Re-Doo 10mg Reliv รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (2 แผล x 2 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 2 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ วาร์เดนาฟิล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
วาร์เดนาฟิล	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา re-doo ถูกกำหนดในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ซึ่งมีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ไม่สามารถบรรลุหรือคงไว้ซึ่งการแข็งตัวของอวัยวะเพศชายได้เพียงพอที่จะตอบสนองกิจกรรมทางเพศ เพื่อให้ยามีประสิทธิผล ควรมีการกระตุ้นทางเพศควบคู่ไปด้วย

เภสัชกรรม

รหัส ATC: G04b E09. กลุ่มยา: ยารักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

Vardenafil เป็นยารับประทานที่ใช้ในการปรับปรุงการทำงานของอวัยวะเพศในผู้ชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ในบริบทตามธรรมชาติ นั่นคือ เมื่อกระตุ้นทางเพศ ยาจะฟื้นฟูการทำงานของอวัยวะเพศโดยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะเพศชาย

มหาสมุทรเป็นกระบวนการทางโลหิตวิทยา ขณะกระตุ้นทางเพศ ไนตริกออกไซด์จะถูกปล่อยออกมา สารนี้ไปกระตุ้นเอนไซม์ Ganylat Cyclase ส่งผลให้ความเข้มข้นของกัวโนซิน โมโนฟอสเฟต (วงแหวน GMP) ในถ้ำเพิ่มขึ้น สิ่งนี้จะเปลี่ยนการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบและเพิ่มการไหลเวียนของเลือดเข้าสู่อวัยวะเพศชาย ระดับวงแหวน GMP ถูกควบคุมโดยความเร็วการสังเคราะห์ทางชีวภาพผ่านไซโคลเซส กัวนีเลต และอุบัติการณ์ของการถอนการลงทุนผ่านฟอสโฟไดเอสเทอเรสไฮโดรไลซ์ GMP (PDE)

Vardenafil เป็นตัวยับยั้งที่แข็งแกร่งและคัดเลือกเฉพาะของเอนไซม์วงแหวนเฉพาะทาง GMP ฟอสโฟไดเอสเทอเรสประเภท 5 (PDE5) ซึ่งเป็นหนึ่งใน PDE ที่โดดเด่นที่สุดในถ้ำมนุษย์

Vardenafil เพิ่มผลกระทบของไนตริกไนตริกภายนอกในถ้ำโดยการยับยั้ง PDE5 เมื่อไนตริกออกไซด์ถูกปล่อยออกมาเพื่อตอบสนองต่อการกระตุ้นทางเพศ สารยับยั้ง PDE5 ของ Vardenafil จะเพิ่มระดับ GMP ของถ้ำ ดังนั้นวาร์เดนาฟิลจึงจำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศเพื่อส่งเสริมผลการรักษา

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Vardenafil ส่งผลต่อ PDE5 ได้ดีกว่าฟอสโฟไดเอสเทอเรสที่รู้จัก (> สูงกว่า PDE6 15 เท่า,> สูงกว่า PDE1 130 เท่า,> สูงกว่า PDE11 300 เท่า และ> 1,000 เท่า เมื่อเทียบกับ PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 และ PDE10)

ในการศึกษาที่วัดการเปลี่ยนแปลงของปริมาตรอวัยวะเพศชาย (ใช้ Rigiscan) Vardenafil 20 มก. ทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศที่คิดว่าเพียงพอสำหรับการมีเพศสัมพันธ์ (ความแข็ง 60% เมื่อใช้ rigiscan) ในผู้ชายบางคนทันที 15 นาทีหลังรับประทานยา การตอบสนองโดยรวมของกลุ่มตัวอย่างเหล่านี้ต่อยาวาร์เดนาฟิลมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับยาหลอก ณ เวลานั้นหลังจากรับประทานยาเป็นเวลา 25 นาที

วาร์เดนาฟิลอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเล็กน้อยและชั่วคราว และกรณีส่วนใหญ่จะไม่ได้รับผลกระทบทางคลินิก การลดความดันโลหิตซิสโตลิกสูงสุดโดยเฉลี่ยหลังจากใช้ Vardenafil 20 มก. และ 40 มก. คือ 6.9 mmHg และ - 3.3 mmHg เมื่อเทียบกับยาหลอก ผลกระทบเหล่านี้เหมาะสมกับผลของการขยายหลอดเลือดของสารยับยั้ง PDE5 และอาจเนื่องมาจากระดับ GMP ที่เพิ่มขึ้นในเซลล์กล้ามเนื้อหลอดเลือด ใช้วาร์เดนาฟิลหลายขนาดยาครั้งเดียวจนถึง 40 มก. โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจทางคลินิกในอาสาสมัครชายปกติ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

วาร์เดนาฟิลถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงเร็วประมาณ 15 นาทีหลังจากดื่มในบางคน อย่างไรก็ตาม จะสามารถบรรลุ cmax ได้ถึง 90% ภายใน 30 - 120 นาที (โดยเฉลี่ย 60 นาที) เมื่อรับประทานยาเมื่อหิว การดูดซึมทางปากสัมบูรณ์คือ 15% หลังจากรับประทานยาวาร์เดนาฟิล AUC และ CMAX แล้ว ให้เพิ่มสัดส่วนเกือบตามสัดส่วนภายในช่วงขนาดยาที่แนะนำ (ตั้งแต่ 5 - 20 มก.)

เมื่อรับประทานวาร์เดนาฟิลร่วมกับไขมันจำนวนมาก (57%) อัตราการดูดซึมจะลดลงตามการเพิ่มขึ้นของ TMAX โดยเฉลี่ย 1 ชั่วโมง และ CMAX เฉลี่ยลดลง 20% AUC ของวาร์เดนาฟิลไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้กับอาหารที่มีไขมันต่ำ 30% ความเร็วและระดับการดูดซึมของวาร์เดนาฟิล (TMAX) CMAX และ AUC) จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับเมื่อใช้กับความหิว

การกระจาย

ปริมาตรการกระจายที่เสถียรปานกลางของ Vardenafil คือ 208 ลิตร ซึ่งแสดงการกระจายตัวไปยังเนื้อเยื่อ

Vardenafil และสารเมตาบอไลต์มีกิจกรรมการไหลเวียนหลัก (M1) ซึ่งเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีนในพลาสมา (ประมาณ 95% สำหรับ Vardenafil หรือ M1) การทำงานร่วมกันของโปรตีนของ Vardenafil และ M1 โดยไม่คำนึงถึงความเข้มข้นของยาทั้งหมด

จากการวัดความเข้มข้นของยาในน้ำอสุจิของผู้ที่มีสุขภาพดีหลังจากใช้เวลา 90 นาที พบว่าไม่เกิน 0.00012% ของขนาดยาที่ปรากฏในน้ำอสุจิของผู้ป่วย

กระบวนการเผาผลาญ

Vardenafil ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ตับเป็นหลักผ่าน Cytochrom P450 (CYP) ร่วมกับ 3A4 โดยมีส่วนร่วมของ CYP3A5 และ CYP2C

ในมนุษย์ สารเมตาโบไลต์หลัก (M1) เกิดจากการลดลงของเอทิล วาร์เดนาฟิล และจะถูกเผาผลาญตามเวลาขายประมาณ 4 ชั่วโมง ส่วนหนึ่งของ M1 ในรูปของกลูโคโรไนด์ตลอดทั้งสัปดาห์ของร่างกาย สาร M1 มีผลการคัดเลือกต่อฟอสโฟไดเอสเทอเรสที่คล้ายคลึงกับวาร์เดนาฟิล และในหลอดทดลองมีผลอย่างมากต่อฟอสโฟไดเอสเทอเรสประเภท 5 ประมาณ 28% เมื่อเทียบกับวาร์เดนาฟิล และมีส่วนสนับสนุนประมาณ 7%

การกำจัด

การกวาดล้าง Vardenafil ทั้งหมดคือ 56 ลิตร/ชั่วโมง โดยมีเวลาขายสุดท้ายที่ 4-5 ชั่วโมง หลังจากรับประทานยา Vardenafil จะถูกขับออกทางเมตาบอลิซึมส่วนใหญ่ในอุจจาระ (ประมาณ 91 - 95% ของขนาดยาในช่องปาก) และน้อยกว่าปัสสาวะ (ประมาณ 2 - 6% ของขนาดยาในช่องปาก)

เภสัชจลนศาสตร์ในวิชาพิเศษ

ผู้สูงอายุ

การกวาดล้างตับของ Vardenafil ในผู้สูงอายุอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (อายุ 65 ปีขึ้นไป) ลดลงเมื่อเทียบกับอาสาสมัครอายุน้อยที่มีสุขภาพดี (อายุ 18 - 45 ปี) โดยเฉลี่ยแล้ว ผู้ชายที่มี AUC มี CMAX สูงกว่าผู้ชาย 52% และ CMAX มากกว่าชายหนุ่ม 34%

ภาวะไตวาย

ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนตั้งแต่ 30 - 80 มล./นาที) เภสัชจลนศาสตร์ของ Vardenafil มีความคล้ายคลึงกับเภสัชจลนศาสตร์ที่มีการทำงานของไตปกติในกลุ่มควบคุม ในผู้ที่อาสาที่จะทนทุกข์ทรมานจากภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีอะตินีน

ผู้ที่มีภาวะตับวาย

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (Child-Pugh A และ B) การกวาดล้าง Vardenafil จะลดลงตามสัดส่วนกับระดับของภาวะตับวาย ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อย (Child-Pugh a) AUC และ CMAX เพิ่มขึ้น 17% และ 22% ตามลำดับ เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ดีต่อสุขภาพ ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง (Child-Pugh B), AUC และ CMAX โดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้น 160% และ 133% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ดีต่อสุขภาพ ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ Vardenafil ในผู้ป่วยตับวายอย่างรุนแรง (Child-Pugh c)

ก่อนรับประทาน Re-Doo 10mg Reliv รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (2 แผล x 2 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน

ปริมาณ

ใช้สำหรับผู้ใหญ่:

ขนาดที่แนะนำคือ 10 มก. รับประทานเมื่อจำเป็นประมาณ 25 - 60 นาทีก่อนมีเพศสัมพันธ์ ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความสามารถในการทนต่อขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 20 มก. หรือลดลงเหลือ 5 มก. ปริมาณสูงสุดที่แนะนำคือ 20 มก.

ความถี่สูงสุดของการใช้ยาคือวันละครั้ง หากใช้ยาร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง ผลของยาอาจเริ่มช้า

วิชาพิเศษ:

ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ อย่างไรก็ตาม มีความจำเป็นต้องพิจารณาเมื่อเพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก. โดยขึ้นอยู่กับความทนทานของผู้ป่วยแต่ละราย

ผู้ที่มีภาวะตับวาย

ควรพิจารณาขนาดยาเริ่มต้นที่ 5 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (Child Pugh A-B) ปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (Child Pugh B) คือ 10 มก. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความสามารถในการทนต่อยาได้ ปริมาณสูงสุดที่แนะนำสำหรับภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (Child Pugh B) คือ 10 มก.

ภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง

ในผู้ที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

เด็ก

ห้ามรับประทานยาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่มีข้อบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้ในเด็ก

ใช้ในผู้ป่วยที่กำลังใช้ยาอื่น

ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4

เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 เช่น อีริโธรมัยซิน หรือ คลาริโธรมัยซิน ปริมาณยาวาร์เดนาฟิลต้องไม่เกิน 5 มก.

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

เมื่อใช้วาร์เดนาฟิลในขนาดที่สูงกว่าและมากกว่าขนาดที่แนะนำ (40 มก. 2 ครั้งต่อวัน) มีรายงานว่ามีอาการปวดหลังอย่างรุนแรง ซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษของกล้ามเนื้อหรือระบบประสาท

การจัดการ: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด เมื่อจำเป็น ควรใช้การรักษามาตรฐาน ตัวฟอกไตไม่ได้เพิ่มความเร็วในการกวาดล้าง เนื่องจากวาร์เดนาฟิลมีโปรตีนในพลาสมาเข้มข้นมากและไม่ขับออกทางปัสสาวะ

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

Side effects are reported in clinical studies are usually fleeting from light to medium levels. The most common side effect occurs in ≥ 10% of patients with headaches. Side effects are arranged classified by organ systems and frequency listed in the following table: Classification of disorders by organ system Rō

infections and manifestations circuit. Scum. Transient anemia. SECRECTION EYE. Change of color awareness. Sore eye pain, discomfort in the eyes, fear of light. increased glaucoma, increased tear secretion. Visual abnormalities. fast. Hypertension. Sinus sinuses. nosebleeds. Gastritis. Gastrointestinal pain and abdominal pain, diarrhea. vomiting, nausea, dry mouth. Redders. rash. Light sensitivity reactions. Urology Blood. Penis bleeding, bloody semen has been reported in clinical trials and post -spontaneous marketing data when using PDE5 inhibitors, including Vardenafil. Use this tablet 20 mg, elderly patients (≥ 65 years old) have a higher frequency of headache and dizziness than young patients (

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ซ้ำในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อวาร์เดนาฟิลหรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ใช้ร่วมกับไนเตรตหรือยาไนตริกออกไซด์ (เช่น อะมิลไนเตรต) ในรูปแบบใดๆ

ผู้ที่มีการมองเห็นในตาข้างเดียวเนื่องจากยาปฏิชีวนะโลหิตจางคือภาวะโลหิตจาง (NAOon) ไม่ว่าจะเกี่ยวข้องกับการสัมผัสกับสารยับยั้ง PDE5 ก่อนหน้านี้หรือไม่

บุคคลที่แนะนำไม่ควรมีเพศสัมพันธ์ (โรคหลอดเลือดหัวใจรุนแรง เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนหรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง III หรือ IV ตามจำแนกโดย New York Heart Association) กลุ่มย่อยของผู้ป่วยต่อไปนี้ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับความปลอดภัย ดังนั้นจึงมีข้อห้ามจนกว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติม:

ภาวะตับวายอย่างรุนแรง (Child Pugh C) องค์ประกอบ. หลักฐาน.

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ก่อนที่จะรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศด้วยยา จำเป็นต้องเรียนรู้เกี่ยวกับประวัติและการตรวจร่างกายเพื่อวินิจฉัยและระบุสาเหตุที่เป็นไปได้ ก่อนเริ่มการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ แพทย์ควรพิจารณาสภาพหัวใจและหลอดเลือดของผู้ป่วย เนื่องจากมีระดับความเสี่ยงต่อโรคหัวใจที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเพศ

Vardenafil มียาขยายหลอดเลือด ส่งผลให้ความดันโลหิตเล็กน้อยและชั่วคราวลดลง ผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย เช่น หลอดเลือดตีบตันและหลอดเลือดตีบมากเกินไปภายใต้ลิ้นหัวใจเอออร์ติกที่ไม่ทราบสาเหตุ อาจมีความไวมากกว่าต่อผลของยาขยายหลอดเลือด รวมถึงสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรสประเภท 5

เหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง ได้แก่ การเสียชีวิตอย่างกะทันหัน หัวใจเต้นเร็ว กล้ามเนื้อหัวใจตาย หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง (รวมถึงโรคโลหิตจางชั่วคราว และ มีรายงานการตกเลือดในสมอง) ในกรณีที่ใช้ร่วมกับวาร์เดนาฟิลชั่วคราว ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้มีรายงานว่ามีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจมาก่อน อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถระบุได้ว่าภาวะแทรกซ้อนที่กล่าวมาข้างต้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับปัจจัยเสี่ยงต่อวาร์เดนาฟิล กิจกรรมทางเพศ หรือการรวมกันของปัจจัยเหล่านี้หรือปัจจัยอื่น ๆ

ควรใช้ยาเพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ป่วยที่มีอวัยวะเพศผิดปกติในร่างกาย (เช่น มุมพับ พังผืด หรือโรคอวัยวะเพศชายโค้งงอ) หรือในผู้ป่วยที่มีอาการที่อาจนำไปสู่อาการปวดอวัยวะเพศชาย (เช่น โรคโลหิตจางรูปเคียว ไขกระดูก หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาว)

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้ยาวาร์เดนาฟิลร่วมกับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศอื่นๆ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสมเหล่านี้

ความทนทานต่อยาสูงสุด 20 มก. สามารถลดลงได้ในผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)

ใช้ร่วมกับสารยับยั้งอัลฟ่า

การใช้สารยับยั้ง Alpha และ Vardenafil ร่วมกันอาจทำให้เกิดอาการความดันเลือดต่ำในผู้ป่วยบางรายได้ เนื่องจากทั้งสองเป็นยาขยายหลอดเลือด ควรเริ่มการรักษาด้วย Vardenafil หากผู้ป่วยมีความเสถียรด้วย Alpha inhibitors ในผู้ป่วยที่รักษาเสถียรภาพด้วยสารยับยั้งอัลฟ่า ควรเริ่ม Vardenafil ด้วยขนาดเริ่มต้นต่ำสุดที่ 5 มก. Vardenafil สามารถใช้กับแทมซูโลซินหรืออัลฟูโซซินได้ตลอดเวลา สำหรับสารยับยั้งอัลฟ่าอื่นๆ จำเป็นต้องใช้ยาเมื่อใช้ร่วมกับวาร์เดนาฟิล ในผู้ป่วยที่ใช้ Vardenafil ในขนาดที่เหมาะสม ควรเริ่มใช้ Alpha inhibitors ในขนาดต่ำสุด การเพิ่มขนาดยายับยั้งอัลฟ่าสามารถลดความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ใช้ Vardenafil

ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4

หลีกเลี่ยงการใช้วาร์เดนาฟิลร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น โอทราโคนาโซลและคีโตโคนาโซล (แบบรับประทาน) เนื่องจากความเข้มข้นของวาร์เดนาฟิลในพลาสมาอาจสูงมากหากใช้ร่วมกัน

จำเป็นต้องปรับวาร์เดนาฟิลหากใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 โดยเฉลี่ย เช่น อีรีโธรมัยซิน และคลาริโทรมัยซิน

ควรหลีกเลี่ยงการใช้เกรปฟรุตหรือน้ำเกรพฟรุตอาจทำให้ระดับของวาร์เดนาฟิลในพลาสมาเพิ่มขึ้นได้

ส่งผลต่อระยะทาง qt

วาร์เดนาฟิลขนาด 10 มก. และ 80 มก. ครั้งเดียวแสดงให้เห็นว่าสามารถยืดระยะ QT ออกไปได้ 8 มิลลิวินาที และ 10 มิลลิวินาที ตามลำดับ และการใช้ยาเดี่ยวขนาด 10 มก. ในเวลาเดียวกันกับกาติฟล็อกซาซิน 400 มก. ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่มีผลต่อ QT บ่งชี้ว่าผลของช่องว่าง QT เพิ่มขึ้น 4 มิลลิวินาที เมื่อเทียบกับหนึ่งในสองส่วนผสมออกฤทธิ์เดี่ยว ไม่ทราบผลกระทบทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลง QT เหล่านี้

ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ไม่เป็นที่รู้จักกันดีและไม่สามารถสรุปผู้ป่วยทั้งหมดได้ไม่ว่าในกรณีใด เนื่องจากจะขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงและความอ่อนไหวของแต่ละบุคคลอาจปรากฏขึ้นในเวลาใดก็ได้ในผู้ป่วยคนใดคนหนึ่ง ทางที่ดีควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่สามารถขยายระยะ QT ได้ รวมถึง Vardenafil สำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง เช่น ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ QT แต่กำเนิด ที่ใช้ร่วมกับยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในกลุ่ม 1A (เช่น Quinidin, Procainamid) หรือกลุ่มที่ 3 เช่น Amiodaron, Sotalol

ผลต่อการมองเห็น

มีรายงานกรณีของความผิดปกติทางการมองเห็นซึ่งเกี่ยวข้องโดยธรรมชาติกับการใช้ยานี้และสารยับยั้ง PDE5 อื่นๆ ผู้ป่วยควรทราบว่าในกรณีที่มีการมองเห็นผิดปกติอย่างกะทันหัน ควรหยุดรับประทานยาและปรึกษาแพทย์ทันที

ผลต่อการตกเลือด

การศึกษาเกล็ดเลือดในมนุษย์แสดงให้เห็นว่า Vardenafil เองไม่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด แต่ในขนาดที่สูง (สูงกว่าขนาดยาที่ใช้รักษา) Vardenafil จะเพิ่มฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของผู้จัดหาไนตริกออกไซด์คือโซเดียมไนโตรปรัสซิด ในมนุษย์ Vardenafil ไม่ทำงานเมื่อมีเลือดออกเมื่อใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้วาร์เดนาฟิลในผู้ป่วยที่มีเลือดออกรุนแรงหรือมีแผลในทางเดินอาหาร ดังนั้นควรใช้ Vardenafil กับผู้ป่วยเหล่านี้หลังจากพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์แล้วเท่านั้น

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาไม่ได้กำหนดไว้สำหรับผู้หญิง ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับยานี้ในสตรีมีครรภ์

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

มีอาการวิงเวียนศีรษะและผิดปกติในการมองเห็นในการทดลองทางคลินิกกับวาร์เดนาฟิล ผู้ป่วยจำเป็นต้องทราบเกี่ยวกับปฏิกิริยาของร่างกายต่อยาก่อนขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผลของยาอื่นต่อวาร์เดนาฟิล

การศึกษานอกร่างกาย

Vardenafil ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ตับเป็นหลักผ่าน Cytochrom P450 (CYP) ร่วมกับ 3A4 โดยมี CYP3A5 และ CYP2C มีส่วนร่วม ดังนั้นสารที่ยับยั้งไอเอ็นไซม์เหล่านี้สามารถลดการกวาดล้างของวาร์เดนาฟิลได้

การศึกษาในสัตว์ทดลอง

ใช้การผสมผสานระหว่าง HIV Protase Indires Indinavir (800 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 อันทรงพลัง ร่วมกับ Vardenafil (10 มก.) เพิ่ม AUC ของ Vardenafil 16 เท่า และเพิ่ม CMAX ของ Vardenafil คือ 7 เท่า ที่ 24 ชั่วโมง ความเข้มข้นในพลาสมาของ Vardenafil ลดลงเหลือประมาณ 4% เมื่อเทียบกับ CMAX

ใช้ส่วนผสมของวาร์เดนาฟิล (5 มก.) ร่วมกับริโทนาเวียร์ (600 มก. วันละ 2 ครั้ง) เพิ่มค่าซีแม็กซ์ของวาร์เดนาฟิล 13 เท่า และเพิ่ม AUC 2 ของวาร์เดนาฟิล 49 เท่า ปฏิสัมพันธ์นี้เป็นผลมาจากสารยับยั้งการเผาผลาญ Vardenafil ในตับโดย Ritonavir ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2C9 ที่แข็งแกร่ง Ritonavir ขยายเวลาการขายของ Vardenafil ออกไปเป็น 25.7 ชั่วโมงได้อย่างมาก

ใช้คีโตโคนาโซล (200 มก.) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งร่วมกับ Vardenafil (5 มก.) จะเพิ่ม AUC ของ Vardenafil 10 เท่า และเพิ่ม cmax ของ Vardenafil 4 เท่า

แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาแบบโต้ตอบเฉพาะทาง แต่ตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่ทรงพลังอื่นๆ พร้อมกัน (เช่น iTraconazole) อาจเพิ่มความเข้มข้นของ Vardenafil ในพลาสมาเทียบเท่ากับการเพิ่มขึ้นของ Ketoconazole ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Vardenafil ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น otraconazole และ ketoconazole (ทางปาก) ห้ามใช้ยาวาร์เดนาฟิลร่วมกับโอทราโคนาโซลหรือคีโตโคนาโซลร่วมกับผู้ป่วยชายอายุ 75 ปีขึ้นไป

เมื่อใช้ Vardenafil (5 มก.) ร่วมกับ erythromycin (500 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 จะเพิ่ม AUC ของ Vardenafil 4 เท่า และเพิ่ม C เพิ่ม C 3 ครั้ง. แม้ว่าจะไม่มีการวิจัยปฏิสัมพันธ์เฉพาะทาง แต่การใช้ร่วมกับ Clarithromycin อาจทำให้เกิดผลที่คล้ายกันกับ AUC และ C วาร์เดนาฟิล. เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ขนาดกลาง เช่น erythromycin หรือ Clarithromycin จำเป็นต้องใช้ขนาดยา Vardenafil ไซเมทิดิน (400 มก. x 2 ครั้งต่อวัน) เป็นตัวยับยั้งที่ไม่จำเพาะเจาะจง และไม่ส่งผลต่อ AUC และ CMA ของวาร์เดนาฟิล เมื่อใช้ร่วมกับวาร์เดนาฟิล (20 มก.) สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

น้ำเกรพฟรุตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP3A4 ที่ถูกเผาผลาญในผนังลำไส้ และสามารถเพิ่มความเข้มข้นของวาร์เดนาฟิลในระดับต่ำในพลาสมาได้

เภสัชจลนศาสตร์ของวาร์เดนาฟิล (20 มก.) จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้พร้อมกับ H2 Ranitidine antagonism (150 มก. x 2 ครั้งต่อวัน), ดิจอกซิน, วาร์ฟาริน, ไกลเบนคลาไมด์, แอลกอฮอล์ (ปริมาณแอลกอฮอล์สูงสุดในเลือดคือ 73 มก./ดล.) หรือยาลดกรดในครั้งเดียว (แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์/อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์)

แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาแบบโต้ตอบกับ ยาทั้งหมด การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรแสดงให้เห็นว่ามันไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Vardenafil เมื่อรับประทานยาต่อไปนี้: กรดอะซิติลซาลิไซลิก, สารยับยั้ง ACE, สารยับยั้งขนาดใหญ่, สารยับยั้ง CYP3A4 ที่อ่อนแอ, ยาขับปัสสาวะและยาสำหรับรักษาโรคเบาหวาน (ซัลโฟนิไลเรสและเมตฟอร์มิน)

อิทธิพลของ vardenafil ต่อยาอื่น ๆ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอันตรกิริยาของ Vardenafil กับสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรสที่ไม่จำเพาะเจาะจง เช่น theophylline หรือ dipyridamole

การศึกษาในสัตว์ทดลอง

ไม่มีศักยภาพที่จะทำให้เกิดความดันเลือดต่ำของไนโตรกลีเซอรีนใต้ลิ้น (0.4 มก.) เมื่อใช้วาร์เดนาฟิล (10 มก.) ในระยะเวลาที่ต่างกัน (1 ชั่วโมงถึง 24 ชั่วโมง) ก่อนใช้ไนโตรกลีเซอรีนในการศึกษาในกลุ่มตัวอย่างชายที่มีสุขภาพดี 18 คน

Vardenafil 20 มก. เพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของไนโตรกลีเซอรีนใต้ลิ้น (0.4 มก.) ทางปาก 1 ชั่วโมงและ 4 ชั่วโมงหลังจากใช้ Vardenafil กับคนวัยกลางคนที่มีสุขภาพดี

ไม่มีผลกระทบต่อความดันโลหิต เมื่อใช้ไนโตรกลีเซอรีน 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาวาร์เดนาฟิล 20 มก. เพียงครั้งเดียว อย่างไรก็ตามไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถในการเพิ่มความดันโลหิตต่ำของไนเตรตโดย Vardenafil ในผู้ป่วยและตรงกันข้ามกับการรวม

Nicorandil เป็นส่วนผสมของสารกระตุ้นโพแทสเซียมและไนเตรต เนื่องจากองค์ประกอบของไนเตรต ยาจึงมีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงกับวาร์เดนาฟิลได้

เนื่องจากความดันเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งท่าทางและเป็นลมของความดันโลหิตและการเป็นลม การศึกษาแบบโต้ตอบได้ดำเนินการกับ Vardenafil

ในการศึกษาแบบโต้ตอบสองครั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและมีความดันโลหิตปกติ หลังจากที่จำเป็นต้องปรับสารยับยั้ง alpha tamsulosin หรือ terazosin ในปริมาณที่สูง มีรายงานการลดความดันโลหิต (ในบางกรณีของอาการ) ในผู้ป่วยจำนวนมากหลังใช้ร่วมกับ Vardenafil ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเทราโซซิน พบว่าความดันโลหิตบ่อยขึ้นเมื่อใช้วาร์เดนาฟิลและเทราโซซินพร้อมกันมากกว่าการใช้ยาห่างกัน 6 ชั่วโมง

จากผลการศึกษาแบบโต้ตอบที่ดำเนินการกับวาร์เดนาฟิลในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมลูกหมากโตมากเกินไป (BPH) ที่กำลังได้รับการรักษาอย่างคงตัวด้วยแทมซูโลซิน เทราโซซิน หรืออัลฟูโซซิน:

เมื่อใช้วาร์เดนาฟิลในขนาด 5, 10 หรือ 20 มก. ในบริบทของการรักษาด้วยแทมซูโลซินอย่างคงที่ จะไม่มีอาการของความดันเลือดต่ำ แม้ว่าผู้ป่วย 3/21 รายที่ได้รับการรักษาด้วยแทมซูโลซินจะมีอาการความดันโลหิตซิสโตลิกเมื่อยืนที่อุณหภูมิต่ำกว่า 85 มม.ปรอทชั่วคราว

เมื่อใช้วาร์เดนาฟิล 5 มก. ร่วมกับเทราโซซิน 5 หรือ 10 มก. หนึ่งในผู้ป่วย 21 รายที่มีท่าทางลดความดันโลหิต อย่าเห็นความดันเลือดต่ำเมื่อใช้ Vardenafil 5 มก. และเทราโซซินห่างกัน 6 ชั่วโมง

เมื่อใช้วาร์เดนาฟิลในขนาด 5 หรือ 10 มก. ในบริบทของการรักษาด้วยอัลฟูโซซินที่เสถียรเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก จะไม่มีอาการของความดันเลือดต่ำ

ดังนั้น การรักษาแบบผสมผสานควรเริ่มเมื่อผู้ป่วยมีความเสถียรด้วยสารยับยั้งอัลฟ่าเท่านั้น ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรเริ่ม Vardenafil ด้วยขนาดเริ่มต้นต่ำสุดที่ 5 มก. ยานี้สามารถใช้ร่วมกับแทมซูโลซินหรืออัลฟูโซซินได้ตลอดเวลา สำหรับสารยับยั้งอัลฟ่าอื่นๆ จำเป็นต้องพิจารณาใช้แยกกันเมื่อใช้ร่วมกับวาร์เดนาฟิล

ไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบที่มีนัยสำคัญเมื่อวาร์ฟาริน (25 มก.) ซึ่งถูกเผาผลาญโดย CYP2C9 หรือดิจอกซิน (0.375 มก.) ใช้ร่วมกับวาร์เดนาฟิล (20 มก.) การดูดซึมสัมพัทธ์ของ glibenclamid (3.5 มก.) จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้พร้อมกับ Vardenafil (20 มก.) ในการศึกษาพิเศษ เมื่อใช้วาร์เดนาฟิล (20 มก.) ร่วมกับนิเฟดิพีนที่ปล่อยออกมาช้า ๆ (30 มก. หรือ 60 มก.) ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ความดันโลหิตซิสโตลิกลดลงเมื่อนอนอยู่ที่ 6 มม.ปรอท และความดันโลหิตตัวล่างเมื่อนอนอยู่ที่ 5 มม.ปรอท พร้อมกับอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น 4 ครั้งต่อนาที

เมื่อใช้วาร์เดนาฟิล (20 มก.) ร่วมกับแอลกอฮอล์ (ปริมาณแอลกอฮอล์ในเลือดสูงสุด 73 มก./ดล.) วาร์เดนาฟิลจะไม่เพิ่มผลของแอลกอฮอล์ต่อความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ และไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของวาร์เดนาฟิล

วาร์เดนาฟิล (10 มก.) ไม่เพิ่มระยะเวลาเลือดออกเนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิก (2x81 มก.)

ริโอซิกัวต์

การศึกษาก่อนทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าจะช่วยลดความดันโลหิตเพิ่มเติมเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง PDE5 กับริโอซิกวาต ในการศึกษาทางคลินิก Riociguat ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มความดันเลือดต่ำของสารยับยั้ง PDE5 ไม่มีหลักฐานของผลประโยชน์ทางคลินิกของการรวมกันนี้ในงานวิจัย ใช้ริโอซิกัวต์ร่วมกับสารยับยั้ง PDE5 ซึ่งรวมถึงยาวาร์เดนาฟิลซึ่งมีข้อห้ามใช้

ทหารม้าของยาเสพติด:

เนื่องจากไม่มีการศึกษาความสัมพันธ์ของยา จึงไม่ได้ผสมยานี้กับยาอื่น

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิม หลีกเลี่ยงความชื้น และหลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ