Refix - 550 ATRA hasmenéses irritábilis bélkezelés (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Rifaximin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rifaximin	550 mg

Felhasználások

indikációk

A Refix - 550 gyógyszer a következő esetekben javallt:

Irritábilis bélszindróma (IBS - D) kezelése felnőtteknél.

A rifaximint a bakteriális DNS bakteriális RNS polimerázának béta alegységéhez kötődve alkalmazzák, ami a bakteriális szintézis gátlásához vezet.

A rifaximin széles antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely nagyon ellenáll a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumnak, mivel a gyógyszer aerob és rossz aerob baktérium. A bélrendszerből felszívódó Rifaximin hatással van a bélfoltra, és nincs hatással az invazív kórokozókra, még az érzékeny baktériumokra sem, az oninin Vitro-ra.

A májagyi betegségek kiújulásának megelőzésében a Rifaximinről úgy gondolják, hogy hatásos a bélbaktériumokra.

ellenállási mechanizmus

A rifaximinrezisztencia kialakulása főként a kromoszóma helyreállításának, a baktériumok RNS RNS polimeráz kódoló génjének megváltozásának köszönhető.

Az utazás során hasmenéses betegek bélbaktériumainak érzékenységében bekövetkezett változásokat vizsgáló klinikai vizsgálatok nem tudták kimutatni a gram-pozitív baktériumok megjelenését (például Enterococci (3 napos Enterococci) és Gram Coli-kezelés során. Rifaximin.

A normál bélbaktériumok kifejlődése megismétlődött, a Rifaximin nagy dózisai egészséges önkénteseknél és bélgyulladásban szenvedő betegeknél. A rifaximinnel szembeni rezisztencia kialakul, de nem stabil, és nem található meg a gyomor-bél traktusban, és nem helyettesíti az érzékeny rifaximin törzseket. A kezelés abbahagyásakor a gyógyszerellenes törzs gyorsan eltűnt.

Kísérleti és klinikai adatok arra utalnak, hogy a rejtett Mycobacterium tuberculosisban vagy a Neisseria meningitidisben szenvedő betegek rifaximin-kezelése nem választja a rifampicinnel szembeni rezisztenciát.

Farmakokinetika

felszívódás

Patkányokon, kutyákon és embereken végzett dinamikus farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a rifaximin α-forma bevétele után nem szívódik fel (kevesebb, mint 1%). Az 550 mg-os Rifaximin egyszeri és többadagos alkalmazása után egészséges embereknél a plazma csúcskoncentrációjának átlagos elérése körülbelül 1 óra. A farmakokinetikai paraméterek (PK) nagymértékben változnak, és az AUC akkumulációs rátája 1,37.

Egészséges önkéntesekben és bélnyálkahártyában (bélgyulladás) szenvedő betegeknél a rifaximin dózisának ismételt bevétele után a rifaximin plazmaszintje elhanyagolható (kevesebb, mint 10 ng/ml). A rifaximin test felszívódásának növekedése nem korrelál a klinikailag regisztrált adatokkal, ha a rifaximint 30 percen belül magas zsírtartalmú étkezés után alkalmazzák.

Máj-agyi betegségben szenvedő betegeknél a rifaximin csúcskoncentrációja a plazmában 13,5 ng/ml a Rifaximin 800 mg x 3 x 7 napon át történő alkalmazása után. A 7 nap után talált gyógyszer mennyisége az adag 0,1%-a alatt van.

Azon betegek farmakokinetikai paramétereit, akiknek az anamnézisében máj-agybetegség szerepel, a Rifaximin napi kétszeri 550 mg-os alkalmazása után értékelték. A mobil farmakokinetikai paraméterek változása és az átlagos rifaximin (AUCτ) expozíciója azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében máj-agybetegség (147 ng.He/ml) körülbelül 12-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél, miután ugyanazt a dózist (12,3 fő/ml) alkalmazták. Ha a farmakokinetikai paramétereket Child - Pugh A és B besorolása alapján elemezzük, az AUCτ 10-szer magasabb, mint a megfelelő, és 13-szorosa az egészséges tárgyakénak.

Megoszlás

Emberben a rifaximin átlagosan a plazmafehérjékhez kötődik. In vivo az átlagos fehérjearány 67,5% egészséges alanyokban és 62% májelégtelenségben szenvedő betegeknél az 550 mg Rifaximin alkalmazásakor.

Metabolizmus

A blokk egyensúlyára vonatkozó egészséges önkénteseken végzett kutatások arra utalnak, hogy a Rifaximin mennyisége az anyagcsere-folyamatokon keresztül szívódott fel, és a vesén keresztül, állandó gyógyszerek formájában a minimális elimináció mellett. Az enzim főként az ismeretlen rifaximin transzformációért felelős.

Megszüntetés

A rifaximin szinte a széklettel ürül.

A blokk-kiegyenlítés blokkjában 400 mg 14C-hez kötött rifaximin egészséges önkéntesekben történő bevétele után a gyógyszer 96,94%-a, a radioaktív hatóanyagok 96,62%-a főként állandó hatóanyag formájában, a hatóanyag 0,32%-a pedig a legtöbb metabolitban 0,3%-a vizeletben található. gyógyszerek. A rifaximin a plazma radioaktív aktivitásának 18%-át teszi ki.

Szedés előtt Refix - 550 ATRA hasmenéses irritábilis bélkezelés (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Szájon át alkalmazza. Igyon vízzel, étellel vagy anélkül.

Adagolás

Felnőttek

Inkarnációs szindróma hasmenéssel: A Refix 550 ajánlott adagja 1 tabletta/ alkalom, naponta 3-szor 14 napon belül. A visszatérő tünetekkel rendelkező betegek kétszer annyi ideig folytathatják a kezelést, mint ugyanaz az adagolási rend.

Hepatitis: A Refix 550 ajánlott adagja 1 kapszula/nap x 2-szer/nap.

Gyermekek

A Refix 550 mg biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél (18 év alattiak) nem határozták meg.

Idősek

Időseknél nem szükséges módosítani az adagot, mert a Refix 550 mg biztonságos és hatékony adatai nem mutatnak különbséget idős és fiatal betegek között.

Májelégtelenség

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem módosítható az adag.

veseelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítására nincs adat, ezért óvatosnak kell lenni, ha vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit kell tenni

túladagolás esetén?

Túladagolás esetén ajánlások a tünetekre és a támogató kezelésre.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Refix - 550 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Emésztőrendszer: felső hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, hasi puffadás.

Neurológia: depresszió, szédülés, fejfájás, álmatlanság, csirkealvás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés, viszketés.

izomgörcs, ízületi fájdalom, perifériás ödéma.

Nem gyakori, 1/1000

Emésztési: hasi fájdalom, vérzéses visszér, szájszárazság, gyomorpanasz.

Neurológiai: egyensúlyzavarok, memóriavesztés, görcsök, figyelemzavarok, érzékszervi csökkenés, memóriazavar.

Nehéz, intenzív vizelet.

ősz.

ödéma, láz.

Ritka, 1/10000

Tüdőgyulladás, bőr alatti szövet gyulladás, felső légúti fertőzés, nátha.

kiszáradás.

Hipertónia, hipotenzió.

Székrekedés.

proteinuria.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Refix gyógyszerek - 550 ellenjavallt a következő esetekben:

Rifaximinnel, a rifamicin származékával vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Bélelzáródás esetei.

Legyen elővigyázatos a

gyermekeknél történő alkalmazásakor

A rifaximin biztonságosságát és hatékonyságát az agyi betegségek kiújulásának megelőzésében nem határozták meg 18 év alatti betegeknél.

Időseknél használják

A rifaximin kontrollja a hepatitisben szenvedő betegeknél a 65 éves és idősebb betegek 19,4%-a, míg a 75 éves és idősebb betegek 2,3%-a. Nincs különbség a biztonságban és a hatékonyságban ezen tárgyak és a fiatalabbak között, valamint olyan klinikai tapasztalatok, amelyek nem számoltak be az idősek és a fiatalok közötti válaszreakció különbségéről, de nem szüntették meg egyes idősek fokozott érzékenységét.

Clostridium difficile által okozott hasmenés

Clostridium difficile okozta hasmenésről számoltak be a legtöbb antibiotikum, beleértve a rifaximint, alkalmazása során is, ami az enyhe hasmenéstől a halálig terjedő változás mértéke. Az antibiotikumos kezelés megváltoztatja a bélbaktériumot, és a C. Difficile túlzott elszaporodásához vezethet.

c. A Difficile A és B toxint termel, amely hozzájárul a C. Difficile által okozott hasmenéshez. A C. Difficile törzsek túlzott mértékű toxinokat termelnek, amelyek megnövekedett megbetegedést vagy halált okoznak ezekből a fertőzésekből, antibiotikumokkal történő kezelés esetén is fennmaradhatnak, és bélvágásra lehet szükség. A Clostridium difficile okozta hasmenést minden olyan betegnél fontolóra kell venni, akinek az antibiotikumok alkalmazása után hasmenése van. Fel kell jegyezni a C. Difficile által okozott hasmenés történetét, amelyet az antibiotikumok bevétele után több mint 2 hónapja jelentettek.

Ha kétséges vagy bizonyos hasmenést okoz a C. Difficile, abba kell hagyni a használt antibiotikumok alkalmazását, és abban az antibiotikumban nincs C. Difficile. Szükséges infúziós és elektromos magyarázat, fehérje-kiegészítés, antibiotikus kezelés C. Klinikai sebészet nehézsége és értékelése.

veseelégtelenség

Nincsenek klinikai adatok a Rifaximin veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek (Child - Pugh C)

Megnövekedett testexpozíció májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A klinikai vizsgálatok olyan betegekre korlátozódnak, akiknek MELD pontszáma

Gyógyszerellenes baktériumok fejlődése

Ha a beteg hosszan tartó rifaximinnek van kitéve, fejlesztsen ki gyógyszerellenes baktériumokat, beleértve a Staphylococcus aureust. A rifaximin rezisztencia törzsek a rifampicinre is rezisztensek. Ezért nem javasolt a Rifaximin alkalmazása olyan betegeknél, akiknél kisebb valószínűséggel alakul ki késői stádiumú májbetegség, vagy olyan betegeknél, akiknél jó a reakció az alternatív gyógyszerekre.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

szédülést jelentettek kontrollos klinikai vizsgálatok során. A Rifaximin azonban jelentős hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Terhesség

A Rifaximin gyógyszer/metabolikus anyag placentán keresztül történő preceptív kutatását nem végezték el.

A szoptatás időszaka

Nem ismert, hogy a rifaximin/metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe vagy sem. A gyermekek kockázatát nem zárták ki. Dönteni kell a szoptatás vagy a rifaximin leállítása mellett, attól függően, hogy a szoptatás milyen előnyökkel jár a kezelés előnyeihez képest az anya számára.

Gyógyszerkölcsönhatás

Mivel a Rifaximin bevétele után elhanyagolható mértékben szívódik fel az emésztőrendszerből, az interaktív test kialakulásának kockázata alacsony.

Az in vitro kutatások azt mutatják, hogy a rifaximin nem gátolja a citokróm P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és CYP3A4 izzimet 200 ng/ml-ig (legalább 10 klinikai cmax-szer). A rifaximin nem gátolja ezeket az enzimeket, ha klinikai felhasználásra használják.

Az In vitro kutatásban a rifaximin CYP3A4 indukciót okoz, de normál májműködésű betegeknél a Rifaximin az ajánlott dózisban nem okoz CYP3A4 indukciót. Nem ismert, hogy a rifaximin jelentős hatással lenne a CYP3A4 szubsztrátjainak farmakokinetikájára a rifaximinnel egyidejűleg alkalmazott májkárosodásban szenvedő betegeknél, függetlenül attól, hogy a rifaximin koncentrációja emelkedik-e vagy sem.

A bélrendszer mikroorganizmus-rendszerére gyakorolt hatás miatt az orális orális fogamzásgátlók hatékonysága a rifaximin alkalmazása után csökkenhet. Mindazonáltal további fogamzásgátlók alkalmazása javasolt, különösen, ha az ösztrogéntartalom 50 mg alatt van.

Tárolás

Tárolja hűvös, száraz helyen, 30 ℃ alatt. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.