Refix - 550 ATRA ทรีทเม้นท์ ลำไส้แปรปรวน ท้องเสีย (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ไรฟาซิมิน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ไรฟาซิมิน	550มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Reffix - มีการระบุยา 550 รายการในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการลำไส้แปรปรวน (IBS - D) ในผู้ใหญ่

ใช้ Rifaximin โดยการยึดติดกับหน่วยย่อยเบต้าของแบคทีเรีย RNA polymerase ของ DNA ของแบคทีเรีย ซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการสังเคราะห์แบคทีเรีย

Rifaximin มีสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างที่ทนทานต่อแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบส่วนใหญ่ แบคทีเรียแอโรบิกและแอนแอโรบิก

เนื่องจากยาถูกดูดซึมได้น้อยมากจาก ทางเดินอาหาร ไรฟาซิมินมีผลกระทบต่อจุดที่ลำไส้ และไม่มีผลต่อเชื้อโรคที่รุกราน แม้แต่แบคทีเรียที่ละเอียดอ่อน oninin Vitro

ในการรักษาป้องกันการกลับเป็นซ้ำของโรคสมองในตับ เชื่อว่าไรฟาซิมินมีประสิทธิผลกับแบคทีเรียในลำไส้

กลไกการต้านทาน

การพัฒนาความต้านทานของไรฟาซิมินมีสาเหตุหลักมาจากการฟื้นตัวของโครโมโซม ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงในยีน RNA RNA polymerase การเข้ารหัสของแบคทีเรีย

การศึกษาทางคลินิกที่ศึกษาการเปลี่ยนแปลงในความไวของแบคทีเรียในลำไส้ของผู้ป่วยที่เป็นโรคท้องร่วงขณะเดินทาง ไม่สามารถตรวจพบลักษณะของแบคทีเรียแกรมบวก (เช่น Enterococci) และแกรมหยิน (E. Coli) ในระหว่างสามวันของการรักษาด้วย Rifaximin

มีการพัฒนาของแบคทีเรียในลำไส้ตามปกติซ้ำแล้วซ้ำอีก โดยให้ Rifaximin ในปริมาณสูงในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยลำไส้อักเสบ ความต้านทานต่อ Rifaximin พัฒนาขึ้น แต่ไม่คงที่และไม่มีอยู่ในทางเดินอาหารหรือแทนที่สายพันธุ์ rifaximin ที่ละเอียดอ่อน เมื่อหยุดการรักษา สายต้านยาก็หายไปอย่างรวดเร็ว

ข้อมูลเชิงทดลองและทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าการรักษาด้วยไรฟาซิมินในผู้ป่วยที่ซ่อนเชื้อวัณโรคจากเชื้อมัยโคแบคทีเรียมหรือเยื่อหุ้มสมองอักเสบจาก Neisseria จะไม่เลือกการดื้อต่อยาไรแฟมพิซิน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกในหนู สุนัข และคน พบว่าหลังจากรับประทาน Rifaximin ในรูปแบบ α จะไม่ถูกดูดซึม (น้อยกว่า 1%) หลังจากใช้ Rifaximin 550 มก. ครั้งเดียวและหลายครั้งในคนที่มีสุขภาพดี เวลาเฉลี่ยในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาคือประมาณ 1 ชั่วโมง พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (PK) เปลี่ยนแปลงไปมาก และอัตราการสะสมของ AUC คือ 1.37

หลังจากรับประทานยา rifaximin ในปริมาณซ้ำในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีเยื่อบุลำไส้ (ลำไส้อักเสบ) ระดับของ rifaximin ในพลาสมาจะมีน้อยมาก (น้อยกว่า 10 ng/ml) การดูดซึมของไรฟาซิมินในร่างกายที่เพิ่มขึ้นไม่มีความสัมพันธ์กันในแง่ของการบันทึกทางคลินิกเมื่อใช้ไรฟาซิมินภายใน 30 นาทีหลังอาหารที่มีไขมันสูง

ในผู้ป่วยโรคสมองเกี่ยวกับตับ ความเข้มข้นสูงสุดของ rifaximin ในพลาสมาคือ 13.5 ng/ml หลังจากใช้ Rifaximin 800 มก. x 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน ปริมาณยาที่พบหลังจาก 7 วันต่ำกว่า 0.1% ของขนาดยา

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วยซึ่งมีประวัติโรคสมองเกี่ยวกับตับจะได้รับการประเมินหลังจากใช้ไรฟาซิมิน 550 มก. 2 ครั้งต่อวัน Mobile pharmacokinetic parameters change and exposure to the average Rifaximin (AUCτ) in patients with a history of hepatic brain disease (147 ng.He/ml) about 12 times higher than healthy volunteers after using the regimen with the same dose (12.3 people/ml). เมื่อวิเคราะห์พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ตามการจำแนกประเภทเด็ก - Pugh A และ B ค่า AUCτ จะสูงกว่าค่าที่เกี่ยวข้อง 10 เท่า และ 13 เท่าเมื่อเทียบกับวัตถุที่มีสุขภาพดี

การกระจายตัว

ไรฟาซิมินถูกเมาท์โดยเฉลี่ยกับโปรตีนในพลาสมาในมนุษย์ ใน Vivo อัตราส่วนโปรตีนโดยเฉลี่ยคือ 67.5% ในผู้ที่มีสุขภาพดี และ 62% ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเมื่อใช้ Rifaximin 550 มก.

ระบบเผาผลาญ

การวิจัยเกี่ยวกับความสมดุลของบล็อกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแนะนำว่าปริมาณของไรฟาซิมินถูกดูดซึมผ่านกระบวนการเมแทบอลิซึม โดยมีปริมาณขั้นต่ำในการกำจัดออกทางไตในรูปแบบของยาคงที่ เอนไซม์มีหน้าที่หลักในการเปลี่ยนแปลงของไรฟาซิมินที่ไม่ทราบสาเหตุ

การกำจัด

ไรฟาซิมินเกือบถูกขับออกมาทางอุจจาระ

ในบล็อกของบล็อกบาลานซ์ หลังจากรับประทานยาไรฟาซิมิน 400 มก. เสริม 14C ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยาจากทั้งหมด 96.94% จะถูกค้นพบอีกครั้ง ยากัมมันตภาพรังสี 96.62% จะถูกค้นพบใหม่ในปุ๋ยส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของยาคงที่ และ 0.32% ของยาที่พบในปัสสาวะส่วนใหญ่เป็นสารเมตาบอไลต์ โดย 0.03% อยู่ในรูปของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง ไรฟาซิมินคิดเป็น 18% ของกัมมันตภาพรังสีในพลาสมา

ก่อนรับประทาน Refix - 550 ATRA ทรีทเม้นท์ ลำไส้แปรปรวน ท้องเสีย (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทานในช่องปาก. ดื่มพร้อมน้ำพร้อมกับอาหารหรือไม่

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

กลุ่มอาการอวตารที่มีอาการท้องเสีย: ขนาดที่แนะนำของ Refix 550 รับประทานครั้งละ 1 เม็ด วันละ 3 ครั้งใน 14 วัน ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบอาจให้การรักษาต่อเนื่องเป็นสองเท่าของขนาดยาเดียวกัน

โรคตับอักเสบ: ขนาดที่แนะนำของ Refix 550 ใช้เวลา 1 แคปซูล/ครั้ง x 2 ครั้งต่อวัน

เด็ก

ยังไม่ได้ตั้งค่าความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Refix 550 มก. ในเด็ก (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

ผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้สูงอายุ เนื่องจากข้อมูลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Refix 550 มก. แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยเด็ก

ตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไตวาย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย จำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ในผู้ป่วยไตวาย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด คำแนะนำเกี่ยวกับอาการและการรักษาแบบประคับประคอง

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Refix - 550 คุณอาจพบเอฟเฟกต์ที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

ระบบย่อยอาหาร: ปวดท้องตอนบน, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, อาการท้องอืด

ประสาทวิทยา: ซึมเศร้า เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ ไก่นอนหลับ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น, คัน

กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดข้อ, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง, เส้นเลือดขอดมีเลือดออก, ปากแห้ง, รู้สึกไม่สบายท้อง

ระบบประสาท: ความผิดปกติของสมดุล, การสูญเสียความจำ, การชัก, ความผิดปกติของความสนใจ, การรับรู้ลดลง, ความจำเสื่อม

ปัสสาวะลำบากและเข้มข้น

ตก

อาการบวมน้ำ มีไข้

หายาก 1/10000

โรคปอดบวม, เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, โรคจมูกอักเสบ

การคายน้ำ

ความดันโลหิตสูง ความดันเลือดต่ำ

อาการท้องผูก

โปรตีนในปัสสาวะ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยาแก้ไข้ - 550 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อ rifaximin อนุพันธ์ของ rifamycin หรือสารเพิ่มปริมาณของยา

กรณีลำไส้อุดตัน

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ rifaximin ในการป้องกันการเกิดซ้ำของโรคสมองยังไม่ได้รับการระบุในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี

ใช้ในผู้สูงอายุ

ในการควบคุมการควบคุมยา Rifaximin ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบ ร้อยละ 19.4 ของผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป ในขณะที่ร้อยละ 2.3 ของผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไป ไม่มีความแตกต่างในความปลอดภัยและประสิทธิผลที่บันทึกไว้ระหว่างวัตถุเหล่านี้กับคนหนุ่มสาว และประสบการณ์ทางคลินิกที่ไม่ได้รายงานความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้สูงอายุและคนหนุ่มสาว แต่ไม่ได้กำจัดความรู้สึกไวที่เพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุบางคน

ท้องเสียที่เกิดจากเชื้อคลอสตริเดียม ดิฟิซายล์

มีรายงานอาการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะส่วนใหญ่ รวมถึง rifaximin ระดับของการเปลี่ยนแปลงจากอาการท้องเสียเล็กน้อยจนเสียชีวิต การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะจะเปลี่ยนแบคทีเรียในลำไส้และอาจนำไปสู่การเพิ่มจำนวน C. Difficile มากเกินไป

ค. ดิฟฟิไซล์ผลิตสารพิษเอและบีที่ก่อให้เกิดอาการท้องเสียที่เกิดจากซีดิฟฟิไซล์ สายพันธุ์ C. Difficile ผลิตสารพิษมากเกินไปซึ่งทำให้เกิดโรคเพิ่มขึ้นหรือเสียชีวิตจากการติดเชื้อเหล่านี้ อาจคงอยู่เมื่อรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและอาจจำเป็นต้องตัดลำไส้ ควรพิจารณาอาการท้องร่วงเนื่องจาก Clostridium difficile ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังจากใช้ยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องบันทึกประวัติอาการท้องเสียโดย C. Difficile ที่มีการรายงานมานานกว่า 2 เดือนหลังรับประทานยาปฏิชีวนะ

หากมีข้อสงสัยหรือมีอาการท้องร่วงเกิดจากเชื้อ C. Difficile จำเป็นต้องหยุดใช้ยาปฏิชีวนะที่ใช้อยู่และยาปฏิชีวนะนั้นไม่มี C. Difficile จำเป็นต้องให้คำอธิบายทางหลอดเลือดดำและทางไฟฟ้า การเสริมโปรตีน การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ C ความยากและการประเมินการผ่าตัดทางคลินิก

ไตวาย

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Rifaximin ในผู้ป่วยไตวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (เด็ก - Pugh C)

การสัมผัสร่างกายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยตับวาย การทดลองทางคลินิกจำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่มีคะแนน MELD

การพัฒนาแบคทีเรียต่อต้านยา

พัฒนาแบคทีเรียต่อต้านยา รวมถึง Staphylococcus aureus หากผู้ป่วยสัมผัสกับ rifaximin ในระยะยาว สายพันธุ์ที่ต้านทานต่อ Rifaximin ก็สามารถต้านทานต่อ rifampicin ได้เช่นกัน ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Rifaximin ในผู้ป่วยที่มีโอกาสน้อยที่จะเป็นโรคตับระยะสุดท้ายหรือผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อยาทางเลือกได้ดี

มีรายงานความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม อย่างไรก็ตาม Rifaximin มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ยังไม่ได้มีการวิจัยเกี่ยวกับยา Rifaximin/สารเมตาบอลิซึมผ่านรก

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Rifaximin/สารเมตาบอไลต์ของมันถูกขับออกสู่น้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ความเสี่ยงของเด็กไม่ได้รับการยกเว้น ควรตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดยา rifaximin ขึ้นอยู่กับคุณประโยชน์ของการให้นมเทียบกับคุณประโยชน์ของการรักษาของมารดา

อันตรกิริยาระหว่างยา

เนื่องจากการดูดซึมจากทางเดินอาหารเล็กน้อยหลังจากรับประทานยา Rifaximin ความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาต่อร่างกายจึงต่ำ

การวิจัยในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Rifaximin ไม่ยับยั้ง iszyme cytochrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ CYP3A4 ที่ความเข้มข้นสูงถึง 200 ng/ml (อย่างน้อย 10 ครั้ง cmax ทางคลินิก) ไรฟาซิมินไม่ยับยั้งเอนไซม์เหล่านี้เมื่อใช้ทางคลินิก

ในการวิจัยนอกร่างกาย พบว่า Rifaximin ทำให้เกิดการกระตุ้นให้เกิด CYP3A4 แต่ในคนไข้ที่มีการทำงานของตับเป็นปกติ Rifaximin ในขนาดที่แนะนำจะไม่ทำให้เกิดการชักนำให้เกิด CYP3A4 ยังไม่ทราบว่า Rifaximin มีอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของสารตั้งต้นของ CYP3A4 ที่ใช้พร้อมกันกับ rifaximin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ไม่ว่าความเข้มข้นของ Rifaximin จะเพิ่มขึ้นหรือไม่ก็ตาม

เนื่องจากอิทธิพลต่อระบบจุลินทรีย์ในลำไส้ ประสิทธิผลของยาคุมกำเนิดแบบรับประทานจึงสามารถลดลงได้หลังจากใช้ rifaximin อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีปริมาณเอสโตรเจนต่ำกว่า 50 มก.

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและเย็นที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ℃ หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ