Refix - 550 ATRA điều trị ruột kích thích kèm tiêu chảy (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Rifaximin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rifaximin	550mg

Công dụng

chỉ định

Refix - 550 thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị hội chứng ruột kích thích (IBS - D) ở người lớn.

Rifaximin được áp dụng bằng cách gắn vào tiểu đơn vị Beta của RNA polymerase của vi khuẩn của DNA vi khuẩn, dẫn đến ức chế tổng hợp vi khuẩn.

Rifaximin có phổ kháng khuẩn rộng, kháng hầu hết các vi khuẩn gram dương và gram âm, vi khuẩn hiếu khí và kỵ khí.

Do thuốc hấp thu rất kém qua đường ruột nên Rifaximin có tác dụng tại chỗ và thậm chí không có tác dụng chống lại các mầm bệnh xâm lấn. vi khuẩn nhạy cảm oninin Vitro.

Trong điều trị phòng ngừa tái phát bệnh gan não, Rifaximin được cho là có hiệu quả đối với vi khuẩn đường ruột.

cơ chế đề kháng

Sự phát triển đề kháng Rifaximin chủ yếu là do sự phục hồi nhiễm sắc thể, sự thay đổi gen mã hóa RNA RNA polymerase của vi khuẩn.

Các nghiên cứu lâm sàng nghiên cứu sự thay đổi độ nhạy cảm của vi khuẩn đường ruột của bệnh nhân bị tiêu chảy khi đi du lịch đã không thể phát hiện được sự xuất hiện của vi khuẩn gram dương (như Enterococci) và Gram Yin (E. Coli) trong suốt ba ngày điều trị bằng Rifaximin.

Sự phát triển của vi khuẩn đường ruột bình thường đã được lặp lại, dùng Rifaximin liều cao ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân viêm ruột. Tình trạng đề kháng với Rifaximin phát triển nhưng không ổn định và không cư trú trong đường tiêu hóa hoặc thay thế các chủng rifaximin nhạy cảm. Khi ngừng điều trị, chủng kháng thuốc nhanh chóng biến mất.

Dữ liệu thực nghiệm và lâm sàng cho thấy điều trị bằng Rifaximin ở những bệnh nhân Mycobacteria lao ẩn hoặc Neisseria meningitidis sẽ không chọn kháng rifampicin.

Dược động học

hấp thu

Các nghiên cứu dược động học động học trên chuột, chó và người xác định rằng sau khi dùng Rifaximin ở dạng α không được hấp thu (dưới 1%). Sau khi dùng Rifaximin 550 mg đơn liều và đa liều ở người khỏe mạnh, thời gian trung bình đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là khoảng 1 giờ. Các thông số dược động học (PK) thay đổi nhiều và tỷ lệ tích lũy trên AUC là 1,37.

Sau khi dùng liều rifaximin lặp lại ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân có niêm mạc ruột (viêm ruột), nồng độ rifaximin trong huyết tương không đáng kể (dưới 10 ng/ml). Sự gia tăng hấp thu rifaximin của cơ thể không tương quan về mặt ghi nhận lâm sàng khi sử dụng rifaximin trong vòng 30 phút sau bữa ăn nhiều chất béo.

Ở bệnh nhân mắc bệnh gan não, nồng độ đỉnh của rifaximin trong huyết tương là 13,5 ng/ml sau khi dùng Rifaximin 800 mg x 3 lần/ngày trong 7 ngày. Lượng thuốc tìm thấy sau 7 ngày dưới 0,1% liều dùng.

Các thông số dược động học của bệnh nhân có tiền sử bệnh gan não được đánh giá sau khi dùng Rifaximin 550 mg 2 lần/ngày. Các thông số dược động học thay đổi và nồng độ Rifaximin (AUCτ) trung bình ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan não (147 ng.He/ml) cao hơn khoảng 12 lần so với người tình nguyện khỏe mạnh sau khi sử dụng phác đồ với cùng liều lượng (12,3 người/ml). Khi phân tích các thông số dược động học dựa trên phân loại Trẻ em - Pugh A và B, AUCτ cao hơn tương ứng 10 lần và gấp 13 lần so với đối tượng khỏe mạnh.

Phân bố

Rifaximin được gắn trung bình vào protein huyết tương ở người. Ở Vivo, tỷ lệ protein trung bình là 67,5% ở người khỏe mạnh và 62% ở bệnh nhân suy gan khi sử dụng Rifaximin 550 mg.

Chuyển hóa

Nghiên cứu về sự cân bằng khối trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy lượng Rifaximin được hấp thu qua quá trình trao đổi chất với lượng đào thải tối thiểu qua thận dưới dạng thuốc liên tục. Enzym này chủ yếu chịu trách nhiệm chuyển hóa rifaximin chưa được biết đến.

Loại bỏ

Rifaximin gần như được bài tiết qua phân.

Trong khối cân bằng khối, sau khi dùng 400 mg rifaximin gắn 14C ở người tình nguyện khỏe mạnh, trong số 96,94% thuốc được phát hiện lại, 96,62% thuốc phóng xạ được phát hiện lại trong phân chủ yếu ở dạng thuốc không đổi và 0,32% thuốc tìm thấy trong nước tiểu chủ yếu là chất chuyển hóa với 0,03% ở dạng thuốc không đổi. Rifaximin chiếm 18% hoạt tính phóng xạ trong huyết tương.

Trước khi dùng Refix - 550 ATRA điều trị ruột kích thích kèm tiêu chảy (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Uống với nước cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Người lớn

Hội chứng nhập thể kèm tiêu chảy: Liều Refix 550 khuyến cáo uống 1 viên/lần, ngày 3 lần trong 14 ngày. Bệnh nhân có triệu chứng tái phát có thể tiếp tục điều trị với thời gian dài gấp đôi so với cùng một chế độ điều trị.

Viêm gan: Liều Refix 550 khuyến cáo uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày.

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của Refix 550 mg ở trẻ em (dưới 18 tuổi) chưa được thiết lập.

Người già

Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi vì dữ liệu an toàn và hiệu quả của Refix 550 mg cho thấy không có sự khác biệt giữa người già và bệnh nhân trẻ tuổi.

Suy gan

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

suy thận

Chưa có dữ liệu về việc thay đổi liều ở bệnh nhân suy thận, cần thận trọng khi dùng ở bệnh nhân suy thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp quá liều, khuyến cáo về triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Refix - 550, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: đau bụng trên, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chướng bụng.

Thần kinh: trầm cảm, chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ, gà ngủ.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban, ngứa.

co thắt cơ, đau khớp, phù ngoại biên.

Không phổ biến, 1/1000

Tiêu hóa: đau bụng, giãn tĩnh mạch xuất huyết, khô miệng, khó chịu ở dạ dày.

Thần kinh: Rối loạn thăng bằng, giảm trí nhớ, co giật, rối loạn chú ý, giảm cảm giác, suy giảm trí nhớ.

Nước tiểu khó, nhiều.

ngã.

phù nề, sốt.

Hiếm, 1/10000

Viêm phổi, viêm mô dưới da, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi.

mất nước.

Tăng huyết áp, hạ huyết áp.

Táo bón.

protein niệu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Refix - 550 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với rifaximin, dẫn xuất của rifamycin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Các trường hợp tắc ruột.

Thận trọng khi sử dụng

dùng cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của rifaximin trong ngăn ngừa tái phát bệnh não chưa được xác định ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Dùng ở người già

Trong kiểm soát Rifaximin kiểm soát ở bệnh nhân viêm gan, 19,4% bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, trong khi 2,3% bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả được ghi nhận giữa các đối tượng này và người trẻ tuổi, cũng như kinh nghiệm lâm sàng chưa cho thấy sự khác biệt về đáp ứng giữa người già và người trẻ nhưng không loại bỏ được tình trạng nhạy cảm gia tăng ở một số người cao tuổi.

tiêu chảy do Clostridium difficile gây ra

Tiêu chảy do Clostridium difficile đã được báo cáo khi sử dụng hầu hết các loại kháng sinh kể cả rifaximin, mức độ thay đổi từ tiêu chảy nhẹ đến tử vong. Điều trị bằng kháng sinh làm thay đổi vi khuẩn đường ruột và có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của C. Difficile.

c. Difficile sản sinh ra độc tố A và B góp phần gây tiêu chảy do C. Difficile gây ra. Các chủng C. Difficile tạo ra độc tố quá mức làm gia tăng bệnh tật hoặc tử vong do các bệnh nhiễm trùng này có thể tồn tại khi được điều trị bằng kháng sinh và có thể cần phải cắt ruột. Tiêu chảy do Clostridium difficile nên được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Cần ghi lại tiền sử tiêu chảy do C. Difficile báo cáo kéo dài hơn 2 tháng sau khi dùng kháng sinh.

Nếu nghi ngờ hoặc nhất định tiêu chảy là do C. Difficile gây ra thì cần ngừng sử dụng các loại kháng sinh đang sử dụng và loại kháng sinh đó không có C. Difficile. Cần truyền dịch và giải thích điện, bổ sung protein, điều trị kháng sinh C. Khó khăn và đánh giá lâm sàng phẫu thuật.

suy thận

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Rifaximin ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan nặng (Child - Pugh C)

Tăng phơi nhiễm cơ thể ở bệnh nhân suy gan. Các thử nghiệm lâm sàng được giới hạn ở những bệnh nhân có điểm MELD

Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Phát triển vi khuẩn kháng thuốc bao gồm Staphylococcus Aureus nếu bệnh nhân tiếp xúc lâu dài với rifaximin. Các chủng kháng rifaximin cũng kháng rifampicin. Do đó, không nên sử dụng Rifaximin ở những bệnh nhân ít có khả năng mắc bệnh gan giai đoạn cuối hoặc những bệnh nhân có đáp ứng tốt với các thuốc thay thế.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc bị chóng mặt

đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. Tuy nhiên, Rifaximin có ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Nghiên cứu tiền nghiệm về thuốc/chất chuyển hóa Rifaximin qua nhau thai chưa được thực hiện.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ liệu Rifaximin/các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Nguy cơ đối với trẻ em vẫn chưa được loại trừ. Nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng rifaximin tùy theo lợi ích của việc cho con bú so với lợi ích điều trị đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Do hấp thu qua đường tiêu hóa không đáng kể sau khi dùng Rifaximin nên nguy cơ tương tác cơ thể thấp.

Nghiên cứu in vitro cho thấy Rifaximin không ức chế iszyme cytochrom P450 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và CYP3A4 ở nồng độ lên tới 200 ng/ml (ít nhất 10 lần cmax lâm sàng). Rifaximin không ức chế các enzyme này khi sử dụng trên lâm sàng.

Trong nghiên cứu In Vitro, Rifaximin gây cảm ứng CYP3A4, nhưng ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường, Rifaximin ở liều khuyến cáo không gây cảm ứng CYP3A4. Người ta chưa biết rằng Rifaximin có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của các cơ chất của CYP3A4 khi sử dụng đồng thời với rifaximin ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan dù nồng độ Rifaximin có tăng hay không.

Do ảnh hưởng lên hệ vi sinh vật đường ruột, hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể bị giảm sau khi sử dụng rifaximin. Tuy nhiên, nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai bổ sung, đặc biệt khi hàm lượng estrogen dưới 50 mg.

Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30oC. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.