Relestat Allergan oldat szemviszketés kezelésére és megelőzésére (5 ml)

Gyógyszerforma 5 ml-es üveg
Specifikáció Epinastin-hidroklorid

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Epinastin-hidroklorid0,5 mg/ml

Felhasználások

Javallatok

A Relestat tabletták a következő esetekben javasoltak:

Allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő szemviszketés kezelése és/vagy megelőzése serdülőknél (12 évesek) és felnőtteknél.

Farmakológia

Tudományos szemmel használt gyógyszerek; A torlódást csökkentő gyógyszerek és allergiaellenes szerek; Egyéb allergiaellenes szerek.

Az epinasztin egy közvetlen, lokálisan aktív és aktív receptorreceptor, és a hidratálást gátolja a hisztamin felszabadulását. Az epinasztin szelektív hatással van a H1 hisztamin receptorra, és affinitást mutat a H2 H2 receptorokhoz. Az epinasztin affinitást mutat az α1-, α2- és 5-HT2 receptorokhoz is. Az epinasztin nem szívódik fel az agygáton, ezért nem képes mellékhatásokat okozni a központi idegrendszerben.

Farmakokinetika

14 allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő embernek 1 csepp relatát szem oldatot kell adni minden szemre, naponta kétszer 7 napon keresztül. 7-én a maximális epinasztin koncentráció a plazmában 0,04 ± 0,014 ng/ml körülbelül 2 óra elteltével, ami azt mutatja, hogy a gyógyszer koncentrációja az egész szervezetben alacsony. Míg ezek a koncentrációk növekedést mutatnak, mint az egyszeri adag alkalmazása után feljegyzett koncentrációk, a görbe alatti terület (AUC) értéke az 1. és a 7. napon nem változik, azt jelzi, hogy többadagos alkalmazása esetén nem nő a szervezet felszívódása. Az epinasztin 64%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez. A teljes test clearance körülbelül 56 liter/óra, a plazma utolsó felezési ideje pedig körülbelül 12 óra. Az epinasztin főként állandó formában ürül. Az intravénás adag körülbelül 55%-a változatlan vizelet formájában, körülbelül 30%-a székletben található. Az epinasztin kevesebb mint 10%-a metabolizálódik. A vesén keresztül történő elimináció főként a vesetubulusokban történő aktív kiválasztódás révén.

Klinikai vizsgálatok

A 0,05%-os Epinastine HCl egyértelműbb hatást mutatott a szemviszketés enyhítésében allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvedő betegeknél két különböző modellt alkalmazó klinikai vizsgálatok során:
  • A kötőhártya (CAC) használatának modellje, amelyben a páciens kisebb, majd kis antigén van ugyanabban a kötőhártyában. Az eredmények azt mutatták, hogy a 0,05%-os Epinastine HCl a kötőhártya-antigén felhasználása után 3-5 percen belül gyorsan jelentkezik. A hatásidő azt mutatja, hogy 8 óra, a megfelelő kezelési rend kialakítása napi 2 alkalom. Ez a gyógyszeres mód azt mutatja, hogy biztonságos és hatékony akár 8 hétig anélkül, hogy a szint csökkenésének jeleit mutatná.

    • Szedés előtt Relestat Allergan oldat szemviszketés kezelésére és megelőzésére (5 ml)

    Hogyan kell használni

    A Relestat tablettákat kis szemekre használják.

    Adagolás

    Az ajánlott adag egy csepp mindkét szembe, naponta kétszer.

    Folytatni kell a kezelést az expozíciós szakaszban (vagyis amíg a pollenszezon véget nem ér, vagy amíg az allergéneknek való kitettség megszűnik), még tünetek nélkül is.

    A Relestat tinédzserek (12 éves és idősebb) számára is használható, ugyanazokkal a javallatokkal a felnőtteknél.

    A Relestat 8 hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazásával kapcsolatos klinikai kutatásokról nincs tapasztalat. Ha a beteg más szemgyógyszert is használ, ajánlatos legalább 10 perc különbséggel használni.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Az 5 ml-es relessat palackok 2,5 mg epinasztin-hidrokloridot tartalmaznak. A tabletta típusa legfeljebb 20 mg epinasztin hidrochologord szájon át történő adagolással került forgalomba, napi 1 alkalommal, így a kis szemforma bevétele után sem valószínű, hogy mérgezést szenved, még az egész gyógyszer üvegben történő bevétele után sem.

    Nincs túladagolás esete.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

    Mellékhatások

    A relestat gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    A 0,05%-os Epinastin-hidroklorid kisszem oldattal végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb káros reakció a szemben, enyhe és súlyos mértékű.

    Mellékhatások ≥ 1,0% az alábbiakban felsorolt, legalább 2 hetes kezeléssel végzett vizsgálatokból.

  • A kezeléssel kapcsolatos mellékhatások: szembetegségek (égő érzés, szemirritáció): 18/489 (3,7%).
    • Gyakori mellékhatások: szembetegségek (égő érzés, szemirritáció): 22/489 (4,5%).

    Mellékhatások

    A kezeléssel kapcsolatos mellékhatások és a gyakori mellékhatások aránya 489 betegnél:

    Központi idegrendszeri betegségek: fejfájás: 3 (0,6%) - 16 (3,3%).

    Szembetegségek:

  • conjunctiva conjunctiva: 2 (0,4%) - 4 (0,8%).
  • Szemviszketés: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).
    • látászavarok: 2 (0,4%) - 2 (0,4%). Szem: 1 (0,2%) - 2 (0,4%). szemszárazság: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinum betegségek:

  • Asztma: 2 (0,4%) - 3 (0,6%).

    • Orrirritáció: 1 (0,2%) - 3 (0,6%).

    Nátha: 1 (0,2%) - 10 (2,0%).

    Emésztőrendszeri betegségek:

  • Íz megváltoztatása: 3 (0,6%) - 3 (0,6%).

    • Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A relicatch a következő esetekben javasolt:

    Az epinasztinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.

    Óvatosan járjon el a

    használatakor. Javasoljuk, hogy a betegek ne hordjanak kontaktlencsét, ha vörösek. Ne használja a Relatat kisszem oldatot kontaktlencsék okozta szemirritáció kezelésére. A relatátban lévő benzalkónium-klorid tartósítószereket lágy kontaktlencsék felszívhatják.

    A puha (vízkedvelő) kontaktlencsét használó betegeket utasítani kell, hogy vegyék ki a kontaktlencséket a relatáció előtt, és várjanak 10-15 percet, amíg az oldat behatol, mielőtt kontaktlencsét viselnek.

    A beteget utasítani kell arra, hogy az injekciós üveg feje kerülje a szembe, a szem környékét, az ujjakat vagy bármilyen más felületet, hogy elkerülje az oldat szennyeződését a szemfertőzést okozó gyakori baktériumok miatt. A szennyezett oldatok használata később súlyos szemkárosodást és látásvesztést okozhat.

    Az injekciós üvegeket használaton kívül zárva kell tartani.

    Rákhatások, mutációk, a termékenység csökkenése

    A rákos vizsgálatok során egereken 18 hónapig vagy patkányokon 2 évig tartó diéta alapján az Epinastine legfeljebb 40 mg/kg dózisban (mintegy 30 000-szer magasabb, mint a szemhasználóknak ajánlott maximális adag 0,0014 mg/kg/nap (MROHD) mg/kg emberi testtömegben és a felszívódó állattömeg százalékában) nem okoz rákot. A szintetizált új epinasztin logó nem okoz mutációkat az Ames/Salmonella oldatban, és az In vitro kromoszómális kísérletben limfocitákat használnak emberekben. Az 1980-as években az első epinasztin-tételekkel pozitív eredményeket végeztek két, in vitro kromoszómák vizsgálatában, perifériás limfociták és V79-sejtek felhasználásával emberben. Az epinasztin negatív eredményeket produkál az élő test kromoszómatöréseiben (in vivo), beleértve az egereken végzett kis szaporodási teszteket és a kínai hörcsög kromoszóma-rendellenességét. Az epinasztin negatív eredményeket ad a szíriai hörcsögegér embriósejtekkel végzett sejtváltozási tesztekben, a V9/HGPRT emlőssejteket használó mutáns tesztekben, valamint a DNS szintézis tesztekben előzetes meghatározás nélkül in vivo/in vitro egerek primitív májsejtjeit használva.

    Az epinasztin nem befolyásolja a hím patkányok termékenységét. Megfigyelték, hogy a Cai patkányok termékenységének csökkenése orális adagolás esetén körülbelül 90 000-szerese a szemhasználóknak ajánlott maximális dózisnak (MROHD).

    gyermekgyógyászatban használatos

    Nincsenek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatok a relestat 3 év alatti gyermekekre gyakorolt ​​hatásairól. Az Epinastine szemoldat felírásának biztonságosságát 96, 3 és 12 év közötti gyermeken tesztelték, és az eredmény biztonságos és jó tolerancia. Meghatározták az epinasztin biztonságosságát és hatékonyságát 12 évesnél idősebb betegeknél.

    Idősek számára használatos

    A Relestat-ot nem vizsgálták 65 évnél idősebb betegeken. Az epinasztin-hidroklorid tabletta (napi egyszeri 20 mg-os adagig) gyógyszer forgalomba hozatala utáni biztonságosságra vonatkozó kutatási adatok azt mutatják, hogy nincs különösebb probléma az idős betegek biztonságosságával kapcsolatban a fiatal felnőttekhez képest; Ezért nincs szükség az adag módosítására.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A többi szemcsepphez hasonlóan, ha a pillantás egy kis gyógyszer hatására elhalványul, a betegnek meg kell várnia, amíg tiszta lesz, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

    Terhesség

    Egy vemhes egereken végzett embriófejlődési vizsgálatban az anyaegérben megfigyelt toxicitás az embriókra gyakorolt ​​hatás nélkül orális szájon át szedett tartalom esetén körülbelül 150 000-szerese a szemhasználóknak ajánlott maximális dózisnak (MROHD). A vemhes nyulakon végzett orális adagolás mellett végzett embrióvizsgálatban feljegyzett összes magzat és vetélés körülbelül 55 000-szerese a szemhasználóknak ajánlott maximális dózis (MROHD). Mindkét vizsgálatban nincs teratogén hatás a gyógyszerek miatt.

    Az epinasztin csökkenti a gyermek egerek súlyát, miután az anya patkányai a maximális szem a szemért (MROHD) ajánlott adagoknál körülbelül 90 000-szeres adagot alkalmaztak.

    Terhes nőkön azonban nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok. Az Epinastine-hidroklorid tabletták (naponta egyszer 10 vagy 20 mg) biztonságosságát 11 terhes nőnél értékelték. Nincs megfigyelés a gyógyszer káros hatásairól, és az epinasztin terhes nőkre, szülésre vagy csecsemőkre gyakorolt ​​hatása sem. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig várhatók embereken, csak kis relatát szem oldatot szabad alkalmazni terhesség alatt, ha a becsült előnyök magasabbak, mint a magzat számára elérhető kockázat.

    Szoptatási időszak

    Egy szoptatós egereken végzett tanulmány kimutatta, hogy az epinasztin az anyatejben található. Nem világos, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a szoptató nőknek szánt relatat szem oldatot használjuk.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Nem végeztek gyógyszerekkel interaktív vizsgálatokat.

    A szemcseppek utáni alacsony epinasztinszint miatt nem léteznek olyan gyógyszeres gyógyszerek, amelyeket embereknél jósolnak. Sőt, emberben az epinasztin főként állandó formában eliminálódik, minimális metabolizmust mutatva.

    Tárolás

    30 °C alatt tárolandó. Kerülje a fényt. Az injekciós üvegeket tartsa zárva.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak