น้ำยา Relestat Allergan สำหรับรักษาและป้องกันอาการคันตา (5ml)

รูปแบบยา ขวดx5มล
ข้อมูลจำเพาะ เอพินาสติน ไฮโดรคลอไรด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เอพินาสติน ไฮโดรคลอไรด์0.5มก./มล

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยาเม็ดคุมกำเนิดจะแสดงในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาและ/หรือป้องกันอาการคันตาที่เกี่ยวข้องกับเยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้ในวัยรุ่น (อายุ 12 ปี) และผู้ใหญ่

เภสัชวิทยา

ยาที่ใช้ในเชิงวิทยาศาสตร์; ยาที่ลดอาการคัดจมูกและยาแก้ภูมิแพ้ ยาแก้แพ้อื่นๆ

Epinastine เป็นตัวรับโดยตรงที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่และออกฤทธิ์ และเป็นตัวยับยั้งการปลดปล่อยฮีสตามีนจากความชุ่มชื้น Epinastine มีฤทธิ์เฉพาะเจาะจงสำหรับตัวรับฮิสตามีน H1 และมีความสัมพันธ์กับตัวรับ H2 H2 เอพินาสตินยังมีความสัมพันธ์กับตัวรับ α1-, α2- และ 5-HT2 เอพินาสตินไม่ดูดซึมผ่านสิ่งกีดขวางสมอง ดังนั้นจึงไม่มีความสามารถที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงต่อระบบประสาทส่วนกลาง

เภสัชจลนศาสตร์

ผู้ที่เป็นโรคตาแดงที่เป็นภูมิแพ้ 14 ราย ให้ยาแก้ตา relatat 1 หยดทุกตา 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน วันที่ 7 ความเข้มข้นของอีพินาสตินสูงสุดในพลาสมาคือ 0.04 ± 0.014 ng/ml หลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง แสดงว่าความเข้มข้นของยาในร่างกายทั้งหมดต่ำ แม้ว่าความเข้มข้นเหล่านี้จะแสดงการเพิ่มขึ้นมากกว่าความเข้มข้นที่บันทึกไว้หลังการใช้ยาครั้งเดียว แต่ค่าของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ในวันที่ 1 และ 7 จะไม่เปลี่ยนแปลงบ่งชี้ว่าไม่มีการดูดซึมของร่างกายเพิ่มขึ้นเมื่อใช้หลายโดส Epinastine เชื่อมต่อ 64% กับโปรตีนในพลาสมา การกวาดล้างทั่วร่างกายอยู่ที่ประมาณ 56 ลิตรต่อชั่วโมง และครึ่งชีวิตสุดท้ายของพลาสมาคือประมาณ 12 ชั่วโมง Epinastine ถูกขับออกมาในรูปแบบคงที่เป็นหลัก ประมาณ 55% ของขนาดยาเข้าเส้นเลือดดำพบในรูปของปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงและอุจจาระประมาณ 30% Epinastine ต่ำกว่า 10% จะถูกเผาผลาญ การกำจัดออกทางไตส่วนใหญ่ผ่านการขับถ่ายในท่อไตเป็นหลัก

การศึกษาทางคลินิก

Epinastine HCl 0.05% แสดงให้เห็นสารที่ชัดเจนยิ่งขึ้นในการปรับปรุงอาการคันตาในผู้ป่วยที่เป็นโรคตาแดงจากภูมิแพ้ในการศึกษาทางคลินิกโดยใช้แบบจำลองสองแบบที่แตกต่างกัน:
  • รูปแบบการใช้เยื่อบุตา (CAC) โดยคนไข้มีขนาดเล็กลงและมีแอนติเจนเล็กอยู่ในกระเป๋าในเยื่อบุตาเดียวกัน ผลการวิจัยพบว่า Epinastine HCl 0.05% มีการโจมตีอย่างรวดเร็วภายใน 3 ถึง 5 นาทีหลังจากใช้แอนติเจนเยื่อบุลูกตา เวลาที่ออกฤทธิ์แสดงว่า 8 ชั่วโมง สร้างแผนการรักษาที่เหมาะสมคือ 2 ครั้งต่อวัน โหมดการใช้ยานี้แสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพนานถึง 8 สัปดาห์ โดยไม่แสดงสัญญาณว่าระดับยาลดลง

    • ก่อนรับประทาน น้ำยา Relestat Allergan สำหรับรักษาและป้องกันอาการคันตา (5ml)

    วิธีใช้

    ยา Relestat ใช้กับตาเล็ก

    ขนาดยา

    ขนาดที่แนะนำคือหยอดตาแต่ละข้าง 2 ครั้งต่อวัน

    ควรทำการรักษาต่อไปในช่วงระยะสัมผัส (นั่นคือ จนกว่าฤดูกาลละอองเกสรดอกไม้จะหมดลง หรือจนกว่าการสัมผัสสารก่อภูมิแพ้จะหายไป) แม้ว่าจะไม่มีอาการก็ตาม

    Relestat สามารถใช้กับวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไป) โดยมีข้อบ่งชี้เดียวกันสำหรับผู้ใหญ่

    ไม่มีประสบการณ์ในการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Relestat เป็นเวลานานกว่า 8 สัปดาห์ หากผู้ป่วยใช้ยารักษาตาตัวอื่น แนะนำให้ใช้ห่างกันอย่างน้อย 10 นาที

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

    ขวด relessat ขนาด 5 มล. ประกอบด้วยอีพินาสติน ไฮโดรคลอไรด์ 2.5 มก. ประเภทของยาเม็ดวางตลาดโดยให้เอพินาสติน ไฮโดรโคโลกอร์ด ขนาดรับประทานสูงถึง 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ดังนั้นจึงไม่น่าจะเป็นพิษหลังจากรับประทานยาในรูปแบบตาเล็ก แม้ว่าจะรับประทานยาทั้งตัวในขวดแล้วก็ตาม

    ไม่มีกรณีของการใช้ยาเกินขนาด

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา relestat คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ในการศึกษาทางคลินิกที่ใช้สารละลายตาเล็กของ Epinastine ไฮโดรคลอไรด์ 0.05% ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายส่วนใหญ่เกิดขึ้นในดวงตาและอยู่ในระดับที่ไม่รุนแรงและรุนแรง

    ผลข้างเคียง ≥ 1.0% จากการศึกษาที่ใช้การรักษาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ตามรายการด้านล่าง

  • ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา: ความผิดปกติของดวงตา (แสบร้อน, ระคายเคืองตา): 18/489 (3.7%)
    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย: ความผิดปกติของดวงตา (แสบร้อน, ระคายเคืองตา): 22/489 (4.5%)

    ผลข้างเคียง

    อัตราส่วนของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาและผลข้างเคียงที่พบบ่อยในผู้ป่วย 489 ราย ตามลำดับ:

    ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง: ปวดศีรษะ: 3 (0.6%) - 16 (3.3%)

    ความผิดปกติของดวงตา:

  • เยื่อบุตา เยื่อบุตา: 2 (0.4%) - 4 (0.8%)
  • คันตา: 2 (0.4%) - 3 (0.6%)
    • ความผิดปกติของการมองเห็น: 2 (0.4%) - 2 (0.4%) ตา: 1 (0.2%) - 2 (0.4%) ตาแห้ง: 1 (0.2%) - 3 (0.6%)

    ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า:

  • โรคหอบหืด: 2 (0.4%) - 3 (0.6%)

    • การระคายเคืองจมูก: 1 (0.2%) - 3 (0.6%)

    โรคจมูกอักเสบ: 1 (0.2%) - 10 (2.0%)

    ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

  • เปลี่ยนรสชาติ: 3 (0.6%) - 3 (0.6%)

    • คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    Relicatch ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

    ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่ออีพินาสตินหรือส่วนผสมใดๆ ของยา

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    จำเป็นต้องแนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรพกพาคอนแทคเลนส์หากเป็นสีแดง อย่าใช้สารละลายตาเล็ก relatat เพื่อรักษาอาการระคายเคืองตาเนื่องจากคอนแทคเลนส์ สารกันบูดเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ในรีลาแทตสามารถดูดซึมได้โดยคอนแทคเลนส์แบบอ่อน

    ผู้ป่วยที่ใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน (ชอบน้ำ) ควรได้รับคำแนะนำให้ถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนที่จะทำการเชื่อมต่อ และรอประมาณ 10-15 นาทีเพื่อให้สารละลายซึมซาบก่อนใส่คอนแทคเลนส์

    ควรให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงไม่ให้ศีรษะของขวดสัมผัสกับดวงตา บริเวณรอบดวงตา นิ้ว หรือพื้นผิวอื่นๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของสารละลายเนื่องจากแบคทีเรียทั่วไปที่ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ดวงตา ความเสียหายต่อดวงตาอย่างรุนแรงและการสูญเสียการมองเห็นอาจเกิดจากการใช้สารละลายที่ปนเปื้อน

    ควรปิดขวดไว้เมื่อไม่ใช้งาน

    ผลของมะเร็ง การกลายพันธุ์ ภาวะเจริญพันธุ์ลดลง

    ในการศึกษาเกี่ยวกับมะเร็งตามการรับประทานอาหารเป็นเวลา 18 เดือนในหนูทดลอง หรือ 2 ปีในหนูทดลอง อิพินัสทีนไม่ก่อให้เกิดมะเร็งในขนาดยาสูงถึง 40 มก./กก. (สูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใช้ดวงตาประมาณ 30,000 เท่า คือ 0.0014 มก./กก./วัน (MROHD) คำนวณโดย มก./กก. ของน้ำหนักหนัก โดยสมมติว่า 100% ถูกดูดซึมในมนุษย์และในสัตว์) สารสังเคราะห์ใหม่ที่เพิ่งสังเคราะห์ขึ้น โลโก้เอพินาสตินไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ในสารละลายเอมส์/ซัลโมเนลลา และการทดลองโครโมโซมในหลอดทดลองใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวในมนุษย์ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกที่บันทึกไว้กับล็อตอีพินาสตินครั้งแรกในการศึกษาสองครั้งเกี่ยวกับโครโมโซมในหลอดทดลองได้ดำเนินการในปี 1980 โดยใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวส่วนปลายและเซลล์ V79 ในมนุษย์ ตามลำดับ เอพินาสตินให้ผลลัพธ์เชิงลบต่อการแตกหักของโครโมโซมในร่างกายที่มีชีวิต (ในร่างกาย) รวมถึงการทดสอบการคูณเล็กน้อยในหนู และความผิดปกติของโครโมโซมในหนูแฮมสเตอร์จีน เอพินาสตินยังให้ผลลัพธ์เชิงลบในการทดสอบการเปลี่ยนแปลงของเซลล์โดยใช้เซลล์เอ็มบริโอของหนูแฮมสเตอร์ในซีเรีย การทดสอบการกลายพันธุ์สำหรับการใช้เซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม V9/HGPRT และการทดสอบการสังเคราะห์ DNA โดยไม่มีการกำหนดไว้ล่วงหน้าใน Vivo/ในหลอดทดลอง โดยใช้เซลล์ตับดั้งเดิมของหนู

    เอพินาสตินไม่ได้ผลกับภาวะเจริญพันธุ์ของหนูตัวผู้ สังเกตพบว่าการลดภาวะเจริญพันธุ์ในหนู Cai เมื่อรับประทานยาทางปากคือประมาณ 90,000 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใช้ตา (MROHD)

    ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมเกี่ยวกับผลกระทบของการมีเพศสัมพันธ์ต่อเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี ความปลอดภัยในการสั่งจ่ายยาแก้ปัญหาตา Epinastine ได้รับการทดสอบกับเด็กอายุ 3 ถึง 12 ปีจำนวน 96 คน และผลลัพธ์ที่ได้คือปลอดภัยและทนต่อยาได้ดี ความปลอดภัยและประสิทธิผลของอีพินาสตีนสำหรับผู้ป่วยอายุ> 12 ปีได้รับการพิจารณาแล้ว

    ใช้สำหรับผู้สูงอายุ

    ไม่ได้มีการศึกษา Relestat ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ข้อมูลการวิจัยด้านความปลอดภัยหลังจากเผยแพร่ยาในรูปแบบของยาเม็ด epinastine hydrochloride (สูงถึง 20 มก. วันละครั้ง) แสดงให้เห็นว่าไม่มีปัญหาพิเศษเกี่ยวกับความปลอดภัยในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

    เช่นเดียวกับยาหยอดตาใดๆ หากยาเหลือบมองจางลง ผู้ป่วยควรรอจนกว่าจะชัดเจนก่อนจึงจะขับรถหรือใช้เครื่องจักร

    การตั้งครรภ์

    ในการศึกษาการพัฒนาของเอ็มบริโอในหนูที่ตั้งครรภ์ การสังเกตความเป็นพิษในแม่หนูเมาส์โดยไม่ส่งผลต่อเอ็มบริโอเมื่อรับประทานในปริมาณที่เนื้อหาทางปากจะอยู่ที่ประมาณ 150,000 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใช้ดวงตา (MROHD) ทารกในครรภ์และการแท้งบุตรทั้งหมดที่บันทึกไว้ในการศึกษาตัวอ่อนในกระต่ายตั้งครรภ์ในขนาดยาทางปากคือประมาณ 55,000 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับผู้ใช้ดวงตา (MROHD) ในการศึกษาทั้งสอง ไม่มีผลกระทบต่อการทำให้ทารกอวัยวะพิการจากยา

    เอพินาสตินลดน้ำหนักในหนูเด็ก หลังจากที่หนูของแม่ใช้ขนาดยาประมาณ 90,000 เท่าของขนาดที่แนะนำสำหรับขนาดตาต่อตาสูงสุด (MROHD)

    อย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาวิจัยที่มีการควบคุมอย่างดีเพียงพอในสตรีมีครรภ์ ความปลอดภัยของยาเม็ด Epinastine ไฮโดรคลอไรด์ (10 หรือ 20 มก. วันละครั้ง) ได้รับการประเมินในหญิงตั้งครรภ์ 11 ราย ไม่มีการสังเกตผลที่เป็นอันตรายของยา และไม่มีอิทธิพลของอีพินาสตินต่อสตรีมีครรภ์ การคลอดบุตร หรือทารก เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ว่าจะพบในมนุษย์เสมอไป จึงมีเพียงวิธีแก้ปัญหาตาที่เกี่ยวข้องเล็กน้อยในระหว่างตั้งครรภ์ หากผลประโยชน์ที่ประเมินไว้สูงกว่าความเสี่ยงที่ทารกในครรภ์อาจมีได้

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    การศึกษาเกี่ยวกับหนูที่ให้นมบุตรพบว่าสารอีพินาสตินพบได้จากน้ำนมแม่ ยังไม่ชัดเจนว่ายานี้ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากมียาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ยาแก้ตา Relatat สำหรับสตรีให้นมบุตร

    อันตรกิริยาของยา

    ไม่มีการศึกษาเชิงโต้ตอบของยาที่ดำเนินการ

    ไม่มียาใดที่คาดการณ์ได้ในมนุษย์ เนื่องจากระดับเอพินาสตินในร่างกายต่ำหลังหยอดตา นอกจากนี้ ในมนุษย์ Epinastine จะถูกกำจัดออกเป็นหลักในรูปแบบคงที่ซึ่งแสดงถึงการเผาผลาญขั้นต่ำ

    การเก็บรักษา

    เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง ปิดขวดไว้

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม