Remeron 30 mg tabletta Az Organon súlyos depresszió kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Mirtazapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Mirtazapin	30 mg

Felhasználások

javallott

Súlyos depresszió kezelése.

Farmakológiai

Farmakológiai besorolás: Antidepresszánsok, ATC kód: N06AX11.

A mirtazapin a központi hatású α2 receptor antagonista, fokozza a noradrenerg és a centrális szerotonerg idegátvitelt. A szerotonerg neurotranszmitterek növekedése a specifikus intermedier 5-HT1 receptorokon és a mirtazapin hatására következik be, blokkolva az 5-HT2 és 5HT3 receptorokat. Úgy gondolják, hogy a Mirtazapine Photo mindkét implantátuma hozzájárul az antidepresszáns hatáshoz, a kép (+) receptor blokkoló α2 és 5-HT2 réz és az R (-) izomer receptor blokkoló 5-HT3.

Mirtazapine's H1 antihistamine anti -H1 activity is related to the sedative characteristics of the drug. Valójában a gyógyszernek nincs antikolinerg antiterápiás hatása, a gyógyszer csak nagyon csekély hatással van (például: alacsonyabb hipotenzió) a szív- és érrendszerre.

Gyermekek:

Két véletlenszerű, kettős-vak, kontrollos vizsgálatban 7 és 18 év közötti, depresszióban szenvedő gyermekeknél (n = 259) rugalmas adagot alkalmaztak az első 4 hétben (15-45 mg Mirtazapine), majd további 4 hétig a fix dózist (15, 30 vagy 45 mg Mirtazapin) alkalmazták, de nem látnak szignifikáns különbséget a Mirtazapin és a fő kritériumok között. Jelentős súlygyarapodást (≥ 7%) figyeltek meg a Remeronnal kezelt betegek 48,8%-ánál, szemben a placebót szedő betegek 5,7%-ával. Gyakran feljegyeznek csalánkiütést (11,8% a 6,8%-hoz képest) és emelkedett vér trigliceridszintet (2,9% és 0%) is.

farmakokinetika

felszívódás:

A Remeron alkalmazása után a Mirtazapine hatóanyag jól felszívódik és gyorsan felszívódik (biohasznosulása körülbelül 50%), és a plazma csúcskoncentrációját körülbelül két óra múlva éri el. Az étel nem befolyásolja a mirtazapin farmakokinetikáját.

Terjesztés:

A mirtazapin arány körülbelül 85%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere:

A fő biológiai változások a metil és az oxidáció, majd kombinálódnak. Az emberi máj mikroszómára vonatkozó in vitro adatok azt mutatják, hogy a citokróm P450 enzimek közé tartozik a CYP2D6 és a CYP1A2, amelyek részt vesznek a mirtazapin 8-hidroxi-metabolitjainak képződésében, míg a CYP3A4 feltételezhetően részt vesz az N-demetil és N-oxid metabolitok képződésében. A demetil-metabolitok farmakológiai aktivitással rendelkeznek, és az anyavegyülettel azonos farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkeznek.

Korszak:

A mirtazapin széles körben metabolizálódik, és néhány napig a vizelettel és a széklettel ürül. Az átlagos ártalmatlanítási idő 20-40 óra; Néha hosszabb, akár 65 órás veszteségidőt is rögzít, a fiatal férfiaknál pedig rövidebb értékesítési időt is megfigyeltek. Az értékesítési idő elegendő a gyógyszer napi egyszeri bevételéhez. A stabil koncentráció 3-4 nap után alakul ki, majd nem halmozódik fel.

Lineáris/nemlineáris farmakokinetika:

A mirtazapin lineáris farmakokinetikája az ajánlott dózishatárokon belül.

Speciális népességcsoport:

A mirtazapin clearance-e csökkenhet máj- vagy veseelégtelenség miatt.

Szedés előtt Remeron 30 mg tabletta Az Organon súlyos depresszió kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

Adagolás

Felnőttek

A hatékony napi adag általában körülbelül 15-45 mg; A kezdő adag 15 vagy 30 mg. Összességében a Mirtazapine 1-2 hetes kezelés után kezdett hatni. A megfelelő dózisú kezelés 2-4 hétig pozitív választ eredményez. Ha nincs megfelelő válasz, a maximális adagra emelhető. Ha a következő 2-4 hétben sem jelentkezik válasz, abba kell hagyni a kezelést.

Idősek

ajánlott adagok, mint a felnőttek. Idős betegeknél gondosan ellenőrizni kell őket az adag emelésekor a biztonságos és kívánt válasz elérése érdekében.

18 év alatti gyermekek és tinédzserek

Ne alkalmazza a Remeron-t 18 év alatti gyermekek és tinédzserek számára (lásd a „Figyelmeztetés és óvintézkedés” című részt), mert a gyógyszer hatékonyságát két rövid távú klinikai vizsgálat nem igazolta (lásd a „Farmakológiai jellemzők” című részt), valamint a gyógyszer biztonságossága miatt (lásd a „Figyelmeztetés és a veseelégtelenség” című részt, a veseelégtelenség című részt).

A mirtazapin clearance-e csökkenhet átlagos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance Májelégtelenség

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenhet a mirtazapin clearance. Figyelembe kell venni, hogy a Remeron e betegcsoport számára történő felírásakor különösen a súlyos májelégtelenség miatt, mivel nem végeztek vizsgálatokat súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd a „Figyelmeztetések és óvatos használat a gyógyszer alkalmazásakor” című részt).

A Mirtazapin pazarlási ideje 20-40 óra, ezért a Remeron alkalmas napi egyszeri ivásra. A legjobb, ha egyetlen adagot vesz be este, lefekvés előtt. A remeron két kis adagra is osztható (egy reggeli és egy esti adag, nagyobb adagot este kell bevenni).

Használjon szájon át szedhető tablettát vízzel, és rágás nélkül nyelje le.

A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy ne legyenek tünetek.

lassan abba kell hagynia a mirtazapin kezelését, hogy elkerülje a leszokási szindrómát (lásd a „Figyelmeztetés és óvatosság a gyógyszer alkalmazásakor” című részt).

Mit tegyen

túladagolás esetén? Beszámoltak a központi idegrendszer elhúzódó orientációval és szedációval járó gátlásáról, valamint tachycardiáról és megemelkedett enyhe vérnyomásról. Sokkal nagyobb adagok szedése esetén azonban súlyosabb következmények is lehetnek (beleértve a halált is), különösen sok gyógyszer egyidejű túladagolása. Ezekben az esetekben is vannak jelentések a hosszan tartó QT-ről és a torzióról (Torsade de Pointes).

A túladagolás eseteit kezelni kell, és a túlélési funkciókhoz megfelelő tünetekkel kell kezelni. Figyelni kell az elektrokardiogramot. Fontolja meg az aktív szén vagy a gasztreasing használatát is.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Mellékhatások

A depresszióban szenvedő betegeknél számos tünet jelentkezik a betegséggel együtt. Ezért néha nehéz meghatározni a betegség tüneteit és a remeron-kezelés okozta tüneteket.

A leggyakoribb házasságtörési reakciókat rögzítik,> a véletlenszerű vizsgálatokban a remeronnal kezelt betegek 5%-a placebóval kontrollált (lásd alább) az álmosság, nyugtatás, szájszárazság, súlygyarapodás, étvágy, szédülés és fáradtság.

Minden placebóval kontrollált véletlenszerű tesztet (beleértve a súlyos, súlyos depressziótól eltérő indikációkat is) a Remeron házasságtörési reakciója értékeli. 20 teszt általános elemzése, legfeljebb 12 hét várható kezelési idővel, 1501 betegnél (134 fő – év (személyév) legfeljebb 60 mg-os Mirtazapine-dózist alkalmazva), és 850 beteg (79 fő – év) placebót kapott. E tesztek kiterjesztési szakaszát kizárták, hogy a terápia összehasonlítható legyen

a placebo-val.

Az 1. táblázat a klinikai vizsgálatok során besorolt nemkívánatos hatások arányát mutatja, amelyek gyakrabban jelentkeznek statisztikailag szignifikánsan a remeron kezelésében, mint a placebóval, valamint a spontán jelentésekben szereplő nemkívánatos hatásokat a klinikai vizsgálatok során jelentett események aránya alapján. A házasságtörés gyakorisága a spontán jelentésekben a klinikai vizsgálatok során jelentett események arányán alapul. A spontán, megfigyelés nélküli jelentésekben a mellékhatások gyakoriságát véletlenszerű vizsgálatokban részt vevő betegeknél placebóval szabályozzák, „ismeretlen” csoportba sorolva

1. táblázat: Remeron házasságtörési hatása

Ügynökségi rendszer

nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 –

(≥ 1/1/1)

(≥1/10000 –

Ismeretlen gyakoriság vérlemezkeszám csökkenése).

- Semmi hypergonia

Endokrin betegségek Ápolás

- Súlygyarapodás 1

- Étvágyfokozás 1

- Zavartság

- Lo 2,5

- Álmatlanság 3

- Éjszaka 2

- Felfüggesztett kamera

- nyugtalan 2

- Illúzió

- Motoros mentális zavarok (beleértve a nyugtalan ülést, a növekvő mozgást).

- Tudósító

- öngyilkossági gondolatok 6

- Viselkedés 6

- Vérzés

- An Than1,4

- Fejfájás 2

- Alvás1

- Szédülés

- Futtatás

- 2. észlelés

- Nőtlen láb

- Halvány

- Mechanikai sokk

- görcsök (sérülés)

- Szerotonin szindróma

- Érzékelés a szájban

- Nyelvi zavar

keringési zavarok - Hipotenzió (testtartás) - Hipotenzió 2 száj

- Hányinger3

- hasmenés 2

- hányás 2

- 1. székrekedés

- Érzékelések a szájban

- Hasnyálmirigy-gyulladás - Támogatott száj

- Növeli a nyálelválasztást

Májbetegségek Ban2

- Bőrgyulladás

- polimorf erythema

- mérgező bőrelhalás

- Izomfájdalom

- Hátfájás 1

- Mechanikai paprika 7 Szakmai

- Fáradt

- Helyi ödéma

Tesztelés

A remeron kezelés ideje a placebóval összehasonlítva.

2 A klinikai vizsgálatok során ezek a mellékhatások gyakrabban fordulnak elő a placebo-kezelés során, mint a Remeron, de nincs statisztikai szignifikancia.

3 A klinikai vizsgálatok során ezek a mellékhatások gyakrabban fordulnak elő placebo-kezelés során, mint a Remeron esetében.

4 megjegyzés: általában az adag csökkentése nem csökkenti az álmosságot/nyugtatót, de a kezelési hatás elvesztését okozhatja.

5 Általában a kezelés során alkalmazott antidepresszánsoktól függően szorongás és álmatlanság (lehet a depresszió tünetei) megjelenhet vagy súlyosbodhat. A mirtazapin-kezelés során szorongás és álmatlanság megjelenéséről vagy rosszabbodásáról számoltak be.

6 esetben számoltak be öngyilkossági gondolatokról és öngyilkos viselkedésről a Mirtazapine-kezelés során vagy a gyógyszer abbahagyásakor (lásd a „Figyelmeztetés és elővigyázatosság a gyógyszer alkalmazásakor” című részt).

7 szerotonin szindrómával és túladagolással összefüggő izommintázatról számolt be. A második esetben (túladagolás) lehetetlen egyértelműen azonosítani a mirtazapinnal kapcsolatos okokat.

A klinikai vizsgálatokban végzett szubklinikai tesztek a transzamináz és gamma-glutamiltranszferáz enzimek enyhe növekedését mutatták ki (a remeron használatával kapcsolatos házasságtörést azonban nem számolják be statisztikailag, mint a placebónál).

Gyermekek:

Gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran figyeltek meg nemkívánatos hatásokat, ideértve a súlygyarapodást, csalánkiütést és a vér trigliceridszintjét ("Farmakológiai jellemzők" is)

Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása során tapasztalt káros reakciókról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A fő hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A mirtazapin és a monoamin-oxidáz (monoamin-oxidáz-mao) enzimgátlók egyidejű alkalmazása (lásd a „Gyógyszerkölcsönhatás” részt).

Legyen óvatos, amikor

gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél alkalmazzák

Ne alkalmazza a Remeron-t 18 év alatti gyermekek és tinédzserek kezelésére. A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossággal kapcsolatos (öngyilkossági szándék és öngyilkos gondolatok) és ellenséges (főleg agresszív, ellenzéki és haragos) viselkedést gyermekek és tinédzserek esetében gyakrabban kezeltek antidepresszánsokkal, mint a placebóval kezelt gyermekeket. Azonban a klinikai igények alapján, ha a betegek kezeléséről döntenek, gondosan figyelniük kell az öngyilkossági tünetek megjelenését. Ezenkívül nincs elegendő hosszú távú biztonsági adat a gyermekek és tinédzserek növekedésével, érettségével, viselkedésének és tudatosságának fejlődésével kapcsolatban.

öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy súlyosabb klinikai tünetek

A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önsérülések és az öngyilkos cselekedetek (öngyilkossággal kapcsolatos események) növekvő kockázatával jár. Ez a kockázat addig tart, amíg a betegség jelentősen csökken. Mivel előfordulhat, hogy a betegség nem enyhül a kezelés első heteiben, a beteget szorosan ellenőrizni kell, amíg ez a jelentős remisszió el nem éri. A klinikai tapasztalatok általában azt mutatják, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás kezdeti szakaszában növekedhet.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében öngyilkossági események fordultak elő, vagy olyan betegeknél, akik a kezelés megkezdése előtt világosan fejezik ki öngyilkossági gondolataikat, ismert, hogy nagyobb az öngyilkosság vagy az öngyilkossági gondolatok kockázata, ezért a kezelési folyamat során szorosan ellenőrizni kell őket. Szintetikus analízis (meta-analízis) Klinikai vizsgálatok antidepresszáns gyógyszerek kontrollálására mentális zavarokkal küzdő felnőtt betegek körében, amelyek az öngyilkos viselkedés kockázatát mutatták az antidepresszánsokat szedő csoportban, 25 éves korukban nőtt a placebót szedő betegek helyéhez képest.

Gondosan monitorozni kell a betegeket, különösen az antidepresszánsokkal kezelt magas kockázatú betegeket, különösen a kezelés korai szakaszában és a dózismódosítások után. A beteget (és a betegellátást) figyelmeztetni kell arra, hogy a klinikai tünetek megfigyelésének szükségessége súlyossá válik, az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartások, valamint a viselkedés kóros változásai megjelennek, és a tünetek megjelenésekor azonnal orvoshoz kell fordulni.

Az öngyilkosság kockázata miatt, különösen a kezelés megkezdésekor, a túladagolás kockázatának csökkentése érdekében a betegeknek csak a legkisebb mennyiségű Remeron filmtablettát adják megfelelő kezeléssel kombinálva.

Csontvelő-elégtelenség

Csontvelő-elégtelenségről számoltak be a remeron-kezelés során, ami általában szem leukopénia vagy granulocitózis. A Remeronnal végzett klinikai vizsgálatok során nagyon ritkán számoltak be a felépülés helyreállításáról. A remeron gyógyszerek forgalomba hozatalát követő időszakos jelentésben a granulocita-vesztés is nagyon ritka, többnyire helyreállhat, de néhány esetben halálhoz is vezethet. A halálesetek nagyrészt 65 év feletti betegekkel kapcsolatosak. Az orvosoknak ébernek kell lenniük több millió tojásra, például szószra, torokfájásra, szájgyulladásra vagy a fertőzés egyéb jeleire; Amikor ezek a tünetek megjelennek, a kezelést le kell állítani, és vérképletet kell vizsgálni.

sárgaság

A kezelést abba kell hagyni, ha sárgaság jelentkezik.

Feltételek, amelyeket figyelni kell

Gondosan kell alkalmazni a betegek rendszeres és szigorú monitorozásával kombinálva:

Epilepszia és fizikai agyszindróma: Bár a klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a Mirtazapine-kezelés során ritkán fordul elő epilepszia, más antidepresszánsokhoz hasonlóan olyan betegeknél is alkalmazni kell, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel. A kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél görcsrohamok vagy fokozódó epilepszia lép fel. A mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja körülbelül 55%-kal nőtt. A mirtazapin plazma átlagos szintje 55%-kal, illetve 115%-kal nőtt. Nem találtak szignifikáns különbséget az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (40 ml/perc ≤ kreatinin-clearance

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan meg kell jegyezni:

A pszichózis tünetei rosszabbodhatnak, ha skizofrénia vagy más mentális zavarok kezelésére antidepresszánsokat szed; A paranoid betegség súlyosabb lehet. Szükséges az enyhe mánia/enyhe mánia anamnézisében szereplő betegek szoros megfigyelése. A mirtazapin szedését le kell állítani minden olyan betegnél, akinél a Hung Cam Pha megjelenése kezdett. A leállási reakciók többsége enyhe és önkorlátozó. A leszokás különböző tünetei közül a leggyakoribb a szédülés, nyugtalanság, félelem, fejfájás és hányinger. Bár ezeket a tüneteket a leszokás tüneteiként jelentették, más lehetséges betegségekkel is összefügghetnek. A mirtazapin adagolását a „Használat, adagolás” részben javasoltak szerint lassan fel kell függeszteni. Dinamikus: Az antidepresszánsok használata az ülő, nyugtalan, kényelmetlen nyugtalansággal vagy szubjektív szorongással jellemezhető, és testmozgást igényel, gyakran azzal együtt, hogy képtelen ülni vagy állni. Ez a tünet gyakran a kezelés első heteiben jelentkezik. Az ilyen tünetekkel küzdő betegeknél az adag növelése káros lehet a betegre. Ez a teszt azt mutatja, hogy sem a 45 mg-os (kezelési dózis), sem a 75 mg-os adag (a kezelési dózison) nem befolyásolja a QTC-tartományt a klinikai szignifikáns szintig. Amikor a mirtazapint az értékesítés utáni időszakban alkalmazták, megnyúlt QT, Torsades de Pointes, kamrai tachycardia és hirtelen halál eseteiről számoltak be. A jelentések többsége túladagolással kapcsolatos, vagy olyan betegeknél fordul elő, akiknél más kockázati tényezők állnak fenn a megnyúlt QT-intervallumban, beleértve a QTC-tartományt kiterjesztő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazást (lásd a „gyógyszerkölcsönhatás” és a „túladagolás” című részt). Legyen óvatos, amikor felírja a Remeront olyan betegeknek, akiknek ismert volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy a családi anamnézisben megnyúlt a QT-intervallum, és egyidejűleg olyan gyógyszerekkel is alkalmazták, amelyekről feltételezhető, hogy meghosszabbítják a QTC-t.

Hematrum hypoclines

A mirtazapin alkalmazása során nagyon ritkán nátrium-hipoglikémiáról számoltak be. Óvatosan kell eljárni a veszélyeztetett betegeknél, például idős betegeknél vagy olyan betegeknél, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek ismerten nátrium-hipotermiát okoznak.

Szerotonin szindróma

Kölcsönhatás szerotonerg aktivitással: Szerotonin szindróma fordulhat elő szelektív szerotonin reabszorpció gátlók (szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI) és más szerotoninerg hatású szerek egyidejű alkalmazásakor (lásd a "gyógyszerkölcsönhatás" részt). A szerotonin szindróma tünetei lehetnek hipertermia, merevség, izominfluenza, rezgéssel járó izomgyengeség, idegi túlérzékenység mentális változások, beleértve a zavartságot, az ingerlékenységet és a nyugtalanságot, amelyek téveszméhez és kómához vezetnek, amikor ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal kombinálják, ne feledje, hogy a kezelést abba kell hagyni, és tüneti kezelést kell beállítani.

Idős betegek

Az idős betegek gyakran érzékenyebbek, különösen az antidepresszánsok nem kívánt hatásaira. A Remeronnal végzett klinikai kutatás során az idős betegeknél nemkívánatos hatásokról számoltak be, mint más korcsoportokban.

laktóz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritka genetikai betegségben szenvedő, galaktóz-, lapp-laktázvesztés- vagy glükóz-toleranciában szenvedő betegek – galaktóz – nem használhatják ezt a gyógyszert.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Remeron enyhe vagy közepesen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Remeron csökkentheti a koncentrációt és az éberséget (különösen a kezelés első szakaszában). A betegeknek kerülniük kell az olyan munkákat, amelyek az éberség és a jó koncentráció igénye miatt valószínűleg veszélyesek, mint például a gépjárművek vagy a gépek kezelése, amikor az érintett bármikor.

Nőknek szánt gyógyszerek alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők:

A Mirtazapine-ra vonatkozó korlátozott adatok terhes nőknél nem mutatják a születési rendellenességek fokozott kockázatát. Az állatkísérletek szintén nem mutatták ki a klinikai szörnyeteg hatásokat, de megfigyelték a fejlődésre gyakorolt toxicitást (lásd a „Preklinikai biztonságossági adatok” című részt). Óvatosnak kell lenni a terhes nők felírásakor. Ha a Remeron-t a születésig vagy közvetlenül a szülés előtt rövid időn belül alkalmazza, a szülés után figyelemmel kell kísérni a babákat, hogy kezelni lehessen a gyógyszerek abbahagyásának hatásait.

szoptató nők:

Állatkísérletek és embereken végzett korlátozott adatok azt mutatják, hogy a mirtazapin nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Döntse el a szoptatás folytatása/leállítása vagy a Remeron-kezelés folytatása/leállítása, tehát a szoptatásnak a Remeron-nal történő kezelés gyermekre gyakorolt előnyei és az anya előnye alapján kell dönteni.

Gyógyszerkölcsönhatás

Farmakológiai interakció:

- Ne alkalmazza a mirtazapint egyidejűleg Mao-gátlókkal, vagy a Mao-gátlók használatának abbahagyását követő két héten belül. Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akiket mirtazapinnal kezeltek, a mirtazapin szedését körülbelül két héttel a Mao-gátlókkal végzett kezelés előtt le kell állítani (lásd az „Ellenjavallatok” részt).

Ezenkívül az SSRI-khoz hasonlóan a hatóanyagok egyidejű alkalmazása más szerotonerg rendszereken (L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, metilén, SSRI, venlafaxin, lítium és St. John’s World - Hypericum Perforatum) a vesztesekkel kapcsolatos hatások arányához vezethet. (Szerotonin szindróma: Kérjük, olvassa el a „Figyelmeztetés és óvatosság a gyógyszer alkalmazásakor” című részt.

A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepin és más nyugtatók (különösen a legtöbb antipszichotikus gyógyszer, antihisztamin H1, opioidok) nyugtató tulajdonságait. Legyen óvatos, amikor ezeket a gyógyszerkészítményeket mirtazapinnal együtt írja fel. Ezért ezeknek a betegeknek kerülniük kell az alkoholtartalmú italok fogyasztását a Mirtazapine-kezelés alatt. Mivel a magasabb Mirtazapine-dózis alkalmazásakor az erősebb hatások kiküszöbölése nem lehetséges, Warfarin és Mirtazapine egyidejű alkalmazása esetén az Inr monitorozása szükséges. Mirtazapin.

farmakokinetikai kölcsönhatás:

A karbamazepin és a fenitoin, a CYP3A4-et indukáló anyagok körülbelül kétszeresére növelik a mirtazapin clearance-ét, ami a plazma mirtazapin átlagos szintjének csökkenéséhez vezet, ami 60%-kal és 45%-kal egyenértékű. Ha karbamazepint vagy bármely más máj metabolikus anyagot (például rifampicint) alkalmaznak a mirtazapin-kezeléssel együtt, a mirtazapin adagja növelhető. Ezen gyógyszerek leállításakor a mirtazapin adagja csökkenthető. CYP3A4) Mirtazapinnel a mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja több mint 50%-kal emelkedhet. Óvatosnak kell lennie, és előfordulhat, hogy csökkentenie kell az adagot, ha a mirtazapint a CYP3A4 gátlására képes anyagokkal, HIV-proteáz-gátlókkal, az Azole gombaellenes szerekkel, eritromicinnel, cimetidinnel vagy nefazodonnal egyidejűleg alkalmazzák. Amitriptilin, risperidon vagy lítium.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.