Remeron 30mg Tablets Organon รักษาอาการซึมเศร้าอย่างรุนแรง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ไมร์ตาซาพีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ไมร์ตาซาพีน	30มก

การใช้งาน

ระบุ

การรักษาภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง

เภสัชวิทยา

การจำแนกทางเภสัชวิทยา: ยาแก้ซึมเศร้า, รหัส ATC: N06AX11.

Mirtazapine เป็นตัวรับปฏิปักษ์ α2 ของเอฟเฟกต์ส่วนกลาง ซึ่งเพิ่มการส่งผ่านเส้นประสาทของ Noradrenergic และ Serotonergic ส่วนกลาง การเพิ่มขึ้นของสารสื่อประสาท Serotonergic คือผ่านตัวรับ 5-HT1 ระดับกลางที่เฉพาะเจาะจง และโดย Mirtazapine ซึ่งปิดกั้นตัวรับ 5-HT2 และ 5-HT3 เชื่อกันว่าการฝังภาพถ่าย Mirtazapine ทั้งสองแบบมีส่วนทำให้เกิดฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า ได้แก่ ทองแดงของตัวบล็อกตัวรับ s (+) ตัวรับ α2 และ 5-HT2 และตัวบล็อกตัวรับไอโซเมอร์ R (-) 5-HT3

ฤทธิ์ต้านฮีสตามีน H1 ของ Mirtazapine สัมพันธ์กับลักษณะยาระงับประสาทของยา ในความเป็นจริงยาไม่มีฤทธิ์ต้านการบำบัดด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิก แต่ยามีผลเพียงเล็กน้อยเท่านั้น (เช่น: ความดันเลือดต่ำลดลง) ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

เด็ก:

การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน จำนวน 2 การศึกษาในเด็กอายุ 7 ถึง 18 ปีที่มีอาการซึมเศร้า (n = 259) ใช้ยาที่ยืดหยุ่นได้ใน 4 สัปดาห์แรก (Mirtazapine 15 - 45 มก.) จากนั้นใช้ยา Mirtazapine ในขนาด 15, 30 หรือ 45 มก.) เป็นเวลา 4 สัปดาห์อื่น ๆ ไม่เห็นความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่าง Mirtazapine และยาหลอกในเกณฑ์หลักและเกณฑ์พิเศษ น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (≥ 7%) พบในผู้ป่วย 48.8% ที่รับการรักษาด้วย Remeron เทียบกับ 5.7% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ลมพิษ (11.8% เทียบกับ 6.8%) และไตรกลีเซอไรด์ในเลือดที่เพิ่มขึ้น (2.9% และ 0%) มักถูกบันทึกไว้เช่นกัน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม:

หลังจากใช้ Remeron สารออกฤทธิ์ Mirtazapine จะถูกดูดซึมได้ดีและรวดเร็ว (การดูดซึมอยู่ที่ประมาณ 50%) ซึ่งจะถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากนั้นประมาณสองชั่วโมง อาหารไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของไมร์ตาซาพีน

การกระจาย:

อัตราส่วนไมร์ตาซาพีนเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 85%

เมแทบอลิซึม:

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่สำคัญคือเมทิลและออกซิเดชัน จากนั้นจึงรวมกัน ข้อมูลภายนอกร่างกายเกี่ยวกับไมโครโซมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าเอนไซม์ไซโตโครม P450 ประกอบด้วย CYP2D6 และ CYP1A2 เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของสาร Mirtazapine 8-hydroxy ในขณะที่เชื่อว่า CYP3A4 เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของสาร N-Demethyl และ N-Oxide สารเดเมทิลมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและมีคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์เหมือนกันกับสารประกอบแม่

ยุค:

Mirtazapine ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางและถูกกำจัดออกทางปัสสาวะและอุจจาระเป็นเวลาสองสามวัน เวลากำจัดโดยเฉลี่ยคือ 20 - 40 ชั่วโมง บางครั้งก็บันทึกเวลาเสียเวลานานขึ้นถึง 65 ชั่วโมง และในชายหนุ่มยังสังเกตเห็นเวลาขายสั้นลงอีกด้วย เวลาขายก็เพียงพอที่จะรับประทานยาวันละครั้ง ความเข้มข้นจะคงที่หลังจากผ่านไป 3-4 วัน จากนั้นจะไม่สะสม

เภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น/ไม่เชิงเส้น:

เมอร์ตาซาพีนมีเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นภายในขนาดยาที่แนะนำ

กลุ่มประชากรพิเศษ:

การกวาดล้าง Mirtazapine อาจลดลงเนื่องจากตับวายหรือไตวาย

ก่อนรับประทาน Remeron 30mg Tablets Organon รักษาอาการซึมเศร้าอย่างรุนแรง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

ปริมาณรายวันที่มีประสิทธิภาพมักจะประมาณ 15 ถึง 45 มก.; ขนาดเริ่มต้นคือ 15 หรือ 30 มก. โดยรวมแล้ว Mirtazapine เริ่มทำงานหลังการรักษา 1-2 สัปดาห์ การรักษาในขนาดที่เพียงพอจะสร้างการตอบสนองเชิงบวกเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ หากไม่มีการตอบสนองที่เพียงพอ อาจเพิ่มขนาดยาสูงสุดได้ หากยังไม่มีการตอบสนองในอีก 2-4 สัปดาห์ข้างหน้า ควรหยุดการรักษา

ผู้สูงอายุ

ปริมาณที่แนะนำเช่นเดียวกับผู้ใหญ่ ในผู้ป่วยสูงอายุ จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อเพิ่มขนาดยาเพื่อให้ได้การตอบสนองที่ปลอดภัยและต้องการ

เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี

ห้ามใช้ Remeron สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง") เนื่องจากประสิทธิผลของยาไม่ได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาทางคลินิกระยะสั้นสองครั้ง (ดูหัวข้อ "ลักษณะทางเภสัชวิทยา") และเนื่องจากความเกี่ยวข้องของความปลอดภัยของยา (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวังเมื่อใช้ยา", "ผลที่ไม่พึงประสงค์")

ไตวาย

การกวาดล้าง Mirtazapine อาจลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลางถึงรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน ตับวาย

การกวาดล้าง Mirtazapine อาจลดลงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย ควรพิจารณาว่าเมื่อสั่งยา Remeron ให้กับผู้ป่วยกลุ่มนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะตับวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง (ดู "คำเตือนและการใช้ยาด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้ยา")

ระยะเวลาเสียของ Mirtazapine คือ 20-40 ชั่วโมง ดังนั้น Remeron จึงเหมาะสำหรับดื่มวันละครั้ง ทางที่ดีควรรับประทานยาเพียงครั้งเดียวในเวลากลางคืนก่อนเข้านอน นอกจากนี้ยังสามารถแบ่งรีโมรอนออกเป็นสองโดสเล็ก ๆ ได้ (เช้าวันหนึ่งและเย็นหนึ่งครั้ง ควรรับประทานขนาดที่สูงขึ้นในตอนเย็น)

ควรใช้แท็บเล็ตในช่องปากกับน้ำ และกลืนโดยไม่ต้องเคี้ยว

ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าควรได้รับการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่มีอาการ

ควรหยุดการรักษาไมร์ตาซาพีนอย่างช้าๆ เพื่อหลีกเลี่ยงอาการหยุดทำงาน (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวังเมื่อใช้ยา")

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? มีรายงานการยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางด้วยการปฐมนิเทศและความใจเย็นเป็นเวลานานพร้อมกับหัวใจเต้นเร็วและความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม อาจมีผลกระทบร้ายแรงมากขึ้น (รวมถึงการเสียชีวิต) เมื่อรับประทานยาในปริมาณที่สูงกว่ามาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้ยาเกินขนาดหลายตัวในเวลาเดียวกัน ในกรณีเหล่านี้ ยังมีรายงานเกี่ยวกับ QT และแรงบิดที่ยาวนาน (Torsade de Pointes)

กรณีของการใช้ยาเกินขนาดควรได้รับการรักษาและรักษาด้วยอาการที่เหมาะสมเพื่อความอยู่รอด จำเป็นต้องตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ นอกจากนี้ ให้พิจารณาใช้ถ่านกัมมันต์หรือแก๊สสเตรส

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา?

ผลข้างเคียง

ผู้ป่วยโรคซึมเศร้าจะมีอาการหลายอย่างที่มาพร้อมกับโรค ดังนั้น บางครั้งจึงเป็นเรื่องยากที่จะระบุอาการของโรคและอาการใดๆ ที่เกิดจากการรักษาด้วยยาเรเมรอน

ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีที่พบบ่อยที่สุดได้รับการบันทึกไว้> 5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเรเมรอนในการทดลองแบบสุ่มได้รับการควบคุมด้วยยาหลอก (ดูด้านล่าง) ได้แก่ อาการง่วงนอน ระงับประสาท ปากแห้ง น้ำหนักเพิ่ม เจริญอาหาร เวียนศีรษะ และเหนื่อยล้า

การทดสอบแบบสุ่มทั้งหมดที่ควบคุมด้วยยาหลอก (รวมถึงข้อบ่งชี้อื่นๆ นอกเหนือจากภาวะซึมเศร้าขั้นรุนแรง) ได้รับการประเมินโดยปฏิกิริยาล่วงประเวณีของ Remeron การวิเคราะห์ทั่วไปของการทดสอบ 20 รายการ โดยมีเวลาในการรักษาที่คาดหวังสูงสุด 12 สัปดาห์ โดยมีผู้ป่วย 1,501 ราย (134 คนต่อปี (ปีบุคคล) ที่ได้รับยา Mirtazapine ในขนาดสูงถึง 60 มก. และผู้ป่วย 850 ราย (79 คนต่อปี) ใช้ยาหลอก ระยะการขยายของการทดสอบเหล่านี้ไม่ได้ถูกแยกออกไปเพื่อให้แน่ใจว่าจะสามารถเทียบเคียงได้กับการรักษาด้วยยาหลอก

ตารางที่ 1 แสดงสัดส่วนของผลข้างเคียงที่จัดอยู่ในการทดลองทางคลินิกที่ปรากฏบ่อยกว่าโดยมีนัยสำคัญทางสถิติในการรักษา remeron เมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมด้วยผลข้างเคียงในรายงานที่เกิดขึ้นเองจะคำนวณตามอัตราการรายงานเหตุการณ์เหล่านี้ในการศึกษาทางคลินิก ความถี่ของการล่วงประเวณีในรายงานที่เกิดขึ้นเองนั้นขึ้นอยู่กับอัตราการรายงานเหตุการณ์เหล่านี้ในการศึกษาทางคลินิก ความถี่ของผลข้างเคียงในรายงานที่เกิดขึ้นเองโดยไม่ได้สังเกตในผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบแบบสุ่มจะถูกควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มที่ 'ไม่ทราบ'

ตารางที่ 1. ผลของการล่วงประเวณีของเรเมรอน

ระบบหน่วยงาน

พบบ่อยมาก (≥1/10)

พบบ่อย (≥1/100 ถึง

น้อย (≥1/100 ถึง 100)

(≥1/10,000 ถึง

ความถี่ที่ไม่ทราบ การลดเกล็ดเลือด)

- ไม่มีอะไรไฮเปอร์โกเนีย

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ การพยาบาล

- น้ำหนักเพิ่มขึ้น 1

- เพิ่มความอยากอาหาร 1

- ความสับสน

- แท้จริง 2,5

- โรคนอนไม่หลับ 3

- กลางคืน 2

- ฮุงแคม

- กระสับกระส่าย 2

- ภาพลวงตา

- ความผิดปกติทางจิตด้านการเคลื่อนไหว (รวมถึงการนั่งกระสับกระส่าย การเคลื่อนไหวเพิ่มขึ้น)

- ผู้สื่อข่าว

- คิดฆ่าตัวตาย 6

- พฤติกรรม 6

- มีเลือดออก

- ธาน 1,4

- ปวดหัว 2

- นอนหลับ1

- อาการวิงเวียนศีรษะ

- วิ่ง

- การรับรู้ 2

- ขาที่ยังไม่ได้แต่งงาน

- เป็นลม

- แรงกระแทกทางกล

- การชัก (การบาดเจ็บ)

- กลุ่มอาการเซโรโทนิน

- การรับรู้ในปาก

- ความผิดปกติทางภาษา

ความผิดปกติของวงจร - ความดันเลือดต่ำ (ท่าทาง) - ความดันเลือดต่ำ 2 ปาก

- คลื่นไส้3

- ท้องเสีย 2

- อาเจียน 2

- อาการท้องผูก 1

- การรับรู้ในปาก

- ตับอ่อนอักเสบ - พยุงปาก

- เพิ่มน้ำลายไหล

ความผิดปกติของตับ Ban2

- ผิวหนังอักเสบ

- เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ

- เนื้อร้ายที่ผิวหนังเป็นพิษ

- ปวดกล้ามเนื้อ

- ปวดหลัง 1

- พริกไทยกล 7 อาชีวศึกษา

- เหนื่อย

- อาการบวมน้ำเฉพาะที่

การทดสอบ

เวลาการรักษาด้วยรีโมรอน เปรียบเทียบกับยาหลอก

2 ในการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาหลอกบ่อยกว่า Remeron แต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ

3 ในการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาหลอกบ่อยกว่า Remeron

หมายเหตุ 4 ข้อ: โดยทั่วไปการลดขนาดยาไม่ได้ลดอาการง่วงนอน/ระงับประสาท แต่อาจทำให้สูญเสียผลการรักษา

5 โดยทั่วไป ขึ้นอยู่กับยาแก้ซึมเศร้าที่ใช้ระหว่างการรักษา อาการวิตกกังวลและการนอนไม่หลับ (อาจเป็นอาการของภาวะซึมเศร้า) อาจปรากฏขึ้นหรือแย่ลง เมื่อรักษาด้วยไมร์ตาซาปีน มีรายงานเกี่ยวกับลักษณะที่ปรากฏหรือการพัฒนาที่แย่ลงของความวิตกกังวลและการนอนไม่หลับ

มีรายงานกรณี 6 กรณีที่มีความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในระหว่างการรักษาด้วยยา Mirtazapine หรือเมื่อหยุดยา (ดู "คำเตือนและข้อควรระวังเมื่อใช้ยา")

7 ได้รายงานกรณีของรูปแบบของกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการเซโรโทนินและการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีที่สอง (ใช้ยาเกินขนาด) ไม่สามารถระบุสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับไมร์ตาซาปีนได้อย่างแน่ชัด

การทดสอบแบบไม่แสดงอาการในการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเอนไซม์ทรานซามิเนสและแกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (อย่างไรก็ตาม ผลกระทบจากการล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับการใช้รีโมรอนไม่ได้รับการรายงานทางสถิติมากกว่ายาหลอก)

เด็ก:

ผลที่ไม่พึงประสงค์มักพบเห็นในการศึกษาทางคลินิกของเด็ก ซึ่งรวมถึง: น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น ลมพิษ และไตรกลีเซอไรด์ในเลือด (เรียกอีกอย่างว่า "ลักษณะทางเภสัชวิทยา")

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หลักหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

การใช้ mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์ Monoamine oxidase (monoamine oxidase-mao) (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยาระหว่างยา")

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ห้ามใช้ Remeron ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ในการทดลองทางคลินิก พฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย (ความตั้งใจฆ่าตัวตายและความคิดฆ่าตัวตาย) และพฤติกรรมที่ไม่เป็นมิตร (ส่วนใหญ่เป็นพฤติกรรมก้าวร้าว การต่อต้านการต่อต้าน และความโกรธ) ในเด็กและวัยรุ่น จะได้รับการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้าบ่อยกว่าเด็กที่ได้รับยาหลอก อย่างไรก็ตาม ตามความต้องการทางคลินิก หากการตัดสินใจรักษาผู้ป่วยจะต้องระมัดระวังในการติดตามการปรากฏตัวของอาการฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยในระยะยาวที่เกี่ยวข้องกับการเติบโต วุฒิภาวะ และการพัฒนาพฤติกรรมและความตระหนักรู้ของเด็กและวัยรุ่นไม่เพียงพอ

คิดฆ่าตัวตาย/ คิดฆ่าตัวตาย หรืออาการทางคลินิกที่รุนแรงกว่านี้

อาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่จะมีความคิดฆ่าตัวตาย การบาดเจ็บต่อตนเอง และการกระทำฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย) เพิ่มขึ้น ความเสี่ยงนี้จะคงอยู่จนกว่าโรคจะลดลงอย่างมาก เนื่องจากโรคนี้อาจไม่ทุเลาลงในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยจึงควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะบรรเทาอาการได้อย่างมีนัยสำคัญ ประสบการณ์ทางคลินิกโดยทั่วไปแสดงให้เห็นความเสี่ยงในการฆ่าตัวตายซึ่งอาจเพิ่มขึ้นในระยะฟื้นตัวระยะแรก

ผู้ป่วยที่มีประวัติเหตุการณ์ฆ่าตัวตายหรือผู้ป่วยที่มีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่ชัดเจนก่อนเริ่มการรักษา เป็นที่ทราบกันว่ามีความเสี่ยงสูงที่จะฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตาย และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างกระบวนการรักษา การวิเคราะห์เชิงสังเคราะห์ (meta - analysis) การทดลองทางคลินิกเพื่อควบคุมยาต้านอาการซึมเศร้าในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความผิดปกติทางจิต พบว่า ความเสี่ยงต่อพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มที่ใช้ยาต้านอาการซึมเศร้าเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับตำแหน่งของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกเมื่ออายุ 25 ปี

ควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงเมื่อรับการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า โดยเฉพาะในระยะแรกของการรักษา และระยะหลังเปลี่ยนขนาดยา ผู้ป่วย (และการดูแลผู้ป่วย) ควรได้รับการเตือนว่าความจำเป็นในการติดตามอาการทางคลินิกจะกลายเป็นเรื่องร้ายแรง ความคิดหรือพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย และการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมที่ผิดปกติ และควรปรึกษาแพทย์ทันทีที่มีอาการเหล่านั้นเกิดขึ้น

สำหรับความเสี่ยงในการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษา ให้ผู้ป่วยได้รับยาเม็ดฟิล์ม Remeron ในปริมาณน้อยที่สุดเท่านั้น ร่วมกับการจัดการผู้ป่วยที่ดี เพื่อลดความเสี่ยงในการใช้ยาเกินขนาด

ไขกระดูกล้มเหลว

มีรายงานความล้มเหลวของไขกระดูกเมื่อรักษาด้วยรีโมรอน ซึ่งโดยปกติคือเม็ดเม็ดเลือดขาวหรือแกรนูโลไซต์โตซิส มีรายงานการฟื้นตัวของการฟื้นตัวโดยมีความถี่ที่หายากมากในการศึกษาทางคลินิกกับ Remeron ในรายงานเป็นระยะหลังจากการจำหน่ายยา remeron การสูญเสีย granulocytic ก็หายากมากเช่นกัน ส่วนใหญ่สามารถฟื้นตัวได้ แต่ในบางกรณีอาจทำให้เสียชีวิตได้ กรณีการเสียชีวิตส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี แพทย์จำเป็นต้องระวังไข่หลายล้านใบ เช่น ซอส เจ็บคอ ปากเปื่อย หรืออาการอื่นๆ ของการติดเชื้อ เมื่อมีอาการเหล่านี้ ควรหยุดการรักษาและทดสอบสูตรเลือด

โรคดีซ่าน

ควรหยุดการรักษาหากมีอาการตัวเหลืองเกิดขึ้น

เงื่อนไขที่ต้องได้รับการตรวจสอบ

จำเป็นต้องใช้อย่างระมัดระวังร่วมกับการติดตามผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอและเข้มงวด:

โรคลมบ้าหมูและกลุ่มอาการทางกายทางสมอง: แม้ว่าประสบการณ์ทางคลินิกจะแสดงให้เห็นว่าโรคลมบ้าหมูไม่ค่อยเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยา Mirtazapine เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมู ควรหยุดการรักษาในผู้ป่วยที่มีอาการชักหรือลมบ้าหมูเพิ่มขึ้น ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาของ mirtazapine เพิ่มขึ้นประมาณ 55% ระดับเฉลี่ยของพลาสมา mirtazapine เพิ่มขึ้น 55% และ 115% ตามลำดับ ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย (40 มล./นาที ≤ Creatinine Clearance

เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ควรสังเกต:

อาการของโรคจิตอาจแย่ลงเมื่อรับประทานยาแก้ซึมเศร้าสำหรับโรคจิตเภทหรือความผิดปกติทางจิตอื่นๆ โรคหวาดระแวงอาจจะรุนแรงกว่านี้ มีความจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่มีประวัติของภาวะแมเนียเล็กน้อย/แมเนียเล็กน้อยอย่างใกล้ชิด ควรหยุดยา Mirtazapine ในผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการ Hung Cam Pha ปฏิกิริยาการหยุดส่วนใหญ่จะเบาและจำกัดในตัวเอง ในบรรดาอาการต่างๆ ของการหยุดที่ได้รับการรายงาน อาการที่พบบ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะ กระสับกระส่าย กลัว ปวดศีรษะ และคลื่นไส้ แม้ว่าอาการเหล่านี้จะถูกรายงานว่าเป็นอาการของการเลิกบุหรี่ แต่ก็อาจเกี่ยวข้องกับโรคอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ควรหยุดยา Mirtazapine อย่างช้าๆ ตามที่แนะนำในส่วน "การใช้ ปริมาณ" ไดนามิก: การใช้ยาแก้ซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับพัฒนาการของการนั่ง กระสับกระส่าย มีอาการกระสับกระส่ายหรือวิตกกังวลอย่างไม่สบายใจ เป็นอัตวิสัยและจำเป็นต้องออกกำลังกาย มักมาพร้อมกับการไม่สามารถนั่งนิ่งหรือยืนนิ่งได้ อาการนี้มักเกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ในรายที่มีอาการเหล่านี้ การเพิ่มขนาดยาอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยได้ การทดสอบนี้แสดงให้เห็นว่าทั้งขนาดยา 45 มก. (ขนาดยาที่ใช้รักษา) และขนาดยา 75 มก. (ขนาดยาที่ใช้รักษา) ไม่ส่งผลต่อช่วง QTC ถึงระดับนัยสำคัญทางคลินิก เมื่อใช้ mirtazapine ในช่วงหลังการขาย มีรายงานกรณีของ QT, Torsades de Pointes เป็นเวลานาน), กระเป๋าหน้าท้องอิศวร และการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน รายงานส่วนใหญ่เกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดหรือในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ในช่วงเวลา QT ที่ขยายออกไป รวมถึงการใช้ยาพร้อมกันที่ขยายช่วง QTC (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยาระหว่างยา" และหัวข้อ "การใช้ยาเกินขนาด") ควรระมัดระวังในการสั่งยา Remeron สำหรับผู้ป่วยที่ทราบว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจหรือประวัติครอบครัวที่มีช่วง QT ขยายออกไป และใช้ร่วมกับยาที่คิดว่าจะทำให้ QTC ขยายออกไป

ฮีมาทรัม ไฮโปไคลน์

มีรายงานเกี่ยวกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำของโซเดียมเมื่อใช้ mirtazapine ที่มีความถี่น้อยมาก ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ หรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ทราบกันว่าทำให้เกิดภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำกว่าปกติ

กลุ่มอาการเซโรโทนิน

การมีปฏิสัมพันธ์กับกิจกรรมของเซโรโทเนอร์จิก: กลุ่มอาการของเซโรโทนินสามารถเกิดขึ้นได้เมื่อใช้สารยับยั้งการดูดซึมซีโรโทนินแบบเลือกพร้อมกัน (Selective Serotonin Reuptake Inhitors (SSRIs) ร่วมกับกิจกรรมเซโรโทเนอร์จิกอื่น ๆ (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยาระหว่างยา") อาการของกลุ่มอาการเซโรโทนินอาจมีอุณหภูมิสูงเกิน ความตึง การสั่นสะเทือนของกล้ามเนื้อ ความไม่มั่นคงทางประสาทพร้อมความสามารถในการผันผวนสัญญาณของการเอาชีวิตรอดอย่างรวดเร็ว การเปลี่ยนแปลงทางจิต รวมถึงความสับสน ความหงุดหงิด และกระสับกระส่ายที่นำไปสู่ ถึงอาการหลงผิดและอาการโคม่า ควรระมัดระวังและติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับไมร์ตาซาปีน ควรหยุดยาหากกลุ่มอาการเหล่านี้เกิดขึ้น และจัดให้มีการบำบัดตามอาการ ประสบการณ์หลังการไหลเวียนแสดงให้เห็นว่ากลุ่มอาการเซโรโทนินไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาเรเมรอนเท่านั้น (ดู "ผลที่ไม่พึงประสงค์")

ผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุมักจะมีความรู้สึกไวมากกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลไม่พึงประสงค์ของยาแก้ซึมเศร้า ในกระบวนการวิจัยทางคลินิกกับ Remeron มีการรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อผู้ป่วยสูงอายุไม่เกินกลุ่มอายุอื่นๆ

แลคโตส

ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายากในการทนต่อกาแลคโตส การสูญเสียแลคเตสจากแล็ปป์ หรือกลูโคส - กาแลคโตสไม่ควรใช้ยานี้

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

Remeron มีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร Remeron สามารถลดสมาธิและความตื่นตัวได้ (โดยเฉพาะในระยะแรกของการรักษา) ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงงานที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นอันตรายเนื่องจากจำเป็นต้องตื่นตัวและมีสมาธิดี เช่น ยานยนต์หรือเครื่องจักรที่ใช้งานได้ตลอดเวลาที่ได้รับผลกระทบ

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์:

ข้อมูลที่จำกัดของ Mirtazapine ในหญิงตั้งครรภ์ไม่ได้แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิด การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบของสัตว์ประหลาดทางคลินิก แต่ได้สังเกตเห็นความเป็นพิษต่อพัฒนาการ (ดูหัวข้อ "ข้อมูลความปลอดภัยก่อนคลินิก") ควรระมัดระวังในการสั่งยาสตรีมีครรภ์ หากใช้ Remeron จนกระทั่งเกิดหรือในช่วงเวลาสั้นๆ ก่อนเกิด ควรติดตามทารกหลังคลอดเพื่อรักษาผลของการหยุดยาที่อาจเกิดขึ้น

ผู้หญิงให้นมบุตร:

การศึกษาในสัตว์ทดลองและข้อมูลที่จำกัดในมนุษย์แสดงให้เห็นว่า mirtazapine ถูกหลั่งเข้าไปในน้ำนมแม่ในปริมาณที่น้อยมาก ตัดสินใจดำเนินการต่อ/หยุดให้นมบุตร หรือดำเนินการต่อ/หยุดการรักษาด้วย Remeron ดังนั้นจะขึ้นอยู่กับประโยชน์ของการให้นมบุตรสำหรับเด็กและประโยชน์ของมารดาเมื่อรับการรักษาด้วย Remeron

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา:

- ห้ามใช้ mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้ง Mao หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดใช้สารยับยั้ง Mao ในทางตรงกันข้าม ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย mirtazapine ควรหยุด Mirtazapine ประมาณสองสัปดาห์ก่อนการรักษาด้วย Mao inhibitors (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

นอกจากนี้ เช่นเดียวกับ SSRI การใช้สารออกฤทธิ์พร้อมกันกับผลิตภัณฑ์ Serotonergic อื่นๆ (L -Tryptophan, Triptans, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxine, Lithium และ St. John's World - Hypericum Perforatum) สามารถนำไปสู่อัตราส่วนของผลกระทบที่เกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้องกับผู้แพ้ (กลุ่มอาการเซโรโทนิน: โปรดดู "คำเตือนและข้อควรระวังเมื่อใช้ยา")

เมอร์ทาซาพีนอาจเพิ่มลักษณะยาระงับประสาทของเบนโซไดอะซีพีนและยาระงับประสาทอื่นๆ (โดยเฉพาะยาต้านโรคจิตส่วนใหญ่ ยาแก้แพ้ H1 ยาฝิ่น) ระมัดระวังเมื่อสั่งยาเตรียมเหล่านี้ร่วมกับ mirtazapine ดังนั้นผู้ป่วยเหล่านี้ควรหลีกเลี่ยงเครื่องดื่มที่มีแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วย Mirtazapine เนื่องจากไม่สามารถกำจัดผลกระทบที่รุนแรงกว่านี้ได้เมื่อใช้ยา Mirtazapine ในขนาดที่สูงกว่า จึงจำเป็นต้องตรวจสอบ Inr ในกรณีที่ใช้ Warfarin และ Mirtazapine พร้อมกัน ไมร์ตาซาพีน.

อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์:

คาร์บามาซีพีนและฟีนิโทอิน สารเหนี่ยวนำ CYP3A4 เพิ่มการกวาดล้างของ Mirtazapine ประมาณสองเท่า ส่งผลให้ระดับพลาสมาของ mirtazapine โดยเฉลี่ยลดลง เท่ากับ 60% และ 45% เมื่อใช้คาร์บามาซีพีนหรือสารเผาผลาญตับอื่นๆ (เช่น ไรแฟมพิซิน) ร่วมกับการรักษาด้วยไมร์ตาซาปีน ปริมาณยาไมร์ตาซาปีนอาจเพิ่มขึ้น เมื่อหยุดยาเหล่านี้ ปริมาณยา mirtazapine อาจลดลง CYP3A4) ด้วย Mirtazapine ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาของ mirtazapine สามารถเพิ่มขึ้นได้มากกว่า 50% ควรระมัดระวังและอาจต้องลดขนาดยาเมื่อใช้ mirtazapine ร่วมกับสารที่สามารถยับยั้ง CYP3A4, สารยับยั้งโปรติเอส HIV, ยาต้านเชื้อรา Azole, erythromycin, Cimetidine หรือ Nefazodone Amitriptyline, Risperidone หรือลิเธียม

การเก็บรักษา

ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ