Viên nén Remeron 30mg Organon điều trị chứng trầm cảm nặng (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Mirtazapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Mirtazapin	30mg

Công dụng

chỉ định

Điều trị trầm cảm nặng.

Dược

Phân loại dược lý: Thuốc chống trầm cảm, mã ATC: N06AX11.

Mirtazapine là thuốc đối kháng thụ thể α2 có tác dụng trung ương, làm tăng dẫn truyền thần kinh của Noradrenergic và Serotonergic trung ương. Sự gia tăng chất dẫn truyền thần kinh Serotonergic là thông qua các thụ thể 5-HT1 trung gian cụ thể và bằng Mirtazapine, ngăn chặn các thụ thể 5-HT2 và 5-HT3. Cả hai bộ cấy ảnh Mirtazapine đều được cho là góp phần vào hoạt động chống trầm cảm, đồng của chất ức chế thụ thể hình ảnh s (+) α2 và 5-HT2 và chất ức chế thụ thể đồng phân R (-) 5-HT3.

Hoạt tính kháng histamine H1 kháng H1 của Mirtazapine có liên quan đến đặc tính an thần của thuốc. Trên thực tế, thuốc không có tác dụng kháng trị liệu kháng cholinergic, thuốc chỉ có rất ít tác dụng (ví dụ: hạ huyết áp) đối với hệ tim mạch.

Trẻ em:

Hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng ở trẻ em từ 7 đến 18 tuổi bị trầm cảm (n = 259) sử dụng liều linh hoạt trong 4 tuần đầu (15 - 45 mg Mirtazapine), sau đó dùng liều cố định (15, 30 hoặc 45 mg Mirtazapine) trong 4 tuần còn lại, không thấy sự khác biệt đáng kể giữa Mirtazapine và giả dược ở các tiêu chí chính và tiêu chí phụ. Tăng cân đáng kể (> 7%) được quan sát thấy ở 48,8% bệnh nhân điều trị bằng Remeron so với 5,7% bệnh nhân dùng giả dược. Mề đay (11,8% so với 6,8%) và tăng triglycerid máu (2,9% và 0%) cũng thường được ghi nhận.

dược động học

hấp thu:

Sau khi sử dụng Remeron, hoạt chất Mirtazapine được hấp thu tốt và nhanh (sinh khả dụng khoảng 50%), đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng hai giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến dược động học của mirtazapine.

Phân phối:

Tỷ lệ Mirtazapine gắn vào protein huyết tương khoảng 85%.

Trao đổi chất:

Những thay đổi sinh học chính là methyl và oxy hóa, sau đó kết hợp lại. Dữ liệu in vitro trên microsome gan người cho thấy các enzyme cytochrome P450 bao gồm CYP2D6 và CYP1A2 liên quan đến sự hình thành các chất chuyển hóa Mirtazapine 8-hydroxy, trong khi CYP3A4 được cho là có liên quan đến sự hình thành các chất chuyển hóa N-Demethyl và N-Oxide. Các chất chuyển hóa demethyl có hoạt tính dược lý và có cùng đặc tính dược động học với hợp chất mẹ.

Thời đại:

Mirtazapine được chuyển hóa rộng rãi và thải trừ qua nước tiểu và phân trong vài ngày. Thời gian xử lý trung bình là 20 - 40 giờ; Đôi khi nó ghi lại thời gian lãng phí lâu hơn, lên tới 65 giờ, và ở những người đàn ông trẻ tuổi, họ cũng quan sát thấy thời gian bán hàng ngắn hơn. Thời gian bán đủ để uống thuốc mỗi ngày một lần. Nồng độ ổn định đạt được sau 3-4 ngày, sau đó không tích lũy.

Dược động học tuyến tính/phi tuyến tính:

Mirtazapine có dược động học tuyến tính trong giới hạn liều khuyến cáo.

Nhóm dân cư đặc biệt:

Độ thanh thải của mirtazapine có thể bị giảm do suy gan hoặc suy thận.

Trước khi dùng Viên nén Remeron 30mg Organon điều trị chứng trầm cảm nặng (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Người lớn

Liều hiệu quả hàng ngày thường là khoảng 15 đến 45 mg; Liều khởi đầu là 15 hoặc 30 mg. Nhìn chung, Mirtazapine bắt đầu có tác dụng sau 1-2 tuần điều trị. Điều trị đủ liều sẽ tạo đáp ứng tích cực trong 2-4 tuần. Nếu không có đáp ứng đầy đủ, nó có thể tăng đến liều tối đa. Nếu vẫn không có đáp ứng trong 2-4 tuần tiếp theo thì nên ngừng điều trị.

Người già

liều khuyến cáo như người lớn. Ở những bệnh nhân cao tuổi, phải được theo dõi chặt chẽ khi tăng liều để có được đáp ứng an toàn và như mong muốn.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Không sử dụng Remeron cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi (xem phần "Cảnh báo và thận trọng") vì hiệu quả của thuốc chưa được chứng minh trong hai nghiên cứu lâm sàng ngắn hạn (xem phần "Đặc tính dược lý") và do tính liên quan về tính an toàn của thuốc (xem phần "Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc", "Tác dụng không mong muốn").

suy thận

Độ thanh thải của mirtazapine có thể giảm ở bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinin Suy gan

Độ thanh thải của mirtazapine có thể giảm ở bệnh nhân suy gan. Cần lưu ý khi kê đơn Remeron cho nhóm bệnh nhân này, đặc biệt là bệnh nhân suy gan nặng do chưa có nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan nặng (xem phần “Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc”).

Thời gian lãng phí của Mirtazapine là 20-40 giờ nên Remeron thích hợp uống 1 lần/ngày. Tốt nhất nên uống một liều duy nhất vào buổi tối trước khi đi ngủ. Cũng có thể chia remeron thành 2 liều nhỏ (một liều buổi sáng và một liều buổi tối, nên dùng liều cao hơn vào buổi tối).

Nên dùng viên uống, với nước, nuốt không nhai.

Bệnh nhân trầm cảm cần được điều trị ít nhất 6 tháng để đảm bảo không có triệu chứng.

nên ngừng điều trị mirtazapine từ từ để tránh hội chứng cai thuốc (xem phần “Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc”).

làm gì khi dùng quá liều? Đã có báo cáo về sự ức chế hệ thần kinh trung ương với khả năng định hướng và an thần kéo dài, cùng với nhịp tim nhanh và tăng huyết áp nhẹ. Tuy nhiên, có thể để lại hậu quả nghiêm trọng hơn (kể cả tử vong) khi dùng liều cao hơn nhiều, đặc biệt là dùng quá liều nhiều loại thuốc cùng lúc. Trong những trường hợp này, cũng có báo cáo về QT kéo dài và xoắn (Torsade de Pointes).

Các trường hợp quá liều cần được điều trị và điều trị bằng các triệu chứng phù hợp để đảm bảo chức năng sinh tồn. Cần theo dõi điện tâm đồ. Ngoài ra, hãy cân nhắc sử dụng than hoạt tính hoặc bôi trơn dạ dày.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Phản ứng phụ

Bệnh nhân trầm cảm có rất nhiều triệu chứng đi kèm với bệnh. Vì vậy, đôi khi rất khó để xác định bất kỳ triệu chứng nào của bệnh và bất kỳ triệu chứng nào do điều trị bằng remeron gây ra.

Các phản ứng ngoại tình phổ biến nhất được ghi nhận,> 5% bệnh nhân được điều trị bằng remeron trong các thử nghiệm ngẫu nhiên được kiểm soát bằng giả dược (xem bên dưới) là buồn ngủ, an thần, khô miệng, tăng cân, thèm ăn, chóng mặt và mệt mỏi.

Tất cả các xét nghiệm ngẫu nhiên được kiểm soát bằng giả dược (bao gồm các chỉ định khác với trầm cảm nặng) đều được đánh giá bằng phản ứng ngoại tình của Remeron. Phân tích tổng quát 20 xét nghiệm, với thời gian điều trị dự kiến lên tới 12 tuần, với 1501 bệnh nhân (134 người - năm (Người Năm) sử dụng Mirtazapine với liều lên tới 60 mg và 850 bệnh nhân (79 người - năm) sử dụng giả dược. Giai đoạn mở rộng của các xét nghiệm này đã được loại trừ để đảm bảo khả năng so sánh với liệu pháp giả dược.

Bảng 1 cho thấy tỷ lệ tác dụng phụ được phân loại trong các thử nghiệm lâm sàng xuất hiện thường xuyên hơn với ý nghĩa thống kê trong điều trị bằng remeron so với giả dược, cùng với đó là các tác dụng phụ trong các báo cáo tự phát được tính toán dựa trên tỷ lệ báo cáo các biến cố này trong các nghiên cứu lâm sàng. Tần suất ngoại tình trong các báo cáo tự phát dựa trên tỷ lệ báo cáo những sự kiện này trong các nghiên cứu lâm sàng. Tần suất tác dụng phụ trong các báo cáo tự phát mà không quan sát thấy ở bệnh nhân trong nhóm bệnh nhân tham gia xét nghiệm ngẫu nhiên được kiểm soát bằng giả dược, được phân loại là nhóm ‘không xác định’

Bảng 1. Tác dụng ngoại tình của Remeron

Hệ thống đại lý

rất phổ biến (>1/10)

Phổ biến (>1/100 đến

Ít hơn (>1/100 đến 100)

( ≥1/10000 đến

Tần số không xác định giảm lượng máu tiểu cầu).

- Không có gì tăng trương lực

Rối loạn nội tiết Điều dưỡng

- Tăng cân 1

- Tăng cảm giác thèm ăn 1

- Nhầm lẫn

- Lô 2,5

- Mất ngủ 3

- Đêm 2

- Hùng Cầm

- bồn chồn 2

- Ảo ảnh

- Rối loạn tâm thần vận động (bao gồm ngồi không yên, tăng vận động).

- Phóng viên

- ý nghĩ tự sát 6

- Hành vi 6

- Chảy máu

- An Thân1,4

- Nhức đầu 2

- Ngủ1

- Chóng mặt

- Chạy

- Nhận thức 2

- Chân chưa kết hôn

- Ngất xỉu

- Sốc cơ học

- co giật (chấn thương)

- Hội chứng serotonin

- Nhận thức ở miệng

- Rối loạn ngôn ngữ

rối loạn mạch máu - Hạ huyết áp (tư thế) - Hạ huyết áp 2 miệng

- Buồn nôn3

- tiêu chảy 2

- nôn 2

- Táo bón 1

- Nhận thức trong miệng

- Viêm tụy - Hỗ trợ miệng

- Tăng tiết nước bọt

Rối loạn gan Ban2

- Viêm da

- ban đỏ đa hình

- hoại tử da nhiễm độc

- Đau cơ

- Đau lưng 1

- Tiêu cơ khí 7 Nghề

- Mệt mỏi

- Phù cục bộ

Thử nghiệm

Thời gian điều trị bằng remeron so với giả dược.

2 Trong các thử nghiệm lâm sàng, những tác dụng phụ này xảy ra khi điều trị bằng giả dược thường xuyên hơn Remeron, nhưng không có ý nghĩa thống kê.

3 Trong các thử nghiệm lâm sàng, những tác dụng phụ này xảy ra khi điều trị bằng giả dược thường xuyên hơn Remeron.

4 lưu ý: nhìn chung việc giảm liều không làm giảm tình trạng buồn ngủ/an thần mà có thể làm mất tác dụng điều trị.

5 Nhìn chung, tùy thuộc vào loại thuốc chống trầm cảm được sử dụng trong quá trình điều trị, tình trạng lo âu, mất ngủ (có thể là triệu chứng của bệnh trầm cảm) có thể xuất hiện hoặc trở nên trầm trọng hơn. Khi điều trị bằng mirtazapine, đã có báo cáo về sự xuất hiện hoặc diễn biến nặng hơn của chứng lo âu và mất ngủ.

6 đã báo cáo các trường hợp có ý nghĩ tự tử và hành vi tự tử trong khi điều trị bằng Mirtazapine hoặc khi ngừng dùng thuốc (xem phần "Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc").

7 đã báo cáo trường hợp mẫu cơ liên quan đến hội chứng serotonin và quá liều. Trường hợp thứ hai (quá liều) không thể xác định chắc chắn nguyên nhân liên quan đến mirtazapine.

Các thử nghiệm cận lâm sàng trong các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy sự gia tăng nhẹ enzyme transaminase và gamma-glutamyltransferase (tuy nhiên, tác dụng ngoại tình liên quan đến việc sử dụng remeron không được báo cáo nhiều hơn về mặt thống kê so với giả dược).

Trẻ em:

Các tác dụng không mong muốn thường được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em bao gồm: tăng cân, nổi mề đay và triglycerid máu (còn được xem "Đặc điểm dược lý")

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Sử dụng đồng thời mirtazapine với thuốc ức chế enzyme Monoamine oxidase (monoamine oxidase-mao) (xem phần "Tương tác thuốc").

Thận trọng khi sử dụng

dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Không sử dụng Remeron trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Trong các thử nghiệm lâm sàng, các hành vi liên quan đến tự sát (ý định tự tử và ý nghĩ tự tử) và thù địch (chủ yếu là hung hăng, chống đối và tức giận) ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm thường xuyên hơn so với trẻ được điều trị bằng giả dược. Tuy nhiên, căn cứ vào nhu cầu lâm sàng, nếu quyết định điều trị cho bệnh nhân, họ phải cẩn thận theo dõi sự xuất hiện của các triệu chứng tự tử. Ngoài ra, không có đủ dữ liệu an toàn lâu dài liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành và phát triển hành vi cũng như nhận thức của trẻ em và thanh thiếu niên.

ý nghĩ tự sát/tự tử hoặc các triệu chứng lâm sàng nghiêm trọng hơn

Trầm cảm có liên quan đến nguy cơ gia tăng ý nghĩ tự sát, tự gây thương tích và có hành động tự sát (các sự kiện liên quan đến tự sát). Nguy cơ này kéo dài cho đến khi bệnh thuyên giảm đáng kể. Vì bệnh có thể không thuyên giảm trong những tuần điều trị đầu tiên nên bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ cho đến khi đạt được sự thuyên giảm đáng kể. Kinh nghiệm lâm sàng nói chung cho thấy nguy cơ tự tử có thể gia tăng trong giai đoạn hồi phục ban đầu.

Những bệnh nhân có tiền sử tự tử hoặc bệnh nhân có ý nghĩ tự tử với mức độ rõ ràng trước khi bắt đầu điều trị được biết là có nguy cơ tự tử hoặc ý nghĩ tự tử cao hơn và cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị. Một phân tích tổng hợp (phân tích tổng hợp) Thử nghiệm lâm sàng kiểm soát thuốc chống trầm cảm ở bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn tâm thần cho thấy nguy cơ có hành vi tự tử ở nhóm sử dụng thuốc chống trầm cảm tăng so với nhóm bệnh nhân dùng giả dược ở độ tuổi 25.

Nên theo dõi chặt chẽ người bệnh, đặc biệt là những bệnh nhân có nguy cơ cao khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị và giai đoạn sau khi thay đổi liều. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) cần được cảnh báo rằng nhu cầu theo dõi bất kỳ triệu chứng lâm sàng nào trở nên nghiêm trọng, các ý nghĩ hoặc hành vi tự tử cũng như những thay đổi bất thường trong hành vi và nên tham khảo ý kiến bác sĩ ngay khi những triệu chứng đó xuất hiện.

Đối với nguy cơ tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, chỉ cho bệnh nhân dùng một lượng nhỏ viên phim Remeron kết hợp với quản lý bệnh nhân tốt, để giảm nguy cơ quá liều.

Suy tủy xương

Đã có báo cáo về tình trạng suy tủy xương khi điều trị bằng remeron, thường là giảm bạch cầu hạt hoặc tăng bạch cầu hạt. Sự phục hồi của sự hồi phục đã được báo cáo với tần suất rất hiếm trong các nghiên cứu lâm sàng với Remeron. Trong báo cáo định kỳ sau khi lưu hành thuốc remeron, tình trạng mất bạch cầu hạt cũng rất hiếm gặp, phần lớn có thể hồi phục nhưng một số trường hợp dẫn đến tử vong. Các trường hợp tử vong phần lớn liên quan đến bệnh nhân trên 65 tuổi. Các bác sĩ cần cảnh giác với hàng triệu quả trứng như sốt, viêm họng, viêm miệng hay các dấu hiệu nhiễm trùng khác; Khi những triệu chứng này xuất hiện, nên ngừng điều trị và xét nghiệm công thức máu.

bệnh vàng da

Nên ngừng điều trị nếu xuất hiện vàng da.

Những điều kiện cần được theo dõi

Cần sử dụng thận trọng kết hợp với theo dõi thường xuyên và chặt chẽ ở người bệnh:

Động kinh và hội chứng não thực thể: Mặc dù kinh nghiệm lâm sàng cho thấy động kinh hiếm khi xảy ra khi điều trị bằng Mirtazapine, giống như các thuốc chống trầm cảm khác, nên sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử động kinh. Nên ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị co giật hoặc động kinh gia tăng. Nồng độ trung bình trong huyết tương của mirtazapine tăng khoảng 55%. Mức trung bình của mirtazapine trong huyết tương tăng lần lượt là 55% và 115%. Không có sự khác biệt đáng kể ở bệnh nhân suy thận nhẹ (40 ml/phút ≤ độ thanh thải Creatinine

Cũng như các thuốc chống trầm cảm khác cần lưu ý:

Các triệu chứng rối loạn tâm thần có thể nặng hơn khi dùng thuốc chống trầm cảm điều trị tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn tâm thần khác; Bệnh hoang tưởng có thể nghiêm trọng hơn. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có tiền sử hưng cảm nhẹ/hưng cảm nhẹ. Nên ngừng dùng Mirtazapine ở bất kỳ bệnh nhân nào bắt đầu xuất hiện triệu chứng Hưng Cẩm Phả. Hầu hết các phản ứng ngừng hoạt động đều nhẹ và tự giới hạn. Trong số các triệu chứng cai thuốc khác nhau đã được báo cáo, phổ biến nhất là chóng mặt, bồn chồn, sợ hãi, nhức đầu và buồn nôn. Mặc dù những triệu chứng này đã được báo cáo là triệu chứng của việc bỏ thuốc nhưng chúng cũng có thể liên quan đến các bệnh tiềm ẩn khác. Nên ngừng dùng mirtazapine từ từ theo khuyến cáo trong phần “Cách sử dụng, liều lượng”. Năng động: Việc sử dụng thuốc chống trầm cảm liên quan đến sự phát triển của thói ngồi, bồn chồn, đặc trưng bởi sự bồn chồn khó chịu hoặc lo lắng chủ quan và cần tập thể dục, thường đi kèm với việc không thể ngồi yên hoặc đứng yên. Triệu chứng này thường xảy ra trong những tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có những triệu chứng này, việc tăng liều có thể gây hại cho bệnh nhân. Thử nghiệm này cho thấy cả liều 45 mg (liều điều trị) và liều 75 mg (trên liều điều trị) đều không ảnh hưởng đến khoảng QTC đến mức có ý nghĩa lâm sàng. Khi sử dụng mirtazapine trong thời gian hậu mãi đã có báo cáo về các trường hợp kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh), nhịp nhanh thất và đột tử. Phần lớn các báo cáo xảy ra liên quan đến quá liều hoặc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác làm kéo dài khoảng QT, bao gồm cả việc sử dụng đồng thời với các thuốc làm kéo dài khoảng QTC (xem phần “tương tác thuốc” và phần “quá liều”). Hãy cẩn thận khi kê đơn Remeron cho những bệnh nhân đã biết mắc bệnh tim mạch hoặc có tiền sử gia đình có khoảng QT kéo dài và sử dụng đồng thời với các thuốc được cho là làm kéo dài QTC.

Hạ huyết áp

Đã có báo cáo về tình trạng hạ đường huyết khi sử dụng mirtazapin với tần suất rất hiếm. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ, chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân được điều trị đồng thời với các thuốc gây hạ thân nhiệt natri.

Hội chứng serotonin

Tương tác với hoạt động tiết serotonin: Hội chứng serotonin có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc (SSRIs) với các hoạt động tiết serotonin khác (xem phần “Tương tác thuốc”). Triệu chứng của hội chứng serotonin có thể là tăng thân nhiệt, cứng khớp, rung cơ, thần kinh không ổn định với khả năng dao động nhanh các dấu hiệu sinh tồn, thay đổi tâm thần bao gồm lú lẫn, khó chịu và bồn chồn dẫn đến ảo tưởng và hôn mê. thận trọng và theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng khi kết hợp các thuốc này với mirtazapine. Hãy nhớ nên dừng thuốc nếu hội chứng này xảy ra và thiết lập liệu pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng. Kinh nghiệm sau khi lưu thông cho thấy hội chứng serotonin hiếm khi xảy ra ở những bệnh nhân chỉ điều trị bằng Remeron (xem phần “tác dụng không mong muốn”).

Bệnh nhân cao tuổi

Bệnh nhân cao tuổi thường nhạy cảm hơn, đặc biệt với những tác dụng không mong muốn của thuốc chống trầm cảm. Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng với Remeron, các tác dụng không mong muốn trên bệnh nhân cao tuổi được báo cáo không nhiều hơn các nhóm tuổi khác.

đường sữa

Thuốc này có chứa lactose. Những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp Galactose, Lapp Lactase Loss hoặc Glucose - Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Remeron có tác động nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Remeron có thể làm giảm khả năng tập trung và tỉnh táo (đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị). Người bệnh nên tránh những công việc có khả năng nguy hiểm do cần sự tỉnh táo và tập trung tốt như lái xe cơ giới hoặc vận hành máy móc vào bất kỳ thời điểm nào bị ảnh hưởng.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Dữ liệu hạn chế về Mirtazapine ở phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng lên. Các nghiên cứu trên động vật cũng không cho thấy tác dụng phụ trên lâm sàng nhưng đã quan sát thấy độc tính đối với quá trình phát triển (xem phần "Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng"). Nên thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ mang thai. Nếu sử dụng Remeron cho đến khi sinh, hoặc trong thời gian ngắn ngay trước khi sinh, nên theo dõi trẻ sau khi sinh để điều trị tác dụng phụ của việc ngừng thuốc có thể xảy ra.

phụ nữ cho con bú:

Các nghiên cứu trên động vật và dữ liệu hạn chế trên người cho thấy mirtazapine được tiết vào sữa mẹ với lượng rất nhỏ. Quyết định tiếp tục/ngưng cho con bú hoặc tiếp tục/ngưng điều trị bằng Remeron nên dựa trên lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của mẹ khi điều trị bằng Remeron.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý:

- Không sử dụng mirtazapine đồng thời với thuốc ức chế Mao hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngừng sử dụng thuốc ức chế Mao. Ngược lại, ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng mirtazapine, nên ngừng Mirtazapine khoảng hai tuần trước khi điều trị bằng thuốc ức chế Mao (xem phần “Chống chỉ định”).

Ngoài ra, giống như SSRIs, việc sử dụng đồng thời các hoạt chất trên các sản phẩm thuộc hệ Serotonergic khác (L -Tryptophan, Triptans, Tramadol, Linezolid, Methylen, SSRI, Venlafaxine, Lithium và St. John's World - Hypericum Perforatum) có thể dẫn đến tỷ lệ tác dụng liên quan liên quan đến thuốc thua cuộc. (Hội chứng serotonin: Vui lòng xem phần “Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc”).

Mirtazapine có thể làm tăng đặc tính an thần của benzodiazepine và các thuốc an thần khác (đặc biệt là hầu hết các thuốc chống loạn thần, kháng histamine H1, opioid). Hãy thận trọng khi kê đơn các chế phẩm thuốc này cùng với mirtazapine. Vì vậy, những bệnh nhân này nên tránh đồ uống có chứa cồn trong khi điều trị bằng Mirtazapin. Vì không thể loại bỏ tác dụng mạnh hơn khi dùng liều Mirtazapine cao hơn nên cần theo dõi Inr trong trường hợp dùng đồng thời Warfarin và Mirtazapine. Mirtazapin.

tương tác dược động học:

Carbamazepine và Phenytoin, các chất cảm ứng CYP3A4 làm tăng độ thanh thải Mirtazapine khoảng gấp đôi, dẫn đến giảm nồng độ mirtazapine trong huyết tương trung bình, tương đương 60% và 45%. When carbamazepine or any other liver metabolic substance (such as rifampicin) is used with mirtazapine therapy, mirtazapine dose may be increased. Khi ngừng các thuốc này, liều mirtazapine có thể giảm. CYP3A4) Với Mirtazapine, nồng độ trung bình trong huyết tương của mirtazapine có thể tăng hơn 50%. Nên thận trọng và có thể phải giảm liều khi dùng mirtazapine đồng thời với các chất có khả năng ức chế CYP3A4, thuốc ức chế protease HIV, thuốc kháng nấm Azole, erythromycin, Cimetidine hoặc Nefazodone. Amitriptyline, Risperidone hoặc Lithium.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.