Residron Pharmathen điều trị loãng xương (1 vỉ x 4 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 4 viên
Quy cách Natri Riseadronate

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Natri Riseadronate	35mg

Công dụng

Chỉ định

Chỉ định thuốc Residron điều trị trong các trường hợp sau:

Loãng xương sau mãn kinh

RISDEDRONAT được chỉ định trong điều trị và phòng ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.

Ở phụ nữ mãn kinh bị loãng xương, residronat làm giảm nguy cơ thoái hóa cột sống và giảm nguy cơ gãy xương cột sống.

loãng xương ở nam giới

RISDEDRONAT được chỉ định để điều trị nhằm tăng thể tích xương ở nam giới bị loãng xương.

Dược động học

Sodely Riseadronate là một pyridinyl bisphosphonate có ái lực với tinh thể hydroxyapatite trong xương và ức chế sự hủy hoại của tế bào - tác nhân trung gian gây tái hấp thu xương. Thuốc làm giảm hoạt động hủy xương của tế bào và quá trình khoáng hóa xương được duy trì.

dược động học

hấp thụ

Sau khi uống, thuốc được hấp thu tương đối nhanh (thời gian thuốc đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương là 1 giờ) và không phụ thuộc vào liều lượng trong nghiên cứu của nghiên cứu (nghiên cứu đơn liều, 2,5 đến 30 mg; nghiên cứu đa liều, 2,5 đến 5 mg/ngày và tối đa 50 mg/tuần). Sinh khả dụng trung bình qua đường uống là 0,63% và giảm khi dùng natri Riseadronate cùng với thức ăn. Sự ra đời của ma túy ở nam và nữ tương tự nhau.

phân phối

Thể tích phân phối trung bình trong một trạng thái là 6,3 lít/kg. Khoảng 24% thuốc gắn vào protein huyết tương.

chuyển đổi

Không có bằng chứng về sự chuyển hóa cơ thể của natri Riseadronate,

Loại bỏ

Khoảng một nửa liều hấp thu được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ, và 85% liều tiêm tĩnh mạch được tìm thấy trong hạt tiêu sau 28 ngày. Độ thanh thải trung bình của thận là 105 ml/phút và độ thanh thải tổng cộng trung bình là 122 ml/phút, sự khác biệt về độ thanh thải có thể là do sự hấp thu của xương.

Độ thanh thải của thận không phụ thuộc vào nồng độ và có mối tương quan tuyến tính giữa độ thanh thải của thận và độ thanh thải clearinine. Thuốc không hấp thu được thải trừ dưới dạng không đổi qua phân. Sau khi uống, biểu đồ giữa nồng độ và thời gian thể hiện 3 giai đoạn bài tiết và thời gian bán thải cuối cùng là 480 giờ.

Trước khi dùng Residron Pharmathen điều trị loãng xương (1 vỉ x 4 viên)

Cách sử dụng

Thuốc uống.

Liều dùng

Người lớn

Một (01) viên 35 mg/tuần. Nên uống thuốc vào một ngày nhất định trong tuần. Sự hấp thu natri Riseadronate bị ảnh hưởng bởi thức ăn, vì vậy để đảm bảo hấp thu hoàn toàn, bệnh nhân nên dùng RISEDRONAT vào lúc:

Trước khi ăn sáng: ít nhất 30 phút trước bữa ăn đầu tiên, hoặc trước khi dùng các dược phẩm hoặc đồ uống khác (trừ nước thường) lần đầu tiên.

Nếu bệnh nhân quên uống một (01) 35 mg Riseadronat vào buổi sáng thì không được uống muộn hơn trong ngày. Ngày hôm sau tiếp tục uống thuốc như bình thường và vẫn uống 1 viên (01) vào ngày nhất định trong tuần đã chọn từ đầu. Không uống hai (02) viên trong cùng một ngày để bù cho viên quên uống.

Nên nuốt viên thuốc mà không được ngậm hay nhai. Để thuốc vào dạ dày dễ uống, nên uống Riseadronat với nhiều nước ( ≥ 120 ml), ở tư thế thẳng (đứng hoặc ngồi). Bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc.

Nên bổ sung canxi và vitamin D nếu chế độ ăn uống không đầy đủ.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi vì sinh khả dụng, sự phân bố và thải trừ ở đối tượng này (trên 60 tuổi) và đối tượng trẻ tuổi là như nhau. Cũng không hiệu chỉnh liều ở người trên 75 tuổi, phụ nữ sau mãn kinh.

Bệnh nhân suy thận

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Risedonat 35 mg chưa được thiết lập ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Sau khi dùng quá liều, cân nặng có thể giảm.

Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ canxi máu cũng xảy ra ở một số bệnh nhân này. Dùng sữa hoặc thuốc kháng axit có chứa magnesi, canxi hoặc nhôm để kết dính với natri Riseadronate và làm giảm sự hấp thu của thuốc.

Trường hợp quá liều nghiêm trọng phải cắt bỏ dạ dày để loại bỏ thuốc chưa qua chế biến.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Natri Riseadronate đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn III trên 15.000 bệnh nhân.

Hầu hết các tác dụng không mong muốn được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường không cần phải ngừng điều trị.

Các tác dụng phụ được báo cáo: Rất thường gặp (> 1/10); Thường gặp (2/100, 1/10); hiếm khi ≥ 1/1.000;

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp: nhức đầu.

rối loạn thị giác

Ít gặp: viêm mống mắt.

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: táo bón, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy.

Thường gặp: đau cơ xương khớp.

Nghiên cứu

Hiếm: Xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Residron chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với natri Riseadronate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng khi sử dụng

Tác dụng của bisphosphonat trong điều trị loãng xương có liên quan đến mật độ khoáng ở xương thấp và/hoặc gãy xương theo cách thông thường. Người lớn tuổi hoặc các yếu tố nguy cơ lâm sàng dẫn đến gãy xương là chưa đủ để điều trị loãng xương bằng bisphosphonate. Không có nhiều bằng chứng về tác dụng hỗ trợ của bisphosphonat trong đó có iSedronat ở người cao tuổi (> 80 tuổi).

bisphosphonate gây viêm thực quản, viêm dạ dày, viêm thực quản và loét dạ dày. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng cho những bệnh nhân sau:

Bệnh nhân bị rối loạn vận chuyển thực quản (hẹp/mất mở rộng).

Bác sĩ kê đơn cần nhấn mạnh với bệnh nhân tầm quan trọng của việc tuân thủ hướng dẫn sử dụng thuốc và cảnh báo các dấu hiệu hoặc triệu chứng kích ứng thực quản. Bệnh nhân nên được hướng dẫn chăm sóc y tế thích hợp nếu xuất hiện các triệu chứng nghiêm trọng của kích ứng thực quản như khó nuốt, đau khi nuốt, đau sau xương ức, ợ chua.

Nên điều trị canxi máu trước khi bắt đầu điều trị bằng rISEDRONAT.

Các rối loạn chuyển hóa xương và khoáng chất khác (ví dụ, rối loạn chức năng tăng sắc tố, thiếu vitamin D) nên được điều trị đồng thời bằng Riseadronat.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

không có dữ liệu thỏa đáng về việc sử dụng natri Riseadronat trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản. Nguy cơ chèn ép người dân là không rõ ràng. Các nghiên cứu trên động vật cũng cho thấy một lượng nhỏ Natri Riseadronate bài tiết qua sữa mẹ.

Không sử dụng natri Riseadronate trong khi mang thai và cho con bú.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu tương tác chính thức nào được thực hiện, tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng, không có tương tác lâm sàng với các dược phẩm khác.

Trong nghiên cứu về loãng xương Riseadronat giai đoạn III, với liều hàng ngày, tương tác với axit acetylsalicylie hoặc NSAID đã được báo cáo ở 33% và 45% bệnh nhân.

Trong nghiên cứu về loãng xương giai đoạn III ở phụ nữ sau mãn kinh, với liều 1 thời gian/tuần, tương tác với axit acetylsalicylic hoặc NSAID đã được báo cáo lần lượt ở 57% và 40% bệnh nhân. Trong số những người thường xuyên dùng acetylsalicylic hoặc NSAID (> 3 ngày/tuần), nguy cơ đau dạ dày ruột ở trên bệnh nhân được điều trị bằng natri Riseadronate tương tự như nhóm bệnh nhân đối chứng.

Nếu cân nhắc thích hợp, có thể ngừng natri Riseadronate bằng cách bổ sung estrogen cho phụ nữ. Dùng thuốc đồng thời với các cation hóa trị (như canxi, magie, sắt và nhôm) gây cản trở sự cọ xát của Riseadronat. Riseadronate không được chuyển hóa, không tạo ra enzyme P450 và ít gắn với protein.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.