ยาหยอดตา Restasis สารก่อภูมิแพ้ 0.05% เพิ่มความสามารถในการผลิตน้ำตา (30 หลอด)

รูปแบบยา กล่อง30หลอด
ข้อมูลจำเพาะ ฝ่ายขายอัลเลอร์แกน

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Restasis ™ ได้รับการกำหนดให้เพิ่มน้ำตาในผู้ป่วยที่ถือว่าเป็นการสูญเสียน้ำตาที่มีน้ำตาเนื่องจากตาอักเสบที่เกี่ยวข้องกับข้าวโพดแห้ง น้ำตาที่เพิ่มขึ้นไม่สังเกตเห็นได้ชัดในผู้ป่วยที่ใช้ยาหยอดตาต้านการอักเสบหรือใช้กฎเกณฑ์

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์:

ไซโคลสปอรินเป็นสารกดภูมิคุ้มกันเมื่อใช้น้ำตาลในร่างกาย

ในผู้ป่วยที่คิดว่าน้ำตาสามารถถูกยับยั้งจากการอักเสบของดวงตาที่เกี่ยวข้องกับอาการอักเสบแห้ง เช่น กระจกตา เชื่อว่าอิมัลชันไซโคลสปอรินมีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกันเฉพาะที่ ไม่ทราบกลไกที่แน่นอนของผลกระทบนี้

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ไซโคลสปอริน ความเข้มข้นในเลือดวัดปริมาณด้วยโครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง ความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในเลือด ในทุกตัวอย่างที่ได้รับหลังจาก Restasis ™ ขนาดเล็ก 0.05% 2 ครั้งต่อวันในคนเป็นเวลา 12 เดือน ต่ำกว่าขีดจำกัดที่ 0.1 ng/ml อย่าตรวจพบการสะสมของยาในเลือดในช่วง 12 เดือนของการรักษาด้วย Restasis ™

ก่อนรับประทาน ยาหยอดตา Restasis สารก่อภูมิแพ้ 0.05% เพิ่มความสามารถในการผลิตน้ำตา (30 หลอด)

วิธีใช้

หมุนท่อแบบใช้ครั้งเดียวเพื่อสร้างอิมัลชันสีขาวสม่ำเสมอก่อนใช้งาน แก้ปัญหาให้เล็กลง

ขนาดยา

หยด Restasis ™ ทุกตา วันละ 2 ครั้ง ประมาณ 12 ชั่วโมง

Series - กระจกตา (dry eye syndrome) เป็นโรคเรื้อรัง ผู้ป่วยต้องการคำแนะนำไม่ควรหยุดการรักษาเร็ว

Restasis ™ สามารถใช้พร้อมกันกับน้ำตาเทียมได้ โดยเว้นระยะห่างระหว่างยา 2 ชนิด 15 นาที ควรหมุนหลอดยาหลาย ๆ ครั้งเพื่อให้เกิดอิมัลชันสีขาวสม่ำเสมอก่อนใช้ ทิ้งหลอดยาทันทีหลังการใช้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้เกินขนาด?

เนื่องจากความเข้มข้นของไซโคลสปอรินที่ร่างกายดูดซึมต่ำหลังจากใช้ Restasis ™ ที่สะดุดตา จึงไม่คาดว่าจะเกิดพิษต่อร่างกายเนื่องจากการให้ยาเกินขนาด เมื่อใช้ดวงตา Restasis ™ ที่สะดุดตา

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันที หรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดหลังจากใช้ Restasis ™ คืออาการตาร้อน (17%)

มีรายงานผลข้างเคียงอื่นๆ ในผู้ป่วย 1-5% ได้แก่:

ความผิดปกติของระบบประสาท:

ที่พบบ่อย: ปวดหัว

น้อย: เวียนศีรษะ

พบบ่อยมาก: ตาร้อน เคมี:

น้อยลง: คลื่นไส้

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

พบไม่บ่อย: ห้าม

ประสบการณ์หลังการขาย:

กรณีที่พบไม่บ่อยของภาวะแองจิโออีดีมาอย่างหนัก ใบหน้าบวม ลิ้นคอบวม และหายใจลำบาก (หมายเหตุ: ปฏิกิริยาเหล่านี้เพิ่มเข้ากับเหตุการณ์หลังการขายในปัจจุบัน ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยาหยอดตา Restasis 0.05% มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อที่ดวงตาอย่างรุนแรง และผู้ป่วยที่สงสัยว่าแพ้ยาไซโคลสปอรินหรือส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนหรือความสามารถในการทำลายดวงตา อย่าให้ปลายของยาสัมผัสกับพื้นผิวใดๆ และหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตา

Restasis ™ ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่ในผู้ป่วยที่มีประวัติการกลับเป็นซ้ำของ Christmas Indisse

อิมัลชันในหลอดยาแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับผู้ป่วยควรใช้ทันทีหลังจากเปิดไปที่ตาข้างเล็กหรือทั้งสองข้าง และควรทิ้งยาส่วนเกินทิ้งหลังใช้ยา

เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ที่จะทำให้เกิดความเสียหายต่อดวงตา ระวังอย่าสัมผัสตา อย่าให้ปลายยาสัมผัสกับดวงตาหรือพื้นผิวอื่นใดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน

ไม่ควรใช้ restasis ™ เมื่อใส่คอนแทคเลนส์ หากคุณพกพาคอนแทคเลนส์ ผู้ป่วยควรถอดออกก่อนอิมัลชั่น

สามารถนำแว่นตากลับมาได้ประมาณ 15 นาทีหลังจาก Restasis ™

ความสามารถของมะเร็ง การกลายพันธุ์ และภาวะเจริญพันธุ์ลดลง

มีการศึกษาความเป็นไปได้ของการเกิดมะเร็งร่างกายในหนูและหนูตัวผู้และตัวเมีย

ในการศึกษาเมาส์เป็นเวลา 78 สัปดาห์ ซึ่งได้รับโดยการรับประทานอาหาร (ตามการรับประทานอาหาร) ในขนาด 1.4 และ 16 มก./กก./วัน เป็นหลักฐานที่ได้รับการยอมรับถึงนัยสำคัญทางสถิติของแนวโน้มของเซลล์ลิมโฟไซติกในหนูเพศเมีย และอัตราของมะเร็งเซลล์ตับนั้นเกินกว่าค่าที่ควบคุมในหนูตัวผู้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับประทานยาเพียงครึ่งเดียว

ในการศึกษากับเมาส์เป็นเวลา 24 เดือน การดื่ม (ตามการรับประทานอาหาร) ปริมาณ 0.5; 2 และ 8 มก./กก./วัน เนื้องอกของต่อมในเซลล์ตับอ่อนเกินการควบคุมอย่างมีนัยสำคัญเมื่อให้ขนาดต่ำ มะเร็งเซลล์ตับและต่อมเซลล์ตับอ่อนไม่เกี่ยวข้องกับขนาดยา

ขนาดยาที่ต่ำในหนูจะสูงกว่าประมาณ 300 เท่า และในหนูจะสูงกว่าประมาณ 80 เท่า (เป็นมาตรฐานตามพื้นที่ผิวของร่างกาย) เมื่อเทียบกับปริมาณรายวันในมนุษย์ หรือวิธีอื่น ปริมาณยาต่ำในหนูจะสูงกว่าประมาณ 1,000 เท่า และในหนูซึ่งสูงกว่าปริมาณรายวันในมนุษย์ประมาณ 500 เท่า คือการลดลงของ (28 µl) Restasis ™ 2 ครั้งต่อวันในดวงตาของแต่ละคน 601) ขนาดยาทั้งหมดคือ ดูดซึม

ไซโคลสปอรินไม่ถือเป็นการกลายพันธุ์ของยีนในการทดสอบ AMES, การทดสอบ V79-HGPRT, การทดสอบเคอร์เนลขนาดเล็กในหนูจีนและหนูแฮมสเตอร์จีน, การทดสอบความผิดปกติของโครโมโซมในไขกระดูกหนูแฮมสเตอร์จีน, การทดสอบการตายที่โดดเด่นในหนู และการทดสอบการซ่อมแซม DNA ในการแพร่ระบาดของน้ำอสุจิที่กำลังรับการรักษา

การศึกษาการวิเคราะห์การแลกเปลี่ยนโครโมโซมในรูปแบบเดียวกัน (SCE - Sister Chromatid Exchange) ทำให้เกิดการเหนี่ยวนำด้วยไซโคลสปอริน โดยใช้เซลล์เม็ดเลือดขาวในการทดสอบภายนอกร่างกายที่ให้สัญญาณของผลลัพธ์ที่เป็นบวก (วิธีการเหนี่ยวนำ SCE)

อัตราการเจริญพันธุ์ไม่ลดลงในการศึกษาในหนูตัวผู้และตัวเมีย เมื่อรับประทานยา Cyclosporine ในขนาดสูงถึง 15 มก./กก./วัน (ประมาณ 15,000 ปริมาณต่อวันในมนุษย์ 0.001 มก./กก./วัน) เป็นเวลา 9 สัปดาห์ (หนูตัวผู้) และ 2 สัปดาห์ (หนูตัวเมีย) ก่อนผสมพันธุ์

สำหรับเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Restasis ™ยังไม่ได้รับการตรวจสอบในเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี

สำหรับผู้สูงอายุ

โดยรวมแล้ว ไม่มีความแตกต่างในความปลอดภัยและประสิทธิผลระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยเด็ก

ผู้หญิงระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้หญิงระหว่างตั้งครรภ์ควรทานยาหรือไม่?

กลุ่มสตรีมีครรภ์ค.

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Restasis ™ ในสตรีมีครรภ์ ส่วนผสมของไซโคลสปอรินสำหรับดวงตาขนาดเล็ก 0.05% จะไม่ถูกดูดซึมทั่วทั้งร่างกายหลังการใช้งานที่ดวงตา และไม่คาดว่าการใช้ของแม่จะทำให้ทารกในครรภ์ได้รับสัมผัส

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์เมื่อเป็นพิษต่อแม่สัตว์ในปริมาณสูงเท่านั้น

ผลที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ:

ไม่ได้สังเกตหลักฐานของผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูหรือกระต่ายที่รับประทานไซโคลสปอรินในขนาดสูงถึง 300 มก./กก./วัน ในระหว่างการสร้างอวัยวะ

ปริมาณในหนูและกระต่ายนี้สูงกว่าปริมาณรายวันในมนุษย์ประมาณ 300,000 เท่า เมื่อหยด (28 ไมโครลิตร) Restasis ™ 0.05% ขนาดเล็ก 2 ครั้งต่อวันบนตาแต่ละข้างของบุคคลที่มีน้ำหนัก 60 กก. (0.001 มก./กก./วัน) โดยสมมติว่าปริมาณทั้งหมดถูกดูดซึม

ผลที่ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง:

ผลข้างเคียงสังเกตได้จากการศึกษาการสืบพันธุ์ในหนูและกระต่ายในปริมาณที่เป็นพิษสำหรับวัตถุที่เป็นแม่เท่านั้น

ด้วยขนาดยาที่เป็นพิษ (ในหนูคือ 30 มก./กก./วัน และในกระต่ายคือ 100 มก./กก./วัน) สารละลายไซโคลสปอรินแบบรับประทานตรงตามมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา ความเป็นพิษต่อเอ็มบริโอและทารกในครรภ์จะแสดงออกผ่านทางการเพิ่มขึ้นของเงินที่เพิ่มขึ้น - หลังคลอด และการลดน้ำหนักของทารกในครรภ์รวมกับการสร้างกระดูกที่ช้า

ปริมาณเหล่านี้ในหนูจะสูงกว่า 30,000 เท่า และในกระต่าย 100,000 เท่าสูงกว่าปริมาณรายวันในมนุษย์ คือการหยด (28 ไมโครลิตร) Restasis ™ 0.05% เล็กน้อย/วัน เข้าไปในตาแต่ละข้างของบุคคลที่มีน้ำหนัก 60 กก. (0.001 มก./กก./วัน) โดยถือว่าปริมาณทั้งหมดถูกดูดซึม

ไม่มีการสังเกตหลักฐานของความเป็นพิษของตัวอ่อนในหนูท่อระบายน้ำโดยใช้ไซโคลสปอรินในขนาดรับประทานสูงถึง 17 มก./กก./วัน หรือกระต่ายใช้ไซโคลสปอรินในขนาดรับประทานสูงถึง 30 มก./กก./วัน ในระหว่างการก่อตัวของสาร

ปริมาณในหนูจะสูงกว่าประมาณ 17,000 เท่า และขนาดยาในกระต่ายนั้นสูงกว่าขนาดยารายวันในมนุษย์ประมาณ 30,000 เท่า

ชีวิตของลูกจะได้รับ Cyclosporine 45 มก./กก./วัน ตั้งแต่วันที่ 15 ของการตั้งครรภ์ถึงวันที่ 21 หลังคลอด ในระดับที่เป็นพิษต่อแม่หนู ซึ่งแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของหลังการแพร่กระจาย; ปริมาณนี้สูงกว่าปริมาณที่ดวงตามนุษย์ในแต่ละวันได้รับถึง 45,000 เท่า (0.001 มก./กก./วัน) โดยถือว่าปริมาณทั้งหมดถูกดูดซึม

ไม่พบผลข้างเคียงเมื่อรับประทานในขนาดสูงถึง 15 มก./กก./วัน (สูงกว่าปริมาณรายวันในมนุษย์ถึง 15,000 เท่า)

ไม่มีการวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับ Restasis ™ ในหญิงตั้งครรภ์ ควรใช้ Restasis ™กับสตรีมีครรภ์เมื่อมีความจำเป็นจริงๆ เท่านั้น

สตรีให้นมบุตรควรรับประทานยาหรือไม่

เป็นที่ทราบกันว่าไซโคลสปอรินมีการขับถ่ายน้ำนมแม่หลังจากใช้น้ำตาลอย่างเป็นระบบ แต่ยังไม่มีการศึกษาการขับถ่ายของน้ำนมแม่หลังการรักษาเฉพาะที่ แม้ว่าความเข้มข้นของเลือดจะตรวจไม่พบหลังจากใช้ Restasis ™ ณ จุดนั้น แต่ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Restasis ™ สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

Restasis ™ อาจทำให้เกิดภาพเบลอจาง ๆ ซึ่งสามารถลดการขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรได้ ผู้ป่วยควรรอจนกว่าจะปลอดโปร่งก่อนจึงขับรถหรือใช้เครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

แม้ว่ายาที่ทราบกันว่าเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ P-450 เป็นที่รู้กันว่าทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของการเผาผลาญของไซโคลสปอรินในร่างกาย แต่การสัมผัสทั้งร่างกายของ Restasis ™ (อิมัลชันขนาดเล็กของตาไซโคลสปอริน) ก็ถือว่าน้อยที่สุด ดังนั้นจึงไม่แน่ใจว่ามีปฏิกิริยาใดๆ เกิดขึ้นระหว่างยาหยอดตา Restasis ™ กับยาที่เป็นระบบหรือไม่

มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาหยอดตาเมื่อใช้กับยาหยอดตาไซโคลสปอริน

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ