Thuốc nhỏ mắt Restatic 0.05% chất gây dị ứng tăng khả năng tiết nước mắt (30 ống)

Dạng bào chế hộp 30 ống
Quy cách Bán chất gây dị ứng

Công dụng

Chỉ định

Restatic ™ được chỉ định để tăng nước mắt ở những bệnh nhân được coi là mất nước mắt do chảy nước mắt do viêm mắt liên quan đến khô -corn -corn. Nước mắt ngày càng nhiều không thấy rõ ở những bệnh nhân đang dùng thuốc nhỏ mắt chống viêm hoặc sử dụng thuốc nội quy.

Dược lý

Cơ chế tác dụng:

Cyclosporine là chất ức chế miễn dịch khi sử dụng đường toàn thân.

Ở những bệnh nhân được cho là có khả năng ức chế chảy nước mắt do viêm mắt kết hợp với viêm khô - giác mạc, nhũ tương cyclosporine được cho là có tác dụng ức chế miễn dịch tại chỗ. Cơ chế chính xác của tác động này vẫn chưa được biết.

Dược động học

Nồng độ Cyclosporine A trong máu được định lượng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Nồng độ cyclosporine trong máu, trong tất cả các mẫu thu được, sau khi sử dụng Restocation ™ nhỏ 0,05% 2 lần/ngày ở người trong 12 tháng, đều dưới giới hạn 0,1 ng/ml. Không phát hiện sự tích tụ thuốc trong máu trong suốt 12 tháng điều trị bằng Restocation™.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Restatic 0.05% chất gây dị ứng tăng khả năng tiết nước mắt (30 ống)

Cách sử dụng

Ống đơn liều đơn xoáy xoáy tạo nhũ trắng đồng nhất trước khi sử dụng. Giải pháp nhỏ.

Liều dùng

mỗi mắt một giọt Restocation™, 2 lần một ngày, khoảng 12 giờ.

Loạt - giác mạc (hội chứng khô mắt) là một bệnh mãn tính. Người bệnh cần được tư vấn không nên ngừng điều trị sớm.

Restocation™ có thể sử dụng đồng thời với nước mắt nhân tạo với khoảng cách 15 phút giữa 2 loại thuốc. Nên xoay ống thuốc nhiều lần để tạo nhũ trắng đồng nhất trước khi sử dụng. Vứt bỏ ống thuốc ngay sau khi sử dụng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều?

Do nồng độ cyclosporine hấp thu vào cơ thể thấp sau khi sử dụng Restatic Eye-bắt mắt, do đó dự kiến sẽ không bị ngộ độc toàn thân do quá liều khi sử dụng mắt Restocation™ bắt mắt.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ thường gặp nhất sau khi sử dụng Restocation™ là nóng mắt (17%).

Các tác dụng phụ khác được báo cáo ở 1-5% bệnh nhân bao gồm:

Rối loạn hệ thần kinh:

Thường gặp: nhức đầu.

Ít hơn: Chóng mặt.

Rất thường gặp: nóng mắt. Hoá học:

Ít hơn: Buồn nôn.

Rối loạn da và mô dưới da:

Ít gặp: Cấm.

Kinh nghiệm hậu mãi:

Hiếm gặp các trường hợp phù mạch nặng, sưng mặt, sưng lưỡi, họng và khó thở (Lưu ý: Các phản ứng này cộng thêm hiện tượng hậu mãi, phản ứng quá mẫn).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Restatic 0,05% chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt tiến triển và bệnh nhân có nghi ngờ quá mẫn với cyclosporine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

để tránh nhiễm bẩn hoặc có khả năng gây tổn thương mắt, không để đầu thuốc chạm vào bất kỳ bề mặt nào và tránh tiếp xúc với mắt.

Restatic™ chưa được nghiên cứu đầy đủ ở những bệnh nhân có tiền sử tái phát bệnh Christmas Indisse.

Nên sử dụng nhũ tương trong ống thuốc dùng một lần cho bệnh nhân ngay sau khi mở ra một bên hoặc cả hai bên mắt, phần thuốc thừa nên vứt bỏ sau khi dùng thuốc.

Để tránh khả năng gây tổn thương mắt, hãy cẩn thận không chạm vào mắt. Không để đầu thuốc chạm vào mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác để tránh nhiễm bẩn.

Restocation ™ không nên được sử dụng khi đeo kính áp tròng. Nếu đang mang kính áp tròng, bệnh nhân nên tháo ra trước khi bôi nhũ.

Có thể mang kính về sau khoảng 15 phút sau Restation™.

Khả năng ung thư, đột biến và khả năng sinh sản giảm

Các nghiên cứu về khả năng gây ung thư cơ thể đã được tiến hành trên chuột nhắt, chuột đực và chuột cái.

Trong một nghiên cứu kéo dài 78 tuần trên chuột được cho ăn theo chế độ ăn kiêng (theo chế độ ăn kiêng), liều 1,4 và 16mg/kg/ngày đã thừa nhận bằng chứng về ý nghĩa thống kê về xu hướng tế bào lympho ở chuột cái và tỷ lệ ung thư tế bào gan vượt quá đáng kể giá trị được kiểm soát ở chuột đực khi dùng một nửa liều.

Trong một nghiên cứu kéo dài 24 tháng trên chuột, uống (theo chế độ ăn kiêng) với liều 0,5; 2 và 8 mg/kg/ngày, khối u tuyến tế bào tuyến tụy vượt quá mức kiểm soát đáng kể ở liều thấp. Ung thư tế bào gan và tuyến tụy không liên quan đến liều lượng.

Liều thấp ở chuột cao hơn khoảng 300 lần và ở chuột cao hơn khoảng 80 lần (chuẩn hóa theo diện tích bề mặt cơ thể) so với liều hàng ngày ở người, hay nói cách khác, liều thấp ở chuột cao hơn khoảng 1.000 lần và ở chuột cao hơn khoảng 500 lần so với liều hàng ngày ở người là một giọt (28 µl) Restocation ™ 2 lần/ngày vào mắt mỗi người 601) Toàn bộ liều lượng được hấp thụ.

Cyclosporine không được coi là đột biến gen trong xét nghiệm AMES, xét nghiệm V79-HGPRT, xét nghiệm hạt nhỏ ở chuột Trung Quốc và chuột đồng Trung Quốc, xét nghiệm rối loạn nhiễm sắc thể ở tủy xương chuột đồng Trung Quốc, xét nghiệm tử vong trội ở chuột và xét nghiệm sửa chữa DNA trong dịch tinh dịch đang được điều trị.

Một nghiên cứu phân tích trao đổi nhiễm sắc thể ở dạng tương tự (SCE - Sister Chromatid Exchange) gây cảm ứng với cyclosporine bằng cách sử dụng tế bào lympho trong xét nghiệm Vitro cho kết quả dương tính.

(Phương pháp cảm ứng SCE).

Không có sự suy giảm khả năng sinh sản trong các nghiên cứu ở chuột đực và chuột cái khi dùng Cyclosporine liều uống lên tới 15 mg/kg/ngày (khoảng 15.000 liều hàng ngày ở người 0,001 mg/kg/ngày) trong 9 tuần (chuột đực) và 2 tuần (chuột cái) trước khi giao phối.

dành cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Restocation™ chưa được xác minh ở trẻ em dưới 16 tuổi.

dành cho người già

Nhìn chung, không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả giữa bệnh nhân già và trẻ.

Phụ nữ khi mang thai và cho con bú

Phụ nữ khi mang thai có nên dùng thuốc không?

Nhóm phụ nữ mang thai c.

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Restocation ™ ở phụ nữ mang thai. Hỗn hợp mắt cyclosporine nhỏ 0,05% không được hấp thụ toàn bộ cơ thể sau khi sử dụng ở mắt và việc sử dụng của người mẹ không được cho là sẽ dẫn đến phơi nhiễm với thai nhi.

Các nghiên cứu trên động vật chỉ cho thấy độc tính sinh sản ở liều cao gây độc cho động vật mẹ.

Tác dụng gây quái thai:

Không quan sát thấy bằng chứng về tác dụng gây quái thai ở chuột hoặc thỏ dùng liều cyclosporine đường uống lên tới 300mg/kg/ngày trong quá trình hình thành các cơ quan.

Liều này ở chuột và thỏ cao hơn khoảng 300.000 lần so với liều hàng ngày ở người dưới dạng giọt (28 µl) Restatic ™ 0,05% nhỏ 2 lần/ngày trên mỗi mắt của người nặng 60 kg (0,001 mg/kg/ngày), giả sử toàn bộ liều được hấp thụ.

Tác dụng không gây quái thai:

Các tác dụng phụ được quan sát thấy trong các nghiên cứu về sinh sản ở chuột và thỏ chỉ ở liều độc đối với vật mẹ.

Ở liều gây độc (ở chuột là 30 mg/kg/ngày và ở thỏ là 100 mg/kg/ngày), dung dịch cyclosporine đường uống đạt tiêu chuẩn Mỹ gây độc cho phôi và thai biểu hiện qua việc tăng tiền - hậu sản và giảm trọng lượng thai nhi kết hợp với quá trình hình thành xương chậm.

Những liều này ở chuột cao hơn 30.000 lần và ở thỏ cao hơn 100.000 lần so với liều hàng ngày ở người là một giọt (28 µl) Restatic™ 0,05% nhỏ/ngày vào mỗi mắt của người nặng 60 kg (0,001 mg/kg/ngày), giả sử toàn bộ liều được hấp thụ.

Không quan sát thấy bằng chứng về độc tính của phôi ở chuột cống sử dụng cyclosporine liều uống lên tới 17mg/kg/ngày hoặc thỏ sử dụng liều uống Cyclosporine lên tới 30mg/kg/ngày trong quá trình hình thành cơ quan.

Liều dùng ở chuột cao hơn khoảng 17.000 lần và liều ở thỏ cao hơn khoảng 30.000 lần so với liều dùng hàng ngày ở người.

Đời con được cho uống Cyclosporine 45 mg/kg/ngày từ ngày thứ 15 của thai kỳ đến ngày thứ 21 sau sinh, ở mức gây ngộ độc cho chuột mẹ, có biểu hiện tăng sau sinh sản; Liều này cao gấp 45.000 lần so với liều dùng hàng ngày của mắt người (0,001mg/kg/ngày), giả sử toàn bộ liều được hấp thụ.

Không có tác dụng phụ nào được quan sát thấy ở liều uống lên tới 15 mg/kg/ngày (cao hơn 15.000 lần so với liều hàng ngày ở người).

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về Restocation™ ở phụ nữ mang thai. Restocation™ chỉ nên sử dụng cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Phụ nữ đang cho con bú có nên uống thuốc không?

Cyclosporine được biết là có bài tiết qua sữa mẹ sau khi sử dụng đường toàn thân, nhưng việc bài tiết qua sữa mẹ sau khi điều trị tại chỗ chưa được nghiên cứu. Mặc dù chưa phát hiện được nồng độ trong máu sau khi sử dụng Restocation™ tại chỗ nhưng nên thận trọng khi sử dụng Restocation™ cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Restocation™ có thể gây mờ mắt, có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên đợi cho đến khi tỉnh táo trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Trong khi các loại thuốc được biết là có khả năng chuyển hóa P-450 được biết là gây ra sự thay đổi quá trình chuyển hóa cyclosporine trong cơ thể, thì việc tiếp xúc toàn bộ cơ thể với Restocation ™ (nhũ tương nhỏ mắt cyclosporine) là ở mức tối thiểu. Vì vậy, không chắc có xảy ra tương tác nào giữa thuốc nhỏ mắt Restocation™ và thuốc tác dụng toàn thân hay không.

Có rất ít thông tin về sự tương tác giữa thuốc nhỏ mắt khi dùng chung với thuốc nhỏ mắt cyclosporine.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.