Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca orr

Gyógyszerforma Üveg
Specifikáció Budezonid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Budezonid	64 mcg

Felhasználások

Javallatok

A Rhinocort Aqua 64 mcg/dózis a következő esetekben javasolt:

Allergiás nátha egész évben és szezonális allergiás nátha, vaszkuláris rhinitis kezelése.

megakadályozza a polipműtét után a visszatérő orrpolipokat.

Orrpolipok kezelése.

ATC kód: R01ADO5.

A budesonid erős helyi gyulladáscsökkentő hatással rendelkező glükokortikoid. A glükokortikoidok pontos hatásmechanizmusa a rhinitis kezelésében nem teljesen ismert. Fontosak a gyulladáscsökkentő hatások, mint például a gyulladást okozó köztes anyagok felszabadulásának gátlása és a citokineken keresztüli immunválasz gátlása. A Budesonid aktivitását a glükokortikoid receptorokhoz való affinitása alapján mérik, amely körülbelül 15-ször nagyobb, mint a Prednisolon aktivitása. Ha az orr stimulálása előtt tartalékot használnak, a Budesonid véd az eozinofília és a túlérzékenység behatolásával szemben.

A kezelési adaggal a Rhinocort Aqua nem okoz klinikai változást a plazma kortizol alapkoncentrációjában az ACTH stimulációjára adott válaszként. Mindazonáltal egészséges önkénteseknél a plazmában és a vizeletben a dózissal összefüggő kortizol mennyiségének csökkenését észlelték rövid ideig a Rhinocort Aqua alkalmazása után.

Ne jegyezze fel a válasz összefüggést – dózis klinikai vizsgálatok során szezonálisan allergiás vagy egész évben szenvedő gyermekeknél, illetve allergiás rhinitisben szenvedő felnőtteknél egész évben.

Farmakokinetikai

Felszívódás

A Budesonid szisztémás biohasznosulása a Rhinocort Aqua-ban 33%.

Dinamikus farmakokinetika klinikai dózisok mellett felnőtteknél, a 256 mikrogramm budezonid Rhinocort Aqua-ban történő alkalmazása után elért maximális plazmakoncentráció 0,7 órán belül 0,64 nmol/l. A görbe alatti terület a gyógyszerkoncentráció időbeli alakulását (AUC) mutatja 256 mikrogramm Rhinocort Aqua budezonid alkalmazása után 2,7 nmol x óra/l felnőtteknél és 5,5 nmol x óra/l gyermekeknél, ami azt mutatja, hogy gyermekeknél magasabb a szervezet glükokortikoszteroidokkal való érintkezése és metabolizmusa.

Eloszlás

A budezonid integrált eloszlása körülbelül 3 l/kg. Plazmafehérjével kombinálva 85-90%. A budezonid az első fázist az erős májon keresztül (~ 90%) alacsony glükokortikoid aktivitású, alacsony metabolitokká metabolizálja. A fő metabolitok, a 6-α-hidroxibudezonid és a 16-β-β-hidroxiprednizolon glükokortikoid aktivitása kisebb, mint a Budezonid aktivitásának 1%-a. A budezonid nem inaktiválódik az orrnál.

Megszüntetés

A budezonid metabolizmus útján ürül, amelyet főként a CYP3A4 enzim katalizál. A metabolitok a vesén keresztül ürülnek ki állandó és kombinált formában. A vizeletben csak jelentéktelen mennyiségű Budesonid található változatlan formában. A budezonid rendszer clearance-e magas (0,9-1,4 liter/perc), és a félig kiürülési idő a plazmában átlagos intravénás injekció után körülbelül 2-3 óra.

Szedés előtt Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca orr

Hogyan kell használni

A Rhinocort Aqua helyes használatára vonatkozó utasítások

Nagyon fontos, hogy a betegek figyelmesen olvassák el a „Felhasználói útmutató, a Rhinocort Aqua feldolgozása és törlése” című részt.

A Rhinocort Aqua használatára, feldolgozására és kidobására vonatkozó utasítások

Megjegyzés: A Rhinocort Aqua spray-palack első használata előtt a gyógyszert az orrba kell tölteni. Rázza fel az üveget és permetezze a levegőbe, amíg homogén permetet nem kap. Ez a hatás 24 órán át tart. Ha 24 óra elteltével használja a következő adagot, a gyógyszert újra kell tölteni. Ezúttal elég egyszer a levegőbe permetezni.

Tiszta orr. Rázza fel az üveget. Nyissa ki a barna védőfedelet.

Tartsa az üveget egyenesen felfelé.

Helyezze a palack tetejét az orrlyukba, és pumpálja az előírt adagnak megfelelően. Hasonlóképpen pumpálja a gyógyszert a másik orrára.

Fedje le a barna védőfedelet. Ne használjon a rhinocort aqua-t a megadott adagnál többet.

Gyermekek: A gyermekek csak felnőttek irányítása mellett használhatják a Rhinocort Aqua-t, hogy biztosítsák a megfelelő használatot és a felírt recept megfelelő adagját.

Öblítés: rendszeresen mossa meg a műanyag részeket. Nyissa ki a barna védőfedelet, és távolítsa el a fehér orr részét. Mossa el ezeket a műanyag részeket meleg vízben. Letakarás előtt hagyja a műanyag részeket teljesen megszáradni a levegőn.

Adagolás

Az egyénnek megfelelő adagot be kell állítani.

Rhinitis

felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek

Az ajánlott kezdő adag 256 mikrogramm/nap. Reggelente csak egyszer használható, vagy 2 reggel és este részre osztva. Ez azt jelenti, hogy 128 mikrogramm (2 x 64 mikrogramm) minden orr reggel vagy 64 mikrogramm az orr mindkét oldalán reggel és este.

Ne mutasson 256 mikrogrammnál hatékonyabb napi adagot.

Idős betegeknél az adagolás megegyezik a felnőtt adaggal. A hatékonyság elérésekor csökkenteni kell a legalacsonyabb dózisokat, és továbbra is ellenőrizni kell a tüneteket. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy egyes betegek számára a reggeli 32 mikrogramm orronkénti adag elég hatékony.

Egyes betegek a kezelés megkezdése után 5-7 órával csökkentik a tüneteket. A teljes hatás csak néhány napos kezelés után érhető el (ritkán több mint 2 hét). Ezért lehetőség szerint a szezonális nátha kezelésének megkezdése az allergénekkel való érintkezés előtt.

Súlyos orrdugulás esetén további gyógyszeres kezelésre lehet szükség.

Néha további kezelésre van szükség az allergia okozta vizuális tünetek kezelésére.

Tüneti kezelés és orrpolip megelőzés. Az ajánlott adag napi 256 mikrogramm. Az adag azonnal felhasználható reggel, vagy 2 adag fényes és esti adagra osztva. A kívánt klinikai hatás elérése után a fenntartó adagot fokozatosan csökkenteni kell a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb dózisig.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A Rhinocort Aqua nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása esetén a szisztémás glükokortikoidok, például a mellékvese energia és a mellékvese-pép hatása valószínűleg fellép.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

Mellékhatások

A Rhinocort Aqua 64 mcg/adag használatakor nemkívánatos hatások (ADR) jelentkezhetnek.

A gyógyszereket szedő betegek körülbelül 5%-ának lehetnek mellékhatásai helyi irritáció formájában.

Az alábbi táblázatban a házasságtörés hatásait szervrendszer és gyakoriság szerint soroljuk fel

Gyakori (≥1/100,

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinum rendellenességek.

Gyakori.

Helyszíni irritáció, enyhe orrvérzés, orrvérzés.

Nagyon ritka.

orrsövény szúrása, nyálkahártya fekély.

immunrendszeri rendellenességek.

Kevesebb.

Thiche. Hres, dermatitis, bőrkiütés, viszketés.

Nagyon ritka.

Anafilaxiás reakció.

Nagyon ritka esetekben nyálkahártya-fekély és az orrsövény átszúrása léphet fel. E mellékhatások okai (szteroidok, potenciális betegségek vagy egyéb tényezők miatt) nem világosak.

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Nagymértékben csökkentheti a rekedtség vagy a szájról szájra terjedő Candida – torok előfordulásának gyakoriságát a szájüregbe tapadt tabletták mennyiségének csökkentésére irányuló intézkedésekkel, például a gyógyszer pumpálása utáni gargalizálás és torok esetén.

csökkentheti az ADR arányát a hosszú távú kezelés során, ha rendszeresen megpróbálja abbahagyni az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazását jól kontrollált betegeknél.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Rhinocort Aqua 64 mcg/adag ellenjavallt a következő esetekben:

Korábban érzékeny volt a Budesonidra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára.

Óvatosan kell eljárni a

Hosszú távú, nagy dózisban történő alkalmazásakor a glükokortikoszteroidok szisztémás hatása, például a mellékvesekéreg energiája, a mellékvese pulpája és/vagy a gyermekek növekedési visszamaradása léphet fel.

Még nem igazolták az orr-szteroidok hosszú távú hatását gyermekeknél. A kortizon tartalmú gyógyszeres kezelés fejlődési retardációhoz vezethet. Hosszú távú kortikoszteroid-kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a gyermekek és serdülők fejlődését, az úttól függetlenül. Ha fennáll a retardáció gyanúja, a gyógyszeres kezelést felül kell vizsgálni. A glükokortikoszteroid kezelés előnyeit új összefüggésbe kell helyezni a gátlószerek kialakulásának kockázatával.

Legyen óvatos, amikor gombás fertőzésben vagy orrherpesz fertőzésben szenvedő betegeket kezel.

Legyen elővigyázatos, ha a szervezetre ható glükokortikoszteroiddal kezeli a Rhinocort Aqua-t, ha hipotalamusz tengely-rendellenességre – agyalapi mirigyre – mellékvesékre gyanakszik. Ezeknél a betegeknél a szisztémás szteroidok rendszerét gondosan csökkenteni kell, és mérlegelni kell a domb-alappiízis-mellékvese működésének vizsgálatát. Előfordulhat, hogy a betegeknek több szisztémás szteroidot kell alkalmazniuk stresszes szakaszokban, például műtét, sérülés esetén.

A súlyos májműködés befolyásolja az orális Budesonid farmakokinetikáját, csökkenti a kiválasztódás sebességét és fokozza a szervezet biológiai lebomlását. Ügyeljen az esetlegesen előforduló testhatásokra.

Különösen óvatosnak kell lenni a tuberkulózisos betegeknél.

Kerülje a Rhinocort Aqua szemmel való érintkezését. Ha a Rhinocort Aqua szembe kerül, azonnal ki kell mosni vízzel.

Kerülni kell a ketokonazollal vagy más erős CYP3A4 gátlókkal egyidejűleg. Kombinált alkalmazás esetén a Budesonid és ezeknek a gyógyszereknek a távolsága, amennyire csak lehetséges (lásd a kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel és az egyéb típusú kölcsönhatásokat).

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Rhinocort Aqua nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Több mint 2000 terhes nő adatai nem mutatják a Rhinocort Aqua-val kezelt terhes nőknél a fejlődési rendellenességek megnövekedett kockázatát a gyermekeknél.

Az előrejelzési arányhoz képest a kis szívelégtelenség gyakoriságának enyhe növekedését fedezték fel olyan gyermekeknél, ahol az anya korai stádiumban van kitéve A terhességnek. úgy tűnik, hogy nincs kapcsolata a koncentrációval és az érintkezési idővel. Terhesség alatt a cél a legalacsonyabb adagok hatékony alkalmazása és a Rhinocort Aqua maximális időtartamának lerövidítése.

Szoptatási időszak

A budezonid az anyatejjel választódik ki. A Rhinocort kezelési dózisaiban azonban előre nem látható hatások a gyermekekre. A Rhinocort óvatosan alkalmazható szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Ketokonazol 200 mg szájon át naponta egyszer, ami növeli az orális budezonid plazmakoncentrációját (3 mg egyetlen adag) semleges, mint egyidejűleg. Ha a ketokonazolt a budezonid alkalmazása után 12 órával alkalmazzák, a budezonid koncentrációja átlagosan háromszorosára nő. Erről a kölcsönhatásról a nazális budezoniddal kapcsolatban nincs információ, de a plazmakoncentráció jelentősen megemelkedik ilyen esetekben is.

Kerülje a kombinált alkalmazást, mert nincs olyan adat, amely lehetővé tenné az orr adagolását. Ha kombinációt kell alkalmazni, a Budesonid és a Ketoconazole által használt távolság a lehető legnagyobb legyen. Szintén tanácsos megfontolni a Budesonid adagjának csökkentését. Más erős CYP3A4 inhibitorok jelentősen növelhetik a budezonid koncentrációját a plazmában.

Tárolás

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható.

Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap. Ne használjon lejárt, a csomagoláson feltüntetett gyógyszereket.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.