Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca จมูก

รูปแบบยา ขวด
ข้อมูลจำเพาะ บูเดโซไนด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
บูเดโซไนด์	64ไมโครกรัม

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Rhinocort Aqua 64 ไมโครกรัม/ขนาดจะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

ใช้รักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปีและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล, โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด

ป้องกันการเกิดติ่งเนื้อในจมูกซ้ำหลังการผ่าตัดติ่งเนื้อ

การรักษาติ่งเนื้อในจมูก

รหัส ATC: R01ADO5

Budesonid เป็นกลูโคคอร์ติคอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบเฉพาะที่ที่แข็งแกร่ง กลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของกลูโคคอร์ติคอยด์ในการรักษาโรคจมูกอักเสบยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ ผลต้านการอักเสบเช่นการยับยั้งการปล่อยสารตัวกลางที่ทำให้เกิดการอักเสบและการยับยั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันผ่านไซโตไคน์เป็นสิ่งสำคัญ กิจกรรมของ Budesonid วัดจากสัมพรรคภาพต่อตัวรับกลูโคคอร์ติคอยด์สูงกว่ากิจกรรมของ Prednisolon ประมาณ 15 เท่า เมื่อใช้สารสำรองก่อนกระตุ้นจมูก Budesonid พิสูจน์ได้ว่าป้องกันการแทรกซึมของ eosinophilia และภาวะภูมิไวเกิน

ด้วยขนาดยาที่ใช้รักษา Rhinocort Aqua จะไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกใดๆ ที่ความเข้มข้นพื้นฐานของคอร์ติซอลในพลาสมาตามการตอบสนองต่อการกระตุ้นของ ACTH อย่างไรก็ตาม การลดลงของปริมาณคอร์ติซอลในพลาสมาและปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาได้รับการบันทึกไว้ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังจากใช้ Rhinocort Aqua เป็นเวลาสั้นๆ

ห้ามบันทึกความสัมพันธ์ของการตอบสนอง - ให้ยาผ่านการทดลองทางคลินิกในเด็กที่แพ้ตามฤดูกาลหรือตลอดทั้งปี หรือในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การดูดซึมอย่างเป็นระบบของ Budesonid ใน Rhinocort Aqua คือ 33%

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกในขนาดยาทางคลินิก ในผู้ใหญ่ ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาที่ได้รับหลังการใช้บูดีโซนิด 256 ไมโครกรัมใน Rhinocort Aqua คือ 0.64 นาโนโมล/ลิตร ภายใน 0.7 ชั่วโมง พื้นที่ใต้เส้นโค้งแสดงความเข้มข้นของยาเมื่อเวลาผ่านไป (AUC) หลังจากใช้บูดีโซนิด 256 ไมโครกรัมจาก Rhinocort Aqua คือ 2.7 นาโนโมล x ชั่วโมง/ลิตร ในผู้ใหญ่ และ 5.5 นาโนโมล x ชั่วโมง/ลิตร ในเด็ก ซึ่งแสดงให้เห็นว่าในเด็ก ร่างกายสัมผัสกับกลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์จะสูงขึ้น

การกระจายตัวและการเผาผลาญ

Budesonid มีการกระจายตัวประมาณ 3 ลิตร/กก. เมื่อรวมกับโปรตีนในพลาสมาคือ 85 - 90% Budesonid เผาผลาญในระยะแรกผ่านทางตับที่แข็งแรง (~ 90%) ให้เป็นสารที่มีฤทธิ์ต่ำและมีฤทธิ์ของกลูโคคอร์ติคอยด์ต่ำ สารหลัก 6-α-hydroxybudesonid และ 16-β-β-hydroxyprednisolon มีกิจกรรมของ glucocorticoid ต่ำกว่า 1% ของกิจกรรมนี้ของ Budesonid Budesonid ไม่ได้ถูกปิดใช้งานที่จมูก

การกำจัด

บูเดโซนิดถูกกำจัดโดยเมตาบอลิซึมซึ่งส่วนใหญ่ถูกเร่งด้วยเอนไซม์ CYP3A4 สารจะถูกขับออกทางไตในรูปแบบคงที่และรูปแบบรวมกัน ปริมาณ Budesonid เพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ Budesonid มีระยะห่างของระบบสูง (0.9 - 1.4 ลิตร/นาที) และเวลากึ่งยกเลิกในพลาสมาหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยเฉลี่ยคือประมาณ 2-3 ชั่วโมง

ก่อนรับประทาน Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca จมูก

วิธีใช้

คำแนะนำสำหรับการใช้งานอย่างถูกต้อง Rhinocort Aqua

คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยในการอ่านส่วน "คู่มือผู้ใช้ การประมวลผล และการลบ Rhinocort Aqua" อย่างละเอียดเป็นสิ่งสำคัญมาก

คำแนะนำในการใช้ แปรรูป และการทิ้ง Rhinocort Aqua

หมายเหตุ: ก่อนที่จะใช้ขวดสเปรย์ Rhinocort Aqua เป็นครั้งแรก จะต้องใส่ยาเข้าจมูก เขย่าขวดแล้วฉีดสเปรย์ไปในอากาศจนได้สเปรย์ที่เป็นเนื้อเดียวกัน ผลกระทบนี้คงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง หากใช้ยาครั้งต่อไปหลังจากผ่านไป 24 ชั่วโมง จะต้องรับประทานยาซ้ำ คราวนี้ แค่ฉีดไปในอากาศครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว

ทำความสะอาดจมูก. เขย่าขวด. เปิดฝาป้องกันสีน้ำตาล

ถือขวดขึ้นตรงๆ

วางด้านบนของขวดเข้าไปในรูจมูกแล้วปั๊มตามปริมาณที่กำหนด ในทำนองเดียวกัน ปั๊มยาที่จมูกอีกข้าง

ปิดฝาป้องกันสีน้ำตาล อย่าใช้น้ำแรดเกินกว่าปริมาณที่กำหนด

เด็ก: เด็กควรใช้ Rhinocort Aqua ภายใต้คำแนะนำของผู้ใหญ่เท่านั้น เพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้อย่างถูกต้องและในปริมาณที่เหมาะสมตามใบสั่งแพทย์

ล้าง: ล้างชิ้นส่วนพลาสติกเป็นประจำ เปิดฝาป้องกันสีน้ำตาลแล้วเอาส่วนของจมูกสีขาวออก ล้างชิ้นส่วนพลาสติกเหล่านี้ในน้ำอุ่น ปล่อยให้ชิ้นส่วนพลาสติกแห้งสนิทในอากาศก่อนจึงจะหุ้ม

ขนาดยา

จำเป็นต้องปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับแต่ละบุคคล

โรคจมูกอักเสบ

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 256 ไมโครกรัม/วัน สามารถใช้ได้เพียงครั้งเดียวทุกเช้าหรือแบ่งเป็น 2 เช้าและเย็น ซึ่งหมายความว่า 128 ไมโครกรัม (2 x 64 ไมโครกรัม) จมูกแต่ละข้างในตอนเช้า หรือ 64 ไมโครกรัมที่จมูกแต่ละข้างในตอนเช้าและเย็น

เพื่อไม่ให้แสดงปริมาณรายวันที่มีประสิทธิภาพมากกว่า 256 ไมโครกรัม

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุก็เหมือนกับขนาดยาผู้ใหญ่ เมื่อได้ผลแล้วจำเป็นต้องลดขนาดยาให้น้อยที่สุดและยังคงควบคุมอาการได้ การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าสำหรับผู้ป่วยบางราย ปริมาณ 32 ไมโครกรัมที่จมูกแต่ละข้างในตอนเช้ามีประสิทธิภาพเพียงพอ

ผู้ป่วยบางรายจะมีอาการลดลงเป็นเวลา 5-7 ชั่วโมงหลังเริ่มการรักษา ผลเต็มที่จะเกิดขึ้นหลังจากการรักษาไม่กี่วันเท่านั้น (ไม่เกิน 2 สัปดาห์) ดังนั้น หากเป็นไปได้ ขอแนะนำให้เริ่มรักษาโรคจมูกอักเสบตามฤดูกาลก่อนที่จะสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้

ในกรณีที่มีอาการคัดจมูกอย่างรุนแรง อาจจำเป็นต้องรับประทานยาเพิ่มเติม

บางครั้งจำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมเพื่อจัดการกับอาการทางการมองเห็นที่เกิดจากภูมิแพ้

การรักษาตามอาการและการป้องกันติ่งเนื้อในจมูก ปริมาณที่แนะนำคือ 256 ไมโครกรัมต่อวัน สามารถใช้ขนาดยาได้ทันทีในตอนเช้าหรือแบ่งเป็น 2 ขนาดแบบเบาและเย็น หลังจากบรรลุผลทางคลินิกตามที่ต้องการแล้ว ควรค่อยๆ ลดขนาดยาต่อเนื่องไปจนถึงขนาดยาต่ำสุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? เมื่อใช้ Rhinocort Aqua ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน มีแนวโน้มที่จะเกิดผลของกลูโคคอร์ติคอยด์ทั้งระบบ เช่น พลังงานต่อมหมวกไตและเยื่อต่อมหมวกไต

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าใช้ยาเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Rhinocort Aqua 64 ไมโครกรัม/โดส คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ประมาณ 5% ของผู้ป่วยที่รับประทานยาอาจมีผลข้างเคียงในรูปแบบของการระคายเคืองเฉพาะที่

ในตารางด้านล่าง ผลจากการล่วงประเวณีแสดงตามระบบอวัยวะและความถี่

ทั่วไป (≥1/100,

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

ทั่วไป

การระคายเคืองบริเวณที่เกิดเหตุ เลือดออกทางจมูกเล็กน้อย เลือดกำเดาไหล

หายากมาก

การเจาะผนังกั้นจมูก แผลที่เยื่อเมือก

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

น้อยลง

ธิเช Hres ผิวหนังอักเสบ ผื่น คัน

หายากมาก

ปฏิกิริยาภูมิแพ้

กรณีที่หายากมากอาจเกิดแผลที่เยื่อเมือกและทะลุเยื่อบุโพรงจมูก สาเหตุของผลข้างเคียงเหล่านี้ (เนื่องจากสเตียรอยด์ โรคที่อาจเกิดขึ้น หรือปัจจัยอื่นๆ) ไม่ชัดเจน

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

สามารถลดอัตราการเสียงแหบหรือปากต่อปากได้อย่างมาก แคนดิดา-คอ โดยมีมาตรการลดปริมาณเม็ดยาที่ติดอยู่ในช่องปาก เช่น การกลั้วคอ และลำคอ หลังจากปั๊มยา

สามารถลดอัตราส่วน ADR ในการรักษาระยะยาวได้โดยการพยายามหยุดใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมอย่างดี

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Rhinocort Aqua 64 ไมโครกรัม/ขนาด ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ก่อนหน้านี้มีความไวต่อ Budesonid หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

เมื่อใช้ในปริมาณมากเป็นเวลานาน อาจเกิดผลต่อระบบของกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น พลังงานต่อมหมวกไต เยื่อต่อมหมวกไต และ/หรือการชะลอการเจริญเติบโตในเด็ก

ยังไม่ทราบผลระยะยาวของสเตียรอยด์ทางจมูกในเด็ก การรักษาด้วยยาที่มีส่วนผสมของคอร์ติสันสามารถนำไปสู่พัฒนาการล่าช้าได้ ควรติดตามพัฒนาการของเด็กและวัยรุ่นอย่างสม่ำเสมอเมื่อรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระยะยาวโดยไม่คำนึงถึงเส้นทาง หากสงสัยว่ามีอาการปัญญาอ่อน จะต้องได้รับการตรวจทานยา ประโยชน์ของการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์จะต้องสัมพันธ์กับความเสี่ยงของสารยับยั้งการพัฒนา

ใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อราหรือการติดเชื้อเริมในจมูก

โปรดใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยจากกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์ต่อร่างกายโดยใช้ Rhinocort Aqua เมื่อสงสัยว่ามีความผิดปกติของเพลาไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไต ในผู้ป่วยเหล่านี้ควรลดระบบสเตียรอยด์ในร่างกายอย่างระมัดระวังและพิจารณาการทดสอบการทำงานของเนินเขา - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไต ผู้ป่วยอาจจำเป็นต้องใช้สเตียรอยด์อย่างเป็นระบบมากขึ้นในช่วงที่มีความเครียด เช่น การผ่าตัด การบาดเจ็บ

การทำงานของตับอย่างรุนแรงจะส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา Budesonid แบบรับประทาน ซึ่งช่วยลดอัตราการขับถ่าย และเพิ่มการย่อยสลายทางชีวภาพของร่างกาย ใส่ใจกับผลกระทบต่อร่างกายที่อาจเกิดขึ้น

จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยวัณโรค

ควรหลีกเลี่ยงการให้ Rhinocort Aqua สัมผัสกับดวงตา หาก Rhinocort Aqua สัมผัสกับดวงตา ควรล้างด้วยน้ำทันที

ควรหลีกเลี่ยงพร้อมกับคีโตโคนาโซลหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์อื่นๆ หากใช้ร่วมกัน ให้เว้นระยะห่างระหว่างบูเดโซนิดกับยาเหล่านี้ให้มากที่สุด (ดูปฏิกิริยาระหว่างยาอื่นและปฏิกิริยาประเภทอื่น)

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

Rhinocort Aqua ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ข้อมูลจากหญิงตั้งครรภ์มากกว่า 2,000 รายไม่ได้แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติในเด็กสำหรับสตรีตั้งครรภ์ที่ได้รับการรักษาด้วย Rhinocort Aqua

เมื่อเปรียบเทียบกับอัตราการคาดการณ์ พบว่าความถี่ของข้อบกพร่องเล็กๆ น้อยๆ ในหัวใจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในเด็กที่แม่สัมผัสกับ Rhinocort Aqua ในระยะแรกของการตั้งครรภ์ แต่ดูเหมือนจะไม่มีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นและการสัมผัส เวลา. ในระหว่างตั้งครรภ์ จุดประสงค์คือการใช้ยาในปริมาณต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพและลดระยะเวลาสูงสุดในการใช้ยา Rhinocort Aqua

ระยะเวลาให้นมบุตร

บูเดโซนิดถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ อย่างไรก็ตาม ในปริมาณที่ใช้รักษา Rhinocort จะเกิดผลที่คาดเดาไม่ได้ต่อเด็ก สามารถใช้ Rhinocort อย่างระมัดระวังระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Ketoconazole 200 มก. รับประทานวันละครั้ง ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของบูเดโซนิดทางปาก (ขนาด 3 มก. เท่านั้น) เป็นกลางกว่าที่ใช้พร้อมกัน เมื่อใช้ Ketoconazole หลังจากใช้ยา Budesonid เป็นเวลา 12 ชั่วโมง ความเข้มข้นของ Budesonid จะเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 3 เท่า ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างบูเดโซนิดในจมูก แต่ความเข้มข้นของพลาสมาจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเช่นกันที่คาดไว้ในกรณีเช่นนี้

หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันเนื่องจากไม่มีข้อมูลที่อนุญาตให้ปริมาณยาแนะนำจมูกได้ หากต้องใช้ร่วมกัน ระยะทางที่ Budesonid และ Ketoconazole ใช้คือไกลที่สุด ขอแนะนำให้พิจารณาลดขนาดยา Budesonid ด้วย สารยับยั้ง CYP3A4 อันทรงพลังอื่นๆ สามารถเพิ่มความเข้มข้นของบูเดโซนิดในพลาสมาได้อย่างมาก

การเก็บรักษา

ห้ามเก็บเกิน 30 ° C ห้ามแช่แข็ง

วันหมดอายุ: 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ