Thuốc mũi Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca

Dạng bào chế Cái chai
Quy cách Budesonid

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Budesonid	64mcg

Công dụng

Chỉ định

Rhinocort Aqua 64 mcg/liều được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm mũi dị ứng quanh năm và viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi mạch máu.

ngăn ngừa polyp mũi tái phát sau phẫu thuật polyp.

Điều trị polyp mũi.

Mã ATC: R01ADO5.

Budesonid là một glucocorticoid có tác dụng chống viêm tại chỗ mạnh. Cơ chế tác dụng chính xác của glucocorticoid trong điều trị viêm mũi vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Tác dụng chống viêm như ức chế giải phóng các chất trung gian gây viêm và ức chế phản ứng miễn dịch thông qua cytokin là rất quan trọng. Hoạt tính của Budesonid được đo bằng ái lực của nó với thụ thể glucocorticoid cao hơn khoảng 15 lần so với hoạt tính của Prednisolon. Khi sử dụng dự phòng trước khi kích thích mũi, Budesonid chứng tỏ có tác dụng bảo vệ chống lại sự xâm nhập của bạch cầu ái toan và quá mẫn.

Với liều điều trị, Rhinocort Aqua không gây ra bất kỳ thay đổi lâm sàng nào ở nồng độ cơ bản của cortisol trong huyết tương do đáp ứng với sự kích thích của ACTH. Tuy nhiên, sự giảm lượng cortisol trong huyết tương và nước tiểu liên quan đến liều dùng đã được ghi nhận ở những người tình nguyện khỏe mạnh sau một thời gian ngắn sử dụng Rhinocort Aqua.

Không ghi lại mối quan hệ đáp ứng - liều lượng qua thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em bị dị ứng theo mùa hoặc quanh năm hoặc ở người lớn bị viêm mũi dị ứng quanh năm.

dược động học

hấp thu

Sinh khả dụng toàn thân của Budesonid trong Rhinocort Aqua là 33%.

Dược động học ở các liều ở liều lâm sàng, ở người lớn, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau khi dùng 256 microgram budesonid trong Rhinocort Aqua là 0,64nmol/l trong vòng 0,7 giờ. Vùng dưới đường cong biểu thị nồng độ thuốc theo thời gian (AUC) sau khi dùng 256 microgram budesonid từ Rhinocort Aqua là 2,7 nmol x giờ/l ở người lớn và 5,5 nmol x giờ/l ở trẻ em, điều này cho thấy ở trẻ em, cơ thể tiếp xúc với glucocorticosteroid cao hơn.

Phân bố và chuyển hóa

Budesonid có sự phân bố toàn phần khoảng 3 l/kg. Kết hợp với protein huyết tương là 85 - 90%. Budesonid chuyển hóa giai đoạn đầu qua gan khỏe mạnh (~ 90%) thành chất chuyển hóa thấp có hoạt tính glucocorticoid thấp. Các chất chuyển hóa chính 6-α-hydroxybudesonid và 16-β-β-hydroxyprednisolon có hoạt tính glucocorticoid thấp hơn 1% so với hoạt tính này của Budesonid. Budesonid không bị bất hoạt ở mũi.

Loại bỏ

Budesonid được thải trừ qua quá trình chuyển hóa chủ yếu được xúc tác bởi enzyme CYP3A4. Các chất chuyển hóa được bài tiết qua thận ở dạng không đổi và dạng kết hợp. Chỉ một lượng không đáng kể Budesonid được tìm thấy ở dạng không đổi trong nước tiểu. Budesonid có độ thanh thải toàn thân cao (0,9 - 1,4 lít/phút), thời gian bán hủy trong huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch trung bình khoảng 2-3 giờ.

Trước khi dùng Thuốc mũi Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca

Cách sử dụng

Hướng dẫn sử dụng đúng Rhinocort Aqua

Việc hướng dẫn bệnh nhân đọc kỹ phần “Hướng dẫn sử dụng, xử lý và xóa Rhinocort Aqua” là rất quan trọng.

Hướng dẫn sử dụng, xử lý và vứt bỏ Rhinocort Aqua

Lưu ý: Trước khi sử dụng chai xịt Rhinocort Aqua lần đầu tiên, thuốc phải được nạp vào mũi. Lắc chai và phun vào không khí cho đến khi đạt được độ phun đồng nhất. Hiệu ứng này kéo dài 24 giờ. Nếu sau 24 giờ dùng liều tiếp theo thì phải nạp lại thuốc. Lần này chỉ cần xịt một lần vào không khí là đủ.

Làm sạch mũi. Lắc chai. Mở nắp bảo vệ màu nâu.

Giữ chai thẳng lên.

Đưa đầu chai vào lỗ mũi và bơm theo liều lượng quy định. Tương tự bơm thuốc vào mũi còn lại.

Đậy nắp bảo vệ màu nâu lại. Không sử dụng rhocort aqua nhiều hơn liều lượng quy định.

Trẻ em: Trẻ em chỉ nên sử dụng Rhinocort Aqua dưới sự hướng dẫn của người lớn để đảm bảo sử dụng đúng liều lượng quy định.

Rửa sạch: Rửa sạch các bộ phận bằng nhựa thường xuyên. Mở nắp bảo vệ màu nâu và loại bỏ phần mũi trắng. Rửa các bộ phận nhựa này bằng nước ấm. Để các bộ phận bằng nhựa khô hoàn toàn ngoài không khí trước khi bọc lại.

Liều dùng

Cần điều chỉnh liều lượng phù hợp với từng cá nhân.

Viêm mũi

người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Liều khởi đầu khuyến cáo là 256 microgam/ngày. Mỗi buổi sáng chỉ dùng 1 lần hoặc chia làm 2 buổi sáng và tối. Điều này có nghĩa là 128 microgam (2 x 64 microgam) mỗi mũi vào buổi sáng hoặc 64 microgam mỗi bên mũi vào buổi sáng và buổi tối.

Không cho thấy liều hàng ngày hiệu quả hơn 256 microgam.

Liều dùng cho bệnh nhân cao tuổi giống như liều dùng cho người lớn. Khi đạt được hiệu quả cần giảm liều thấp nhất mà vẫn kiểm soát được triệu chứng. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy đối với một số bệnh nhân, 32 microgam trên mỗi mũi vào buổi sáng là đủ hiệu quả.

Một số bệnh nhân sẽ giảm triệu chứng trong vòng 5-7 giờ sau khi bắt đầu điều trị. Hiệu quả đầy đủ chỉ đạt được sau vài ngày điều trị (hiếm khi quá 2 tuần). Vì vậy, nếu có thể, nên bắt đầu điều trị viêm mũi theo mùa trước khi tiếp xúc với chất gây dị ứng.

Trường hợp nghẹt mũi nặng có thể cần dùng thêm thuốc.

Đôi khi cần điều trị bổ sung để xử lý các triệu chứng thị giác do dị ứng gây ra.

Điều trị triệu chứng và phòng ngừa polyp mũi. Liều khuyến cáo là 256 microgam mỗi ngày. Liều dùng có thể dùng ngay vào buổi sáng hoặc chia làm 2 liều sáng và tối. Sau khi đạt được hiệu quả lâm sàng mong muốn, nên giảm dần liều duy trì cho đến khi đạt được liều thấp nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Khi sử dụng Rhinocort Aqua liều cao trong thời gian dài có thể xảy ra tác dụng của glucocorticoid toàn thân như năng lượng tuyến thượng thận và tủy thượng thận.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không sử dụng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Rhinocort Aqua 64 mcg/liều, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Khoảng 5% bệnh nhân dùng thuốc có thể gặp tác dụng phụ dưới dạng kích ứng tại chỗ.

Trong bảng dưới đây, tác hại của ngoại tình được liệt kê theo hệ cơ quan và tần suất

Thường gặp (21/100,

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất.

Chung.

Kích ứng tại chỗ, chảy máu mũi nhẹ, chảy máu cam.

Rất hiếm.

thủng vách ngăn mũi, loét niêm mạc.

rối loạn hệ thống miễn dịch.

Ít hơn.

Thích. Hres, viêm da, phát ban, ngứa.

Rất hiếm.

Phản ứng phản vệ.

Rất hiếm trường hợp có thể xảy ra loét niêm mạc và thủng vách ngăn mũi. Nguyên nhân của những tác dụng phụ này (do steroid, bệnh tiềm ẩn hoặc các yếu tố khác) vẫn chưa rõ ràng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Có thể làm giảm đáng kể tỷ lệ khàn giọng hoặc khàn tiếng do Candida - Họng với các biện pháp giảm lượng viên thuốc dính vào khoang miệng như súc miệng, họng sau khi bơm thuốc.

có thể làm giảm tỷ lệ ADR trong điều trị lâu dài bằng cách cố gắng định kỳ ngừng sử dụng corticosteroid dạng hít ở những bệnh nhân được kiểm soát tốt.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Rhinocort Aqua 64 mcg/liều chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Trước đây mẫn cảm với Budesonid hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi sử dụng lâu dài với liều cao, tác dụng toàn thân của glucocorticosteroid như năng lượng tuyến thượng thận, tủy thượng thận và/hoặc chậm phát triển ở trẻ em có thể xảy ra.

Chưa xác định được tác dụng lâu dài của steroid qua đường mũi ở trẻ em. Điều trị bằng thuốc có chứa Cortison có thể dẫn đến chậm phát triển. Nên thường xuyên theo dõi sự phát triển của trẻ em và thanh thiếu niên thường xuyên khi điều trị lâu dài bằng corticosteroid, bất kể đường dùng. Nếu nghi ngờ có chậm phát triển, việc dùng thuốc phải được xem xét lại. Lợi ích của việc điều trị bằng glucocorticosteroid phải được đặt trong mối tương quan mới với nguy cơ bị ức chế phát triển.

Hãy thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm nấm hoặc nhiễm herpes mũi.

Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân do glucocorticosteroid tác động lên cơ thể sử dụng Rhinocort Aqua khi nghi ngờ rối loạn trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận. Ở những bệnh nhân này, cần giảm cẩn thận hệ thống steroid toàn thân và xem xét kiểm tra chức năng của đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận. Bệnh nhân cũng có thể cần sử dụng nhiều steroid toàn thân hơn trong các giai đoạn căng thẳng như phẫu thuật, chấn thương.

Chức năng gan nặng sẽ ảnh hưởng đến dược động học của Budesonid uống, làm giảm tốc độ bài tiết và tăng khả năng phân hủy sinh học của cơ thể. Hãy chú ý đến những tác động lên cơ thể có thể xảy ra.

Cần đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân lao.

Nên tránh tiếp xúc với Rhinocort Aqua bằng mắt. Nếu Rhinocort Aqua tiếp xúc với mắt, cần rửa ngay bằng nước.

Nên tránh dùng đồng thời với ketoconazol hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác. Nếu sử dụng kết hợp, khoảng cách giữa Budesonid và các thuốc này càng xa càng tốt (xem phần tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Rhinocort Aqua không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Dữ liệu từ hơn 2000 phụ nữ mang thai không cho thấy nguy cơ dị tật ở trẻ em tăng lên đối với phụ nữ mang thai được điều trị bằng Rhinocort Aqua.

So sánh với tỷ lệ dự đoán, sự gia tăng nhẹ tần suất các khuyết tật nhỏ ở tim đã được phát hiện ở trẻ em mà người mẹ tiếp xúc với Rhinocort Aqua trong giai đoạn đầu của thai kỳ, nhưng dường như nó không có mối quan hệ với nồng độ và thời gian tiếp xúc. Trong thời gian mang thai, mục đích là sử dụng liều thấp nhất một cách hiệu quả và rút ngắn thời gian sử dụng Rhinocort Aqua tối đa.

Thời kỳ cho con bú

Budesonid được tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị của Rhinocort, tác dụng khó lường đối với trẻ em. Rhinocort có thể được sử dụng cẩn thận trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Ketoconazol 200 mg uống một lần/ngày, làm tăng nồng độ trong huyết tương của budesonid đường uống (liều duy nhất 3 mg) trung tính hơn so với dùng đồng thời. Khi sử dụng Ketoconazol sau 12 giờ sử dụng budesonid, nồng độ budesonid tăng trung bình gấp 3 lần. Không có thông tin về sự tương tác này đối với budesonid mũi, nhưng nồng độ trong huyết tương cũng tăng đáng kể trong những trường hợp như vậy.

Tránh kết hợp sử dụng vì không có dữ liệu cho phép liều lượng khuyên dùng qua mũi. Nếu phải sử dụng sự kết hợp, khoảng cách được sử dụng giữa Budesonid và Ketoconazol càng xa càng tốt. Cũng nên xem xét việc giảm liều Budesonid. Các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác có thể làm tăng đáng kể nồng độ budesonid trong huyết tương.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Không để đông lạnh.

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.