Ribomustin 100 Janssen รักษาเซลล์เม็ดเลือดขาวเรื้อรัง มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่มี Hodgkin เนื้องอกหลายชนิด

รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ เบนดามัสทีน ไฮโดรคลอไรด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เบนดามัสทีน ไฮโดรคลอไรด์	100มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

เซลล์เม็ดเลือดขาวเรื้อรัง: การรักษาขั้นตอนที่หนึ่งสำหรับเซลล์เม็ดเลือดขาวเรื้อรัง (ระยะ B หรือ C ตามไบเน็ต) ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ไม่เหมาะสมร่วมกับ fludarabin

Hodgkin non -lymphoma: เนื้องอก Hodgkin ไม่ดำเนินไปอย่างช้าๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคลุกลาม หลังจากการรักษาด้วย rituximab หรือเคมีบำบัดร่วมกับ rituximab

เนื้องอกในไขกระดูก: การรักษาขั้นตอนที่หนึ่งสำหรับเนื้องอกหลายไขกระดูก (การจำแนกประเภท Durie-Salmon ในระยะที่ 2 หรือระยะที่ 3) ด้วยความร่วมมือกับ Prednison ในผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปีที่ไม่เหมาะสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดด้วยตนเองและผู้ป่วยที่เป็นโรคทางระบบประสาททางคลินิก ณ เวลาที่ได้รับการวินิจฉัย โดยไม่สามารถใช้การรักษาด้วย Bortezomib หรือ Thalidomid ได้

Pharmacokinatus

การรักษากลุ่มยา: ยาต้านมะเร็ง กลุ่มอัลคิล รหัส ATC: L01AA09

Bendamustin เป็นกลุ่มอัลคิลต้านเนื้องอกที่มีฤทธิ์พิเศษตรงที่ประกอบด้วยเบนซิมิดาโซลจะเหมือนกับพิวริน ฤทธิ์ต้านมะเร็งและพิษต่อเซลล์ของ Bendamustin ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับการเชื่อมต่อข้ามของเส้นใย DNA เดี่ยวและคู่ที่มีอัลคิเลชัน เป็นผลให้ฟังก์ชันคู่ของ DNA ที่สังเคราะห์และซ่อมแซม DNA ถูกทำลาย Bendamustin ออกฤทธิ์ต่อเซลล์ทั้งสองประเภท: เซลล์ที่กำลังแบ่งตัวและเซลล์ที่ไม่ได้ใช้งาน

ยังไม่ทราบกลไกการทำงานที่แน่นอนของ Bendamustinฤทธิ์ต้านเนื้องอกของ Bendamustin Hydrochlorid ได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับสายพันธุ์เซลล์เนื้องอกต่างๆ ในมนุษย์ (มะเร็งเต้านม มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก และเซลล์ไม่มีเซลล์ขนาดเล็ก คาร์บินของรังไข่ และมะเร็งเม็ดเลือดขาวอื่นๆ) และในร่างกายในการทดลองเนื้องอกหลายประเภทที่เกิดจากหนู หนู มะเร็ง มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็งชนิดอ่อน มะเร็ง, มะเร็งชนิดอ่อน, มะเร็งชนิดอ่อน, มะเร็งชนิดอ่อน, มะเร็งชนิดอ่อน, มะเร็งชนิดอ่อน, มะเร็งชนิดอ่อน, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดอ่อน, มะเร็งเม็ดเลือดขาว และมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก)

Bendamustin Hydrochlorid แสดงการทำงานของเซลล์เนื้องอกในคนอื่นๆ ที่มีหมู่อัลคิลอื่นๆ สารออกฤทธิ์ของยาแสดงให้เห็นว่าไม่มีหรือน้อยมากในแนวทแยงต่อเซลล์เนื้องอกในมนุษย์ที่มีกลไกการต่อต้านที่แตกต่างกันอย่างน้อยส่วนหนึ่งเนื่องมาจากปฏิสัมพันธ์ที่ค่อนข้างยั่งยืนกับ DNA นอกจากนี้ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าไม่มีการดื้อยาข้ามสายพันธุ์ของ Bendamustin อย่างสมบูรณ์กับยาแอนทราไซคลิน อัลคิล หรือริตูซิแมบ อย่างไรก็ตาม จำนวนผู้ป่วยถือว่าน้อย

เภสัชจลนศาสตร์

การกระจาย

หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที ศูนย์กลางของศูนย์กลางคือ 19.3 ลิตร ในสภาวะคงที่หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างรวดเร็ว ปริมาตรการกระจายคือ 15.8-20.5 ลิตร

ส่วนผสมออกฤทธิ์มากกว่า 95% เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมา (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน)

การเผาผลาญอาหาร

สายกำจัดหลักของ Bendamustin จะถูกไฮโดรไลซ์เป็น monohydroxy- และ dihydroxy-bendamustin การก่อตัวของ N-Desmethyl-Bendamustin และ Gamma-Hydroxy-Bendamustin ผ่านการเผาผลาญในตับด้วย isenzyme cytochrom P450 (CYP) 1A2สายการเผาผลาญหลักอื่นๆ ของ Bendamustin เชื่อมโยงกับกลูตาไธโอน

ในหลอดทดลอง Bendamustin ไม่ยับยั้ง CYP 1A2, CYP 2C9/10, CYP 2D6, CYP 2E1 และ CYP 3A4

การกำจัด

การกวาดล้างโดยเฉลี่ยโดยเฉลี่ยหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 30 นาที ที่ขนาด 120 มก./ลบ.ม. ของพื้นที่ผิวกายสำหรับผู้ทดสอบ 12 คนคือ 639.4 มล./นาที ประมาณ 20% ของขนาดยาที่ใช้ในปัสสาวะ 24 ชั่วโมง ปริมาณการขับถ่ายในปัสสาวะตามลำดับคือ: monohydroxy-bendamustin> Bendamustin> dihydroxy-bendamustin> การเผาผลาญออกซิเดชัน> N-Desmethyl Bendamustin ในน้ำดี ผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมหลักจะถูกกำจัดขั้ว

ตับวาย

ในคนไข้ที่ 30-70% ของตับถูกทำลายโดยเนื้องอกและตับวายเล็กน้อย (บิลิรูบินในซีรัม

ไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน> 10 มล./นาที รวมถึงผู้ป่วยที่มีการฟอกไต ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับและไตปกติในแง่ของ CMAX, IMAX, AUC, T1/2B, การกระจายและการกวาดล้าง

ผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยที่มีอายุถึง 84 ปีจะรวมอยู่ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ด้วย อายุที่สูงไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเบนดามัสติน

ก่อนรับประทาน Ribomustin 100 Janssen รักษาเซลล์เม็ดเลือดขาวเรื้อรัง มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่มี Hodgkin เนื้องอกหลายชนิด

วิธีใช้

ยาเม็ดรับประทาน หยิบแท็บเล็ตพร้อมน้ำหนึ่งแก้ว

ขนาดยา

ใช้การฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 30-60 นาที

เม็ดเลือดขาวเรื้อรัง: Bendamustin Hydrochlorid 100 มก./ม.2 ของพื้นที่ผิวร่างกาย ในวันที่ 1 และ 2 ของรอบ แต่ละรอบของ 4 สัปดาห์ มากถึง 6 รอบ

Hodgkin lymphocytes: Bendamustin Hydrochlorid 120 มก./ม.2 ของพื้นที่ผิวลำตัว ในวันที่ 1 และ 2 ของรอบ รอบละ 3 สัปดาห์ อย่างน้อย 6 ถึง 8 รอบ (ระยะเวลาสูงสุด)

เนื้องอกหลายรอบ: Bendamustin Hydrochlorid 120-150 มก./ม. พื้นที่ผิวของร่างกายในวันที่ 1 และ 2 ประสานกับ Prednison 60 มก./ม.2 พื้นที่ผิวกายของพื้นผิวทางหลอดเลือดดำหรือช่องปาก ตั้งแต่วันที่ 1 ถึง 4 ของรอบ แต่ละรอบของ 4 สัปดาห์ อย่างน้อย 3 รอบ

ควรชะลอหรือหยุดการรักษาหากจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง 3,000/UL และ/หรือจำนวนเกล็ดเลือดลดลง 4,000/ลิตร และจำนวนเกล็ดเลือดเพิ่มขึ้น> 100,000/ลิตร

จำนวนเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดต่ำสุดที่วัดได้หลัง 14-20 วัน หายเป็นปกติหลัง 3-5 สัปดาห์

คำแนะนำควรติดตามสูตรเลือดอย่างใกล้ชิดในช่วงพักไม่รักษา (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

ในกรณีที่ไม่มีภาวะเลือดออกอักเสบลดลง ระบบราชการจะต้องขึ้นอยู่กับระดับความเป็นพิษที่เลวร้ายที่สุดตามมาตรฐานพิษร่วม (CTC) ของรอบที่แล้ว แนะนำให้ลดขนาดยาลง 50% ในกรณีที่มีความเป็นพิษระดับ 3 ตาม CTC ข้อเสนอแนะให้หยุดการรักษาในกรณีที่มีความเป็นพิษระดับ 4 ตาม CTC

หากจำเป็นต้องใช้ขนาดยาสำหรับผู้ป่วย ปริมาณจะลดลงสำหรับผู้ป่วยเพียงอย่างเดียวเพื่อใช้ในวันที่ 1 และ 2 ของรอบการรักษาที่สอดคล้องกัน

ตับวาย

จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย (บิลิรูบินในซีรั่ม แนะนำการลดขนาดยา 30% ในผู้ป่วย โดยมีตับวายโดยเฉลี่ย (บิลิรูบินในซีรัม 1.2 - 3 มก./ดล.)

ไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (บิลิรูบินในซีรั่ม> 3 มก./ดล.) (ดูข้อห้าม)

ไตวาย

จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีอะตินีน> 10 มล./นาที ประสบการณ์ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงยังมีจำกัด

ผู้ป่วยเด็กยังไม่มีการระบุความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Bendamustin ในผู้ป่วยเด็กเนื่องจากมีข้อมูลที่จำกัด

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่มีหลักฐานว่าจำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ (ดูเภสัชจลนศาสตร์)

จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? เหตุการณ์ที่ระดับหัวใจ 2 โดย CTC สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงของ ECG ที่แสดงภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดอย่างชัดแจ้งซึ่งถือว่าเกินขีดจำกัดขนาดยา

ในการศึกษาครั้งต่อไปที่มีการส่งเบนดามัสตินเป็นเวลา 30 นาทีในวันที่ 1 และ 2 ทุกๆ 3 สัปดาห์ ค่าความทนทานสูงสุดของยาคือ 180 มก./ตารางเมตร ความเป็นพิษจำกัดของขนาดยาคือการลดเกล็ดเลือดเป็นอันดับที่ 4

มาตรการการจัดการ

ไม่มีศัตรูที่จำเพาะ การปลูกถ่ายไขกระดูกสามารถทำได้และส่งผลิตภัณฑ์ในเลือด (เกล็ดเลือด เซลล์เม็ดเลือดแดง) หรือใช้ปัจจัยการเจริญเติบโตของเลือดเป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการควบคุมผลข้างเคียงทางโลหิตวิทยา

เบนดามัสติน ไฮโดรคลอไรด์และสารเมตาบอไลต์จะถูกแยกออกจากกันในระดับเล็กน้อย

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทาน 1 โดส อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดเมื่อใช้ Bendamustin Hydrochlorid คืออาการไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยา (เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ), ความเป็นพิษต่อผิวหนัง (ปฏิกิริยาภูมิแพ้), อาการทางระบบ (ไข้), อาการระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน)

มีรายงานบางกรณีของกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันและการตายของเซลล์ผิวหนังชั้นนอกที่ได้รับพิษในผู้ป่วยที่ใช้เบนดามัสตินร่วมกับอัลโลพูรินอล หรือร่วมกับอัลโลพูรินอลและริทักซิแมบ นอกจากนี้ มีรายงานบางกรณีของการฟื้นฟูตับอักเสบบีที่นำไปสู่ความล้มเหลวของตับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Bendamustin มีรายงานการลดเซลล์เม็ดเลือด ปวดศีรษะ เวียนศีรษะในผู้ป่วยที่รักษาด้วยเบนดามัสติน

อัตราส่วน CD4/CD8 อาจลดลง ยังช่วยลดจำนวนลิมโฟไซต์อีกด้วย ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ความเสี่ยงของการติดเชื้ออาจเพิ่มขึ้น (เช่น เริมงูสวัด)

มีรายงานเป็นรายบุคคลเกี่ยวกับเนื้อร้ายหลังจากส่งยาออกจากหลอดเลือดและเนื้อร้ายจากการวินิจฉัย กลุ่มอาการเนื้องอก และภาวะช็อกจากภูมิแพ้โดยไม่ได้ตั้งใจ

มีรายงานเกี่ยวกับเนื้องอกทุติยภูมิ รวมถึงกลุ่มอาการไขกระดูกผิดปกติ ความผิดปกติซึ่งกระทำมากกว่าปกในไขกระดูก มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันจากไขกระดูก และคาร์บินในหลอดลม อย่างไรก็ตาม ความสัมพันธ์กับการรักษาด้วยไรโบมัสตินยังไม่ได้รับการพิจารณา

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

มีความไวมากเกินไปต่อส่วนผสมออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

การให้นมบุตร

ตับวายอย่างรุนแรง (บิลิรูบินในซีรัม> 3 มก./ดล.)

โรคดีซ่าน

ไขกระดูกล้มเหลวอย่างรุนแรงและการเปลี่ยนแปลงในจำนวนเซลล์เม็ดเลือดร้ายแรง (เม็ดเลือดขาวลดลง

ตลอดการผ่าตัดน้อยกว่า 30 วันก่อนเริ่มการรักษา

การติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับเม็ดเลือดขาว

การฉีดวัคซีนไข้เหลือง

ข้อควรระวังเมื่อใช้

myeloma

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเบนดามัสติน ไฮโดรคลอไรด์ อาจมีภาวะไขกระดูกล้มเหลว (ไขกระดูกล้มเหลว)

เมื่อไขกระดูกล้มเหลว แนะนำให้ติดตามมะเร็งเม็ดเลือดขาว เกล็ดเลือด เฮโมโกลบิน และเม็ดเลือดขาวที่เป็นกลาง และประเมินอีกครั้งก่อนที่จะเริ่มรอบการรักษาถัดไป ก่อนที่จะเริ่มรอบการรักษาครั้งถัดไป แนะนำพารามิเตอร์ต่อไปนี้:

จำนวนเม็ดเลือดขาว> 4,000/UL และจำนวนเกล็ดเลือด> 100,000/UL

ความล้มเหลวของไขกระดูกเนื่องจากการรักษาอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาและ/หรือเลื่อนขนาดยาออกไป ไม่ควรใช้ไรโบมัสตินเมื่อไขกระดูกล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือมีการเปลี่ยนแปลงในเซลล์เม็ดเลือดร้ายแรง

การติดเชื้อ

มีรายงานเกี่ยวกับการติดเชื้อ รวมถึงโรคปอดบวมและการติดเชื้อแบคทีเรีย ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก การติดเชื้อมีความเกี่ยวข้องกับความจำเป็นในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การติดเชื้อ และการเสียชีวิต ผู้ป่วยที่มีไขกระดูกล้มเหลวหลังการรักษาด้วยbendamustin hydrochlorid อาจเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ผู้ป่วย Posteropuloma ที่มีไรโบมัสตินควรติดต่อแพทย์หากมีอาการหรือสัญญาณของการติดเชื้อ รวมถึงมีไข้หรืออาการทางเดินหายใจ

ปฏิกิริยาทางผิวหนัง

มีรายงานปฏิกิริยาบางอย่างบนผิวหนัง เหตุการณ์เหล่านี้ได้แก่ ผื่น ปฏิกิริยาพิษต่อผิวหนัง และลูกบอลน้ำหลากหลายชนิด เหตุการณ์บางอย่างเกิดขึ้นเมื่อใช้ยา Bendamustin ร่วมกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น ดังนั้นจึงไม่มีความชัดเจนถึงความสัมพันธ์ที่แน่นอน เมื่อเกิดปฏิกิริยาบนผิวหนัง หากทำการรักษาต่อไป ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจคืบหน้าและแย่ลง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างใกล้ชิด หากปฏิกิริยาทางผิวหนังรุนแรงหรือรุนแรงขึ้น แนะนำให้ระงับหรือหยุดรักษาไรโบมัสติน สำหรับปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงที่สงสัยว่าเกี่ยวข้องกับ Bendamustin Hydrochlorid แนะนำให้หยุดการรักษา มีรายงานกรณีของกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันและเนื้อร้ายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (สิบ) เมื่อใช้เบนดามัสตินร่วมกับอัลโลพูรินอลและยาอื่นๆ ที่ทราบในกลุ่มอาการนี้

ผู้ป่วยโรคหัวใจ

ติดตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดอย่างเคร่งครัดในระหว่างการรักษาด้วย Bendamustin Hydrochlorid และควรเติมโพแทสเซียมเมื่อ K+

คลื่นไส้ อาเจียน

สามารถรับประทานยาแก้อาเจียนเพื่อรักษาอาการคลื่นไส้อาเจียนได้

กลุ่มอาการการแก้ปัญหาเนื้องอก

มีรายงานเกี่ยวกับกลุ่มอาการการแก้ปัญหาเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับไรโบมัสตินในผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก อาการนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นภายใน 48 ชั่วโมงนับจากได้รับไรโบมัสตินครั้งแรก มิฉะนั้นการแทรกแซงอาจนำไปสู่ภาวะไตวายเฉียบพลันและเสียชีวิตได้ มาตรการป้องกัน ได้แก่ สภาพของเหลวที่เพียงพอ การติดตามชีวเคมีในเลือดอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะระดับโพแทสเซียมและกรดยูริก อาจพิจารณาใช้อัลโลพูรินอลเป็นเวลา 1 ถึง 2 สัปดาห์ในการรักษาด้วยไรโบมัสติน แต่ไม่จำเป็นต้องเป็นการรักษามาตรฐาน

ภาวะภูมิแพ้

ปฏิกิริยาระหว่างการส่งผ่านไปยังเบนดามัสติน ไฮโดรคลอไรด์ มักเกิดขึ้นในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไปอาการจะไม่รุนแรง เช่น มีไข้ หนาวสั่น คัน และมีผื่นขึ้น ในอันตรายบางอย่าง อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้หรืออาการช็อก

ถามผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการของการตอบสนองเนื่องจากการแพร่เชื้อครั้งแรกของรอบการรักษา การใช้มาตรการเพื่อป้องกันปฏิกิริยารุนแรง รวมถึงยาแก้แพ้ ไข้ และการดื้อยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในรอบถัดไปในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาการฉีดยาครั้งก่อน

ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ระดับ 3 หรือแย่กว่ากรณีทั่วไปจะไม่ใช้อีก

การคุมกำเนิด

Bendamustin Hydrochlorid เป็นสารกลายพันธุ์และทำให้ทารกพิการ

สตรีไม่ควรตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ผู้ป่วยชายไม่ควรมีบุตรระหว่างการรักษาและหลังการรักษาจนถึง 6 เดือน ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับการเก็บรักษาอสุจิก่อนการรักษาด้วยไรโบมัสติน เนื่องจากมีแนวโน้มที่จะมีบุตรยาก

แกว่ง

ควรหยุดทันทีหากส่งเข้าวงจร ควรถอดเข็มออกหลังดูดเพียงเล็กน้อย หลังจากนั้นให้ประคบเย็นเพื่อให้เกิดความเสียหายและส่งเสริมฉากมือ ไม่มีผลประโยชน์ที่ชัดเจนจากการรักษาแบบประคับประคอง เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์

เนื้อร้ายอื่นๆ

มีรายงานเกี่ยวกับเนื้องอกทุติยภูมิ รวมถึงความผิดปกติของไขกระดูก ความผิดปกติซึ่งกระทำมากกว่าปกในไขกระดูก มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน และมะเร็งหลอดลม ไม่ได้ระบุเบนดามัสติน

กิจกรรมของไวรัสตับอักเสบบี

มีรายงานการงอกของไวรัสตับอักเสบบีรวมถึงการเสียชีวิตและอาจปรากฏว่าไวรัสตับอักเสบบีเกิดจากการสร้างไวรัสตับอักเสบบีขึ้นใหม่ ขอแนะนำให้ใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อระบุผู้ป่วยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีก่อนการรักษาด้วยไรโบมัสติน ดังนั้นการตรวจสอบการทำงานของตับและสัญญาณ (เครื่องหมาย) ไวรัสตับอักเสบบีเป็นประจำควรใช้ยาที่เหมาะสมและ/หรือมาตรการป้องกันเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบี

ผลกระทบของยาในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่ได้ดำเนินการ การวิจัยผลของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม มีรายงานการสูญเสียเครื่องปรับอากาศในการเคลื่อนที่ โรคระบบประสาทส่วนปลาย และการนอนหลับของไก่เมื่อรักษาด้วยไรโบมัสติน (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หลีกเลี่ยงงานที่เป็นอันตราย เช่น การขับรถและการใช้เครื่องจักร หากมีอาการข้างต้น

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ข้อมูลการใช้ไรโบมัสตินในหญิงตั้งครรภ์ไม่เพียงพอ ในการศึกษาพรีคลินิก Bendamustin คือความเป็นพิษต่อตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ ความเป็นพิษจากสัตว์ประหลาด และยีน สตรีมีครรภ์ต้องใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลทั้งก่อน ระหว่าง และหนึ่งเดือนหลังการรักษาด้วยไรโบมัสติน

ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ไรโบมัสติน เว้นแต่ว่าประโยชน์จะไม่ได้รับความเสี่ยง คุณแม่ควรรู้ถึงความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ หากจำเป็นต้องรักษาด้วยไรโบมัสตินในระหว่างตั้งครรภ์หรือตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรทราบถึงความเสี่ยงต่อเด็กที่ยังไม่เกิด และควรได้รับการดูแลอย่างระมัดระวัง ควรพิจารณาคำแนะนำทางพันธุกรรม

สตรีให้นมบุตร

ไม่ชัดเจนว่าเบนดามุสตินจะผ่านทางน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงมีข้อห้ามใช้ไรโบมัสตินขณะให้นมบุตร (ดูข้อห้าม)

ต้องหยุดให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วยไรโบมัสติน

การสืบพันธุ์

ผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วย Bendamustin ควรได้รับคำแนะนำว่าไม่มีบุตรในระหว่างการรักษาและ 6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

ควรให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเก็บรักษาอสุจิก่อนการรักษา เนื่องจากภาวะมีบุตรยากอาจไม่หายเมื่อรักษาด้วยไรโบมัสติน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีการวิจัยปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาในร่างกาย

เมื่อใช้ยาไรโบมัสตินร่วมกับยาที่ทำให้เกิดยา อาจส่งผลต่อไขกระดูกที่เกิดจากไรโบมัสตินและ/หรือยาที่ใช้พร้อมกันได้ การรักษาใดๆ ที่ช่วยลดสภาพร่างกายของผู้ป่วยหรือโรคกระดูกพรุนสามารถเพิ่มความเป็นพิษของไรโบมัสตินได้

การรวมไรโบมัสตินเข้ากับไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัสสามารถนำไปสู่สารยับยั้งภูมิคุ้มกันที่มากเกินไปโดยมีความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของเม็ดเลือดขาว

การช่วยให้เซลล์สามารถลดการสร้างแอนติบอดีหลังการสร้างภูมิคุ้มกันของไวรัส เพื่อลดความเป็นพิษและเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่อาจนำไปสู่ความตาย ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้นในผู้ที่ได้รับการยับยั้งภูมิคุ้มกันจากพยาธิสภาพเบื้องหลัง

เมแทบอลิซึมของเบนดามุสตินที่เกี่ยวข้องกับเอนไซม์ที่มีฟังก์ชันไซโตโครม P450 (CYP) 1A2 เหมือนกัน (ดูคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

ดังนั้นจึงมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยากับสารยับยั้ง CYP1A2 (เช่น fluvoxamin, ciprofloxacin, acyclovir, โดดเดี่ยว)

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ