Thuốc Richstatin 10mg Getz hạ lipid máu (1 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 10 viên
Quy cách rosuvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
rosuvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Richstatin 10mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị phối hợp với chế độ ăn kiêng làm giảm mức cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol, Apolipoprotein B, Triglycerides và HDL-cholesterol tăng trưởng ở bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát (gia đình và người dị tính không có gia đình), rối loạn lipid máu kết hợp (Lipoprotein Lipoprotein IIA và IIBROIN Fredrickson).

phối hợp với chế độ ăn kiêng trong điều trị tăng triglycerid huyết tương (bệnh tăng đường huyết loại IV theo phân loại của Fredrickson).

Giảm cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol và Apolipoprotein B ở bệnh nhân có cholesterol đồng tính, để hỗ trợ chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị giảm lipid không dùng thuốc hoặc các phương pháp điều trị giảm lipid khác hoặc khi các phương pháp điều trị này không phù hợp hoặc không đầy đủ. Lực học

Rosuvastatin là chất ức chế cạnh tranh và chọn lọc HMG-Coa Reductase, là chất xúc tác của quá trình chuyển đổi 3 -Hydroxy-3-methylglutarart coenzym A thành Meovalonate, tiền chất của cholesterol. Tác dụng chính của rosuvastatin là gan, các cơ quan đích làm giảm cholesterol.

Các nghiên cứu trên Vivo và In Vitro cho thấy RosuVastatin hoạt động theo hai cách: Thứ nhất, làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào ở gan, từ đó làm tăng khả năng hấp thu và dị hóa LDL. Thứ hai, thuốc ức chế tổng hợp VLDL ở gan nên làm giảm số lượng thành phần VLDL và LDL.

dược động học

hấp thu

Nồng độ đỉnh trong huyết tương của rosuvastatin là khoảng 5 giờ sau khi uống rượu. Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 20%. Cả nồng độ CMAX và diện tích dưới đường cong AUC đều tăng theo liều dùng. Dùng rosuvastatin cùng với thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu khoảng 20% tính theo CMAX, nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu theo AUC.

Phân phối

Rosuvastatin phân bố rộng rãi ở gan là nơi chủ yếu thanh thải cholesterol và LDL-C. Sự phân bố của rosuvastatin khoảng 134L. Khoảng 88% rosuvastatin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. Sự gắn kết này có thể bị đảo ngược và bất kể nồng độ trong huyết tương.

Trao đổi chất

Rosuvastatin được chuyển hóa ít hơn (khoảng 10%). Chất chuyển hóa chính là N -De -Methyl (yếu hơn RosuVastatin khoảng 50%) - được tạo thành từ Cytochrome P450 2C9 - và các chất chuyển hóa lactone (không có hoạt tính lâm sàng). Rosuvastatin chiếm hơn 90% chất ức chế HMG-COA Reductase đang lưu hành.

Loại bỏ

Sau khi uống, khoảng 90% liều rosuvastatin và chất chuyển hóa được thải trừ qua phân và khoảng 5% được bài tiết vào nước tiểu dưới dạng hằng số. Thời gian bán khoảng 19 giờ. Bán thời gian lãng phí không tăng khi dùng liều cao hơn.

Trước khi dùng Thuốc Richstatin 10mg Getz hạ lipid máu (1 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

khuyến cáo nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều mỗi đợt không dưới 04 tuần và theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Liên quan giữa liều rosuvastatin và sự đào thải cơ cần lưu ý: Tất cả bệnh nhân đều bắt đầu với liều 10mg/ngày và chỉ tăng lên 20mg nếu cần thiết sau 4 tuần. Theo dõi chặt chẽ liều 40mg.

Theo nghiên cứu dược động học ở Mỹ ở người châu Á, khả năng hấp thu Rosuvastatin ở người châu Á tăng gấp đôi so với người da trắng nên nên cân nhắc liều khởi đầu 5mg cho người châu Á.

Người bệnh cần thực hiện chế độ ăn giảm cholesterol theo quy định trước khi dùng richstatin (rosuvastatin) và tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong thời gian sử dụng thuốc, Richstatin (Rosuvastatin) được dùng liều duy nhất vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Tăng cholesterol máu (dị hợp tử là gia đình và chưa lập gia đình) và rối loạn lipid máu kết hợp (loại IIA và IIB theo phân loại của Fredrickson)

Rosuvastatin liều từ 5 - 40mg, uống 1 lần/ngày, tùy theo mục đích điều trị và đáp ứng của người bệnh. Liều khởi đầu bình thường được khuyến cáo cho Richstatin (Rosuvastatin) là 10mg, 1 lần/ngày. Liều khởi đầu 5 mg/lần/ngày được áp dụng cho những bệnh nhân không có yêu cầu giảm cholesterol LDL dương hoặc bệnh nhân mắc bệnh cơ. Đối với bệnh nhân tăng cholesterol đáng kể (hàm lượng LDL-Cholesterol > 190mg/dL) và cần giảm lipid tích cực, có thể cân nhắc dùng liều khởi đầu 20mg. Sau liều khởi đầu hoặc đồng thời với định lượng richstatin (rosuvastatin), cần xét nghiệm nồng độ lipid máu trong 2-4 tuần để điều chỉnh liều thích hợp. Liều 40mg chỉ dành cho những bệnh nhân không đạt được mục tiêu giảm LDL-cholesterol như mong đợi khi sử dụng liều 20mg/ngày.

Tăng mức chất béo trung tính trong huyết tương (bệnh tăng đường huyết/ loại IV Fredrickson)

Liều rosuvastatin được dùng từ 5 - 40 mg, uống 1 lần/ ngày. Liều khởi đầu bình thường là 10mg/ngày, điều chỉnh dựa trên nồng độ lipid máu, theo dõi hàng ngày trong 2-4 tuần cho đến khi đạt mức mong muốn.

Cholesterol trong máu tăng cao là do gia đình sở hữu.

Liều khởi đầu khuyến cáo của Richstatin (Rosuvastatin) là 20mg, 1 lần/ngày ở bệnh nhân tăng sản tăng huyết áp. Liều tối đa trong ngày là 40mg.

Richstatin (Rosuvastatin) được sử dụng ở những bệnh nhân này để hỗ trợ các phương pháp điều trị khác làm giảm lipid máu.

Có thể tham khảo hướng dẫn sau để đặt mục tiêu điều trị:

KIỂM SOÁT BỔ SUNG BỞI NCEP (Chương trình Giáo dục Cholesterol Quốc gia - Hoa Kỳ)

Yếu tố rủi ro

Mục tiêu LDL (mg/dl)

Thuốc CHD*hoặc rủi ro tương đương với CHD (rủi ro trong 10 năm> 20%)

≥ 100 ≥ 130 (100 - 129 là không bắt buộc khi sử dụng ma túy **) ≥ 130 ≥ 130 và rủi ro 10 năm 10-20% 160 ≥ 160

≥ 190 (169 - 189 không bắt buộc phải sử dụng thuốc giảm LDL)

** Một số tác giả khuyên nên sử dụng thuốc LDL trong trường hợp mức LDL-cholesterol

*** Hầu hết bệnh nhân có yếu tố nguy cơ 0 -1 đều có nguy cơ 10 năm

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Richstatin 10mg , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Rosuvastatin thường được dung nạp tốt. Các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua.

Phổ biến

nhức đầu, chóng mặt, táo bón , buồn nôn, đau bụng, đau cơ và yếu.

Ít phổ biến hơn

Ngứa, ban đỏ, nổi mề đay.

Hiếm khi xảy ra các phản ứng quá mẫn bao gồm bệnh cơ, cơ tiết niệu, viêm khớp và tăng men gan.

Rất hiếm

vàng da , viêm gan, đa u.

Những bất thường trong thử nghiệm

protein niệu xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin. Điều này xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng Rosuvastatin 40mg liều cao. Những bất thường khác được báo cáo bao gồm tăng creatinine phosphokinase, vệ sinh transaminase liên quan đến liều lượng, tăng đường huyết, glutamyl transpeptidase, phosphatase kiềm, bilirubin và các bất thường về chức năng tuyến giáp.

Ngoài ra còn có các tác dụng phụ sau:

Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…).

Tăng đường huyết .

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Richstatin 10mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Rosuvastatin chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan, bao gồm tăng transaminase huyết tương không rõ nguyên nhân và các trường hợp tăng transaminase quá 3 lần giới hạn trên.

Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ nghi ngờ có thai và không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp trước đó.

Bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải Creatinine

Bệnh nhân mắc bệnh cơ.

Bệnh nhân đang sử dụng cyclosporin.

Chống chỉ định dùng Rosuvastatin liều cao 40mg ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ/bệnh cơ bao gồm:

Suy thận trung bình (Độ thanh thải Creatinine

Lạm dụng rượu.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng với thuốc statin: Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Statin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp không được điều trị, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Người bệnh cần báo ngay cho bác sĩ để điều trị các dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin, người bệnh cần nỗ lực kiểm soát tình trạng tăng cholesterol máu bằng chế độ ăn, tập luyện và giảm cân phù hợp ở người béo phì và điều trị các rối loạn cơ bản khác. Khi bắt đầu điều trị bằng statin hoặc chuyển từ liệu pháp statin khác sang sử dụng rosuvastatin, liều khởi đầu của rosuvastatin phải được điều chỉnh phù hợp và tùy theo mục tiêu điều trị ở từng bệnh nhân.

Thuốc ức chế HMG-CAA Reductase, cũng như các liệu pháp hạ đường huyết khác, có liên quan đến những bất thường về chức năng gan.

Khuyến cáo xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng nên xét nghiệm sau.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ về cơ, bệnh nhân đặc biệt có tương tác thuốc. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân tại phòng khám khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Dùng ở trẻ em: Hiệu quả và an toàn khi sử dụng thuốc ở trẻ em chưa được xác lập.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Rosuvastatin có thể gây chóng mặt trong quá trình điều trị. Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Rosuvastatin chống chỉ định ở phụ nữ mang thai. Phụ nữ đang trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp. Vì cholesterol và các sản phẩm khác của quá trình sinh tổng hợp cholesterol là cần thiết cho sự phát triển của thai nhi nên nguy cơ tiềm ẩn từ thuốc ức chế HMG-Coa Coenzym A sẽ cao hơn lợi ích của việc điều trị trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Rosuvastatin chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và cho con bú. Chưa rõ rosuvastatin có bài tiết vào sữa mẹ hay không, cần thận trọng khi dùng thuốc ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc sau:

gemfibrozil.

Thuốc statin lipid điều trị HIV và viêm gan C (HCV): Việc sử dụng đồng thời thuốc statin lipid điều trị HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

khuyến cáo về tương tác thuốc giữa statin và thuốc ức chế protease của HIV và HCV:

Coumarin: Ở bệnh nhân sử dụng đồng thời thuốc chống đông Coumarin và Rosuvastatin, Inr phải được xác định trước khi dùng rosuvastatin và định kỳ ngay từ đầu để đảm bảo sự thay đổi Inr là không đáng kể.

Thuốc kháng acid: Dùng chung thuốc kháng acid (Aluminum và Magnesi Hydroxyd) với rosuvastatin (liều 40 mg) làm giảm nồng độ rosuvastatin trong huyết tương khoảng 50%. Nên uống Equity ít nhất 2 giờ sau khi uống rosuvastatin.

Cyclosporin: kết hợp cyclosporin và rosuvastatin làm tăng nồng độ cmax và diện tích dưới đường cong AUC của Rosuvastatin gấp 11 và 7 lần so với người khỏe mạnh. Chống chỉ định dùng chung cyclosporin và rosuvastatin.

Gemfibrozil: Sự kết hợp Gemfibrozil (600mg, 2 lần/ngày) và rosuvastatin liều duy nhất dẫn đến tăng nồng độ cmax và diện tích dưới đường cong AUC của Rosuvastatin lên 2,2 và 1,9 lần.

Thuốc tránh thai đường uống: Dùng chung thuốc tránh thai đường uống (Ethinyl estradiol và Norgestrel) và Rosuvastatin làm tăng nồng độ trong huyết tương của Ethinyl estradiol và Norgestrel lần lượt là 26% và 34%.

erythromycin: Dùng chung Erythromycin và Rosuvastatin làm giảm 20% diện tích dưới đường cong và 30% nồng độ CMAX trong huyết tương của Rosuvastatin.

Bảo quản

Ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng và ẩm.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

để xa tầm tay trẻ em.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Nhà sản xuất: Công ty Getz Pharma (PVT) Ltd.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.