ยา Ricovir 300มก. Mylan รักษาการติดเชื้อไวรัส HIV-1, ไวรัสตับอักเสบบี (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 30 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต	300มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Ricovir 300 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไปสามารถใช้ร่วมกับยาลดกรดอื่นๆ ได้

ผลของ Ricovir ขึ้นอยู่กับผลการศึกษาการรักษาในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน รวมถึงผู้ป่วยที่มีไวรัสจำนวนมาก (> 100,000 ชุด/มิลลิลิตร) และการศึกษาต่างๆ โดยมีการใช้ Ricovir ในการรักษาขั้นพื้นฐาน (ส่วนใหญ่เป็นการบำบัดแบบผสมผสานสำหรับยา 3 ชนิด) สำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสรีโทรไวรัสมาก่อนแต่ล้มเหลว (

เลือก Ricovir เพื่อรักษาผู้ป่วยที่เคยรักษายาต้านรีโทรไวรัสมาก่อน จะต้องขึ้นอยู่กับผลการทดสอบความไวของไวรัส และ/หรือประวัติการรักษาของผู้ป่วย

การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีในผู้ใหญ่ที่การทำงานของตับถูกชดเชยด้วยหลักฐานกิจกรรมของมนุษย์ ความเข้มข้นของอะลานีนอะมิโนทราสเฟอเรส (ALT) เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และหลักฐานทางเนื้อเยื่อวิทยาของการอักเสบและ/หรือพังผืด

ข้อบ่งชี้นี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางเนื้อเยื่อวิทยา ไวรัส ชีวเคมี และซีรั่มเป็นหลักในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยนิวคลีโอไซด์ที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง HBeAg เชิงบวกและเชิงลบพร้อมการทำงานของตับที่ชัดเจน

เภสัชวิทยา

ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตเป็นนิวคลีโอไซด์ฟอสโฟเนตดีสเตอร์แบบอะไซคลิก คล้ายกับอะดีโนซีน โมโนฟอสเฟต ในระยะแรก Tenofovir Disoproxil Fumarate ต้องใช้กระบวนการไฮโดรไลซิสเพื่อแปลงเป็น tenofovir จากนั้นจึงเปลี่ยนเป็นฟอสโฟรีเลชั่นโดยเอนไซม์ของเซลล์ที่ถูกแปลงเป็น tenofovir diฟอสเฟต

ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตยับยั้งการทำงานของเอนไซม์เพื่อคัดลอก HIV-1 แบบย้อนกลับโดยการแทนที่สารตั้งต้นตามธรรมชาติของ Deoxyadenosine 5 ' และสิ้นสุดสายโซ่ DNA หลังจากรวมเข้ากับ DNA เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตยับยั้ง DNA โพลีเมอเรส α, β ที่อ่อนแอในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม และ DNA โพลีเมอเรส γ ไมโตคอนเดรีย

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Ricovir เป็นสารตั้งต้นที่ละลายน้ำได้ของสารออกฤทธิ์ของ Tenofovir การดูดซึมทางปากของ Tenofovir อยู่ที่ประมาณ 25% หลังจากรับประทาน Ricovir 300 มก. ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 ในขณะท้องว่าง ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มจะเกิดขึ้นในเวลาประมาณ 1 ± 0.4 ชั่วโมง ค่าของ CMAX และ AUC คือ 0.30 ± 0.09 μg/ml และ 2.29 ± 0.69 PG

คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในช่วงขนาดยาริโคเวียร์ 75 - 600 มก. และไม่ได้รับผลกระทบจากการให้ยาซ้ำ

การกระจาย

การทดสอบในหลอดทดลอง การทำงานร่วมกันของเทโนโฟเวียร์กับโปรตีนในพลาสมาหรือซีรั่มคนน้อยกว่า 0.7 และ 7.2% ตามลำดับความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์ตั้งแต่ 0.01 - 25 กรัม/มิลลิลิตร แรงดันไฟฟ้าในการกระจายในสภาวะคงที่คือ 1.3 ± 0.6 ลิตร/กก. และ 1.2 ± 0.4 ลิตร/กก. หลังจากฉีด Tenofovir ทางหลอดเลือดดำ 1.0 มก./กก. และ 3.0 มก./กก.

การเผาผลาญและการกำจัด

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าทั้ง tenofovir disoproxil และ tenofovir ไม่ใช่สารตั้งต้นของเอนไซม์ CYP หลังจากฉีด Tenofovir ทางหลอดเลือดดำ ประมาณ 70-80% ของขนาดยาที่พบในปัสสาวะ จะอยู่ในรูปของ Tenofovir ไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 72 ชั่วโมง หลังจากรับประทาน Ricovir เพียงครั้งเดียว ระยะเวลาเสียสุดท้ายของ Tenofovir คือประมาณ 17 ชั่วโมง หลังจากดื่ม Ricovir 300 มก. หลายขนาด 1 ครั้งต่อวัน (ในสภาวะปกติ) 32 ± 10% ของขนาดยาที่พบในปัสสาวะหลังจาก 24 ชั่วโมง

เทโนโฟเวียร์ถูกกำจัดโดยการกรองไตร่วมกันและถูกขับออกทางท่อไต จึงมีการแข่งขันเพื่อกำจัดสารที่ถูกขับออกทางไตด้วย

ก่อนรับประทาน ยา Ricovir 300มก. Mylan รักษาการติดเชื้อไวรัส HIV-1, ไวรัสตับอักเสบบี (30 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทานยาระหว่างมื้ออาหารหรือขณะทานอาหารว่าง ยาจะถูกดูดซึมได้ดีที่สุดเมื่ออิ่มและอาหารที่มีไขมันสูง

ในกรณีที่ผู้ป่วยไม่สามารถกลืนยาได้ อาจใช้ริโคเวียร์ในรูปแบบของยาเม็ดละลายในน้ำอย่างน้อย 100 มล. น้ำส้ม หรือองุ่นบด

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำสำหรับเอชไอวีหรือโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง: 300 มก. (1 เม็ด) x 1 ครั้งต่อวัน

เด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ Ricovir สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัตถุนี้

ผู้สูงอายุ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางไตและเพิ่มการสะสมเมื่อผู้ป่วยไตวาย ควรปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีครีเอตินีนเคลียร์

การปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องขึ้นอยู่กับข้อมูลที่จำกัดและอาจไม่เหมาะสมที่สุด ความปลอดภัยและประสิทธิผลของแนวทางการปรับขนาดยาเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินทางคลินิก ดังนั้น ควรมีการติดตามการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาและการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยไตวาย:

การกวาดล้างครีเอตินีน (มล./นาที)*

10 - 29

ทุก 48 ชั่วโมง

ทุกๆ 72 - 96 ชั่วโมง

ทุก 7 วันหลังจากสิ้นสุดการตกเลือด **
** โดยทั่วไปให้รับประทาน 1 ครั้ง/สัปดาห์ กรณีเม็ดเลือดแดงแตก 3 ครั้ง/สัปดาห์ ครั้งละประมาณ 4 ชั่วโมง หรือหลังจากตกเลือดรวม 12 ชั่วโมง
ไม่มีข้อเสนอแนะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีอาการตกเลือดโดยมีการกวาดล้างครีเอตินีน
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? เทโนโฟเวียร์สามารถแยกเลือดออกจากกันได้ ค่าเฉลี่ยการกวาดล้างเทโนโฟเวียร์ผ่านการตกเลือดคือประมาณ 134 มล./นาที ยังไม่มีการศึกษาการกำจัดเทโนโฟเวียร์โดยการแยกทางช่องท้อง

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Ricovir มักจะมีผลข้างเคียง (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

การเผาผลาญและโภชนาการ: โรคริดสีดวงทวาร

เส้นประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ

การย่อยอาหาร: ท้องร่วง, คลื่นไส้, ปวดท้อง, ท้องอืด, ท้องอืด.

ตับ: เพิ่ม ALT

ทั้งร่างกาย: เหนื่อย.

ไม่ธรรมดา, 1/1000

การเผาผลาญและโภชนาการ: การติดเชื้อกรดแลคติค

การย่อยอาหาร: ตับอ่อนอักเสบ ตับ: เพิ่มทรานซามิเนส

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: สีแดง สีแดง ไตและปัสสาวะ: ไตวาย ไตวายเฉียบพลัน โรคใกล้ท่อไต (รวมถึงกลุ่มอาการแฟนโคนี) ครีเอตินีนเพิ่มขึ้น

หายากมาก ADR

หน้าอกกลาง หน้าอก หายใจ: หายใจลำบาก

ไตและปัสสาวะ: เนื้อร้ายของไตเฉียบพลัน ทั่วไป: ความอ่อนแอ

ความถี่ที่ไม่รู้จัก

ไตและปัสสาวะ: โรคไตอักเสบ (รวมถึงโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า), โรคเบาหวานในไต

กล้ามเนื้อและกระดูก: โรคของกล้ามเนื้อ, กระดูกบด (ทั้งสองเกี่ยวข้องกับโรคท่อไตใกล้เคียง)

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ห้ามใช้

ยาห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ริโคเวียร์ไม่ถูกใช้ร่วมกับยาอื่นใดที่มี Tenofovir disoproxil fumarate

ยังไม่มีการศึกษา Tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี Tenofovir ส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต การสะสมของ Tenofovir อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตปานกลางและรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

มีความจำเป็นต้องติดตามสัญญาณของการเป็นพิษอย่างระมัดระวัง เช่น อาการไตวายแย่ลง แต่ยังสามารถใช้ริโคเวียร์ 1 เม็ดโดยให้ระยะห่างที่เหมาะสมในการรักษา HIV สำหรับผู้ป่วยไตวาย ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Ricovir ในผู้ป่วยไตวายยังไม่ได้รับการยอมรับ

มีรายงานผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตซึ่งสามารถลดฟอสเฟตในเลือดได้ เมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate

จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต (ครีเอตินีนและซีรั่มฟอสเฟต) ก่อนรับประทานริโคเวียร์ ทุก 4 สัปดาห์ในปีแรกของการรักษา และทุก 3 เดือนต่อมา สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงหรือมีประวัติไตวายและผู้ป่วยไตวายควรพิจารณาติดตามอย่างใกล้ชิด

หากความเข้มข้นของฟอสเฟตในซีรั่ม

ไม่ได้รับการประเมิน Tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยที่ใช้ยาที่เป็นพิษต่อไตด้วย (เช่น อะมิโนไกลโคไซด์, แอมโฟเทอริซิน บี, ฟอสคาเน็ต, แกนซิโคลเวียร์, เพนทามิดีน, แวนโคมัยซิน, ซิโดโฟเวียร์ หรืออินเตอร์ลิวคิน-2) หลีกเลี่ยงการใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อไตด้วย หากการใช้ยาทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตร่วมกับยายังเป็นพิษต่อไตอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ควรติดตามการทำงานของไตทุกสัปดาห์

Tenofovir disoproxil fumarate ยังไม่ได้รับการประเมินทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาที่ถูกขับออกทางไตด้วยปัจจัยการขนส่งเดียวกัน (Hota1- องค์ประกอบของประจุลบอินทรีย์ 1) (เช่น Adefovir Dipivoxil, Cidofovir เป็นที่ทราบกันว่าเป็นปัจจัยที่เป็นพิษต่อไต) ปัจจัยการขนส่ง (Hoat1) นี้สามารถรับผิดชอบในการขับถ่ายผ่านท่อไตและบางส่วนขับออกทางไตของ Tenofovir, Adefovir และ Cidofovir ดังนั้นเภสัชจลนศาสตร์ของยาเหล่านี้อาจมีการเปลี่ยนแปลงหากใช้พร้อมกัน

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยา Adefovir Dipivoxil เพียงครั้งเดียวร่วมกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่มีนัยสำคัญกับเภสัชจลนศาสตร์ อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบความปลอดภัยทางคลินิกเมื่อใช้ยา Adefovir Dipivoxil และ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกัน ผสมยาเมื่อจำเป็นจริงๆ เท่านั้น หากหลีกเลี่ยงไม่ได้ คุณต้องติดตามการทำงานของไตทุกสัปดาห์

Tenofovir disoproxil fumarate ทำให้ความหนาแน่นของกระดูกเชิงกรานและกระดูกสันหลังลดลงเล็กน้อยอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าเมื่อใช้ร่วมกับ Lamivudin และ Enfavirenz ในผู้ป่วยที่ไม่มียาต้าน Retrovirus อย่างไรก็ตามไม่มีความเสี่ยงของการแตกหักหรือมีหลักฐานผิดปกติของกระดูกที่เกี่ยวข้อง หากคุณสงสัยว่ามีความผิดปกติของกระดูก คุณควรปรึกษาแพทย์ผู้มีประสบการณ์

ควรหลีกเลี่ยง Tenofovir disoproxil fumarate สำหรับผู้ป่วยที่มีโอกาสเกิดการกลายพันธุ์ของ K65R ที่ได้รับการรักษาด้วยไวรัส Retrovirus

Tenofovir disoproxil fumarate ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ป่วยสูงอายุมักประสบภาวะไตวาย ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate กับวัตถุนี้

โรคตับ

Tenofovir และ Tenofovir Disoproxil Fumarate ไม่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ตับ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ไม่ติดเชื้อ HIV และมีระดับความล้มเหลวของตับต่างกัน

การระบาดระหว่างการรักษา

การระบาดของโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังค่อนข้างได้รับความนิยมและมีลักษณะพิเศษคือ ALT ในซีรั่มเพิ่มขึ้น หลังจากเริ่มต้นด้วยการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ค่า Alt ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย เนื่องจาก DNA ของ HBV ในซีรั่มลดลง ในบรรดาผู้ป่วยที่ใช้ Tenofovir การรักษาการระบาดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาหลังจาก 4-8 สัปดาห์

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับได้รับการชดเชย การเพิ่มความเข้มข้นของ alt ในซีรั่มมักจะไม่มาพร้อมกับระดับบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้นในซีรั่มหรือการสูญเสียการทำงานของตับ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งอาจเสี่ยงต่อโรคตับอักเสบภายหลังการระบาดของโรคตับอักเสบ และด้วยเหตุนี้จึงต้องติดตามอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา

การระบาดหลังจากหยุดการรักษา

นอกจากนี้ ยังมีรายงานโรคตับอักเสบเฉียบพลันร้ายแรงในผู้ป่วยที่หยุดรักษาโรคตับอักเสบบี อย่างไรก็ตาม การระบาดที่รุนแรงรวมถึงการเสียชีวิตด้วย

ควรติดตามการทำงานของตับเป็นประจำทั้งทางคลินิกและห้องปฏิบัติการถัดไปเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี หากตอบสนอง ก็สามารถเริ่มรักษาโรคตับอักเสบบีบีได้ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ลุกลามหรือโรคตับแข็ง ไม่แนะนำให้รักษา เนื่องจากโรคตับอักเสบอาจทำให้สูญเสียการทำงานของตับได้

การระบาดของโรคตับอักเสบมีความร้ายแรงเป็นพิเศษ และบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับ

ในเวลาเดียวกัน ไวรัสตับอักเสบซีหรือดี

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของ tenofovir ในผู้ป่วยและไวรัสตับอักเสบ C หรือ D

ในเวลาเดียวกัน HIV-1 และไวรัสตับอักเสบบี

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการดื้อต่อเอชไอวี จึงควรใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพอกซิล ฟูมาเรตเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางการรักษาที่เหมาะสมในยาเรโทรไวรัสในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบบีและเอชไอวีในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายก่อนหน้านี้รวมถึงโรคตับอักเสบเรื้อรังที่เพิ่มระดับการทำงานของตับที่ผิดปกติในขณะที่ผสมผสานการรักษาด้วยไวรัสเรโทร และควรได้รับการตรวจสอบตามการผ่าตัดมาตรฐาน

หากมีหลักฐานเพิ่มเติมของโรคตับในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรพิจารณาระงับหรือหยุดการรักษา อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าการเพิ่ม ALT อาจเป็นส่วนหนึ่งของการกำจัดไวรัสตับอักเสบบีในระหว่างการรักษาด้วยทีโนโฟเวียร์

การติดเชื้อกรดแลคติค

มีรายงานการติดเชื้อกรดแลคติคซึ่งมักรวมกับโรคไขมันพอกตับ เมื่อใช้ยานิวคลีโอซิดที่คล้ายคลึงกัน ข้อมูลที่คาดการณ์ได้และข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นความเสี่ยงของการติดเชื้อกรดแลคติค ซึ่งเป็นผลกระทบของยาที่คล้ายกันกับนิวคลีโอซิด ซึ่งมีปริมาณต่ำกับ tenofovir disoproxil fumarate อย่างไรก็ตาม เนื่องจากเทโนโฟเวียร์มีโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับยานิวคลีโอซิด จึงไม่สามารถละเลยความเสี่ยงนี้ได้

อาการเริ่มแรก (อาการของแลคเตทในเลือดเพิ่มขึ้น) รวมถึงอาการทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง) ไม่สบายตัว เบื่ออาหาร น้ำหนักลด ไข่ระบบทางเดินหายใจ (หายใจเร็วและ/หรือหายใจลึก) หรือไข่ทางระบบประสาทหลายล้านฟอง (รวมถึงการควบคุมเครื่องจักร) การติดเชื้อกรดแลกติกอาจทำให้เสียชีวิตได้สูงและอาจเกี่ยวข้องกับตับอ่อนอักเสบ ตับวาย หรือไตวาย การติดเชื้อกรดแลกติกมักเกิดขึ้นหลังการรักษาไม่กี่เดือน

การรักษาด้วยยานิวคลีโอซิด ควรหยุดเมื่อมีอาการของเลือดไฮเปอร์แล็กและการติดเชื้อแลกติกจากการเผาผลาญ การลุกลามของตับ หรือความเข้มข้นของอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ควรระมัดระวังในการรักษายาที่คล้ายคลึงกันของนิวคลีโอซิดสำหรับผู้ป่วยใดๆ (โดยเฉพาะผู้หญิงที่เป็นโรคอ้วน) ที่มีตับขนาดใหญ่ โรคตับอักเสบ หรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ สำหรับโรคตับและตับไขมัน (รวมถึงยาและแอลกอฮอล์บางชนิด) ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจะได้รับการรักษาด้วย Alpha Interferon และ Ribavin อาจมีความเสี่ยงเป็นพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเพิ่มความเสี่ยงควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิด การบำบัดแบบผสมผสาน Retrovirus เกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของไขมัน (lipid dysplasia) ในร่างกายของผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV กลไกนี้ยังไม่ชัดเจน อาจเนื่องมาจากความสัมพันธ์ระหว่างไขมันในอวัยวะภายในกับการยับยั้งโปรตีเอส และการบริโภคไขมันและการยับยั้งนิวคลีโอไซด์

ความเสี่ยงของภาวะไขมันผิดปกติสูงเกี่ยวข้องกับวัยชรา ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับยา เช่น การรักษาไวรัสเรโทรไวรัสเป็นเวลานาน และเกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม การทดสอบทางคลินิกควรรวมถึงการประเมินสัญญาณทางกายภาพของการกระจายไขมันในร่างกายอีกครั้ง ลองตรวจสอบความเข้มข้นของไขมันในซีรั่มเมื่อหิวและตรวจระดับน้ำตาลในเลือด ความผิดปกติของไขมันควรได้รับการรักษาอย่างเหมาะสมโดยขึ้นอยู่กับทางคลินิก

เทโนโฟเวียร์มีโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับยานิวคลีโอไซด์ ดังนั้นจึงไม่สามารถมองข้ามความเสี่ยงของความผิดปกติของไขมันได้ อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงของความผิดปกติของไขมันของ Tenofovir Disoproxil Fumarate จะลดลงเมื่อใช้กับ stavudin เมื่อใช้ร่วมกับ lamivudine และ enfavirenz

เช่นเดียวกับนิวคลีโอไซด์และยานิวคลีโอไทด์สามารถทำให้เกิดความเสียหายต่อกลุ่มไมตาลูสในระดับที่ต่างกัน มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในเด็กที่ไม่ได้ติดเชื้อ HIV ในมดลูกและทารกที่เกิดจากยานิวคลีโอไซด์ ผลกระทบที่เป็นอันตรายส่วนใหญ่รายงานเป็นความผิดปกติของเลือด (โรคโลหิตจาง, ภาวะนิวโทรพีเนีย), ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (ภาวะแลคเตเมียในเลือดสูง, ไขมันในเลือดสูง) ปรากฏการณ์เหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว มีรายงานความผิดปกติทางระบบประสาทบางอย่างในระยะหลัง (น้ำเสียงที่เพิ่มขึ้น การชัก พฤติกรรมที่ผิดปกติ) ไม่มีใครรู้ว่าความผิดปกติเหล่านี้จะเกิดขึ้นชั่วคราวหรือยืดเยื้อ

ทารกในครรภ์ในมดลูกของมารดาได้ใช้ยานิวคลีโอไซด์ แม้ว่าทารกในครรภ์จะไม่ติดเชื้อ HIV ก็ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและในการพิจารณา และควรตรวจสอบความผิดปกติของโครโมโซมเมื่อมีไข่หลายล้านฟองและสัญญาณที่เกี่ยวข้อง ผลลัพธ์เหล่านี้ในปัจจุบันไม่ส่งผลต่อคำแนะนำเมื่อใช้การดื้อยา Retrovius ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อจากแม่สู่ลูก

กลุ่มอาการปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน

สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV อาจเกิดภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องในขณะที่สร้างไวรัส Retrovirus (Cart) ร่วมกัน ปฏิกิริยาการอักเสบที่ไม่มีอาการหรือเชื้อโรคฉวยโอกาสอาจเกิดขึ้นและทำให้เกิดอาการทางคลินิกที่ร้ายแรงหรือทำให้มีอาการรุนแรงขึ้น ปฏิกิริยาดังกล่าวมักเกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์หรือสองสามเดือนแรกในการจัดเตรียมกล่อง ตัวอย่างเช่น cytomegalovirus retinitis การติดเชื้อวัณโรคที่พบบ่อยและ/หรือเฉพาะที่ หรือโรคปอดบวมจากโรคปอดบวม carinii ควรประเมินอาการของการอักเสบและเปลี่ยนใหม่เมื่อจำเป็น

เนื้อร้ายของกระดูก

แม้ว่าสาเหตุจะมาจากหลายปัจจัย (รวมถึงการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ การทำลายแอลกอฮอล์ ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลงอย่างรุนแรง ดัชนีมวลกายสูง) มีรายงานกรณีของเนื้อร้ายกระดูกโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรค HIV ที่กำลังดำเนินไปและ/หรือการรักษาร่วมกับการดื้อต่อไวรัสรีโทรไวรัสในระยะยาว (Cart) ผู้ป่วยควรตรวจสอบการตรวจสุขภาพว่ามีอาการปวดข้อ ตึง หรือเคลื่อนไหวลำบากหรือไม่

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาผลกระทบของยาต่อการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบว่าอาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะระหว่างการใช้ยาเทโนโฟเวียร์

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในหญิงตั้งครรภ์

ควรใช้เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตในระหว่างตั้งครรภ์ หากประโยชน์ที่ได้รับทำให้มีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มากขึ้น

แม้ว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แต่การใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate สำหรับผู้ที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์จะต้องใช้ร่วมกับการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบความสามารถในการขับถ่ายเทโนโฟเวียร์ผ่านทางน้ำนมของมนุษย์ ดังนั้นผู้ที่ใช้เทโนโฟเวียร์จึงไม่ควรให้นมบุตร

ตามหลักการทั่วไป ผู้หญิงที่ติดเชื้อ HIV ไม่ควรให้นมลูกเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อ HIV ไปยังเด็ก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาเชิงโต้ตอบด้านยาจะดำเนินการกับผู้ใหญ่เท่านั้น จากผลการวิจัยในหลอดทดลองและกระบวนการกำจัด เทโนโฟเวียร์สามารถโต้ตอบกับยาอื่นๆ ผ่านระบบ CYP 450 ที่เกี่ยวข้องกับเทโนโฟเวียร์และยาอื่นๆ ได้

ไม่ควรใช้ Ricovir ร่วมกับ Adefovir Dipivoxil

เทโนโฟเวียร์ถูกกรองในไต ขับออกทางไต และการขับถ่ายเชิงบวกด้วยปัจจัยการขนส่งประจุลบอินทรีย์ (Hoat1) การรวม Tenofovir Disoproxil Fumarate เข้ากับยาที่ถูกขับออกทางไตในทางบวกด้วยปัจจัยของ Hoat1 (เช่น Cidofovir) ที่อาจทำให้ความเข้มข้นของ tenofovir เพิ่มขึ้นหรือยารวมกัน

ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ

Emtricitabine, Lamivudine, Indinavir, Enfavirenz, Nelfinavir และ Saquinavir (ตัวนำของ Ritonavir) ผสมผสานการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate โดยไม่มีการโต้ตอบคุณค่าทางคลินิก

เมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ Lopinavir/Ritonavir จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Lopinavir และ Ritonavir ในขณะที่ AUC ของ Tenofovir เพิ่มขึ้นประมาณ 30% ความเข้มข้นที่สูงขึ้นมีความสัมพันธ์กับผลที่เป็นอันตรายของทีโนโฟเวียร์ รวมถึงความผิดปกติของไต

เมื่อรับประทานแคปซูลที่ละลายน้ำได้ Didanosine 2 ชั่วโมงก่อนหรือพร้อมกันกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate ค่า AUC ของ Didanosine จะเพิ่มขึ้น และพารามิเตอร์ไดนามิกของ Tenofovir ก็เปลี่ยนไปเช่นกัน ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้รวม tenofovir disoproxil fumarate และ Didanosine

เมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ Atazanavir ความเข้มข้นของ Atazanavir จะลดลง การรวม Atazanavir/Ritonavir เข้ากับ Tenofovir ทำให้เกิดการสะสมของ Tenofovir เพิ่มขึ้น ความเข้มข้นที่สูงขึ้นมีความสัมพันธ์กับผลที่เป็นอันตรายของทีโนโฟเวียร์ รวมถึงความผิดปกติของไต

การโต้ตอบอื่น ๆ

การใช้ยา Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับเมทาโซน ไรบาวิริน ไรแฟมพิซิน อะดิโฟเวียร์ ดิพิโวซิล หรือฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีนอร์จีสติเมต/เอธินิล เอสตราไดออล ไม่ก่อให้เกิดผลทางเภสัชจลนศาสตร์

Tenofovir disoproxil fumarate รับประทานพร้อมกับอาหาร เนื่องจากอาหารที่เพิ่มการดูดซึมของ Tenofovir

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์แบบปิด หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ