ยา Rileptid 2 มก. Egis Pharma รักษาโรคจิตเภทเฉียบพลันและเรื้อรัง (6 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ริสเพอริโดน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ริสเพอริโดน	2มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Rileptid Egis ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาโรคจิตเภท Rileptid ใช้รักษาสินค้าที่มีความละเอียดอ่อนซึ่งมีอาการรุนแรงในโรคไบโพลาร์

Rileptid ได้รับการระบุในการรักษาระยะสั้น (สูงสุด 6 สัปดาห์) สำหรับอาการก้าวร้าวเป็นเวลานานในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมซึ่งเพิ่งจะรุนแรงเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์ โดยไม่ตอบสนองต่อมาตรการที่ไม่ใช้ยา และเมื่อมีความเสี่ยงที่จะเป็นอันตรายต่อตนเองหรือผู้อื่น

ริเลปติดใช้ในการรักษาอาการในช่วงเวลาสั้น ๆ (สูงสุด 6 สัปดาห์) ของความก้าวร้าวเป็นเวลานาน เมื่อมีความผิดปกติทางพฤติกรรมในเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไป และในคนหนุ่มสาวที่มีสติปัญญาต่ำกว่าค่าเฉลี่ย หรือพัฒนาการทางจิตปัญญาอ่อนตามมาตรฐาน DSM-IV ซึ่งเป็นกลุ่มคนที่ความรุนแรงของความผิดปกติเชิงรุกหรือความผิดปกติอื่น ๆ ต้องใช้ยา

การรักษาด้วยยาจะต้องเป็นส่วนหนึ่งของแผนการรักษาที่ครอบคลุมมากขึ้นซึ่งอธิบายไม่ได้ รวมถึงการแทรกแซงทางสังคมและการศึกษา

Risperidone ควรได้รับการวินิจฉัยโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเส้นประสาทในเด็กและจิตวิทยาเด็กหรือคนหนุ่มสาว หรือโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมในเด็กและเยาวชน

เภสัชวิทยา

กลุ่มผลทางเภสัชวิทยา ยาต้านออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่นๆ

รหัส ATC: n05a xos

เภสัชวิทยาทางเภสัชวิทยา: Risperidone เป็นตัวต้านโดปามิเนอร์จิคแบบคัดเลือกที่มีลักษณะเฉพาะ ยานี้มีความสัมพันธ์กับเซโรโทนิน 5-HT2 และโดปามีน D2 สูง

ริสเพอริโดนยังติดอยู่กับตัวรับอัลฟา-อะดรีเนอร์จิก และมีความสัมพันธ์กับตัวรับฮิสตามีน H1 และตัวรับอัลฟา1-อะดรีเนอร์จิกต่ำกว่า Risperidone ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ Cholinergic แม้ว่า Risperidone จะเป็นศัตรูตัวฉกาจกับ D2 ซึ่งถือว่าช่วยให้อาการเชิงบวกของโรคจิตเภทดีขึ้นได้ แต่ยานี้จะถูกยับยั้งในการออกกำลังกายน้อยกว่าและมีโอกาสน้อยที่จะเก็บยาต้านโรคจิตไว้

การต่อต้านที่สมดุลระหว่างเซโรโทนินและโดปามีนส่วนกลางอาจลดความเสี่ยงของผลกระทบย่อยจากสารกำจัดพิษ และขยายกิจกรรมการรักษาไปสู่อาการเชิงลบและอาการทางอารมณ์ของโรคจิตเภท

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

Risperidone จะถูกแปลงเป็น 9-hydroxy-risperidone ซึ่งเป็นฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่คล้ายกับ Risperidone

Risperidone จะถูกดูดซึมอย่างสมบูรณ์หลังการดื่ม โดยมีความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาภายใน 1 ถึง 2 ชั่วโมง

ใช้อย่างแน่นอนเมื่อดื่ม Risperidone คือ 70% (CV = 25%) การดูดซึมสัมพัทธ์เมื่อรับประทานยาเม็ดริสเพอริโดนคือ 94% (CV = 10%) เมื่อเทียบกับสารละลาย

อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึม ดังนั้นจึงสามารถดื่ม Risperidone พร้อมอาหารได้หรือไม่ ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะมีสภาวะสมดุลแบบไดนามิกของ Risperidone ภายใน 1 วัน ความสมดุลแบบไดนามิกของ 9-ไฮดรอกซีริสเพอริโดนจะเกิดขึ้นภายใน 4-5 วันหลังจากรับประทานยา

Risperidone กระจายตัวได้อย่างรวดเร็ว ปริมาณการจ่าย 1-2 ลิตร/กก. ในพลาสมา Risperidone จะเกาะติดกับ albumin และ alpha1-acid glycoprotein อัตราส่วนของการจับริสเพอริโดนกับโปรตีนในพลาสมาคือ 90% ของ 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริดอนคือ 77%

Risperidone จะถูกแปลงโดย CYP 2D6 เป็น 9-hydroxy-risperidone ซึ่งเป็นฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่คล้ายคลึงกับ Risperidone Risperidone ร่วมกับ 9-Hydroxy-Risperidone สร้างฤทธิ์ต้านโรคจิต สารเคมี CYP 2D6 ที่แข็งแกร่งจะเปลี่ยน Risperidone เป็น 9-hydroxy-risperidone อย่างรวดเร็ว ในขณะที่สาร CYP 2D6 ที่อ่อนแอจะตรงกันข้าม

สารเมตาโบไลต์ที่รุนแรงจะทำให้ความเข้มข้นของ Risperidone ต่ำกว่าและความเข้มข้นของ 9-hydroxy-risperidone สูงกว่าสารเมตาบอไลต์ที่อ่อนแอ แต่เภสัชจลนศาสตร์รวมของ Risperidone และ 9-Hydroxy-Rperidone (หมายความว่าส่วนประกอบนั้นมีฤทธิ์ต้านอาการทางจิต) หลังจากให้ยาในขนาดที่ไม่ซ้ำกันและในขนาดยาซ้ำ ๆ ในทำนองเดียวกันในสารเมตาบอไลต์ที่มีฤทธิ์และอ่อนแอ 206

เส้นทางเมแทบอลิซึมอีกเส้นทางหนึ่งของ Risperidone คือ การลดลงของอัลคิล ในการศึกษาในหลอดทดลองของมนุษย์ ตับขนาดเล็กแสดงให้เห็นว่าริสเพอริโดนที่ความเข้มข้นทางคลินิกที่เหมาะสมไม่ได้ยับยั้งการเผาผลาญของยาที่ถูกเผาผลาญโดยไซโตโครม P450 ไอโซไซม์ ซึ่งรวมถึง CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 และ CYP 3A5 หนึ่งสัปดาห์หลังจากรับประทานยา 70% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะและ 14% ในอุจจาระ ในปัสสาวะ ริสเพอริโดนร่วมกับ 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริโดนจะสอดคล้องกับ 35-45% ของยา

ส่วนที่เหลือเป็นสารที่ไม่มีฤทธิ์ หลังจากที่ผู้ป่วยทางจิตรับประทานยา Risperidone จะถูกกำจัดออกไปพร้อมกับครึ่งชีวิต ครึ่งชีวิตของ 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริโดนและส่วนผสมของยาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตคือ 24 ชั่วโมง

ความเข้มข้นในพลาสมาของอัตราส่วนริสเพอริโดนเป็นสัดส่วนกับขนาดยาภายในช่วงขนาดยาของการรักษา

การศึกษาขนาดเดียวในผู้สูงอายุแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นโดยเฉลี่ยในเลือดของฤทธิ์ต้านโรคจิตนั้นสูงกว่า 43% ครึ่งชีวิตของการยกเลิกนานกว่า 38% และการกำจัดฤทธิ์ต้านโรคจิตลดลง 30%

ในผู้ป่วยไตวาย ความเข้มข้นของส่วนประกอบในพลาสมามีฤทธิ์ต้านโรคจิตสูงกว่า และการกำจัดส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตลดลงกว่า 60% โดยเฉลี่ย ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาเป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยที่ตับวาย แต่ส่วนประกอบของริสเพอริโดนอิสระโดยเฉลี่ยในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นประมาณ 35%

เภสัชจลนศาสตร์ของ Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone และส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตในเด็กมีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่

การวิเคราะห์แบบไดนามิกของประชากรแสดงให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบที่ชัดเจนของเพศ เชื้อชาติ หรือพฤติกรรมการสูบบุหรี่ต่อเภสัชจลนศาสตร์หรือฤทธิ์ต้านโรคจิตของ Risperidone

ก่อนรับประทาน ยา Rileptid 2 มก. Egis Pharma รักษาโรคจิตเภทเฉียบพลันและเรื้อรัง (6 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ริเลปติดใช้สำหรับดื่ม อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของริเลปติด

ขนาดยา

โรคจิตเภท

ผู้ใหญ่

สามารถรับประทานริเลปติดวันละครั้งหรือวันละสองครั้ง ต้องเริ่มต้นด้วยขนาดยาริสเพอริโดน 2 มก./วัน

ในวันที่สอง อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 4 มก. บุคคลสามารถปรับขนาดยาได้หากจำเป็น ผู้ป่วยส่วนใหญ่รับประทานขนาด 4 และ 6 มก. ต่อวัน

ขั้นตอนการสำรวจขนาดยาที่ช้าลงและขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาคงที่ที่ลดลงอาจเหมาะสำหรับผู้ป่วยบางรายมากกว่า

ขนาดยาที่มากกว่า 10 มก./วัน ไม่ได้แสดงประสิทธิภาพมากกว่าขนาดยาที่ต่ำกว่า และอาจเพิ่มอาการของทาวเวอร์แปลกปลอม ไม่ได้ประเมินความปลอดภัยของขนาดยาที่สูงกว่า 16 มก./วัน จึงไม่ควรใช้ยาในขนาดเหล่านี้

ผู้สูงอายุ

ควรเริ่มขนาดเริ่มต้นที่ 0.5 มก. รับประทานวันละสองครั้ง บุคคลสามารถปรับขนาดยานี้ได้มากถึง 1-2 มก. วันละสองครั้ง โดยแต่ละครั้งเพิ่มขึ้น 0.5 มก. วันละสองครั้ง

เด็ก

ห้ามใช้ Risperidone กับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีที่เป็นโรคจิตเภท เนื่องจากยังขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผล

การโจมตีของโรคไบโพลาร์

ผู้ใหญ่

ต้องใช้ริเลปติดวันละครั้ง โดยเริ่มด้วยขนาดยาริสเพอริโดน 2 มก. หากจำเป็นต้องปรับขนาดยา ระยะปรับขนาดยาต้องไม่สั้นกว่า 24 ชั่วโมง และเพิ่มขึ้นครั้งละ 1 มก. Risperidone สามารถใช้ในขนาดประมาณ 1 - 6 มก. ต่อวัน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความทนทานของผู้ป่วย ไม่เกิน 6 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอาการคลั่งไคล้

เช่นเดียวกับการรักษาตามอาการอื่นๆ การใช้ยา Rileptid ในระยะยาวต้องได้รับการประเมินอย่างต่อเนื่อง

ผู้สูงอายุ

ควรเริ่มขนาดเริ่มต้นที่ 0.5 มก. วันละสองครั้ง บุคคลสามารถปรับขนาดยานี้ได้มากถึง 1 - 2 มก. วันละสองครั้ง โดยเพิ่มขึ้นครั้งละ 0.5 มก. วันละสองครั้ง เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกในผู้สูงอายุมีจำกัด จึงจำเป็นต้องระมัดระวัง

เด็ก

อย่าใช้ Risperidone กับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีที่มีอาการเล็บขบเนื่องจากโรคไบโพลาร์เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพ

ความก้าวร้าวที่ยืดเยื้อในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมเพิ่งจะรุนแรงขึ้นเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์

ควรเริ่มขนาดเริ่มต้นที่ 0.25 มก. วันละสองครั้ง หากจำเป็น บุคคลสามารถปรับขนาดยาได้โดยเพิ่มครั้งละ 0.25 มก. วันละสองครั้ง แต่โดยปกติจะไม่เกินทุกสองวัน ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 0.5 มก. วันละสองครั้ง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องรับประทานขนาด 1 มก. วันละสองครั้ง

ห้ามใช้ Rileptid เป็นเวลานานกว่า 6 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่มีอาการก้าวร้าวอย่างต่อเนื่องเนื่องจากความเจ็บป่วยของหน่วยสืบราชการลับอัลไซเมอร์ ในขณะที่การรักษาจะต้องประเมินผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอและสม่ำเสมอ และความจำเป็นในการยืดเวลาการรักษาก็ต้องได้รับการประเมินอีกครั้ง

ความผิดปกติทางพฤติกรรม

เด็กและเยาวชนอายุ 5 ถึง 18 ปี

ควรใช้ขนาดเริ่มต้น 0.5 มก. วันละครั้ง หากมีน้ำหนักหรือมากกว่า 50 กก. หากจำเป็น บุคคลสามารถปรับขนาดยาได้โดยเพิ่มขึ้นครั้งละ 0.5 มก. วันละครั้ง แต่โดยปกติจะไม่เกินทุกสองวัน

ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 1 มก. วันละครั้ง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการเพียง 0.5 มก. วันละครั้ง ในขณะที่บางรายอาจต้องการ 1.5 มก. วันละครั้ง

สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัม ขนาดเริ่มต้นควรเริ่มต้นที่ 0.25 มก. วันละครั้ง หากจำเป็น บุคคลสามารถปรับขนาดยาได้โดยเพิ่มทุกๆ 0.25 มก. วันละครั้ง แต่ปกติแล้วจะไม่ได้ดีกว่าปลวกถึง 2 วัน ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 0.5 มก. วันละครั้ง

อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการเพียง 0.25 มก. วันละครั้ง ในขณะที่บางรายอาจต้องการ 0.75 มก. วันละครั้ง เช่นเดียวกับการรักษาตามอาการอื่น ๆ ต้องมีการประเมินการใช้ Rileptid ในระยะยาวอย่างต่อเนื่อง

ห้ามใช้ยาริเลปติดกับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีที่เป็นโรคนี้

ไตวายและตับวาย

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตสามารถกำจัดยาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตน้อยกว่าผู้ใหญ่ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องโดยมีส่วนประกอบของริสเพอริโดนอิสระในพลาสมาเพิ่มขึ้น

ไม่ว่าจะมีข้อบ่งชี้ในการรักษาใดก็ตาม ขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาถัดไปจะต้องลดลงครึ่งหนึ่ง และการสำรวจขนาดยาจะต้องดำเนินการช้าลงในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายหรือตับวาย

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ริเลปติดกับผู้ป่วยเหล่านี้ เมื่อหยุดยา ควรลดขนาดยาลงอย่างช้าๆ อาการของการหยุดยาเฉียบพลัน ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน เหงื่อออก และนอนไม่หลับ มักไม่ค่อยมีการรายงานหลังจากการหยุดยาต้านโรคจิตในขนาดสูงกะทันหัน (ดูผลข้างเคียง)

ยังสามารถกำเริบอาการทางจิต และมีรายงานความผิดปกติของกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (เช่น การนั่ง กระสับกระส่าย กล้ามเนื้อ dysplasia และ dysplasia)

ถ่ายโอนจากยาต้านโรคจิตอื่นๆ: เมื่อเหมาะสม เมื่อเริ่มใช้ยาริเลปติด ควรค่อยๆ หยุดยาก่อนหน้านี้ก่อนการรักษา นอกจากนี้ หากเหมาะสม เมื่อย้ายจากยาต้านโรคจิตที่มีผลระยะยาว ควรเริ่มการรักษาด้วยริเลปติดในเวลาที่ฉีดครั้งถัดไป ความจำเป็นในการใช้ยารักษาโรคพาร์กินสันต่อไปเป็นระยะๆ เพื่อประเมินใหม่

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

อาการ

โดยทั่วไป อาการและอาการแสดงจะรายงานจากการเพิ่มขึ้นมากเกินไปของผลทางเภสัชวิทยาที่ทราบของ Risperidone รวมถึงอาการไก่และยาระงับประสาท หัวใจเต้นเร็วและความดันโลหิตต่ำ และอาการพิเศษ เมื่อมีการใช้ยาเกินขนาด มีการรายงานช่วง QT ที่ขยายออกไปและการชัก มีรายงานอาการบิดสูงสุดในกรณีที่ใช้ยาริสเพอริโดนและพาราไซทีนเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกี่ยวข้องกับยาหลายชนิด

การจัดการ

จัดและรักษาอากาศให้เรียบ และให้แน่ใจว่ามีออกซิเจนและการระบายอากาศเพียงพอ

ให้พิจารณาเฉพาะการล้างกระเพาะเท่านั้น (หลังจากวางหลอดลมแล้ว หากผู้ป่วยอยู่ในอาการโคม่า และใช้ถ่านกัมมันต์ร่วมกับยาระบายเมื่อรับประทานยาเร็วกว่าหนึ่งชั่วโมง) การตรวจติดตามหัวใจต้องเริ่มต้นทันทีและต้องมีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อตรวจหาเปอร์เซ็นต์ที่อาจเกิดขึ้น

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับริเลปติด จึงต้องดำเนินมาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม Hypotension and circulation must be treated with appropriate measures such as intravenous infusion and/or using sympathetic nerve stimulants.

ในกรณีที่มีอาการแปลกปลอมรุนแรงให้ใช้ยาต้านการหลั่งของโคลิน ต้องติดตามและติดตามต่อไปจนกว่าผู้ป่วยจะฟื้นตัว

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ริเลปไทด์ 2 มก. Egis คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่มีการรายงานมากที่สุด (อัตราส่วน ≥ 10%) ได้แก่ กลุ่มอาการพาร์กินสัน ปวดศีรษะ และนอนไม่หลับ

ต่อไปนี้คืออาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่เกิดจากยาที่รายงานในการทดลองทางคลินิกและระหว่างการขาย มีการใช้ข้อกำหนดและอัตราส่วนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10) พบบ่อย (≥ 1/100 ถึง

ในแต่ละกลุ่มของรอยบาก ผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรง

อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากยาของแต่ละหน่วยงานและอัตราการเกิด

การติดเชื้อและปรสิต

พบบ่อย: โรคปอดบวม ไข้หวัดใหญ่ หลอดลมอักเสบ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ไม่บ่อย: ไซนัสอักเสบ, การติดเชื้อไวรัส, การติดเชื้อที่หู, ต่อมทอนซิลอักเสบ, การอักเสบของเซลล์, โรคหูน้ำหนวก, การติดเชื้อที่ตา, การติดเชื้อเฉพาะที่, เห็บที่เกิดจากเห็บ, การติดเชื้อทางเดินหายใจ, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, โรคเชื้อราที่เล็บ

หายาก: หูชั้นกลางอักเสบเรื้อรัง

ระบบเลือดและน้ำเหลือง

ไม่บ่อย: โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ไม่ทราบ: การสูญเสียแกรนูโลไซต์

ระบบภูมิคุ้มกัน

ไม่บ่อย: ภูมิไวเกิน

หายาก: ภูมิไวเกินต่อยา

ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาภูมิแพ้

ต่อมไร้ท่อ

หายาก: กลุ่มอาการต่อต้านฮอร์โมนหลั่งไม่เหมาะสม

การเผาผลาญและโภชนาการ

ที่พบบ่อย: เพิ่มความอยากอาหาร ลดความอยากอาหาร

ไม่บ่อย: เบื่ออาหาร กระหายน้ำมาก

พบได้น้อยมาก: ภาวะเลือดเป็นกรดเกิดจากโรคเบาหวาน

ไม่ทราบ: พิษจากน้ำ

จิต

พบบ่อยมาก: นอนไม่หลับ

ที่พบบ่อย: ความวิตกกังวล ความตื่นเต้น ความผิดปกติของการนอนหลับ

ไม่ธรรมดา: ปะปน, เปิดเผย, ลดความใคร่, เฉยเมย, ความเครียด

ระบบประสาท

พบบ่อยมาก: โรคพาร์กินสัน, ปวดศีรษะ

ที่พบบ่อย: การนั่ง กระสับกระส่าย เวียนศีรษะ แขนขาสั่น กล้ามเนื้อผิดปกติ นอนหลับ ระงับประสาท นอนหลับ เคลื่อนไหว พูดจาผิดปกติในการประสานงานความรู้สึกลดลง

หายาก: กลุ่มอาการทางระบบประสาทที่เป็นมะเร็ง, โคม่าเบาหวาน, ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง, ภาวะขาดเลือดในสมอง, ความผิดปกติแบบไดนามิก

ที่พบบ่อย: การมองเห็นไม่ชัด

ไม่บ่อย: เยื่อบุตาอักเสบ, คัดจมูก, ดวงตามีสารคัดหลั่ง, บวม, ตาแห้ง, น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น, กลัวแสง

หายาก: การมองเห็นลดลง, ความปั่นป่วนของดวงตา, ต้อหิน

หูและน่าหลงใหล

ไม่บ่อย: ปวดหู, หูอื้อ

หัวใจ

ที่พบบ่อย: หัวใจเต้นเร็ว

หลอดเลือด

ไม่บ่อย: ความดันโลหิตต่ำ, ความดันเลือดต่ำ, ท่าแนวตั้ง, หน้าแดง

ไม่ทราบ: มีรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รวมถึงปอดและลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหลังจากใช้ยาต้านโรคจิต

ระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

ที่พบบ่อย: หายใจลำบาก, เลือดกำเดาไหล, ไอ, คัดจมูก, เจ็บคอ-กล่องเสียง

หายาก: โรคหยุดหายใจขณะหลับ, การช่วยหายใจ

ย่อยอาหาร

ที่พบบ่อย: อาเจียน ท้องร่วง ท้องผูก คลื่นไส้ ปวดท้อง อาหารไม่ย่อย ปากแห้งอึดอัดในกระเพาะอาหาร

หายาก: ลำไส้อุดตัน, ตับอ่อนอักเสบ, ริมฝีปากบวม, อักเสบ

ตับ

พบไม่บ่อย: โรคดีซ่าน

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ทั่วไป: ห้าม, เกิดผื่นแดง

หายาก: เกล็ดหนังศีรษะ.

กล้ามเนื้อกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

ที่พบบ่อย: ปวดข้อ, ปวดหลัง, ปวดแขนขา

ไม่บ่อย: กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดคอ, ข้อบวม, ท่าทางผิดปกติ, ตึง, ปวดกล้ามเนื้อบริเวณหน้าอก

หายาก: นักบินเครื่องกล

ไตและทางเดินปัสสาวะ

ที่พบบ่อย: ปัสสาวะรดที่นอน

ไม่บ่อย: ปัสสาวะ, กลั้นไม่ได้, ปัสสาวะ

การตั้งครรภ์ หลังคลอด และชูซินห์

ไม่ทราบ: กลุ่มอาการการเลิกบุหรี่ในทารกแรกเกิด (ดูข้อควรระวัง)

ระบบสืบพันธุ์และระบบเต้านม

ไม่บ่อย: ประจำเดือน, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, การหลั่งน้ำนม, การขยายเต้านมในผู้ชาย, ประจำเดือนผิดปกติ, เม็ดเลือดขาว

ไม่ทราบ: ปวดอวัยวะเพศชาย

ผลข้างเคียงต่อระบบและบริเวณที่ใช้ยา

ที่พบบ่อย: มีไข้ เหนื่อยล้า อาการบวมน้ำ บริเวณรอบข้าง อ่อนแรง เจ็บหน้าอก

ไม่บ่อย: อาการบวมน้ำ, การเดินผิดปกติ, รู้สึกผิดปกติ, ง่วงนอน, โรคเช่นไข้หวัด, กระหายน้ำ, รู้สึกไม่สบายหน้าอก, หนาวสั่น

หายาก: อาการบวมน้ำที่ครอบคลุม, อุณหภูมิร่างกายลดลง, กลุ่มอาการเลิกบุหรี่, ความเย็นบริเวณรอบข้าง

การทดสอบ

ที่พบบ่อย: เพิ่มโปรแลคตินในเลือด, น้ำหนักเพิ่มขึ้น

ไม่บ่อย: Qt คงอยู่ในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, คลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ, น้ำตาลในเลือดสูง, ทรานซามิเนสเพิ่มขึ้น, ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว, อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น, ภาวะไขมันในเลือดสูง, ฮีโมโกลบิน, เพิ่มครีเอตินีนฟอสโฟไคเนสในเลือด

หายาก: ลดอุณหภูมิของร่างกาย.

ในบางกรณี การเพิ่มโปรแลกตินในเลือดอาจทำให้เต้านมขยายใหญ่ขึ้นในผู้ชาย ประจำเดือนผิดปกติ ประจำเดือนหมด การหลั่งน้ำนม

อาจมีเปอร์เซ็นต์ความผิดปกติ: กลุ่มอาการพาร์กินสัน (น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น กล้ามเนื้อแข็งเกร็ง กลุ่มอาการพาร์กินสัน น้ำลายไหล กล้ามเนื้อแข็งเหมือนล้อฟันเลื่อย เคลื่อนไหวช้า ฟังก์ชั่นการออกกำลังกายลดลง ใบหน้าเหมือนสวมหน้ากาก กล้ามเนื้อกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อแข็ง กล้ามเนื้อแข็ง กล้ามเนื้อแข็ง ร่างกายพาร์กินสัน รากจมูกผิดปกติ) สูญญากาศในเบาะ) อาการสั่นของมือและเท้า dysplasia (กล้ามเนื้อกระตุก การเต้นรำ การเต้นรำ และกล้ามเนื้อ การสั่นสะเทือน) ความผิดปกติของกล้ามเนื้อของกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ ได้แก่ ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อกระตุก น้ำเสียงที่เพิ่มขึ้น คอเบี้ยว กล้ามเนื้อโดยไม่ได้รับอนุญาต กล้ามเนื้อกระตุก เปลือกตากระตุก ลำไย อัมพาต ชักที่ใบหน้า ชักบริเวณกล่องเสียง กล้ามเนื้อตึง ชักงอไปปาก กระตุกด้านข้าง ชักลิ้น และกรามแน่น การวิ่งรวมถึงอาการสั่นของแขนขาและอาการสั่นของพาร์กินสันเมื่อพักผ่อน โปรดทราบว่ามีมากกว่าอาการที่แสดงไว้แต่ไม่จำเป็นต้องเกิดจากที่มาของเจดีย์

ต่อไปนี้เป็นรายการของอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ เนื่องจาก Risperidone ได้รับการพิจารณาว่าเป็นอาการไม่พึงประสงค์เนื่องจากยานี้พบได้ในการทดลองทางคลินิกด้วยการฉีด risperidone ซึ่งมีผลระยะยาว แต่ปฏิกิริยาเหล่านี้ไม่ถือว่าเป็นข้อเสียเนื่องจากยาในการทดลองทางคลินิกกับ Risperidone ในช่องปาก ตารางนี้โดยไม่คำนึงถึงอาการไม่พึงประสงค์เนื่องจากยาทั่วไปในรูปแบบของการเตรียมการฉีดเมื่อใช้ risperidone แบบฉีดมีผลในระยะยาว

อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่เกิดจากยาอื่นๆ จะถูกรายงานเมื่อใช้ Risperidone ที่ฉีดเข้าไปในรูปแบบของผลที่ยืดเยื้อ แต่จะไม่เห็นเมื่อรับประทาน Risperidone ซึ่งจัดโดยแต่ละอวัยวะ

การทดสอบ: การลดน้ำหนัก, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส, เอนไซม์ตับ

หัวใจ: อัตราการเต้นของหัวใจช้า

เลือดและน้ำเหลือง: ภาวะนิวโทรพีเนีย

ระบบประสาท: การรับรู้ การชัก

ใบหน้า: เปลือกตากระตุก

ชวนให้หลงใหล: เวียนศีรษะ

ระบบย่อยอาหาร: ปวดฟัน ลิ้นกระตุก

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: กลาก

กล้ามเนื้อกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และกระดูก: ปวดก้น

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง การติดเชื้อ ลำไส้อักเสบ ฝีใต้ผิวหนัง

บาดแผลและพิษ: ล้ม

หลอดเลือด: ความดันโลหิตสูง

ทั่วไปและที่สถานที่ยา: ความเจ็บปวด

จิตใจ: ซึมเศร้า

ผลของกลุ่มยา

เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ เป็นเรื่องยากที่จะมีการรายงานช่วง QT ที่ยาวนานขึ้นในขั้นตอนหลังการขายของ Risperidone ผลกระทบต่อหัวใจอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มยา พบได้กับยาต้านโรคจิตที่ขยายขอบเขต QT รวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ มะเร็ง เร็วที่สุด การเสียชีวิตอย่างกะทันหัน หัวใจหยุดเต้น และการบิดตัว

น้ำหนักเพิ่มขึ้น

เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยโรคจิตเภทที่เป็นผู้ใหญ่ได้รับการรักษาด้วยริสเพอริโดนและยาหลอกโดยมีน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น 27% เมื่อเทียบกับกลุ่มของสถานที่ที่ควบคุมการเสียชีวิตได้ซึ่งกินเวลา 6 ถึง 8 สัปดาห์ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าอัตราการเพิ่มของน้ำหนักในกลุ่มริสเพอริโดนนั้นมากกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (18%) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (9%)

ด้วยชุดการศึกษาควบคุมไขมันเป็นเวลา 3 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการคลุ้มคลั่งเฉียบพลัน อัตราการเพิ่มของน้ำหนักในช่วงเหตุการณ์สำคัญที่เพิ่มขึ้น 27% นั้นเทียบเท่ากับกลุ่มริสเพอริโดน (2.5%) และกลุ่มยาหลอก (2.4%) และสูงกว่าเล็กน้อยในกลุ่มควบคุม (3.5%)

ในการศึกษาระยะยาวในกลุ่มเด็กและเยาวชนที่มีความผิดปกติทางพฤติกรรมและความผิดปกติเชิงรุกอื่นๆ โดยน้ำหนักเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 1.3 กก. หลังการรักษา 12 เดือน

ระดับการเพิ่มของน้ำหนักคาดว่าจะเป็นปกติในช่วงอายุ 5-12 ปี คือ 3 ถึง 5 กิโลกรัมต่อปี ในช่วงอายุ 12-16 ปี เด็กผู้หญิงจะมีน้ำหนักเพิ่มขึ้น 3 ถึง 5 กิโลกรัมต่อปีตามที่กล่าวไว้ข้างต้น ในขณะที่เด็กผู้ชายจะมีน้ำหนักประมาณ 5 กิโลกรัมต่อปี

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

อาการไม่พึงประสงค์จากยา ซึ่งมีรายงานว่าเกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมหรือเด็กมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ใหญ่ ตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง:

ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม: ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม โรคโลหิตจางในสมองและโรคหลอดเลือดสมองที่เกิดขึ้นชั่วคราวเป็นอาการไม่พึงประสงค์เนื่องจากยาที่พบในการทดลองทางคลินิกในอัตรา 1.4% และ 1.5% ตามลำดับ นอกจากนี้ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาต่อไปนี้ในอัตรา 25% ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม และมากเป็นสองเท่าในกลุ่มผู้ใหญ่อื่นๆ ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง การนอนหลับ และไอ

ผู้ป่วยเด็ก: มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ที่ 25% ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 5 ถึง 17 ปี) และอย่างน้อยสองเท่าในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่: การนอนหลับ/ระงับประสาท เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น อาเจียน การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน อาการคัดจมูก ปวดท้อง เวียนศีรษะ ชีพจร ปุน

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Rileptid Egis มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ท่าทางความดันต่ำ

เนื่องจากสารอัลฟาบล็อคเกอร์ของริสเพอริโดน ความดันเลือดต่ำ (ท่าแนวตั้ง) อาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกเมื่อสำรวจขนาดยา ความดันเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเกิดขึ้นในช่วงหลังการขายเมื่อใช้ Risperidone ร่วมกับความดันโลหิตสูง โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ริเลปติดสำหรับผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น หัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย การแพร่เชื้อที่ผิดปกติ ภาวะขาดน้ำ ปริมาณเลือด หรือโรคหลอดเลือดสมอง) และต้องค่อยๆ ตรวจสอบขนาดยาตามที่แนะนำ (ดูขนาดยาและการใช้) ต้องพิจารณาการลดขนาดยาหากมีความดันเลือดต่ำ

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

มีรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับประทานยาต้านโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตมักประสบปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ ก่อนและขณะใช้ยา Rileptid จะต้องระบุความเสี่ยงทั้งหมดของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ และต้องใช้มาตรการป้องกัน

ความผิดปกติในช่วงปลาย/อาการของอาการนอกหลักสูตร

ยาที่มีคุณสมบัติเป็นปฏิปักษ์กับตัวรับโดปามีนสัมพันธ์กับการก่อให้เกิด dysplasia ในระยะหลัง โดยมีลักษณะเป็นการเคลื่อนไหวของลิ้นและ/หรือใบหน้าที่ไม่เป็นอิสระเป็นหลัก

การเกิดขึ้นของอาการจากบุคคลภายนอกเป็นปัจจัยเสี่ยงของการเกิด dysplasia ในระยะหลัง หากมีอาการและอาการแสดงของภาวะ dysplasia ในระยะหลังปรากฏขึ้น จำเป็นต้องพิจารณาหยุดยาต้านโรคจิตทั้งหมด

กลุ่มอาการทางระบบประสาทที่เป็นมะเร็ง

มีรายงานว่ากลุ่มอาการทางระบบประสาทที่เป็นมะเร็ง ซึ่งมีไข้สูง กล้ามเนื้อ เส้นประสาท ความไม่มั่นคง การรับรู้ที่เปลี่ยนไป และเพิ่มระดับครีเอทีนในซีรัมเกิดขึ้นกับยาต้านโรคจิต อาการอื่นๆ อาจรวมถึง Myoglobin-Nurt (เส้นใยกล้ามเนื้อ) และภาวะไตวายเฉียบพลัน ในกรณีนี้ ต้องหยุดยาต้านโรคจิตทั้งหมด รวมทั้งยาริเลปติดด้วย

โรคพาร์กินสันและภาวะสมองเสื่อมอาจเป็นโรคเรื้อนได้

แพทย์ต้องคำนึงถึงเหงือกและอันตรายเมื่อสั่งจ่ายยาต้านโรคจิต ซึ่งรวมถึงริสเพอริโดน สำหรับผู้ป่วยโรคพาร์กินสันหรือภาวะสมองเสื่อมอาจเป็นโรคเลอะเทอะ โรคพาร์กินสันอาจแย่ลงหากใช้ Risperidone ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคจิตประสาทและเพิ่มความไวต่อยาต้านโรคจิต ผู้ป่วยเหล่านี้ไม่ได้รับการยอมรับเข้าสู่การทดลองทางคลินิก อาการของความไวที่เพิ่มขึ้นอาจรวมถึงท่าทางผสม ไม่มีชีวิต และไม่มั่นคงกับการล้มหลายครั้ง นอกเหนือจากอาการของรูม่านตา

น้ำตาลในเลือดสูง

มีรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือโรคเบาหวานที่แย่ลงในกรณีของริสเพอริโดนจำนวนน้อยมาก ควรมีการติดตามทางคลินิกอย่างเหมาะสมในผู้ป่วยเบาหวานหรือในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงในการเป็นโรคเบาหวาน

ไฮเปอร์แลคตินในเลือด

การศึกษาเนื้อเยื่อแสดงให้เห็นว่าการเจริญเติบโตของเซลล์ในเนื้องอกเต้านมในมนุษย์สามารถกระตุ้นโดยโปรแลคติน แม้จะไม่ได้รับการพิสูจน์ว่ามีความเกี่ยวข้องอย่างชัดเจนกับการใช้ยาต้านโรคจิตในการศึกษาทางคลินิกและระบาดวิทยา แต่ควรระมัดระวังในการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติที่เกี่ยวข้อง โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานยาริเลปไทด์สำหรับผู้ป่วยที่มีการเพิ่มโปรแลคตินในเลือด และผู้ป่วยอาจมีเนื้องอกขึ้นอยู่กับโปรแลคติน

ขยายปริมาณ qt

QT ที่ยืดเยื้อไม่ค่อยได้รับการรายงานในระหว่างหลังการขาย เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ จำเป็นต้องระมัดระวังในการสั่งจ่าย Risperidone สำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ ในครอบครัวที่มีประวัติ QT เป็นเวลานาน อัตราการเต้นของหัวใจช้า หรือมีความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ แมกนีเซียมในเลือดลดลง) เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และเมื่อใช้ร่วมกับยาที่ยืด QT

อาการชัก

ควรระมัดระวังการใช้ยาริเลปติดในผู้ป่วยที่มีอาการชักหรือโรคอื่นๆ ที่สามารถลดเกณฑ์การชักได้

อาการปวดอวัยวะเพศชาย

อาจมีอาการปวดอวัยวะเพศเมื่อใช้ Rileptide เนื่องจากตัวรับอัลฟ่าของยาเห็นอกเห็นใจ

เครื่องปรับอากาศ

กล่าวกันว่ายาต้านโรคจิตจะทำให้ร่างกายสูญเสียความสามารถในการลดอุณหภูมิของร่างกายส่วนกลาง จำเป็นต้องมีการดูแลอย่างเหมาะสมเมื่อสั่งยาริเลปติด ผู้ป่วยที่อาจประสบสถานการณ์ที่ทำให้อุณหภูมิส่วนกลางของร่างกายเพิ่มขึ้น เช่น การเคลื่อนไหวที่ร้อนจัด สภาพแวดล้อมที่ร้อนจัด การใช้ยาที่มีฤทธิ์ต้านโคลิน หรือภาวะขาดน้ำ

สารเพิ่มปริมาณ

Rileptid มีแลคโตส อย่าใช้ยานี้หากผู้ป่วยมีภาวะทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งไม่สามารถทนต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตสแลคเตสได้

ใช้ยาสำหรับเด็กและวัยรุ่น

ก่อนที่จะแต่งตั้ง Risperidone สำหรับเด็กหรือวัยรุ่นที่มีความผิดปกติทางพฤติกรรม ผู้ป่วยเหล่านี้จะต้องได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ถึงสาเหตุที่แท้จริงหรือทางสังคมของความก้าวร้าว เช่น ความเจ็บปวด หรือความต้องการจากสิ่งแวดล้อมที่ไม่เหมาะสม

ต้องติดตามผลของยาระงับประสาทของ Risperidone ในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ เนื่องจากอาจมีผลกระทบต่อความสามารถในการเรียนรู้ การเปลี่ยนแปลงระยะเวลาในการใช้ Risperidone สามารถปรับปรุงผลกระทบของยาระงับประสาทต่อความสนใจของเด็กและวัยรุ่นได้

Risperidone เพิ่มน้ำหนักเฉลี่ยและดัชนีมวล (BMI) การเปลี่ยนแปลงส่วนสูงในการศึกษาเปิดเทอมระยะยาวอยู่ในเกณฑ์มาตรฐานที่คาดหวังสำหรับแต่ละช่วงอายุ ผลของการรักษาระยะยาวด้วย Risperidone ต่อวุฒิภาวะทางเพศและส่วนสูงยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างสมบูรณ์

เนื่องจากผลของโปรแลคติน โปรแลคตินที่ยืดเยื้อทำให้การพัฒนาและการเจริญเติบโตทางเพศของเด็กและเยาวชนยืดเยื้อ จึงจำเป็นต้องพิจารณาการประเมินทางคลินิกอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับสถานะของต่อมไร้ท่อ รวมถึงส่วนสูง น้ำหนัก วุฒิภาวะทางเพศ การตรวจติดตามประจำเดือน และผลกระทบอื่นๆ อาจเกิดจากโปรแลคติน

ขณะรักษาด้วย Risperidone จะต้องได้รับการตรวจร่างกายเป็นประจำเพื่อค้นหาอาการแปลกปลอมและความผิดปกติของการเคลื่อนไหวอื่นๆ

สำหรับขนาดยาที่แนะนำสำหรับเด็กและวัยรุ่น โปรดดูขนาดยาและการใช้

รับประทานยาสำหรับผู้สูงอายุ : ผู้สูงอายุมีภาวะสมองเสื่อม ในการเสียชีวิตโดยทั่วไป: ผู้สูงอายุจะมีภาวะสมองเสื่อมเมื่อใช้ยาต้านโรคจิตที่ไม่ปกติซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก เมื่อวิเคราะห์การวิเคราะห์สังเคราะห์ของการทดสอบ 17 รายการด้วยยาต้านโรคจิตที่ไม่ปกติ รวมถึง Risperidone ในตำแหน่งควบคุมของ risperidone ในกลุ่มผู้ป่วยนี้ อัตราการเสียชีวิตคือ 4.0% ในกลุ่ม Risperidone เทียบกับ 3.1% ในกลุ่มยาหลอก อัตราส่วนความแตกต่าง (ช่วงความเชื่อมั่นที่แม่นยำ 95%) คือ 1.21 (0.7-2.1) อายุเฉลี่ย (ประมาณอายุ) ของผู้ป่วยที่เสียชีวิตคือ 86 ปี (อายุประมาณ 67-100 ปี)

ข้อมูลจากการศึกษาแบบสังเกตขนาดใหญ่สองครั้งแสดงให้เห็นว่าในผู้สูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อมและรับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตแบบเดิมๆ ก็มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเช่นกัน เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษา ไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะประเมินความถูกต้องของความเสี่ยงนี้ได้อย่างแม่นยำ และไม่ทราบสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น หากพิจารณาคุณลักษณะบางอย่างของผู้ป่วย ระดับนี้อาจเป็นผลมาจากยาโรคจิตในการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในการศึกษาที่อธิบายไว้

Rileptid ไม่ได้รับอนุญาตให้รักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมเนื่องจากความเสื่อมถอยทางสติปัญญา

ใช้พร้อมกันกับฟูโรเซไมด์: ในการทดสอบแบบควบคุม place-to-off ของ Risperidone ในผู้สูงอายุ มีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่าในกลุ่มที่ใช้ Furosemide ร่วมกับ Risperidone (7.3%; อายุเฉลี่ย 89 ปี, ประมาณ 75-97 ปี) เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่ม risperidone เพียงอย่างเดียว (3.1%; อายุเฉลี่ย 84, ประมาณ 70-96 ปี) หรือ Furosemide กลุ่ม (4.1% อายุเฉลี่ย 80 ปี ประมาณ 67-90 ปี) การเพิ่มขึ้นจากการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ใช้ Furosemide ร่วมกับ Risperidone สังเกตได้จากการทดลองทางคลินิกสองในสี่ครั้ง การใช้ริสเพอริโดนพร้อมกับยาขับปัสสาวะอื่นๆ (ส่วนใหญ่เป็นยาขับปัสสาวะไทอาไซด์ขนาดต่ำ) ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน

ยังไม่ทราบว่ากลไกทางพยาธิสรีรวิทยาใดที่สามารถอธิบายการค้นพบนี้ได้ และไม่มีรูปแบบเกี่ยวกับสาเหตุของการเสียชีวิต อย่างไรก็ตามก่อนตัดสินใจใช้ยาจำเป็นต้องระมัดระวังและคำนึงถึงเหงือกและอันตรายเมื่อประสานหรือใช้ยาควบคู่ไปกับยาขับปัสสาวะที่รุนแรง เมื่อใช้พร้อมกัน Risperidone ร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ จะไม่เห็นอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น ไม่ว่าจะรักษาด้วยวิธีใดก็ตาม ภาวะขาดน้ำเป็นปัจจัยเสี่ยงโดยทั่วไปต่อการเสียชีวิต ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม

ข้อเสียของหลอดเลือดสมอง: ในตำแหน่งที่สามารถควบคุมการเสียชีวิตได้ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม มีอัตราส่วนที่สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 3 เท่า) ต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในหลอดเลือดสมอง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง (รวมถึงการเสียชีวิต) และโรคโลหิตจางในสมองในผู้ป่วยที่ใช้ Risperidone เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (อายุเฉลี่ย 85 ปี หรือประมาณ 85 ปี) ตัวเลขที่รวมกันจากการศึกษาควบคุมไขมัน 6 ชิ้น ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี) มีภาวะสมองเสื่อม โดยแสดงอาการไม่พึงประสงค์ในหลอดเลือดสมอง (รวมทั้งรุนแรงและไม่รุนแรง) ซึ่งเกิดขึ้นที่ผู้ป่วย 3.3% (33/1009) ที่ใช้ Risperidone และ 1.2% (8/712) ผู้ป่วยใช้ยาหลอก อัตราความแตกต่าง (ช่วงความเชื่อมั่นที่แม่นยำ 95%) คือ 2.96 (1.34, 7.50) ไม่ทราบว่ากลไกของความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้น เป็นไปไม่ได้ที่จะแยกแยะความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยาต้านโรคจิตอื่นๆ หรือในผู้ป่วยรายอื่นๆ

ควรระมัดระวังการใช้ยาริเลปติดกับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงของการเสียเปรียบของความเสียเปรียบของหลอดเลือดสมองนั้นสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่เป็นโรคสมองเสื่อมทางสติปัญญาในหลอดเลือดรวมกันหรือประเภทของหลอดเลือด เมื่อเปรียบเทียบกับการเสื่อมถอยทางสติปัญญาของอัลไซเมอร์ ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาในโรคอัลไซเมอร์ประเภทอื่นจึงไม่ใช้ยาริสเพอริโดน

แพทย์จำเป็นต้องประเมินประโยชน์และอันตรายเมื่อรับประทานยาริเลปติดกับผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม โดยให้ความสนใจกับองค์ประกอบของการทำนายความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยแต่ละราย ผู้ป่วย/ผู้ดูแลต้องใส่ใจรายงานอาการเสียที่อาจมีโดยทันที เช่น การพบเห็นคนอ่อนแอมีอาการชาที่หน้า แขน ขา หรือมีปัญหาในการพูดหรือมอง เป็นต้น จะต้องพิจารณาว่าจะไม่ล่าช้าในตัวเลือกการรักษาทั้งหมด รวมถึงการระงับ Risperidone

ใช้ Rileptid ในระยะเวลาอันสั้นเท่านั้นในการก้าวร้าวเป็นเวลานานในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่เพิ่งจะรุนแรงเนื่องจากโรคอัลไซเมอร์ เพื่อเสริมมาตรการที่ไม่ใช้ยา เมื่อมาตรการเหล่านี้ไม่ได้ผลหรือจำกัดเท่านั้น และเมื่อมีความเสี่ยงของผู้ป่วยที่ทำร้ายตนเองหรือผู้อื่น ต้องประเมินผู้ป่วยซ้ำอย่างสม่ำเสมอ และประเมินความต้องการในระยะยาวอีกครั้ง

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ริเลปติดอาจมีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร เนื่องจากความสามารถในการออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทและการมองเห็น (ดูรายการผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์)

ดังนั้นจึงแนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรขับขี่หรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะทราบถึงความไวของแต่ละคน

การตั้งครรภ์

ทารกที่สัมผัสยาต้านโรคจิต (รวมถึงริสเพอริโดน) ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่ออาการไม่พึงประสงค์ รวมถึงอาการของเจดีย์และ/หรือการเลิกยา ซึ่งความรุนแรงและระยะเวลานานของอาการเหล่านี้อาจเปลี่ยนแปลงได้หลังคลอด

มีรายงานเกี่ยวกับความตื่นเต้น น้ำเสียงที่เพิ่มขึ้น น้ำเสียงลดลง มือและเท้าสั่น การนอนหลับ การหายใจล้มเหลว หรือการรับประทานอาหารผิดปกติ ดังนั้นจึงต้องเฝ้าติดตามทารกอย่างระมัดระวัง

ห้ามใช้ริเลปติดเมื่อตั้งครรภ์ เว้นแต่มีความจำเป็นจริงๆ หากจำเป็นต้องหยุดยาในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรหยุดทันที

ระยะเวลาให้นมบุตร

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Risperidone และ 9-Hydroxy-Risperidone ถูกหลั่งออกมาในเต้านม ได้รับการพิสูจน์แล้วว่า Risperidone และ 9-Hydroxy-Risperidone ถูกหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อยเช่นกัน

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในทารกที่ได้รับนมแม่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องพิจารณาถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรโดยมีความเสี่ยงต่อเด็ก

ยาแบบโต้ตอบ

เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่น ๆ ดังนั้นควรระมัดระวังในการสั่งยา Risperidone ร่วมกับยาที่ทราบกันว่าสามารถยืดระยะเวลา QT ได้ เช่น La anti -arrhythmia (เช่น Quinidine, Dysopiramide, Procainamide), ยาต้านการเต้นของหัวใจ III (เช่น Amiodarone, Sotalol) ยาต้านความเสียหายสามเส้นทาง (เช่น อะมิไตรด์) ยาแก้ซึมเศร้าแบบสี่รอบ (เช่น Mappotiline) ยาแก้แพ้หลายชนิด ยาต้านโรคจิตอื่นๆ ยารักษาโรคมาลาเรียบางชนิด (เช่น Chinice และ Mefloquine) และกับยาที่ทำให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (โพแทสเซียมลดลง ภาวะแม็กเนอร์ชิป) หัวใจเต้นช้า หรือสารยับยั้งที่ยับยั้งการเผาผลาญของริสเพอริโดนในตับ รายการนี้เป็นเพียงรายการเท่านั้นแต่ไม่สมบูรณ์

ความสามารถในการริเลปติดส่งผลต่อยาอื่นๆ

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยา Risperidone ร่วมกับผลกระทบส่วนกลาง รวมถึงแอลกอฮอล์ ฝิ่น ยาแก้แพ้ และยาเบนโซไดอะซีพีน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการนอนหลับเพิ่มขึ้น

Rileptid อาจไม่เห็นด้วยกับผลของเลโวโดปาและเจ้าของโดปามีนอื่นๆ หากจำเป็นต้องพิจารณาส่วนผสมนี้ โดยเฉพาะโรคพาร์กินสันในระยะสุดท้าย ต้องใช้ในปริมาณที่ต่ำที่สุดและยังคงได้ผลอยู่

ภาวะความดันโลหิตต่ำทางคลินิกพบได้ในการติดตามหลังการขายเมื่อใช้ Risperidone ในเวลาเดียวกันกับยารักษาความดันโลหิตสูง

ไม่มี Rileptid ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียม วาลโปรเอต ดิจอกซิน หรือโทพิราเมต

ความเป็นไปได้ของยาชนิดอื่นส่งผลต่อริเลปติด

มีการสังเกตว่าคาร์บามาซีพีนได้ลดความเข้มข้นในพลาสมาของส่วนประกอบต้านดิสเพลเซียของริสเพอริโดน ผลเช่นเดียวกันนี้สามารถเห็นได้จากยา rifampicin, phenytoin และ phenobarbital ซึ่งเป็นยาที่ทำให้เกิดเอนไซม์ตับ CYP 3A4 และ p-glycoprotein

เมื่อเริ่มหรือหยุดยาคาร์บามาซีพีนหรือยาอื่นๆ ที่กระตุ้นให้เกิด CYP 3A4/P-Glycoprotein (P-GP) แพทย์จะต้องประเมินขนาดยาริเลปติดอีกครั้ง

ฟลูออกซีทีนและพารารอกซีทีน สารยับยั้ง CYP 2D6 จะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของริสเพอริโดน และน้อยลงสำหรับส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต

เป็นที่เชื่อกันว่าสารยับยั้ง CYP 2D6 อื่นๆ เช่น ควินิดีน อาจส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาของริสเพอริโดนในลักษณะเดียวกัน เมื่อเริ่มหรือหยุดการประสานงานกับฟลูอกซีทีนหรือพารอกซีทีน แพทย์จะต้องประเมินขนาดยาริเลปติดอีกครั้ง

Verapamil ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 และ P-GP ช่วยเพิ่มระดับริสเพอริโดนในพลาสมา

กาแลนทามีนและโดเนเปซิลไม่แสดงผลทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของริสเพอริโดนและต่อส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต

ฟีโนไทอาซีน ยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบ และตัวบล็อกเบต้าบางชนิดสามารถเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของริสเพอริโดน แต่สำหรับส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต

Amitriptyline ไม่ส่งผลต่อการเปลี่ยนแปลงของ Risperidone หรือส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต ไซเมทิดีนและรานิทิดีนช่วยเพิ่มการดูดซึมของริสเพอริโดน แต่สำหรับส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต จะเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย

อีริโธรมัยซินซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 ไม่เปลี่ยนจลนพลศาสตร์ของริสเพอริโดนหรือส่วนผสมที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต

การใช้ยากระตุ้นทางจิตร่วมกัน (เช่น เมทิลเฟนิเดต) ร่วมกับยาริเลปติดในเด็กและวัยรุ่นไม่เปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงหรือประสิทธิผลของยาริเลปติด

เกี่ยวกับการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุ ภาวะสมองเสื่อม เมื่อใช้ควบคู่กับ Furosemide โปรดดูส่วนที่ต้องระวัง

อย่าใช้ rileptid แบบรับประทานร่วมกับปาลิเพอริโดนพร้อมกัน เนื่องจากคาลิเพอริโดนเป็นสารเมตาบอลิซึมที่มีฤทธิ์ของริสเพอริโดน และการรวมกันของยาทั้งสองชนิดนี้สามารถนำไปสู่การเพิ่มการสัมผัสต่อฤทธิ์ต้านโรคจิตได้

เด็ก ๆ: การศึกษาปฏิสัมพันธ์จะดำเนินการกับผู้ใหญ่เท่านั้น

การเก็บรักษา

เก็บยาไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิม ให้พ้นมือเด็ก

วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ