Thuốc Rileptid 2mg Egis Pharma điều trị tâm thần phân liệt cấp và mãn tính (6 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Risperidone
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Risperidone | 2mg |
Công dụng
chỉ định
Thuốc Rileptid Egis được chỉ định trong các trường hợp sau:
Điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Rileptid được dùng để điều trị hàng nhạy cảm ở mức độ nặng trong rối loạn lưỡng cực.
Rileptid được chỉ định trong điều trị ngắn hạn (đến 6 tuần) tình trạng hung hăng kéo dài ở bệnh nhân sa sút trí tuệ vừa nặng do bệnh Alzheimer mà không đáp ứng với các biện pháp không dùng thuốc và khi có nguy cơ gây hại cho bản thân hoặc người khác.
Rileptid được sử dụng để điều trị các triệu chứng gây hấn kéo dài trong thời gian ngắn (lên đến 6 tuần) khi có rối loạn hành vi ở trẻ em từ 5 tuổi trở lên và ở những người trẻ có trí thông minh hoạt động dưới mức trung bình hoặc chậm phát triển tâm thần theo tiêu chuẩn DSM-IV, là những người mà mức độ nghiêm trọng của các rối loạn hung hăng khác hoặc các rối loạn khác cần dùng thuốc.
Điều trị bằng thuốc phải là một phần không thể giải thích được của một phác đồ điều trị toàn diện hơn, bao gồm cả sự can thiệp về mặt xã hội và giáo dục.
Risperidone nên được chỉ định bởi chuyên gia thần kinh nhi khoa và tâm lý trẻ em hoặc thanh thiếu niên hoặc bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn hành vi ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Dược lý
Nhóm tác dụng dược lý, thuốc chống hướng tâm thần khác.
Mã ATC: n05a xos
Dược lý học: Risperidone là thuốc đối kháng dopaminergic chọn lọc với các đặc tính đặc hiệu. Thuốc có ái lực cao với serotonin 5-HT2 và Dopamine D2.
Risperidone cũng gắn vào thụ thể alpha-adrenergic và có ái lực thấp hơn với thụ thể histamine H1 và thụ thể alpha1-adrenergic. Risperidone không có ái lực với thụ thể Cholinergic. Mặc dù Risperidone là chất đối kháng mạnh với D2, được coi là cải thiện các triệu chứng tích cực của bệnh tâm thần phân liệt, nhưng thuốc ít bị ức chế khi vận động và ít có khả năng giữ lại các thuốc chống loạn thần.
Chất đối kháng cân bằng giữa serotonin và dopamine trung tâm có thể làm giảm nguy cơ tác dụng phụ của thuốc trừ sâu và mở rộng hoạt động điều trị đối với các triệu chứng tiêu cực và triệu chứng cảm xúc của bệnh tâm thần phân liệt.
Dược động học
Risperidone được chuyển hóa thành 9-hydroxy-risperidone, có hoạt tính dược lý tương tự Risperidone.
Risperidone được hấp thu hoàn toàn sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 1 đến 2 giờ.
Tỷ lệ sử dụng tuyệt đối khi uống Risperidone là 70% (CV=25%). Sinh khả dụng tương đối khi dùng viên Risperidone là 94% (CV=10%) so với dạng dung dịch.
Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn nên có thể uống Risperidone cùng với thức ăn hoặc không. Trạng thái cân bằng động của Risperidone đạt được trong vòng 1 ngày ở hầu hết bệnh nhân. Trạng thái cân bằng động của 9-hydroxyrisperidone đạt được trong vòng 4-5 ngày sau khi dùng thuốc.
Risperidone được phân phối nhanh chóng. Thể tích phân bố là 1-2 l/kg. Trong huyết tương, Risperidone liên kết với albumin và glycoprotein axit alpha1. Tỷ lệ risperidone liên kết với protein huyết tương là 90%, của 9-Hydroxy-Risperidon là 77%.
Risperidone được chuyển đổi bởi CYP 2D6 thành 9-hydroxy-risperidone, đây là một hoạt tính dược lý tương tự như Risperidone. Risperidone cùng với 9-Hydroxy-Risperidone tạo ra hoạt động chống loạn thần. Hóa chất CYP 2D6 mạnh sẽ nhanh chóng chuyển Risperidone thành 9-hydroxy-risperidone, trong khi chất chuyển hóa CYP 2D6 yếu thì ngược lại.
Các chất chuyển hóa mạnh tạo ra nồng độ Risperidone thấp hơn và nồng độ 9-hydroxy-risperidone cao hơn các chất chuyển hóa yếu, nhưng dược động học kết hợp của Risperidone và 9-Hydroxy-Rperidone (có nghĩa là thành phần này có hoạt tính chống loạn thần), sau các liều duy nhất và liều lặp lại, tương tự ở các chất chuyển hóa mạnh và yếu 206.
Một con đường chuyển hóa khác của Risperidone là khử Alkyl. Trong các nghiên cứu in vitro ở người, gan nhỏ đã chỉ ra rằng Risperidone ở nồng độ lâm sàng thích hợp không ức chế quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi cytochrome P450 ISOenzym, bao gồm CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 208/9/10, CYP 206, CYP 2E1, CYP 3A4 và CYP 3A5. Một tuần sau khi dùng thuốc, 70% liều dùng được thải qua nước tiểu và 14% qua phân. Trong nước tiểu, risperidone cùng với 9-hydroxy-risperidone tương ứng với 35-45% lượng thuốc.
Phần còn lại là chất chuyển hóa không có hoạt tính. Sau khi bệnh nhân tâm thần dùng thuốc, Risperidone sẽ bị thải trừ với thời gian bán thải. Thời gian bán hủy của 9-hydroxy-risperidone và thành phần thuốc có tác dụng chống loạn thần là 24 giờ.
Nồng độ Risperidone trong huyết tương tỷ lệ thuận với liều dùng trong khoảng liều điều trị.
Một nghiên cứu dùng liều duy nhất ở người cao tuổi cho thấy nồng độ trung bình trong máu của hoạt động chống loạn thần cao hơn 43%, thời gian bán hủy dài hơn 38% và việc loại bỏ hoạt động chống loạn thần đã giảm 30%.
Ở bệnh nhân suy thận, nồng độ trong huyết tương của các thành phần có hoạt tính chống loạn thần cao hơn và sự đào thải các thành phần có hoạt tính chống loạn thần giảm trung bình trên 60%. Nồng độ risperidone trong huyết tương là bình thường ở bệnh nhân suy gan, nhưng thành phần risperidone tự do trung bình trong huyết tương tăng khoảng 35%.
Dược động học của Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone và các thành phần có tác dụng chống loạn thần ở trẻ em tương tự như người lớn.
Phân tích động lực dân số cho thấy không có tác động rõ ràng nào về giới tính, chủng tộc hoặc thói quen hút thuốc đối với dược động học hoặc hoạt động chống loạn thần của Risperidone.
Trước khi dùng Thuốc Rileptid 2mg Egis Pharma điều trị tâm thần phân liệt cấp và mãn tính (6 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Rileptid dùng để uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của Rileptid.
Liều dùng
tâm thần phân liệt
Người lớn
Có thể uống Rileptid ngày 1 lần hoặc ngày 2 lần. Phải bắt đầu với liều Risperidone 2 mg/ngày.
Vào ngày thứ hai, có thể tăng liều lên 4 mg. Liều lượng sau đó có thể được điều chỉnh bởi các cá nhân nếu cần thiết. Phần lớn bệnh nhân dùng liều hàng ngày là 4 và 6 mg.
Giai đoạn thăm dò liều lượng chậm hơn, liều khởi đầu và liều duy trì thấp hơn có thể phù hợp hơn với một số bệnh nhân.
Liều trên 10 mg/ngày không cho thấy hiệu quả cao hơn liều thấp hơn và có thể làm tăng thêm các triệu chứng của tháp ngoại. Chưa đánh giá được độ an toàn của liều cao hơn 16 mg/ngày nên không nên sử dụng các liều này.
Người già
Nên bắt đầu với liều khởi đầu là 0,5 mg uống 2 lần/ngày. Liều này có thể được điều chỉnh theo từng cá nhân lên tới 1-2 mg hai lần một ngày, mỗi lần tăng 0,5 mg hai lần một ngày.
Trẻ em
Không sử dụng Risperidone cho trẻ em dưới 18 tuổi bị tâm thần phân liệt vì thiếu dữ liệu về hiệu quả.
Các cuộc tấn công trong rối loạn lưỡng cực
Người lớn
Phải dùng Rileptid ngày 1 lần, bắt đầu với liều risperidone 2 mg. Nếu cần điều chỉnh liều, khoảng cách điều chỉnh không được ngắn hơn 24 giờ và tăng 1 mg mỗi lần. Risperidone có thể được sử dụng với liều khoảng 1 - 6 mg mỗi ngày để tối ưu hóa hiệu quả và khả năng dung nạp của người bệnh. Liều hàng ngày không quá 6 mg mỗi ngày ở bệnh nhân bị cơn hưng cảm.
Giống như tất cả các phương pháp điều trị triệu chứng khác, việc sử dụng Rileptid lâu dài phải được đánh giá liên tục.
Người già
Nên bắt đầu với liều khởi đầu là 0,5 mg hai lần một ngày. Liều này có thể được điều chỉnh theo từng cá nhân lên tới 1 - 2 mg hai lần một ngày, với mỗi lần tăng 0,5 mg hai lần một ngày. Vì kinh nghiệm lâm sàng ở người cao tuổi còn hạn chế nên cần phải thận trọng.
Trẻ em
Không sử dụng Risperidone cho trẻ em dưới 18 tuổi bị cơn manicular do rối loạn lưỡng cực do thiếu dữ liệu về hiệu quả.
sự gây hấn kéo dài ở bệnh nhân sa sút trí tuệ vừa trở nên nghiêm trọng do bệnh Alzheimer
Nên bắt đầu với liều khởi đầu là 0,25 mg hai lần một ngày. Nếu cần thiết, liều lượng có thể được điều chỉnh theo từng cá nhân với mỗi lần tăng 0,25 mg hai lần một ngày, nhưng thường không quá hai ngày một lần. Liều tối ưu cho hầu hết bệnh nhân là 0,5 mg hai lần một ngày. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần liều 1 mg hai lần một ngày.
Không sử dụng Rileptid quá 6 tuần ở những bệnh nhân có tính hung hăng liên tục do bệnh trí tuệ Alzheimer. Trong khi điều trị phải đánh giá bệnh nhân thường xuyên và đều đặn, nhu cầu kéo dài thời gian điều trị phải được đánh giá lại.
rối loạn hành vi
Trẻ em và thanh thiếu niên từ 5 đến 18 tuổi
Nên dùng liều khởi đầu 0,5 mg mỗi ngày một lần nếu có cân nặng hoặc trên 50 kg. Nếu cần thiết, liều lượng có thể được điều chỉnh theo từng cá nhân với mỗi lần tăng 0,5 mg mỗi ngày một lần, nhưng thường không quá hai ngày một lần.
Liều tối ưu cho hầu hết bệnh nhân là 1 mg mỗi ngày một lần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể chỉ cần 0,5 mg mỗi ngày một lần trong khi những người khác có thể cần 1,5 mg mỗi ngày một lần.
Đối với bệnh nhân nặng dưới 50 kg, liều khởi đầu nên bắt đầu là 0,25 mg mỗi ngày một lần. Nếu cần, liều lượng có thể được điều chỉnh theo từng cá nhân với mỗi lần tăng 0,25 mg mỗi ngày một lần, nhưng thường không tốt hơn hai ngày so với mối. Liều tối ưu cho hầu hết bệnh nhân là 0,5 mg mỗi ngày một lần.
Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể chỉ cần 0,25 mg một lần/ngày trong khi những bệnh nhân khác có thể cần 0,75 mg một lần/ngày. Giống như tất cả các phương pháp điều trị triệu chứng khác, việc sử dụng Rileptid lâu dài phải được đánh giá liên tục.
Không sử dụng Rileptid cho trẻ dưới 5 tuổi vì chưa có kinh nghiệm điều trị trẻ dưới 5 tuổi mắc bệnh này.
suy thận và suy gan
Bệnh nhân suy thận có khả năng đào thải các thuốc có tác dụng chống loạn thần kém hơn người lớn có chức năng thận bình thường. Bệnh nhân suy giảm chức năng gan do thành phần risperidone tự do trong huyết tương tăng lên.
Bất kể chỉ định điều trị nào, liều khởi đầu và liều tiếp theo phải giảm một nửa và việc thăm dò liều phải tiến hành chậm hơn ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
Hãy thận trọng khi sử dụng Rileptid cho những bệnh nhân này. Khi ngừng thuốc nên giảm liều từ từ. Các triệu chứng ngừng thuốc cấp tính, bao gồm buồn nôn, nôn, đổ mồ hôi và mất ngủ hiếm khi được báo cáo sau khi ngừng thuốc chống loạn thần đột ngột ở liều cao (xem phần tác dụng phụ).
cũng có thể tái phát các triệu chứng tâm thần và có báo cáo về rối loạn tiểu không tự chủ (như ngồi, bồn chồn, loạn sản cơ và loạn sản).
Chuyển từ các thuốc chống loạn thần khác: Khi thích hợp, khi bắt đầu sử dụng Rileptid, nên ngừng điều trị từ từ trước đó. Ngoài ra, nếu thích hợp, khi chuyển từ thuốc chống loạn thần có tác dụng lâu dài, nên bắt đầu điều trị bằng Rileptid ở lần tiêm tiếp theo. Sự cần thiết phải tiếp tục sử dụng thuốc điều trị Parkinson định kỳ để được đánh giá lại.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?
Triệu chứng
Nói chung, các dấu hiệu và triệu chứng được báo cáo là do tăng quá mức các tác dụng dược lý đã biết của Risperidone. Bao gồm gà và an thần, nhịp tim nhanh và huyết áp thấp, và các triệu chứng ngoại khoa. Khi dùng quá liều, khoảng QT kéo dài và co giật đã được báo cáo. Các triệu chứng xoắn đỉnh điểm đã được báo cáo trong trường hợp dùng quá liều risperidone và paroxetine.
Trong trường hợp quá liều cấp tính, cần xem xét khả năng liên quan đến nhiều loại thuốc.
Xử lý
Thiết lập và duy trì không khí trong lành, đồng thời đảm bảo đủ oxy và thông gió.
Chỉ xem xét rửa dạ dày (sau khi đặt khí quản nếu bệnh nhân hôn mê và sử dụng than hoạt tính với thuốc nhuận tràng khi dùng thuốc xảy ra sớm hơn chưa đầy một giờ). Việc theo dõi tim phải được bắt đầu ngay lập tức và phải bao gồm việc theo dõi liên tục điện tâm đồ để phát hiện tỷ lệ phần trăm có thể xảy ra.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Rileptid. Vì vậy cần phải có biện pháp hỗ trợ phù hợp. Hạ huyết áp và tuần hoàn phải được điều trị bằng các biện pháp thích hợp như truyền tĩnh mạch và/hoặc dùng thuốc kích thích thần kinh giao cảm.
Trong trường hợp có triệu chứng nặng ở nước ngoài, dùng thuốc chống tiết cholin. Phải tiếp tục theo dõi, theo dõi cho đến khi bệnh nhân bình phục.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Rileptide 2 mg Egis, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Các phản ứng có hại của thuốc được báo cáo phổ biến nhất (tỷ lệ ≥ 10%) là hội chứng Parkinson, đau đầu và mất ngủ.
Sau đây là tất cả các phản ứng bất lợi do thuốc được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và trong quá trình hậu mãi. Các thuật ngữ và tỷ lệ sau được áp dụng: Rất phổ biến ( ≥ 1/10), phổ biến ( ≥ 1/100 đến
Ở mỗi nhóm vết mổ, tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng.
Các phản ứng có hại do thuốc gây ra theo từng cơ quan và tỷ lệ xảy ra.
Nhiễm trùng và ký sinh trùng
Hệ máu và bạch huyết
Hệ thống miễn dịch
Nội tiết
Trao đổi chất và dinh dưỡng
Tinh thần
Hệ thần kinh
tai và mê hoặc
trái tim
Mạch máu
Hô hấp, ngực và trung thất
Tiêu hóa
Gan
Hiếm: vàng da.
Da và mô dưới da
Cơ xương và mô liên kết
Thận và đường tiết niệu
mang thai, sau sinh và chu sinh
Hệ thống sinh sản và vú
Tác dụng phụ toàn thân và tại nơi dùng thuốc
Thử nghiệm
Trong một số trường hợp, tăng prolactin trong máu có thể dẫn đến phì đại ngực ở nam giới, rối loạn kinh nguyệt, vô kinh, tiết sữa.
Có thể có một phần trăm rối loạn: hội chứng Parkinson (tăng tiết nước bọt, cứng cơ, hội chứng Parkinson, chảy nước dãi, cơ cứng như bánh xe răng cưa, cử động chậm, giảm chức năng tập thể dục, khuôn mặt giống như mặt nạ, cơ bắp, cơ cứng, cơ cứng, cơ cứng, cơ thể Parkinson, rễ mũi bất thường) chân không trên ghế), run tay chân, loạn sản (cơ co giật, nhảy múa, nhảy múa và rung cơ), rối loạn cơ bắp.
Rối loạn cơ bao gồm rối loạn cơ, co giật cơ, tăng trương lực, vẹo cổ, cơ trái phép, co thắt, co thắt mí mắt, nhãn, liệt, co giật mặt, co giật thanh quản, trương lực cơ, co giật cong miệng, co thắt bên hông, co giật lưỡi và cứng hàm. Chạy bao gồm run tay chân và run do Parkinson khi nghỉ ngơi. Lưu ý có nhiều hơn những triệu chứng đã được liệt kê nhưng chưa hẳn là do nguồn gốc của chùa.
Sau đây là danh sách các phản ứng bất lợi khác vì Risperidone đã được xác định là phản ứng bất lợi vì thuốc được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với risperidone tiêm có tác dụng kéo dài, nhưng những phản ứng này không được coi là bất lợi do thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng với Risperidone đường uống. Bảng này bất kể các phản ứng phụ do thuốc điển hình ở dạng bào chế tiêm khi sử dụng risperidone tiêm có tác dụng lâu dài.Các phản ứng có hại của thuốc do thuốc khác gây ra được báo cáo khi dùng Risperidone tiêm dưới dạng tác dụng kéo dài nhưng không thấy khi dùng Risperidone, sắp xếp theo từng cơ quan.
Xét nghiệm: giảm cân, gamma-glutamyltransferase, men gan.
Tim: Nhịp tim chậm.
Máu và bạch huyết: giảm bạch cầu.
Hệ thần kinh: Nhận thức, co giật.
mặt: mí mắt co thắt.
Trong và mê hoặc: chóng mặt.
Tiêu hóa: đau răng, co thắt lưỡi.
Da và mô dưới da: bệnh chàm.
Cơ xương, mô liên kết và xương: đau mông.
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm trùng đường hô hấp dưới, nhiễm trùng, viêm ruột, áp xe dưới da.
Chấn thương và ngộ độc: té ngã.
mạch máu: tăng huyết áp.
Tổng quát và tại chỗ dùng thuốc: Đau.
Tâm thần: trầm cảm.
Tác dụng của nhóm thuốc
Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, hiếm khi có báo cáo về khoảng QT kéo dài trong giai đoạn hậu mãi của Risperidone. Các tác dụng phụ khác về tim, liên quan đến nhóm thuốc, được thấy với các thuốc chống loạn thần làm kéo dài khoảng QT bao gồm rối loạn nhịp thất, ung thư, tử vong nhanh nhất, đột ngột, ngừng tim và xoắn.
tăng cân
Tỷ lệ bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tâm thần phân liệt được điều trị bằng risperidone và giả dược với trọng lượng cơ thể tăng 27% so với tập hợp những nơi có nơi kiểm soát tử vong kéo dài từ 6 đến 8 tuần, cho thấy tốc độ tăng cân ở nhóm Risperidone lớn hơn một cách đáng kể (18%) so với nhóm dùng giả dược (9%).
Thông qua một loạt nghiên cứu kiểm soát chất béo kéo dài 3 tuần ở bệnh nhân trưởng thành mắc chứng hưng cảm cấp tính, tốc độ tăng cân ở mốc tăng 27% tương đương với nhóm Risperidone (2,5%) và nhóm giả dược (2,4%), và cao hơn một chút ở nhóm đối chứng (3,5%).
Trong các nghiên cứu kéo dài ở nhóm trẻ em và thanh thiếu niên bị rối loạn hành vi và các rối loạn hung hãn khác, với mức tăng cân trung bình là 1,3 kg sau 12 tháng điều trị.
Mức tăng cân dự kiến bình thường ở trẻ từ 5-12 tuổi là 3-5 kg/năm. Từ 12-16 tuổi, mức tăng nói trên được duy trì từ 3 đến 5 kg/năm ở bé gái, trong khi ở trẻ nam là khoảng 5 kg/năm.
Thông tin thêm về các nhóm bệnh nhân đặc biệt
Các phản ứng bất lợi của thuốc được báo cáo xảy ra nhiều hơn ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng mất trí nhớ hoặc trẻ em so với nhóm người lớn, được mô tả dưới đây:
Bệnh nhân cao tuổi sa sút trí tuệ: Ở bệnh nhân cao tuổi sa sút trí tuệ, thiếu máu não thoáng qua và đột quỵ là những phản ứng bất lợi do thuốc gặp trong thử nghiệm lâm sàng với tỷ lệ lần lượt là 1,4% và 1,5%. Ngoài ra, các phản ứng có hại của thuốc sau đây được báo cáo với tỷ lệ 25% ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng mất trí nhớ và ít nhất gấp đôi ở các nhóm người lớn khác: nhiễm trùng đường tiết niệu, phù ngoại biên, ngủ và ho.
Bệnh nhân trẻ em: Các phản ứng bất lợi sau đây được báo cáo ở mức 25% ở bệnh nhân trẻ em (5 đến 17 tuổi) và ít nhất gấp đôi trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn: Ngủ/an thần, mệt mỏi, nhức đầu, thèm ăn, nôn mửa, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nghẹt mũi, đau bụng, chóng mặt, mạch, chơi chữ
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Rileptid Egis chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng
Tư thế hạ huyết áp
Do thuốc chẹn alpha của Risperidone, có thể xảy ra tình trạng hạ huyết áp (tư thế thẳng đứng), đặc biệt ở giai đoạn đầu khi khám phá liều lượng. Hạ huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng đã được ghi nhận trong giai đoạn hậu mãi khi dùng Risperidone cùng lúc với bệnh tăng huyết áp. Hãy thận trọng khi sử dụng Rileptid cho những người mắc bệnh tim mạch (như suy tim, nhồi máu cơ tim, lây truyền bất thường, mất nước, thể tích máu hoặc bệnh mạch máu não) và phải khám phá liều lượng từ từ theo khuyến cáo (xem liều lượng và cách sử dụng). Việc giảm liều phải được xem xét nếu có tụt huyết áp.
Huyết khối tĩnh mạch
Đã có báo cáo về huyết khối tĩnh mạch khi dùng thuốc chống loạn thần. Do bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống loạn thần thường có yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch nên trước và trong khi sử dụng Rileptid phải xác định mọi nguy cơ huyết khối tĩnh mạch và phải áp dụng các biện pháp phòng ngừa.
Rối loạn chức năng muộn/Triệu chứng của triệu chứng ngoại khóa
Các thuốc có đặc tính đối kháng thụ thể dopamin có liên quan đến nguyên nhân gây ra chứng loạn sản muộn với đặc điểm là các cử động không tự chủ, chủ yếu là tự chủ của lưỡi và/hoặc mặt.
Sự xuất hiện của các triệu chứng bên ngoài là yếu tố nguy cơ gây ra chứng loạn sản muộn. Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của chứng loạn sản muộn, cần cân nhắc việc dừng tất cả các loại thuốc chống loạn thần.
Hội chứng thần kinh ác tính
Hội chứng an thần kinh ác tính, đặc trưng bởi sốt cao, cơ, dây thần kinh, mất ổn định, thay đổi ý thức và tăng nồng độ creatine trong huyết thanh đã được báo cáo xảy ra khi dùng thuốc chống loạn thần. Các dấu hiệu khác có thể bao gồm Myoglobin-Nurt (sợi cơ) và suy thận cấp. Trong trường hợp này, phải dừng tất cả các loại thuốc chống loạn thần, kể cả Rileptid.
Bệnh Parkinson và bệnh mất trí nhớ có thể nguy hiểm
Các bác sĩ phải cân nhắc lợi ích và tác hại khi kê đơn thuốc chống loạn thần, trong đó có risperidone, cho bệnh nhân mắc bệnh Parkinson hoặc chứng sa sút trí tuệ có thể nguy hiểm. Bệnh Parkinson có thể trầm trọng hơn nếu sử dụng Risperidone. Cả hai nhóm bệnh nhân đều có thể làm tăng nguy cơ mắc thuốc an thần kinh ác tính cũng như tăng độ nhạy cảm với thuốc chống loạn thần; Những bệnh nhân này không được chấp nhận vào thử nghiệm lâm sàng. Các biểu hiện của sự nhạy cảm tăng lên có thể bao gồm tư thế hỗn hợp, vô tri, không ổn định với nhiều lần té ngã, bên cạnh các triệu chứng của đồng tử.
Tăng đường huyết
Tình trạng tăng đường huyết hoặc tiểu đường nặng hơn đã được báo cáo trong một số rất hiếm trường hợp dùng risperidone. Cần có sự theo dõi lâm sàng thích hợp ở bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường.
Hyperlactin trong máu
Các nghiên cứu mô cho thấy sự phát triển của tế bào trong khối u vú ở người có thể được kích thích bởi prolactin. Mặc dù chưa được chứng minh rõ ràng có liên quan đến việc sử dụng thuốc chống loạn thần trong các nghiên cứu lâm sàng và dịch tễ học, nhưng cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử liên quan. Thận trọng khi dùng Rileptide cho bệnh nhân đang tăng prolactin trong máu và bệnh nhân có thể có khối u tùy thuộc vào prolactin.
qt kéo dài
QT kéo dài hiếm khi được báo cáo trong quá trình hậu mãi. Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi kê đơn Risperidone cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, trong gia đình có tiền sử QT kéo dài, nhịp tim chậm hoặc rối loạn điện giải (hạ kali máu, giảm magie máu), vì có thể tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và khi kết hợp với các thuốc kéo dài QT.
co giật
Thận trọng khi dùng Rileptid cho bệnh nhân bị co giật hoặc các bệnh khác có thể làm giảm ngưỡng co giật.
Đau dương vật
Có thể bị đau dương vật khi sử dụng Rileptide do thụ thể giao cảm của alpha của thuốc.
Điều hòa
Thuốc chống loạn thần được cho là khiến cơ thể mất khả năng giảm nhiệt độ trung tâm. Cần có sự chăm sóc thích hợp khi đặt hàng Rileptid cho những bệnh nhân có thể gặp các tình huống góp phần làm tăng nhiệt độ trung tâm cơ thể, chẳng hạn như cử động rất nóng, môi trường rất nóng, sử dụng thuốc có hoạt tính kháng cholin hoặc mất nước.
tá dược
Rileptid có chứa lactose. Không sử dụng thuốc này nếu bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp không dung nạp được galactose, thiếu hụt lactase lactase.
Sử dụng ma túy cho trẻ em và thanh thiếu niên
Trước khi chỉ định Risperidone cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên bị rối loạn hành vi, những bệnh nhân này phải được đánh giá đầy đủ về nguyên nhân thực sự hoặc xã hội của hành vi gây hấn như đau đớn hoặc nhu cầu không phù hợp từ môi trường.
Phải theo dõi tác dụng an thần của Risperidone ở nhóm bệnh nhân này vì có thể gây ảnh hưởng đến khả năng học tập. Việc thay đổi thời gian sử dụng Risperidone có thể cải thiện tác động của thuốc an thần lên sự chú ý của trẻ em và thanh thiếu niên.
Risperidone làm tăng cân nặng và chỉ số khối lượng trung bình (BMI). Sự thay đổi chiều cao trong các nghiên cứu mở đầu dài hạn nằm trong chuẩn dự kiến của từng lứa tuổi. Hiệu quả của việc điều trị lâu dài bằng Risperidone đối với sự phát triển giới tính và chiều cao chưa được nghiên cứu đầy đủ.
Vì tác dụng của prolactin kéo dài prolactin kéo dài sự phát triển và tăng trưởng giới tính ở trẻ em và thanh thiếu niên nên cần xem xét đánh giá lâm sàng thường xuyên về tình trạng nội tiết, bao gồm chiều cao, cân nặng, trưởng thành tình dục, theo dõi kinh nguyệt và các tác dụng khác có thể là do prolactin.
Trong khi điều trị bằng Risperidone, phải khám thường xuyên để tìm các triệu chứng lạ và các rối loạn vận động khác.
Về liều lượng cụ thể được khuyến nghị cho trẻ em và thanh thiếu niên, hãy xem liều lượng và cách sử dụng.
Uống thuốc cho người già: Người cao tuổi mắc bệnh sa sút trí tuệ. Về tỷ lệ tử vong chung: Người cao tuổi bị sa sút trí tuệ khi sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình có tỷ lệ tử vong tăng so với nhóm giả dược, khi phân tích tổng hợp 17 xét nghiệm với thuốc chống loạn thần không điển hình, trong đó có Risperidone. Ở vị trí kiểm soát của risperidone ở nhóm bệnh nhân này, tỷ lệ tử vong là 4,0% ở nhóm Risperidone so với 3,1% ở nhóm giả dược. Tỷ lệ chênh lệch (khoảng tin cậy chính xác 95%) là 1,21 (0,7-2,1). Độ tuổi trung bình (khoảng tuổi) của bệnh nhân tử vong là 86 tuổi (khoảng 67-100 tuổi).
Dữ liệu từ hai nghiên cứu quan sát quy mô lớn cho thấy ở người cao tuổi bị mất trí nhớ và được điều trị bằng thuốc chống loạn thần thông thường cũng có nguy cơ tử vong cao hơn so với những người không được điều trị. Không có dữ liệu đầy đủ để ước tính chắc chắn về độ chính xác của rủi ro này và không biết nguyên nhân làm tăng rủi ro. Nếu xem xét một số đặc điểm của bệnh nhân, mức độ có thể được cho là do thuốc tâm thần làm tăng nguy cơ tử vong trong các nghiên cứu được mô tả.
Rileptid không được phép điều trị rối loạn hành vi do suy giảm trí tuệ.
Dùng đồng thời với Furosemide: Trong thử nghiệm đối chứng trước khi dùng Risperidone ở người cao tuổi, tỷ lệ tử vong ở nhóm dùng Furosemide cùng với Risperidone cao hơn (7,3%; Tuổi trung bình 89, khoảng 75-97 tuổi) so với nhóm dùng riêng risperidone (3,1%; Tuổi trung bình 84, khoảng 70-96) hoặc nhóm Furosemide. (4,1%; tuổi trung bình 80, khoảng 67-90 tuổi). Sự gia tăng tỷ lệ tử vong ở những bệnh nhân sử dụng Furosemide cùng với Risperidone được nhận thấy ở hai trong bốn thử nghiệm lâm sàng. Việc sử dụng Risperidone cùng lúc với các thuốc lợi tiểu khác (chủ yếu là thuốc lợi tiểu thiazide liều thấp) không cho kết quả tương tự.
Người ta không biết cơ chế sinh lý bệnh nào có thể giải thích phát hiện này và không có mô hình nào về nguyên nhân tử vong. Tuy nhiên, trước khi quyết định sử dụng thuốc cần thận trọng, cân nhắc lợi ích và tác hại khi phối hợp hoặc dùng cùng lúc với thuốc lợi tiểu mạnh. Khi dùng đồng thời Risperidone với các thuốc lợi tiểu khác không thấy tăng tỷ lệ tử vong. Bất kể phương pháp điều trị nào, mất nước là yếu tố nguy cơ chung gây tử vong và do đó cần thận trọng để tránh những bệnh nhân cao tuổi mắc chứng mất trí nhớ.
Bất lợi trên mạch máu não: Thay vì kiểm soát tử vong ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ, tỷ lệ về các biến cố bất lợi ở mạch não như đột quỵ (kể cả tử vong) và thiếu máu não ở bệnh nhân dùng Risperidone cao hơn đáng kể (khoảng 3 lần) (trung bình là 85 tuổi, khoảng 85 tuổi). Các số liệu tổng hợp từ sáu nghiên cứu kiểm soát chất béo, chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi), mắc chứng sa sút trí tuệ, cho thấy các tác dụng phụ trên mạch máu não (bao gồm cả nặng và không nặng) xảy ra ở 3,3% (33/1009) bệnh nhân dùng Risperidone và 1,2% (8/712) bệnh nhân dùng giả dược. Tỷ lệ chênh lệch (khoảng tin cậy chính xác 95%) là 2,96 (1,34, 7,50). Người ta chưa biết cơ chế của nguy cơ này tăng lên. Không thể loại trừ khả năng tăng nguy cơ đối với các loại thuốc chống loạn thần khác hoặc ở những bệnh nhân khác.
Thận trọng khi sử dụng Rileptid cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ đột quỵ. Nguy cơ bất lợi về nhược điểm mạch máu não cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân mắc chứng sa sút trí tuệ ở dạng kết hợp hoặc loại mạch máu khi so sánh với bệnh suy giảm trí tuệ Alzheimer, vì vậy những bệnh nhân bị suy giảm trí tuệ ở các dạng khác mắc bệnh Alzheimer không sử dụng Risperidone.
Các bác sĩ cần đánh giá lợi ích và tác hại khi dùng Rileptid cho bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ, chú ý đến yếu tố dự đoán nguy cơ đột quỵ cho từng bệnh nhân. Người bệnh/người chăm sóc phải chú ý báo ngay các dấu hiệu, triệu chứng bất lợi mà người bệnh có thể mắc phải, chẳng hạn như chợt thấy người yếu ớt, tê liệt mặt, tay, chân, khó nói hoặc khó nhìn. Phải cân nhắc không trì hoãn mọi lựa chọn điều trị, kể cả việc đình chỉ Risperidone.
Chỉ sử dụng Rileptid trong thời gian ngắn khi có biểu hiện hung hãn kéo dài ở bệnh nhân sa sút trí tuệ vừa nặng do bệnh Alzheimer để bổ sung cho các biện pháp không dùng thuốc khi các biện pháp này không hiệu quả hoặc chỉ hạn chế và khi có nguy cơ bệnh nhân tự làm hại mình hoặc người khác. Phải đánh giá lại bệnh nhân thường xuyên, đánh giá lại nhu cầu lâu dài.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Rileptid có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do khả năng tác động lên hệ thần kinh và thị giác (xem các tác dụng không mong muốn).
Vì vậy khuyến cáo bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ mức độ nhạy cảm của từng cá nhân.
Mang thai
trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm risperidone) trong ba tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ bị các phản ứng bất lợi bao gồm các triệu chứng chùa và/hoặc bỏ thuốc, mức độ nghiêm trọng và thời gian kéo dài của các triệu chứng này có thể thay đổi sau khi sinh.
Đã có báo cáo về tình trạng hưng phấn, tăng trương lực, giảm trương lực, run tay chân, ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Vì vậy, phải theo dõi cẩn thận trẻ sơ sinh.
Không sử dụng Rileptid khi mang thai trừ khi thực sự cần thiết. Nếu cần dừng thuốc khi đang mang thai thì không nên dừng đột ngột.
Thời kỳ cho con bú
Trong các nghiên cứu trên động vật, Risperidone và 9-Hydroxy-Risperidone được tiết vào sữa mẹ. Người ta đã chứng minh rằng Risperidone và 9-Hydroxy-Risperidone cũng được tiết vào sữa mẹ với một lượng nhỏ.
Không có dữ liệu về phản ứng bất lợi xảy ra ở trẻ bú sữa mẹ. Vì vậy, cần cân nhắc lợi ích của việc cho con bú với nguy cơ có con.
Thuốc tương tác
cũng như với các thuốc chống loạn thần khác, vì vậy hãy cẩn thận khi kê đơn Risperidone cùng với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như La chống loạn nhịp tim (như Quinidine, Dysopiramide, Procainamide), thuốc chống loạn nhịp III (như Amiodarone, Sotalol), thuốc chống loạn nhịp ba tuyến (như Quinidine, Dysopiramide, Procainamide). Thuốc (chẳng hạn như Amitride). Thuốc chống trầm cảm bốn vòng (như Mappotiline), một số loại thuốc kháng histamine, thuốc chống loạn thần khác, một số loại thuốc sốt rét (như Chinice và Mefloquine), và với các loại thuốc gây mất cân bằng điện giải (hạ kali, cường độ cao), nhịp tim chậm hoặc thuốc ức chế ức chế chuyển hóa risperidone ở gan. Danh sách này chỉ được liệt kê nhưng chưa đầy đủ.
Khả năng rileptid ảnh hưởng đến các loại thuốc khác
Thận trọng khi phối hợp Risperidone với các thuốc tác dụng lên trung tâm bao gồm rượu, thuốc phiện, thuốc kháng histamine và thuốc benzodiazepine do tăng nguy cơ gây mất ngủ.
Rileptid có thể phản đối tác dụng của levodopa và những người dùng dopamine khác. Nếu xét sự kết hợp này là cần thiết, đặc biệt là bệnh Parkinson ở giai đoạn cuối thì phải sử dụng với liều lượng thấp nhất mà vẫn có hiệu quả.
Hạ huyết áp lâm sàng đã được ghi nhận qua theo dõi sau bán hàng khi sử dụng Risperidone cùng lúc với thuốc điều trị tăng huyết áp.
Không có Rileptid có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của lithium, valproate, digoxin hoặc topiramate.
Khả năng các loại thuốc khác ảnh hưởng đến Rileptid
Người ta nhận thấy rằng carbamazepine đã làm giảm nồng độ trong huyết tương của các thành phần chống loạn sản risperidone. Tác dụng tương tự có thể thấy với rifampicin, phenytoin và phenobarbital là những thuốc gây ra men gan CYP 3A4 cũng như p-glycoprotein.
Khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng carbamazepine hoặc các thuốc khác gây cảm ứng CYP 3A4/P-Glycoprotein (P-GP), bác sĩ phải đánh giá lại liều Rileptid.
fluoxetine và paroxetine, chất ức chế CYP 2D6 làm tăng nồng độ risperidone trong huyết tương và ít hơn đối với các thành phần có hoạt tính chống loạn thần.
Người ta cho rằng các chất ức chế CYP 2D6 khác, chẳng hạn như Quinidine, có thể ảnh hưởng đến nồng độ risperidone trong huyết tương theo cách tương tự. Khi bắt đầu hoặc dừng phối hợp với fluoxetine hoặc paroxetine, bác sĩ phải đánh giá lại liều Rileptid.
Verapamil, chất ức chế CYP 3A4 và P-GP, làm tăng nồng độ risperidone trong huyết tương.
Galantamine và Donepezil không cho thấy tác dụng lâm sàng đối với dược động học của Risperidone và thành phần có hoạt tính chống loạn thần.
Phenothiazine, thuốc chống trầm cảm ba vòng và một số thuốc chẹn beta có thể làm tăng nồng độ risperidone trong huyết tương nhưng đối với các thành phần có hoạt tính chống loạn thần.
Amitriptyline không ảnh hưởng đến tác dụng của Risperidone hoặc của thành phần có hoạt tính chống loạn thần. Cimetidine và ranitidine làm tăng sinh khả dụng của risperidone, nhưng đối với các thành phần có hoạt tính chống loạn thần thì tăng rất ít.
erythromycin, một chất ức chế CYP 3A4, không làm thay đổi dược động học của Risperidone hoặc của thành phần có hoạt tính chống loạn thần.
Sự kết hợp của thuốc kích thích tâm thần (như methylphenidate) với Rileptid ở trẻ em và thanh thiếu niên không làm thay đổi động lực hoặc hiệu quả của Rileptid.
Về việc tăng tỷ lệ tử vong ở người già, chứng mất trí nhớ khi dùng đồng thời với Furosemide, xem phần thận trọng.
Không sử dụng đồng thời rileptid đường uống với paliperidone vì Caliperidone là chất chuyển hóa có hoạt tính của risperidone và sự kết hợp của hai loại thuốc này có thể dẫn đến tăng khả năng tiếp xúc với hoạt động chống loạn thần.
Trẻ em: Các nghiên cứu về tương tác chỉ được thực hiện trên người lớn.
Bảo quản
Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C trong bao bì gốc. Để xa tầm tay trẻ em.
Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.
Các loại thuốc khác
- ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
- BRUFEN TABLETS 200MG
- CLOVATE CREAM
- Elonva
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- Resolor
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions