Risperdal 2 mg gyógyszer A Janssen a skizofrénia kezelésére szolgál (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Risperidon
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Risperidon | 2 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Risperdal 2 mg a következő esetekben javasolt:
A riszperidon az α1 receptorhoz (Alfa 1 -adrenerg) is kötődik, és kisebb affinitása a H1 H1 receptorokhoz és az α2-adrenerg receptorokhoz.
A riszperidonnak nincs affinitása a kolinerg receptorokhoz. Bár a riszperidon erős D2-receptor antagonista, amelyről úgy gondolják, hogy javítja a skizofrénia pozitív tüneteit, de a risperidon kevésbé gátolja a mozgástevékenységet, és kevésbé tartja meg az idegsejtek testtartását.
Ha a dopamin és a szerotonin antagonista hatása egyensúlyban van, csökkentheti az extrasikális mellékhatások kockázatát, és kiterjesztheti a kezelés hatásait a negatív tünetekre és az érzelmi tünetekre. farmakokinetikai
felszívódás
A riszperidon ivás után teljesen felszívódik, a plazma csúcskoncentrációját 1-2 órán belül éri el. A táplálék nem befolyásolja a felszívódást, ezért a Risperidon jóllakott vagy éhes állapotban is használható.
Elosztás
A riszperidon gyorsan eloszlik. Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg. A plazmában a riszperidon az albuminhoz és az alfa1-savas glikoproteinhez kapcsolódik. A risperidon plazmafehérjékhez viszonyított kohéziós aránya 88%, a 9-hidroxi-risperidoné 77%.
Egy héttel az ivás után az orális adag 70%-a a vizelettel és 14%-a a széklettel ürül. A vizeletben a risperidon és a 9-hidroxi-risperidon a dózis 35-45%-át teszi ki. A többi nem aktív metabolit.
Anyagcsere
A riszperidont a CYP2D6 9-hidroxi-risperidonná alakítja, amelynek farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a riszperidonhoz. A riszperidon és a 9-hidroxi-risperidon az antipszichotikus hatás egy részét képezi.
Megszüntetés
A pszichózisban szenvedő betegek szájon át történő bevétele után a risperidon kiürül, az értékesítési idő körülbelül 3 óra. A 9-hidroxi-risperidon és az antipszichotikus hatású anyag értékesítési ideje 24 óra.
A dózisarány:
A legtöbb betegnél a riszperidon állandó állapota 1 nap után alakul ki. A 9-hidroxi-risperidon állapotát a gyógyszer bevétele után 4-5 nappal érik el. A risperidon plazmakoncentrációja arányos a kezelés keretén belüli dózissal.
Különleges populáció
Gyermekek: A risperidon, a 9-hidroxi-risperidon farmakokinetikája és az antipszichotikus hatás kis része gyermekeknél ugyanaz, mint a felnőtteknél.
Máj- és veseelégtelenség:
Egy egyszeri dózisú vizsgálat kimutatta, hogy a koncentráció aktívabb a plazmában, és az antipszichotikus hatású gyógyszer eliminációja időseknél 30%-kal, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél pedig 60%-kal csökkent.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a riszperidon plazmakoncentrációja normális, de a szabad riszperidon rész átlagos koncentrációja a plazmában körülbelül 35%.
Szedés előtt Risperdal 2 mg gyógyszer A Janssen a skizofrénia kezelésére szolgál (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
A Risperdal gyógyszer szájon át szedhető tabletta formájában van.
Adagolás
skizofrénia
Váltson át más antipszichotikumokról Risperdalra: Megfelelő kezelési körülmények esetén a Risperdal-kezelés megkezdésekor fokozatosan hagyja abba az előző kezelést.
A lassú hatású antipszichotikumokat szedő betegek Risperdalra való áthelyezésekor a megfelelő kezelési feltételek mellett tanácsos a következő injekció helyett a Risperdal alkalmazását elkezdeni. A Parkinson-kór elleni gyógyszerek további használatának szükségességét időnként újra kell értékelni.
Felnőttek: A Risperdal naponta egyszer vagy 2-szer használható.
kezdje el a Risperdal alkalmazását napi 2 mg-os adaggal. A második napon az adagot 4 mg-ra kell emelni, és ezzel az adaggal fenn lehet tartani, vagy a fenntartó adag szükség esetén a betegtől függően változhat. A legtöbb beteg jól reagál a napi 4-6 mg-os adagra. Egyes betegeknél a dózismódosítási szakasz lassabb, és a kezdő adag, az alacsonyabb fenntartó adag megfelelő lehet.
A 10 mg/nap feletti adag nem hatékonyabb, mint a kisebb adagok, és idegen tüneteket okozhat. Mivel a 16 mg/nap feletti dózis biztonságosságát nem értékelték, ezért az adag nem lehet magasabb ennél a szintnél.
A benzodiazepin hozzáadható a Risperdalhoz, ha van további nyugtató hatás.
Speciális populáció:
Idősek (65 éves vagy idősebb): A kezdő adag napi kétszer 0,5 mg. Ez az adag naponta kétszer 0,5 mg-mal módosítható a betegtől függően a napi 1-2 mg-os x 2-szeres adagig.
Serdülők: A kezdő adag 0,5 mg/nap, naponta egyszer, reggel vagy este. Ha szükséges, ez az adag napi 0,5 vagy 1 mg-mal módosítható ≥ 24 órán keresztül, ha a beteg tolerálja, amíg az ajánlott adag el nem éri a napi 3 mg-ot. A hatékony dózisok napi 1 mg és 6 mg közötti tartományban mutatkoztak. 6 mg/napnál nagyobb adagolást nem vizsgáltak.
Álmos mezők esetén előnyös lehet, ha fél napi adagot vesznek be, naponta kétszer alkalmazzák.
13 év alatti gyermekek skizofrénia kezelésében nincs tapasztalat.
A bipoláris zavar kezelése
Felnőttek: A Risperdal-t naponta egyszer kell bevenni, 2 vagy 3 mg-os adaggal kezdve. Ha szükség van az adagra, azt 24 óra elteltével és napi 1 mg-os emeléssel kell megtenni. A gyógyszer hatását 1-6 mg/nap tartományban rögzítik.
Mint minden tüneti kezelésnél, a Risperdal további alkalmazását is értékelni kell, és a betegség progressziója alapján módosítani kell.
Gyermekek és tinédzserek: A kezdő adag 0,5 mg/nap, naponta egyszer, reggel vagy este. Ha szükséges, ez az adag napi 0,5 vagy 1 mg-mal módosítható körülbelül ≥ 24 órán keresztül, ha a beteg tolerálja, amíg az ajánlott adag el nem éri a napi 2,5 mg-ot. A hatékony dózisok a 0,5 mg és 6 mg/nap közötti tartományban mutatkoztak. 6 mg/napnál nagyobb adagolást nem vizsgáltak.
Álmos mezők esetén előnyös lehet, ha fél napi adagot vesznek be, naponta kétszer alkalmazzák.
Mint minden tüneti kezelésnél, a Risperdal további alkalmazását is értékelni kell, és a betegség progressziója alapján módosítani kell.
Nincs tapasztalat a bipoláris zavar miatti revalt-kezeléssel kapcsolatban 10 év alatti gyermekeknél.
Vizsgálati rendellenességek 5 évesnél idősebb gyermekeknél és tinédzsereknél
50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetén: 0,5 mg-os adaggal kell kezdeni (1 alkalommal/nap). Szükség esetén, a betegtől függően, napi 0,5 mg-mal emelhető, de 48 óránál korábban nem szabad megtenni. Az optimális adag a legtöbb betegnél 1 mg (1 alkalommal/nap). Egyes betegeknek azonban csak 0,5 mg-ra (1 alkalom/nap), míg másoknak 1,5 mg-ra (1 alkalommal/nap) van szükségük.
50 kg alatti betegeknél: Az 1 mg-os és 2 mg-os filmtabletták keringenek, nem alkalmasak a kezdeti kezelésre és az adag módosítására.
Mint minden tüneti terápia, a Risperdal folyamatos használatát is értékelni kell, és a betegség progressziója alapján módosítani kell.
A gyógyszer tapasztalatlan alkalmazása 5 év alatti gyermekek számára.
Az ingerlékenység könnyen összefüggésbe hozható az autizmussal
Gyermekek és serdülők: Az 1 mg-os és 2 mg-os filmtabletta nem megfelelő a kezdeti kezeléshez és a dózis módosításához 20 kg-nál kisebb betegeknél.
A Risperdal adagját az egyes betegek szükségleteinek megfelelően és a kezelésre reagálva kell előírni. 20 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél 0,5 mg/nap adaggal kell kezdeni.
A kezelés 4. napján 0,5 mg-mal növelhető az adag 20 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél.
Ezt az adagot fenn kell tartani, és a választ ki kell értékelni, és 14. körül. Csak olyan betegeknél fontolja meg a kezelési dózis növelését, akik nem érnek el teljes klinikai választ. Az adag 2 hetente ≥ 0,5 mg-mal növelhető a 20 kg-nál nagyobb súlyú betegeknél.
A klinikai vizsgálatok során a maximális napi adag nem haladja meg az 1,5 mg-ot súlyos 45 kg-os betegeknél. A 0,25 mg/nap alatti adag nem bizonyult hatékonynak a klinikai vizsgálatok során.
Risperdal adagok autista betegségekben szenvedő gyermekek számára (teljes adag mg/nap)
1. - 3. NAP
4. NAP – 14+
Szükség esetén növelje az adagolás mértékét
Adagolás
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg 2 hetente 1,0 - 2,5 mg*
Álmos betegeknél lehetőség van napi 1 alkalomról napi 1 lefekvés előtti vagy napi 2 alkalomra váltani.
A klinikai válasz elérése és fenntartása után mérlegelhető az adag fokozatos csökkentése a hatékonyság és a biztonság közötti optimális egyensúly elérése érdekében.
Nincs elegendő tapasztalat az 5 évnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazáshoz.
Májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökken azoknak a gyógyszereknek a clearance-e, amelyek normál felnőtteknél jobban antipszichotikus hatásúak. Károsodott májműködésű betegeknél a szabad riszperidon koncentrációja a plazmában megnő.
Bármilyen javallattól függetlenül a kezdő adagot és a következő adagot felére kell csökkenteni, a dózismódosítást pedig lassabban kell végezni májelégtelenségben, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A Risperdal-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén? Ezek a tünetek közé tartozik az álmosság és a szedáció, a tachycardia, a hipotenzió és a pagoda tünetei.
Túladagolás esetén megnyúlt QT-szakaszról és görcsökről számoltak be.
A Risperdal orális paroxetinnel együtt történő túladagolásakor torziós jelenséget jelentettek.
Akut túladagolás esetén érdemes figyelembe venni a sok gyógyszer lehetőségét.
Kezelés: Állítsa be és tartsa fenn a légúti keringést, és biztosítson megfelelő oxigént és szellőzést. Gyomormosás (a belső intubáció után, ha a beteg eszméletlen), és meg kell fontolni az aktív szén hashajtókkal kombinált alkalmazását. Azonnal el kell kezdeni a szív- és érrendszeri monitorozást, beleértve az elektrokardiogram folyamatos monitorozását az esetleges aritmia kimutatása érdekében.
A Risperdalnak nincs specifikus ellenszere. Ezért megfelelő támogató intézkedéseket kell alkalmazni. A hipotenziót és a keringési elégtelenséget megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás infúzióval és/vagy olyan gyógyszerekkel, mint a szimpatikus ideg. Súlyos idegen tünetek esetén kolinerg gyógyszereket kell alkalmazni. Továbbra is figyelemmel kell kísérnie és szorosan figyelemmel kell kísérnie az egészségügyi ellátást, amíg a beteg felépül.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.
Mellékhatások
A Risperdal 2 mg alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A gyógyszerrel kapcsolatos leggyakoribb reakciók (ADR) (az arány ≥ 10%): Parkinson-szindróma, szedáció/álmosság, fejfájás és álmatlanság. Úgy tűnik, hogy a mellékhatás a dózishoz kapcsolódik, beleértve a Parkinson-szindrómát és a nyugtalanságot.
Az alábbiakban felsoroljuk a klinikai vizsgálatok során és a Risperidone-nak a Risperdal klinikai vizsgálatokból származó becsült gyakorisággal történő forgalomba hozatalát követően jelentett összes mellékhatást. A következő kifejezéseket és gyakoriságot alkalmazzák: Nagyon népszerű (≥ 1/10), népszerű (≥ 1/100 -
Mindegyik gyakorisági csoportban a házasságtörés hatását a súlyosság szerinti sorrendben mutatjuk be.
Ügynökségi rendszerek osztályozása
A gyógyszer káros reakciója
Nagyon népszerű
népszerű Nem népszerű Ritka Nagyon ritka Légúti fertőzések, hólyaggyulladás, szemfertőzések, mandulagyulladás, körömgombák, helyi szövetgyulladások, vírusfertőzések, bőrgyulladás.
Granulociták elvesztése.
Anafilaxiás reakció.
A vizeletben.
Cukorbetegség, hiperglikémia, szomjúság, fogyás, étvágytalanság, hyperemia.
Meglepő toxicitás, hipoglikémia, megnövekedett vérinzulinszint, hipertriglicerid.
cukorbetegség, ceton acidózis.
Mentális zavarok Álmatlanság.
Alvászavarok, izgatottság, depresszió, szorongás.
Félálom, állapot, libidó csökkenés, stressz, rémálmok.
Példa az érzelmekre, az orgazmus elvesztésére.
szedáció/álmosság, Parkinson-szindróma, fejfájás. nyugtalanság, izomtónuszavarok, szédülés, diszplázia, remegés. késői diszplázia, ischaemiás ischaemiás, nem reagál a stimulációra, eszméletvesztés, tudatzavar, görcsök, ájulás, mentális mozgás, egyensúlyzavarok, kóros koordináció, testtartás, figyelemzavarok, ízérzékelési zavarok, csökkent érzékelés, rendellenességek. Pszichotróp szerek okozta rosszindulatú szindróma, agyi érrendszeri rendellenességek, cukorbetegség okozta kóma, szédülés. félelem a fénytől, szemszárazság, fokozott könnyelválasztás, szemtorlódás. Zöldhályog, szemmozgási zavarok, szemforgatás, szemhéjmerevség, írisz pépes szindróma (műtétben). Pitvarfibrilláció, pitvari blokk, vezetési zavarok, QT-intervallum meghosszabbítása, elektrokardiogramok, elektrokardiogramok, lassú elektrokardiogramok dobok. Sinus aritmia. Magas vérnyomás. Hipotenzió, hipoglikémiás testtartás, szent. Tüdőembólia, vénás trombózis. Belélegzett tüdőgyulladás, tüdőtorlódás, légúti nyomok, futás, zihálás, kiejtési nehézség, légzési rendellenességek. Nehézségi szindróma alvás közben, fokozódik a szellőzés. Önkontroll, széklet, gyomorhurut, nyelési nehézség, puffadás. Pancreatitis, bélelzáródás, nyelvduzzanat, zsírszövet. bélelzáródás. csalánkiütés, viszketés, hajhullás, szarv, ekcéma, bőrszárazság, bőrelszíneződés, akne, seborrheás dermatitis, bőrbetegségek, bőrkárosodás. Gyógyszerek okozta kiütések, korpásodás. eagowns Vérzés, rendellenes test, merevség, duzzanat, izomgyengeség, nyaki fájdalom Bemutató. vizelés, vizeletvisszatartás, nehéz vizelet. Pénisz, menstruációs késés, vérpangás a mellben, nagy mellek, mellváladék. Arcödéma, hidegrázás, emelkedett testhőmérséklet, rendellenes járás, szomjúság, kellemetlen érzés a mellkasban, kellemetlen érzés, rendellenes érzés, kellemetlen érzés. Csökkentse a hőmérsékletet, csökkentse a testhőmérsékletet, perifériás hideg, leszokási szindróma, kemény palack c. sárgaság. Fájdalom a trükkök miatt. B: A placebóval végzett klinikai vizsgálatokban a cukorbetegségről 0,18%-ban számoltak be a riszperidonnal kezelt csoportokban, szemben a placebóval kezelt csoportban 0,11%-kal. Az összes klinikai vizsgálat általános aránya 0,43% a riszperidonnal kezelt alanyoknál. C: A Risperdal klinikai kutatása nem rögzítette, de a gyógyszer Risperidonnal történő forgalomba hozatala utáni szakaszban. d: Időszakos működési zavarok fordulhatnak elő: Parkinson-szindróma (fokozott nyálfolyás, izommerevség, Parkinson-szindróma, nyáladzás, fogazott kerekek merevsége, lassú mozgás, motoros funkciók csökkenése, merev arc, például eltakarás, izomfeszülés, motoros epe, nyakmerevség, izommerevség, Parkinson-test és kóros Parkinson-nyugalom, nyugalmi zavar (nyugtalanság (mozgászavarok, izmok csavarodása, ujjak automatikus csavarása, táncoló és vibráló izom), izomzavarok. Az izombetegségek közé tartozik a magas vérnyomás, az izomtónus, a legénység, az automatikus izomösszehúzódás, az izomgörcsök, a szemhéjgörcsök, a szemgolyó forgása, a nyelvbénulás, az arcgörcsök, a gégegörcsök, az izomtónus, az ívelt hajlítás, a szájgörcsök, a test egyik oldalának merevsége, az állkapocs keménysége. Vegye figyelembe, hogy a tünetek szélesebb körben elterjedtek, nem feltétlenül idegen eredetűek. Az álmatlanság a következőket foglalja magában: álmatlanság, álmatlanság az alvás közepén; görcsrohamok a következők: nagy epilepszia; A menstruációs zavarok a következők: rendszertelen menstruáció, ritka menstruáció; Az ödéma a következőket tartalmazza: teljes test ödéma, ödéma, homorú ödéma. A nem kívánt hatásokat a Paliperidon formula rögzíti A paliperidon egy olyan metabolit, amely a riszperidon aktivitásával rendelkezik. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai (beleértve az orális és az injekciós formát is) összefüggenek egymással. A fent említett mellékhatásokon kívül a következő, felsorolt mellékhatásokat jegyezték fel a Paliperidon-termékek használatakor, és ezek várhatóan a Risperdal mellett is előfordulnak. Szív- és érrendszeri betegségek: álló helyzetben tachycardia szindróma. Reaktivációs besorolás: Más antipszichotikus gyógyszerekhez hasonlóan nagyon ritka esetek is meghosszabbítják a QT-tartományt, amelyet a Risperidon esetében jelentettek a gyógyszer forgalomba hozatalát követő időszakban. A QT-tartományt kiterjesztő antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatban szív- és érrendszeri reakciókat jelentettek, ideértve a kamrai aritmiát, a kamrai vibrációt, a kamrai ritmust, a hirtelen halált, a szívleállást és a csavarodást. Vénás trombózis: Vénás thromboemboliás eseteket, beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénás trombózis eseteit is jelentettek antipszichotikus gyógyszerekkel (a gyakoriság ismeretlen). Súlygyarapodás: A Risperdal-t és a skizofrénia kezelésére használt placebót szedő felnőtt betegek testtömeg-összehasonlításának ≥ 7%-át elérő súlygyarapodás mértéke a klinikai vizsgálatok csoportjában, placebo-kontroll tesztekkel 6-8 hétig azt mutatja, hogy a növekedés mértéke statisztikailag szignifikáns súlygyarapodást mutat a Risperdal-csoportban (18%) a placebo-csoporthoz (9%) képest. Az akut Hung Cam kezelésben részesülő felnőtt betegek 3 hetes születési helyével végzett klinikai vizsgálatok csoportjában a 7%-os ≥ 7%-os súlygyarapodás a vizsgálat végén a Risperdal-csoport (2,5%) és a placebo-csoport (2,4%) összehasonlítása, és ez az arány valamivel magasabb az aktív gyógyszereket használó kontrollcsoportban (3,5%). A viselkedési zavarokkal és vandalizmussal küzdő gyermekeken és tinédzsereken végzett hosszú távú vizsgálatokban az átlagos súlygyarapodás mértéke 7,3 kg volt 12 hónapos kezelés után. Az 5-12 éves gyermekek átlagosan várható súlygyarapodása évi 3-5 kg. A 12 és 16 év közötti gyermekeknél a súlygyarapodás mértéke eléri az évi 3-5 kg-ot a nőknél, míg a fiúgyermekeknél körülbelül 5 kg-ot híznak évente. További információ a speciális populációcsoportról: a mellékhatást gyakrabban jelentették az intelligenciájú idősebb betegeknél vagy az alábbiakban ismertetett felnőtt populációban a gyermekeknél: Az idősebb betegek demenciában szenvednek: A klinikai vizsgálatok során átmeneti vérszegénység és stroke okozta stroke-ot jelentettek 1,4%-os és 1,5%-os gyakorisággal a demenciában szenvedő idős betegeknél. Ezenkívül a következő mellékhatásokról számoltak be ≥ 5%-os gyakorisággal idős, demenciában szenvedő betegeknél, és legalább kétszer akkora gyakorisággal, mint más felnőtt populációkban: húgyúti fertőzés, perifériás köhögés, köhögés. Gyermekgyógyászati betegek: Általánosságban elmondható, hogy a gyermekeknél fellépő mellékhatások típusai hasonlóak a felnőtteknél jelentkező mellékhatásokhoz. A következő mellékhatásokról ≥ 5%-os gyakorisággal számoltak be gyermekeknél (5-17 évesek), és legalább kétszer akkora gyakorisággal, mint a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok során; Alvás/nyugtató érzés, fáradtság, fejfájás, fokozott étvágy, hányás, felső légúti fertőzés, orrdugulás, hasi fájdalom, szédülés, köhögés, láz, remegés, hasmenés és nyalábok. A hosszú távú Risperidon-kezelés hatását a nemi érettségre és a magasságra még nem vizsgálták teljes mértékben. Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel. Útmutató az ADR kezeléséhez Bár a riszperidon különbözik a vegyi anyagokban lévő fenotiazinoktól, a riszperidon több fenotiazin adr-t okozhat, de nem mindegyiket. A riszperidon és a fenotiazin mellékhatásai bőségesek, és a test legtöbb szervéhez kapcsolódnak. Míg ezek a mellékhatások gyakran helyreállnak az adag csökkentésével vagy a gyógyszer abbahagyásával, egyes mellékhatások előfordulhat, hogy nem gyógyulnak, és ritkábban elhalnak. Az ok többnyire szívleállás vagy a reflexek elvesztése miatti apnoe lehet, míg egyes halálesetek nem határozzák meg egyértelműen a gyógyszer okát. Ha rosszindulatú neurolitikus szindrómát észlel, amely egy olyan tünetegyüttes, amely végzetes lehet, izomtónuscsökkenéssel, lenyűgöző állapottal, lázzal, instabil vérnyomással, vérmioglobinszinttel, azonnal hagyja abba, és kezelje a dantrolen vagy a bromokriptint. Ha a rosszindulatú neuroleptikus szindróma után a beteget antipszichotikus gyógyszerekkel kell kezelni, újra meg kell fontolni a gyógyszer alkalmazását. Gondosan ellenőrizni kell, mivel ez a szindróma kiújulhat. Nincs terápia a késői diszfunkcióra, amely antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél előfordulhat, bár ez a szindróma részben vagy teljesen előfordulhat, ha a gyógyszert abbahagyják. Ha a riszperidonnal kezelt betegeknél késői diszfunkció jelei és tünetei jelentkeznek, le kell állítani a gyógyszer szedését. Néhány betegnek azonban továbbra is szüksége lehet Risperidon-kezelésre, bár ez a szindróma Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Risperdal 2 mg a következő esetekben ellenjavallt:
Óvintézkedések a használat során
Idősebb, demenciában szenvedő betegek
Általános mortalitási arány: A demenciában szenvedő idős betegeket tipikus antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelik a halálozási arányt a placebóhoz képest, 17 klinikai vizsgálat elemzése alatt, amelyeket tipikus antipszichotikus gyógyszerekkel, köztük a Risperdallal kontrollálnak.
A placebóval végzett Risperdal-vizsgálatokban a mortalitási arány 4,0% volt a Risperdal-kezelést kapó csoportban, szemben a placebóval kezelt csoport 3,1%-ával. A halálozások átlagéletkora 86 év (kb. 67-100 év).
Furoszemiddel egyidőben történő alkalmazás: Szintén a Risperdal-vizsgálatokban a placebóval összehasonlítva értelmi demenciában szenvedő időseknél, a furoszemiddel és riszperidonnal kezelt betegeknél magasabb a halálozási arány (7,3%, átlagos életkor 89 év, körülbelül 75-97 év), mint a Risperidon-kezeléssel egyszerű életkorban (8,5,6% önmagában). (4,1%, átlagéletkor 80 év, életkor 67 - 90 év).
A 4 klinikai vizsgálatból 2-ben a furoszemiddel és risperidonnal kezelt betegek mortalitása emelkedett.
Nincs olyan kóros mechanizmus, amely egyértelműen megmagyarázná ezt, és nincs halálok sem. Mindazonáltal körültekintően kell eljárni, és gondosan mérlegelni kell a gyógyszer-kombináció kockázatait és előnyeit, mielőtt a használat mellett döntenek. Nem nő a halálozási arány azoknál a betegeknél, akik más diuretikumokat szednek Risperidonnal kombinációban.
A kezeléstől függetlenül a kiszáradás nagy halálozási kockázatot jelent, ezért óvatosan kerülni kell a demenciában szenvedő idősebb betegek kiszáradását.
Mellékhatások az agyi érrendszerre (CAE): Az időseknél végzett placebóval összehasonlítva demencia van, az agyi érrendszerre kifejtett mellékhatások aránya (stroke és tranziens in ischaemia, beleértve a halálozási korú betegeket (magasabb Risperbodalvera) 85 éves: 73 és 97 év között).
testtartási hipotenzió
A Risperidon alfa-blokkoló miatt hipotenzió (függőleges testtartás) fordulhat elő, különösen a kezdeti dózismódosítási szakaszban. Klinikailag implicit hipotenziót regisztráltak a gyógyszer forgalomba hozatala után, amikor a riszperidont magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazták.
A Risperdal-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akikről ismert, hogy szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek (például szívelégtelenség, szívinfarktus, transzmissziós rendellenességek, kiszáradás, csökkent vérmennyiség vagy cerebrovaszkuláris betegség), és az adagot az ajánlásoknak megfelelően lassan kell módosítani (lásd az adagolást és az alkalmazási módot). Megfontolandó az adag csökkentése, ha hipotenzió lép fel.
leukopenia, neutropenia és gabonaleukociták
Clegen csökkenést, neutropeniát és gabonaleukocitákat jelentettek az antipszichotikumok, köztük a Risperdal mellett. A gabonaleukémia nagyon ritka (
Azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében klinikai leukémia vagy neutropeniát/neutropeniát okozó gyógyszert szedtek, monitorozni kell a kezelés első hónapjaiban, és mérlegelni kell a Risperdal azonnali leállítását, ha a klinikai jelentőség egyéb okok nélküli, klinikailag zavaró csökkenésének jelei mutatkoznak.
A klinikai neutropeniában szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell láz vagy fertőzés jelei miatt, és azonnal kezelni kell, ha ezek a tünetek jelentkeznek. Súlyos neutropeniában szenvedő betegeknek (az abszolút neutrofilek száma
Vénás trombózis
Vénás trombózis (VTE) eseteiről számoltak be az antipszichotikumok kapcsán. Mivel a pszichotikus szerekkel kezelt betegeknél gyakran vannak VTE kockázati tényezők, a Risperdal-kezelés előtt és alatt a VTE minden lehetséges kockázati tényezőjét ki kell mutatni, és meg kell tenni a megelőző intézkedéseket.
Késői mozgászavarok/idegen torony tünetei
A dopaminreceptor-rezisztens gyógyszerek azzal járnak, hogy a késői mozgászavarok jellemzői: A ritmikus mozgások nem önkényesek, főleg a nyelven és/vagy az arcon. Egyes beszámolók szerint az idegen tünetek megjelenése kockázati tényező a késői mozgászavarok kialakulásában. Ha a késői mozgászavarok jelei és tünetei jelentkeznek, mérlegelni kell az összes antipszichotikus gyógyszer alkalmazásának abbahagyását.
Malangularis neuron szindróma
Neuroleptikumok által okozott rosszindulatú neuropuláris szindróma, amelyet magas láz, izomgörcsösség, automatikus neurológiai instabilitás, tudatzavarok és megnövekedett szérum kreatin-foszfokináz-koncentráció jellemez, amelyet antipszichotikumok mellett jelentettek. A kísérő tünetek közé tartozhat a myoglobinuria (minta) és az akut veseelégtelenség. Ebben az esetben minden antipszichotikus gyógyszert, beleértve a risperdalt is, abba kell hagyni.
Parkinson-kór és Lewy intellektuális hanyatlása
Az orvosoknak figyelembe kell venniük a kockázatot a gyógyszer előnyeihez viszonyítva, amikor antipszichotikus gyógyszereket írnak fel, beleértve a Risperdalt is, Parkinson-kórban vagy Lewy-féle intellektuális demenciában (DLB, Dementia Lewy-testek), mivel mindkét csoportban nagy a malignus szindróma kockázata a neuroleptikumok miatt, valamint fokozhatja az antipszichotikus érzékenységet. Az érzékeny növekedés a következőket foglalhatja magában: zavartság, álmosság és instabil testtartás gyakori eséssel, valamint az idegen torony tünetei.
Hiperszülött és cukorbetegség
Hiperglikémiát, cukorbetegséget és a rendelkezésre álló cukorbetegség rosszabbodását jegyezték fel a Risperdal-kezelés során. Egyes esetekben a korábbi testtömeg-növekedésről számoltak be, promóciós tényező lehet. A keton-acidózissal való összefüggést nagyon ritka, és ritka esetről számoltak be diabéteszes kómában.
Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az antipszichotikus szerek használatára vonatkozó utasításoknak megfelelően. A pácienst bármilyen tipikus antipszichotikus gyógyszerrel kezelik, beleértve a Risperdalt is, amelyet a hiperglikémia tüneteivel (például sok étkezés, sok ivás, vizelés és fáradtság) figyelni kell, a cukorbetegeket pedig rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint-szabályozás elvesztésének kimutatása érdekében.
súlygyarapodás
Sok súlyról számoltak be. A Risperdal használatakor követnie kell a súlyt.
A qt-ról
Más antipszichotikumokhoz hasonlóan legyen óvatos, amikor a Risperdalt olyan betegeknek írja fel, akiknek kórtörténetében szívritmuszavar szerepel, veleszületett QT-szindrómában szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik ismert gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a QT-idő meghosszabbítására.
Pénisz erekció
Beszámoltak arról, hogy az alfa-adrenerg blokkolók pénisz okozzák. Ezt a tünetet a Risperdalt szedő betegeknél jelentették a gyógyszer forgalomba hozatalát követően végzett felmérések során (lásd: Mellékhatások).
A légkondicionáló testhőmérséklete
Az antipszichotikus szerek jellemzője a test középhőmérsékletének csökkentése. Megfelelő ápolási intézkedéseket írnak elő a betegek számára a Risperdal olyan körülmények között, amelyek megemelhetik a test középső hőmérsékletét, például: túlzott testmozgás, túlzott hőforrásnak való kitettség, antikolinerg gyógyszerek alkalmazása vagy kiszáradt betegek.
Hányásgátló hatások
A risperidonnal végzett preklinikai vizsgálatok során hányásgátló hatást figyeltek meg. Ez a hatás, ha embereknél jelentkezik, elfedheti bizonyos gyógyszerek vagy betegségek, például bélelzáródás, Reye-szindróma és agydaganat jeleit és túladagolási tüneteit.
görcsök
Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a Risperdal-t is óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsök szerepelnek, vagy olyan körülmények között, amelyek csökkenthetik a rohamokat.
Sebészeti szindróma a sebészetben
Az IFIS nedvességszindrómát (IFIS) a szürkehályog-műtét során figyelték meg olyan betegeknél, akiket α1-adrenerg rendellenességben szenvedő gyógyszerekkel kezelnek, beleértve a Risperdalt is (lásd a mellékhatást).
Az iFIS növelheti a szem és a műtét utáni szövődmények kockázatát. A gyógyszerek alkalmazása ellentmondásban van az α1-adrenerg hatásokkal, amelyek jelenleg vagy korábban a sebész számára szükségesek voltak a műtét előtt.
Az α1-blokkolóval történő kezelés leállításának lehetséges előnyei a szürkehályog műtét előtt nem határozhatók meg, és mérlegelni kell az előnyöket az antipszichotrop kezelés felfüggesztésének kockázatához képest.
Egyéb: Tekintse meg az "Adagolás és használat - skizofrénia" című részt, hogy megtudja a konkrét adagot időseknél, az "Adagolás és használat - Hung Cam bipoláris zavar miatt" című részt időseknél bipoláris zavarok kezelik, az "Adagolás és használat - viselkedési zavarok és egyéb destruktív viselkedések" című részt a viselkedési zavarokkal küzdő gyermekeknél, valamint az erős hajtóműködési és működési képességeket.
A Risperdal befolyásolhatja a mentális éberséget igénylő tevékenységeket. Ezért a Risperdal-t szedő betegeknek nem ajánlott gépjárművet vezetni és gépeket kezelni, amíg nem ismerik érzékenységüket.
Terhesség
A Risperdal terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem határozták meg. Az állatkísérletek ellenére a riszperidon nem mutat közvetlen reprodukciós toxicitást, a prolaktin és a központi idegrendszer közvetítésével néhány közvetett hatást is feljegyeztek. A riszperidon teratogén hatásait egyetlen kutatás sem rögzíti.
A terhesség utolsó 3 hónapjában antipszichotikus gyógyszereknek (beleértve a Risperdalt is) kitett csecsemőknél fennáll a tengerentúli tünetek és/vagy a „leszokás” tüneteinek kockázata a születés után, különböző súlyossági fokokban. Ezek a tünetek újszülötteknél: izgatottság, izomtónus, csökkent izomtónus, remegés, álmosság, légszomj vagy szopási nehézség. Ezért a Risperdal terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előny meghaladja a kockázatot. Ha a terhesség alatt abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ne hagyja abba hirtelen.
Szoptatási időszak
Állatkísérletek során a riszperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik az anyatejbe. Ezt embereken is azonosították, a riszperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik az anyatejjel. Ezért a Risperdal-t szedő nők nem szoptathatnak.
Gyógyszerkölcsönhatás
Farmakológiai energiával kapcsolatos kölcsönhatások
A gyógyszer a központi idegrendszerre és az alkoholra fejti ki hatását. Mivel a Risperdal a központi idegrendszerre gyakorol fő hatást, ezért óvatosan kell eljárni, ha a központi idegrendszert károsító gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt alkalmazzák.
Levodopa és dopamin antagonista: A Risperdal képes leküzdeni a levodopa és más dopaminhomogének hatását.
A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása klinikailag észrevehető: a gyógyszer csökkentése után a vérnyomás csökken. magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
A gyógyszerről ismert, hogy meghosszabbítja a QT-intervallumot: Legyen óvatos, ha a Risperdal-t olyan gyógyszerekkel írja fel, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot.
Farmakokinetikával kapcsolatos kölcsönhatások
A táplálék nem befolyásolja a Risperdal felszívódását: A riszperidont főként a CYP2D6, egy kis része pedig a CYP3D4 metabolizálja. A risperidon és a metabolikus hatóanyagok is aktívak. A 9-hidroxi-risperidon a p-glikoprotein (P-GP) szubsztrátja. A CYP2D6 aktivitását megváltoztató anyagok vagy erős CYP3D4 és/vagy P-GP inhibitorok befolyásolhatják a risperidon-rendellenesség farmakokinetikáját.
Erős CYP2D6 inhibitorok: a Risperdal erős CYP2D6 gátlókkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a Risperidon plazmakoncentrációját, de kevésbé hat az antipszichotikus hatású gyógyszerre. Az erős CYP2D6 gátlók nagy dózisai növelhetik a riszperidon dysplasia-ellenes aktivitásának koncentrációját (például: paroxetin, lásd alább). A Paroxetine vagy más erős CYP2D6 gátlók egyidejű alkalmazásakor, különösen nagy dózisok esetén, a használat kezdetén vagy abbahagyásakor, az orvosnak újra kell értékelnie a Risperdal adagját.
CYP3A4 inhibitorok és/vagy P-GP gátlók: egyidejűleg alkalmazza a Risperdalt erős CYP3A4 és/vagy P-GP inhibitorokkal, amelyek növelhetik a risperid plazma antipszichonetikus hatását. Az orvosnak újra kell értékelnie a Risperdal adagját, amikor ITRACONAZole-t vagy erős CYP3A4 inhibitort és/vagy P-GP-t alkalmaz a használat megkezdésekor vagy abbahagyásakor.
CYP3A4 és/vagy P-GP érintő anyagok: a Risperdal egyidejű alkalmazása erős tapintású anyagokkal A CYP3A4 és/vagy a P-GP csökkentheti a koncentrációt azokban a plazmarészekben, amelyekben riszperidon rendellenesség van. Az orvosnak újra kell értékelnie a risperdal adagját karbamazepin egyidejű alkalmazásakor vagy CYP3A4 és/vagy P-GP indukciójának megkezdésekor vagy abbahagyásakor.
Magas kötés a fehérjével: Ha a Risperdal-t nagy kohéziós fehérjetartalmú gyógyszerekkel együtt veszik be, nincs klinikai jelentőségű kölcsönös helyzet a plazmafehérjékből bármelyik gyógyszerrel szemben.
Használatkor figyelembe kell venni az átalakítási útvonalat a dózis módosításához és egyidejűleg figyelembe vehető. szükséges.
Gyermek tantárgyak:
A gyógyszerkölcsönhatások kutatása csak felnőtteknél történik. A betegnél hasonló kutatási eredmények nem ismertek.
Az alábbiakban felsorolt példák olyan gyógyszerekre, amelyek interaktívak, vagy amelyekről kimutatták, hogy nincs kölcsönhatásuk a riszperidonnal:
Antibiotikumok: Az eritromicin (átlagos CYP3A4 inhibitor) nem változtatja meg a riszperidon farmakokinetikáját és az antipszichotikus aktivitást.
A rifampicin (erős CYP3A4 és P-GP inhibitor) csökkenti az antipszichotikus aktivitás plazmakoncentrációját.
Antikolinészteráz: A donepezil és a galantamin (a CYP2D6 és a CYP3D4 két metabolitja) klinikailag nincs összefüggésben a riszperidonnal és az antipszichotikus aktivitással.
Antiepileptikumok: kimutatták, hogy a karbamazepin (CYP3A4 és P-GP indukció) csökkenti a risperidon antipszichotikus hatású plazmarészeinek koncentrációját.
A topiramát egy tipikus anyag, amely csökkenti a riszperidon biohasznosulását, de nem befolyásolja az antipszichotikus hatást. Úgy tűnik tehát, hogy ennek a kölcsönhatásnak nincs klinikai jelentősége
A riszperidon nem mutat klinikailag összefüggő hatást a valproát vagy a topiramát farmakokinetikájára.
Gombaellenes szerek: Az itrakonazol (erős CYP3A4 és P-GP inhibitor) napi 200 mg-os dózisban körülbelül 70%-kal növeli az antipszichotikus aktivitás plazmakoncentrációját, ha a riszperidon napi 2-8 mg-os dózisa.
A ketokonazol (erős CYP3A4 és P-GP inhibitor) 200 mg/nap dózisban növeli a riszperidon plazmakoncentrációját és csökkenti a 9-hidroxi-risperidon plazmakoncentrációját.
Antipszichotikumok: A fenotiazin növelheti a riszperidon plazmakoncentrációját, de nem fokozza az antipszichotikus aktivitást.
Aripiprazol (a CYP2D6 és CYP3A4 szubsztrátja): A risperidon tabletták vagy injekciók nem befolyásolják az aripiprazol teljes számának farmakokinetikáját, és aktív metabolitjai a dehydraripipipipipi.
Vírusellenes szerek: Proteázgátlók: Hivatalos kutatás nem áll rendelkezésre; Mivel azonban a ritonavir erős CYP3A4 inhibitor, és gyenge CYP2D6 inhibitor, a Ritonavir és Ritonavir-Boosted Protease inhibitorok potenciálisan növelhetik a riszperidon-rendellenesség koncentrációját.
Béta-blokkolók: Egyes béta-blokkolók növelhetik a riszperidon plazmakoncentrációját, de nem növelik a riszperidon-gátló3 átlagos gátló hatását. és P-GP inhibitorok) növelik a risperidon plazmakoncentrációját és az antipszichotikus aktivitást.
Digitális glikozid: A riszperidon nem mutat klinikailag összefüggő hatást a digoxin farmakokinetikájára.
Diuretikumok: Furoszemid: Lásd a figyelmeztetést az idősebb, demenciás betegek megnövekedett mortalitásáról, ha diuretikumokkal egyidejűleg szedik.
Gasztroenterális gyógyszerek: H2-receptor antagonisták: a cimetidin és a ranitidin a CYP2D6 és a CYP3A4 két gyenge inhibitora, növelve a CYP2D6 és a CYP3A4 biohasznosulását, a riszperidon csak elhanyagolható antipszichotikus aktivitással.
Lítium: A riszperidonnak nincs klinikai hatása a lítium farmakokinetikájára.
SSRI és 3 körös antidepresszánsok.
A fluoxetin (erős CYP2D6 inhibitor) növeli a riszperidon plazmakoncentrációját, de kevésbé befolyásolja az antipszichotikus aktivitás szintjét.
A paroxetin (erős CYP2D6 gátló) növeli a riszperidon plazmakoncentrációját, de legfeljebb 20 mg/nap dózisban, kisebb mértékben, mint a pszichotikus aktivitás szintje. A paroxetin magasabb dózisa azonban növelheti a riszperidon antipszichotikus aktivitásának koncentrációját.
A 3 körös antidepresszánsok növelhetik a riszperidon szintjét, de nem fokozzák az anti-mentális aktivitást. Az amitriptilin nem befolyásolja a risperidon farmakokinetikáját vagy az antipszichotikus hatást.
A szertralin (gyenge CYP2D6 inhibitor) és a fluvoxamin (gyenge CYP3A4 inhibitor) napi 100 mg-os dózisban nincs összefüggésben a risperidon antipszichotikus aktivitás koncentrációjának jelentős klinikai változásával. A szertralin vagy a fluvoxamin napi 100 mg-nál nagyobb dózisa azonban növelheti a Risperidonnal szembeni hatóanyag koncentrációját.
Tárolás
A tárolási hőmérséklet legfeljebb 30 °C.
Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.
Ne használjon a csomagoláson feltüntetett lejárt gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek
- CLOVATE CREAM
- FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES
- KLARICID 250MG TABLETS
- OLMETEC 40MG TABLETS
- SAVLON ANTISEPTIC CREAM
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions