ยา Risperdal 2 มก. Janssen รักษาโรคจิตเภท (6 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ริสเพอริโดน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ริสเพอริโดน	2มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Risperdal 2 มก. ระบุในกรณีต่อไปนี้:

Risperdal ได้รับมอบหมายให้รักษาโรคจิตเภท ปี* ความบกพร่องทางสติปัญญาหรือปัญญาอ่อนตามเกณฑ์การวินิจฉัยของ DSM-IV ในเรื่องความก้าวร้าวรุนแรงหรือการทำลายล้างอื่นๆ จำเป็นต้องได้รับการบำบัดทางเภสัชวิทยา การบำบัดทางเภสัชวิทยาควรเป็นส่วนที่ขาดไม่ได้ของโปรแกรมการรักษาที่ครอบคลุมมากขึ้น ซึ่งรวมถึงการแทรกแซงทางสังคมและการศึกษา และปริมาณ 2 มก. ที่หมุนเวียนอยู่ในท้องตลาดไม่เหมาะสำหรับการรักษาเบื้องต้นและการปรับขนาดยา monoaminergic antagonist แบบคัดเลือกที่มีลักษณะเฉพาะ Risperidone มีความสัมพันธ์สูงกับ serotonin 5-HT2 และ Dopamine receptors D2

ริสเพอริโดนยังจับกับตัวรับ α1 (อัลฟ่า 1 -อะดรีเนอร์จิก) และมีความสัมพันธ์กับตัวรับ H1 H1 และตัวรับ α2-อะดรีเนอร์จิกที่ต่ำกว่า

Risperidone ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ Cholinergic แม้ว่า Risperidone จะเป็นศัตรูตัวฉกาจที่มีตัวรับ D2 ซึ่งถือว่าช่วยให้อาการเชิงบวกของโรคจิตเภทดีขึ้น แต่ Risperidone ยับยั้งกิจกรรมการเคลื่อนไหวได้น้อยกว่าและมีโอกาสน้อยที่จะรักษาท่าทางของเซลล์ประสาท

เมื่อผลที่เป็นปฏิปักษ์ของโดปามีนและเซโรโทนินมีความสมดุล อาจลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงจากภายนอก และขยายผลการรักษาต่ออาการเชิงลบและอาการทางอารมณ์ในผู้ป่วยโรคจิตเภท

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Risperidone จะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์หลังการดื่ม ซึ่งจะถึงความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาภายใน 1-2 ชั่วโมง อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึม ดังนั้น Risperidone จึงสามารถใช้ได้เมื่อรู้สึกอิ่มหรือหิว

การกระจาย

Risperidone กระจายตัวได้อย่างรวดเร็ว ปริมาณการกระจายอยู่ที่ 1 - 2 ลิตร/กก. ในพลาสมา Risperidone เชื่อมโยงกับ albumin และ alpha1-acid glycoprotein อัตราส่วนของการทำงานร่วมกันต่อโปรตีนในพลาสมาของ Risperidone คือ 88% ของ 9-Hydroxy-Risperidone คือ 77%

หนึ่งสัปดาห์หลังการดื่ม 70% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ และ 14% ในอุจจาระ ในปัสสาวะ Risperidone และ 9-Hydroxy-Risperidone คิดเป็น 35-45% ของขนาดยา ส่วนที่เหลือเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์

การเผาผลาญอาหาร

Risperidone จะถูกแปลงโดย CYP2D6 เป็น 9-hydroxy-risperidone ซึ่งมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ Risperidone Risperidone บวก 9-hydroxy-risperidone สร้างส่วนหนึ่งของฤทธิ์ต้านโรคจิต

การกำจัด

หลังจากรับประทานผู้ป่วยโรคจิต Risperidone จะถูกกำจัดออกไป ระยะเวลาการขายประมาณ 3 ชั่วโมง เวลาขายของ 9-Hydroxy-Risperidone และสารที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตคือ 24 ชั่วโมง

อัตราส่วนปริมาณยา:

ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะมีสภาวะคงที่ของ Risperidone หลังจากผ่านไป 1 วัน สถานะของ 9-hydroxy-risperidone จะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยา 4-5 วัน ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาเป็นสัดส่วนกับขนาดยาภายในขอบเขตของการรักษา

ประชากรพิเศษ

เด็ก: เภสัชจลนศาสตร์ของ Risperidone, 9-Hydroxy-Risperidone และส่วนเล็กๆ ของฤทธิ์ต้านโรคจิตในเด็กจะเหมือนกับในผู้ใหญ่

ตับและไตวาย:

การศึกษาขนาดยาครั้งเดียวแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นมีฤทธิ์มากขึ้นในพลาสมา และการกำจัดยาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตลดลง 30% ในผู้สูงอายุและ 60% ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเป็นปกติ แต่ความเข้มข้นเฉลี่ยของส่วนริสเพอริโดนอิสระในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 35%

ก่อนรับประทาน ยา Risperdal 2 มก. Janssen รักษาโรคจิตเภท (6 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาริสเพอร์ดัลอยู่ในรูปยาเม็ดรับประทาน

ขนาดยา

โรคจิตเภท

เปลี่ยนจากยาต้านโรคจิตอื่นๆ มาเป็น Risperdal: เมื่ออยู่ในเงื่อนไขการรักษาที่เหมาะสม ให้ค่อยๆ หยุดการรักษาก่อนหน้านี้ในขณะที่เริ่มการรักษาด้วย Risperdal

นอกจากนี้ ภายใต้เงื่อนไขการรักษาที่เหมาะสม เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านโรคจิตซึ่งออกฤทธิ์ช้าต่อยา Risperdal ขอแนะนำให้เริ่มใช้ Risperdal แทนการฉีดครั้งต่อไป ความจำเป็นในการใช้ยาต้านพาร์กินสันต่อไปควรได้รับการประเมินใหม่เป็นระยะ

ผู้ใหญ่: Risperdal สามารถใช้ได้วันละครั้งหรือ 2 ครั้งต่อวัน

เริ่มใช้ Risperdal ในขนาด 2 มก./วัน ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 4 มก. ในวันที่สองและสามารถรักษาขนาดยาไว้ได้ หรือขนาดยาปกติอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผู้ป่วยหากจำเป็น ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะตอบสนองได้ดีในขนาด 4 - 6 มก. ต่อวัน ในผู้ป่วยบางราย ขั้นตอนการปรับขนาดยาจะช้าลง และขนาดยาเริ่มต้นที่ขนาดยาบำรุงรักษาที่ต่ำกว่าอาจเหมาะสม

การให้ยาเกิน 10 มก./วัน ไม่ได้มีประสิทธิภาพมากกว่าการให้ยาในขนาดที่ต่ำกว่า และอาจทำให้เกิดอาการแปลกปลอมได้ เนื่องจากยังไม่มีการประเมินความปลอดภัยของขนาดยาที่เกิน 16 มก./วัน ดังนั้นขนาดยาจึงไม่ควรสูงกว่าระดับนี้

สามารถเติมเบนโซไดอะซีพีนร่วมกับ Risperdal ได้ หากมีฤทธิ์กดประสาทเพิ่มเติม

ประชากรพิเศษ:

ผู้สูงอายุ (65 ปีขึ้นไป): ขนาดยาเริ่มต้นคือ 0.5 มก. x 2 ครั้งต่อวัน สามารถปรับขนาดยานี้ได้ 0.5 มก. 2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับผู้ป่วย จนถึงขนาดยา 1-2 มก. x 2 ครั้งต่อวัน

วัยรุ่น: ขนาดเริ่มต้นควรใช้คือ 0.5 มก./วัน วันละครั้งในตอนเช้าหรือตอนเย็น หากจำเป็น อาจปรับขนาดยานี้อาจปรับได้ 0.5 หรือ 1 มก./วัน เป็นระยะเวลา ≥ 24 ชั่วโมง หากยอมรับได้ จนกว่าขนาดยาที่แนะนำคือ 3 มก./วัน ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพแสดงไว้ในช่วง 1 มก. ถึง 6 มก./วัน ไม่ได้มีการศึกษาขนาดยาที่สูงกว่า 6 มก./วัน

ผู้ป่วยที่มีอาการง่วงนอนอาจเป็นประโยชน์เมื่อรับประทานยาครึ่งวัน รับประทาน 2 ครั้ง/วัน

ไม่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคจิตเภทในเด็กอายุต่ำกว่า 13 ปี

การรักษาโรคไบโพลาร์

ผู้ใหญ่: ควรรับประทาน Risperdal วันละครั้ง โดยเริ่มในขนาด 2 หรือ 3 มก. หากจำเป็นต้องใช้ขนาดยา จะต้องรับประทานหลังจากผ่านไป 24 ชั่วโมง และเพิ่มขนาดยา 1 มก./วัน ผลของยาจะถูกบันทึกไว้ในช่วง 1 - 6 มก./วัน

เช่นเดียวกับการรักษาตามอาการอื่นๆ การใช้ Risperdal อย่างต่อเนื่องจะต้องได้รับการประเมินและปรับเปลี่ยนตามการลุกลามของโรค

เด็กและวัยรุ่น: ขนาดเริ่มต้นควรใช้คือ 0.5 มก./วัน วันละครั้งในตอนเช้าหรือตอนเย็น หากจำเป็น อาจปรับขนาดยานี้ 0.5 หรือ 1 มก./วัน เป็นเวลาประมาณ 24 ชั่วโมง หากยอมรับได้ จนกว่าขนาดที่แนะนำคือ 2.5 มก./วัน ปริมาณที่มีประสิทธิผลแสดงไว้ในช่วง 0.5 มก. ถึง 6 มก./วัน ไม่ได้มีการศึกษาขนาดยาที่สูงกว่า 6 มก./วัน

ไม่มีประสบการณ์ในการรักษาซ้ำเนื่องจากโรคไบโพลาร์ในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี

การทดลองความผิดปกติในเด็กอายุตั้งแต่ 5 ปีและวัยรุ่น

สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก ≥ 50 กก.: ควรเริ่มในขนาดยา 0.5 มก. (1 ครั้งต่อวัน) เมื่อจำเป็น ขึ้นอยู่กับผู้ป่วย สามารถเพิ่มขนาดยาได้ 0.5 มก./วัน แต่ไม่ควรให้ขนาดยาเร็วกว่า 48 ชั่วโมง ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดในผู้ป่วยส่วนใหญ่คือ 1 มก. (1 ครั้งต่อวัน) อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยบางรายอาจต้องการเพียง 0.5 มก. (1 ครั้งต่อวัน) ในขณะที่บางรายอาจต้องการ 1.5 มก. (1 ครั้งต่อวัน)

สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก.: เม็ดฟิล์มขนาด 1 มก. และ 2 มก. หมุนเวียนไม่เหมาะสำหรับการรักษาเบื้องต้นและการปรับขนาดยา

การใช้ยานี้โดยไม่มีประสบการณ์กับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

ความหงุดหงิดง่ายที่จะสัมพันธ์กับออทิสติก

เด็กและวัยรุ่น: เม็ดฟิล์ม 1 มก. และ 2 มก. ไม่เพียงพอสำหรับการรักษาเบื้องต้นและการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วย

ต้องกำหนดขนาดยา Risperdal ตามความต้องการและตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วยแต่ละรายโดยเฉพาะ ควรเริ่มต้นที่ขนาด 0.5 มก./วัน สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก ≥ 20 กก.

ในวันที่ 4 ของการรักษา อาจเพิ่มขนาดยา 0.5 มก. สำหรับผู้ป่วย ≥ 20 กก.

ควรคงขนาดยานี้ไว้และควรประเมินการตอบสนองประมาณวันที่ 14 พิจารณาเพิ่มขนาดยารักษาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการตอบสนองทางคลินิกอย่างสมบูรณ์เท่านั้น การเพิ่มขนาดยาสามารถทำได้ทุกๆ ≥ 2 สัปดาห์ที่ 0.5 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง ≥ 20 กก.

ในการศึกษาทางคลินิก ปริมาณสูงสุดของวันไม่เกิน 1.5 มก. ในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง 45 กก. ขนาดยาที่ต่ำกว่า 0.25 มก./วัน ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในการศึกษาทางคลินิก

ขนาดยา Risperdal สำหรับเด็กที่มีความผิดปกติออทิสติก (ขนาดยาทั้งหมด มก./วัน)

วันที่ 1 - 3

วันที่ 4 - 14+

ระดับของขนาดยาเพิ่มขึ้นหากจำเป็น

ปริมาณ

≥ 20 กก.

0.5 มก.

1.0 มก.

+0.5 มก. ทุก> 2 สัปดาห์

1.0 - 2.5 มก.*

สำหรับคนไข้ที่มีอาการง่วงนอนสามารถเปลี่ยนจาก 1 ครั้งต่อวัน เป็น 1 ครั้งต่อวันก่อนนอน หรือ 2 ครั้งต่อวัน

เมื่อการตอบสนองทางคลินิกบรรลุผลและรักษาไว้ได้ ก็สามารถพิจารณาค่อยๆ ลดขนาดยาลงเพื่อให้ได้สมดุลที่เหมาะสมที่สุดระหว่างประสิทธิภาพและความปลอดภัย

ประสบการณ์ไม่เพียงพอที่จะใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายและไตวาย: ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องจะมีการกวาดล้างยาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตได้มากกว่าในผู้ใหญ่ปกติลดลง ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ความเข้มข้นของฟรีริสเพอริโดนในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น

ไม่ว่าจะมีข้อบ่งชี้ใดๆ ขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาถัดไปจะต้องลดลงครึ่งหนึ่ง และกระบวนการปรับขนาดยาจะต้องช้าลงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย ไตวาย

ต้องใช้ Risperdal อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? อาการเหล่านี้รวมถึงอาการง่วงซึมและระงับประสาท หัวใจเต้นเร็ว ความดันเลือดต่ำ และอาการเจดีย์

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด มีการรายงานกลุ่ม QT เป็นเวลานาน และการชัก

เมื่อมีการใช้ยา Risperdal แบบรับประทานร่วมกับพารารอกซีทีนเกินขนาด มีการรายงานปรากฏการณ์การบิดตัว

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน แนะนำให้พิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการใช้ยาจำนวนมาก

การรักษา: กำหนดและรักษาการไหลเวียนของระบบทางเดินหายใจ และให้แน่ใจว่ามีออกซิเจนและการระบายอากาศเพียงพอ การล้างท้อง (หลังใส่ท่อช่วยหายใจภายในหากผู้ป่วยหมดสติ) และควรพิจารณาใช้ถ่านกัมมันต์ร่วมกับยาระบาย ควรเริ่มติดตามโรคหัวใจและหลอดเลือดทันที รวมถึงการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อตรวจหาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่อาจเกิดขึ้นได้

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ Risperdal จึงควรมีมาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม ภาวะความดันโลหิตต่ำและการไหลเวียนโลหิตล้มเหลวควรได้รับการรักษาด้วยมาตรการที่เหมาะสม เช่น การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ และ/หรือการใช้ยา เช่น เส้นประสาทขี้สงสาร ในกรณีที่มีอาการแปลกปลอมรุนแรงควรใช้ยาโคลิเนอร์จิค ควรติดตามและติดตามทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดต่อไปจนกว่าผู้ป่วยจะหายดี

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Risperdal 2 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

รายงานปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดของยา (ADR) (อัตราส่วน ≥ 10%) ได้แก่ กลุ่มอาการพาร์กินสัน อาการระงับประสาท/ง่วงนอน ปวดศีรษะ และนอนไม่หลับ ADR ปรากฏเกี่ยวข้องกับขนาดยา ซึ่งรวมถึงกลุ่มอาการพาร์กินสันและอาการกระสับกระส่าย

ต่อไปนี้คือ ADR ทั้งหมดที่รายงานในการศึกษาทางคลินิกและหลังจากนำ Risperidone ออกสู่ตลาดด้วยความถี่โดยประมาณจากการศึกษาทางคลินิกของ Risperdal มีการใช้ข้อกำหนดและความถี่ต่อไปนี้: เป็นที่นิยมมาก (≥ 1/10) เป็นที่นิยม (≥ 1/100 ถึง

ในแต่ละกลุ่มความถี่ ผลของการล่วงประเวณีจะแสดงตามลำดับความรุนแรงของความรุนแรง

การจำแนกประเภทของระบบหน่วยงาน

ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยา

เป็นที่นิยมมาก

เป็นที่นิยม

ไม่เป็นที่นิยม

หายาก

หายากมาก

การติดเชื้อทางเดินหายใจ, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, การติดเชื้อที่ตา, ต่อมทอนซิลอักเสบ, เห็ดเล็บ, การอักเสบของเนื้อเยื่อเฉพาะที่, การติดเชื้อไวรัส, ผิวหนังอักเสบ

การติดเชื้อ

การสูญเสียแกรนูโลไซต์

ปฏิกิริยาอะนาไฟแลกติก

ในปัสสาวะ

โรคเบาหวาน ระดับน้ำตาลในเลือดสูง กระหายน้ำ น้ำหนักลด อาการเบื่ออาหาร ภาวะโพแทสเซียมสูง

ความเป็นพิษที่น่าประหลาดใจ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ อินซูลินในเลือดเพิ่มขึ้น ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง

เบาหวาน, กรดซีตัน

ความผิดปกติทางจิต โรคนอนไม่หลับ

ความผิดปกติของการนอนหลับ ความปั่นป่วน ความซึมเศร้า วิตกกังวล

ครึ่งหนึ่ง สภาวะ ความใคร่ลดลง ความเครียด ฝันร้าย

ตัวอย่างอารมณ์ การสูญเสียการถึงจุดสุดยอด

ระงับประสาท/ง่วงนอน, โรคพาร์กินสัน, ปวดศีรษะ. กระสับกระส่าย กล้ามเนื้อผิดปกติ เวียนศีรษะ ผิดปกติ สั่น dysplasia ปลาย, ขาดเลือดขาดเลือด, ไม่ตอบสนองต่อการกระตุ้น, สูญเสียสติ, ระดับสติบกพร่อง, ชัก, เป็นลม, การเคลื่อนไหวทางจิต, ความผิดปกติของสมดุล, การประสานงานที่ผิดปกติ, ท่าทาง, ความผิดปกติของความสนใจ, ความผิดปกติของรสชาติ, ความรู้สึกลดลง, ความผิดปกติ

กลุ่มอาการมะเร็งที่เกิดจากยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง อาการโคม่าเนื่องจากโรคเบาหวาน อาการวิงเวียนศีรษะ

กลัวแสง ตาแห้ง น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น ความแออัดของตา
โรคต้อหิน ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวของดวงตา การหมุนของดวงตา อาการตึงของเปลือกตา อาการม่านตาเละ (ในการผ่าตัด)

ภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ, ภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ, ภาวะการนำไฟฟ้าผิดปกติ, การขยายช่วง QT ของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, จังหวะช้า, ความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, เสียงกลองหน้าอก

จังหวะไซนัส

ความดันโลหิตสูง
ความดันโลหิตต่ำ ท่าทางภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ศักดิ์สิทธิ์

เส้นเลือดอุดตันในปอด, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

โรคปอดบวมที่สูดดม, คัดจมูก, ทางเดินหายใจ, วิ่ง, หายใจมีเสียงหวีด, ออกเสียงลำบาก, ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ.
อาการลำบากเมื่อนอนหลับ เพิ่มการระบายอากาศ

การควบคุมตนเอง อุจจาระ โรคกระเพาะ กลืนลำบาก ท้องอืด

ตับอ่อนอักเสบ ลำไส้อุดตัน ลิ้นบวม ริมฝีปากอักเสบ

ลำไส้อุดตัน

ลมพิษ อาการคัน ผมร่วง เขา กลาก ผิวแห้ง การเปลี่ยนสีผิว สิว ผิวหนังอักเสบ seborrheic ความผิดปกติของผิวหนัง ความเสียหายของผิวหนัง
ผื่นเนื่องจากยา รังแค

เห็นด้วย
เลือดออก ร่างกายผิดปกติ อาการตึง บวม กล้ามเนื้ออ่อนแรง ปวดคอ

การสาธิต

ปัสสาวะ, ปัสสาวะไม่ออก, ปัสสาวะลำบาก

องคชาต ประจำเดือนล่าช้า เลือดหยุดนิ่งในเต้านม หน้าอกใหญ่ การหลั่งของเต้านม

ใบหน้าบวมน้ำ หนาวสั่น อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น การเดินผิดปกติ กระหายน้ำ รู้สึกไม่สบายหน้าอก ไม่สบาย รู้สึกผิดปกติ ไม่สบายตัว

ลดอุณหภูมิ ลดอุณหภูมิร่างกาย ความเย็นรอบข้าง อาการเลิกบุหรี่ ขวดแข็ง ค.

อาการตัวเหลือง
ความเจ็บปวดเนื่องจากกลอุบาย

B: ในการศึกษาทางคลินิกกับยาหลอก มีรายงานโรคเบาหวาน 0.18% ในกลุ่มที่ได้รับยาริสเพอริโดน เทียบกับอัตรา 0.11% ในกลุ่มยาหลอก อัตราส่วนทั่วไปจากการศึกษาทางคลินิกทั้งหมดคือ 0.43% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยริสเพอริโดน
C: ไม่ได้บันทึกไว้ในการวิจัยทางคลินิกของ Risperdal แต่บันทึกไว้ในขั้นตอนหลังจากนำยาออกสู่ตลาดด้วย Risperidone
ง:
ความผิดปกติเป็นระยะอาจเกิดขึ้นได้:
กลุ่มอาการพาร์กินสัน (น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น, กล้ามเนื้อตึง, กลุ่มอาการพาร์กินสัน, น้ำลายไหล, ล้อซี่ฟันแข็ง, การเคลื่อนไหวช้า, การทำงานของมอเตอร์ลดลง, ใบหน้าแข็ง เช่น การสวมหน้ากาก, ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ, น้ำดีมอเตอร์, คอเคล็ด, กล้ามเนื้อแข็ง, ร่างกายพาร์กินสันและปฏิกิริยาตอบสนองที่ผิดปกติของ MI, วิ่งพาร์กินสันขณะพัก), กระสับกระส่าย (กระสับกระส่าย (ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, กล้ามเนื้อบิด, นิ้วบิดอัตโนมัติ, เต้นและสั่น) กล้ามเนื้อ) ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ ได้แก่ กล้ามเนื้อความดันโลหิตสูง กล้ามเนื้อกระตุก การหดเกร็งของกล้ามเนื้ออัตโนมัติ กล้ามเนื้อกระตุก เปลือกตากระตุก ลูกตาหมุน ลิ้นเป็นอัมพาต กล้ามเนื้อกระตุกที่ใบหน้า กล้ามเนื้อกระตุกกล่องเสียง กล้ามเนื้อโค้งงอ กล้ามเนื้อกระตุกในปาก กล้ามเนื้อด้านใดด้านหนึ่งแข็ง ลิ้นกระตุก และกรามแข็ง
โปรดทราบว่าอาการมีการกระจายในวงกว้าง ไม่จำเป็นต้องมาจากแหล่งอื่น
การนอนไม่หลับรวมถึง: นอนไม่หลับ, นอนไม่หลับกลางการนอนหลับ; อาการชัก ได้แก่: โรคลมบ้าหมูมาก; ความผิดปกติของประจำเดือน ได้แก่ ประจำเดือนมาไม่ปกติ ประจำเดือนมาไม่ปกติ อาการบวมน้ำรวมถึง: อาการบวมน้ำทั่วร่างกาย อาการบวมน้ำ อาการบวมน้ำเว้า
ผลที่ไม่พึงประสงค์จะถูกบันทึกด้วยสูตร Paliperidone
Paliperidone เป็นสารที่มีฤทธิ์ของ risperidone ดังนั้น อาการไม่พึงประสงค์ของยาเหล่านี้ (รวมถึงรูปแบบรับประทานและรูปแบบการฉีด) จึงมีความสัมพันธ์กัน
นอกเหนือจากอาการไม่พึงประสงค์ที่กล่าวมาข้างต้น อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ Paliperidone และคาดว่าจะเกิดขึ้นกับ Risperdal
ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: กลุ่มอาการหัวใจเต้นเร็วในท่ายืน
การจำแนกประเภทการเปิดใช้งานซ้ำ: เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ มีกรณีที่หายากมากที่จะขยายช่วง QT ที่ได้รับการรายงานไปยัง Risperidone ในช่วงระยะเวลาหลังจากนำยาออกสู่ตลาด
มีรายงานปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับระบบหัวใจและหลอดเลือดด้วยยาต้านโรคจิตที่ขยายช่วง QT รวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นผิดจังหวะ การเสียชีวิตอย่างกะทันหัน หัวใจหยุดเต้น และการบิดตัว
ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ: มีรายงานกรณีของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รวมถึงภาวะหลอดเลือดอุดตันที่ปอดและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก มีรายงานด้วยยาต้านโรคจิต (ไม่ทราบความถี่)
น้ำหนักเพิ่มขึ้น:
อัตราการเพิ่มของน้ำหนัก ≥ 7% ของการเปรียบเทียบน้ำหนักตัวระหว่างผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ใช้ Risperdal กับยาหลอกที่ใช้ในการรักษาโรคจิตเภทนั้นดำเนินการในกลุ่มการทดลองทางคลินิกที่มีการทดสอบแบบควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 6-8 สัปดาห์ แสดงให้เห็นว่าอัตราการเพิ่มขึ้นทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่ม Risperdal (18%) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (9%)
ในกลุ่มการทดลองทางคลินิกที่มีสถานที่เกิดใน 3 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาแบบเฉียบพลัน Hung Cam อัตราการเพิ่มของน้ำหนัก ≥ 7% เมื่อสิ้นสุดการศึกษาเป็นการเปรียบเทียบในกลุ่ม Risperdal (2.5%) และกลุ่มยาหลอก (2.4%) และอัตรานี้จะสูงกว่าเล็กน้อยในกลุ่มควบคุมที่ใช้ยาออกฤทธิ์ (3.5%)
ในการศึกษาระยะยาวในเด็กและวัยรุ่นที่มีความผิดปกติทางพฤติกรรมและการก่อกวน ระดับน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยคือ 7.3 กก. หลังการรักษา 12 เดือน น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยที่คาดหวังในเด็กอายุ 5 ถึง 12 ปีคือ 3 - 5 กิโลกรัมต่อปี ในเด็กอายุ 12 ถึง 16 ปี ระดับของน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นจะอยู่ที่ 3-5 กิโลกรัมต่อปีในผู้หญิง ในขณะที่เด็กผู้ชายจะมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นประมาณ 5 กิโลกรัมต่อปี
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลุ่มประชากรพิเศษ: มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ในอัตราที่สูงกว่าในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความฉลาดหรือในเด็กมากกว่าในประชากรผู้ใหญ่ที่อธิบายไว้ด้านล่าง:
ผู้ป่วยสูงอายุมีภาวะสมองเสื่อม:
มีรายงานโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจากโรคโลหิตจางชั่วคราวและโรคหลอดเลือดสมองในการทดลองทางคลินิกด้วยความถี่ที่สอดคล้องกัน 1.4% และ 1.5% ในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม
นอกจากนี้ ADR ต่อไปนี้รายงานที่ความถี่ ≥ 5% ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม และอย่างน้อยสองเท่าของความถี่ของประชากรผู้ใหญ่อื่นๆ: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง ความง่วง และไอ
ผู้ป่วยเด็ก:
โดยทั่วไป ประเภทของอาการไม่พึงประสงค์ในเด็กคาดว่าจะคล้ายคลึงกับอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ใหญ่
ADR ต่อไปนี้ได้รับการรายงานที่ความถี่ ≥ 5% ในเด็ก (อายุ 5-17 ปี) และอย่างน้อยสองเท่าของความถี่ที่บันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ การนอนหลับ/ระงับประสาท อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น อาเจียน การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน อาการคัดจมูก ปวดท้อง เวียนศีรษะ ไอ มีไข้ ตัวสั่น ท้องร่วง และคาน ผลกระทบของการรักษาด้วย Risperidone ในระยะยาวต่อวุฒิภาวะและส่วนสูงทางเพศยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างครบถ้วน
แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา
คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR
แม้ว่าริสเพอริดอนจะแตกต่างจากสารฟีโนไทอาซินในสารเคมี แต่ริสเพอริดอนสามารถทำให้เกิดฟีโนไทอาซินได้หลายระดับ แต่ไม่ใช่ทั้งหมด
ADR ของ risperidon และ phenothiazine มีมากมายและอาจเกี่ยวข้องกับอวัยวะส่วนใหญ่ในร่างกาย แม้ว่า ADR เหล่านี้มักจะหายได้เมื่อลดขนาดยาหรือหยุดยา แต่ ADR บางตัวอาจไม่หายและหายากกว่านั้นอาจตายได้
สาเหตุส่วนใหญ่คิดว่าเกิดจากการหัวใจหยุดเต้นหรือหยุดหายใจขณะหลับเนื่องจากสูญเสียการตอบสนอง ในขณะที่การเสียชีวิตบางรายไม่ได้ระบุสาเหตุของยาอย่างชัดเจน
หากคุณเห็นกลุ่มอาการทางระบบประสาทที่เป็นมะเร็ง ซึ่งเป็นอาการที่ซับซ้อนที่อาจถึงแก่ชีวิตได้โดยมีอาการของกล้ามเนื้อลดลง อาการมึนงง มีไข้ ความดันโลหิตไม่คงที่ มีไมโอโกลบินในเลือดเกิดขึ้น ควรหยุดทันทีและรักษาแดนโทรเลนหรือโบรโมคริปติน
หากผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตภายหลังจากกลุ่มอาการทางจิตที่เป็นมะเร็ง จำเป็นต้องพิจารณาการใช้ยาอีกครั้ง ต้องติดตามอย่างใกล้ชิดเพราะอาจเกิดอาการนี้ซ้ำได้ ไม่มีการรักษาสำหรับความผิดปกติในระยะหลัง ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิต แม้ว่ากลุ่มอาการนี้อาจเกิดขึ้นเพียงบางส่วนหรือทั้งหมดหากหยุดยา
หากสัญญาณและอาการของความผิดปกติในช่วงปลายเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย risperidon จำเป็นต้องหยุดยา อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจยังต้องได้รับการรักษาด้วย Risperidon แม้ว่ากลุ่มอาการนี้จะ
เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Risperdal 2 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

Risperdal มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม

อัตราการเสียชีวิตทั่วไป: ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตทั่วไปที่เพิ่มอัตราการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับยาหลอก ภายใต้การวิเคราะห์ของการทดลองทางคลินิก 17 การทดลองที่ควบคุมด้วยยาต้านโรคจิตทั่วไป รวมถึง Risperdal

ในการศึกษาของ Risperdal กับยาหลอก อัตราการเสียชีวิตคือ 4.0% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Risperdal เทียบกับ 3.1% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก อายุเฉลี่ยของการเสียชีวิตคือ 86 ปี (ประมาณ 67 - 100 ปี)

ใช้ควบคู่กับ Furosemide: นอกจากนี้ ในการศึกษา Risperdal เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมทางสติปัญญา ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Furosemide และ Risperidone มีอัตราการเสียชีวิตสูงกว่า (7.3% อายุเฉลี่ย 89 ปี อายุประมาณ 75 - 97 ปี) เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย Risperidone ในวัยทั่วไป (3.1% อายุ 85 ปี 85 ปี 96) Furosemide เพียงอย่างเดียว (4.1% อายุเฉลี่ย 80 ปี 67 - 90 ปี)

อัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Furosemide ร่วมกับ Risperidone ได้รับการบันทึกไว้ใน 2 ใน 4 การทดลองทางคลินิก

ไม่มีกลไกทางพยาธิวิทยาที่ชัดเจนในการอธิบายเรื่องนี้ และไม่มีสาเหตุการเสียชีวิต However, caution must be set and the consideration between the risk and benefits of this combination of drugs must be carefully considered before deciding to use. ไม่มีอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะอื่นๆ ร่วมกับ Risperidone

ไม่ว่าการรักษาจะเป็นอย่างไร ภาวะขาดน้ำมีความเสี่ยงสูงต่อการเสียชีวิต ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม

ผลข้างเคียงต่อหลอดเลือดสมอง (CAE): ในการทดลองเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในผู้สูงอายุ พบว่ามีภาวะสมองเสื่อม อัตราส่วนของผลข้างเคียงต่อหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมองและภาวะขาดเลือดชั่วคราว) รวมถึงการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Risperdal สูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (อายุเฉลี่ย 85 ปี) อายุ: ตั้งแต่ 73 - 97 ปี)

ความดันเลือดต่ำในท่าทาง

เนื่องจาก Risperidone alpha blocker ความดันเลือดต่ำ (ท่าแนวตั้ง) อาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในระยะปรับขนาดยาเริ่มแรก ความดันเลือดต่ำโดยนัยทางคลินิกได้รับการบันทึกไว้หลังจากนำยาออกสู่ตลาด เมื่อใช้ริสเพอริโดนร่วมกับยาเพื่อรักษาความดันโลหิตสูง

ควรใช้ Risperdal อย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่ทราบว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น หัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย ความผิดปกติในการแพร่เชื้อ ภาวะขาดน้ำ ปริมาณเลือดลดลง หรือโรคหลอดเลือดในสมอง) และควรปรับขนาดยาช้าๆ ตามที่แนะนำ (ดูขนาดยาและวิธีการใช้ยา) ควรพิจารณาลดขนาดยาหากเกิดความดันเลือดต่ำ

เม็ดเลือดขาว นิวโทรพีเนีย และเม็ดเลือดขาวของเมล็ดพืช

Clegen ลดลง มีรายงานภาวะนิวโทรพีเนียและเม็ดเลือดขาวของเมล็ดพืชด้วยยาต้านโรคจิต ซึ่งรวมถึง Risperdal มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเกรนพบได้น้อยมาก (

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวทางคลินิกหรือยาที่ทำให้เกิดภาวะนิวโทรพีเนีย/ภาวะนิวโทรพีเนียต้องได้รับการตรวจสอบในช่วงเดือนแรกของการรักษา และต้องได้รับการพิจารณาทันทีเพื่อหยุด Risperdal เมื่อมีสัญญาณของการลดความสำคัญทางคลินิกที่ก่อกวนทางคลินิกโดยไม่มีสาเหตุอื่น

ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียทางคลินิกต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อมีไข้หรือสัญญาณของการติดเชื้อ และให้ทำการรักษาทันทีหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง (จำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) จากยาต้านโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาโรคจิตมักจะมีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิด VTE จึงต้องตรวจพบปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ VTE ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Risperdal และมีมาตรการป้องกัน

ความผิดปกติในการเคลื่อนไหวล่าช้า/อาการของหอแปลกปลอม

ยาที่ดื้อต่อตัวรับโดปามีนมีความเกี่ยวข้องกับความจริงที่ว่าความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลายนั้นมีลักษณะเฉพาะคือ: การเคลื่อนไหวเป็นจังหวะไม่ได้เป็นไปตามอำเภอใจ โดยส่วนใหญ่อยู่ที่ลิ้นและ/หรือบนใบหน้า มีรายงานว่าการปรากฏตัวของอาการแปลกปลอมเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการพัฒนาความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลาย หากมีอาการและอาการแสดงของความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลาย ควรพิจารณาหยุดใช้ยาต้านโรคจิตทั้งหมด

กลุ่มอาการของเซลล์ประสาทผิดปกติ

กลุ่มอาการของระบบประสาทที่เป็นมะเร็งที่เกิดจากยารักษาโรคจิต โดยมีลักษณะไข้สูง กล้ามเนื้อเกร็ง ความไม่มั่นคงทางระบบประสาทอัตโนมัติ ความผิดปกติของสติสัมปชัญญะ และความเข้มข้นของครีเอทีนฟอสโฟไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งได้รับการรายงานด้วยยาต้านโรคจิต อาการที่อาจรวมถึงภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง (รูปแบบ) และภาวะไตวายเฉียบพลัน ในกรณีนี้ ควรหยุดยาต้านโรคจิตทั้งหมด รวมทั้งยา risperdal ด้วย

โรคพาร์กินสันและสติปัญญาเสื่อมของลิวอี้

แพทย์จำเป็นต้องพิจารณาความเสี่ยงเทียบกับประโยชน์ของยาเมื่อสั่งจ่ายยาต้านโรคจิต รวมถึงยา Risperdal สำหรับผู้ป่วยพาร์กินสันหรือโรคสมองเสื่อมทางปัญญาของลิวี (DLB, Dementia Lewy Bodies) เนื่องจากทั้งสองกลุ่มอาจมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดกลุ่มอาการมะเร็งเนื่องจากโรคทางจิตประสาท และเพิ่มความไวต่อยาต้านโรคจิต ความไวที่เพิ่มขึ้นอาจรวมถึง: สับสน ง่วงนอน และท่าทางไม่มั่นคงและล้มบ่อย รวมถึงอาการของหอคอยแปลกปลอม

ภาวะไฮเปอร์บอร์นและโรคเบาหวาน

น้ำตาลในเลือดสูง เบาหวาน และโรคเบาหวานที่มีอยู่แย่ลงได้รับการบันทึกไว้ในระหว่างการรักษาด้วย Risperdal ในบางกรณี น้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้นก่อนหน้านี้ได้รับการรายงานอาจเป็นปัจจัยส่งเสริมการขาย มีรายงานว่าการเชื่อมโยงกับภาวะกรดคีโตนเกิดขึ้นได้น้อยมากและพบไม่บ่อยสำหรับอาการโคม่าของโรคเบาหวาน

แนะนำให้มีการติดตามผลทางคลินิกอย่างเพียงพอตามคำแนะนำในการใช้ยาต้านโรคจิต ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตทั่วไป ซึ่งรวมถึงยา Risperdal ซึ่งควรติดตามอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (เช่น กินมาก ดื่มมาก ปัสสาวะ และเหนื่อยล้า) และผู้ป่วยโรคเบาหวานต้องได้รับการตรวจติดตามอย่างสม่ำเสมอเพื่อตรวจพบการสูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

น้ำหนักเพิ่มขึ้น

มีการรายงานน้ำหนักจำนวนมาก ควรติดตามน้ำหนักเมื่อใช้ Risperdal

เกี่ยวกับคิวที

เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ โปรดใช้ความระมัดระวังในการสั่งยา Risperdal สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ผู้ป่วยที่มีอาการ QT แต่กำเนิด และผู้ป่วยที่ใช้ยานี้ร่วมกับยาที่เป็นที่รู้จักเพื่อขยาย QT

การแข็งตัวของอวัยวะเพศ

มีรายงานว่าสารบล็อกเกอร์อัลฟ่าอะดรีเนอร์จิกทำให้เกิดอวัยวะเพศชาย อาการนี้ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ Risperdal ในการสำรวจหลังจากนำยาออกสู่ตลาด (ดูผลข้างเคียง)

อุณหภูมิร่างกายของเครื่องปรับอากาศ

ความสมบูรณ์ของการลดอุณหภูมิศูนย์กลางของร่างกายเป็นลักษณะของยาต้านโรคจิต มีการกำหนดมาตรการดูแลผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับ Risperdal ในสภาวะที่อาจเพิ่มอุณหภูมิศูนย์กลางของร่างกายเช่น: การออกกำลังกายมากเกินไป, การสัมผัสกับแหล่งความร้อนที่มากเกินไป, การใช้ยาต้านโคลิเนอร์จิค, หรือผู้ป่วยที่ขาดน้ำ

ผลป้องกันการอาเจียน

มีการพบผลในการต่อต้านการอาเจียนในการศึกษาพรีคลินิกด้วย Risperidone ผลกระทบนี้ (หากเกิดขึ้นในมนุษย์) อาจบดบังสัญญาณและอาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดหรือโรคบางชนิด เช่น การอุดตันของลำไส้ กลุ่มอาการเรย์ และเนื้องอกในสมอง

อาการชัก

เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ Risperdal ต้องใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติชักหรืออยู่ภายใต้สภาวะที่สามารถลดอาการชักได้

กลุ่มอาการของการผ่าตัดในการผ่าตัด

กลุ่มอาการความชื้น IFIS (ifis) พบได้ในการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีความผิดปกติของ α1 - อะดรีเนอร์จิก ซึ่งรวมถึง Risperdal (ดูผลข้างเคียง)

iFIS อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของดวงตาและหลังการผ่าตัด การใช้ยาขัดแย้งกับ α1-adrenergic ในขณะนี้หรือที่ศัลยแพทย์จำเป็นต้องทราบก่อนการผ่าตัด

ไม่สามารถระบุประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการหยุดการรักษาด้วย α1 blockers ก่อนการผ่าตัดต้อกระจกได้ และควรพิจารณาถึงประโยชน์ที่ได้รับเมื่อเทียบกับความเสี่ยงของการระงับการรักษาด้วยยาต้านออกฤทธิ์ทางจิต

อื่นๆ: ดู "ขนาดยาและการใช้ - โรคจิตเภท" เพื่อทราบขนาดยาที่เฉพาะเจาะจงในผู้สูงอายุ "ขนาดยาและการใช้ - Hung Cam เนื่องจากโรคไบโพลาร์" ในผู้สูงอายุได้รับการจัดการโดยโรคอารมณ์สองขั้ว "ขนาดยาและการใช้ - ความผิดปกติทางพฤติกรรมและพฤติกรรมทำลายล้างอื่นๆ" สำหรับเด็กที่มีความผิดปกติทางพฤติกรรมและพฤติกรรมการทำลายล้าง การใช้งานด้วยตนเอง "

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

Risperdal อาจส่งผลต่อกิจกรรมที่ต้องใช้ความตื่นตัวทางจิต ดังนั้น ผู้ป่วยที่ใช้ Risperdal จึงไม่แนะนำให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะทราบถึงอาการอ่อนไหว

การตั้งครรภ์

ความปลอดภัยของ Risperdal เมื่อใช้กับสตรีมีครรภ์ยังไม่ได้รับการพิจารณา แม้จะมีการทดสอบกับสัตว์ทดลองก็ตาม Risperidone ไม่แสดงความเป็นพิษโดยตรงต่อการสืบพันธุ์ แต่ก็มีการบันทึกผลกระทบทางอ้อมบางอย่างผ่านตัวกลางของโปรแลคตินและระบบประสาทส่วนกลางไว้ ผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการของ Risperidone ไม่ได้ถูกบันทึกไว้ในการวิจัยใดๆ

ทารกที่สัมผัสยาต้านโรคจิต (รวมถึงยาริสเพอร์ดัล) ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ มีความเสี่ยงที่จะมีอาการในต่างประเทศ และ/หรืออาการ "เลิก" ในระดับความรุนแรงที่แตกต่างกันหลังคลอด อาการเหล่านี้ในทารกแรกเกิด ได้แก่ กระสับกระส่าย กล้ามเนื้อตึง กล้ามเนื้อลดลง อาการสั่น อาการง่วงซึม หายใจไม่สะดวก หรือการดูดนมลำบาก ดังนั้นควรใช้ Risperdal ในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง หากคุณต้องการหยุดยาในระหว่างตั้งครรภ์ อย่าหยุดทันที

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Risperidone และ 9-Hydroxy-Risperidone จะถูกขับออกมาในน้ำนม สิ่งนี้ได้รับการระบุในมนุษย์ด้วยว่า Risperidone และ 9-Hydroxy-Risperidone ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ดังนั้น ผู้หญิงที่ใช้ Risperdal ไม่ควรให้นมบุตร

อันตรกิริยาของยา

อันตรกิริยาที่เกี่ยวข้องกับพลังงานทางเภสัชวิทยา

ยาออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลางและแอลกอฮอล์: เนื่องจาก Risperdal มีผลหลักต่อระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้น จึงควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาในระบบประสาทส่วนกลางหรือแอลกอฮอล์

levodopa และ dopamine antagonist: Risperdal สามารถต่อสู้กับผลกระทบของ levodopa และ dopamine homogens อื่นๆ ได้

ยานี้มีผลต่อการลดความดันโลหิต: หลังจากวางตลาดยา จะสังเกตเห็นได้ชัดเจนเกี่ยวกับความดันเลือดต่ำทางคลินิก เมื่อใช้ร่วมกับยารักษาความดันโลหิตสูง

เป็นที่ทราบกันว่ายาสามารถขยายช่วง QT ได้: ควรระมัดระวังเมื่อสั่งยา Risperdal กับยาที่ทราบกันว่าสามารถยืด QT ได้

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับเภสัชจลนศาสตร์

อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ Risperdal: Risperidone ถูกเผาผลาญเป็นหลักผ่าน CYP2D6 และส่วนเล็กๆ ผ่าน CYP3D4 ทั้ง Risperidone และส่วนผสมออกฤทธิ์ในการเผาผลาญต่างก็มีฤทธิ์เช่นกัน 9-hydroxy-risperidone ก็เป็นสารตั้งต้นของ p-glycoprotein (P-GP) สารที่เปลี่ยนแปลงการทำงานของ CYP2D6 หรือสารยับยั้งที่รุนแรง CYP3D4 และ/หรือการทำงานของ P-GP อาจส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโรค Risperidone

สารยับยั้งที่รุนแรงของ CYP2D6: การใช้ Risperdal ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2D6 ชนิดรุนแรงพร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ Risperidone แต่ผลกระทบน้อยลงต่อยาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต ขนาดที่สูงของสารยับยั้ง CYP2D6 ชนิดเข้มข้นอาจเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้าน risperidone anti-dysplasia (เช่น paroxetine ดูด้านล่าง) เมื่อใช้ Paroxetine พร้อมกันหรือยายับยั้ง CYP2D6 ที่มีประสิทธิภาพอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงในช่วงเริ่มต้นหรือเมื่อหยุดใช้ยา แพทย์ควรประเมินขนาดยาของ Risperdal อีกครั้ง

สารยับยั้ง CYP3A4 และหรือสารยับยั้ง P-GP: ใช้ Risperdal พร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A4 และ/หรือ P-GP ที่รุนแรงซึ่งอาจเพิ่มความเข้มข้นในส่วนพลาสมาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตของ risperidone แพทย์ควรประเมินขนาดยา Risperdal อีกครั้งเมื่อใช้ ITRACONAZole หรือตัวยับยั้งที่แข็งแกร่ง CYP3A4 และ/หรือ P-GP ในขณะที่เริ่มหรือหยุดใช้

สารสัมผัส CYP3A4 และ/หรือ P-GP: ใช้ Risperdal ร่วมกับสารสัมผัสแรง CYP3A4 และ/หรือ P-GP พร้อมกันสามารถลดความเข้มข้นในส่วนพลาสมาที่มีความผิดปกติของริสเพอริโดนได้ แพทย์ควรประเมินขนาดยาของไรสเปอร์ดัลอีกครั้งเมื่อใช้คาร์บามาซีพีนพร้อมกันหรือการใช้ยา CYP3A4 และ/หรือการเหนี่ยวนํา P-GP ในขณะที่เริ่มหรือหยุด

การจับกับโปรตีนสูง: เมื่อรับประทานยาริสเพอร์ดัลร่วมกับยาที่มีความเหนียวแน่นสูงกับโปรตีน จะไม่มีความเกี่ยวข้องร่วมกันกับนัยสำคัญทางคลินิกของยาใดๆ จากโปรตีนในพลาสมา

เมื่อใช้พร้อมกัน ควรพิจารณาข้อมูลสำหรับเส้นทางการเปลี่ยนแปลงและสามารถปรับขนาดยาได้หากจำเป็น

วิชาสำหรับเด็ก:

การวิจัยปฏิกิริยาระหว่างยาทำได้เฉพาะในผู้ใหญ่เท่านั้น ไม่ทราบผลการวิจัยที่คล้ายกันในผู้ป่วย

ตัวอย่างยาที่มีการโต้ตอบหรือแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยากับ Risperidone ตามรายการด้านล่าง:

ยาปฏิชีวนะ: อีริโธรไมซิน (ตัวยับยั้ง CYP3A4 โดยเฉลี่ย) ไม่เปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของริสเพอริโดนและฤทธิ์ต้านโรคจิต

ไรแฟมพิซิน (ตัวยับยั้งที่แข็งแกร่ง CYP3A4 และ P-GP) ช่วยลดความเข้มข้นในพลาสมาของฤทธิ์ต้านโรคจิต

สารต้านโคลีนเอสเตอเรส: Donepezil และ Galantamine (สารเมตาบอไลท์ 2 ชนิดผ่าน CYP2D6 และ CYP3D4) แสดงให้เห็นว่าไม่เกี่ยวข้องทางคลินิกกับ Risperidone และฤทธิ์ต้านโรคจิต

ยาต้านโรคลมชัก: มีการแสดง carbamazepine (การเหนี่ยวนำ CYP3A4 และ P-GP) เพื่อลดความเข้มข้นในส่วนพลาสมาด้วยฤทธิ์ต้านโรคจิตของ Risperidone

โทพิราเมตเป็นสารทั่วไปที่ลดการดูดซึมของ Risperidone แต่ไม่ส่งผลต่อฤทธิ์ต้านโรคจิต ดังนั้นปฏิสัมพันธ์นี้ดูเหมือนจะไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ริสเพอริโดนไม่แสดงผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของวาลโปรเอตหรือโทพิราเมต

ยาต้านเชื้อรา: ไอทราโคนาโซล (สารยับยั้งอย่างแรง CYP3A4 และ P-GP) ในขนาด 200 มก./วัน จะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของฤทธิ์ต้านโรคจิตประมาณ 70% เมื่อให้ยาริสเพอริโดนในขนาด 2-8 มก./วัน

Ketoconazole (สารยับยั้งอย่างแรง CYP3A4 และ P-GP) ในขนาด 200 มก./วัน จะเพิ่มความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมา และลดความเข้มข้นในพลาสมาใน 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริโดน

ยาต้านโรคจิต: ฟีโนไทอาซีนอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของริสเพอริโดน แต่ไม่เพิ่มฤทธิ์ต้านโรคจิต

Aripiprazole (สารตั้งต้นของ CYP2D6 และ CYP3A4): ยาเม็ดหรือการฉีด Risperidone ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของจำนวน Aripiprazole ทั้งหมด และสารออกฤทธิ์ของยาคือ Dehydraripipipipipe

ยาต้านไวรัส: สารยับยั้งโปรตีเอส: ไม่มีการวิจัยอย่างเป็นทางการ; อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Ritonavir เป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงและเป็นสารยับยั้ง CYP2D6 ที่อ่อนแอ สารยับยั้ง Ritonavir และ Ritonavir-Boosted Protease จึงมีศักยภาพในการเพิ่มความเข้มข้นของความผิดปกติของ risperidone

ตัวบล็อกเบต้า: ตัวปิดกั้นเบต้าบางตัวอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ risperidone แต่ไม่เพิ่มความเข้มข้นของความผิดปกติของ risperidone

ตัวยับยั้งช่องแคลเซียม: Verapamil (ค่าเฉลี่ย CYP3A4 สารยับยั้งและสารยับยั้ง P-GP) จะทำให้ความเข้มข้นของ Risperidone ในพลาสมาเพิ่มขึ้นและมีฤทธิ์ต้านโรคจิต

Digitalis Glycoside: ริสเพอริโดนไม่แสดงผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซิน

ยาขับปัสสาวะ: ฟูโรเซไมด์: ดูคำเตือนเกี่ยวกับอัตราการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุที่มีอาการสมองเสื่อมเมื่อรับประทานพร้อมกับยาขับปัสสาวะ

ยาระบบทางเดินอาหาร: คู่อริของตัวรับ H2: ไซเมทิดีนและรานิทิดีนเป็นสารยับยั้งที่อ่อนแอสองตัวคือ CYP2D6 และ CYP3A4 ซึ่งเพิ่มการดูดซึมของริสเพอริโดนในระดับเล็กน้อย เฉพาะในฤทธิ์ต้านโรคจิตเท่านั้น

ลิเธียม: ริสเพอริโดนไม่แสดงผลทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียม

SSRI และยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบ

Fluoxetine (ตัวยับยั้ง CYP2D6 ที่แข็งแกร่ง) จะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ risperidone แต่ส่งผลต่อฤทธิ์ต้านโรคจิตในระดับน้อยลง

Paroxetine (ตัวยับยั้ง CYP2D6 อย่างแรง) จะเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา แต่ในขนาดสูงถึง 20 มก./วัน ซึ่งน้อยกว่าระดับของการออกฤทธิ์ทางจิต อย่างไรก็ตาม ปริมาณยาพาราอกซีทีนที่สูงขึ้นอาจเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต Risperidone ได้

ยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบอาจเพิ่มระดับ Risperidone แต่ไม่เพิ่มฤทธิ์ต้านทางจิต Amitriptyline ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Risperidone หรือฤทธิ์ต้านโรคจิต

เซอร์ทราลีน (ตัวยับยั้งอ่อนแอ CYP2D6) และฟลูโวซามีน (ตัวยับยั้งอ่อนแอ CYP3A4) ในขนาด 100 มก./วัน ไม่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต Risperidone อย่างไรก็ตาม ขนาดยาเซอทราลีนหรือฟลูโวซามีนในขนาดที่สูงกว่า 100 มก./วัน อาจเพิ่มความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ต่อริสเพอริโดน

การเก็บรักษา

อุณหภูมิในการจัดเก็บไม่เกิน 30 ° C

วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต

อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ