Risperdal gyógyszer 1mg Janssen skizofrénia kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Risperidon
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Risperidon | 1 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Risperdal 1 mg a következő esetekben javasolt:
Farmakológiai
A riszperidon egy szelektív monoaminerg antagonista, specifikus tulajdonságokkal. A riszperidon nagy affinitást mutat a szerotonin 5-HT2 és a D2 dopamin receptorokhoz.
A riszperidon az α1 receptorhoz (Alpha 1 -adrenerg) is kötődik, és kisebb affinitása van a H1 H1 receptorokhoz és az α2-adrenerg receptorokhoz.
A riszperidonnak nincs affinitása a kolinerg receptorokhoz. Bár a riszperidon erős D2-receptor antagonista, amelyről úgy gondolják, hogy javítja a skizofrénia pozitív tüneteit, de a risperidon kevésbé gátolja a mozgástevékenységet, és kevésbé tartja meg az idegsejtek testtartását.
Ha a dopamin és a szerotonin antagonista hatása egyensúlyban van, csökkentheti az extrasikális mellékhatások kockázatát, és kiterjesztheti a kezelés hatásait a negatív tünetekre és az érzelmi tünetekre. farmakokinetikai
felszívódás
A riszperidon ivás után teljesen felszívódik, a plazma csúcskoncentrációját 1-2 órán belül éri el. A táplálék nem befolyásolja a felszívódást, ezért a riszperidon jóllakott vagy éhes állapotban is használható.
Elosztás
A riszperidon gyorsan eloszlik. Az eloszlási térfogat 1-2 l/kg. A plazmában a riszperidon az albuminhoz és az alfa1-savas glikoproteinhez kapcsolódik. A risperidon plazmafehérjékhez viszonyított kohéziós aránya 88%, a 9-hidroxi-risperidoné 77%.
Egy héttel az ivás után az orális adag 70%-a a vizelettel és 14%-a a széklettel ürül. A vizeletben a risperidon és a 9-hidroxi-risperidon a dózis 35-45%-át teszi ki. A többi nem aktív metabolit.
Anyagcsere
A riszperidont a CYP2D6 9-hidroxi-risperidonná alakítja, amelynek farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a riszperidonhoz. A riszperidon és a 9-hidroxi-risperidon az antipszichotikus hatás egy részét képezi.
Megszüntetés
A pszichózisban szenvedő betegek szájon át történő bevétele után a risperidon kiürül, az értékesítési idő körülbelül 3 óra. A 9-hidroxi-risperidon és az antipszichotikus hatású anyag értékesítési ideje 24 óra.
A dózisarány: A riszperidon állandó állapota a legtöbb betegnél 1 nap elteltével érhető el. A 9-hidroxi-risperidon állapotát a gyógyszer bevétele után 4-5 nappal érik el. A risperidon plazmakoncentrációja arányos a kezelés keretén belüli dózissal.
Speciális populáció:Szedés előtt Risperdal gyógyszer 1mg Janssen skizofrénia kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
A Risperdal gyógyszer szájon át szedhető tabletta formájában van.
Adagolás
skizofrénia
Váltson át más antipszichotikumokról Risperdalra: Megfelelő kezelési körülmények esetén a Risperdal-kezelés megkezdésekor fokozatosan hagyja abba az előző kezelést.
A lassú hatású antipszichotikumokat szedő betegek Risperdalra való áthelyezésekor a megfelelő kezelési feltételek mellett tanácsos a következő injekció helyett a Risperdal alkalmazását elkezdeni. A Parkinson-kór elleni gyógyszerek további használatának szükségességét időnként újra kell értékelni.
Felnőttek: A Risperdal naponta egyszer vagy 2-szer használható.
kezdje el a Risperdal alkalmazását napi 2 mg-os adaggal. Az adagot 4 mg-ra kell emelni a második napon, és ezzel az adaggal fenntartható a kezelés, vagy a fenntartó adag szükség esetén a betegtől függően változhat.
A legtöbb beteg jól reagál a napi 4-6 mg-os adagra. Egyes betegeknél a dózismódosítási szakasz lassabb, és a kezdő adag, az alacsonyabb fenntartó adag megfelelő lehet.
A 10 mg/nap feletti adag nem hatékonyabb, mint a kisebb adagok, és idegen tüneteket okozhat. Mivel a 16 mg/nap feletti dózis biztonságosságát nem értékelték, ezért az adag nem lehet magasabb ennél a szintnél.
A benzodiazepin hozzáadható a Risperdalhoz, ha van további nyugtató hatás.
Speciális tárgyak
Idősek (65 éves és idősebbek):
13 év alatti gyermekek skizofrénia kezelésében nincs tapasztalat.
Bipoláris zavar okozta mániás kezelése
Felnőttek:
Gyermekek és tinédzserek:
Mint minden tüneti kezeléshez, a Risperdal további alkalmazását is értékelni kell, és a betegség progressziója alapján módosítani kell.
Nincs tapasztalat a bipoláris zavar miatti revalt-kezeléssel kapcsolatban 10 év alatti gyermekeknél.
Próbazavarok 5 évesnél idősebb gyermekeknél és tinédzsereknél
50 kg-nál nagyobb súlyú betegek esetén:
A gyógyszer tapasztalatlan alkalmazása 5 év alatti gyermekeknél.
Az ingerlékenység könnyen kapcsolatba hozható az autizmussal
Gyermekek és tinédzserek:
A kezelés 4. napján 0,5 mg-mal növelhető az adag 20 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél.
Ezt az adagot fenn kell tartani, és a választ ki kell értékelni, és 14. körül. Csak olyan betegeknél fontolja meg a kezelési dózis növelését, akik nem érnek el teljes klinikai választ. Az adag 2 hetente ≥ 0,5 mg-mal növelhető a 20 kg-nál nagyobb súlyú betegeknél.
A klinikai vizsgálatok során a maximális napi adag nem haladja meg az 1,5 mg-ot súlyos 45 kg-os betegeknél. A 0,25 mg/nap alatti adag nem bizonyult hatékonynak a klinikai vizsgálatok során.
Risperdal adagok autista betegségekben szenvedő gyermekek számára (teljes adag mg/nap)
1. - 3. NAP
4. NAP – 14+
Szükség esetén növelje az adagolás mértékét
Adagolás
≥ 20 kg
0,5 mg
1,0 mg
+0,5 mg 2 hetente 1,0–2,5 mg*
Álmos betegeknél lehetőség van napi 1 alkalomról napi 1 lefekvés előtti vagy napi 2 alkalomra váltani.
A klinikai válasz elérése és fenntartása után mérlegelhető az adag fokozatos csökkentése a hatékonyság és a biztonság közötti optimális egyensúly elérése érdekében.
Nincs elegendő tapasztalat az 5 évnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazáshoz.
Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél:
A Risperdal-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén? Ezek a tünetek közé tartozik az álmosság és a szedáció, a tachycardia, a hipotenzió és a pagoda tünetei.
Túladagolás esetén megnyúlt QT-szakaszról és görcsökről számoltak be.
A Risperdal orális paroxetinnel együtt történő túladagolásakor torziós jelenséget jelentettek.
Akut túladagolás esetén érdemes figyelembe venni a sok gyógyszer lehetőségét.
Kezelés: Állítsa be és tartsa fenn a légúti keringést, és biztosítson megfelelő oxigént és szellőzést. Gyomormosás (a belső intubáció után, ha a beteg eszméletlen), és meg kell fontolni az aktív szén hashajtókkal kombinált alkalmazását. Azonnal el kell kezdeni a szív- és érrendszeri monitorozást, beleértve az elektrokardiogram folyamatos monitorozását az esetleges aritmia kimutatása érdekében.
A Risperdalnak nincs specifikus ellenszere. Ezért megfelelő támogató intézkedéseket kell alkalmazni.
A hipotenziót és a keringési elégtelenséget megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás folyadékkal vagy gyógyszeres kezeléssel, például szimpatikus idegrendszerrel.
Súlyos pagodatünetek esetén antikolinerg gyógyszereket kell alkalmazni. Továbbra is figyelemmel kell kísérnie és szorosan figyelemmel kell kísérnie az egészségügyi ellátást, amíg a beteg felépül.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.
Mellékhatások
A Risperdal 1 mg alkalmazásakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A gyógyszerrel kapcsolatos leggyakoribb reakciók (ADR) (az arány ≥ 10%): Parkinson-szindróma, szedáció/álmosság, fejfájás és álmatlanság. Úgy tűnik, hogy a mellékhatás a dózishoz kapcsolódik, beleértve a Parkinson-szindrómát és a nyugtalanságot.
Az alábbiakban felsoroljuk a klinikai vizsgálatok során és a Risperidone-nak a Risperdal klinikai vizsgálatokból származó becsült gyakorisággal történő forgalomba hozatalát követően jelentett összes mellékhatást. A következő kifejezéseket és gyakoriságot alkalmazzák: Nagyon népszerű (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -
Minden gyakorisági csoportban a házasságtörés hatását a súlyosság szerinti sorrendben mutatjuk be.
Ügynökségi rendszerek osztályozása
A gyógyszer káros reakciója
Nagyon népszerű
népszerű Nem népszerű Ritka Nagyon ritka Légúti fertőzések, hólyaghurut, szemfertőzések, mandulagyulladás, körömgombák, helyi szövetgyulladások, vírusfertőzések, bőrgyulladás.
fertőzés.
Granulociták elvesztése.
Anafilaxiás reakció.
A vizeletben.
Cukorbetegség, hiperglikémia, szomjúság, fogyás, étvágytalanság, hyperemia.
Meglepő toxicitás, hipoglikémia, megnövekedett vérinzulinszint, hipertriglicerid.
cukorbetegség, ceton acidózis.
Mentális zavarok Álmatlanság.
Alvászavarok, izgatottság, depresszió, szorongás.
Félálom, állapot, libidó csökkenés, stressz, rémálmok.
Példa az érzelmekre, az orgazmus elvesztésére.
szedáció/álmosság, Parkinson-szindróma, fejfájás. nyugtalanság, izomtónuszavarok, szédülés, diszplázia, remegés. Késői diszplázia, ischaemiás vérszegénység, nem reagál a stimulációra, eszméletvesztés, eszméletvesztés, görcsök, ájulás, fokozott mentális mozgás, egyensúlyzavarok, koordinációs zavarok, testtartási szédülés, figyelemzavarok, zavar, ízérzékelési zavarok, Pszichotróp szerek okozta rosszindulatú szindróma, agyi érrendszeri rendellenességek, cukorbetegség okozta báj, szédülés félelem a fénytől, szemszárazság, fokozott könnyelválasztás, szemtorlódás. Zöldhályog, szemmozgási zavarok, szemforgatás, szemhéjmerevség, írisz pépes szindróma (műtétben). Pitvarfibrilláció, pitvarblokk, vezetési zavarok, QT-intervallum meghosszabbítása, elektrokardiogram, lassú elektrokardiogramok, elektrokardiogramok dobok. Sinus aritmia. Hipertónia. Hipotenzió, testtartási hipotenzió, melegedés. Tüdőembólia, vénás trombózis. Belélegzett tüdőgyulladás, tüdőtorlódás, légúti nyomok, futás, zihálás, kiejtési nehézség, légzési rendellenességek. Nehézségi szindróma alvás közben, fokozódik a szellőzés. Önkontroll, széklet, gyomorhurut, nyelési nehézség, puffadás. Pancreatitis, bélelzáródás, nyelvduzzanat, zsírszövet. bélelzáródás. csalánkiütés, viszketés, hajhullás, szarv, ekcéma, bőrszárazság, bőrelszíneződés, akne, seborrheás dermatitis, bőrbetegségek, bőrkárosodás. Gyógyszerek okozta kiütések, korpásodás. eagown. Bemutató. vizelés, vizeletvisszatartás, nehéz vizelet. Pénisz, menstruációs késés, vérpangás a mellben, nagy mellek, mellváladék. Arcödéma, hidegrázás, emelkedett testhőmérséklet, rendellenes járás, szomjúság, kellemetlen érzés a mellkasban, kellemetlen érzés, rendellenes érzés, kellemetlen érzés. Hőmérséklet csökkentése, testhőmérséklet csökkentése, perifériás megfázás, leszokási szindróma, kemény palack. sárgaság. Fájdalom a trükkök miatt. A placebóval végzett klinikai vizsgálatokban a cukorbetegségről 0,18%-ban számoltak be a riszperidonnal kezelt csoportokban, szemben a placebóval kezelt csoport 0,11%-ával. Az összes klinikai vizsgálat általános aránya 0,43% a riszperidonnal kezelt alanyok esetében. A Risperdal klinikai kutatása nem rögzítette, de a gyógyszer risperidonnal történő forgalomba hozatala utáni időszakban. Időszakos működési zavarok fordulhatnak elő: Parkinson-szindróma (fokozott nyálfolyás, izommerevség, Parkinson-szindróma, nyáladzás, fogazott kerekek merevsége, lassú mozgás, motoros funkciók csökkenése, merev arc, például maszkolás, izomfeszülés, motoros epe, nyakmerevség, izommerevség, Parkinson-féle test és kóros Parkinson-pihenési zavar (nyugtalanság (mozgászavarok, izmok csavarodása, ujjak automatikus csavarása, táncoló és vibráló izom), izomzavarok. Az izomhipertónia magában foglalja az izommagas vérnyomást, az izomtónust, az izomferdülést, az automatikus izomösszehúzódást, az izomgörcsöt, a szemhéjgörcsöt, a szemgolyó forgását, a nyelvbénulást, az arcgörcsöt, a gégegörcsöt, az izommagas vérnyomást, az ívelt hajlítást, a szájgörcsöt, a test egyik oldalán jelentkező merevséget, a nyelv merevségét és a nyelv merevségét. Vegye figyelembe, hogy a tünetek szélesebb körben elterjedtek, nem feltétlenül idegen eredetűek. Az álmatlanság a következőket foglalja magában: álmatlanság, álmatlanság az alvás közepén. A görcsrohamok közé tartoznak: Nagy epizódok. A menstruációs zavarok közé tartozik: szabálytalan menstruáció, uram. Az ödéma magában foglalja: test ödéma, perifériás ödéma, homorú ödéma. A Paliperidon formula rögzíti a nem kívánt hatásokat A paliperidon egy olyan metabolit, amely a riszperidon aktivitásával rendelkezik. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai (beleértve az orális és injekciós formát is) összefüggenek egymással. A fent említett mellékhatásokon kívül a következő felsorolt mellékhatásokat jegyezték fel a Paliperidon termékek használatakor, és ezek várhatóan a Risperdal mellett is előfordulnak. Szív- és érrendszeri betegségek: Reakciók besorolása: További információ a speciális népességcsoportokról A mellékhatást gyakrabban jelentették az intelligens idős betegeknél vagy az alábbiakban ismertetett felnőtt populációban a gyermekeknél: Az idősebb betegek demenciában szenvednek: Gyermekgyógyászati betegek: Útmutató az ADR kezeléséhez Bár a riszperidon különbözik a vegyi anyagokban lévő fenotiazinoktól, a riszperidon több fenotiazin adr-t okozhat, de nem mindegyiket. A riszperidon és a fenotiazin mellékhatásai bőségesek, és a test legtöbb szervéhez kapcsolódnak. Bár ezek a mellékhatások gyakran helyreállnak az adag csökkentésével vagy leállításával, előfordulhat, hogy egyes ADR-ek nem gyógyulnak meg, és ritkábban elhalnak. A fő ok a szívleállás vagy a reflexek elvesztése miatti apnoe lehet, míg néhány haláleset nem azonosítja egyértelműen a gyógyszer okát. Ha rosszindulatú neurolitikus szindrómát észlel, amely egy olyan tünetegyüttes, amely végzetes lehet, izomtónuscsökkenéssel, lenyűgöző állapottal, lázzal, instabil vérnyomással, vérmioglobinszinttel, azonnal hagyja abba, és kezelje a dantrolen vagy a bromokriptint. Ha a rosszindulatú neuroleptikus szindrómától való megszabadulást követően a beteget antipszichotikus gyógyszerekkel kell kezelni, újra meg kell fontolni a gyógyszer alkalmazását. Gondosan ellenőrizni kell, mert ez a szindróma kiújulhat. Nincs terápia a késői diszfunkcióra, amely antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél előfordulhat, bár ez a szindróma részben vagy teljesen előfordulhat, ha a gyógyszert abbahagyják. Ha a riszperidonnal kezelt betegeknél késői diszfunkció jelei és tünetei jelentkeznek, le kell állítani a gyógyszer szedését. Néhány betegnek azonban továbbra is szüksége lehet Risperidon-kezelésre, bár ez a szindróma. Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Risperdal 1 mg a következő esetekben ellenjavallt:
Óvintézkedések a használat során
Idősebb, demenciában szenvedő betegek
Általános mortalitási arány: A demenciában szenvedő idős betegeket tipikus antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelik a halálozási arányt a placebóhoz képest, 17 klinikai vizsgálat elemzése alatt, amelyeket tipikus antipszichotikus gyógyszerekkel, köztük a Risperdallal kontrollálnak.
A placebóval végzett Risperdal-vizsgálatokban a mortalitási arány 4,0% volt a Risperdal-kezelést kapó csoportban, szemben a placebóval kezelt csoport 3,1%-ával. A halálozások átlagéletkora 86 év (kb. 67-100 év).
Használja a Furosemiddel egyidejűleg:
Szintén a Risperdal-vizsgálatokban, demenciában szenvedő időseknél, placebóval összehasonlítva, a Furoszemiddel és Risperidonnal kezelt betegek halálozási aránya magasabb (7,3%, átlagéletkor 89 év, körülbelül 75-97 év), mint a csak Risperidon-kezelésben (3,1%, átlagéletkor 84, körülbelül 70-96% életkor) vagy egyszeri Furosemide-dal és risperidonnal kezelt betegeknél (4% A..1%, 4% -4%). 80 éves, körülbelül 67-90).
A 4 klinikai vizsgálatból 2-ben a furoszemiddel és riszperidonnal kezelt betegek mortalitása emelkedett.
Nincs olyan kóros mechanizmus, amely egyértelműen megmagyarázná ezt, és nincs halálok sem. Mindazonáltal körültekintően kell eljárni, és gondosan mérlegelni kell a gyógyszer-kombináció kockázatait és előnyeit, mielőtt a használat mellett döntene.
Nem nő a mortalitás azoknál a betegeknél, akik más diuretikumokat szednek risperidonnal kombinációban. A kezeléstől függetlenül a kiszáradás magas halálozási kockázatot jelent, ezért gondosan kerülni kell a kiszáradást az idősebb, értelmi leépült betegeknél.
Mellékhatások az agyi érrendszerre (CAE): Az időseknél végzett placebóval összehasonlítva demencia van, az agyi érrendszerre kifejtett mellékhatások aránya (stroke és tranziens inischaemia, beleértve a halálozási idővel rendelkező betegeket (a betegeknél magasabb a Risperbodalvera) 85 éves: 73 és 97 év között).
testtartási hipotenzió
A Risperidon alfa-blokkoló miatt hipotenzió (függőleges testtartás) fordulhat elő, különösen a kezdeti dózismódosítási szakaszban. Klinikailag implicit hipotenziót regisztráltak a gyógyszer forgalomba hozatala után, amikor a riszperidont magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazták.
A Risperdal-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akikről ismert, hogy szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek (például szívelégtelenség, szívinfarktus, transzmissziós rendellenességek, kiszáradás, csökkent vérmennyiség vagy cerebrovaszkuláris betegség), és az adagot az ajánlásoknak megfelelően lassan kell módosítani (lásd az adagolást és az alkalmazási módot). Megfontolandó az adag csökkentése, ha hipotenzió lép fel.
leukopenia, neutropenia és gabonaleukociták
Clegen csökkenést, neutropeniát és gabonaleukocitákat jelentettek az antipszichotikumok, köztük a Risperdal mellett. A gabonaleukémia nagyon ritka (
Azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében klinikai leukémia vagy neutropeniát/neutropeniát okozó gyógyszert szedtek, monitorozni kell a kezelés első hónapjaiban, és mérlegelni kell a Risperdal azonnali leállítását, ha a klinikai jelentőség egyéb okok nélküli, klinikailag zavaró csökkenésének jelei mutatkoznak.
A klinikai neutropeniában szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell láz vagy fertőzés jelei miatt, és azonnal kezelni kell, ha ezek a tünetek jelentkeznek. Súlyos neutropeniában szenvedő betegeknek (az abszolút neutrofilek száma
Vénás trombózis
Vénás trombózis (VTE) eseteiről számoltak be az antipszichotikumok kapcsán. Mivel a pszichotikus szerekkel kezelt betegeknél gyakran vannak VTE kockázati tényezők, a Risperdal-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét ki kell mutatni, és meg kell tenni a megelőző intézkedéseket.
Késői mozgászavarok/idegen torony tünetei:
A dopaminreceptor-rezisztens gyógyszerek azzal járnak, hogy a késői mozgászavarok jellemzői: A ritmikus mozgások nem önkényesek, főleg a nyelven és/vagy az arcon. Egyes beszámolók szerint az idegen tünetek megjelenése kockázati tényező a késői mozgászavarok kialakulásában. Ha a késői mozgászavarok jelei és tünetei jelentkeznek, mérlegelni kell az összes antipszichotikus gyógyszer alkalmazásának abbahagyását.
Malangularis neuron szindróma
Neuroleptikumok által okozott rosszindulatú neuropuláris szindróma, amelyet magas láz, izomgörcsösség, automatikus neurológiai instabilitás, tudatzavarok és megnövekedett szérum kreatin-foszfokináz-koncentráció jellemez, amelyet antipszichotikumok mellett jelentettek. A kísérő tünetek közé tartozhat a myoglobinuria (minta) és az akut veseelégtelenség. Ebben az esetben minden antipszichotikus gyógyszert, beleértve a risperdalt is, abba kell hagyni.
Parkinson-kór és Lewy intellektuális hanyatlása
Az orvosoknak figyelembe kell venniük a kockázatot a gyógyszer előnyeihez viszonyítva, amikor antipszichotikus gyógyszereket írnak fel, beleértve a Risperdalt is, Parkinson-kórban vagy Lewy-féle intellektuális demenciában (DLB, Dementia Lewy-testek), mivel mindkét csoportban nagy a malignus szindróma kockázata a neuroleptikumok miatt, valamint fokozhatja az antipszichotikus érzékenységet. Az érzékeny növekedés a következőket foglalhatja magában: zavartság, álmosság és instabil testtartás gyakori eséssel, valamint az idegen torony tünetei.
Hiperszülött és cukorbetegség
Hiperglikémiát, cukorbetegséget és a rendelkezésre álló cukorbetegség rosszabbodását jegyezték fel a Risperdal-kezelés során. Egyes esetekben a korábbi testtömeg-növekedésről számoltak be, promóciós tényező lehet. A keton-acidózissal való összefüggést nagyon ritka, és ritka esetről számoltak be diabéteszes kómában.
Megfelelő klinikai monitorozás javasolt az antipszichotikus gyógyszerekre vonatkozó utasításoknak megfelelően.
Bármilyen tipikus antipszichotikus gyógyszerrel, köztük a Risperdallal kezelt betegeknél a hiperglikémia tüneteit (például sok evés, sok ivás, vizelés és fáradtság) figyelni kell, a cukorbetegeket pedig rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint-szabályozás elvesztésének kimutatása érdekében.
súlygyarapodás
Sok súlyról számoltak be. A Risperdal használatakor követnie kell a súlyt.
A qt-ról
Más antipszichotikumokhoz hasonlóan legyen óvatos, amikor a Risperdalt olyan betegeknek írja fel, akiknek kórtörténetében szívritmuszavar szerepel, veleszületett QT-szindrómában szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik ismert gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a QT-idő meghosszabbítására.
Pénisz erekció
Beszámoltak arról, hogy az alfa-adrenerg blokkolók pénisz okozzák. Ezt a tünetet a Risperdalt szedő betegeknél jelentették a gyógyszer forgalomba hozatalát követően végzett felmérések során (lásd: Mellékhatások).
A légkondicionáló testhőmérséklete
Az antipszichotikus szerek jellemzője a test középhőmérsékletének csökkentése. Megfelelő ápolási intézkedéseket írnak elő a betegek számára a Risperdal olyan körülmények között, amelyek megemelhetik a test középső hőmérsékletét, például: túlzott testmozgás, túlzott hőforrásnak való kitettség, antikolinerg gyógyszerek alkalmazása vagy kiszáradt betegek.
Hányásgátló hatások
A risperidonnal végzett preklinikai vizsgálatok során hányásgátló hatást figyeltek meg. Ez a hatás, ha embereknél jelentkezik, elfedheti bizonyos gyógyszerek vagy betegségek, például bélelzáródás, Reye-szindróma és agydaganat jeleit és túladagolási tüneteit.
görcsök
Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a Risperdalt is óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsök szerepelnek, vagy olyan körülmények között, amelyek csökkenthetik a görcsrohamokat.
Sebészeti szindróma a sebészetben
Az IFIS nedvességszindrómát (IFIS) a szürkehályog-műtét során figyelték meg olyan betegeknél, akiket α1-adrenerg rendellenességben szenvedő gyógyszerekkel kezelnek, beleértve a Risperdalt is (lásd a mellékhatást).
Az iFIS növelheti a szem és a műtét utáni szövődmények kockázatát. A gyógyszerek alkalmazása hatással van a jelenlegi α1-adrenerg vagy korábbi sebészre, akit a sebésznek ismernie kell a műtét előtt. Az α1-blokkolók kezelésének szürkehályog műtét előtti leállításának lehetséges előnyeit még nem határozták meg, és mérlegelni kell az előnyöket az antipszichotikus kezelés felfüggesztésének kockázatához viszonyítva.
Egyéb: Lásd az "Adagolás és használat - skizofrénia" című részt, hogy megtudja a konkrét adagot időseknél, "Adagolás és használat - Hung Cam miatt bipoláris zavar, bipoláris viselkedés, bipoláris zavar kezeli az időseket" rendellenességek és egyéb destruktív viselkedések" viselkedési zavarokkal és destruktív viselkedéssel rendelkező gyermekek számára, önhasználat "
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Risperdal befolyásolhatja a mentális éberséget igénylő tevékenységeket.
Terhesség
A Risperdal terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem határozták meg. Az állatkísérletek ellenére a riszperidon nem mutat közvetlen reprodukciós toxicitást, a prolaktin és a központi idegrendszer közvetítésével néhány közvetett hatást is feljegyeztek. A riszperidon teratogén hatásait egyetlen kutatás sem rögzíti.
A terhesség utolsó 3 hónapjában antipszichotikus gyógyszereknek (beleértve a Risperdalt is) kitett csecsemőknél fennáll a pagodatünetek és/vagy a születés után eltérő súlyosságú "leszokás" tüneteinek kockázata.
Az újszülötteknél ezek a tünetek közé tartozik az izgatottság, az izomtónus növekedése, az izomtónus csökkenése, a remegés, az álmosság, a légszomj vagy a szopási nehézség. Ezért a Risperdal terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előny meghaladja a kockázatot. Ha a terhesség alatt abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ne hagyja abba hirtelen.
Szoptatási időszak
Állatkísérletek során a riszperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik az anyatejbe. Ezt embereken is azonosították, a riszperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik az anyatejjel. Ezért a Risperdal-t szedő nők nem szoptathatnak.
Gyógyszerkölcsönhatás
Farmakológiai energiával kapcsolatos kölcsönhatások
A gyógyszer a központi idegrendszerre és az alkoholra fejti ki hatását. Mivel a Risperdal a központi idegrendszerre gyakorol fő hatást, ezért óvatosan kell eljárni, ha a központi idegrendszert károsító gyógyszerekkel vagy alkohollal együtt alkalmazzák.
Levodopa és dopamin antagonista: A Risperdal képes leküzdeni a levodopa és más dopaminhomogének hatását.
A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása klinikailag észrevehető: a gyógyszer csökkentése után a vérnyomás csökken. magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
A gyógyszerről ismert, hogy meghosszabbítja a QT-intervallumot: Legyen óvatos, ha a Risperdal-t olyan gyógyszerekkel írja fel, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QT-intervallumot.
Farmakokinetikával kapcsolatos kölcsönhatások
A táplálék nem befolyásolja a Risperdal felszívódását: A riszperidont főként a CYP2D6, egy kis része pedig a CYP3D4 metabolizálja. A risperidon és a metabolikus hatóanyagok is aktívak. A 9-hidroxi-risperidon a p-glikoprotein (P-GP) szubsztrátja. A CYP2D6 aktivitását megváltoztató anyagok vagy erős CYP3D4 és/vagy P-GP inhibitorok befolyásolhatják a risperidon-rendellenesség farmakokinetikáját.
Erős CYP2D6 inhibitorok: a Risperdal erős CYP2D6 gátlókkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a Risperidon plazmakoncentrációját, de kevésbé hat az antipszichotikus hatású gyógyszerre. Az erős CYP2D6 gátlók nagy dózisai növelhetik a riszperidon dysplasia-ellenes aktivitásának koncentrációját (például: paroxetin, lásd alább). A Paroxetine vagy más erős CYP2D6 gátlók egyidejű alkalmazásakor, különösen nagy dózisok esetén, a használat kezdetén vagy abbahagyásakor, az orvosnak újra kell értékelnie a Risperdal adagját.
CYP3A4 inhibitorok és/vagy P-GP gátlók: egyidejűleg alkalmazza a Risperdalt erős CYP3A4 és/vagy P-GP inhibitorokkal, amelyek növelhetik a risperid plazma antipszichonetikus hatását. Az orvosnak újra kell értékelnie a Risperdal adagját, amikor ITRACONAZole-t vagy erős CYP3A4 inhibitort és/vagy P-GP-t alkalmaz a használat megkezdésekor vagy abbahagyásakor.
CYP3A4 és/vagy P-GP érintő anyagok: a Risperdal egyidejű alkalmazása erős tapintású anyagokkal A CYP3A4 és/vagy a P-GP csökkentheti a koncentrációt azokban a plazmarészekben, amelyekben riszperidon rendellenesség van. Az orvosnak újra kell értékelnie a risperdal adagját karbamazepin egyidejű alkalmazásakor vagy CYP3A4 és/vagy P-GP indukciójának megkezdésekor vagy abbahagyásakor.
Magas kötés a fehérjével: Ha a Risperdal-t nagy kohéziós fehérjetartalmú gyógyszerekkel együtt veszik be, nincs klinikai jelentőségű kölcsönös helyzet a plazmafehérjékből bármelyik gyógyszerrel szemben.
Használatkor figyelembe kell venni az átalakítási útvonalat a dózis módosításához és egyidejűleg figyelembe vehető. szükséges.
Gyermek tantárgyak:
A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos kutatásokat csak felnőtteknél végzik. A betegnél hasonló kutatási eredmények nem ismertek.
Az alábbiakban felsorolunk példákat olyan gyógyszerekre, amelyek interaktívak, vagy amelyekről kimutatták, hogy nincs kölcsönhatásuk a riszperidonnal:
Antibiotikumok:
epilepszia elleni szerek:
Gombaellenes szerek:
Antipszichotikus szerek:
Vírusellenes szerek: Proteázgátlók: Hivatalos kutatás nem áll rendelkezésre; Mivel azonban a ritonavir erős CYP3A4 inhibitor és gyenge CYP2D6 inhibitor, a Ritonavir és Ritonavir-Boosted Protease inhibitorok potenciálisan növelhetik a riszperidon-rendellenesség koncentrációját.
Béta-blokkolók: Egyes béta-blokkolók növelhetik a riszperidon plazmakoncentrációját, de nem növelik a riszperidon átlagos inhibitorának koncentrációját. és P-GP inhibitorok) növelik a risperidon plazmakoncentrációját és az antipszichotikus aktivitást.
Digitális glikozid: A riszperidon nem mutat klinikailag összefüggő hatást a digoxin farmakokinetikájára.
Diuretikumok: Furoszemid: Lásd a figyelmeztetést az idősebb, demenciás betegek megnövekedett halálozási arányára, ha vízhajtókkal egyidejűleg szedik.
Gasztroenterális gyógyszerek: H2 receptor antagonisták: a cimetidin és a ranitidin a CYP2D6 és a CYP3A4 két gyenge inhibitora, növelik a CYP2D6 és CYP3A4 biohasznosulását, a riszperidon csak elhanyagolható antipszichotikus aktivitással rendelkezik.
Lítium: A riszperidonnak nincs klinikai hatása a lítium farmakokinetikájára.
SSRI és 3 körös antidepresszánsok.
A fluoxetin (erős CYP2D6 inhibitor) növeli a riszperidon plazmakoncentrációját, de kevésbé befolyásolja az antipszichotikus aktivitás szintjét.
A paroxetin (erős CYP2D6 gátló) növeli a riszperidon plazmakoncentrációját, de legfeljebb 20 mg/nap dózisban, kisebb mértékben, mint a pszichotikus aktivitás szintje. A paroxetin magasabb dózisa azonban növelheti a riszperidon antipszichotikus aktivitásának koncentrációját.
A 3 körös antidepresszánsok növelhetik a riszperidon szintjét, de nem fokozzák az anti-mentális aktivitást. Az amitriptilin nem befolyásolja a risperidon farmakokinetikáját vagy az antipszichotikus hatást.
A szertralin (gyenge CYP2D6 inhibitor) és a fluvoxamin (gyenge CYP3A4 inhibitor) napi 100 mg-os dózisban nincs összefüggésben a risperidon antipszichotikus aktivitás koncentrációjának jelentős klinikai változásával. A szertralin vagy a fluvoxamin napi 100 mg-nál nagyobb dózisa azonban növelheti a Risperidonnal szembeni hatóanyag koncentrációját.
Tárolás
A tárolási hőmérséklet legfeljebb 30 °C.
Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.
Ne használjon a csomagoláson feltüntetett lejárt gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- DYTIDE CAPSULES
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions