Rizax 5 mg gyógyszer Davipharm a demencia tüneteinek kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Donepezil HCl

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Donepezil HCl	5 mg

Felhasználások

Javallatok

A Rizax 5 mg Davipharm 4x7 gyógyszerek tüneti kezelés esetén javallottak, és átmenetileg csökkentik az Alzheimer-kór enyhe és közepes méretű demenciáját (időskor előtti intellektuális demencia vagy időskori demencia).

Gyógyszertár

A donepezil HCl 1000-szer erősebben gátolja az acetilkolinészterázt (az agy fő kolinalázát), mint a buturil-észterázt (főleg a központi idegrendszeren kívül található enzim).

A klinikai vizsgálatokban részt vevő Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél a napi 5-10 mg donepzil napi bevitele egyensúlyi állapotban (vörösvérsejt membránokban mérve) 63,6%-os és 77,3%-os gátlást hoz létre az acetilkolinininininininininin-észteráz enzim működésében (a fenti utolsó adag mértékének megfelelően). A vörösvértestekben a Donepezil HCl (ACNE) acetilkolinininininisztáz inhibitora egyenértékű az ADAS mérési skála változásával, amely egy érzékeny skála, amely segít a memória értékelésében. A Donepezil lehetősége azonban megváltoztatja a neurológiai folyamatot, amelyet nem vizsgáltak. Tehát nem tekinthető úgy, hogy a Donepezil befolyásolja a betegség progresszióját.

farmakokinetikai

felszívódás

A maximális koncentráció a plazmában körülbelül 3-4 órával az ivás után érhető el. A plazma és az AUC koncentrációk az adaggal arányosan nőnek. A donepezil ártalmatlanítási ideje körülbelül 70 óra, így a napi rendelés alkalmazása ismétlődik, ami lassú egyensúlyt eredményez. Az egyensúlyi állapot a kezelés megkezdése után 3 héten belül kialakul. Amikor a Donepezil HCl plazma egyensúlya elérte, és a farmakológiai tulajdonságok lényegesek a nap folyamán történő változáshoz. Az étkezés nem befolyásolja a Donepezil HCl felszívódását.

Elosztás

A donepezil-HCl az emberben a plazmafehérjék körülbelül 95%-át köti meg. Nem világos, hogy a metabolitok plazmafehérjékhez való kötődésének aránya 6-O-dezmetilonepezil aktivitással rendelkezik. A Donepezil HCl eloszlását a szervezet számos szövetében nem vizsgálták. Egy egészséges férfi önkéntesen végzett kiegyensúlyozott vizsgálatban azonban az egyszeri donepezil-HCl 14C 240 órás bevétele után az adag körülbelül 28%-a nem nyert vissza. Ez arra utal, hogy a Donepezil HCl és/vagy metabolitjai több mint 10 napig létezhetnek a szervezetben.

Metabolizmus és elimináció

A donepezil-HCl nem metabolikus formában és számos metabolit formájában is a vizelettel ürül a citokróm P450-en keresztül, és még nem azonosította az összes metabolitot. A Donepezil HCl egyszeri 5 mg-os, kiemelt 14C-os adagjának bevétele után a plazma radioizotópjainak koncentrációja százalékos formában a fő dózishoz viszonyítva: Donepezil HCl metabolizmus nélkül (30%), 6-O-Dezmetil-Donepezil (11% az egyetlen anyagcsere-anyag, amely ugyanolyan aktivitást mutat, mint a Donepezil), Donepezil-CIS (9%), Donepezil-CIS (9%) 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLY Donepezil (7%) és 5-O-Dezmetil-donepezil glükuronid átalakító szere (3%). A teljes radioaktív dózis körülbelül 57%-a a vizeletben (17%-a nem metabolikus donepezil formájában), és 14,5%-a a székletben található, biológiai metabolizmusra utal, és a vizelettel ürül ki, a Donepezil fő kiválasztási útvonala. Nincs bizonyíték arra, hogy a donepezil és/vagy metabolitjai eltérő ciklusúak lennének.

A Donepezil értékesítési ideje körülbelül 70 óra.

Speciális tárgyak

A nem, a rassz és a dohányzás története nem befolyásolja jelentősen a Donepezil HCl vérkoncentrációját. A donepezil farmakokinetikáját hivatalosan nem vizsgálták egészséges idős embereken, Alzheimer-kórban szenvedő betegeken vagy erek által okozott intellektuális demenciában szenvedő betegeken. A betegek plazmagyógyszereinek koncentrációja azonban hasonló a fiatalokéhoz.

Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a Donepezil koncentrációja stabil állapotban van; Az átlagos AUC 48%-kal, az átlagos CMAX 39%-kal nőtt.

Szedés előtt Rizax 5 mg gyógyszer Davipharm a demencia tüneteinek kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A donepezilt este, lefekvés előtt kell bevenni, nem kell gondoskodni az étkezésről; Az étel nem befolyásolja a felszívódás sebességét és szintjét.

Adagolás

Felnőttek, idősek

A kezelés megkezdése 5 mg/nap adaggal (1 alkalom). Az 5 mg-os adagot legalább 1 hónapig fenn kell tartani, hogy a lehető leghamarabb ki lehessen értékelni a kezelésre adott klinikai választ, és a Donepezil HCl koncentrációja stabil állapotba kerüljön. Klinikai értékelést követően 1 hónapos Donepezil HCl 5 mg/nap adag alkalmazása után a Donepezil HCl napi 10 mg-ra emelhető (1 alkalommal). A maximális ajánlott adag 10 mg. Nincs olyan vizsgálat, amely 10 mg/napnál nagyobb adagot alkalmazna.

A kezelést olyan orvos felügyelete mellett célszerű elkezdeni, aki jártas az Alzheimer-kór okozta intellektuális demencia diagnosztizálásában és kezelésében. A Donepezil-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha van egy rendszeres ápoló, aki figyelemmel kíséri a beteg gyógyszeres kezelését. Lehetőség van a kezelés folytatására mindaddig, amíg a gyógyszer a kezelés előnyeit továbbra is a betegek számára előnyös. Ezért a Donepezil klinikai előnyeit rendszeresen újra kell értékelni. Célszerű megfontolni a gyógyszer abbahagyását, ha már nincs hatékony kezelés. Nem lehet megjósolni az egyes betegek Donepezil-re adott válaszát.

A kezelés leállításakor a Donepezil HCl jótékony hatása lassan csökken.

Veseelégtelenségben és májelégtelenségben szenvedő betegek

Ugyanaz az adagolási rend alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel ez az állapot nem befolyásolja a Donepezil HCl clearance-ét.

Mivel a Donepezil HCl AUC-értéke megemelkedhet enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél, ezért az adagot az egyes betegek tolerálhatósága alapján emelik. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszeres kezeléséről nincs információ.

Gyermekek

Ne javasolja a kábítószer szedését 18 év alatti gyermekek számára.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

A kolinészteráz-inhibitorok túladagolása a kololinner felszaporodásához vezethet. Lehetséges, hogy a myasthenia gravis fokozódik, és halálhoz vezethet, ha a légzőizmok érintettek.

Kezelés

Bármely kolinészteráz-gátló túladagolása esetén testtámogatást kell alkalmazni. A harmadik generációs kolinerg anti-antikolikus szerek, mint például az atropin, a Donepezil-túladagolás ellenszereként használhatók. Az atropin-szulfátot 1-2 mg kezdő dózisban, intravénásan alkalmazzák; A következő adag a klinikai válaszon alapul. A 4. generációs kolinerg gyógyszerekkel, például a glikopirroláttal együtt használva más vérnyomáscsökkentő szerekkel rendellenesen reagáltak a vérnyomásra és a pulzusszámra. Nem világos, hogy a Donepezil HCl és/vagy metabolikus anyaga eltávolítható-e hematopopsoamussal (hemodialízis, peritoneális dialízis vagy dialízis).

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ne igyon kétszer annyi adagot.

Ha több mint 1 hétig elfelejtette alkalmazni a gyógyszert, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt ismét elkezdi alkalmazni a gyógyszert.

Mellékhatások

A Rizax 5 mg Davipharm 4x7 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A leggyakoribb mellékhatás a hasmenés, görcsök, fáradtság, hányinger, hányás és álmatlanság. A frekvencia és a szervrendszer nem kívánt hatásai.

Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10

Emésztőrendszer: hasmenés, hányinger.

Test- és cukorhasználat: fejfájás.

Gyakori, 1/100

Fertőzések és paraziták: Általában.

Anyagcsere és táplálkozás: Anorexia.

Mentális: illúzió, izgatottság, szélsőséges viselkedés, rémálmok.

ideg: ájulás, szédülés, álmatlanság.

emésztés: hányás, gyomorpanasz.

A bőr és a bőr alatti szövetek: kiütések, viszketés.

Izom és kötőszövet: görcsök.

Vese és húgyutak: vizelet inkontinencia.

Szisztémás és használt cukor: fáradtság, fájdalom.

Trauma és mérgezés: Balesetek.

Nem gyakori, 1/1000

Neurológiai: görcsök.

szív: lassú pulzusszám.

emésztőrendszer: gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomor- és nyombélfekély, fokozott nyálfolyás.

Tesztelés: a szérum kreatininkoncentrációjának enyhe emelkedése a szérumban.

Ritka, 1/10000

Neurológiai: Idegen torony tünetei.

szív: pitvari sinus blokk, pitvari blokk.

máj: A májműködési zavarok közé tartozik a hepatitis.

Nagyon ritka, ADR

Neurológiai: Rosszindulatú idegsejt-érzékelés.

Csontizmok és kötőszövetek: Izommintázat.

Útmutató az ADR kezeléséhez

A gyógyszer egyéb nemkívánatos hatásokat is okozhat, ezért azt tanácsolja a betegeknek, hogy a gyógyszer szedése során értesítsék a nemkívánatos hatásokat.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Rizax 5 mg Davipharm 4x7 ellenjavallatok a donepezillel, piperidin származékokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosan kell eljárni a

Nem végeztek vizsgálatot a Donepezil HCl Alzheimer-kór miatt súlyos demenciában, más típusú intellektuális hanyatlásban vagy a memóriazavarok egyéb formáiban (például életkoronkénti veszteségben) szenvedő betegeknél.

Érzéstelenítés

A Donepezil HCl, például a kolinészteráz-gátlók, érzéstelenítés közben szukinilkolin nyújtható izomlazulást okozhat.

Szív- és érrendszeri állapot

Farmakológiai tulajdonságai miatt a kolinészteráz-gátlók szimpatikus hatást gyakorolhatnak a szívverésre (például lassú szívverés). Ez a hatás különösen fontos lehet azoknál a betegeknél, akiknél sinus szindróma vagy transzmissziós rendellenességek szenvednek egy másik szív kamrai szívében, például pitvari sinusblokk vagy pitvari pitvari blokk.

Beszámoltak ájulásról és epilepsziáról. Ezeknek a betegeknek a vizsgálatakor ajánlatos figyelembe venni a szívblokkoló képességet vagy az arcüreg leállítását.

emésztés

A fekély kialakulásának fokozott kockázatával rendelkező betegeket, például azokat, akiknek anamnézisében fekélyes betegség szerepel, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerben szenvedő betegeket, tünetekkel kell figyelni. A Donepezil HCl-lel végzett klinikai kutatások azonban azt mutatják, hogy a kontrollcsoporthoz képest nem nőtt a gyomorfekély vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés gyakorisága.

húgyúti rendszer

Bár a Donepezil HCl alkalmazása során klinikailag nem észlelték, a kolinhoz hasonló hatású gyógyszerek a húgycső elzáródását okozhatják.

Neurológiai állapot

A kolinhoz hasonló gyógyszerek egész testben görcsöket okozhatnak. Az epilepszia azonban az Alzheimer-kór megnyilvánulása is lehet. A kolinhoz hasonló anyagok valószínűleg a sebész szindrómát okozzák vagy súlyosbítják.

A rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS) olyan állapot, amely életveszélyes lehet lázzal, kemény izomzattal, a szimpatikus légkondicionálás elvesztésével, tudatváltozásokkal és emelkedő szérum kreatininszinttel; Egyéb jelek lehetnek a myoglobinuria (minta) és az akut veseelégtelenség. NMS-ről számoltak be a donepezil alkalmazása során, különösen antipszichotikus gyógyszereket szedő betegeknél. A kezelést le kell állítani, ha a betegnél az NMS jelei és tünetei jelentkeznek, vagy ha megmagyarázhatatlan magas láza van az NMS egyéb klinikai megnyilvánulásai nélkül.

Tüdőbetegség

Kolinszerű hatása miatt a kolinészteráz-gátlókat óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy obstruktív tüdőbetegség szerepel.

Kerülje a Donepezil HCl más acetilkolinin-otáz inhibitorokkal, szállítási vagy kolinerg antagonistákkal kombinációban történő alkalmazását.

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs információ a donepezilről súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Szédülés, alvás, fáradtság és izomgörcsök fordulhatnak elő, különösen a kezelés megkezdésekor vagy a Donepezil adagjának emelésekor, ezért óvatosnak kell lenni vezetés vagy gépek kezelése során.

Terhesség

Nincsenek klinikai adatok a Donepezil HCl terhes nőkön történő alkalmazásáról, ezért terhesség alatt nem alkalmazzák.

Szoptatási időszak

függetlenül attól, hogy a Donepezil HCl az anyatejben van-e, és nincs adat ennek a gyógyszernek a szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ezért a Donepezilt szedő nők nem szoptathatnak.

Gyógyszerkölcsönhatás

A donepezil HCl és/vagy bármely metabolitja nem gátolja a teofillin, warfarin, cimetidin vagy digoxin metabolizmusát emberben. A Donepezil HCl metabolizmusát nem befolyásolja, ha digoxinnal vagy cimetidinnel együtt alkalmazzák. In vitro kutatások kimutatták, hogy a citokróm P450 3A4 izenzim és a 2D6 kis része részt vesz a donepezil metabolizmusában.

A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos in vitro kutatások azt mutatják, hogy a ketokonazol és a kinidin, a CYP3A4 és 2D6 inhibitorok megfelelnek, gátolják a Donepezil metabolizmusát. Tehát ezek a gyógyszerek és a CYP3A4 gátlók, mint például az otrakonazol és az eritromicin, valamint a CYP2D6 gátlók, mint a fluoxetin, gátolhatják a donepezem metabolizmusát.

Egy egészséges önkéntesen végzett vizsgálatban a ketokonazol körülbelül 30%-kal növelte a donepezil átlagos koncentrációját. Az enzimindukciós szerek, például a rifampicin, a fenitoin, a karbamazepin és az alkohol csökkenthetik a Donepezil koncentrációját. Mivel a gátlás vagy az indukció mértéke nem ismert, óvatosan kell eljárni, ha a donepezilt ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

A Donepezil HCl hatással lehet az anti-anti-anti-anti-anti-anti-kolinerg hatású gyógyszerekre. A donepezil-HCl-nek szinergikus hatása is lehet, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, mint a szukcinilkolin, más neurológiai gátlók vagy kolinerg szerek vagy béta-blokkolók, amelyek befolyásolják a szív átvitelét.

Tárolás

Tartsa a gyógyszert a gyártó eredeti csomagolásában, lefedve.

A gyógyszert száraz helyen, fénytől védve, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot, és gyermekektől elzárva.

Ne használja a gyógyszert a csomagoláson (dobozon és buborékcsomagoláson) feltüntetett lejárati idő után.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.