Thuốc Rizax 5mg Davipharm điều trị triệu chứng sa sút trí tuệ (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Donepezil HCl

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Donepezil HCl	5mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Rizax 5 mg Davipharm 4x7 được chỉ định trong các trường hợp điều trị triệu chứng và làm giảm tạm thời tình trạng sa sút trí tuệ mức độ nhẹ và trung bình trong bệnh Alzheimer (sa sút trí tuệ trước tuổi già hoặc sa sút trí tuệ tuổi già).

Dược

Donepezil HCl có tác dụng ức chế acetylcholininesterase (cholinalase chính trong não) cao gấp 1000 lần so với buturylinesterase (enzym hiện diện chủ yếu bên ngoài hệ thần kinh trung ương).

Ở những bệnh nhân bị mất trí nhớ mắc bệnh Alzheimer tham gia thử nghiệm lâm sàng, sử dụng donepzil hàng ngày từ 5 đến 10 mg tạo ra sự ức chế men Acetylcholininininininininisterase ở trạng thái cân bằng (được đo bằng màng tế bào hồng cầu) là 63,6% và 77,3% (theo thứ tự như liều trên) khi đo liều cuối cùng. Chất ức chế acetylcholininininisterase của Donepezil HCl (ACNE) trong hồng cầu tương đương với sự thay đổi trong thang đo ADAS, một thang đo nhạy giúp đánh giá trí nhớ. Tuy nhiên, khả năng Donepezil làm thay đổi quá trình thần kinh vẫn chưa được nghiên cứu. Vì vậy không thể coi Donepezil có ảnh hưởng đến sự tiến triển của bệnh.

dược động học

hấp thu

Nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 3-4 giờ sau khi uống. Nồng độ trong huyết tương và AUC tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Thời gian thải bỏ donepezil khoảng 70 giờ nên việc sử dụng theo thứ tự hàng ngày được lặp lại dẫn đến trạng thái cân bằng chậm. Trạng thái cân bằng đạt được trong vòng 3 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Khi đạt đến trạng thái cân bằng của huyết tương Donepezil HCl và các đặc tính dược lý có liên quan đến sự thay đổi trong suốt cả ngày. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của Donepezil HCl.

Phân phối

Donepezil HCl liên kết với khoảng 95% protein huyết tương ở người. Không rõ tỷ lệ gắn kết protein huyết tương của các chất chuyển hóa có hoạt tính 6-O-Desmethylonepezile. Sự phân bố Donepezil HCl ở nhiều mô của cơ thể chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu cân bằng trên một nam tình nguyện viên khỏe mạnh, sau khi dùng liều duy nhất donepezil HCl, 14C trong 240 giờ, khoảng 28% liều dùng không được phục hồi. Điều này cho thấy Donepezil HCl và/hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể tồn tại trong cơ thể hơn 10 ngày.

Trao đổi chất và đào thải

Donepezil HCl được thải trừ qua nước tiểu ở cả dạng không chuyển hóa và nhiều chất chuyển hóa thông qua cytochrom P450, và chưa xác định được tất cả các chất chuyển hóa này. Sau khi uống liều duy nhất Donepezil HCl 5 mg nổi bật 14C, nồng độ chất đồng vị phóng xạ trong huyết tương ở dạng % so với liều chính là Donepezil HCl không chuyển hóa (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%-chất chuyển hóa duy nhất có hoạt tính tương tự Donepezil), Donepezil-CIS-N-Oxyd (9%), 5-DESMYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYLYDonepezil (7%) và chất chuyển hóa glucuronid của 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Khoảng 57% tổng liều phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu (17% ở dạng Donepezil không chuyển hóa) và 14,5% được tìm thấy trong phân, cho thấy chuyển hóa sinh học và bài tiết qua nước tiểu là con đường bài tiết chính của Donepezil. Không có bằng chứng nào cho thấy Donepezil và/hoặc các chất chuyển hóa của nó có chu kỳ đa dạng.

Thời gian bán hàng của Donepezil là khoảng 70 giờ.

Môn học đặc biệt

Giới tính, chủng tộc và tiền sử hút thuốc không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ Donepezil HCl trong máu. Dược động học của Donepezil chưa được nghiên cứu chính thức ở người cao tuổi khỏe mạnh hoặc ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer hoặc bệnh nhân mắc chứng sa sút trí tuệ do mạch máu. Tuy nhiên, nồng độ thuốc trong huyết tương ở bệnh nhân cũng tương tự như người trẻ.

Bệnh nhân suy gan nhẹ cần nồng độ Donepezil ở trạng thái ổn định; AUC trung bình tăng 48% và CMAX trung bình tăng 39%.

Trước khi dùng Thuốc Rizax 5mg Davipharm điều trị triệu chứng sa sút trí tuệ (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Donepezil uống vào buổi tối trước khi đi ngủ, không cần quan tâm đến bữa ăn; Thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ hấp thu.

Liều dùng

Người lớn, người già

Bắt đầu điều trị với liều 5 mg/ngày (1 lần). Nên duy trì liều 5 mg trong ít nhất 1 tháng để có thể đánh giá đáp ứng lâm sàng sớm nhất trong điều trị và đạt được nồng độ Donepezil HCl ở trạng thái ổn định. Sau khi đánh giá lâm sàng sau 1 tháng sử dụng Donepezil HCl liều 5 mg/ngày, có thể tăng liều Donepezil HCl lên 10 mg/ngày (1 lần). Liều khuyến cáo tối đa là 10 mg. Không có nghiên cứu nào sử dụng liều cao hơn 10 mg/ngày.

Nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị chứng sa sút trí tuệ do bệnh Alzheimer gây ra. Chỉ nên bắt đầu điều trị bằng Donepezil nếu có người chăm sóc thường xuyên theo dõi việc dùng thuốc của bệnh nhân. Có thể tiếp tục điều trị miễn là thuốc vẫn còn tác dụng điều trị cho người bệnh. Vì vậy, lợi ích lâm sàng của Donepezil cần được đánh giá lại thường xuyên. Nên cân nhắc dừng thuốc khi không còn hiệu quả điều trị. Không thể dự đoán được đáp ứng của từng bệnh nhân với Donepezil.

Khi ngừng điều trị, tác dụng có lợi của Donepezil HCl sẽ giảm dần.

Bệnh nhân suy thận, suy gan

Có thể sử dụng phác đồ liều tương tự cho bệnh nhân suy thận, do độ thanh thải của Donepezil HCl không bị ảnh hưởng bởi tình trạng này.

Vì AUC của Donepezil HCl có thể tăng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, việc tăng liều dựa trên khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Không có thông tin thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng.

Trẻ em

Khuyến cáo không dùng thuốc cho trẻ dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Dùng quá liều thuốc ức chế cholinesterase có thể dẫn đến tăng chololinner. Có khả năng làm tăng bệnh nhược cơ và có thể dẫn đến tử vong nếu cơ hô hấp bị ảnh hưởng.

Xử lý

Trong mọi trường hợp quá liều với bất kỳ chất ức chế cholinesterase nào, nên sử dụng các biện pháp hỗ trợ cơ thể. Các thuốc chống co giật cholinergic thế hệ thứ ba như atropine có thể được sử dụng làm thuốc giải độc trong trường hợp quá liều Donepezil. Atropin Sulfate được sử dụng với liều khởi đầu 1-2 mg, tiêm tĩnh mạch; Liều tiếp theo dựa trên đáp ứng lâm sàng. Đã có phản ứng bất thường về huyết áp và nhịp tim với các thuốc hạ huyết áp khác khi dùng chung với thuốc Cholinergic thế hệ thứ 4 như Glycopyrrolat. Không rõ liệu Donepezil HCl và/hoặc chất chuyển hóa của nó có thể được loại bỏ bằng hematopopsoamus (thẩm tách máu, thẩm phân phúc mạc hoặc thẩm phân) hay không.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Không uống liều gấp đôi.

Nếu quên sử dụng thuốc hơn 1 tuần, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng lại thuốc.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Rizax 5 mg Davipharm 4x7 có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

ADR thường gặp nhất là tiêu chảy, chuột rút, mệt mỏi, buồn nôn, nôn và mất ngủ. Tác dụng không mong muốn của tần số và hệ cơ quan.

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn.

Cơ thể và sử dụng đường: nhức đầu.

Phổ biến, 1/100

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Thông thường.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn.

Tâm thần: ảo tưởng, kích động, hành vi cực đoan, ác mộng.

thần kinh: ngất xỉu, chóng mặt, mất ngủ.

tiêu hóa: nôn mửa, khó chịu ở dạ dày.

Da và mô dưới da: phát ban, ngứa.

Cơ và mô liên kết: chuột rút.

Thận và đường tiết niệu: tiểu không tự chủ.

Toàn thân và đường dùng: mệt mỏi, đau nhức.

Chấn thương và ngộ độc: Tai nạn.

Không phổ biến, 1/1000

Thần kinh: co giật.

tim: Nhịp tim chậm.

tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày tá tràng, tăng tiết nước bọt.

Xét nghiệm: nồng độ creatinine huyết thanh tăng nhẹ trong huyết thanh.

Hiếm, 1/10000

Thần kinh: Triệu chứng tháp ngoại.

tim: Block xoang nhĩ, block nhĩ thất.

gan: Rối loạn chức năng gan bao gồm viêm gan.

Rất hiếm, ADR

Thần kinh: Cảm giác tế bào thần kinh ác tính.

Cơ xương và mô liên kết: Mẫu cơ.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyên người bệnh nên thông báo tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Rizax 5 mg Davipharm 4x7 trong trường hợp quá mẫn với Donepezil, dẫn xuất piperidin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng Donepezil HCl cho bệnh nhân sa sút trí tuệ nặng do bệnh Alzheimer, các dạng suy giảm trí tuệ khác hoặc các dạng suy giảm trí nhớ khác (chẳng hạn như mất trí nhớ theo tuổi tác).

Gây mê

Donepezil HCl, chẳng hạn như chất ức chế cholinesterase, có thể gây giãn cơ sucinylcholin trong khi gây mê.

Tình trạng tim mạch

Do đặc tính dược lý của nó, thuốc ức chế cholinesterase có thể có tác dụng giao cảm đối với nhịp tim (chẳng hạn như nhịp tim chậm). Tác dụng này có thể đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân mắc hội chứng xoang hoặc rối loạn dẫn truyền lên tâm thất của tim khác, chẳng hạn như block xoang nhĩ hoặc block nhĩ nhĩ.

Đã có báo cáo về ngất xỉu và động kinh. Khi kiểm tra những bệnh nhân này, nên xem xét khả năng chặn tim hoặc ngừng xoang.

tiêu hóa

Những bệnh nhân có nguy cơ loét cao hơn, chẳng hạn như bệnh nhân có tiền sử bệnh loét hoặc bệnh nhân dùng NSAID, nên được theo dõi các triệu chứng. Tuy nhiên, nghiên cứu lâm sàng với Donepezil HCl cho thấy không có sự gia tăng tỷ lệ loét dạ dày hay xuất huyết tiêu hóa so với nhóm đối chứng.

hệ tiết niệu

Mặc dù chưa được ghi nhận trên lâm sàng khi sử dụng Donepezil HCl nhưng các thuốc có tác dụng giống cholin có thể gây tắc nghẽn niệu đạo.

Tình trạng thần kinh

Những loại thuốc giống như cholin có thể gây co giật toàn thân. Tuy nhiên, bệnh động kinh cũng có thể là biểu hiện của bệnh Alzheimer. Các chất tương tự Cholin có khả năng gây ra hoặc làm trầm trọng thêm hội chứng bác sĩ phẫu thuật.

Hội chứng an thần kinh ác tính (NMS) là một tình trạng có đặc điểm đe dọa tính mạng do sốt, cứng cơ, mất điều hòa giao cảm, thay đổi ý thức và tăng nồng độ creatinine huyết thanh; Các dấu hiệu khác có thể bao gồm myoglobin niệu (mô hình) và suy thận cấp. NMS đã được báo cáo khi sử dụng Donepezil, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần. Nên ngừng điều trị nếu bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng của NMS hoặc sốt cao không rõ nguyên nhân mà không có biểu hiện lâm sàng khác của NMS.

Tình trạng phổi

Do tác dụng giống cholin nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc ức chế cholinesterase ở những bệnh nhân có tiền sử hen phế quản hoặc bệnh phổi tắc nghẽn.

Tránh sử dụng Donepezil HCl kết hợp với các chất ức chế acetylcholininesotase khác, thuốc đối kháng vận chuyển hoặc cholinergic.

Bệnh nhân suy gan nặng

Không có thông tin về Donepezil ở bệnh nhân suy gan nặng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chóng mặt, ngủ, mệt mỏi và co thắt cơ có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều Donepezil, vì vậy cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Donepezil HCl cho phụ nữ mang thai nên không được sử dụng cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Donepezil HCl có tiết vào sữa mẹ hay không và không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc này cho phụ nữ đang cho con bú. Vì vậy, phụ nữ đang sử dụng Donepezil không nên cho con bú.

Tương tác thuốc

Donepezil HCl và/hoặc bất kỳ chất chuyển hóa nào của nó không ức chế quá trình chuyển hóa của theophyllin, warfarin, cimetidine hoặc digoxin ở người. Sự chuyển hóa của Donepezil HCl không bị ảnh hưởng khi dùng chung với digoxin hoặc cimetidine. Nghiên cứu in vitro cho thấy isenzym cytochrom P450 3A4 và một phần nhỏ 2D6 tham gia vào quá trình chuyển hóa Donepezil.

Nghiên cứu về tương tác thuốc được tiến hành trên in vitro cho thấy ketoconazol và quinidin, chất ức chế CYP3A4 và 2D6 tương ứng, ức chế chuyển hóa của Donepezil. Vì vậy, các thuốc này và chất ức chế CYP3A4 như otraconazol và erythromycin, cũng như chất ức chế CYP2D6 như fluoxetin có thể ức chế chuyển hóa Donepezem.

Trong một nghiên cứu ở người tình nguyện khỏe mạnh, Ketoconazol đã làm tăng nồng độ trung bình của Donepezil khoảng 30%. Các thuốc cảm ứng enzyme như rifampicin, phenytoin, carbamazepin và rượu có thể làm giảm nồng độ Donepezil. Vì chưa rõ mức độ ức chế hoặc cảm ứng nên cần thận trọng khi sử dụng Donepezil cùng với các thuốc này.

Donepezil HCl có thể ảnh hưởng đến các thuốc có hoạt tính kháng -anti -anti -anti -anti -cholinergic. Donepezil HCl cũng có thể có tác dụng hiệp đồng khi dùng với các thuốc như Succinylcholin, các chất ức chế thần kinh khác hoặc thuốc cholinergic hoặc thuốc chẹn beta có ảnh hưởng đến dẫn truyền tim.

Bảo quản

Giữ thuốc trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đậy kín.

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C và xa tầm tay trẻ em.

Không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì (hộp và vỉ).

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.