Rocaltrol 0,25mcg Catalent điều trị loãng xương sau mãn kinh (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Calcitriol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Calcitriol	0,25mcg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Rocaltrol được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị loãng xương sau mãn kinh. Tùy thuộc vào vitamin D.

Tác dụng sinh học của Calcitriol là thông qua thụ thể Vitamin D, một thụ thể hormone trong nhân được biểu hiện ở hầu hết các loại tế bào và hoạt động như một yếu tố phiên mã được kích hoạt bởi các phân tử liên kết với vị trí DNA cụ thể để thay đổi biểu hiện của gen mục tiêu.

Một loại protein liên kết với thụ thể của Calcitriol được tìm thấy trong ruột người. Có thêm bằng chứng cho thấy Calcitriol cũng có thể hoạt động ở thận và màng tuyến cận giáp.

Lợi ích của Rocaltrol trong điều trị chứng loạn sản xương do bệnh thận là cải thiện tình trạng mất canxi trong máu và cường giáp thứ phát. Không có bằng chứng chắc chắn về việc Rocaltrol có những tác động độc lập có lợi khác hay không.

Dược động học

hấp thu

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 - 6 giờ sau khi uống một liều duy nhất 0,25-1,0 µg Rocaltrol.

Phân phối

Khi vận chuyển trong máu, Calcitriol và các chất chuyển hóa khác của vitamin D sẽ kết hợp với các protein đặc hiệu của huyết tương.

Trao đổi chất

Calcitriol là chất hydroxy và bị oxy hóa ở thận và gan bởi isenzym p450 cytochrome chuyên biệt; CYP24A1.

Loại bỏ

Thời gian bán thải của Calcitriol trong huyết tương khoảng 5 đến 8 giờ. Tác dụng dược lý của liều đơn Calcitriol kéo dài khoảng 4 ngày. Calcitriol được bài tiết qua mật và có lẽ theo chu kỳ của gan.

Trước khi dùng Rocaltrol 0,25mcg Catalent điều trị loãng xương sau mãn kinh (30 viên)

Cách sử dụng

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén mềm để uống.

Liều dùng

Liều dùng Rocaltrol tối ưu hóa hàng ngày nên được xác định cẩn thận cho từng bệnh nhân dựa trên hàm lượng canxi trong huyết thanh.

Cần bắt đầu điều trị bằng Rocaltrol ở mức thấp nhất có thể và không nên tăng liều khi không theo dõi cẩn thận canxi huyết thanh.

Điều kiện tiên quyết để Rocaltrol phát huy tác dụng tối ưu là lượng canxi đưa vào phải vừa đủ nhưng không quá nhiều khi bắt đầu điều trị.

Do cải thiện sự hấp thu canxi ở dạ dày, một số bệnh nhân sử dụng Rocaltrol có thể duy trì lượng canxi thấp hơn. Bất kỳ bệnh nhân nào có nguy cơ tăng canxi-nên sử dụng canxi liều thấp và không sử dụng thực phẩm bổ sung canxi.

Theo dõi bệnh nhân:

Quá trình điều trị ổn định bằng Rocaltrol cần kiểm tra lượng canxi trong huyết thanh ít nhất hai tuần. Sau khi xác định được liều Rocaltrol tối ưu, hàm lượng canxi trong huyết thanh hàng tháng vẫn được yêu cầu.

Ngay khi hàm lượng canxi huyết thanh tăng lên 1mg/100ml (250µmol/l) trên mức bình thường (9-11 mg/100ml hoặc 2250 - 2750µmol/l) hoặc creatinine huyết thanh tăng > i20µmol/l, cần giảm liều rocaltrol hoặc ngừng điều trị hoàn toàn cho đến khi lượng canxi trong máu trở lại bình thường.

Trong thời gian điều trị canxi tăng canxi thì cần xác định hàm lượng canxi và phosphat trong huyết thanh hàng ngày.

Khi đã đạt hàm lượng bình thường, Rocaltrol có thể tiếp tục sử dụng với liều hàng ngày thấp hơn liều trước đó 0,25µg. Cũng cần xác định lượng canxi có trong thực phẩm hàng ngày và điều chỉnh lượng canxi đưa vào khi cần thiết.

Hướng dẫn liều lượng đặc biệt:

Loãng xương sau mãn kinh:

Liều khuyến cáo của Rocaltrol là 0,25 µg mỗi lần, dùng 2 lần trong ngày.

Cần xác định hàm lượng canxi và creatinine Thanh Thanh sau 1 tuần, 3, 6 tháng và sau đó 6 tháng kiểm tra một lần.

Loạn sản thận (ở bệnh nhân tan máu):

Liều dùng hàng ngày là 0,25 µg ở những bệnh nhân chỉ giảm canxi máu hoặc vẫn có hàm lượng canxi trong máu bình thường thì liều 0,25 µg mỗi ngày là đủ. Nếu không đáp ứng tốt với các thông số sinh hóa và biểu hiện lâm sàng của bệnh vẫn tồn tại sau 2-4 tuần dùng thuốc, có thể tăng liều 0,25 µg/24 giờ cách nhau 2 - 4 tuần.

Trong thời gian đó, hàm lượng canxi trong huyết thanh cần ít nhất 2 lần/tuần. Nhiều bệnh nhân đáp ứng tốt với liều 0,5 - 10 µg/ngày.

Điều trị ban đầu bằng Rocaltrol với liều uống 0,1 µg/kg/tuần, chia làm 2 hoặc 3 liều băng để uống vào ban đêm được xem là có hiệu quả ngay cả đối với những bệnh nhân không điều trị liên tục. Không vượt quá tổng liều tối đa là 12 µg mỗi tuần.

Thiếu điện và còi xương:

Liều khuyến cáo ban đầu là 0,25µg Rocaltrol/ngày, uống vào buổi sáng. Nếu không đáp ứng tốt với các thông số sinh hóa hoặc biểu hiện lâm sàng không được cải thiện thì có thể tăng liều sau 2-4 tuần.

Trong thời gian đó, hàm lượng canxi trong huyết thanh cần ít nhất 2 lần/tuần. Nếu thấy tăng canxi máu, ngừng sử dụng Rocaltrol ngay cho đến khi lượng canxi trong máu trở lại bình thường, cần cân nhắc kỹ để giảm lượng canxi hấp thụ vào cơ thể qua thức ăn hàng ngày.

Đôi khi có sự giảm hấp thu ở bệnh nhân mắc bệnh tuyến cận giáp nên đôi khi cần dùng liều rocaltrol cao hơn.

Người cao tuổi:

Không có sự thay đổi về liều lượng ở người cao tuổi. Cần nhắc lại hàm lượng canxi và creatinine trong huyết thanh.

Nhi khoa:

Hiệu quả và độ an toàn của nạng Calcitriol ở trẻ em chưa được khảo sát đầy đủ để đưa ra khuyến cáo về liều lượng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Uống dầu parafin để loại bỏ ruột.

Nên xác định hàm lượng canxi huyết thanh thường xuyên. Nếu hàm lượng canxi trong huyết thanh vẫn cao thì có thể sử dụng phosphat và corticosteroid và sử dụng các biện pháp có tác dụng lợi tiểu.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Rocaltrol, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng canxi máu.

thần kinh: nhức đầu. tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn.

Da và mô dưới da: phát ban. Tiết niệu: Nhiễm trùng tiết niệu.

Không phổ biến, 1/1000

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm cảm giác thèm ăn.

Tiêu hóa: nôn mửa.

Tần suất không xác định

Hệ miễn dịch: mẫn cảm, mày đay.

Trao đổi chất và dinh dưỡng: Khát nước, mất nước.

Tâm thần: Kiên trì.

thần kinh: yếu cơ, rối loạn cảm giác. tiêu hóa: táo bón, đau bụng trên.

Da và mô dưới da: Nổi mẩn đỏ, ngứa.

cơ, xương, khớp: chậm phát triển.

Trao đổi chất: Lắng đọng chanh, nước mắm, khát nước.

Đường tiết niệu: nước tiểu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Rocaltrol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định sử dụng Rocaltrol trong tất cả các bệnh tăng canxi máu.

Chống chỉ định sử dụng Rocaltrol ở người đã làm tăng độ nhạy cảm với Calcitriol (hoặc với các thuốc cùng loại) và với các tá dược của thuốc này.

Chống chỉ định sử dụng Rocaltrol, nếu người bệnh bị ngộ độc vitamin D.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thực phẩm hoặc chế phẩm chứa nhiều canxi trong quá trình điều trị bằng Rocaltrol.

Ở người bị bệnh bất động như phẫu thuật, dễ tăng canxi loãng.

Calcitriol làm tăng phosphat vô cơ trong huyết thanh.

Cẩn thận với người bị suy thận, do nguy cơ bị vôi hóa. Trong các trường hợp trên, cần duy trì hàm lượng phosphat trong huyết tương ở mức bình thường (2-5mg/100ml hoặc 0,65-1,62mmol/l) để dùng thuốc gắn phosphat và chế độ ăn giảm phosphat.

Canxi với photphat (Ca X P) không được vượt quá 70mg2/DL2.

Người bị còi xương do kháng vitamin D với Rocaltrol cần tiếp tục dùng phosphate.

Vì Calcitriol là chất chuyển hóa vitamin D hiệu quả nhất nên không có chế phẩm nào chứa vitamin D trong quá trình điều trị bằng Rocaltrol.

Bệnh nhân có chức năng thận bình thường và sử dụng Rocaltrol cần tránh tình trạng mất nước.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Sản phẩm này an toàn và hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

chỉ sử dụng Rocaltrol ở phụ nữ mang thai khi cân nhắc lợi ích và tác hại đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

có thể bị tiêu diệt do sự bài tiết của sữa mẹ. Mẹ có thể cho con bú khi sử dụng Rocaltrol nhưng cần theo dõi chặt chẽ canxi huyết thanh ở cả mẹ và con.

Tương tác thuốc

Các hướng dẫn về dinh dưỡng, đặc biệt liên quan đến bổ sung canxi cần được theo dõi cẩn thận, tránh không kiểm soát các chế phẩm có chứa canxi.

Phối hợp với thuốc lợi tiểu thiazide để tăng nguy cơ tăng canxi máu. Nên cân nhắc liều lượng calcitriol ở những người đang điều trị bằng digitalis vì nguy cơ rối loạn nhịp tim liên quan đến tăng canxi máu.

Có mối tương quan về tác dụng đối kháng giữa dẫn xuất vitamin D làm tăng hấp thu canxi, với corticosteroid làm giảm hấp thu canxi.

Thuốc magiê (như thuốc kháng axit) có thể làm tăng magiê trong máu và do đó không sử dụng các loại thuốc này khi đang điều trị bằng Rocaltrol ở người mắc bệnh thận mãn tính để làm phân bón.

Sử dụng phức hợp chelate với phosphate cần được điều chỉnh liều lượng dựa trên nồng độ phosphate huyết thanh.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.