Rosepire gyógyszer 3 mg/0,02 mg Expeltis lila fogamzásgátlásra (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

A drospirenon mineralokortikoid rezisztenciával rendelkezik, amely korlátozza a súlygyarapodást és a vízvisszatartás okozta egyéb tüneteket. A drospirenon semlegesíti az ösztrogén nátriumtartalmát, így jó toleranciát és pozitív hatást fejt ki a premenstruációs szindrómára (PSM). Az etinilösztradiollal kombinálva a Drospirenone szerepet játszik a megfelelő lipidforrások biztosításában a HDL növeléséhez. A drospirenon antimikrobiális hatással rendelkezik, amely csökkenti a pattanások és a faggyú növekedését a bőrön. A drospirenon nem veszíti el az etinilesztradiollal összefüggő SHBG-t növelő hatását, ami hatékonyan hat az androgén kohéziójára és inaktivitására a szervezetben.

A drospirenon biokémiai és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a természetes progeszteron hormonokhoz.

Ezenkívül a drospirenon és az etinil-lesztradiol kombinációja csökkenti az endometriumrák, a petefészekrák, a kismedencei gyulladás, az emlődaganat és a méhen kívüli terhesség kockázatát is.

Dinamikus farmakokinetika

Drospirenon

felszívódás: A gyógyszer gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A szérum csúcskoncentrációja körülbelül 38 ng/ml, 1-2 óra múlva érhető el. Bioionok 76-85%, és a táplálék nem befolyásolja.

Eloszlás: A drospirenon a szérumalbuminhoz kapcsolódik, nem kapcsolódik a globulinhoz nemi hormonokkal (SHBG) és a globulinhoz a kortikoiddal (CBG). A hatóanyag teljes szérumkoncentrációjának 3-5%-a szabad. Az eloszlási térfogat 3,7 ± 1,2 I/kg.

Metabolikus: A drospirenon ivás után metabolizálódik, és a lakton-nyitási reakció és a 4,5 - Dihidrodrospirenon - 3 - szulfát révén savas formát képez. A drospirenon kevésbé átalakul a CYP 3A4-en keresztül, és képes gátolni a CYP 1A1 és CYP 2C9 enzimeket.

Korszak: A drospirenon nagyon kis mennyiségben ürül állandó formában. A Drospirenone metabolikus anyaga 1,2-1,4 arányban ürül a széklettel és a vizelettel. A metabolitok ártalmatlanítási ideje körülbelül 40 óra. A drosperinon maximális stabil koncentrációja a szérumban körülbelül 70 mg/ml, 7 napos gyógyszeres kezelés után érhető el.

etinilösztradiol

felszívódás: A gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik. A 100 PG/ml-es szérum csúcskoncentráció 1-2 órával az ivás után éri el. A születés körülbelül 45%-a, és a táplálék befolyásolja.

Megoszlás: Az eloszlási térfogat 5 l/kg.

Metabolikus: Az etinilösztradiol a vékonybélben és a májban metabolizálódik az aromás gyűrű hidroxilálásával. A metabolitok szabad vagy glükuronidhoz és szulfáthoz kötött formában. Az etinilesztradiol metabolikus clearance-e körülbelül 5 ml/perc/kg.

Elimináció: Az etinilesztradiol metabolitok 4:6 arányban választódnak ki a vizelettel és az epefolyadékkal. A kiürülési idő körülbelül 24 óra. Az értékesítés ideje körülbelül 20 óra. A kezelési ciklus második felében elért stabil állapot.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

Sürgősségi esetben azonnal hívja a 115 segélyhívó központot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Nincs specifikus ellenszer, szükség esetén tüneti kezelés.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Ha elfelejti a placebót:

nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát. Fel kell hagynia a placebóval, nem kell kiterjesztenie a placebó tabletta helyét.

Ha elfelejtett bevenni egy hatóanyagot tartalmazó tablettát:

Ha elfelejt 12 órát a napi gyógyszeres kezeléshez képest, a fogamzásgátló hatás nem csökken. Amint eszébe jut, vegye be a gyógyszert, és vegye be a következő tablettát a szokásos módon.

Ha a gyógyszer bevétele után több mint 12 órával elfelejti, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Megjegyzés: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését 7 napnál tovább, folyamatosan kell szednie 7 napig, hogy elérje a hypothalamus - hypophysis - petefészek megfelelő gátlását.

Kövesse a következő utasításokat:

Az első hét: vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, egyszerre 2 kapszulát is bevehet. Folytassa a következő tabletták szedését a szokásos módon, és a következő 7 napban alkalmazzon másik fogamzásgátló módszert, például óvszert. Ha a múlt héten szexuális életet élt, mielőtt elfelejtette bevenni a gyógyszert, lehet, hogy terhes. A tabletta a placebóhoz közelebb felejtett, annál magasabb a terhesség.

2. hét: Vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, egyszerre 2 kapszulát is bevehet. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ha biztosan a megfelelő gyógyszert szedte 7 napig, mielőtt elfelejtette a gyógyszert, nincs szükség más fogamzásgátlásra. Ha elfelejtett 1 tablettánál többet bevenni, 7 napon belül több fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

3. hét: A gyógyszer fogamzásgátló képessége csökkenhet. A gyógyszeres kezelés ütemezésének módosításával azonban megelőzhető. Ha biztosan a megfelelő gyógyszert szedte 7 napig, mielőtt elfelejtette a gyógyszert, nincs szükség más fogamzásgátlásra. Ha nem, az alábbi két mód közül választhat, és 7 napon belül további fogamzásgátlási módszert alkalmazhat:

1. Amint emlékszem, vegye be az elfelejtett tablettát, egyszerre 2 kapszulát is bevehet. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon, vegyen ki 7 placebo tablettát, és kezdjen el új buborékfóliákat inni. A 2. buborékfólia 2. aktivitásának végéig nem lesz menstruáció, de előfordulhat enyhe vérzés a gyógyszer szedése közben. terhesség.

   Emésztőrendszeri betegségek:

   Súlyos emésztési zavarok esetén (hányás, hasmenés...): A gyógyszer nem szívódik fel teljesen, ezért más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha 3-4 órás gyógyszerszedés után hány, akkor a szokásos gyógyszerszedés után 12 órán belül azonnal pótolnia kell.

   Ha 12 óra elteltével hány, úgy kezelje, hogy "felejtse el a gyógyszert". Ha nem kívánja megváltoztatni a gyógyszeres kezelés ütemezését, használhatja a tablettát egy másik buborékfóliában.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Legyen óvatos, ha

keringési rendellenességek

Orális fogamzásgátlók, amelyek növelik a turbulens trombózis kockázatát. A vénás trombózis (VTE) legnagyobb kockázata a kombinált fogamzásgátlók (COCS) első évében.

Általánosságban elmondható, hogy a VTE kockázata alacsony dózisú ösztrogént (

A Vénusz trombózis (VTE) mélyvénás trombózisként nyilvánul meg, tüdőelzáródás léphet fel az összes COCS fogyasztása során.

Nagyon ritkán fordul elő más erekben, például a májban, a mesenterialis, a vesében, a statikus és retina artériában vagy az agyban. A nézetek nem egységesek, bár ezeknek az eseteknek a megjelenése a COCS használatához kapcsolódik.

A vénás trombózis tünetei a következők:

Orális fogamzásgátlók használata esetén a vénás trombózis kockázata megnő, ha a következő tényezők kísérik:

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén az artériaelzáródás vagy a stroke szövődményeinek kockázata nő, ha a következő tényezők kísérik:

Orális fogamzásgátlók alkalmazása ellenjavallt az artériák vagy vénák kockázati tényezőinek egyike vagy számos kockázati tényező jelenlétében.

Ne használjon COC-t azok számára, akik véralvadásgátlót szednek.

A kombinált vagy orális fogamzásgátlók szedése esetén értesíteni kell az orvost, ha trombózis tünetei vannak.

Ha trombózis gyanúja merül fel, vagy ha biztosan szenved, ne folytassa a kombinált fogamzásgátló tabletták használatát.

A migrén gyakorisága vagy súlyossága nő COCSS alkalmazásakor (agyi érbetegség figyelmeztető jele lehet), ami miatt azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

daganat

A méhnyakrák kockázatának növekedése a kábítószer-használók körében hosszú ideig (több mint 5 éve) számos epidemiológiai tanulmányban beszámoltak, de ez még mindig ellentmondásos a szexuális viselkedésnek vagy más tényezőknek, például a papillomavírusnak (HPV) tekinthető okok miatt.

Kismértékben megnő az emlőrák diagnosztizálásának kockázata a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél. A magas kockázat fokozatosan megszűnik 10 év alatt a COCS használatának abbahagyása után. Mivel a mellrákot ritkán észlelik 40 év alatti nőknél, a COCS miatt emlőrákban diagnosztizált emberek száma nagyon alacsony az emlőrák teljes okához képest.

Nagyon ritka jóindulatú daganat a májban, a máj rosszindulatú daganata COCS-használóknál jelentették. Egyes speciális esetekben a daganat a gyomor-bélrendszeri vérzés miatt az életet is veszélyeztetheti. A májdaganatot megkülönböztetett diagnózisnak kell tekinteni, ha kombinált fogamzásgátló szerek alkalmazásakor felső hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy vérzésre utaló jelek jelentkeznek a hasban.

Egyéb hatások

A gyógyszer progesztin összetevője az anti-aldoszteron, amely képes megtartani a káliumot. A legtöbb esetben nem emelkedik a kálium koncentrációja a vérben. Néhány enyhe vagy közepesen enyhe vesekárosodásban szenvedő, káliumtartalmú gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazott betegnél azonban a vér káliumkoncentrációja kismértékben, elhanyagolható mértékben emelkedett a Drospirenone alkalmazása során. Ezért tanácsos ellenőrizni a vér kálium-koncentrációját az első kezelési ciklusban olyan betegeknél, akiknek vesekárosodása van, és megelőző szérum káliumszintet kaptak, különösen két gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén.

A hypergly hyperglycerers vagy a családi anamnézis növelheti a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát COCS alkalmazásakor.

Bár néhány nőről számoltak be, akik hipertóniában szenvednek a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során, a klinikai megnyilvánulások nagyon ritkák, ebben az esetben azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését. Ha a vérnyomás tovább emelkedik, és nem reagál a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre, a COCS leáll. Amikor a vérnyomás értéke normalizálódik, a COCS alkalmazható magas vérnyomás esetén.

Sárgaság és/vagy epepangás okozta viszketés jelentkezik terhesség alatt vagy szteroidok, COCS szedése közben.

Bár a COCS befolyásolhatja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükózküszöböt, nincs szükség a cukorbetegség kezelésének cseréjére alacsony dózisú COC-k (

A COCS során depressziót, epilepsziát, Corhn-kórt és fekélyes vastagbélgyulladást jelentettek.

A bőr melasma különösen olyan nőknél fordulhat elő, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt melasma szerepel. A melasmás nőknek kerülniük kell a fény- vagy ultraibolya sugarakat a COCS alkalmazása során.

A Rosepire laktózt tartalmaz. Azoknak, akiknek a kórtörténetében galaktóz intolerancia, lapp vagy galaktóz galaktózhiány szerepel, és akik laktóz diétát tartanak, figyelniük kell a gyógyszer szedésekor.

A gyógyszer bevétele előtt ellenőrizni kell a kórelőzményt (beleértve a családi anamnézist is), és ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Az orális fogamzásgátlók nincsenek megvédve a HIV és a szexuális úton terjedő betegségektől.

A menstruációs ciklus szabályozásának csökkentése

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor rendellenes vérzés léphet fel, különösen az első hónapban. Ezért a kóros vérzés értékelése körülbelül 3 ciklus alkalmazkodása után hasznos. Ha a kóros vérzés egy normál ciklus után is tart, mérlegelni kell a nem hormon okát, és meg kell tenni a megfelelő diagnosztikai intézkedéseket a rosszindulatú vagy terhes daganatok megszüntetésére.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség

A gyógyszer mellékhatásai és fülrostjai csökkenthetik a hallóképességet, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

nem határozza meg a Rosepire-t terhes nők számára. Ha a gyógyszer szedése közben terhes, azonnal abba kell hagynia.

A szoptatás ideje

A gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe és csökkentheti a tej mennyiségét. Ne használja a gyógyszert, amíg abba nem hagyja a szoptatást.

Gyógyszerkölcsönhatás

A drospirenon és az etinilesztradiol, valamint más gyógyszerek, például a HytanToin, a Barbiturate, a Primidone, a Carbamazepin és a Rifampicin, az Oxkarbamazepin, a Topiramát, a Felbamát, a Ritonavir, a Topiramát, a Felbamát, a Ritonavir és a Griseoful Contravins Influencecal-kontravintumok közötti kölcsönhatás hatások.

a fogamzásgátló hatások csökkennek, ha antibiotikumokkal, például ampicillinnel és tetraciklinnel együtt alkalmazzák. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusát nem határozták meg.

A fenti gyógyszercsoportok szedése közben ideiglenes fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a kombinált orális fogamzásgátlókkal együtt, még a gyógyszer abbahagyását követő 7 napon belül is.

Azoknál a nőknél, akiket rifampicinnel kezelnek, a rifampicin ideje alatt és a gyógyszer abbahagyása után 28 nappal kiegészítő fogamzásgátlót is alkalmaznak a coc mellett.

Ha kétféle gyógyszer alkalmazása addig tart, amíg a tabletta COC buborékfólia aktivitása el nem fogy, akkor a következő buborékfóliát szabadidő vagy placebo nélkül használja.

A drospirenon és az etinilösztradiol hatása más gyógyszerekre:

Megnövekedett szérum- és szövetkoncentráció (ciklosporin) vagy csökkenés (lamotrigin).

Egyéb interakciók: Egyes betegek károsodott veseműködése esetén a Drospirenone-t egyidejűleg ACE- vagy NSAID-gátlókkal alkalmazták, amelyek nem befolyásolják a szérum káliumszintjét. Azonban a gyógyszerek egyidejű alkalmazása más, nem vizsgált aldoszteron- vagy kálium-megtartó tablettákkal. Ebben az esetben az első ciklusban ellenőrizni kell a szérum káliumkoncentrációját.