ยา Rosepire 3 มก./0.02 มก. Expeltis สีม่วง สำหรับการคุมกำเนิด (1 ตุ่ม x 28 เม็ด)

ดรอสไพรีโนนมีความต้านทานต่อแร่ธาตุคอร์ติคอยด์ที่จำกัดการเพิ่มของน้ำหนักและอาการอื่นๆ ที่เกิดจากการกักเก็บน้ำ ดรอสไพรีโนนทำให้การกักเก็บโซเดียมของฮอร์โมนเอสโตรเจนเป็นกลาง เพื่อสร้างความทนทานที่ดีและส่งผลเชิงบวกต่อกลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน (PSM) เมื่อใช้ร่วมกับเอธินิลเอสตราไดออล ดรอสไปรีโนนจะมีบทบาทในการให้แหล่งไขมันที่เหมาะสมเพื่อเพิ่ม HDL Drospirenone has antimicrobial effects that reduce the growth of acne and sebum on the skin. ดรอสไพรีโนนไม่สูญเสียผลของการเพิ่ม SHBG ที่เกี่ยวข้องกับเอธินิลเลสต์ตราไดออล ทำให้เกิดประสิทธิภาพในการทำงานร่วมกันและการไม่มีฤทธิ์ของแอนโดรเจนในร่างกาย

ดรอสไพรีโนนมีคุณสมบัติทางชีวเคมีและเภสัชวิทยาคล้ายกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ

นอกจากนี้ การใช้ยาดรอสไปรีโนนและเอธินีลเลสตราไดออลร่วมกันยังช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งรังไข่ อาการอักเสบในอุ้งเชิงกราน เนื้องอกในเต้านม และการตั้งครรภ์นอกมดลูก

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ดรอสไปรีโนน

การดูดซึม: ตัวยาจะถูกดูดซึมได้เร็วและเกือบสมบูรณ์ ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มคือประมาณ 38 ng/ml หลังจากผ่านไป 1-2 ชั่วโมง Bioions 76 - 85% และไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร

การแพร่กระจาย: ดรอสไพรีโนนเกี่ยวข้องกับซีรั่มอัลบูมิน ซึ่งไม่เกาะติดกับโกลบูลินที่มีฮอร์โมนเพศ (SHBG) และโกลบูลินกับคอร์ติคอยด์ (CBG) ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มทั้งหมด 3 - 5% เป็นอิสระ ปริมาตรการกระจายคือ 3.7 ± 1.2 I/kg

เมแทบอลิซึม: ดรอสไพรีโนนจะถูกเผาผลาญหลังจากดื่ม โดยเกิดเป็นกรดผ่านปฏิกิริยาเปิดแลคตัน และ 4.5 ​​- ไดไฮโดร ดรอสไพรีโนน - 3 - ซัลเฟต ดรอสไพรีโนนมีการเปลี่ยนแปลงน้อยลงผ่าน CYP 3A4 และมีความสามารถในการยับยั้งเอนไซม์และ CYP 1A1, CYP 2C9

ยุคสมัย: ดรอสไพรีโนนถูกขับออกมาในรูปแบบคงที่จำนวนน้อยมาก สารเมตาบอลิซึมของ Drospirenone จะถูกขับออกมาทางอุจจาระและปัสสาวะในอัตราส่วน 1.2 - 1.4 เวลาในการกำจัดสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 40 ชั่วโมง ความเข้มข้นสูงสุดของดรอสเพอริโนนในซีรั่มคือประมาณ 70 มก./มล. ซึ่งเกิดขึ้นได้หลังจากใช้ยาเป็นเวลา 7 วัน

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูดซึม: ตัวยาจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่ม 100 PG/mL จะสูงถึง 1-2 ชั่วโมงหลังดื่ม การคลอดบุตรประมาณ 45% และได้รับผลกระทบจากอาหาร

การกระจาย: ปริมาตรการกระจาย 5 ลิตร/กก.

เมแทบอลิซึม: เอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญในลำไส้เล็กและตับโดยไฮดรอกซิเลชันของวงแหวนอะโรมาติก สารในรูปของอิสระหรือเชื่อมโยงกับกลูโคโรไนด์และซัลเฟต อัตราการกำจัดเมตาบอลิซึมของเอธินิลเลสต์ตราไดออลคือประมาณ 5 มล./นาที/กก.

การกำจัด: สารเมตาบอไลต์ของเอธินิลเลเลสตราไดออลจะถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดี 4: 6 เวลาในการขับถ่ายคือประมาณ 24 ชั่วโมง ระยะเวลาการขายประมาณ 20 ชั่วโมง สถานะคงที่เกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของรอบการรักษา

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค หากต้องการใช้ยาในปริมาณที่เหมาะสม ควรปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันที หรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะเจาะจง การรักษาตามอาการเมื่อจำเป็น

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา?

หากคุณลืมยาหลอก:

ไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของยา ควรละทิ้งยาหลอกไม่ขยายตำแหน่งของยาหลอก

หากคุณลืมรับประทานยาเม็ดที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์:

หากคุณลืม 12 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับการรับประทานยาทุกวัน ผลการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ควรรับประทานยาทันทีที่นึกได้และรับประทานยาเม็ดต่อไปตามปกติ

หากคุณลืมเกิน 12 ชั่วโมงหลังรับประทานยา ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง หมายเหตุ: ห้ามหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน ต้องรับประทานยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน จึงจะสามารถยับยั้งการทำงานของไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง - รังไข่ได้อย่างเหมาะสม

ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้:

สัปดาห์แรก : ลืมทานยาเม็ดทันทีที่นึกได้ สามารถทาน 2 แคปซูลพร้อมกันได้ รับประทานยาเม็ดต่อไปนี้ต่อไปตามปกติและเพิ่มวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น การใช้ถุงยางอนามัยต่อไปอีก 7 วัน หากคุณมีเพศสัมพันธ์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วก่อนที่คุณจะลืมทานยา คุณอาจกำลังตั้งครรภ์ แท็บเล็ตลืมเข้าใกล้ยาหลอก การตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้น

สัปดาห์ที่ 2: ลืมรับประทานยาเม็ดทันทีที่นึกได้ สามารถรับประทานครั้งละ 2 แคปซูลได้ รับประทานยาต่อไปตามปกติ หากคุณได้รับประทานยาที่ถูกต้องเป็นเวลา 7 วันก่อนที่จะลืมยานั้น ก็ไม่จำเป็นที่จะต้องใช้ยาคุมกำเนิดแบบอื่น หากลืมรับประทานมากกว่า 1 เม็ด ควรคุมกำเนิดเพิ่มใน 7 วัน

สัปดาห์ที่ 3: ความสามารถในการคุมกำเนิดของยาอาจลดลง อย่างไรก็ตามสามารถป้องกันได้โดยการปรับเปลี่ยนตารางการใช้ยา หากคุณได้รับประทานยาที่ถูกต้องเป็นเวลา 7 วันก่อนที่จะลืมยานั้น ก็ไม่จำเป็นที่จะต้องใช้ยาคุมกำเนิดแบบอื่น ถ้าไม่ คุณสามารถเลือกวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธีต่อไปนี้และใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมใน 7 วัน:

1. ลืมกินยาเม็ดทันทีที่จำได้ สามารถทาน 2 แคปซูลพร้อมกันได้ รับประทานยาต่อไปตามปกติ นำยาหลอกออก 7 เม็ด และเริ่มดื่มตุ่มใหม่ จะไม่มีประจำเดือนจนกว่าจะสิ้นสุดกิจกรรมครั้งที่ 2 ของตุ่มที่ 2 แต่อาจมีเลือดออกเล็กน้อยขณะรับประทานยา การตั้งครรภ์

   ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

   ในกรณีที่ระบบย่อยอาหารผิดปกติอย่างรุนแรง (อาเจียน ท้องเสีย ...): ยายังดูดซึมได้ไม่เต็มที่ จึงควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทานยาเป็นเวลา 3-4 ชั่วโมง ควรเปลี่ยนยาทันทีภายใน 12 ชั่วโมงหลังรับประทานยาตามปกติ

   หากอาเจียนหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง ให้ถือว่า "ลืมยา" หากคุณไม่ต้องการเปลี่ยนตารางการใช้ยา คุณสามารถใช้แท็บเล็ตในพุพองอื่นได้

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

ระมัดระวังเมื่อใช้

ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิต

ยาคุมกำเนิดที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ความเสี่ยงสูงสุดต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในปีแรกโดยใช้การคุมกำเนิดแบบผสมผสาน (COCS)

โดยทั่วไป ความเสี่ยงของ VTE ในผู้ใช้ COCS ที่มีเอสโตรเจนขนาดต่ำ (

การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) แสดงออกว่าเป็นภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึก ปอดอาจอุดตันในระหว่างกระบวนการดื่ม COCS ทั้งหมด

ไม่ค่อยเกิดขึ้นมากนักในหลอดเลือดอื่นๆ เช่น ตับ, ลำไส้เล็กส่วนต้น, ไต, หลอดเลือดแดงคงที่และจอประสาทตา หรือสมอง ไม่มีความเห็นที่สอดคล้อง แม้ว่าการปรากฏตัวของกรณีเหล่านี้จะเกี่ยวข้องกับการใช้ COCSก็ตาม

อาการของภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน ได้แก่:

เมื่อใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำจะเพิ่มขึ้นเมื่อมาพร้อมกับปัจจัยต่อไปนี้:

เมื่อใช้ยาคุมกำเนิดรวมกันแบบรับประทานอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดแดงอุดตันหรือโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้น เมื่อร่วมกับปัจจัยต่อไปนี้:

การใช้ยาคุมกำเนิดที่มีข้อห้ามในกรณีที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างใดอย่างหนึ่งหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ

ห้ามใช้ COC สำหรับผู้ที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือด

การรับประทานยาคุมกำเนิดร่วมกันหรือรับประทานควรแจ้งให้แพทย์ทราบในกรณีที่มีอาการของการเกิดลิ่มเลือด

หากต้องสงสัยหรือต้องทนทุกข์ทรมานจากภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ห้ามใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมต่อไป

ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ COCSS (อาจเป็นสัญญาณเตือนโรคหลอดเลือดสมอง) ซึ่งเป็นเหตุให้หยุดรับประทานยาทันที

เนื้องอก

มีรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกในผู้ใช้ยาเป็นเวลานาน (มากกว่า 5 ปี) ในการศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนหนึ่ง แต่สิ่งนี้ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันเนื่องจากสาเหตุที่มองว่าเป็นพฤติกรรมทางเพศหรือปัจจัยอื่น ๆ เช่น ไวรัส Papilloma (HPV)

มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COC ความเสี่ยงสูงจะค่อยๆหายไปใน 10 ปีหลังจากหยุดใช้ COCS เนื่องจากมะเร็งเต้านมไม่ค่อยพบเห็นในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมเนื่องจาก COCS จึงน้อยมากเมื่อเทียบกับสาเหตุทั้งหมดของมะเร็งเต้านม

เนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงในตับซึ่งพบได้น้อยมาก มีรายงานเนื้องอกมะเร็งในตับในผู้ใช้ COCS ในบางกรณี เนื้องอกอาจคุกคามถึงชีวิตเนื่องจากมีเลือดออกในทางเดินอาหาร เนื้องอกในตับควรได้รับการพิจารณาวินิจฉัยแยกโรคเมื่อมีอาการปวดช่องท้องส่วนบน ตับขยายใหญ่ขึ้น หรือไม่มีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง 6 ข้าง เมื่อใช้การเตรียมการคุมกำเนิดแบบรวม

ผลกระทบอื่น ๆ

ส่วนผสมของโปรเจสตินในยาคือสารต่อต้านอัลโดสเตอรอนซึ่งสามารถกักเก็บโพแทสเซียมได้ ในกรณีส่วนใหญ่ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดจะไม่เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลางและใช้ร่วมกับยาโพแทสเซียม ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย เล็กน้อยในระหว่างใช้ดรอสไพรีโนน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในระหว่างรอบการรักษาครั้งแรกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต และมีการป้องกันโพแทสเซียมในเลือดก่อนหน้านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาสองชนิดพร้อมกัน

ผู้ที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อตับอ่อนอักเสบได้เมื่อใช้ COCS

แม้ว่ามีรายงานผู้หญิงจำนวนหนึ่งที่มีภาวะความดันโลหิตสูงเมื่อใช้ COCs แต่อาการทางคลินิกพบได้น้อยมาก ในกรณีนี้ควรหยุดรับประทานยาทันที หากความดันโลหิตยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและไม่ตอบสนองต่อยาลดความดันโลหิต COCS จะหยุดลง เมื่อค่าความดันโลหิตกลับสู่ปกติ สามารถใช้ COCS กับความดันโลหิตสูงได้

อาการดีซ่านและ/หรืออาการคันเนื่องจากน้ำดีชะงักงันเกิดขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์หรือเมื่อรับประทานสเตียรอยด์, COCS

แม้ว่า COCS อาจส่งผลต่อการดื้ออินซูลินส่วนปลายและเกณฑ์ระดับกลูโคส แต่ก็ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนการรักษาโรคเบาหวานในขณะที่ใช้ COC ขนาดต่ำ (

มีรายงานภาวะซึมเศร้า โรคลมบ้าหมู โรค Corhn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระหว่าง COCS

ฝ้าผิวหนังสามารถเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติฝ้าในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงมักเป็นฝ้าควรหลีกเลี่ยงแสงหรือรังสีอัลตราไวโอเลตขณะใช้ COCS

Rosepire มีแลคโตส ผู้ที่มีประวัติแพ้กาแลกโตส มีภาวะขาดกาแลคโตสในแล็ปหรือกาแลคโตส ซึ่งอยู่ในกลุ่มควบคุมอาหารแลคโตสจะต้องให้ความสนใจเมื่อรับประทานยานี้

ก่อนรับประทานยา จะต้องตรวจสอบประวัติทางการแพทย์ (รวมถึงประวัติครอบครัว) และลดโอกาสที่จะตั้งครรภ์

ยาคุมกำเนิดไม่ได้ป้องกันจากเอชไอวีและโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

การลดการควบคุมรอบประจำเดือน

การใช้ COCs อาจมีเลือดออกผิดปกติโดยเฉพาะในเดือนแรก ดังนั้นการประเมินภาวะเลือดออกผิดปกติจึงมีความหมายหลังจากปรับตัวได้ประมาณ 3 รอบ หากเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติ จำเป็นต้องพิจารณาสาเหตุของการไม่มีฮอร์โมน และใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อกำจัดเนื้องอกที่เป็นมะเร็งหรือตั้งครรภ์

ความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

ผลข้างเคียงและเส้นใยแก้วหูของยาสามารถลดความสามารถในการได้ยิน ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่ได้ระบุ Rosepire สำหรับสตรีมีครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา ควรหยุดทันที

ระยะเวลาให้นมบุตร

ยาสามารถขับออกทางน้ำนมแม่และลดปริมาณน้ำนมได้ อย่าใช้ยาจนกว่าคุณจะหยุดให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิกิริยาระหว่างยาเม็ดคุมกำเนิด ดรอสไปรีโนน และเอทินิลเลเลสตราไดออล และยาอื่นๆ เช่น HytanToin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine และ Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin สามารถทำให้เกิดความผิดปกติของวัฏจักรที่มีอิทธิพลต่อผลการคุมกำเนิด

ผลการคุมกำเนิดจะลดลงเมื่อใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะ เช่น แอมพิซิลลิน และเตตราไซคลิน ยังไม่ได้กำหนดกลไกของการโต้ตอบนี้

ขณะรับประทานยากลุ่มข้างต้น ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดชั่วคราวร่วมกับ COCs แม้ใน 7 วันหลังจากหยุดยาก็ตาม

สำหรับผู้หญิงที่กำลังรับการรักษาด้วยยา rifampicin จะมีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมร่วมกับ coc ในระหว่างการใช้ยา rifampicin และ 28 วันหลังจากหยุดยา

หากการใช้ยาสองประเภทคงอยู่จนกว่าแท็บเล็ตจะหมดฤทธิ์ของตุ่ม COC ให้ใช้ตุ่มถัดไปโดยไม่มีช่วงวันหยุดหรือไม่มียาหลอก

ผลของดรอสไพรีโนนและเอธินิลเอสตราไดออลต่อยาอื่นๆ:

เพิ่มความเข้มข้นของซีรั่มและเนื้อเยื่อ (ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (ลาโมไตรจิน)

ปฏิกิริยาอื่นๆ: ผู้ป่วยบางรายทำให้การทำงานของไตบกพร่อง โดยใช้ยาดรอสไปรีโนนร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือ NSAID พร้อมกัน ซึ่งไม่ส่งผลต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด อย่างไรก็ตาม การใช้ยาพร้อมกันกับยาต้านอัลโดสเตอรอนหรือยารักษาโพแทสเซียมชนิดอื่นที่ยังไม่ได้มีการศึกษา ในกรณีนี้ ต้องตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรก