Thuốc tránh thai Rosepire 3mg/0,02mg Expeltis tím ngừa thai (1 vỉ x 28 viên)

Drospirenone có khả năng kháng khoángocorticoid giúp hạn chế tăng cân và các triệu chứng khác do giữ nước. Drospirenone vô hiệu hóa việc giữ natri của estrogen để tạo ra khả năng dung nạp tốt và tác động tích cực đến hội chứng tiền kinh nguyệt (PSM). Khi kết hợp với ethinylestradiol, Drospirenone có vai trò cung cấp nguồn lipid thích hợp để tăng HDL. Drospirenone có tác dụng kháng khuẩn làm giảm sự phát triển của mụn trứng cá và bã nhờn trên da. Drospirenone không làm mất tác dụng tăng SHBG liên quan đến ethinylestradiol mang lại hiệu quả cho sự gắn kết và bất hoạt của androgen trong cơ thể.

Drospirenone có đặc tính sinh hóa và dược lý tương tự như hormone progesterone tự nhiên.

Ngoài ra, việc kết hợp Drospirenone và EthinyleLestradiol còn làm giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung, ung thư buồng trứng, viêm vùng chậu, u vú và chửa ngoài tử cung.

Dược động học

Drospirenone

Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt khoảng 38 ng/ml sau 1-2 giờ. Bioions 76 - 85% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân bố: Drospirenone gắn với albumin huyết thanh, không gắn với globulin có hormone sinh dục (SHBG) và globulin với corticoid (CBG). 3 - 5% tổng nồng độ hoạt chất trong huyết thanh ở dạng tự do. Thể tích phân bố là 3,7 ± 1,2 I/kg.

Chuyển hóa: Drospirenone được chuyển hóa sau khi uống, tạo thành dạng axit thông qua phản ứng mở lacton và 4,5 - Dihydro Drospirenone - 3 - Sulfate. Drospirenone ít bị chuyển hóa qua CYP 3A4 và có khả năng ức chế enzyme và CYP 1A1, CYP 2C9.

Thời kỳ: Drospirenone được bài tiết một lượng rất nhỏ ở dạng không đổi. Chất chuyển hóa của Drospirenone được bài tiết qua phân và nước tiểu với tỷ lệ 1,2 - 1,4. Thời gian thải bỏ các chất chuyển hóa là khoảng 40 giờ. Nồng độ ổn định tối đa của drosperinone trong huyết thanh là khoảng 70 mg/ml, đạt được sau 7 ngày dùng thuốc.

ethinylestradiol

Hấp thu: Thuốc được hấp thu nhanh và hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh 100 PG/mL đạt được 1-2 giờ sau khi uống. Tỷ lệ sinh nở khoảng 45% và bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân bố: Thể tích phân bố 5 l/kg.

Chuyển hóa: Ethinylestradiol được chuyển hóa ở ruột non và gan bằng cách hydroxyl hóa vòng thơm. Các chất chuyển hóa ở dạng tự do hoặc liên kết với glucuronide và sulfat. Tốc độ thanh thải chuyển hóa của ethinylestradiol là khoảng 5 ml/phút/kg.

Thải trừ: Chất chuyển hóa của ethinylestradiol được bài tiết qua nước tiểu và dịch mật tỷ lệ 4:6. Thời gian thải trừ khoảng 24 giờ. Thời gian bán khoảng 20 giờ. Trạng thái ổn định đạt được ở nửa sau của chu kỳ điều trị.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng khi cần thiết.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Nếu bạn quên giả dược:

không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Nên bỏ giả dược, không mở rộng chỗ của viên giả dược.

Nếu bạn quên uống thuốc có chứa hoạt chất:

Nếu quên uống thuốc 12 tiếng so với uống thuốc hàng ngày thì hiệu quả tránh thai không bị giảm. Nên uống thuốc ngay khi nhớ ra và uống viên tiếp theo như bình thường.

Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ, tác dụng tránh thai có thể bị giảm. Lưu ý: Không được ngừng thuốc quá 7 ngày, phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày để đạt được tác dụng ức chế thích hợp vùng dưới đồi - tuyến yên - buồng trứng.

Cần làm theo hướng dẫn sau:

Tuần đầu tiên: Uống viên thuốc quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống những viên sau như thường lệ và bổ sung thêm biện pháp tránh thai khác như dùng bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu bạn quan hệ vào tuần trước trước khi quên uống thuốc thì có thể bạn đã mang thai. Viên thuốc quên càng gần giả dược thì khả năng mang thai càng cao.

Tuần 2: Uống viên quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Nếu bạn chắc chắn đã uống đúng thuốc trong 7 ngày trước khi quên uống thuốc thì không cần sử dụng biện pháp tránh thai khác. Nếu quên uống nhiều hơn 1 viên, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong 7 ngày.

Tuần thứ 3: Khả năng tránh thai của thuốc có thể giảm. Tuy nhiên, nó có thể được ngăn ngừa bằng cách điều chỉnh lịch dùng thuốc. Nếu bạn chắc chắn đã uống đúng thuốc trong 7 ngày trước khi quên uống thuốc thì không cần sử dụng biện pháp tránh thai khác. Nếu không, bạn có thể chọn một trong 2 cách sau và sử dụng thêm biện pháp tránh thai sau 7 ngày:

1. Uống viên quên ngay khi nhớ ra, có thể uống cùng lúc 2 viên. Tiếp tục dùng thuốc như bình thường, bỏ 7 viên giả dược và bắt đầu uống vỉ mới. Sẽ không có kinh nguyệt cho đến hết đợt hoạt động thứ 2 của vỉ số 2 nhưng có thể ra máu nhẹ khi dùng thuốc. mang thai.

   Rối loạn tiêu hóa:

   Trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng (nôn mửa, tiêu chảy…): Thuốc không được hấp thu hoàn toàn nên sử dụng biện pháp tránh thai khác. Nếu nôn sau khi uống thuốc 3-4 giờ, bạn nên thay thế ngay trong vòng 12 giờ sau khi dùng thuốc thông thường.

   Nếu nôn sau 12 giờ, xử lý như “quên thuốc”. Nếu không muốn thay đổi lịch dùng thuốc, bạn có thể dùng viên thuốc ở vỉ khác.

When experiencing side effects of the drug, it is necessary to stop using and notify the doctor or go to the nearest medical facility for timely treatment.

Be cautious when using

circulatory disorders

Thuốc tránh thai làm tăng nguy cơ huyết khối hỗn loạn. Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng biện pháp tránh thai kết hợp (COCS).

Nhìn chung, nguy cơ VTE ở người dùng COCS dùng estrogen liều thấp (

Huyết khối sao Kim (VTE) biểu hiện là huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc nghẽn phổi có thể xảy ra trong quá trình uống hết COCS.

Rất hiếm khi xảy ra ở các mạch máu khác như gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch và động mạch võng mạc hoặc não. Không có sự thống nhất về quan điểm mặc dù sự xuất hiện của những trường hợp này đều liên quan đến việc sử dụng COCS.

Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch bao gồm:

Khi sử dụng thuốc tránh thai đường uống, nguy cơ huyết khối tĩnh mạch tăng cao khi kèm theo các yếu tố sau:

Khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đường uống có nguy cơ biến chứng tắc nghẽn động mạch hoặc đột quỵ tăng cao khi kèm theo các yếu tố sau:

Chống chỉ định sử dụng thuốc tránh thai đường uống khi có một trong các yếu tố nguy cơ hoặc nhiều yếu tố nguy cơ đối với động mạch hoặc tĩnh mạch.

Không sử dụng COC cho những người đang dùng thuốc chống đông máu.

Dùng thuốc tránh thai kết hợp hoặc uống nên thông báo cho bác sĩ trong trường hợp có triệu chứng huyết khối.

Nếu nghi ngờ hoặc chắc chắn bị huyết khối, không tiếp tục sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.

Tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu tăng lên khi sử dụng COCSS (có thể là dấu hiệu cảnh báo bệnh mạch máu não), đó là lý do phải ngừng dùng thuốc ngay lập tức.

khối u

Nguy cơ ung thư cổ tử cung gia tăng ở người sử dụng ma túy trong thời gian dài (trên 5 năm) đã được báo cáo trong một số nghiên cứu dịch tễ học, tuy nhiên điều này vẫn còn gây tranh cãi do nguyên nhân có thể xem là hành vi tình dục hoặc các yếu tố khác như virus Papilloma (HPV).

Nguy cơ chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ ở phụ nữ sử dụng COC. Rủi ro cao dần biến mất sau 10 năm ngừng sử dụng COCS. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên số người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú do COCS là rất nhỏ so với toàn bộ nguyên nhân gây ra ung thư vú.

Khối u lành tính rất hiếm ở gan, khối u ác tính ở gan đã được báo cáo ở những người sử dụng COCS. Trong một số trường hợp đặc biệt, khối u có thể đe dọa tính mạng do xuất huyết tiêu hóa. U gan cần được xem xét chẩn đoán phân biệt khi đau vùng bụng trên, gan to hoặc không có dấu hiệu chảy máu 6 bụng khi sử dụng chế phẩm tránh thai kết hợp.

Tác dụng khác

Thành phần progestin trong thuốc là chất kháng Aldosteron có khả năng giữ kali. Trong hầu hết các trường hợp, nồng độ kali trong máu không tăng. Tuy nhiên, một số bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình và sử dụng đồng thời với thuốc kali, nồng độ kali trong máu tăng nhẹ, không đáng kể trong quá trình sử dụng Drospirenone. Vì vậy, nên kiểm tra nồng độ kali máu trong chu kỳ điều trị đầu tiên ở bệnh nhân suy thận và đã dự phòng kali huyết thanh trước đó, đặc biệt khi sử dụng đồng thời 2 loại thuốc.

Người tăng đường huyết hoặc tiền sử gia đình, có thể làm tăng nguy cơ viêm tụy khi sử dụng COCS.

Mặc dù đã có báo cáo về một số ít phụ nữ bị tăng huyết áp khi sử dụng COC nhưng biểu hiện lâm sàng rất hiếm gặp, trường hợp này nên ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Nếu huyết áp tiếp tục tăng và không đáp ứng với thuốc hạ huyết áp, COCS sẽ bị dừng. Khi giá trị huyết áp trở lại bình thường, COCS có thể được sử dụng khi bị tăng huyết áp.

vàng da và/hoặc ngứa do ứ mật xảy ra trong thai kỳ hoặc khi dùng steroid, COCS.

Mặc dù COCS có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin ngoại biên và ngưỡng glucose, nhưng không cần thiết phải thay thế phương pháp điều trị bệnh tiểu đường khi sử dụng COC liều thấp (

Trầm cảm, động kinh, bệnh Corhn và viêm loét đại tràng đã được báo cáo trong COCS.

Nám da có thể xảy ra đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ dễ bị nám nên tránh ánh sáng hoặc tia cực tím trong khi sử dụng COCS.

Nước hoa hồng có chứa lactose. Những người có tiền sử không dung nạp galactose, Lapp hoặc galactose thiếu galactose, đang theo chế độ ăn lactose phải chú ý khi dùng thuốc này.

Trước khi dùng thuốc phải kiểm tra tiền sử bệnh (bao gồm cả tiền sử gia đình) và loại trừ khả năng mang thai.

Thuốc tránh thai đường uống không ngăn ngừa được HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Giảm kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt

Sử dụng COC có thể gây chảy máu bất thường, đặc biệt trong tháng đầu tiên. Vì vậy, việc đánh giá chảy máu bất thường có ý nghĩa sau khi điều chỉnh khoảng 3 chu kỳ. Nếu chảy máu bất thường kéo dài sau một chu kỳ bình thường thì cần xem xét nguyên nhân do không tiết hormone và có biện pháp chẩn đoán thích hợp để loại bỏ khối u ác tính hoặc mang thai.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng phụ và sợi tai của thuốc có thể làm giảm khả năng nghe, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

không chỉ định Rosepire cho phụ nữ mang thai. Nếu bạn có thai trong khi đang dùng thuốc thì nên dừng ngay.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc có thể bài tiết qua sữa mẹ và làm giảm lượng sữa. Không sử dụng thuốc cho đến khi bạn ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác giữa thuốc tránh thai đường uống Drospirenone và ethinylestradiol với các thuốc khác như HytanToin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine và Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin có thể gây rối loạn chu kỳ Ảnh hưởng đến tác dụng tránh thai.

tác dụng tránh thai bị giảm khi dùng chung với kháng sinh như ampicillin và tetracyclin. Cơ chế của sự tương tác này chưa được xác định.

Trong khi dùng các nhóm thuốc trên, nên sử dụng biện pháp tránh thai tạm thời bằng COC, thậm chí trong 7 ngày sau khi ngừng thuốc.

Đối với những phụ nữ đang điều trị bằng rifampicin, một biện pháp tránh thai bổ sung được sử dụng với coc trong thời gian dùng rifampicin và 28 ngày sau khi ngừng thuốc.

Nếu sử dụng 2 loại thuốc kéo dài cho đến khi viên thuốc hết tác dụng của vỉ COC, dùng vỉ tiếp theo không nghỉ hoặc không dùng giả dược.

Tác dụng của Drospirenone và Ethinylestradiol đối với các thuốc khác:

Tăng nồng độ trong huyết thanh và mô (cyclosporin) hoặc giảm (lamotrigin).

Tương tác khác: Một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận, dùng đồng thời Drospirenone với thuốc ức chế ACE hoặc NSAID không ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết thanh. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời thuốc với các thuốc kháng aldosteron hoặc thuốc giữ kali khác chưa được nghiên cứu. Trong trường hợp này, nồng độ kali huyết thanh phải được kiểm tra trong chu kỳ đầu tiên.