Rosepire gyógyszer 3 mg/0,03 mg Expeltis zöld fogamzásgátlásra (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

Gyógyszerforma Filmtasak tabletta
Specifikáció Doboz 1 buborékfólia x 28 tabletta
Összetevő Drospirenon, etinilösztradiol

Összetevő

Thành phần cho 1 viên
Összetételi információkTartalom
Drospirenon3 mg
Etinilösztradiol0,03 mg

Felhasználások

javallott

Orális fogamzásgátló fogamzásgátlás.

Farmakológia

Farmakológiai csoport: progesztogén és ösztrogén kombinációja.

ATC-kód: G03AA12.

A gyógyszer fogamzásgátló hatása számos tényező kölcsönhatásán alapul, a legfontosabb az ovuláció gátlása és az endometrium változása.

A Rosepine egy orális fogamzásgátló, amely etinilesztradiolt és drospirenont (egy progesztogén) kombinál. A kezelési dózisban a Drospirenone mind anti-androgén, mind mineralokortikoid rezisztenciával rendelkezik; Nincs ösztrogén, glükokortikoid és glükokortikoid rezisztencia. Ezért a Drospirenone farmakológiai hatása hasonló a természetes progeszteronhoz. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Drospirenone/Ethinyl Lestradiol könnyű mineralokortikoid aktivitása.

Dinamikus farmakokinetika

Drospirenon

felszívódás

A gyógyszer gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A szérum csúcskoncentrációja körülbelül 38 ng/ml, 1-2 óra múlva érhető el. Születés: 76 - 85%, táplálék nem befolyásolja.

Elosztás

A drospirenon a szérumalbuminhoz kapcsolódik, nem kapcsolódik a globulinhoz kötődő globális hormonokhoz (SHBG) és a globulinhoz kortikoszteroidokkal (CBG). A hatóanyag teljes szérumkoncentrációjának 3-5%-a szabad. Az eloszlási térfogat 3,7 ± 1,2 I/kg.

Anyagcsere

A drospirenon orális beadás után metabolizálódik, a laktonon és a 4,5-dihidrodrospirenon-3-szulfáton keresztül savas formát hozva létre. A drospirenon kevésbé átalakul a CYP 3A4-en keresztül, és képes gátolni a CYP 1A1 és CYP 2C9 enzimeket.

Megszüntetés

A drospirenon nagyon kis mennyiségben választódik ki állandó formában. A Drospirenone metabolikus anyaga 1,2-1,4 arányban ürül a széklettel és a vizelettel. A metabolitok ártalmatlanítási ideje körülbelül 40 óra. A drosperinon maximális stabil koncentrációja a szérumban körülbelül 70 mg/ml, 7 napos gyógyszeres kezelés után érhető el.

etinilösztradiol

felszívódás

A gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik. Csúcskoncentráció a szérumban: 100 PG/ml 1-2 órával az ivás után érhető el. A születés körülbelül 45%-a, és a táplálék befolyásolja.

Elosztás

FORGALMAZÁS 5 L/kg.

Anyagcsere

Az etinil-elésztradiol a vékonybélben és a májban metabolizálódik az aromás gyűrű hidroxilálásával. A metabolitok szabad vagy glükuronidhoz és szulfáthoz kötött formában. Az etinilesztradiol metabolikus clearance-e körülbelül 5 ml/perc/kg.

Megszüntetés

Az etinilesztradiol metabolitok 4:6 arányban választódnak ki a vizelettel és az epefolyadékkal. A kiürülési idő körülbelül 24 óra. Az értékesítés ideje körülbelül 20 óra. A kezelési ciklus második felében elért stabil állapot.

Szedés előtt Rosepire gyógyszer 3 mg/0,03 mg Expeltis zöld fogamzásgátlásra (1 buborékcsomagolás x 28 tabletta)

Hogyan kell használni

Szájon át kell alkalmazni. A felhasználóknak naponta kell bevenniük a gyógyszert 28 egymást követő napon és egy bizonyos órában.

Kezdje el a következő gyógyszert a buborékfólia utolsó napja után. A menstruációs ciklus általában a placebo tabletta (fehér tabletta) bevételét követő 2-3. napon kezdődik.

Kezdje el szedni a gyógyszert:

Ne használjon hormonális fogamzásgátlást (múlt hónapban):

  • Kezdje el a gyógyszer szedését a menstruációs ciklus első napján.
  • Kezdje el a gyógyszer szedését a placebót követő napon vagy az előző fogamzásgátló buborékfólia szokásos gyógyszeres kezelésének abbahagyása után.
  • Bármelyik nap elkezdhető a progeszteron alkalmazása (átültetés vagy IUD használata esetén a gyógyszer bevétele az eltávolítás napján; csere után a gyógyszeres kezelés első 7 napjában további mechanikus fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni.
  • A terhesség első 3 hónapjában bekövetkezett vetélés után:

  • Azonnal vegye be a gyógyszert, nincs szükség más fogamzásgátlásra.
  • Kezdje el szedni a gyógyszert 21-28-án vagy a terhesség közötti 3 hónapon belüli vetélés után. Ha később kezdi, akkor az első 7 napban mechanikus fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha nemi életet él, ki kell zárnia a terhesség lehetőségét, mielőtt elkezdené szedni a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat, vagy megvárnia az első menstruációt.
  • vegyen ki 7 placebo tablettát, és folytassa az ivást később. A menstruáció nélküli időszak a második buborékfólia utolsó tablettájáig tarthat.
  • Rövidítse le a hamisítványok felhasználásának idejét, ahogy szeretné. Ekkor nagyobb a menstruáció kimaradásának kockázata, és a következő buborékfólia szedése közben rendellenes vérzés léphet fel.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

    Sürgősségi esetben azonnal hívja a 115 segélyhívó központot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Nincs specifikus ellenszer, szükség esetén tüneti kezelés.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

    Ha elfelejti a placebót:

    nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát. Ha el kell távolítania az elfelejtett placebo tablettákat, ne tágítsa meg a placebo helyét.

    Ha elfelejtett bevenni egy hatóanyagot tartalmazó tablettát:

    Ha elfelejt 12 órát a napi gyógyszeres kezeléshez képest, a fogamzásgátló hatás nem csökken. Amint eszébe jut, vegye be a gyógyszert, és vegye be a következő tablettát a szokásos módon.

    Ha a gyógyszer bevétele után több mint 12 órával elfelejti, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Megjegyzés: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését 7 napnál tovább, folyamatosan kell szednie a gyógyszert 7 napig, hogy elérje a hypothalamus tengely - hipofízis - petefészkek megfelelő gátlását.

    Kövesse a következő utasításokat:

    Az első hét: vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, egyszerre 2 kapszulát is bevehet. Folytassa a következő tabletták szedését a szokásos módon, és a következő 7 napban alkalmazzon másik fogamzásgátló módszert, például óvszert. Ha nemi életet él egy héten, mielőtt elfelejtette bevenni a gyógyszert, akkor terhes lehet. A tabletta a placebóhoz közelebb felejtett, annál magasabb a terhesség.

    2. hét: Vegye be az elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, egyszerre 2 kapszulát is bevehet. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ha biztosan a megfelelő gyógyszert szedte 7 napig, mielőtt elfelejtette a gyógyszert, nincs szükség más fogamzásgátlásra. Ha elfelejtett 1 tablettánál többet bevenni, 7 napon belül több fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

    3. hét: A gyógyszer fogamzásgátló képessége csökkenhet. A gyógyszeres kezelés ütemezésének módosításával azonban megelőzhető. Ha biztosan a megfelelő gyógyszert szedte 7 napig, mielőtt elfelejtette a gyógyszert, nincs szükség más fogamzásgátlásra. Ha nem, az alábbi két mód közül választhat, és 7 napon belül további fogamzásgátlási módszert alkalmazhat:

    1. Amint emlékszem, vegye be az elfelejtett tablettát, egyszerre 2 kapszulát is bevehet. Folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon, vegyen ki 7 placebo tablettát, és kezdjen el új buborékfóliákat inni. A 2. buborékfólia 2. aktivitásának végéig nem lesz menstruáció, de előfordulhat enyhe vérzés a gyógyszer szedése közben.

      Emésztőrendszeri betegségek:

      Súlyos emésztési zavarok esetén (hányás, hasmenés...): A gyógyszer nem szívódik fel teljesen, ezért más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha 3-4 órás gyógyszerszedés után hány, akkor a szokásos gyógyszerszedés után 12 órán belül azonnal pótolnia kell.

      Ha 12 óra elteltével hány, úgy kezelje, hogy "felejtse el a gyógyszert". Ha nem kívánja megváltoztatni a gyógyszeres kezelés ütemezését, használhatja a tablettát egy másik buborékfóliában.

  • Mellékhatások

    Gyakori, ADR> 1/100

  • Mentális: depressziós.
  • Neurológiai: fejfájás 1/100
  • Mentális: a szexuális vágy fokozása vagy csökkentése.

    Ritka, ADR

  • immunrendszer: Túlérzékenység, asztma.

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

  • Figyelmeztetések

    ellenjavallt

    A Rosepire gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

    Fennáll a vénás trombózis (VTE) kockázata:

  • véralvadásgátlót szedő vte vénás trombózisban szenved, vagy a kórelőzményében mélyvénás trombózis (DVT) vagy tüdőembólia (PE) szerepel. Számos kockázati tényező miatt fokozott a vénás trombózis.
  • Vannak kockázati tényezők vagy artériás trombózis (ATE):

  • artériás trombózisban (például szívinfarktusban) szenved, vagy kórelőzményében szerepel, vagy elsőbbségi jeleit mutatja (például angina). Cardiples rezisztencia, antikoaguláns lupus).

    A megnövekedett artériás trombózis kockázata számos kockázati tényező vagy súlyos kockázati tényező miatt, mint pl.: véredény cukorbetegség, súlyos magas vérnyomás, lipoprotein anyagcsere zavarok.

  • A kórelőzményében súlyos májbetegség áll fenn, vagy szerepel a kórelőzményében, amíg a májműködés vissza nem áll a normál értékre. Érzés a gyógyszer egyik összetevőjével.
  • Legyen óvatos a

    keringési zavarok

    használatakor

    Orális fogamzásgátlók, amelyek növelik a turbulens trombózis kockázatát. A vénás trombózis (VTE) legnagyobb kockázata a kombinált fogamzásgátlók (COCS) első évében.

    Általánosságban elmondható, hogy a VTE kockázata alacsony dózisú ösztrogént (

    A Vénusz trombózis (VTE) mélyvénás trombózisként nyilvánul meg, tüdőelzáródás léphet fel az összes COCS fogyasztása során.

    Nagyon ritkán fordul elő más erekben, például a májban, a mesenterialis, a vesében, a statikus és retina artériában vagy az agyban. A nézetek nem egységesek, bár ezeknek az eseteknek a megjelenése a COCS használatához kapcsolódik.

    A vénás trombózis tünetei a következők:

  • Fájdalom és/vagy duzzanat az egyik oldalon. Igen vagy nem a görcsrohamokhoz kapcsolódik.

    Orális fogamzásgátlók használata esetén a vénás trombózis kockázata nő, ha a következő tényezők kísérik:

  • Életkor. A fenti esetekben a gyógyszer szedését le kell állítani, és 2 hét mozdulatlanság után a gyógyszeres kezelést le kell állítani.

    Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén az artériaelzáródás vagy a stroke szövődményeinek kockázata nő, ha a következő tényezők kísérik:

  • Életkor
  • Dohányzás (35 év feletti nők nem dohányozhatnak, ha a fogamzásgátló tablettákat kombinálják).
  • Szívbetegség.

    Orális fogamzásgátlók alkalmazása ellenjavallt az artériák vagy vénák kockázati tényezőinek egyike vagy számos kockázati tényező jelenlétében.

    Ne használjon COC-t azok számára, akik véralvadásgátlót szednek.

    A kombinált vagy orális fogamzásgátlók szedése esetén értesíteni kell az orvost, ha trombózis tünetei vannak.

    Ha trombózis gyanúja merül fel, vagy ha biztosan szenved, ne folytassa a kombinált fogamzásgátló tabletták használatát.

    A migrén gyakorisága vagy súlyossága nő COCSS alkalmazásakor (agyi érbetegség figyelmeztető jele lehet), ami miatt azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

    daganat

    A méhnyakrák kockázatának növekedése a kábítószer-használók körében hosszú ideig (több mint 5 éve) számos epidemiológiai tanulmányban beszámoltak, de ez még mindig ellentmondásos a szexuális viselkedésnek vagy más tényezőknek, például a papillomavírusnak (HPV) tekinthető okok miatt.

    Kismértékben megnő az emlőrák diagnosztizálásának kockázata a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél. A magas kockázat fokozatosan megszűnik 10 év alatt a COCS használatának abbahagyása után. Mivel a mellrákot ritkán észlelik 40 év alatti nőknél, a COCS miatt emlőrákban diagnosztizált emberek száma nagyon alacsony az emlőrák teljes okához képest.

    Nagyon ritka jóindulatú daganat a májban, a máj rosszindulatú daganata COCS-használóknál jelentették. Egyes speciális esetekben a daganat a gyomor-bélrendszeri vérzés miatt az életet is veszélyeztetheti. A májdaganatot megkülönböztetett diagnózisnak kell tekinteni, ha kombinált fogamzásgátló szerek alkalmazásakor felső hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy vérzésre utaló jelek jelentkeznek a hasban.

    Egyéb hatások

    A gyógyszer progesztin összetevője az anti-aldoszteron, amely képes megtartani a káliumot. A legtöbb esetben nem emelkedik a kálium koncentrációja a vérben. Néhány enyhe vagy közepesen enyhe vesekárosodásban szenvedő, káliumtartalmú gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazott betegnél azonban a vér káliumkoncentrációja kismértékben, elhanyagolható mértékben emelkedett a Drospirenone alkalmazása során. Ezért tanácsos ellenőrizni a vér kálium-koncentrációját az első kezelési ciklusban olyan betegeknél, akiknek vesekárosodása van, és megelőző szérum káliumszintet kaptak, különösen két gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén.

    A hypergly hyperglycerers vagy a családi anamnézis növelheti a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatát COCS alkalmazásakor.

    Bár néhány nőről számoltak be, akik hipertóniában szenvednek a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során, a klinikai megnyilvánulások nagyon ritkák, ebben az esetben azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését. Ha a vérnyomás tovább emelkedik, és nem reagál a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre, a COCS leáll. Amikor a vérnyomás értéke normalizálódik, a COCS alkalmazható magas vérnyomás esetén.

    Sárgaság és/vagy epepangás okozta viszketés jelentkezik terhesség alatt vagy szteroidok, COCS szedése közben.

    Bár a COCS befolyásolhatja a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükózküszöböt, nincs szükség a cukorbetegség kezelésének cseréjére alacsony dózisú COC (

    A COCS során depressziót, epilepsziát, Corhn-kórt és fekélyes vastagbélgyulladást jelentettek.

    A bőr melasma különösen olyan nőknél fordulhat elő, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt melasma szerepel. A melasmás nőknek kerülniük kell a fény- vagy ultraibolya sugarakat a COCS alkalmazása során.

    A Rosepire 0,03 mg laktózt tartalmaz. Azoknak, akiknek a kórtörténetében galaktóz intolerancia, lapp vagy galaktóz galaktózhiány szerepel, és akik laktóz diétát tartanak, figyelniük kell a gyógyszer szedésekor.

    A gyógyszer bevétele előtt ellenőrizni kell a kórelőzményt (beleértve a családi anamnézist is), és ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

    Az orális fogamzásgátlók nincsenek megvédve a HIV és a szexuális úton terjedő betegségektől.

    A menstruációs ciklus szabályozásának csökkentése

    A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor rendellenes vérzés léphet fel, különösen az első hónapban. Ezért a kóros vérzés értékelése körülbelül 3 ciklus alkalmazkodása után hasznos. Ha a kóros vérzés egy normál ciklus után is tart, mérlegelni kell a nem hormon okát, és meg kell tenni a megfelelő diagnosztikai intézkedéseket a rosszindulatú vagy terhes daganatok megszüntetésére.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség

    A gyógyszer mellékhatásai és fülrostjai csökkenthetik a hallóképességet, befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

    Terhesség

    nem határozza meg a Rosepire-t terhes nők számára.

    A szoptatás ideje

    A gyógyszer kiválasztódhat az anyatejbe, és csökkentheti a tej minőségét. Ne használja a gyógyszert, amíg abba nem hagyja a szoptatást.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A COCS kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszóma májenzimeket okoznak: Hytantoin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepin and Rifampicin, Oxcarbamazepin, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin cikluszavarokat okozhat, ha az antibiotikumok hatását csökkentik, és/vagy csökkentik a fogamzásgátló hatását. ampicillin és tetraciklin. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusát nem határozták meg.

    Ideiglenes fogamzásgátlást kell alkalmaznia a COCS mellett a fenti gyógyszerek alkalmazása alatt és 28 nappal a gyógyszer abbahagyása után. Ha kétféle gyógyszert használ egyszerre, amíg a tabletta el nem éri a COC buborékfólia aktivitását, használja a következő buborékfóliát szünet nélkül, vagy ne alkalmazzon placebót.

    A drospirenon és az etinil-lesztradiol hatása más gyógyszerekre: szérum- és szövetkoncentráció (ciklosporin) vagy csökkenés (lamotrigin).

    Egyes veseelégtelenségben nem szenvedő betegeknél a drospirenon ACE- vagy NSAID-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a szérum káliumszintjét. A drospirenon más aldoszteron-ellenes anyagokkal vagy kálium-megtartó diuretikumokkal való egyidejű alkalmazását azonban nem vizsgálták. Ebben az esetben az első ciklusban ellenőrizni kell a szérum káliumkoncentrációját.

    A szteroid fogamzásgátlók számos tesztet befolyásolhatnak: beleértve a máj biokémiai paramétereit, a pajzsmirigyet, a mellékvese és a vese működését, a szérum fehérjeszinteket, mint például a globulin és a lipid/lipoprotein-kötött kortikoszteroidok, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit, a véralvadást és a fibrin lebomlását. A változások általában még mindig a normál küszöbértéken vannak. A drospirenon az aldoszteron aktivitását idézi elő a vesékben a só megtartása érdekében.
  • Tárolás

    Tárolja száraz helyen, 300 C alatti hőmérsékleten, kerülje a fényt.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak