Thuốc tránh thai Rosepire 3mg/0,03mg Expeltis green dùng ngừa thai (1 vỉ x 28 viên)

Dạng bào chế Máy tính bảng túi phim
Quy cách Hộp 1 vỉ x 28 viên
Thành phần Drospirenone, Ethinylestradiol

Thành phần

Thành phần cho 1 viên
Thông tin thành phầnNội dung
Drospirenone3mg
Ethinylestradiol0,03 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc tránh thai tránh thai đường uống.

Dược lý

Nhóm dược lý: kết hợp progestogen và estrogen.

Mã ATC: G03AA12.

Tác dụng tránh thai của thuốc dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố, trong đó quan trọng nhất là ức chế sự rụng trứng và thay đổi nội mạc tử cung.

Rosepine là thuốc tránh thai đường uống kết hợp ethinylestradiol và drospirenone (một progestogen). Ở liều điều trị, Drospirenone có cả khả năng kháng Androgen và kháng corticoid khoáng; Không có kháng estrogen, glucocorticoid và glucocorticoid. Vì vậy Drospirenone có tác dụng dược lý tương tự như progesterone tự nhiên. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy hoạt tính Mineralocorticoid nhẹ của Drospirenone/ EthinyleLestradiol.

Dược động học động học

Drospirenone

sự hấp thụ

Thuốc được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt khoảng 38 ng/ml sau 1-2 giờ. Tỷ lệ sinh: 76 - 85% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân phối

Drospirenone liên kết với albumin huyết thanh, không gắn với hormone toàn cầu gắn globulin (SHBG) và globulin với corticosteroid (CBG). 3 - 5% tổng nồng độ hoạt chất trong huyết thanh ở dạng tự do. Thể tích phân bố là 3,7 ± 1,2 I/kg.

Trao đổi chất

Drospirenone được chuyển hóa sau khi uống, tạo thành dạng axit qua Lacton và 4,5-Dihydro Drospirenone 3-Sulfate. Drospirenone ít bị chuyển hóa qua CYP 3A4 và có khả năng ức chế enzyme và CYP 1A1, CYP 2C9.

Loại bỏ

Drospirenone được bài tiết một lượng rất nhỏ ở dạng không đổi. Chất chuyển hóa của Drospirenone được bài tiết qua phân và nước tiểu với tỷ lệ 1,2 - 1,4. Thời gian thải bỏ các chất chuyển hóa là khoảng 40 giờ. Nồng độ ổn định tối đa của drosperinone trong huyết thanh là khoảng 70 mg/ml, đạt được sau 7 ngày dùng thuốc.

ethinylestradiol

sự hấp thụ

Thuốc được hấp thu nhanh và hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh: 100 PG/mL đạt được 1-2 giờ sau khi uống. Tỷ lệ sinh nở khoảng 45% và bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Phân phối

PHÂN PHỐI 5 L/ kg.

Trao đổi chất

Ethinylellestradiol được chuyển hóa ở ruột non và gan bằng cách hydroxyl hóa vòng thơm. Các chất chuyển hóa ở dạng tự do hoặc liên kết với glucuronid và sunfat. Tốc độ thanh thải chuyển hóa của ethinylestradiol là khoảng 5 ml/phút/kg.

Loại bỏ

Chất chuyển hóa của ethinylestradiol được thải trừ qua nước tiểu và dịch mật tỷ lệ 4:6. Thời gian thải trừ khoảng 24 giờ. Thời gian bán khoảng 20 giờ. Trạng thái ổn định đạt được ở nửa sau của chu kỳ điều trị.

Trước khi dùng Thuốc tránh thai Rosepire 3mg/0,03mg Expeltis green dùng ngừa thai (1 vỉ x 28 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Người dùng phải uống thuốc hàng ngày trong 28 ngày liên tục và vào một giờ nhất định.

Bắt đầu dùng thuốc tiếp theo sau ngày cuối cùng của vết phồng rộp. Chu kỳ kinh nguyệt thường bắt đầu vào ngày thứ 2 - 3 sau khi uống viên giả dược (viên màu trắng).

Bắt đầu dùng thuốc:

Không sử dụng biện pháp tránh thai bằng nội tiết tố (tháng trước):

  • Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt.
  • Bắt đầu dùng thuốc vào ngày sau khi dùng giả dược hoặc sau khi ngừng dùng thuốc thông thường của vỉ thuốc tránh thai trước đó.
  • Có thể bắt đầu bất kỳ ngày nào khi sử dụng progesterone (nếu cấy hoặc sử dụng vòng tránh thai, uống thuốc vào ngày rút; Sau khi thay nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
  • Sau sẩy thai 3 tháng đầu thai kỳ:

  • Uống thuốc ngay, không cần dùng biện pháp tránh thai nào khác.
  • Bắt đầu dùng thuốc vào ngày 21 - 28 hoặc sau sẩy thai trong 3 tháng giữa thai kỳ. Nếu bắt đầu muộn hơn, bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu. Nếu quan hệ tình dục, bạn phải loại trừ khả năng có thai trước khi dùng COC hoặc chờ đến kỳ kinh đầu tiên.
  • bỏ 7 viên giả dược và tiếp tục uống sau. Thời gian không có kinh nguyệt có thể kéo dài đến viên cuối cùng của vỉ thứ hai.
  • Rút ngắn thời gian sử dụng fake tùy thích. Khi đó nguy cơ không có kinh nguyệt cao hơn và có thể thấy chảy máu bất thường khi uống vỉ tiếp theo.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

    Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

    Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng khi cần thiết.

    Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

    Nếu bạn quên giả dược:

    không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Nên loại bỏ những viên giả dược đã quên, không kéo dài chỗ đặt giả dược.

    Nếu bạn quên uống thuốc có chứa hoạt chất:

    Nếu quên uống thuốc 12 tiếng so với uống thuốc hàng ngày thì hiệu quả tránh thai không bị giảm. Nên uống thuốc ngay khi nhớ ra và uống viên tiếp theo như bình thường.

    Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ, tác dụng tránh thai có thể bị giảm. Lưu ý: Không được ngừng thuốc quá 7 ngày, phải uống thuốc liên tục trong 7 ngày để đạt được tác dụng ức chế thích hợp trục vùng dưới đồi - tuyến yên - buồng trứng.

    Cần làm theo hướng dẫn sau:

    Tuần đầu tiên: Uống viên thuốc quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống những viên sau như thường lệ và bổ sung thêm biện pháp tránh thai khác như dùng bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu bạn quan hệ tình dục một tuần trước khi quên uống thuốc, bạn có thể có thai. Viên thuốc quên càng gần giả dược thì khả năng mang thai càng cao.

    Tuần 2: Uống viên quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục dùng thuốc như bình thường. Nếu bạn chắc chắn đã uống đúng thuốc trong 7 ngày trước khi quên uống thuốc thì không cần sử dụng biện pháp tránh thai khác. Nếu quên uống nhiều hơn 1 viên, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong 7 ngày.

    Tuần thứ 3: Khả năng tránh thai của thuốc có thể giảm. Tuy nhiên, nó có thể được ngăn ngừa bằng cách điều chỉnh lịch dùng thuốc. Nếu bạn chắc chắn đã uống đúng thuốc trong 7 ngày trước khi quên uống thuốc thì không cần sử dụng biện pháp tránh thai khác. Nếu không, bạn có thể chọn một trong 2 cách sau và sử dụng thêm biện pháp tránh thai sau 7 ngày:

    1. Uống viên quên ngay khi nhớ ra, có thể uống cùng lúc 2 viên. Tiếp tục dùng thuốc như bình thường, bỏ 7 viên giả dược và bắt đầu uống vỉ mới. Sẽ không có kinh nguyệt cho đến hết đợt hoạt động thứ 2 của vỉ 2 nhưng có thể ra máu nhẹ khi dùng thuốc.

      Rối loạn tiêu hóa:

      Trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng (nôn mửa, tiêu chảy…): Thuốc không được hấp thu hoàn toàn nên sử dụng biện pháp tránh thai khác. Nếu nôn sau khi uống thuốc 3-4 giờ, bạn nên thay thế ngay trong vòng 12 giờ sau khi dùng thuốc thông thường.

      Nếu nôn sau 12 giờ, xử lý như “quên thuốc”. Nếu không muốn thay đổi lịch dùng thuốc, bạn có thể dùng viên thuốc ở vỉ khác.

  • Phản ứng phụ

    Phổ biến, ADR> 1/100

  • Tâm thần: chán nản.
  • Thần kinh: nhức đầu 1/100
  • Tinh thần: Tăng hoặc giảm ham muốn tình dục.

    Hiếm, ADR

  • Miễn dịch: Quá mẫn, hen suyễn.

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

  • Cảnh báo

    chống chỉ định

    Thuốc Rosepire chống chỉ định trong các trường hợp sau:

    Có nguy cơ hoặc huyết khối tĩnh mạch (VTE):

  • đang bị huyết khối tĩnh mạch vte sử dụng thuốc chống đông máu hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) hoặc tắc mạch phổi (PE). Có sự gia tăng huyết khối tĩnh mạch do nhiều yếu tố nguy cơ.
  • Có yếu tố nguy cơ hoặc huyết khối động mạch (ATE):

  • đang bị hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (chẳng hạn như nhồi máu cơ tim) hoặc có dấu hiệu ưu tiên (chẳng hạn như đau thắt ngực). Đề kháng tim mạch, lupus chống đông máu).

    Nguy cơ tăng huyết khối động mạch do nhiều yếu tố nguy cơ hoặc một yếu tố nguy cơ nghiêm trọng như: tiểu đường mạch máu, tăng huyết áp nặng, rối loạn chuyển hóa lipoprotein.

  • Có hoặc có tiền sử bệnh gan nặng cho đến khi chức năng gan trở lại bình thường. Cảm giác với một trong các thành phần của thuốc.
  • Thận trọng khi sử dụng

    rối loạn tuần hoàn

    Thuốc tránh thai làm tăng nguy cơ huyết khối hỗn loạn. Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng biện pháp tránh thai kết hợp (COCS).

    Nhìn chung, nguy cơ VTE ở người dùng COCS dùng estrogen liều thấp (

    Huyết khối sao Kim (VTE) biểu hiện là huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc nghẽn phổi có thể xảy ra trong quá trình uống hết COCS.

    Rất hiếm khi xảy ra ở các mạch máu khác như gan, mạc treo, thận, tĩnh mạch và động mạch võng mạc hoặc não. Không có sự thống nhất về quan điểm mặc dù sự xuất hiện của những trường hợp này đều liên quan đến việc sử dụng COCS.

    Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch bao gồm:

  • Đau và/hoặc sưng một bên. Có hoặc không liên quan đến co giật.

    Khi sử dụng thuốc tránh thai đường uống, nguy cơ huyết khối tĩnh mạch tăng cao khi kèm theo các yếu tố sau:

  • Tuổi. Trong những trường hợp trên, nên ngừng thuốc và dùng thuốc sau 2 tuần bất động.

    Khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đường uống có nguy cơ biến chứng tắc nghẽn động mạch hoặc đột quỵ tăng cao khi kèm theo các yếu tố sau:

  • Tuổi
  • Hút thuốc (Phụ nữ trên 35 tuổi không nên hút thuốc nếu kết hợp thuốc tránh thai).
  • Bệnh tim.

    Chống chỉ định sử dụng thuốc tránh thai đường uống khi có một trong các yếu tố nguy cơ hoặc nhiều yếu tố nguy cơ đối với động mạch hoặc tĩnh mạch.

    Không sử dụng COC cho những người đang dùng thuốc chống đông máu.

    Dùng thuốc tránh thai kết hợp hoặc uống nên thông báo cho bác sĩ trong trường hợp có triệu chứng huyết khối.

    Nếu nghi ngờ hoặc chắc chắn bị huyết khối, không tiếp tục sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.

    Tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu tăng lên khi sử dụng COCSS (có thể là dấu hiệu cảnh báo bệnh mạch máu não), đó là lý do phải ngừng dùng thuốc ngay lập tức.

    khối u

    Nguy cơ ung thư cổ tử cung gia tăng ở người sử dụng ma túy trong thời gian dài (trên 5 năm) đã được báo cáo trong một số nghiên cứu dịch tễ học, tuy nhiên điều này vẫn còn gây tranh cãi do nguyên nhân có thể xem là hành vi tình dục hoặc các yếu tố khác như virus Papilloma (HPV).

    Nguy cơ chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ ở phụ nữ sử dụng COC. Rủi ro cao dần biến mất sau 10 năm ngừng sử dụng COCS. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên số người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú do COCS là rất nhỏ so với toàn bộ nguyên nhân gây ra ung thư vú.

    Khối u lành tính rất hiếm ở gan, khối u ác tính ở gan đã được báo cáo ở những người sử dụng COCS. Trong một số trường hợp đặc biệt, khối u có thể đe dọa tính mạng do xuất huyết tiêu hóa. U gan cần được xem xét chẩn đoán phân biệt khi đau vùng bụng trên, gan to hoặc không có dấu hiệu chảy máu 6 bụng khi sử dụng chế phẩm tránh thai kết hợp.

    Tác dụng khác

    Thành phần progestin trong thuốc là chất kháng Aldosteron có khả năng giữ kali. Trong hầu hết các trường hợp, nồng độ kali trong máu không tăng. Tuy nhiên, một số bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình và sử dụng đồng thời với thuốc kali, nồng độ kali trong máu tăng nhẹ, không đáng kể trong quá trình sử dụng Drospirenone. Vì vậy, nên kiểm tra nồng độ kali máu trong chu kỳ điều trị đầu tiên ở bệnh nhân suy thận và đã dự phòng kali huyết thanh trước đó, đặc biệt khi sử dụng đồng thời 2 loại thuốc.

    Người tăng đường huyết hoặc tiền sử gia đình, có thể làm tăng nguy cơ viêm tụy khi sử dụng COCS.

    Mặc dù đã có báo cáo về một số ít phụ nữ bị tăng huyết áp khi sử dụng COC nhưng biểu hiện lâm sàng rất hiếm gặp, trường hợp này nên ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Nếu huyết áp tiếp tục tăng và không đáp ứng với thuốc hạ huyết áp, COCS sẽ bị dừng. Khi giá trị huyết áp trở lại bình thường, COCS có thể được sử dụng khi bị tăng huyết áp.

    vàng da và/hoặc ngứa do ứ mật xảy ra trong thai kỳ hoặc khi dùng steroid, COCS.

    Mặc dù COCS có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin ngoại vi và ngưỡng glucose, nhưng không cần thiết phải thay thế phương pháp điều trị bệnh tiểu đường khi sử dụng COC liều thấp (

    Trầm cảm, động kinh, bệnh Corhn và viêm loét đại tràng đã được báo cáo trong COCS.

    Nám da có thể xảy ra đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Phụ nữ dễ bị nám nên tránh ánh sáng hoặc tia cực tím trong khi sử dụng COCS.

    Rosepire 0,03 mg chứa đường sữa. Những người có tiền sử không dung nạp galactose, Lapp hoặc galactose thiếu galactose, đang theo chế độ ăn lactose phải chú ý khi dùng thuốc này.

    Trước khi dùng thuốc phải kiểm tra tiền sử bệnh (bao gồm cả tiền sử gia đình) và loại trừ khả năng mang thai.

    Thuốc tránh thai đường uống không ngăn ngừa được HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

    Giảm kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt

    Sử dụng COC có thể gây chảy máu bất thường, đặc biệt trong tháng đầu tiên. Vì vậy, việc đánh giá chảy máu bất thường có ý nghĩa sau khi điều chỉnh khoảng 3 chu kỳ. Nếu chảy máu bất thường kéo dài sau một chu kỳ bình thường thì cần xem xét nguyên nhân do không tiết hormone và có biện pháp chẩn đoán thích hợp để loại bỏ khối u ác tính hoặc mang thai.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Tác dụng phụ và sợi tai của thuốc có thể làm giảm khả năng nghe, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

    Mang thai

    không chỉ định Rosepire cho phụ nữ mang thai.

    Thời kỳ cho con bú

    Thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ và làm giảm chất lượng sữa. Không sử dụng thuốc cho đến khi bạn ngừng cho con bú.

    Tương tác thuốc

    COCS có thể tương tác với các thuốc gây ra men gan microsome: Hytantoin, Barbiturate, Primidone, Carbamazepine và Rifampicin, Oxcarbamazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin có thể gây rối loạn chu kỳ kinh nguyệt và/hoặc ảnh hưởng.

    tác dụng tránh thai bị giảm khi sử dụng cùng với kháng sinh như ampicillin và tetracyclin. Cơ chế của sự tương tác này chưa được xác định.

    Nên sử dụng biện pháp tránh thai tạm thời cùng với COCS trong quá trình sử dụng các loại thuốc trên và 28 ngày sau khi ngừng thuốc. Nếu sử dụng đồng thời hai loại thuốc kéo dài cho đến khi viên thuốc có tác dụng của vỉ COC thì dùng vỉ tiếp theo không nghỉ hoặc không dùng giả dược.

    Tác dụng của Drospirenone và EthinyleLestradiol đối với các thuốc khác: nồng độ trong huyết thanh và mô (cyclosporin) hoặc giảm (lamotrigin).

    Một số bệnh nhân không bị suy thận, sử dụng đồng thời drospirenone với thuốc ức chế ACE hoặc NSAID không ảnh hưởng đến nồng độ kali huyết thanh. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời Drospirenone với các chất kháng aldosteron khác hoặc thuốc lợi tiểu giữ kali chưa được nghiên cứu. Trong trường hợp này, nồng độ kali huyết thanh phải được kiểm tra trong chu kỳ đầu tiên.

    Thuốc tránh thai steroid có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm: bao gồm các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, nồng độ protein huyết thanh, chẳng hạn như globulin và corticosteroid gắn lipid/lipoprotein, các thông số chuyển hóa Cabohydrate, đông máu và phân hủy fibrin. Những thay đổi nhìn chung vẫn ở ngưỡng bình thường. Drospirenone gây ra hoạt động giữ muối của thận.
  • Bảo quản

    Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến