Rosina gyógyszer 3mg/0,03mg Gedeon fogamzásgátlásra (1 buborékcsomagolás x 21 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 21 tabletta
Specifikáció Drospirenon, Etinil-ösztradiol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Drospirenon	3 mg
Etinil-ösztradiol	0,03 mg

Felhasználások

javallatok

A Rosina 3 mg/0,03 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A hormonális fogamzásgátlókat szájon át alkalmazzák. A Rosina felírására vonatkozó döntést az egyes nők fennálló kockázati tényezői alapján kell megfontolni, különös tekintettel a vénás trombózis (VTE) kockázatára és a Rosina-val összefüggő vénás trombózis kockázatára, összehasonlítva más koordinált hormonális fogamzásgátlókkal (CHCS).

Farmakológia

Hormonális farmakológiai csoportok: Hormonális hormonok és genitális moduláció, progesztogén és ösztrogén, rögzített koordináció.

Pearl index: A 0,09-es módszer kudarcára vonatkozóan (a fenti megbízható határ két oldalról 95%: 0,32).

Összességében Pearl (a módszer sikertelensége + a betegek sikertelensége): 0,57 (a fenti megbízható határ mindkét oldalon 95%: 0,9).

Hatásmechanizmus

A Rosina fogamzásgátló hatása számos különböző tényező kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabb, hogy a gyógyszer gátolja az ovulációt és megváltoztatja az endometriumot.

A Rosina egy etinilesztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátló, a progesztogén pedig a Drospirenon. A kezelés dózisában a Drospirenon androgén rezisztenciával és enyhe mineralokortikoid rezisztenciával is rendelkezik. A gyógyszer nem rendelkezik ösztrogén-, glükokortikoid- és glükokortikoid-rezisztencia aktivitással. Emiatt a Drospirenon ugyanazokkal a farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik, mint a természetes progeszteron hormonok.

Klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok enyhe mineralokortikoid tulajdonságokat mutatnak, amelyek kisebb mineralokortikoid rezisztenciát okoznak.

farmakokinetikai

Drospirenon

felszívódás

A Drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A hatóanyag maximális koncentrációja a szérumban körülbelül 37 ng/ml, ami az egyszeri adag bevétele után körülbelül 1-2 órával éri el. Egy gyógyszeres ciklusban a drospirenon maximális koncentrációja a szérumban stabil állapotban körülbelül 60 ng/ml, amelyet körülbelül 7-14 óra elteltével érnek el. A Drospirenon biohasznosulása körülbelül 76-85%. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele nem befolyásolja a Drospirenon biohasznosulását.

Elosztás

A gyógyszer bevételét követően a szérum drospirenon koncentrációja 2 fázissal csökkent, a félfázis végfázisának értékesítési ideje 1,6 ± 0,7 és 27,0 ± 7,5 óra. A drospirenon a szérumalbuminhoz kapcsolódik, és nem kapcsolódik a glubulinhoz a nemi hormonokkal (SHBG) vagy a globulin hordozó kortikoidokkal (CBG). A szérum aktív hatóanyagának mindössze 3-5%-a szabad szteroid formájában. Az SHBG etinilösztradiol által okozott emelkedése nem befolyásolja a Drospirenon és a szérumfehérje kohézióját. A Dropirenon átlagos indikátor-eloszlása 3,7 ± 1,2 l/kg.

Anyagcsere

A drospirenon ivás után erősen metabolizálódik. A plazma fő metabolitjai a Drospirenon savas formája, amely egy laktongyűrű felnyitásával képződik. És 4, 5 - dihidrodrospirenon - 3 - szulfát, mindkét forma a P450 enzimrendszer részvétele nélkül képződik. A Drospirenon kis mennyiségét a citokróm P450 3A4 enzim metabolizálja, és kimutatták, hogy gátolja ezt az enzimet, valamint a citokróm P450 1A1, a citokróm P450 2C9 és a citokróm P450 2C19 enzimeket in vitro.

Elimináció

A drospirenon metabolikus clearance-e a szérumban 1,5 ± 0,2 ml/perc/kg. A drospirenon csak nagyon kis mennyiségben ürül ki változatlan formában. A Drospirenon metabolitjai a részeken és a vizelettel ürülnek ki, körülbelül 1,2-1,4 sebességgel. A metabolitok vizelettel és széklettel történő értékesítési ideje körülbelül 40 óra.

Stabil állapot

Egy gyógyszeres ciklusban a drospirenon maximális koncentrációja a szérumban stabil állapotban körülbelül 70 ng/ml, ami körülbelül 8 napos gyógyszeres kezelés után érhető el. A szérum drospirenon-koncentrációja körülbelül 3-as együtthatóval halmozódik fel, amely a félfázisú selejtezési idő és a dózisok közötti távolság arányának eredménye.

etinilösztradiol

felszívódás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik ivás után. A 30 μg-os adag bevétele után a szérum csúcskoncentrációja 100 PG/ml, amelyet a gyógyszer alkalmazása után 1-2 óra elteltével érnek el. Az etinilösztradiol erős fejfázisban metabolizálódik, és jelentős változást mutat az egyének között. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 45%.

Elosztás

Az EthinylesTradiol látszólagos megoszlása 5 l/kg, és körülbelül 98%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az etinilösztradiol csökkenti az SHBG és a CBG szintézist a májban. 30 μg etinilesztradiol plazma SHBG koncentrációja 70-ről kb. 350 nmol/l-re emelkedett. Kis mennyiségű etinilösztradiol (a dózis 0,02%-a) az anyatejbe.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol teljesen metabolizálódik (a plazma metabolikus clearance 5 ml/perc/kg).

Megszüntetés

Az etinilösztradiol nem eliminálódik változatlan formában jelentős koncentrációban. Az etinilesztradiol metabolitjai 4:6 arányban választódnak ki a vizelettel és az epefolyadékkal. A metabolitok értékesítési ideje körülbelül 1 nap.

Stabil állapot

A stabil állapot a gyógyszeres ciklus második felében érhető el, és az etinilösztradiol felhalmozódása a szérumban 1,4-2,1.

Szedés előtt Rosina gyógyszer 3mg/0,03mg Gedeon fogamzásgátlásra (1 buborékcsomagolás x 21 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

A tablettát a buborékfólián feltüntetett sorrendnek megfelelően, minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, szükség esetén kevés folyadékkal bevenni a gyógyszert. Naponta egy tablettát vegyen be 21 egymást követő napon. Kezdje el a következő gyógyszert a gyógyszer abbahagyása után 7 napon belül, ebben az időszakban a menstruációs időszak következik be. A menstruáció általában az utolsó tabletta bevételét követő 2.-3. napon jelentkezik, és előfordulhat, hogy a menstruáció nem ér véget a következő buborékfólia megkezdése előtt.

Adagolás

Kezdje el a Rosina használatát

Az előző esetben nincs hormonális fogamzásgátló (múlt hónapban).

Kezdje el szedni a Rosina filmtablettát a ciklus első napján (a menstruációs időszak első napján).

Kombinált hormonális fogamzásgátló (kombinált orális tabletta (COC), elhelyezés vagy bőrmatrica) változásának esetei

A legjobb Rosina tabletta szedését azonnal az előző koordinált hormonális fogamzásgátló tabletta végső aktivitású tablettájának bevétele után kell elkezdeni. Ebben az esetben a Rosina nem kezdheti el a Rosina szedését a gyógyszer abbahagyását követő másnapnál, vagy az előző fogamzásgátló tabletták hatóanyaga nélküli összes tabletta bevétele után. Az IUD vagy bőrmatrica használatának módjáról történő átálláskor a Rosina szedését a fogamzásgátló módszer abbahagyásának napján érdemes elkezdeni, ebben az esetben abbahagyva a Rosina tablettát ne szedje később, mint az előző intézkedések alkalmazásának várható időpontja.

Az intézkedésektől való változás esetén csak progesztogént (tablettát, injekciót vagy szubkután implantátumot, amely csak progesztogén felszabadító rendszert (progesztogén felszabadulási rendszer) tartalmaz (I)

Bármely napra átváltható kizárólag progesztogént tartalmazó gyógyszerről (a matricáról vagy a méhben lévő progesztogén-leadó rendszerből ezen intézkedések leállításának napján, az injekció típusától a következő injekció várható időpontjában), mivel ezekben az esetekben a nőknek minden esetben több fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a gyógyszeres kezelés első 7 napjában.

Az abortusz első 3 hónapja után

Azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert (a terhesség első 3 hónapjában végzett abortusz esetén). Használatakor nem szükséges más fogamzásgátlást alkalmazni.

Születés vagy abortusz után 3 hónapon belül

A nőkkel konzultálni kell, hogy a Rosina tabletta szedését a születést követő 28. és 28. között kezdjék el, vagy a terhesség 3 hónapjában bekövetkező abortusz esetén abortuszt követően. Ha később kezdi el, az első 7 napon belül további fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Mindazonáltal, ha van közösülés, a terhesség lehetőségét ki kell zárni az orális fogamzásgátló szedésének megkezdése előtt, vagy várni kell az első menstruációig.

Emésztési zavarok esetén

Súlyos emésztési zavarok (pl. hányás, hasmenés) esetén előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő, ezért a megelőző fogamzásgátlás.

Ha a hányás a gyógyszer bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik, a lehető leghamarabb vegyen be új tablettát (póttablettát). Ha lehetséges, vegye be az új tablettákat a szokásos gyógyszerszedés körüli 12 órán belül. Ha több mint 12 óra, alkalmazza az elfelejtett részben található utasításokat. Ha a használó nem akarja megváltoztatni a rendszeres kábítószerek szedésének ütemezését, vegyen be egy másik gyógyszerből helyettesítő tablettát.

Késő menstruáció

A menstruáció késleltetése érdekében folytassa más Rosina buborékfóliák használatát anélkül, hogy ideje lenne abbahagyni a gyógyszer szedését.

A késleltetett időszak a várakozásoknak megfelelően a 2. gyógyszer végéig tarthat. Ez alatt a késleltetés alatt a használat abbahagyása vérzést vagy vérzést okozhat az időszak közepén. 7 napos szabadság után használja újra a Rosina tablettát a szokásos módon.

Ha a menstruációt a hét másik napjára szeretné áthelyezni, javasolhatja a felhasználóknak, hogy a kívánt napok számával rövidítsék le a gyógyszer abbahagyásához szükséges időt. Minél rövidebb idő alatt kell abbahagyni a gyógyszer szedését, annál nagyobb a kockázata annak, hogy a következő gyógyszer alkalmazásakor nem jelenik meg a menstruáció és a vérzés vagy a félidős vérzés (mint a menstruáció késleltetése esetén).

Különleges populáció

Gyermekek és serdülők

A Rosina tabletta alkalmazása az első menstruáció után javasolt, dózismódosítás szükségességéről nincs adat.

Idősek

Nem alkalmazható. Ne csak a menopauza után használja a Rosinát.

Májfunkció károsodás

Ellenjavallt a Rosina alkalmazása károsodott májműködésű nőknél.

Veseműködési zavar

LEGÚJABB ROSINA A NŐI MEGBESZÉLÉSÉRT, SZÓVAL A GÉPFUNKCIÓKOR VAGY ÁLTALÁNOS EUBLISE.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Az orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján ebben az esetben tünetek jelentkezhetnek, beleértve a hányingert, hányást és enyhe hüvelyi vérzésben szenvedő fiatal nőknél.

Nincs ellenszer és kezelés, ha a túladagolás tüneti kezelés.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Amint eszébe jut, vegye be a gyógyszert, és vegye be a következő tablettát a szokásos időben.

Ha több mint 12 órán keresztül elfelejti bevenni a gyógyszert, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Az elfelejtett adagok kezelése a következő két alapelv szerint vezérelhető:

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését 7 napnál tovább.

1. hét

Vegye be az utoljára elfelejtett tablettát, amint eszébe jut, akár 2 tablettát is vegyen be egyszerre. Ezt követően folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben. Ezenkívül egy további fogamzásgátlási módszer olyan, mint az óvszer a következő 7 napban. Ha az előző 7 napban közösült, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél többet felejtett el egy tablettát, és minél közelebbről felejtette el a gyógyszert a gyógyszerszedés abbahagyásának időpontjához, annál nagyobb a terhesség kockázata.

2. hét

Vegye be az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, akár 2 kapszulát is bevehet egyszerre. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben. Ha az első tabletta elfelejtése előtt 7 napig az ütemterv szerint szedett be gyógyszert, akkor nem szükséges megelőző fogamzásgátlás mellett alkalmazni. Ha azonban egynél több tablettát elfelejt, javasolni kell a felhasználóknak, hogy 7 napon belül érintsék meg a megelőző fogamzásgátlást.

3. hét

Fennáll a veszélye a fogamzásgátlás csökkenésének a közelgő 7 napos leállítási időszak miatt. A gyógyszer alkalmazási ütemtervének módosításával azonban megelőzhető, hogy csökkentse a fogamzásgátlást. Ha az alábbi két lehetőség valamelyikét választja, nincs szükség megelőző fogamzásgátlás alkalmazására, biztosítva, hogy az első tabletta elfelejtése előtt 7 nappal a felhasználók az ütemterv szerint használják a gyógyszert. Ha nem, akkor a felhasználóknak követniük kell az 1. választást, és a következő 7 napban alkalmazniuk kell a megelőző fogamzásgátlást.

Válassza az 1-et

Vegye be a tablettát, miután elfelejtette, amint eszébe jut, akár 2 kapszulát is vegyen be egyszerre. Ezt követően folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben. A következő buborékfóliát a buborékfólia végén kell elkezdeni, hogy ne legyen ideje leállítani a gyógyszert a két buborékfólia között. A második buborékfólia felhasználásáig a felhasználók nehezen menstruálnak, de a menstruáció közepén a gyógyszeres kezelési napok alatt vérezhetnek vagy bevérezhetnek.

Válassza a 2-t

A felhasználóknak azt is tanácsolhatják, hogy hagyják abba a jelenlegi buborékfóliában lévő gyógyszerek szedését. A gyógyszer szedését 7 napig abba kell hagyni, beleértve azt a napot is, amikor elfelejtik a gyógyszert, majd folytatni kell a következő buborékfólia használatát.

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, és a szokásos leállási idő alatt nem menstruál, mérlegelnie kell a terhesség lehetőségét.

Mellékhatások

A Rosina 3 mg/0,03 mg alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori (1/100 –

Mentális zavarok: érzelmi zavarok.

Idegrendszeri betegségek: fejfájás.

Emésztési zavarok: hasi fájdalom.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: folliculitis (akne).

Nemi szervek és emlő betegségek: mellkasi fájdalom, nagy mellkas, emlőfájdalom, dysmenorrhoea, vérzés.

Szisztémás és lokális rendellenességek: súlygyarapodás.

Nem gyakori (1/1000 -

Fertőzések és paraziták: Candida fertőzés, Herpes Simplex fertőzés.

Immunrendszeri betegségek: allergiás reakciók.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: fokozódó étvágy.

Mentális zavarok: depresszió, stressz, alvászavarok.

Idegrendszeri betegségek: érzékelés, szédülés.

szembetegségek: látászavarok.

Szívbetegségek: Extra szisztolés, tachycardia.

Az érrendszer betegségei: tüdőembólia, magas vérnyomás, hipotenzió, migrén, vénás elégtelenség.

Légzőszervi betegségek, mellkas és mediastinum: torokfájás.

Emésztési betegségek: hányinger, hányás, gyomorhurut, belek, hasmenés, székrekedés, gyomor- és bélrendszeri betegségek.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: angiográfia, hajhullás, ekcéma, viszketés, bőrszárazság, fokozott faggyúkiválasztás. nyaki fájdalom, fejfájás, görcsök.

Vese- és húgyúti betegségek: cystitis.

Nemi szervek és emlőbetegségek: emlődaganatok, emlőfibrózis, tej, petefészek ciszták, súlyos hasi, menstruációs zavarok, menstruációs dysmenorrhoea, hüvelyi Candida, hüvelygyulladás, hüvelyi rendellenességek, szemérembetegségek, hüvelyi rendellenességek, hüvelyi rákbetegségek, diagnosztikus rákbetegség, kismedencei gyulladás, méhnyak fájdalom libidó.

Szisztémás és helyi rendellenességek: ödéma, gyengeség, fájdalom, szomjúság, fokozott izzadás, fogyás.

Ritka (1/10 000 –

Az immunrendszer betegségei: bronchiális asztma.

Fülzavarok és elbűvölő: halláskárosodás.

Érrendszeri betegségek: vénás trombózis (VTE), artériás trombózis (ATE).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Rózsaszín gomb, változatos rózsák.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az alábbiakban felsorolt esetekben ne használjon hormonális fogamzásgátlót. Azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ha ezek a jelek először jelentkeznek a hormonális fogamzásgátlók szedése során.

drágák, vagy fennáll a vénás trombózis (VTE) kockázata.

Jelenleg vénás trombózis áll fenn (antikoagulánsokat használva), vagy vénás trombózis (például mélyvénás vénás embólia) vagy tüdőembólia (PE) a kórelőzményében szerepel.

Vénás trombózis genetikai vagy potenciálisan szerzett, például APC rezisztencia miatt, fehérje-rezisztencia hiánya (beleértve a V, Lethrombinfici faktort) S-hiány.

A műtétnek mozdulatlannak kell lennie.

A vénás trombózis kockázata számos kockázati tényező miatt.

artériás trombózis vagy artériás trombózis (ATE).

Jelenleg artériás trombózis áll fenn, vagy a kórelőzményében artériás trombózis (például szívinfarktus) vagy millióknál fordul elő jelei (például angina).

Agyi érbetegség miatti stroke, a kórelőzményben szereplő agyvérzés vagy milliók tünete (például egy arteriális agyi genetikai pillantás). trombózis, például megnövekedett vér homocisztein és anti-foszfolipid antitestek (anti-cardilipin antitestek, lupus antikoagulánsok (lupus koaguláns)).

A kórtörténetben előfordult migrén helyi idegtünetekkel.

Az artériás trombózis kockázata számos kockázati tényező vagy olyan súlyos kockázati tényező miatt, mint például az érrendszeri tünetekkel járó cukorbetegség. Súlyos magas vérnyomás. Súlyos vér lipoprotein rendellenességek.

Súlyos májbetegségben vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél a májműködés hosszú ideig nem tér vissza a normál értékre.

Súlyos vesefunkció vagy akut veseelégtelenség.

Vannak daganatok vagy májdaganat (jóindulatú vagy rosszindulatú) az anamnézisben.

Vannak olyan rosszindulatú daganatok vagy gyanús daganatok, amelyeknek rosszindulatú daganatai vannak, amelyek befolyásolják a nemi hormonokat (például a nemi szerveket vagy a mellet).

A hüvelyi vérzést nem diagnosztizálják.

A hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység szerepel a listán.

Túlzott túlérzékenység a földimogyoróval vagy szójával szemben.

Legyen elővigyázatos a

Ha az alábbiakban felsorolt kockázatok vagy kockázati tényezők fennállnak, meg kell beszélni a Rosina női kezelésének alkalmasságát.

Súlyos vagy első alkalommal előforduló állapotok vagy kockázati tényezők esetén a felhasználóknak tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, hogy megtudják, abba kell-e hagyni a Rosina alkalmazását.

Vénás trombózis vagy artériás trombózis igazolt vagy gyanúja esetén a kezelést hormonális fogamzásgátlókkal kell leállítani. A véralvadásgátló gyógyszerekkel történő kezelés megkezdésekor célszerű megfelelő alternatív fogamzásgátló módszert alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (COUMARIN) terhességi rendellenességeket okozhatnak.

Keringési zavarok – Veo thrombosis (VTE)

Bármilyen koordinált hormonális fogamzásgátló (CHC) alkalmazása szintén növeli a vénás trombózis kockázatát a gyógyszerek nélküli használathoz képest. A levonorrgesztrelt, norgesztimátot vagy noretinileolszteront tartalmazó gyógyszerek a vénás trombózis legalacsonyabb kockázatával járnak. Más gyógyszerek, mint például a Rosina, kétszeres kockázatot jelenthetnek. A vénás trombózis legalacsonyabb kockázatával járó gyógyszerektől eltérő gyógyszerek alkalmazásáról csak a felhasználókkal folytatott beszélgetést követően kell dönteni, hogy a nők megértsék a rosina vénák kockázatát, a meglévő kockázati tényezők befolyásolhatják ezt a kockázatot, és a vénás trombózis kockázata a gyógyszer szedésének első évében a legmagasabb. Arra is van bizonyíték, hogy ez a kockázat növekszik, ha a koordinált hormonális fogamzásgátlót a gyógyszer szedésének legalább 4 hetes abbahagyása után alkalmazzák.

Nagyon ritkán a trombózisról számoltak be kombinált hormonális fogamzásgátlót használóknál, amely az artériás erekben és májvénákban, lógóban, vesében vagy retinában jelenik meg.

A vénás trombózis kockázati tényezői

A vénás trombózis kockázata a hormonális fogamzásgátlót használóknál jelentősen megnőhet azoknál a nőknél, akiknek más kockázati tényezői is vannak, különösen akkor, ha egyidejűleg sok egyéb kockázati tényező is fennáll.

A vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) tünetei

A következő tünetek esetén a nőknek tanácsra van szükségük a sürgősségi orvosi ellátáshoz, és értesíteniük kell az egészségügyi dolgozókat a hormonális fogamzásgátlók használatáról.

A mélyvénás trombózis (MVT) tünetei a következők lehetnek:

duzzanat az egyik lábon és/vagy a lábfejen vagy a lábvéna mentén

A lábfájás vagy fájdalom csak állva vagy járáskor érezhető.

A forróság érzése fokozódik az érintett láb oldalán, piros bőr vagy elszíneződés a lábban.

A tüdőembólia (PE) a következőket foglalhatja magában:

Légzési nehézség vagy ismeretlen ok miatti gyors indulás.

A hirtelen köhögés vérzéssel is járhat.

Súlyos mellkasi fájdalom.

szédülés vagy szédülés.

Tachycardia vagy rendellenességek.

Egyes tünetek (például „légszomj”, „köhögés”) nem specifikusak, és összetéveszthetők a gyakori és kevésbé súlyos betegségekkel (például légúti fertőzésekkel).

Az embólia egyéb jelei lehetnek: hirtelen fellépő fájdalom, duzzanat és enyhe elszíneződés a fejben.

Ha az embólia a szemben jelentkezik, az fájdalommentes homályosodástól a látásvesztésig nyilvánulhat meg. Néha a látásvesztés azonnal megjelenhet.

Aorta trombózis (ATE)Az epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás trombózis (szívinfarktus) vagy a stroke (például átmeneti vérszegénység, stroke) kockázatának növekedésével. Az artériás trombózis végzetes lehet.

daganat

A méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezőjét a humán papillomavírus fertőzés (HPV) okozza. Egyes epidemiológiai tanulmányok kimutatták a méhnyakrák kockázatának növekedését az orális fogamzásgátlót használók (> 5 év) körében, de továbbra is ellentmondásos ez a megállapítás, mivel más tényezők befolyásolják, például a méhnyakrák-tesztek vagy a fogamzásgátló módszereket alkalmazó szexuális viselkedés.

Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokat és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokat észleltek orális fogamzásgátlót használó embereknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzéshez vezettek. Májdaganatot kell fontolóra venni, és külön diagnózist kell felállítani, ha fájdalom van a májban a hasi csapatban, vagy ha orális fogamzásgátlót használó nőknél hasi vérzés jelei vannak.

A rosszindulatú daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Egyéb állapotok

A Rosina progesztogén komponense egy antagonista aldoszteron, amelynek káliummegtartó hatása van. A legtöbb esetben a káliumkoncentráció emelkedése várható.

Genetikailag angiémában szenvedő nőknél a külső ösztrogén okozhatja vagy ronthatja az angioödéma tüneteit.

Lehetséges, hogy a

-nek abba kell hagynia az orális fogamzásgátlók használatát, ha akut vagy krónikus májműködési zavar áll fenn, amíg a májműködést jelző mutatók vissza nem térnek a normális szintre. Az orális fogamzásgátlók alkalmazását abba kell hagyni, ha a korábbi cholestasis miatt visszatérő és/vagy viszkető sárgaság jelentkezik, amely terhesség alatt vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során jelentkezett.

Bár az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy más cukorbetegség kezelési sémák cseréjére lenne szükség (

Az endogén depresszió, görcsök, Crohn-betegség és vastagbélfekélyek rosszabbodását jelentették orális fogamzásgátlók alkalmazása során.

A bőr melasma alkalmanként megjelenhet, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi pigmentáció szerepel. A bőrpigmentációra hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek vagy ultraibolya sugárzásnak való kitettséget orális fogamzásgátlók szedése közben.

Minden tabletta 48,17 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Azok a felhasználók, akiknek galaktózmentes genetikai problémájuk, lapp-laktózhiányuk vagy glükóz-galaktóz-felszívódásuk van, nem szabad szedni.

Minden tabletta 0,07 mg szójalecitint tartalmaz. Azok a felhasználók, akik túlérzékenyek a földimogyoróra vagy a szójára, nem használhatják ezt a gyógyszert.

Vizsgálat/orvosi vizsgálat

A Rosina alkalmazásának vagy újbóli felhasználásának megkezdése előtt tanácsos mérlegelni a teljes kórelőzményt (beleértve a családi anamnézist is), és meg kell szüntetni a terhesség lehetőségét. Meg kell mérni a vérnyomást, és a felhasználói entitás vizsgálatát az ellenjavallatok és a figyelmeztetések alapján kell elvégezni. Fontos megjegyezni, hogy a felhasználók tájékoztatást kapnak a trombózisról - vénákról, beleértve a Rosina kockázatát, összehasonlítva más koordinált hormonális fogamzásgátlókkal, a vénás trombózis és az artériás trombózis tüneteivel, az ismert rizikófaktorokkal és trombózisgyanús teendőkkel.

A felhasználóknak figyelmesen el kell olvasniuk a gyógyszer használati útmutatóját is, és követniük kell az utasításokat. A gyakoriságot és a vizsgálatokat gyakorlati irányelvek alapján kell elvégezni, amelyek minden nő számára megfelelőek.

A nőkkel konzultálni kell arról, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és a nemi szerveken át terjedő egyéb betegségek ellen.

Csökkenti a hatékonyságot

A koordinált hormonális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenthető olyan esetekben, mint a gyógyszerek elfelejtése, emésztési zavarok vagy más gyógyszerekkel való egyidejű használat.

Ciklusvezérlés csökkentése

Valamennyi orális fogamzásgátló alkalmazása esetén kóros vérzés (vérzés vagy középső vérzés) fordulhat elő, különösen a gyógyszer alkalmazásának első hónapjában. A kóros vérzés értékelése azonban csak körülbelül 3 ciklus után értelmezhető.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.

Terhesség

nem írja elő a Rosina terhesség alatti alkalmazását.

Ha a ROISNA alkalmazása közben terhes, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem növeli a születési rendellenességek kockázatát olyan gyermekeknél, akiknek anyja terhesség előtt orális fogamzásgátlót használt, valamint nem okoz magzati rendellenességeket, ha véletlenül orális fogamzásgátlót alkalmaznak terhesség alatt.

A szoptatás időszaka

Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a szoptatási folyamatot, mivel a gyógyszer megváltoztatja az anyatej minőségét és összetevőit. Ezért általában nem javasolt az orális fogamzásgátlók alkalmazása, amíg az anya teljesen el nem választja a gyermekét. A szteroid fogamzásgátlók és/vagy metabolitjai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe a gyógyszeres kezelés során. Ez a gyógyszermennyiség befolyásolhatja a szoptatást.

Gyógyszerkölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása Rosinára

Kölcsönhatások léphetnek fel olyan májenzimeket okozó gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a nemi hormonok kiürülését, ami középtávú vérzéshez és/vagy a fogamzásgátlás elvesztéséhez vezethet.

Kezelés

Az enzimindukció néhány napos kezelés után rögzíthető. A maximális enzimindukció általában néhány héten belül megfigyelhető. A gyógyszeres kezelés leállítása után az enzimindukció körülbelül 4 hétig fennmaradhat.

Rövid távú kezelés

Azoknak a nőknek, akik rövid távú enzim-kiváltó gyógyszeres kezelésben részesülnek, átmenetileg kiegészítő gátat vagy egyéb kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. A barrier módszert az enzimkeltő gyógyszerekkel egyidejűleg és a gyógyszeres kezelés abbahagyása után 28 napig kell alkalmazni. Ha a fogamzásgátló tablettában lévő utolsó tabletta bevétele után még mindig van gyógyszeres kezelés, a következő fogamzásgátló tabletták szedését röviddel ezután kell elkezdeni anélkül, hogy idő lenne abbahagyni a gyógyszer szedését.

Hosszú távú kezelés

Ha a gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák a buborékfóliában lévő összes Rosina tabletta használatakor, tanácsos a következő buborékfóliával kezdeni a használatát anélkül, hogy a szokásos módon abba kellene hagyni a gyógyszer szedését.

A következő kölcsönhatásokat jegyezték fel az irodalomban

Az orális fogamzásgátlók clearance-ét növelő gyógyszerek (csökkentik az enzimindukció által okozott orális fogamzásgátlók hatékonyságát), mint például: barbiturátok, boszentán, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin és antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirenz, grant, oFavirenz, grant és grant A topiramat és a növényi összetevőket tartalmazó gyógyszerek a St. John’s World (Hypericum Perforatum).

Az orális fogamzásgátlók clearance-ét megváltoztató gyógyszerek

Orális fogamzásgátlókkal egyidejűleg alkalmazva a HIV-proteáz-gátlók és az enzimgátlók számos kombinációja nem nukleozid, beleértve a HCV-gátlókkal való kombinációkat is, amelyek növelhetik vagy csökkenthetik az ösztrogén vagy progesztin koncentrációját a plazmában. E változások egyértelmű hatása bizonyos esetekben klinikailag is megnyilvánulhat.

A Rosina hatása más gyógyszerekre

Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják bizonyos más gyógyszerek metabolizmusát, ezáltal ezeknek a gyógyszereknek a plazma- és szöveti koncentrációja növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

Egyéb interakciók

A betegeknél nincs veseműködés, a drospirenon és az átvitt enzimgátlók vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása nem mutatott jelentős hatást a szérum káliumkoncentrációjára. A Rosina aldoszteron antagonistákkal vagy kálium-diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazását azonban nem vizsgálták. Ebben az esetben a szérum káliumkoncentrációját az első gyógyszerciklusban kell vizsgálni.

Tesztelés

A szteroid fogamzásgátlók használata befolyásolhat bizonyos teszteredményeket, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció biokémiai paramétereit, a plazmafehérjék, például a kortikoszteroid globulin és a liporotein liporotein szegmenseinek koncentrációját a szénhidrát-anyagcserében és a véralvadási paramétereket. A változások általában továbbra is a normál határokon belül vannak.

A Drospirenon növeli a plazma renin aktivitását és a plazma aldoszteron szintjét a gyógyszer enyhe anti-mineralokortikoid hatása miatt.

Tárolás

Tárolja száraz helyen, 300 C alatt, az eredeti csomagolásban, fénytől védve.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.