Thuốc Rosina 3mg/0,03mg Gedeon dùng ngừa thai (1 vỉ x 21 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 21 viên
Quy cách Drospirenone, Ethynyl Estradiol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Drospirenone	3mg
Ethynyl Estradiol	0,03 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Rosina 3 mg/0,03 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Thuốc tránh thai nội tiết được sử dụng bằng đường uống. Quyết định kê đơn Rosina nên được cân nhắc dựa trên các yếu tố nguy cơ hiện có của mỗi phụ nữ, đặc biệt là nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) và nguy cơ huyết khối tĩnh mạch liên quan đến Rosina so với các biện pháp tránh thai nội tiết phối hợp khác (CHCS).

Dược lý

Nhóm dược lý nội tiết tố: Nội tiết tố và điều chế sinh dục, progestogen và estrogen, phối hợp cố định.

Chỉ số ngọc trai: Về sự thất bại của phương pháp 0,09 (giới hạn tin cậy trên hai bên 95%: 0,32).

Tổng thể Pearl (thất bại của phương pháp + Thất bại của bệnh nhân): 0,57 (giới hạn đáng tin cậy trên của cả hai bên 95%: 0,9).

Cơ chế hoạt động

Tác dụng tránh thai của Rosina dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố khác nhau, quan trọng nhất là thuốc ức chế sự rụng trứng và làm thay đổi nội mạc tử cung.

Rosina là thuốc tránh thai đường uống có thành phần ethinylestradiol và progestogen là Drospirenon. Ở liều điều trị, Drospirenon còn có hiện tượng kháng Androgen và kháng nhẹ Mineralocorticoid. Thuốc không có tác dụng kháng estrogen, glucocorticoid và glucocorticoid. Điều này làm cho Drospirenon có đặc tính dược lý tương tự như hormone progesterone tự nhiên.

Có bằng chứng từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy đặc tính nhẹ của Mineralocorticoid dẫn đến tình trạng kháng nhẹ Mineralocorticoid.

dược động học

Drospirenon

sự hấp thụ

Dùng Drospirenon thấm nhanh và gần như hoàn toàn. Nồng độ hoạt chất tối đa trong huyết thanh là khoảng 37 ng/ml đạt được khoảng 1-2 giờ sau khi uống liều duy nhất. Trong một chu kỳ dùng thuốc, nồng độ tối đa của drospirenon trong huyết thanh ở trạng thái ổn định là khoảng 60 ng/ml đạt được sau khoảng 7-14 giờ. Sinh khả dụng của Drospirenon là khoảng 76 đến 85%. Dùng thuốc cùng với thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Drospirenon.

Phân phối

Sau khi dùng thuốc, nồng độ drospirenon trong huyết thanh giảm 2 pha với thời gian bán thuốc ở pha cuối là 1,6 ± 0,7 và 27,0 ± 7,5 giờ. Drospirenon liên kết với albumin huyết thanh và không liên kết với glubulin có hormone giới tính (SHBG) hoặc globulin mang corticoid (CBG). Chỉ 3 - 5% hoạt chất trong huyết thanh ở dạng steroid tự do. Sự gia tăng SHBG do ethinylestradiol gây ra không ảnh hưởng đến sự gắn kết của Drospirenon với protein huyết thanh. Sự phân bố chỉ số trung bình của Dropirenon là 3,7 ± 1,2 l/kg.

Trao đổi chất

Drospirenon được chuyển hóa mạnh sau khi uống rượu. Các chất chuyển hóa chính trong huyết tương là dạng axit của Drospirenon được hình thành bằng cách mở vòng lacton. Và 4, 5 - dihydrodrospirenon - 3 - sulfate, cả hai dạng này đều được hình thành mà không có sự tham gia của hệ thống enzyme P450. Một lượng nhỏ Drospirenon được chuyển hóa bởi enzyme cytochrome P450 3A4 và đã được chứng minh là có tác dụng ức chế enzyme này và cytochrom P450 1A1, Cytochrom P450 2C9 và Cytochrom P450 2C19 trong ống nghiệm.

Đào thải

Tốc độ thanh thải chuyển hóa của drospirenon trong huyết thanh là 1,5 ± 0,2 ml/phút/kg. Drospirenon chỉ được thải trừ với lượng rất nhỏ ở dạng không đổi. Các chất chuyển hóa của Drospirenon được thải trừ qua bộ phận và nước tiểu với tỷ lệ khoảng 1,2 đến 1,4. Thời gian bán của các chất chuyển hóa qua nước tiểu và phân là khoảng 40 giờ.

Trạng thái ổn định

Trong một chu kỳ dùng thuốc, nồng độ tối đa của drospirenon trong huyết thanh ở trạng thái ổn định là khoảng 70 ng/ml, đạt được sau khoảng 8 ngày dùng thuốc. Nồng độ drospirenon trong huyết thanh được tích lũy với hệ số khoảng 3 là kết quả của tỷ số giữa thời gian thải bỏ bán pha và khoảng cách giữa các liều.

ethinylestradiol

sự hấp thụ

Ethinylestradiol được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống. Sau khi uống liều 30 µg, nồng độ đỉnh trong huyết thanh là 100 PG/mL đạt được sau 1-2 giờ dùng thuốc. Ethinylestradiol chuyển hóa pha đầu mạnh và có sự thay đổi lớn giữa các cá nhân. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 45%.

Phân phối

EthinylesTradiol có sự phân bố rõ ràng là 5 l/kg và liên kết với protein huyết tương khoảng 98%. Ethinylestradiol làm giảm tổng hợp SHBG và CBG ở gan. Khi dùng 30 µg ethinylestradiol huyết tương, nồng độ SHBG trong huyết tương tăng từ 70 lên khoảng 350 nmol/l. Một lượng nhỏ ethinylestradiol (0,02% liều) vào sữa mẹ.

Trao đổi chất

Ethinylestradiol được chuyển hóa hoàn toàn (độ thanh thải chuyển hóa trong huyết tương là 5 ml/phút/kg).

Loại bỏ

Ethinylestradiol không được thải trừ dưới dạng không đổi ở bất kỳ nồng độ đáng kể nào. Các chất chuyển hóa của ethinylestradiol được bài tiết qua nước tiểu và dịch mật với tỷ lệ 4:6. Thời gian bán của chất chuyển hóa là khoảng 1 ngày.

Trạng thái ổn định

Trạng thái ổn định đạt được trong suốt nửa sau của chu kỳ dùng thuốc và mức tích lũy ethinylestradiol trong huyết thanh là từ 1,4 đến 2,1.

Trước khi dùng Thuốc Rosina 3mg/0,03mg Gedeon dùng ngừa thai (1 vỉ x 21 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Phải uống thuốc hàng ngày vào cùng một thời điểm theo thứ tự ghi trên vỉ, uống thuốc với một ít chất lỏng nếu cần. Uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp. Bắt đầu dùng thuốc tiếp theo sau khoảng thời gian 7 ngày ngừng thuốc, trong thời gian này sẽ có kinh nguyệt. Kinh nguyệt thường xuất hiện vào ngày thứ 2 - thứ 3 sau khi uống viên cuối cùng và có thể chưa hết kinh trước khi bắt đầu dùng vỉ tiếp theo.

Liều dùng

Bắt đầu sử dụng Rosina

Trường hợp trước không có biện pháp tránh thai nội tiết tố (tháng trước).

Bắt đầu dùng viên phim Rosina vào ngày đầu tiên của chu kỳ (ngày đầu tiên của kỳ kinh).

Các trường hợp chuyển sang sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp (viên uống kết hợp (COC), vị trí hoặc miếng dán ngoài da)

Nên bắt đầu dùng viên Rosina tốt nhất ngay sau ngày uống viên hoạt tính cuối cùng của viên thuốc tránh thai nội tiết phối hợp trước đó. Trong trường hợp này, Rosina không nên bắt đầu dùng Rosina muộn hơn ngày hôm sau sau thời gian ngừng thuốc hoặc sau khi uống hết những viên thuốc không có hoạt chất của viên thuốc tránh thai trước đó. Khi thay đổi từ phương pháp sử dụng vòng tránh thai hoặc miếng dán da, nên bắt đầu dùng Rosina tốt nhất vào ngày ngừng biện pháp tránh thai, dừng lại trong trường hợp này không nên uống viên Rosina muộn hơn ngày dự kiến sử dụng các biện pháp trước đó.

Các trường hợp thay đổi biện pháp chỉ sử dụng progestogen (viên nén, thuốc tiêm hoặc cấy dưới da chỉ chứa progestogen) hoặc hệ thống giải phóng progestogen trong tử cung (IUS)

Có thể chuyển đổi sang ngày bất kỳ từ loại thuốc chỉ chứa progestogen (từ miếng dán hoặc hệ thống giải phóng progestogen trong tử cung vào ngày ngừng các biện pháp này, từ loại thuốc tiêm vào ngày dự kiến tiêm lần tiếp theo) vì trong tất cả các trường hợp này, phụ nữ nên sử dụng nhiều biện pháp tránh thai hơn trong 7 ngày đầu dùng thuốc.

Sau 3 tháng đầu phá thai

Có thể bắt đầu dùng thuốc ngay (nếu sảy thai trong 3 tháng đầu thai kỳ). Khi sử dụng không nhất thiết phải sử dụng các biện pháp tránh thai khác.

Sau khi sinh con hoặc phá thai trong 3 tháng

Phụ nữ nên được tư vấn để bắt đầu dùng viên Rosina vào ngày 28 đến ngày 28 sau khi sinh hoặc sau khi phá thai nếu phá thai ở tháng thứ 3 của thai kỳ. Nếu bắt đầu muộn hơn, bạn nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai bổ sung trong vòng 7 ngày đầu tiên. Tuy nhiên, nếu có quan hệ thì cần loại trừ khả năng có thai trước khi bắt đầu sử dụng thuốc tránh thai đường uống hoặc nên đợi đến kỳ kinh đầu tiên.

Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa

Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng (như nôn mửa, tiêu chảy) thuốc có thể được hấp thu không đầy đủ nên cần dùng biện pháp tránh thai dự phòng.

Nếu nôn trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, hãy uống viên mới (viên thay thế) càng sớm càng tốt. Nếu có thể, nên uống viên mới trong vòng 12 giờ vào khoảng giờ uống thuốc thông thường. Nếu quá 12 giờ thì áp dụng hướng dẫn ở phần đã quên. Nếu người dùng không muốn thay đổi lịch sử dụng thuốc thông thường, có thể uống viên thay thế từ loại thuốc khác.

Chậm kinh

Để trì hoãn kinh nguyệt, hãy tiếp tục sử dụng các vỉ Rosina khác mà không cần dừng thuốc.

Thời gian trì hoãn có thể kéo dài như dự kiến cho đến khi hết thuốc thứ 2. Trong thời gian trì hoãn này, việc ngừng sử dụng có thể bị chảy máu hoặc xuất huyết giữa kỳ kinh. Tái sử dụng máy tính bảng Rosina như bình thường sau thời gian nghỉ 7 ngày.

Để chuyển kinh nguyệt sang một ngày khác trong tuần so với hiện tại, bạn có thể khuyên người dùng rút ngắn thời gian ngừng thuốc với số ngày mong muốn. Thời gian ngừng thuốc càng ngắn thì nguy cơ không thấy kinh và sẽ chảy máu hoặc ra máu giữa kỳ khi dùng thuốc tiếp theo (như trường hợp trễ kinh) càng cao.

Dân số đặc biệt

Trẻ em và thanh thiếu niên

Việc sử dụng viên Rosina được chỉ định sau kỳ kinh nguyệt đầu tiên, không có dữ liệu về việc cần điều chỉnh liều.

Người già

Không áp dụng được. Không chỉ sử dụng Rosina sau khi mãn kinh.

Suy giảm chức năng gan

Chống chỉ định sử dụng Rosina cho phụ nữ suy gan.

Suy giảm chức năng thận

MỚI NHẤT VỚI ROSINA DÀNH CHO PHỤ NỮ THẢO LUẬN VỀ CHỨC NĂNG CỦA MÁY HOẶC TỔNG QUÁT.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Dựa trên kinh nghiệm chung với thuốc tránh thai đường uống, các triệu chứng có thể xuất hiện trong trường hợp này, bao gồm buồn nôn, nôn và ở phụ nữ trẻ bị chảy máu âm đạo nhẹ.

Không có thuốc giải độc và cách điều trị khi quá liều là điều trị triệu chứng.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Nên uống thuốc ngay khi nhớ ra và uống viên tiếp theo vào thời gian bình thường.

Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ, tác dụng tránh thai có thể giảm. Việc xử lý liều thuốc quên có thể được hướng dẫn theo hai nguyên tắc cơ bản sau:

Không ngừng thuốc quá 7 ngày.

tuần 1

Nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, thậm chí dùng 2 viên cùng lúc. Sau đó tiếp tục dùng thuốc như thường lệ. Ngoài ra, có thêm một biện pháp tránh thai bổ sung như bao cao su trong 7 ngày tới. Nếu quan hệ trong 7 ngày trước đó thì nên xem xét khả năng có thai. Càng quên một viên thuốc và càng quên thuốc gần thời điểm ngừng thuốc thì nguy cơ có thai càng cao.

tuần 2

Nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, thậm chí có thể uống 2 viên cùng lúc. Sau đó tiếp tục dùng thuốc như thường lệ. Nếu bạn đã uống thuốc đúng lịch trong 7 ngày trước khi quên viên thuốc đầu tiên thì không cần thiết phải sử dụng biện pháp tránh thai phòng ngừa. Tuy nhiên, nếu quên nhiều hơn một viên, người dùng nên sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng trong 7 ngày.

Tuần 3

Có nguy cơ giảm biện pháp tránh thai do thời gian ngừng 7 ngày sắp tới. Tuy nhiên, bằng cách điều chỉnh lịch trình sử dụng thuốc, có thể ngăn ngừa được tình trạng giảm khả năng tránh thai. Bằng cách thực hiện một trong hai lựa chọn dưới đây, không cần sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng, đảm bảo 7 ngày trước khi quên viên thuốc đầu tiên, người dùng đã sử dụng thuốc đúng lịch. Nếu không, người dùng nên làm theo lựa chọn 1 và sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng trong 7 ngày tiếp theo.

Chọn 1

Uống viên quên ngay khi nhớ ra, thậm chí uống 2 viên cùng lúc. Sau đó tiếp tục dùng thuốc như thường lệ. Vỉ tiếp theo phải bắt đầu ở cuối vỉ, không kịp dừng thuốc giữa hai vỉ. Người dùng khó có kinh nguyệt nhiều cho đến khi sử dụng vỉ thứ 2 nhưng có thể bị chảy máu hoặc xuất huyết giữa chu kỳ trong những ngày dùng thuốc.

Chọn 2

Người dùng cũng có thể được khuyên ngừng dùng thuốc trong vỉ hiện tại. Cần có thời gian ngừng thuốc 7 ngày, kể cả ngày quên thuốc rồi tiếp tục dùng vỉ tiếp theo.

Nếu quên thuốc và không có kinh trong thời gian ngừng kinh bình thường thì cần xem xét khả năng có thai.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Rosina 3 mg/0,03 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến (1/100 đến

Rối loạn tâm thần: rối loạn cảm xúc.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.

Rối loạn tiêu hóa: đau bụng.

Rối loạn da và mô dưới da: viêm nang lông (mụn trứng cá).

Rối loạn sinh dục và vú: đau ngực, ngực to, đau vú, đau bụng kinh, xuất huyết.

Rối loạn hệ thống và cục bộ: tăng cân.

Không phổ biến (1/1000 đến

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm Candida, nhiễm Herpes Simplex.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cảm giác thèm ăn.

Rối loạn tâm thần: trầm cảm, căng thẳng, rối loạn giấc ngủ.

Rối loạn hệ thần kinh: Nhận thức, chóng mặt.

rối loạn mắt: rối loạn thị giác.

Rối loạn về tim: Thêm tâm thu, nhịp tim nhanh.

Rối loạn hệ thống mạch máu: tắc mạch phổi, tăng huyết áp, hạ huyết áp, đau nửa đầu, suy tĩnh mạch.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Đau họng.

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, ruột, tiêu chảy, táo bón, rối loạn dạ dày và ruột.

Rối loạn da và mô dưới da: chụp động mạch, rụng tóc, chàm, ngứa, khô da, tăng tiết bã nhờn, rối loạn da.

rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau cổ, nhức đầu, chuột rút.

Rối loạn thận và tiết niệu: Viêm bàng quang.

Rối loạn sinh dục và vú: Khối u vú, xơ vú, sữa, u nang buồng trứng, bụng nặng, rối loạn kinh nguyệt, đau bụng kinh, Candida âm đạo, viêm âm đạo, rối loạn âm đạo, rối loạn âm hộ, rối loạn âm đạo, khô âm đạo, đau vùng chậu, nghi ngờ chẩn đoán ung thư cổ tử cung, vết bầm tím, giảm ham muốn tình dục.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ: phù nề, suy nhược, đau, khát, tăng tiết mồ hôi, giảm cân.

Hiếm (1/10.000 đến

Rối loạn hệ miễn dịch: hen phế quản.

Rối loạn về tai và mê hoặc: mất thính lực.

Rối loạn hệ thống mạch máu: huyết khối tĩnh mạch (VTE), huyết khối động mạch (ATE).

Rối loạn da và mô dưới da: Nút hồng, hoa hồng đa dạng.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

không nên sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trong trường hợp liệt kê dưới đây. Nên ngừng dùng thuốc ngay nếu những dấu hiệu này xuất hiện lần đầu trong quá trình sử dụng thuốc tránh thai nội tiết.

đắt tiền hoặc có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE).

Hiện đang có huyết khối tĩnh mạch (sử dụng thuốc chống đông máu) hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạch (như thuyên tắc tĩnh mạch sâu DVT) hoặc tắc mạch phổi (PE).

Huyết khối tĩnh mạch do di truyền hoặc có khả năng mắc phải như kháng APC (bao gồm yếu tố V Leiden), thiếu yếu tố kháng trombin III, thiếu protein, thiếu protein S.

Phẫu thuật phải cố định.

Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch do nhiều yếu tố nguy cơ.

huyết khối động mạch hoặc huyết khối động mạch (ATE).

Hiện tại có huyết khối động mạch hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (chẳng hạn như nhồi máu cơ tim) hoặc có dấu hiệu hàng triệu người (chẳng hạn như đau thắt ngực).

Đột quỵ do bệnh mạch máu não, tiền sử đột quỵ hoặc có dấu hiệu hàng triệu người (chẳng hạn như thoáng thấy thiếu máu não).

Huyết khối động mạch di truyền hoặc di truyền, chẳng hạn như tăng homocystein máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardilipin, lupus) thuốc chống đông máu (lupus đông máu)).

Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh cục bộ. Nguy cơ huyết khối động mạch do nhiều yếu tố nguy cơ hoặc yếu tố nguy cơ nghiêm trọng như bệnh tiểu đường có triệu chứng mạch máu. Tăng huyết áp nghiêm trọng. Rối loạn lipoprotein máu nghiêm trọng.

Bị bệnh gan nặng hoặc có tiền sử bệnh gan nặng, lâu ngày chức năng gan không trở lại bình thường.

Chức năng thận nghiêm trọng hoặc suy thận cấp.

Có khối u hoặc tiền sử có khối u gan (lành tính hoặc ác tính).

Có khối u ác tính hoặc nghi ngờ có khối u ác tính ảnh hưởng đến hormone giới tính (như bộ phận sinh dục hoặc vú).
Chảy máu âm đạo không được chẩn đoán.

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào được liệt kê.
Quá mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành.
Hãy thận trọng khi sử dụng

Nếu có bất kỳ rủi ro hoặc yếu tố rủi ro nào được đề cập dưới đây, cần thảo luận về sự phù hợp khi sử dụng Rosina cho phụ nữ.
Trong trường hợp mắc bệnh nặng hoặc lần đầu hoặc có yếu tố nguy cơ, người dùng cần liên hệ với bác sĩ để biết có nên ngừng sử dụng Rosina hay không.
Trong trường hợp huyết khối tĩnh mạch hoặc huyết khối động mạch đã được xác nhận hoặc vẫn còn nghi ngờ thì nên ngừng sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố. Trong trường hợp bắt đầu điều trị bằng thuốc chống đông máu, nên sử dụng các biện pháp tránh thai thay thế thích hợp do thuốc chống đông máu có khả năng gây dị tật thai kỳ (COUMARIN).
Rối loạn tuần hoàn - Huyết khối Veo (VTE)
Việc sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết phối hợp nào (CHC) cũng làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch so với không dùng thuốc. Các thuốc có chứa levonorrgestrel, norgestimat hoặc norethinyleleolsterolsteron có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch thấp nhất. Các loại thuốc khác như Rosina có thể có nguy cơ này gấp đôi. Chỉ quyết định sử dụng thuốc khác ngoài thuốc có nguy cơ huyết khối tĩnh mạch thấp nhất sau khi trao đổi với người dùng để phụ nữ hiểu được nguy cơ mắc bệnh huyết khối tĩnh mạch, các yếu tố nguy cơ hiện có có thể ảnh hưởng đến nguy cơ này và nguy cơ huyết khối tĩnh mạch cao nhất trong năm đầu tiên dùng thuốc. Cũng có một số bằng chứng cho thấy nguy cơ này tăng lên khi sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết phối hợp sau thời gian ngừng thuốc từ 4 tuần trở lên.
Rất hiếm khi huyết khối được báo cáo ở người sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp xuất hiện ở động mạch, tĩnh mạch gan, treo, thận hoặc võng mạc.
Các yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch
Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch ở người sử dụng thuốc tránh thai nội tiết có thể tăng đáng kể ở phụ nữ có các yếu tố nguy cơ khác, đặc biệt khi có đồng thời nhiều yếu tố nguy cơ khác.
Triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi)
Trong trường hợp có các triệu chứng sau, phụ nữ cần được tư vấn để đi cấp cứu và phải thông báo cho nhân viên y tế về việc sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố.
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) có thể bao gồm:
sưng ở một chân và/hoặc bàn chân hoặc dọc theo tĩnh mạch chân

Chỉ có thể cảm thấy đau hoặc đau ở bàn chân khi đứng hoặc đi lại.

Cảm giác nóng tăng lên ở bên chân bị ảnh hưởng, da đỏ hoặc đổi màu ở chân.

Thuyên tắc phổi (PE) có thể bao gồm:
Khó thở hoặc khởi phát nhanh không rõ nguyên nhân.

Ho đột ngột có thể kèm theo chảy máu.
Đau ngực dữ dội.
chóng mặt hoặc choáng váng.

Nhịp tim nhanh hoặc bất thường.

Một số triệu chứng (chẳng hạn như "khó thở", "ho") không cụ thể và có thể bị nhầm lẫn với các bệnh thông thường và ít nghiêm trọng hơn (chẳng hạn như nhiễm trùng đường hô hấp).
Các dấu hiệu khác của tắc mạch có thể bao gồm: đau đột ngột, sưng tấy và thay đổi màu xanh nhẹ ở đầu.
Nếu tắc mạch xảy ra ở mắt, nó có thể biểu hiện từ mờ mắt không đau đến mất thị lực. Đôi khi tình trạng mất thị lực có thể xuất hiện ngay lập tức.
Huyết khối động mạch chủ (ATE)Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc tránh thai nội tiết kết hợp với việc tăng nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim) hoặc nguy cơ đột quỵ (như thiếu máu thoáng qua, đột quỵ). Huyết khối động mạch có thể gây tử vong.
khối u
Yếu tố nguy cơ quan trọng nhất của ung thư cổ tử cung là do nhiễm virus u nhú ở người (HPV). Sự gia tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung ở người sử dụng thuốc tránh thai đường uống (> 5 tuổi) đã được ghi nhận trong một số nghiên cứu dịch tễ học, nhưng vẫn còn gây tranh cãi về mức độ của phát hiện này do bị ảnh hưởng bởi các yếu tố khác như xét nghiệm ung thư cổ tử cung hoặc hành vi tình dục khi sử dụng các biện pháp tránh thai.
Trong một số ít trường hợp, khối u gan lành tính và hiếm gặp hơn là khối u gan ác tính đã được ghi nhận ở những người sử dụng thuốc tránh thai. Trong một số trường hợp, những khối u này có thể dẫn đến chảy máu đe dọa tính mạng. Khối u gan cần được xem xét và chẩn đoán rõ ràng khi có cơn đau ở vùng bụng trên gan hoặc có dấu hiệu chảy máu bụng ở phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai.
Khối u ác tính có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong.
Các tình trạng khác
Thành phần progestogen trong Rosina là chất đối kháng aldosteron có tác dụng giữ kali. Nồng độ kali dự kiến sẽ tăng trong hầu hết các trường hợp.
Ở phụ nữ bị bệnh mạch máu di truyền, estrogen bên ngoài có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.
có thể cần ngừng sử dụng thuốc tránh thai nếu có rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính cho đến khi các chỉ số đánh giá chức năng gan trở lại bình thường. Cần ngừng thuốc tránh thai đường uống trong trường hợp vàng da tái phát và/hoặc ngứa do ứ mật trước đó xuất hiện trong thai kỳ hoặc trong quá trình sử dụng hormone sinh dục trước đó.
Mặc dù thuốc tránh thai đường uống có thể ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin ngoại biên và dung nạp glucose nhưng không có bằng chứng nào cho thấy cần phải thay thế các chế độ điều trị bệnh tiểu đường khác khi sử dụng thuốc tránh thai đường uống liều thấp (chứa
Tiến triển ngày càng trầm trọng của trầm cảm nội sinh, co giật, bệnh Crohn và loét đại tràng đã được báo cáo khi sử dụng thuốc tránh thai đường uống.
Nám da đôi khi có thể xuất hiện, đặc biệt ở phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai. Những phụ nữ có xu hướng bị nám da nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím trong khi uống thuốc tránh thai.
Mỗi viên thuốc chứa 48,17 mg lactose monohydrat. Người dùng nếu có vấn đề về di truyền không có Galactose, thiếu Lapp Lactose hoặc không nên hấp thụ Glucose - Galactose.
Mỗi viên chứa 0,07 mg lecithin đậu nành. Người dùng quá mẫn cảm với đậu phộng hoặc đậu nành không nên sử dụng thuốc này.
Xét nghiệm/khám bệnh
Trước khi bắt đầu sử dụng hoặc tái sử dụng Rosina, nên xem xét đầy đủ tiền sử bệnh (bao gồm cả tiền sử gia đình) và cần loại trừ khả năng mang thai. Cần đo huyết áp và kiểm tra người dùng phải được hướng dẫn về chống chỉ định và cảnh báo. Điều quan trọng cần lưu ý là thông tin của người dùng về huyết khối - tĩnh mạch, bao gồm cả nguy cơ của Rosina, khi so sánh với các biện pháp tránh thai nội tiết phối hợp khác, các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch và huyết khối động mạch, các yếu tố nguy cơ đã biết và những điều cần làm trong trường hợp nghi ngờ huyết khối.
Người dùng cũng nên đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc và làm theo hướng dẫn. Tần suất và các xét nghiệm phải được thực hiện dựa trên các hướng dẫn thực tế đã được thiết lập và phù hợp với từng phụ nữ.
Phụ nữ nên được tư vấn rằng các biện pháp tránh thai nội tiết tố không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường sinh dục khác.
Giảm hiệu quả
Hiệu quả của thuốc tránh thai nội tiết phối hợp có thể bị giảm trong các trường hợp như quên thuốc, rối loạn tiêu hóa hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc khác.
Giảm kiểm soát chu kỳ
Với tất cả các thuốc tránh thai đường uống, có thể xảy ra chảy máu bất thường (xuất huyết hoặc xuất huyết giữa kỳ), đặc biệt là trong tháng đầu sử dụng thuốc. Tuy nhiên, việc đánh giá tình trạng chảy máu bất thường chỉ có ý nghĩa sau khoảng thời gian khoảng 3 chu kỳ.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Mang thai

không chỉ định sử dụng Rosina trong thời kỳ mang thai.
Nếu có thai trong khi đang sử dụng ROISNA, hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức. Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy thuốc không làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ có mẹ đã sử dụng thuốc tránh thai trước khi mang thai cũng như không gây dị tật thai nhi khi vô tình sử dụng thuốc tránh thai trong thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú

Thuốc tránh thai đường uống có thể ảnh hưởng đến quá trình cho con bú do thuốc làm thay đổi chất lượng và thành phần sữa mẹ. Vì vậy, nhìn chung không nên sử dụng thuốc tránh thai đường uống cho đến khi mẹ cai sữa hoàn toàn cho con. Một lượng nhỏ thuốc tránh thai steroid và/hoặc chất chuyển hóa của nó có thể bài tiết qua sữa mẹ trong quá trình dùng thuốc. Lượng thuốc này có thể ảnh hưởng đến việc cho con bú.
Tương tác thuốc

Tác dụng của các loại thuốc khác đối với Rosina
Tương tác có thể xuất hiện với các thuốc gây men gan có thể làm tăng độ thanh thải hormone sinh dục, có thể dẫn đến chảy máu giữa kỳ và/hoặc mất tác dụng tránh thai.
Xử lý
Cảm ứng enzyme có thể được ghi nhận sau vài ngày điều trị. Cảm ứng enzyme tối đa thường quan sát thấy trong vòng vài tuần. Sau khi ngừng điều trị bằng thuốc, cảm ứng enzym có thể duy trì được khoảng 4 tuần.
Điều trị ngắn hạn
Những phụ nữ đang điều trị ngắn hạn bằng thuốc gây ra enzym nên tạm thời sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung hoặc phương pháp tránh thai bổ sung khác. Phương pháp rào cản cần được sử dụng cùng lúc với thuốc gây enzym và 28 ngày sau khi ngừng thuốc. Nếu vẫn còn thuốc sau khi uống viên cuối cùng trong viên thuốc tránh thai thì nên bắt đầu uống viên thuốc tránh thai tiếp theo ngay sau đó và không có thời gian dừng thuốc.
Điều trị lâu dài
Nếu sử dụng đồng thời thuốc khi sử dụng hết viên Rosina trong vỉ thì nên bắt đầu sử dụng vỉ tiếp theo mà không cần phải dừng thuốc như thường lệ.
Các tương tác sau đây đã được ghi nhận trong y văn
Tăng độ thanh thải của thuốc tránh thai đường uống (làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai do cảm ứng enzyme) như: barbiturat, bosentan, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin và antichersis ritonavir, nevirapin, eFavirenz và cũng có thể xảy ra với felbamat, Granto, Granty Oxacarbazepin, Topiramat và các thuốc có chứa thành phần thảo dược là St. John's World (Hypericum Perforatum).
Thuốc làm thay đổi độ thanh thải của thuốc tránh thai đường uống
Khi sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống, nhiều sự kết hợp giữa thuốc ức chế HIV Protease và thuốc ức chế enzyme không phải là nucleoside, bao gồm cả sự kết hợp với thuốc ức chế HCV có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ estrogen hoặc progestin trong huyết tương. Hiệu quả rõ ràng của những thay đổi này có thể biểu hiện trên lâm sàng trong một số trường hợp.
Tác dụng của Rosina đối với các loại thuốc khác
Thuốc tránh thai đường uống có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của một số loại thuốc khác, theo đó nồng độ trong huyết tương và mô của các thuốc này có thể tăng (như ciclosporin) hoặc giảm (như lamotrigin).
Các loại tương tác khác
Trên bệnh nhân không có chức năng thận, việc sử dụng đồng thời drospirenon và thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chống viêm không steroid không cho thấy tác dụng đáng kể đối với nồng độ kali huyết thanh. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời Rosina với thuốc đối kháng aldosteron hoặc thuốc lợi tiểu kali chưa được nghiên cứu. Trong trường hợp này, nên kiểm tra nồng độ kali huyết thanh trong chu kỳ dùng thuốc đầu tiên.
Thử nghiệm
Sử dụng thuốc tránh thai steroid có thể ảnh hưởng đến một số kết quả xét nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa của gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và chức năng thận, nồng độ protein huyết tương, chẳng hạn như các phân đoạn chuyển hóa carbohydrate và đông máu, chẳng hạn như corticosteroid globulin và liporotein liporotein. Những thay đổi nhìn chung vẫn nằm trong giới hạn bình thường.
Drospirenon làm tăng hoạt tính renin huyết tương và aldosteron huyết tương do thuốc có tác dụng kháng mineralocorticoid nhẹ.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C trong bao bì gốc, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.