Thuốc tăng cholesterol máu Rossuwell 10 Agio (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Rosuvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rosuvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Rossuwell 10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp không đáp ứng với chế độ ăn kiêng. Reductase có tác dụng ức chế quá trình chuyển hóa coenzym 3-hydroxy-3-methylglutaryl A thành Mevalonate, tiền chất của cholesterol.

Rosuvastatin có tác dụng chủ yếu ở gan, cơ quan đích để giảm cholesterol. Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, tăng dị hóa, hấp thu LDL và ức chế tổng hợp VLDL ở gan, do đó làm giảm số lượng VLDL và LDL.

Dược động học

hấp thu

Nồng độ đỉnh trong huyết tương của rosuvastatin đạt được sau khi uống khoảng 5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

Phân phối

Rosuvastatin được phân bố chủ yếu ở gan, là cơ quan chính tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C. Sự phân bố của rosuvastatin khoảng 134 lít. Khoảng 90% rosuvastatin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

Trao đổi chất

Khoảng 10% Rosuvastatin được chuyển hóa. Nghiên cứu trên Invitro sử dụng tế bào gan người cho thấy RosuVastatin là chất nền yếu trong quá trình chuyển hóa qua cytochrome P450. CYP2C9 là isenzym chính tham gia vào quá trình biến đổi, 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia ở mức độ thấp hơn.

Loại bỏ

Khoảng 90% rosuvastatin được thải trừ qua phân ở dạng không đổi (bao gồm lượng hoạt chất hấp thu và không hấp thu), lượng còn lại thải trừ qua nước tiểu.

Ảnh hưởng của yếu tố chủng tộc

Theo nghiên cứu dược động học ở Mỹ ở người châu Á, giá trị AUC và CMAX của Rosuvastatin ở người châu Á cao gấp đôi mức trung bình của người da trắng. Vì vậy, nên sử dụng liều khởi đầu 5 mg rosuvastatin và chống chỉ định dùng rosuvastatin 40 mg đối với người châu Á.

Trước khi dùng Thuốc tăng cholesterol máu Rossuwell 10 Agio (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

Liều khởi đầu được khuyến nghị là 5 mg hoặc 10 mg rosuvastatin uống mỗi ngày một lần và hầu hết bệnh được kiểm soát ở liều khởi đầu. Nếu cần thiết, có thể tăng liều rosuvastatin lên 20 mg sau 4 tuần. Chỉ tăng liều rosuvastatin lên 40 mg đối với bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao.

Bệnh nhân châu Á: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg và chống chỉ định ở mức 40 mg.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Không có cách điều trị cụ thể cho trường hợp quá liều. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Cần theo dõi chức năng gan và nồng độ ck. Xuất huyết không có tác dụng.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Tác dụng không mong muốn (ADR) khi sử dụng Rossuwell 10 mà bạn có thể gặp phải:

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Tiêu hóa: táo bón, buồn nôn, đau bụng.

Cơ, mô liên kết: đau cơ.

Toàn thân và tại vị trí dùng thuốc: suy nhược.

Không phổ biến, 1/1000

Da và mô dưới da: ngứa, phát ban và nổi mề đay.

Hiếm, 1/10000

Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn kể cả thiên thần.

Cơ xương, mô liên kết: bệnh cơ, thí điểm cơ.

Tần số không xác định

Thận - tiết niệu: protein niệu.

Gan: Tăng men gan.

Khác: Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...), tăng đường huyết, HBA1C.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Rossuwell 10 Chống chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển bao gồm nồng độ transaminase huyết thanh tăng cao không rõ nguyên nhân và nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải Creatinine

Bệnh nhân mắc bệnh cơ.

Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.

Thận trọng khi sử dụng

tác động tới thận

protein niệu được phát hiện bằng que thử và chủ yếu có nguồn gốc từ ống thận được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều rosuvastatin 40 mg. Protein niệu không phải là dấu hiệu của bệnh thận cấp tính hoặc tiến triển.

Cần đánh giá chức năng thận thường xuyên trong thời gian bệnh nhân sử dụng 40 mg rosuvastatin.

Tác động lên cơ - xương

Giống như các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác, đau cơ và đau cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin.

Đo nồng độ Creatin Kinase (CK): Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ cơ. Khả năng tương tác thuốc và một số bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, cần cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng rosuvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.

Trong quá trình điều trị bằng RosuVastatin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

tác động lên gan

Giống như các chất ức chế HMG-COA Reductase khác, nên thận trọng khi sử dụng rosuvastatin cho bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Nên tiến hành xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng thì xét nghiệm sau.

Nếu nồng độ transaminase huyết thanh cao gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường thì cần ngừng hoặc giảm liều rosuvastatin. Ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu thứ phát do suy giáp hoặc hội chứng viêm thận, tiến hành điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

có thể xảy ra chóng mặt, chóng mặt khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Rosuvastatin chống chỉ định cho phụ nữ mang thai. Nếu bệnh nhân được phát hiện có thai trong thời gian điều trị bằng RosuVastatin thì cần ngừng dùng thuốc ngay lập tức.

thời kỳ cho con bú

rosuvastatin chống chỉ định đối với phụ nữ đang cho con bú. Không có dữ liệu cho thấy rosuvastatin bài tiết qua sữa mẹ.

Tương tác thuốc

cyclosporin

Khi điều trị đồng thời rosuvastatin và cyclosporin, giá trị AUC của rosuvastatin trên mức trung bình cao hơn 7 lần so với giá trị AUC được theo dõi ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Sử dụng đồng thời rosuvastatin và cyclosporin không ảnh hưởng đến nồng độ cyclosporine trong huyết tương.

Thuốc kháng vitamin K

Tương tự như các thuốc ức chế HMG-CoA Reductase khác, khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân sử dụng đồng thời với các thuốc kháng vitamin K (như Warfarin) có thể làm tăng giá trị INR. Việc ngừng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm giá trị Inr. Trong trường hợp này, cần theo dõi giá trị INR.

gemfibrozil

Giống như các chất ức chế HMG-COA Reductase khác, sử dụng đồng thời rosuvastatin và gemfibrozil để tăng gấp đôi giá trị CMAX và AUC của rosuvastatin.

thuốc kháng axit

Dùng đồng thời Rosuvastatin cùng với thuốc kháng acid nhôm và Magnesi Hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.

hồng cầu

Dùng đồng thời rosuvastatin và erythromycin, làm giảm 20% AUC và 30% nồng độ CMAX của rosuvastatin. Tương tác thuốc có thể do erythromycin làm tăng nhu động ruột.

Thuốc tránh thai đường uống để điều trị thay thế hormone (HRT)

Dùng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai đường uống làm tăng 26% AUC của ethinyl oestradiol và 34% AUC của Norgestrel. Cần lưu ý mức độ tập trung của các chất này trong huyết tương khi lựa chọn biện pháp tránh thai.

Sử dụng đồng thời thuốc statin lipid với bệnh viêm gan HIV và viêm gan C (HCV)

có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Liều rosuvastatin không được vượt quá 10 mg/ngày/ngày khi dùng đồng thời với thuốc ức chế protease của HIV và HCV (bao gồm: Atazanavir, Atazanavir và Ritonavir, Lopinavir và Ritonavir).

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.