Rosutrox 10mg Biofarm gyógyszeres kezelés hiperkoleszterin vér kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cải lonph nguyên nhân gây tăng koleszterin máu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rh, protein tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng koleszterin toàn phần, LDL-glikoszterol v HDL-glikoszter, LDL-glikoszterol.

Időszakos lipidszámítást kell végezni, 4 hétnél rövidebb időközönként, és az adagolást a beteg gyógyszerre adott válaszának megfelelően kell módosítani. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterin nem tesztelhető, akkor az összkoleszterin értéket fogja használni a kezelés ellenőrzésére.

A klinikai vizsgálatok során kis számú felnőtt beteg sztatint fogyaszt, és a szérum transzamináz szintje jelentősen megnő (> 3 normál határ). Amikor ezeknél a betegeknél abbahagyták a gyógyszer szedését, a transzaminázkoncentráció gyakran csökkentette a kezelés előtti szintet.

Néhány ilyen betegnél a sztatinkezelés előtt rendellenesek a májfunkciós tesztek, és/vagy sok alkoholt fogyasztanak. Ezért a sztatinkezelés megkezdése előtt májenzim-vizsgálatokat kell végezni, illetve klinikai indikációk esetén későbbi vizsgálatra. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy májbetegségben szenvedtek.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

Kezelés előtt kreatin kináz (CK) tesztet kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett) fizikai kockázattal, esetleg súlyos kockázattal járnak. különleges.

Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a betegeket klinikailag ellenőrizni kell a rozuvasztatin kezelés során. Ha a CK-teszt túl sok> a normál szint felső határának ötszöröse, ne kezdje el a kezelést rozuvasztatinnal.

A RosuVastatin-kezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izom-megnyilvánulások lépnek fel, például izomfájdalom, kemény izom, izomgyengeség... Ha ezek a megnyilvánulások jelentkeznek, a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez.

Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegeknél szedik a rosuvastatint, akiknél izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezők állnak fenn. A rozuvasztatin az izomrendszerek káros reakcióit, például izomsorvadást, izomgyulladást okozhat, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, például 65 év feletti betegeknél, kezeletlen pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegeknél, vesebetegségben szenvedő betegeknél. A kábítószer-használat során fellépő káros reakciókat szorosan figyelemmel kell kísérni.

A rosuvastatin-terápiát fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni minden olyan beteget, aki akut és súlyos izombetegségben nyilvánul meg, vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkezik, amelyek hajlamosak az akut veseelégtelenségre az izommintázat miatt, például súlyos akut bakteriális fertőzés, hipotenzió, műtét és súlyos sérülés, anyagcsere-rendellenességek, endokrin, elektrolitok vagy ellenőrizetlen görcsök.

A betegeknek azonnal jelenteniük kell az orvost, hogy kezeljék a gyógyszer alkalmazása során fellépő izomfájdalom, fáradtság, láz, sötét vizelet, hányinger vagy hányás jeleit vagy tüneteit.

A vesére gyakorolt ​​hatások: A fehérjevizelésre gyakorolt ​​hatást, amelyet a tesztcsík és a vesetubulusok fő eredete észlel, a

nagy dózisú rozuvasztatin, különösen 40 mg-os adag esetén, ennek az állapotnak a többsége átmeneti vagy alkalmanként előfordul. A proteinuria nem figyelmeztető jele az akut vagy progresszív vesebetegségnek. A 40 mg-mal kezelt betegek monitorozása során értékelni kell a vesefunkciót.

A májra gyakorolt ​​hatások: Más HMG-COA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan legyen óvatos, amikor a rozuvasztatint súlyos alkoholbetegeknél és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazza. A kezelés előtt és a rozuvasztatin-kezelés megkezdése után 3 hónappal májfunkciós vizsgálatok elvégzése javasolt. Ha a szérum transzaminázok koncentrációja a normál szint felső határának háromszorosa, akkor a rosuvastatin alkalmazását le kell állítani vagy csökkenteni kell.

A pajzsmirigy váladékozása vagy nephrosis szindróma miatti másodlagos hiperkoleszterin-hiperglikémiában szenvedő betegeknél ezeket a betegségeket kezelni kell a Rosuvastatin-kezelés megkezdése előtt.

Intersticiális tüdőbetegség: Egyes sztatinok esetében az intersticiális tüdőbetegség speciális esetét jelentették, különösen hosszú távú kezelés esetén. A megnyilvánulások közé tartozik a légszomj, a száraz köhögés és az általános egészségi állapot romlása (fáradtság, fogyás és láz). Ha fennáll a gyanú, hogy a betegnél intersticiális tüdőbetegség alakult ki, tanácsos abbahagyni a sztatin kezelést.

Cukorbetegség: Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a sztatinok olyan gyógyszerek csoportját képezik, amelyek növelik a vércukorszintet, és egyes betegeknél, akiknél magas a jövőbeni cukorbetegség kockázata, olyan szintre emelhetik a vércukorszintet, ahol hivatalosan is kezelni kell a cukorbetegséget.

Laktóz intolerancia: A ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intolerancia, lapp laktáz vagy glükóz-galaktóz. legyen óvatos, mert a rozuvasztatin nem kívánt hatásokat okozhat: fejfájás, szédülés, homályos látás.

Terhesség

A rosuvastatin csökkenti a koleszterinszintézist, és talán sok más, a koleszterinből származó biológiai aktivitású anyag mennyiségét, így a gyógyszer káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Tehát a rozuvasztatin alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.

A szoptatás időszaka

Sok sztatin bejut az anyatejbe. A szoptató gyermekeknél fennálló súlyos nemkívánatos lehetőség miatt a rosuvastatin alkalmazása szoptató nőknél ellenjavallt.

Interaktív gyógyszer

gyakran tapasztalnak több izom- és izompróbát azoknál a betegeknél, akik rosuvasztatint ciklosporinnal, eritromicinnel, otrakonazollal, ketokonazollal kombináltak (a citokróm CYP3A4 inhibitorok miatt).

Fokozott izomkárosodás kockázata, ha a rozuvasztatint gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák: gemfibrozil, egyéb fibrát vérkoleszterin gyógyszerek, nagy dózisú niacin (> 1g/nap), kolhicin. A rozuvasztatin HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) történő egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás, amely veseelégtelenséghez vezet, és halált is okozhat. A rosuvastatin maximális adagja 20 mg/nap, ha ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

A rosuvastatin fokozhatja a warfarin hatásait. A protrombinszintet a statin alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határozni, és a kezelés első szakaszában rendszeres monitorozást kell végezni, hogy a protrombinidő ne változzon.

Az epesavval bevont gyanták szignifikánsan csökkenthetik a rosuvastatin bioaktivitását. Tehát ennek a két gyógyszernek az alkalmazási idejét külön kell választani. Bár nem végeztek klinikai interakciós vizsgálatokat a klinikai interakciókról, nincs klinikai jelentőségű klinikai interaktív megnyilvánulás, amikor a sztatint angiotenzin enzim-gátlókkal, béta-blokkolóval, kalciumcsatorna-blokkolóval, diuretikumokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt alkalmazzák.

Ezetimib: 10 mg rozuvasztatin és 10 mg ezetimib egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin 1,2 AUC értékének növekedését eredményezi koleszterinszintű hiperkoleszterin betegeknél. Nem zárható ki a rosuvasztatin és az ezetimib közötti farmakológiai kölcsönhatás a mellékhatások tekintetében.

Antacidok: A rosuvastatint alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó savkötő szerekkel egyidejűleg alkalmazza, így a plazma rozuvasztatin szintjének körülbelül 50%-át csökkenti.

Orális fogamzásgátló tabletta/hormonpótló terápia (HRT): a rozuvasztatin és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása az etinilösztradiol AUC 26%-kal, a norgesztrel AUC 34%-kal nőtt.