Rosutrox 10mg Biofarm ยารักษาเลือดที่มีคอเลสเตอรอลสูง (4 แผล x 7 เม็ด)

Thến trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng โคเลสเตอรอลmáu (thí dụ đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thến hũ, rối loạn โปรตีนmáu, bếnh gan tắc mết, ทำ dùng một thuốc khác, nghiến râợu) và cần định lợng คอเลสเตอรอล toàn phần, LDL-โคเลสเตอรอล, HDL-โคเลสเตอรอล และไตรกลีเซอไรด์

ต้องดำเนินการวัดปริมาณไขมันเป็นระยะ โดยมีระยะห่างน้อยกว่า 4 สัปดาห์ และปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยา เป้าหมายของการรักษาคือการลด LDL-Cholesterol จึงจำเป็นต้องใช้ระดับ LDL-Cholesterol เพื่อเริ่มการรักษาและประเมินการรักษา เมื่อไม่สามารถทดสอบ LDL-โคเลสเตอรอลได้เท่านั้น จึงจะใช้โคเลสเตอรอลทั้งหมดเพื่อติดตามการรักษา

ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยผู้ใหญ่จำนวนไม่มากที่ดื่มสแตตินพบว่าซีรัมทรานซามิเนสเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 3 ขีดจำกัดปกติ) เมื่อหยุดยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ความเข้มข้นของทรานซามิเนสมักจะลดระดับก่อนการรักษา

ผู้ป่วยบางรายก่อนการรักษาด้วยยากลุ่มสแตตินมีผลการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ และ/หรือดื่มแอลกอฮอล์ปริมาณมาก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องทำการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษาด้วยสแตติน และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกเพื่อทดสอบในภายหลัง ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์เป็นจำนวนมากและ/หรือมีประวัติโรคตับ

พิจารณาติดตาม Creatin Kinase (CK) ในกรณี:

ก่อนการรักษา ควรทำการทดสอบ Creatin Kinase (CK) ในกรณีต่อไปนี้: ความบกพร่องในการทำงานของไต ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติตนเองหรือประวัติครอบครัวเป็นโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติโรคของกล้ามเนื้อเนื่องจากสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับและ/หรือการดื่มแอลกอฮอล์มาก ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 70 ปี) มีความเสี่ยงทางกายภาพ อาจใช้ยา และความเสี่ยงร้ายแรง พิเศษ

ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยง และติดตามผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อรับการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน หากการทดสอบ CK มากเกินไป> 5 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติ อย่าเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน

ในระหว่างการรักษาด้วย RosuVastatin ผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบเมื่อมีอาการของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อแข็ง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ... เมื่อมีอาการเหล่านี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องทดสอบ CK เพื่อดำเนินการอย่างเหมาะสม

มีความจำเป็นต้องพิจารณาเมื่อรับประทาน Rosuvastatin สำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงที่นำไปสู่ความเสียหายของกล้ามเนื้อ โรสุวาสแตตินมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ เช่น กล้ามเนื้อลีบ กล้ามเนื้ออักเสบ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น ผู้ป่วยอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ป่วยโรคต่อมไทรอยด์ที่ไม่ได้รับการรักษา ผู้ป่วยโรคไต จำเป็นต้องติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายระหว่างการใช้ยาอย่างใกล้ชิด

การบำบัดด้วยโรซูวาสแตตินจะต้องถูกระงับหรือหยุดในการรับผู้ป่วยใดๆ ที่แสดงออกว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลันและรุนแรง หรือมีปัจจัยเสี่ยงที่เสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลันเนื่องจากรูปแบบของกล้ามเนื้อ เช่น การติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันรุนแรง ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัด และการบาดเจ็บขนาดใหญ่ ความผิดปกติในการเผาผลาญ ต่อมไร้ท่อ อิเล็กโทรไลต์ หรือการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้

ผู้ป่วยควรรายงานต่อแพทย์ทันทีเพื่อรักษาอาการหรืออาการแสดงของอาการปวดกล้ามเนื้อ เหนื่อยล้า มีไข้ ปัสสาวะสีเข้ม คลื่นไส้หรืออาเจียนในระหว่างใช้ยา

ผลต่อไต: ผลต่อภาวะโปรตีนในปัสสาวะ ซึ่งตรวจพบโดยแถบทดสอบและต้นกำเนิดหลักจากท่อไต ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่รักษาโดย

โรสุวาสแตตินในปริมาณสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ 40 มก. ภาวะนี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นชั่วคราวหรือเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว ภาวะโปรตีนในปัสสาวะไม่ใช่สัญญาณเตือนของโรคไตเฉียบพลันหรือลุกลาม มีความจำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตในระหว่างการติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยขนาด 40 มก.

ผลต่อตับ: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ rosuvastatin ในผู้ป่วยที่ติดแอลกอฮอล์รุนแรง และ/หรือมีประวัติโรคตับ แนะนำให้ทดสอบการทำงานของตับก่อนการรักษาและ 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วยโรสุวาสแตติน ควรหยุดหรือลด Rosuvastatin หากความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเป็น 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ

ในคนไข้ที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูงในระดับทุติยภูมิเนื่องจากการหลั่งของต่อมไทรอยด์หรือกลุ่มอาการไต โรคเหล่านี้จะต้องได้รับการรักษาก่อนเริ่มใช้ Rosuvastatin

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า: มีรายงานกรณีพิเศษของโรคปอดคั่นระหว่างหน้ากับยากลุ่มสแตตินบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว อาการต่างๆ ได้แก่ หายใจลำบาก ไอแห้ง และสุขภาพโดยรวมลดลง (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หากมีข้อสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยสแตติน

โรคเบาหวาน: หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าสแตตินเป็นกลุ่มของยาที่เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด และในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคเบาหวานในอนาคตอาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นจนถึงจุดที่จำเป็นต้องรักษาโรคเบาหวานอย่างเป็นทางการ

การแพ้แลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส, แล็ปป์แลคเตส หรือ กลูโคส-กาแลคโตส

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ข้อควรระวังควรระมัดระวังเนื่องจาก โรสุวาสแตตินอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ตาพร่ามัว

การตั้งครรภ์

โรซูวาสแตตินลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและอาจมีสารอื่นๆ อีกมากมายที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพที่ได้มาจากคอเลสเตอรอล ดังนั้นยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หากใช้กับสตรีมีครรภ์ ดังนั้นการใช้ rosuvastatin จึงมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

สแตตินจำนวนมากถูกกระจายไปสู่น้ำนม เนื่องจากมีโอกาสไม่พึงประสงค์อย่างร้ายแรงสำหรับเด็กที่ให้นมบุตร การใช้โรสุวาสแตตินในสตรีที่ให้นมบุตรจึงมีข้อห้าม

ยาแบบโต้ตอบ

มักจะพบอาการนำร่องของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อมากขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin ร่วมกับ cyclosporin, erythromycin, otraconazole, ketoconazole (เนื่องจาก Cytochrom CYP3A4 inhibitors)

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้โรสุวาสแตตินพร้อมกันกับยา: เจมไฟโบรซิล, ยารักษาคอเลสเตอรอลในเลือดอื่นๆ, ไนอาซินขนาดสูง (> 1 กรัม/วัน), โคลชิซิน การใช้ rosuvastatin ร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ ที่ร้ายแรงที่สุดคือรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสียหายของไตนำไปสู่ไตวายและอาจทำให้เสียชีวิตได้ ขนาดยาสูงสุดของโรซูวาสแตตินคือ 20 มก./วัน เมื่อใช้ร่วมกับยาเหล่านี้

โรสุวาสแตตินอาจเพิ่มผลของวาร์ฟาริน ต้องพิจารณาโพรทรอมบินก่อนเริ่มใช้ยากลุ่มสแตตินและการติดตามอย่างสม่ำเสมอในระยะแรกของการรักษาเพื่อให้แน่ใจว่าเวลาของโปรทรอมบินไม่เปลี่ยนแปลง

เรซินที่มีกรดน้ำดีสามารถลดฤทธิ์ทางชีวภาพของ Rosuvastatin ได้อย่างมากเมื่อรับประทาน ดังนั้นเวลาในการใช้ยา 2 ตัวนี้จึงต้องห่างกัน แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกในปฏิสัมพันธ์ทางคลินิก แต่ไม่มีการแสดงอาการเชิงโต้ตอบทางคลินิกที่มีความสำคัญทางคลินิก เมื่อใช้ยากลุ่มสแตตินร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์แอนจิโอเทนซิน ตัวบล็อกเบต้า ตัวบล็อกช่องแคลเซียม ยาขับปัสสาวะ และยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

Ezetimib: การใช้ rosuvastatin 10 มก. และ Ezetimib 10 มก. พร้อมกัน ส่งผลให้ค่า AUC ของ rosuvastatin เพิ่มขึ้น 1.2 มก. ในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงที่มีคอเลสเตอรอลในเลือด ไม่สามารถแยกปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาในแง่ของผลข้างเคียงระหว่าง rosuvastatin และ ezetimib ได้

ยาลดกรด: ใช้ Rosuvastatin ร่วมกับยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ ซึ่งจะช่วยลดระดับยา Rosuvastatin ในพลาสมาได้ประมาณ 50%

ยาคุมกำเนิด/การบำบัดทดแทนฮอร์โมน (HRT): การใช้ยาโรซูวาสแตตินร่วมกับยาคุมกำเนิดพร้อมกันเพิ่มขึ้น 26% AUC ของเอธินิลเอสตราไดออล และ 34% AUC ของนอร์เจสเตรล