Rosutrox 10mg Biofarm thuốc điều trị tăng cholesterol máu (4 vỉ x 7 viên)

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với rosuvastatin, phải loại trừ các nguyên nhân tăng cholesterol máu (thí dụ Giảm thiểu đường kiềm kiểm soát, giảm thiểu năng lượng, hội chứng bảo tồn, rối loạn protein máu, ác gan tắc mật, dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol và triglycerid.

Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu của điều trị là làm giảm LDL-Cholesterol nên cần sử dụng nồng độ LDL-cholesterol để bắt đầu điều trị và đánh giá điều trị. Chỉ khi không thể kiểm tra được LDL-Cholesterol thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số ít bệnh nhân người lớn uống statin thấy tăng đáng kể transaminase huyết thanh (> 3 giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc ở những bệnh nhân này, nồng độ Transaminase thường hạ xuống mức trước khi điều trị.

Một số bệnh nhân trước khi điều trị bằng statin có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường và/hoặc uống nhiều rượu. Vì vậy, cần tiến hành xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng thì xét nghiệm sau. Cần thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm Creatin Kinase (CK) trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có nguy cơ về thể chất, có thể do dùng thuốc và nguy cơ nghiêm trọng. đặc biệt.

Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng rosuvastatin. Nếu xét nghiệm CK quá > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.

Trong quá trình điều trị bằng RosuVastatin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Cần cân nhắc khi dùng rosuvastatin cho những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Rosuvastatin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp không được điều trị, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Liệu pháp rosuvastatin phải tạm dừng hoặc ngừng phát hiện bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện bệnh cơ cấp tính và nặng hoặc có các yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do mô cơ, chẳng hạn như nhiễm khuẩn cấp tính nghiêm trọng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.

Bệnh nhân nên báo ngay cho bác sĩ để điều trị các dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.

Tác dụng trên thận: Tác dụng lên protein niệu, được phát hiện bằng que thử và nguồn gốc chính từ ống thận, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng

dùng rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều 40 mg, hầu hết tình trạng này chỉ thoáng qua hoặc thỉnh thoảng xảy ra. Protein niệu không phải là dấu hiệu cảnh báo bệnh thận cấp tính hoặc tiến triển. Cần đánh giá chức năng thận trong quá trình theo dõi bệnh nhân đã được điều trị bằng liều 40 mg.

Tác dụng trên gan: Giống như các chất ức chế HMG-COA Reductase khác, hãy cẩn thận khi sử dụng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan. Nên xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị và 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin. Nên dừng hoặc giảm rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh cao gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Ở những bệnh nhân tăng đường huyết thứ phát do tiết dịch tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, những bệnh này phải được điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.

Bệnh phổi kẽ: Trường hợp đặc biệt về bệnh phổi kẽ đã được báo cáo đối với một số statin, đặc biệt khi điều trị lâu dài. Các biểu hiện bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe nói chung (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ thì nên ngừng điều trị bằng statin.

Bệnh tiểu đường: Một số bằng chứng cho thấy statin là nhóm thuốc làm tăng lượng đường trong máu và ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường trong tương lai có thể làm tăng lượng đường trong máu đến mức họ cần phải điều trị chính thức bệnh tiểu đường.

Không dung nạp Lactose: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, Lapp Lactase hoặc Glucose-Galactose

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng vì rosuvastatin có thể gây ra tác dụng không mong muốn: đau đầu, chóng mặt, mờ mắt.

Mang thai

Rosuvastatin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ ​​cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Vì vậy chống chỉ định sử dụng rosuvastatin khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Nhiều statin được phân bố vào sữa. Do nguy cơ không mong muốn nghiêm trọng đối với trẻ đang bú sữa mẹ, chống chỉ định sử dụng rosuvastatin ở phụ nữ đang cho con bú.

Thuốc tương tác

thường gặp nhiều thử nghiệm về cơ và cơ ở bệnh nhân điều trị kết hợp rosuvastatin với cyclosporin, erythromycin, otraconazole, ketoconazole (do thuốc ức chế Cytochrom CYP3A4).

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng rosuvastatin đồng thời với các thuốc: gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrate khác, niacin liều cao (> 1g/ngày), colchicin. Dùng đồng thời rosuvastatin với HIV và viêm gan C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Liều rosuvastatin tối đa là 20 mg/ngày khi dùng đồng thời với các thuốc này.

Rosuvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Protrombin phải được xác định trước khi bắt đầu sử dụng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn điều trị đầu tiên để đảm bảo không có sự thay đổi về thời gian protrombin.

Nhựa gắn với axit mật có thể làm giảm đáng kể hoạt tính sinh học của Rosuvastatin khi dùng. Vì vậy thời gian sử dụng 2 loại thuốc này phải cách nhau.Mặc dù chưa có nghiên cứu về tương tác lâm sàng trong tương tác lâm sàng nhưng không có biểu hiện tương tác lâm sàng có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng statin cùng với thuốc ức chế men angiotensin, thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm không steroid.

Ezetimib: Dùng đồng thời 10 mg rosuvastatin và 10 mg Ezetimib dẫn đến tăng 1,2 giá trị AUC của rosuvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol có cholesterol máu. Không thể loại trừ tương tác dược lý về mặt tác dụng phụ giữa rosuvastatin và ezetimib.

Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời rosuvastatin với thuốc kháng acid có chứa nhôm và magie hydroxyd, làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.

Thuốc tránh thai đường uống/liệu pháp thay thế hormone (HRT): sử dụng đồng thời rosuvastatin với thuốc tránh thai làm tăng 26% AUC của Ethinyl estradiol và 34% AUC của Norgestrel.