Rosutrox 20mg Biofarm gyógyszer a hiperkoleszterin kezelésére és a szív- és érrendszeri események megelőzésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Rosuvastatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rosuvastatin	20 mg

Felhasználások

javallatok

A Rosutrox 20 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

vérkoleszterin-kezelés

A koleszterinszint emelkedése (IIA típusú, beleértve a hypercoleralis hyperlly heterozigóta családot) vagy vegyes vérzsírbetegségek (IIB típus) felnőtteknél és 6 éves és idősebb gyermekeknél: a diéta támogató terápiája, ha a beteg nem reagál teljes mértékben a diétára és más nem gyógyszeres terápiákra (például testmozgás, fogyás).

Túlérzékenység a háztartásban élő felnőtteknél és idősebb gyermekeknél: vérérzékeny és idősebb gyermekeknél. Használja diéták és egyéb lipidcsökkentő kezelések (például vér ldl kivonat) támogatására, vagy ha ezek a terápiák nem megfelelőek.

Szív- és érrendszeri események megelőzése

A szív- és érrendszeri események megelőzése, mint további segítség az egyéb kockázati tényezők kiigazításában felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek esetében.

Farmakológia

Hatásmechanizmus:

A rosuvastatin a vérzsír-szabályozók csoportjába tartozik. A rosuvasztatint HMG-Coa-reduktáz-gátlóként is ismerik, mivel a HMG-Coa-reduktázzal szelektív kompetitív inhibitora a mevalonsav HMG-CAA-ja, amely a koleszterin prekurzora. A rosuvasztatin fő hatásügynöksége a máj.

A rozuvasztatin növeli az LDL-koleszterin receptorok mennyiségét a májsejt membránján, fokozza az LDL-koleszterin felszívódását és retorikusságát; Gátolja a VLDL-koleszterin szintézisét a májban, ezáltal csökkenti az LDL-koleszterin és a VLDL-koleszterin összmennyiségét.

Gyógyszerészeti hatások:

A rosuvastatin csökkenti az LDL-koleszterin, az összkoleszterin, a trigliceridek mennyiségét és növeli a HDL-koleszterin szintjét. Csökkenti az APOB, a nagy sűrűségű lipoprotein nélküli koleszterin (nonhdl-koleszterin), a VLDL-koleszterin, a VLDL-triglicerid mennyiségét is, növelve az APOA-1 mennyiségét. A rosuvastatin emellett csökkenti az LDL-koleszterin/HDL-koleszterin, az összkoleszterin/HDL-koleszterin, a nonhdl-koleszterin-HDL-koleszterin és az APOB/APOA-I arányát.

A kezelés első hetében elért terápiás hatás és a 2 hét alatt elért maximális válasz 90%-a. A maximális válasz általában 4 hét után érhető el, és később is megmarad.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás: Ivás után a rozuvasztatin maximális szintje a plazmában körülbelül 5 óra. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%.

eloszlás: a rozuvasztatin főként a májban oszlik el, amely a koleszterin szintézisének és az LDL-koleszterin eltávolításának fő helye. A rosuvastatin eloszlása körülbelül 134 liter. A rosuvastatin körülbelül 90%-a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz kapcsolódik.

metabolikus: a rozuvasztatin kevésbé metabolizálódik (körülbelül 10%). Az anyagcserével kapcsolatos in vitro vizsgálatok emberi májsejteket használnak annak megállapítására, hogy a rozuvasztatin a citokróm P450-en keresztüli metabolizmus gyenge szubsztrátja. A CYP2C9 a fő metabolikus enzim, a 2C19, 3A4 és 2D6, amelyek az alacsonyabb metabolizmusban vesznek részt. A fő metabolitok az N-desmetil és a lakton. Az N-dezmetil metabolitok aktivitása gyengébb, körülbelül 50%-kal, mint a rozuvasztatin, míg a lakton forma klinikailag nem aktív. A rosuvastatin a keringésben lévő HMG-COA reduktáz gátlók több mint 90%-áért felelős.

Elimináció: A rozuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a nem metabolikus formában ürül (beleértve a felszívódó és fel nem szívódó hatóanyagokat is), a többi pedig a vizelettel választódik ki. Körülbelül 5%-a nem metabolikus formában ürül a vizelettel. A plazma eladási ideje körülbelül 19 óra. Az értékesítési idő nem növekszik nagyobb adagoknál. Az átlagos plazma-clearance körülbelül 50 liter/óra (a változó együttható 21,7%). Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a rosuvastatin májból történő eliminációja az OATP-C membránon keresztül történő transzportjával függ össze. Ez a szállítás fontos a rosuvasztatin májból történő eltávolításában.

lineáris:

A rozuvasztatin expozíciós szintjét a koncentráció és a dózissal arányosan növelt idő alapján számítják ki. A farmakokinetikai paraméterek a napi adagok beadása után nem változnak.

Speciális objektumcsoportok:

Faj: A farmakokinetikai kutatások azt mutatják, hogy az AUC és a maximális koncentráció (CMAX) az ázsiaiakban (Japán, Kína, Fülöp-szigetek, Vietnam és Dél-Korea) körülbelül kétszerese a fehér embereknek. Az indiánoknál a farmakokinetikai kutatások azt mutatják, hogy az AUC és a CMAX körülbelül 1,3-szor magasabb, mint a fehéreknél.

Veseelégtelenség: A különböző mértékű veseelégtelenség vizsgálata azt mutatja, hogy az enyhe és közepes fokú vesebetegség nem befolyásolja a rozuvasztatin vagy az N-dezmetil metabolitjának szintjét a plazmában. Súlyos vesekárosodásban (plazma kreatinin-clearance

Májelégtelenség: A különböző szintű májkárosodások kutatása során nincs bizonyíték arra, hogy a rozuvasztatin érintkezési szintje koncentráció és idő alapján növekedne a 7-nél kisebb Child-Pough-pontszámú csoportban. A 8-as és 9-es Child-Pugh-pontszámú csoportban azonban a RosuVasztatin expozíciós szintjei a minimális gyermek-pul-pontszám koncentrációja és ideje alapján számítottak. 9-nél nagyobb Child-Pugh-pontszámú betegeknél nincs kutatás.

Szedés előtt Rosutrox 20mg Biofarm gyógyszer a hiperkoleszterin kezelésére és a szív- és érrendszeri események megelőzésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Alkalmazási mód

szájon át szedhető gyógyszer, kezelőorvosa utasítása szerint használja.

Adagolás

Adagolás kezelés esetén:

vérkoleszterin-kezelés

A kezelés megkezdése előtt a betegnek be kell tartania a standard diétát a koleszterinszint csökkentésére, és ezt a rendszert a kezelés alatt is be kell tartania. A kezelés adagját minden betegnél a beteg kezelési és válaszcéljainak megfelelően kell beállítani, az aktuális kezelési utasítások szerint.

A Rosuvastatin a nap bármely szakában, étkezés közben vagy attól függetlenül alkalmazható. Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg vagy 10 mg mind a sztatinnal nem kezelt, mind a HMG-CoA reduktáz gátlókkal kezelt betegeknél. A kezdő adag megválasztásánál gondosan mérlegelni kell a beteg koleszterinszintjét és a kardiovaszkuláris kockázatot, valamint a mellékhatások lehetséges kockázatát. Szükség esetén a dózisszint 4 hét elteltével módosítható. Az adag 40 mg-ra emelése csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél alkalmazható, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata (különösen olyan betegeknél, akiknél magas a vér koleszterinszintje, anélkül, hogy 20 mg-os adaggal elérnék a kezelési célt, és ezeket a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Szív- és érrendszeri események megelőzése

A szív- és érrendszeri szövődmények kockázatát csökkentő vizsgálatban az adag napi 20 mg

Gyermekek:

Gyermekeknél a javallatokat csak orvos végezheti el.

Gyermekek és tinédzserek 6-17 éves korig:

Heterozigóta hiperkoleszterhiperpláziában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a normál kezdő adag 5 mg/nap.

A 6-9 éves, hyperlested magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél a vér koleszterinszintje a szokásos adag 5-10 mg szájon át naponta egyszer. A 10 mg-nál nagyobb adag biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.

A 10 és 17 év közötti, hyperlested magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél a vér koleszterinszintje a szokásos adag 5-20 mg szájon át naponta egyszer. A 20 mg-nál nagyobb dózis biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.

A dózismódosítást az egyes egyének reakcióinak és a gyermekek tolerálhatóságának függvényében kell elvégezni, a gyermekgyógyászati kezelési ajánlásoknak megfelelően.

A homozigóta vérkoleszterinszinttel rendelkező gyermekek kábítószer-használatában szerzett tapasztalat 8 és 17 év közötti gyermekek kis csoportjára korlátozódik.

A 40 mg-os adag nem alkalmas gyermekek számára.

6 év alatti gyermekek:

A kábítószer-használat biztonságosságát és hatékonyságát 6 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Ezért a Rosuvastatin alkalmazása ebben a korban nem javasolt gyermekek számára.

Idősek:

A kezdeti adag 5 mg-ot javasol a 70 év feletti betegek számára. Időseknél nincs szükség egyéb adagmódosításra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Enyhe vagy közepes fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Az ajánlott kezdő adag közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél 5 mg (kreatinin-clearance

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

Azoknál a betegeknél, akiknek Child-Pugh pontszáma ≤7, nem emelkedik a rosuvastation koncentrációja a vérben a koncentráció és az idő alapján számítva. A gyógyszerrel való expozíció szintjét azonban Child-Pugh 8-as és 9-es pontszámú betegeknél rögzítették. Ezeknél a betegeknél mérlegelni kell a vesefunkció értékelését. Nincs vizsgálat Child-Pugh-pontszámmal rendelkező betegekkel 9-en. Kialakult a rosuvasztatin ellenjavallt alkalmazása májbetegségben szenvedő betegeknél.

Verseny:

Növelje a rozuvasztatinnal való érintkezés szintjét az ázsiaiaknál tapasztalt koncentráció és idő függvényében. Az ázsiaiak számára javasolt kezdő adag 5 mg/nap, az ázsiaiak javallatának 40 mg/nap alatt kell lennie. Ázsiaiak számára 40 mg/nap ellenjavallt adag.

Izombetegségben szenvedő betegek:

A javasolt kezdő adag 5 mg/nap. Ellenjavallt adag 40 mg/nap ezeknél a betegeknél.

Egyidejű kezelés:

A rosuvazatin számos különböző transzportfehérje (például OATP1B1 és BCRP) szubsztrátja. Az izombetegségek (beleértve az izomsorvadást is) kockázata nő, ha a rozuvasztatint olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, amelyek a szállítási fehérjékkel (például ciklosporinnal) való kölcsönhatás miatt növelhetik a plazma rozuvasztatin szintjét. Amikor csak lehetséges, mérlegelni kell más alternatívákat, és szükség esetén fontolóra kell venni a rozuvasztatin alkalmazásának ideiglenes leállítását. Abban az esetben, ha a rozuvasztatin és más gyógyszerek egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a rozuvasztatin adagjának módosítását alaposan meg kell fontolni az egyidejű kezelés előnyei és kockázatai alapján.

Megjegyzés: 10 mg-nál kisebb adagok esetén ez a készítmény nem megfelelő. Kérjük, olvassa el az azonos hatóanyagot tartalmazó egyéb készítménytípusokat.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás esetén tüneti kezelés és szükséges támogató intézkedések. Mivel a gyógyszer erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a vérzésnek nincs jelentős hatása a rozuvasztatin-clearance növelésére.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során gyakori nemkívánatos hatások (ADR) lépnek fel, például:

Gyakori, ADR> 1/100:

Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom, hányinger a betegek körülbelül 5%-ánál. A normálérték felső határának több mint háromszorosa a betegek 2%-ánál, de többnyire nincsenek tünetek, és a gyógyszer abbahagyásával felépül.

Neurológiai – izom és csont: izombetegség (az izomgyengeség és a plazma kreatin-foszfokináz (CPK) megnövekedett tartalma kombinációja).

Neurológiai - izom- és csontrendszer: izomgyulladás, izom-pilóta, amely myoglobinuria miatti másodlagos akut veseelégtelenséghez vezet. HBA1C.

Utasítások az ADR kezeléséhez:

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Rosutrox gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Rosuvastatinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegek. Szoptató nők.

A 40 mg-os adag ellenjavallt olyan betegeknek, akiknek pénzük van izombetegségre, izomsorvadásra. Ezek a tényezők a következők:

Mérsékelt veseelégtelenség (kreatinin-clearance 60 ml/perc alatt);

Hypertman; A plazmában előfordulhat;

ázsiaiak;

és használjon fibrátokat.

Legyen körültekintő a

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért a mellékelt gyógyszer használati útmutatójában található.

A rozuvasztatin kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a vér koleszterin-túlkoncentrációját okozó okokat (például kontrollált cukorbetegség, hypogonutrasis, nephrosis szindróma, vérfehérje-rendellenességek, epe májbetegség, egyes egyéb gyógyszerek miatti alkoholizmus) és mennyiségi koleszterin-, LDL-koleszterin-, HDL-koleszterin- és trigliceridszint szükséges. A lipid mennyiségi meghatározását 4 hétnél rövidebb időközönként kell elvégezni, és a dózist a beteg gyógyszerre adott válaszának megfelelően kell beállítani. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterin nem tesztelhető, az összkoleszterin értéket a kezelés monitorozására használják.

A klinikai vizsgálatok során kis számú felnőtt beteg sztatint fogyaszt, és a szérum transzamináz szintje jelentősen megnő (> 3 normál határ). Amikor ezeknél a betegeknél abbahagyták a gyógyszer szedését, a transzaminázkoncentráció gyakran a kezelés előtti szintre csökkent. Ezen betegek némelyike a sztatinkezelés előtt kóros májfunkciós tesztet mutat, és/vagy sok alkoholt fogyaszt. Ezért a sztatin-kezelés megkezdése előtt májenzim-vizsgálatokat kell végezni, illetve klinikai indikációk esetén későbbi vizsgálatra. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek sok alkoholt fogyasztanak, és/vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett), akiknél fennáll a gyógyszeres kezelés kockázati tényezője és néhány beteg. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a betegeket klinikailag ellenőrizni kell a rozuvasztatin kezelés során. Ha a CK-vizsgálat eredménye> a normálérték felső határának 5-szöröse, ne kezdje el a kezelést a rozuvasztatinnal.

Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegeknél szedik a rosuvastatint, akiknél izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezők állnak fenn. A rosuvasztatin fennáll annak a veszélye, hogy káros izomrendszeri reakciókat, például izomsorvadást vált ki, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a 65 év feletti betegek, a nem igazolt pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek, illetve a vesebetegségben szenvedő betegek. A kábítószer-használat során a káros reakciókat szorosan figyelemmel kell kísérni.

A rosuvastatin-kezelést fel kell függeszteni vagy le kell állítani minden olyan betegnél, akinél akut és súlyos izombetegség jelei mutatkoznak, vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkeznek, amelyek hajlamosak akut vesekárosodásra, például súlyos akut bakteriális fertőzésekre, hipotenzióra, műtétre és nagy traumákra, hormonális rendellenességekre, elektromosságra, elektrolitokra vagy ellenőrizetlen görcsökre.

A betegeknek azonnal jelenteniük kell az orvost az izomfájdalom, fáradtság, láz, sötét vizelet, hányinger vagy hányás jeleinek vagy tüneteinek kezelése érdekében a gyógyszer alkalmazása során.

A rozuvasztatint csak akkor alkalmazza reproduktív korú nőknek, ha biztosan nem terhesek, és csak abban az esetben, ha a vér koleszterinszintje nagyon magas, anélkül, hogy más gyógyszerekre reagálna.

Az izomkárosodás fokozott kockázata, ha a rozuvasztatint a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

gemfibrozil;

egyéb fibrát vérkoleszterin gyógyszerek;

A rozuvasztatin HIV-vel és hepatitis c-vel (HCV) való egyidejű alkalmazása (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás, amely veseelégtelenséghez vezethet, és halált is okozhat.

Vesére gyakorolt hatások: A proteinuria vesére gyakorolt hatását, amelyet a tesztcsík és a fő vesetubulusok eredete mutat ki, nagy dózisú rozuvasztatinnal kezelt betegeknél észlelték, különösen 40 mg-os dózis esetén, ennek az állapotnak a többsége átmeneti vagy alkalmanként előfordul. A proteinuria nem figyelmeztető jele az akut vagy progresszív vesebetegségnek. Fel kell mérni a vesefunkciót a 40 mg-mal kezelt betegek monitorozása során.

A májra gyakorolt hatások: Más HMG-COA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan legyen óvatos, amikor a rozuvasztatint súlyos alkoholistáknál és/vagy májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazza.

A kezelés előtt és a rozuvasztatin-kezelés megkezdése után 3 hónappal májfunkciós vizsgálatok elvégzése javasolt. Ha a szérum transzaminázok koncentrációja a normál szint felső határának háromszorosa, akkor a rosuvastatin alkalmazását le kell állítani vagy csökkenteni kell.

A pajzsmirigy váladékozása vagy nephrosis szindróma miatti másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél ezeket a betegségeket a Rosuvastatin-kezelés megkezdése előtt kezelni kell.

Intersticiális tüdőbetegség: Egyes sztatinok esetében az intersticiális tüdőbetegség speciális esetét jelentették, különösen hosszú távú kezelés esetén. A kifejezések közé tartozhat a légszomj, száraz köhögés és az általános egészségi állapot romlása (fáradtság, fogyás és láz). Ha fennáll a gyanú, hogy a betegnél intersticiális tüdőbetegség alakult ki, tanácsos abbahagyni a sztatin kezelést.

Cukorbetegség: Egyes bizonyítékok azt mutatják, hogy a sztatinok olyan gyógyszerek csoportját alkotják, amelyek növelik a vércukorszintet, és egyes betegeknél, akiknél magas a jövőbeni cukorbetegség kockázata, olyan szintre emelhetik a vércukorszintet, amely már szükségessé teszi a cukorbetegség hivatalos kezelését.

Ez a kockázat azonban nem haladja meg a sztatinok kardiovaszkuláris kockázatának csökkentéséből származó előnyöket, ezért nem indokolja a sztatinok kezelésének abbahagyását. A kockázatos betegeket (vércukorszint 5,6-6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, emelkedett trigliceridek, magas vérnyomás) az országos utasítások szerint klinikailag és biokémiailag is ellenőrizni kell.

A Jupiter-vizsgálatban a cukorbetegség általános gyakorisági jelentése 2,8% a rosvastatin csoportban és 2,3% a vércukorszint 5,9-6-os csoportjában, főleg a -6-os betegeknél. mmol/l.

Laktóz intolerancia: A ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intoleranciája, Lapp laktáz vagy glükóz-galaktóz

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

óvatosnak kell lenni, mert a RosuVastatin nemkívánatos hatásokat okozhat: fejfájás, szédülés, homályos látás.>>

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

A rozuvasztatin csökkenti a koleszterinszintézist, és talán sok más, a koleszterinből származó biológiai aktivitású anyagot is, így a gyógyszer káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Tehát a rozuvasztatin alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.

Sok sztatin eloszlik a tejben. A szoptató gyermekeknél fennálló súlyos nemkívánatos lehetőség miatt a rosuvastatin alkalmazása szoptató nőknél ellenjavallt.

Interaktív gyógyszer

gyakran tapasztalnak több izom- és izompróbát azoknál a betegeknél, akik rosuvasztatint ciklosporinnal, eritromicinnel, otrakonazollal, ketokonazollal kombináltak (a citokróm CYP3A4 inhibitorok miatt).

Fokozott izomelváltozások kockázata, ha a rosuvastatint gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák: gemfibrozil, egyéb fibrát vérkoleszterin gyógyszerek, nagy dózisú niacin (> 1 g/nap), kolhicin. A rozuvasztatin HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) történő egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás, amely veseelégtelenséghez vezet, és halált is okozhat. A rosuvastatin maximális adagja 20 mg/nap, ha ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

A rosuvastatin fokozhatja a warfarin hatásait. A protrombinszintet a statin alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határozni, és a kezelés első szakaszában rendszeres monitorozást kell végezni, hogy a protrombinidő ne változzon.

Az epesavval bevont gyanták szignifikánsan csökkenthetik a rosuvastatin bioaktivitását. Tehát ennek a két gyógyszernek az alkalmazási idejét külön kell választani.

Bár nincsenek klinikai interakciós vizsgálatok a klinikai interakciókról, de nem

Klinikailag jelentős kölcsönhatások lépnek fel a statin és az angiotenzin transzfer enzim inhibitorok, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, diuretikumok és nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazásakor.

ERETIMIB: 10 mg rozuvasztatin és 10 mg ezetimib egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin 1,2 AUC értékének 1,2-es növekedéséhez vezet a hiperkoleszterin-koleszterinnel rendelkező betegek vérében. Nem zárható ki a rosuvasztatin és az ezetimib közötti farmakológiai kölcsönhatás a mellékhatások tekintetében.

Antacidok: A rosuvastatint alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó savkötő szerekkel egyidejűleg alkalmazza, így a plazma rozuvasztatin szintjének körülbelül 50%-át csökkenti. Ha a rozuvasztatin alkalmazása után 2 órával antacidokat szed, a plazma rozuvasztatin szintje kevésbé csökken. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai összefüggése még mindig nem tisztázott.

Orális fogamzásgátlók/hormonpótló terápia (HRT): a rozuvasztatin és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása, amely az etinil-ösztradiol AUC-értékét 26%-kal és a norgesztrel AUC-értékét 34%-kal növeli. Meg kell jegyezni, hogy ezeknek az anyagoknak a koncentrációjának növelése a plazmában az orális fogamzásgátlók kiválasztásakor. Nincsenek farmakokinetikai adatok a rozuvasztatint és a hormonpótló kezelést egyidejűleg alkalmazó betegekről, ezért nem zárható ki ugyanez a lehetőség. A kombinációt azonban széles körben alkalmazták nők körében a klinikai vizsgálatok során, és jól tolerálták.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.