Rosutrox 20mg Biofarm Thuốc điều trị tăng cholesterol và phòng ngừa tai biến tim mạch (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Rosuvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rosuvastatin	20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Rosutrox 20mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

điều trị cholesterol trong máu

Tăng cholesterol (loại IIA bao gồm các họ dị hợp tử tăng sắc tố) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIB) cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: là liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi người bệnh không đáp ứng hoàn toàn với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).

Quá mẫn cảm với máu gia đình và đồng hợp tử ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Dùng để hỗ trợ chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị giảm lipid khác (như chiết xuất huyết ldl) hoặc khi những liệu pháp này không phù hợp.

Phòng ngừa biến cố tim mạch

Ngăn ngừa các biến cố tim mạch như hỗ trợ thêm cho việc điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Dược lý

Cơ chế tác động:

Rosuvastatin thuộc nhóm thuốc điều hòa lipid máu. Rosuvastatin còn được gọi là chất ức chế HMG-Coa Reductase, do chất ức chế cạnh tranh chọn lọc với HMG-Coa Reductase, là HMG-CAA đối với Axit Mevalonic, tiền chất của cholesterol. Cơ quan tác động chính của rosuvastatin là gan.

Rosuvastatin làm tăng lượng thụ thể LDL-cholesterol trên màng tế bào gan, tăng cường hấp thu và tăng cường chuyển hóa LDL-cholesterol; Ức chế sự tổng hợp VLDL-Cholesterol ở gan, do đó làm giảm tổng lượng LDL-Cholesterol và VLDL-Cholesterol.

Tác dụng dược lý:

Rosuvastatin làm giảm lượng LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần, triglycerid và tăng HDL-cholesterol. Nó còn làm giảm lượng APOB, cholesterol không có lipoprotein mật độ cao (Nonhdl-Cholesterol), VLDL-Cholesterol, VLDL-Triglyceride, làm tăng lượng APOA-1. Rosuvastatin còn làm giảm tỷ lệ LDL-Cholesterol/HDL-Cholesterol, cholesterol toàn phần/HDL-Cholesterol, Nonhdl-Cholesterol HDL-Cholesterol và APOB/APOA-I.

Hiệu quả điều trị đạt được trong tuần đầu điều trị và 90% đáp ứng tối đa đạt được sau 2 tuần. Phản hồi tối đa thường đạt được sau 4 tuần và được duy trì sau đó.

Dược động học

hấp thu: Sau khi uống, nồng độ rosuvastatin tối đa trong huyết tương là khoảng 5 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%.

phân bố: rosuvastatin được phân bố chủ yếu vào gan, là nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và làm sạch LDL-cholesterol. Sự phân bố của rosuvastatin khoảng 134 lít. Khoảng 90% rosuvastatin liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

chuyển hóa: rosuvastatin được chuyển hóa ít hơn (khoảng 10%). Các nghiên cứu in-vitro về quá trình trao đổi chất sử dụng tế bào gan người xác định rosuvastatin là cơ chất yếu cho quá trình chuyển hóa thông qua cytochrome P450. CYP2C9 là enzyme chuyển hóa chính, 2C19, 3A4 và 2D6 tham gia vào quá trình trao đổi chất thấp hơn. Các chất chuyển hóa chính được xác định là N-Desmethyl và Lacton. Chất chuyển hóa N-Desmethyl có hoạt tính yếu hơn rosuvastatin khoảng 50% trong khi dạng lacton không có hoạt tính lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% chất ức chế HMG-COA Reductase đang lưu hành.

Thải trừ: Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không chuyển hóa (bao gồm các hoạt chất được hấp thu và không được hấp thu) và phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu. Khoảng 5% được bài tiết vào nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa. Thời gian bán huyết tương là khoảng 19 giờ. Thời gian bán không tăng ở liều cao hơn. Độ thanh thải huyết tương trung bình khoảng 50 lít/giờ (hệ số thay đổi là 21,7%). Giống như các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác, việc đào thải rosuvastatin khỏi gan có liên quan đến việc vận chuyển qua màng OATP-C. Sự vận chuyển này rất quan trọng trong việc loại bỏ rosuvastatin khỏi gan.

tuyến tính:

Mức độ phơi nhiễm của Rosuvastatin được tính bằng nồng độ và thời gian tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Không có sự thay đổi về các thông số dược động học sau khi dùng liều hàng ngày.

Nhóm đối tượng đặc biệt:

Chủng tộc: Nghiên cứu dược động học cho thấy AUC và nồng độ tối đa (CMAX) ở người châu Á (Nhật Bản, Trung Quốc, Philippines, Việt Nam và Hàn Quốc) cao hơn người da trắng khoảng 2 lần. Ở người Ấn Độ, nghiên cứu dược động học cho thấy AUC và CMAX cao hơn người da trắng khoảng 1,3 lần.

Suy thận: Nghiên cứu về suy thận ở các mức độ khác nhau cho thấy bệnh thận ở mức độ nhẹ đến trung bình không ảnh hưởng đến nồng độ rosuvastatin hoặc chất chuyển hóa của N-Desmethyl trong huyết tương. Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin huyết tương

Suy gan: Trong nghiên cứu về tổn thương gan ở nhiều mức độ khác nhau, không có bằng chứng nào cho thấy mức độ tiếp xúc của rosuvastatin tăng theo nồng độ và thời gian ở nhóm có điểm Child-Pough ≤ 7. Tuy nhiên, ở nhóm có điểm Child-Pugh là 8 và 9 với mức độ phơi nhiễm RosuVastatin được tính theo nồng độ và thời gian tối thiểu của số điểm tối thiểu của child-pul. Không có nghiên cứu nào ở những bệnh nhân có điểm Child-Pugh lớn hơn 9.

Trước khi dùng Rosutrox 20mg Biofarm Thuốc điều trị tăng cholesterol và phòng ngừa tai biến tim mạch (4 vỉ x 7 viên)

Cách dùng

thuốc uống, sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ.

Liều dùng

Liều dùng trong trường hợp điều trị:

điều trị cholesterol máu

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải tuân thủ chế độ ăn uống tiêu chuẩn để giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị. Liều điều trị nên được điều chỉnh cho từng bệnh nhân tùy theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân, sử dụng các hướng dẫn điều trị hiện hành.

Rosuvastatin có thể được sử dụng vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg hoặc 10 mg một lần/ngày ở cả những bệnh nhân chưa được điều trị bằng statin hoặc đã được điều trị bằng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase. Việc lựa chọn liều khởi đầu nên xem xét cẩn thận mức cholesterol của bệnh nhân và nguy cơ tim mạch cũng như nguy cơ tiềm ẩn của các phản ứng bất lợi. Nếu cần thiết, mức liều có thể được điều chỉnh sau 4 tuần. Việc tăng liều lên 40 mg chỉ nên dùng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng, có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao (đặc biệt là những bệnh nhân có cholesterol máu tăng trương lực mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và những bệnh nhân này cần được theo dõi thường xuyên.

Phòng ngừa biến cố tim mạch

Trong nghiên cứu làm giảm nguy cơ biến chứng tim mạch, liều dùng là 20 mg mỗi ngày

Trẻ em:

Chỉ định cho trẻ em chỉ nên được thực hiện bởi bác sĩ.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi:

Ở trẻ em và thanh thiếu niên bị tăng cholesterol dị hợp tử, liều khởi đầu bình thường là 5 mg/ngày.

Ở trẻ em từ 6 - 9 tuổi bị tăng cholesterol trong máu, mức liều thông thường là 5 - 10 mg uống mỗi ngày một lần. Tính an toàn và hiệu quả của liều cao hơn 10 mg chưa được nghiên cứu ở nhóm tuổi này.

Đối với trẻ em từ 10 đến 17 tuổi bị tăng cholesterol trong máu, liều thông thường là 5 - 20 mg uống mỗi ngày một lần. Tính an toàn và hiệu quả của liều cao hơn 20 mg chưa được nghiên cứu ở nhóm tuổi này.

Việc điều chỉnh liều lượng nên được tiến hành tùy theo đáp ứng của từng cá nhân và khả năng dung nạp của trẻ, theo khuyến cáo điều trị cho trẻ em.

Kinh nghiệm sử dụng thuốc ở trẻ em có cholesterol máu đồng hợp tử chỉ giới hạn ở một nhóm nhỏ trẻ từ 8 đến 17 tuổi.

Liều 40 mg không phù hợp cho trẻ em.

Trẻ em dưới 6 tuổi:

Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc ở trẻ dưới 6 tuổi chưa được nghiên cứu. Vì vậy, Rosuvastatin không được khuyến cáo cho trẻ ở độ tuổi này.

Người cao tuổi:

Liều ban đầu khuyến cáo là 5 mg cho bệnh nhân trên 70 tuổi. Không cần điều chỉnh liều nào khác cho người cao tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 5 mg ở bệnh nhân suy thận trung bình (Độ thanh thải creatinine

Bệnh nhân suy gan:

Không có sự gia tăng nồng độ rosuvastation trong máu tính theo nồng độ và thời gian ở bệnh nhân có điểm Child-Pugh ≤7. Tuy nhiên, mức độ phơi nhiễm với thuốc đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có điểm Child-Pugh 8 và 9. Ở những bệnh nhân này, họ nên xem xét việc đánh giá chức năng thận. Không có nghiên cứu nào ở những bệnh nhân có điểm Child-Pugh trên 9. Chống chỉ định sử dụng rosuvastatin cho những bệnh nhân mắc bệnh gan đã phát triển.

Cuộc đua:

Tăng mức độ tiếp xúc với rosuvastatin theo nồng độ và thời gian gặp ở người châu Á. Liều khởi đầu khuyến cáo cho người châu Á là 5 mg/ngày, chỉ định cho người châu Á phải dưới 40 mg/ngày. Chống chỉ định liều 40 mg/ngày đối với người châu Á.

Bệnh nhân có yếu tố bệnh cơ:

Liều ban đầu khuyến cáo là 5 mg/ngày. Chống chỉ định liều 40 mg/ngày cho những bệnh nhân này.

Điều trị đồng thời:

Rosuvasatin là cơ chất của nhiều loại protein vận chuyển khác nhau (như OATP1B1 và BCRP). Nguy cơ mắc bệnh cơ (bao gồm teo cơ) tăng lên khi sử dụng rosuvastatin đồng thời với các thuốc có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong huyết tương do tương tác với các protein vận chuyển (như ciclosporin). Bất cứ khi nào có thể, cần xem xét các lựa chọn thay thế khác và nếu cần, hãy xem xét tạm thời ngừng sử dụng rosuvastatin. Trong trường hợp việc sử dụng đồng thời rosuvastatin và các thuốc khác là không thể tránh khỏi, việc điều chỉnh liều rosuvastatin cần được cân nhắc cẩn thận dựa trên lợi ích và rủi ro của việc điều trị đồng thời.

Lưu ý: Với liều lượng dưới 10 mg, dạng bào chế này không phù hợp. Mời bạn tham khảo thêm các loại chế phẩm khác có chứa hoạt chất tương tự.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Nếu quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Do thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên xuất huyết không có tác dụng đáng kể trong việc tăng độ thanh thải rosuvastatin.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Phổ biến, ADR> 1/100:

Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn gặp ở khoảng 5% bệnh nhân. Tăng gấp hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường ở 2% bệnh nhân, nhưng hầu hết không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

Thần kinh - cơ và xương: bệnh về cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase (CPK) trong huyết tương).

Thần kinh - cơ và xương: viêm cơ, thít cơ, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu. HBA1C.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Rosutrox chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phụ nữ đang cho con bú.

Chống chỉ định dùng liều 40 mg cho bệnh nhân mắc bệnh cơ tiền bạc, teo cơ. Những yếu tố này bao gồm:

Suy thận vừa (độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút);

Hypertman; Trong huyết tương có thể xảy ra;

Người châu Á;

và sử dụng fibrate.

Thận trọng khi sử dụng

Vui lòng xem thêm thông tin về thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin, cần loại bỏ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (ví dụ tiểu đường được kiểm soát, thiểu năng tuyến sinh dục, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan mật, do một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định lượng cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol và triglycerid. Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu của điều trị là làm giảm LDL-Cholesterol nên cần sử dụng nồng độ LDL-cholesterol để bắt đầu điều trị và đánh giá điều trị. Chỉ khi không thể kiểm tra được LDL-Cholesterol thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số ít bệnh nhân người lớn uống statin thấy tăng đáng kể transaminase huyết thanh (> 3 giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc ở những bệnh nhân này, nồng độ Transaminase thường giảm xuống mức trước khi điều trị. Một số bệnh nhân trước khi điều trị bằng statin có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường và/hoặc uống nhiều rượu. Vì vậy, cần tiến hành xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng thì xét nghiệm sau. Cần thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu và hoặc có tiền sử bệnh gan.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ khi dùng thuốc và một số bệnh nhân. Trong những trường hợp này, cần cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng rosuvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.

Cần cân nhắc khi dùng rosuvastatin cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Rosuvastatin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, đặc biệt đối với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp chưa rõ nguyên nhân, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Phải tạm dừng hoặc dừng điều trị bằng rosuvastatin ở bất kỳ bệnh nhân nào có dấu hiệu bệnh cơ cấp tính và nghiêm trọng hoặc có các yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp, chẳng hạn như nhiễm khuẩn cấp tính nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường nội tiết tố, điện, điện giải hoặc co giật không kiểm soát.

Bệnh nhân cần báo ngay cho bác sĩ để điều trị các dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.

Chỉ sử dụng rosuvastatin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp cholesterol máu tăng cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng rosuvastatin đồng thời với các thuốc:

gemfibrozil;

các thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác;

Dùng đồng thời rosuvastatin với HIV và viêm gan c (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Tác dụng trên thận: Tác dụng trên thận của protein niệu được phát hiện bằng que thử và nguồn gốc chính từ ống thận đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều 40mg, tình trạng này hầu hết chỉ thoáng qua hoặc thỉnh thoảng xảy ra. Protein niệu không phải là dấu hiệu cảnh báo bệnh thận cấp tính hoặc tiến triển. Cần đánh giá chức năng thận trong quá trình theo dõi bệnh nhân đã điều trị bằng 40mg.

Tác dụng trên gan: Giống như các chất ức chế HMG-COA Reductase khác, hãy cẩn thận khi sử dụng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Nên xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị và 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin. Nên dừng hoặc giảm rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh cao gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu thứ phát do tiết dịch tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, những bệnh này phải được điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.

Bệnh phổi kẽ: Trường hợp đặc biệt về bệnh phổi kẽ đã được báo cáo khi sử dụng một số statin, đặc biệt khi điều trị lâu dài. Các biểu hiện có thể bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe nói chung (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ thì nên ngừng điều trị bằng statin.

Bệnh tiểu đường: Một số bằng chứng cho thấy statin là nhóm thuốc làm tăng lượng đường trong máu và ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tiểu đường trong tương lai, có thể gây tăng lượng đường trong máu đến mức cần thiết phải chính thức điều trị bệnh tiểu đường.

Tuy nhiên, nguy cơ này không vượt quá lợi ích của việc giảm nguy cơ tim mạch do statin và do đó không phải là lý do để ngừng điều trị statin. Bệnh nhân có nguy cơ (đường huyết 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) cần được theo dõi cả lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn quốc gia.

Trong nghiên cứu Jupiter, tần suất chung báo cáo về bệnh tiểu đường là 2,8% ở nhóm rosvastatin và 2,3% ở nhóm giả dược, chủ yếu ở những bệnh nhân có lượng đường trong máu ở mức 5,6 - 6,9 mmol/l.

Không dung nạp Lactose: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, Lapp Lactase hoặc Glucose-Galactose

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

cần thận trọng vì RosuVastatin có thể gây tác dụng không mong muốn: nhức đầu, chóng mặt, mờ mắt.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

rosuvastatin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Vì vậy chống chỉ định sử dụng rosuvastatin khi mang thai.

Nhiều statin được phân bố vào sữa. Do nguy cơ không mong muốn nghiêm trọng đối với trẻ đang bú sữa mẹ, chống chỉ định sử dụng rosuvastatin ở phụ nữ đang cho con bú.

Thuốc tương tác

thường gặp nhiều thử nghiệm về cơ và cơ ở bệnh nhân điều trị kết hợp rosuvastatin với cyclosporin, erythromycin, otraconazole, ketoconazole (do thuốc ức chế Cytochrom CYP3A4).

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng rosuvastatin đồng thời với các thuốc: gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrate khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin. Dùng đồng thời rosuvastatin với HIV và viêm gan C (HCV) (Atazavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Liều rosuvastatin tối đa là 20 mg/ngày khi dùng đồng thời với các thuốc này.

Rosuvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Protrombin phải được xác định trước khi bắt đầu sử dụng statin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn điều trị đầu tiên để đảm bảo không có sự thay đổi về thời gian protrombin.

Nhựa gắn với axit mật có thể làm giảm đáng kể hoạt tính sinh học của Rosuvastatin khi dùng. Vì vậy thời gian sử dụng 2 loại thuốc này phải cách nhau.

Mặc dù chưa có nghiên cứu về tương tác lâm sàng trong tương tác lâm sàng nhưng không

Có những tương tác đáng kể về mặt lâm sàng khi sử dụng statin cùng với thuốc ức chế men chuyển angiotensin, thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm không steroid.

ERETIMIB: Dùng đồng thời 10 mg Rosuvastatin và 10 mg Ezetimib dẫn đến tăng 1,2 giá trị AUC của rosvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol có cholesterol trong máu. Không thể loại trừ tương tác dược lý về mặt tác dụng phụ giữa rosuvastatin và ezetimib.

Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời rosuvastatin với thuốc kháng acid có chứa nhôm và magie hydroxyd, làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Khi dùng thuốc kháng acid sau khi dùng rosuvastatin 2 giờ, nồng độ rosuvastatin trong huyết tương sẽ giảm ít hơn. Mối tương quan lâm sàng của tương tác này vẫn chưa rõ ràng.

Thuốc tránh thai đường uống/liệu pháp thay thế hormone (HRT): sử dụng đồng thời rosuvastatin với thuốc tránh thai làm tăng 26% AUC của Ethinyl Estradiol và 34% AUC của Norgestrel. Cần lưu ý tăng nồng độ các chất này trong huyết tương khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống. Không có dữ liệu dược động học trên bệnh nhân sử dụng đồng thời rosuvastatin và HRT và do đó không thể loại trừ khả năng tương tự. Tuy nhiên, sự kết hợp này đã được sử dụng rộng rãi ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng và được dung nạp tốt.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.