Rosuvas Hasan 10 ยาลดคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (2 แผง x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
โรสุวาสแตติน10มก

การใช้งาน

ตัวชี้วัด

โรสุวาส ฮาซัน 10 จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

  • คอเลสเตอรอลในเลือดดิบ (LLA) รวมถึงความผิดปกติของเฮเทอโรไซจิกที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงหรือไขมันในเลือดผสม (ชนิด IIB): เป็นการบำบัดแบบประคับประคองสำหรับการรับประทานอาหาร เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่ออาหารและการรักษาที่ไม่ใช่ยาอื่นๆ อย่างเต็มที่ (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) สนับสนุนการควบคุมอาหารและการรักษาลดไขมันอื่นๆ (เช่น สารสกัด ldl ในเลือด) หรือเมื่อการรักษาเหล่านี้ไม่เหมาะสม

    Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งแบบคัดเลือกและแข่งขันได้ HMG -COA Reductase เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาของกระบวนการเปลี่ยน 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl Coenzym A ให้เป็น Mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล ตำแหน่งออกฤทธิ์หลักของโรสุวาสแตตินคือตับ ซึ่งเป็นอวัยวะเป้าหมายในการลดคอเลสเตอรอล

    Rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนผิวเซลล์ในตับ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการดูดซึมและแคแทบอลิซึมของ LDL ยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ จึงลดส่วนประกอบของ VLDL และ LDL

    ผลกระทบทางเภสัชกรรม

    โรซูวาสแตตินช่วยลดระดับคอเลสเตอรอล LDL, คอเลสเตอรอลรวม, ไตรกลีเซอไรด์ และเพิ่ม HDL-คอเลสเตอรอล ยายังช่วยลด APOB, NonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG และเพิ่ม APOA-L (ดูตารางที่ 1) โรซูวาสแตตินยังช่วยลดอัตราส่วนของ LDL-C/HDL-C, C เต็ม/HDL-C, NonHDL-C/HDL-C และ APO A-L

    ตารางที่ 1: การตอบสนองต่อขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลสูงเกินในเลือด (ชนิด LLA และ LLB) (การเปลี่ยนแปลงโดยเฉลี่ย (%) เมื่อเทียบกับก่อนการรักษา)

    คำแนะนำในการใช้ยา

    ปริมาณ

    จำนวนผู้ป่วย

    ldl-C

    โตน

    ส่วน

    HDL-C

    ทีจี

    เด็ก

    HDL-C

    APOB APOA-L

    ร้านขายยา

    13

    -7 -5

    3

    -3

    -7

    -3

    0

    5

    17

    -45

    -33

    13

    -35 -44 -38

    4

    10

    17

    -52 -36

    14

    -10

    -48 -42

    4

    20

    17

    -55 -40

    8

    -23 -51

    -46

    5

    40

    18

    -63

    -46

    10

    -28

    -60

    -54

    0

    การตอบสนองที่เหมาะสมที่สุดมักจะมาถึงประมาณ 4 สัปดาห์และจะคงไว้ในภายหลัง

    ประสิทธิผลทางคลินิก

    โรซูวาสแตตินแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโคเลสเตอรอลสูง ไม่ว่าจะมีภาวะเลือดในเลือดสูงหรือไม่ก็ตาม เชื้อชาติ เพศ หรืออายุ และในผู้ป่วยพิเศษ เช่น เบาหวาน หรือผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีโคเลสเตอรอลในเลือดในครัวเรือน

    จากข้อมูลการวิจัยระยะที่ 3 พบว่า RosuVastatin พิสูจน์ประสิทธิภาพในการรักษาในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงของ LLA และ Lib (ค่าเฉลี่ย LDL -C ก่อนการรักษาประมาณ 4.8 มิลลิโมล/ลิตร) ตามเป้าหมายการรักษาของ European Vascular Atheroscleric (European AtherosClerosis Society - EAS 1998) การรักษาของ EAS บรรลุผลสำเร็จที่ความเข้มข้นของ LDL-C (

    ในการศึกษาที่สำคัญ ผู้ป่วย 435 รายที่มีภาวะเลือดคั่งเกินในเลือดสูงได้ถูกใช้ยาโรสุวาสแตตินในขนาด 20 ถึง 80 มก. ตามรูปแบบการปรับขนาดยาที่เพิ่มขึ้น จะเห็นได้ว่าขนาดยาโรสุวาสแตตินทุกขนาดมีผลดีต่อค่าพารามิเตอร์ของไขมันและบรรลุเป้าหมายการรักษา หลังจากปรับขนาดยารายวันเป็น 40 มก. (การรักษา 12 สัปดาห์) LDL-C ลดลง 53% ผู้ป่วย 33% บรรลุเป้าหมาย EAS สำหรับความเข้มข้นของ LDL-C (

    ในการศึกษาแบบเปิด การปรับขนาดยาแบบค่อยเป็นค่อยไป ผู้ป่วย 42 รายที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงทางพันธุกรรม จะได้รับการประเมินสำหรับการตอบสนองต่อการรักษาด้วย Rosuvastatin 20 - 40 มก. นักวิจัยทุกคนมีค่าเฉลี่ย LDL-C ลดลงอยู่ที่ 22%

    ในการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วยจำนวนหนึ่ง RosuVastatin พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการลดไตรกลีเซอไรด์เมื่อใช้ร่วมกับฟีโนไฟเบรต และเพิ่มระดับ HDL-C เมื่อใช้ร่วมกับไนอาซิน

    โรซูวาสแตตินไม่ได้แสดงเพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของไขมัน เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ เนื่องจากมีการศึกษาเกี่ยวกับการตายที่ลดลงและลดอัตราพยาธิสภาพเมื่อใช้ยาโรซูวาสแตติน

    เภสัชจลนศาสตร์

    การดูดซึม

    ความเข้มข้นสูงสุดของ Rosuvastatin ในพลาสมาคือประมาณ 5 ชั่วโมงหลังการดื่ม การดูดซึมประมาณ 20%

    การกระจาย

    โรสุวาสแตตินกระจายกันอย่างแพร่หลายในตับเป็นสถานที่หลักในการกวาดล้างคอเลสเตอรอลและ LDL-C การกระจายของโรสุวาสแตตินอยู่ที่ประมาณ 134 ลิตร ประมาณ 90% ของโรสุวาสแตตินรวมกับโปรตีนในพลาสมา โดยมีอัลบูมินเป็นหลัก

    กระบวนการเผาผลาญ

    Rosuvastatin ถูกเผาผลาญน้อยลง (ประมาณ 10%) การศึกษานอกร่างกายเกี่ยวกับการเผาผลาญใช้เซลล์ตับของบุคคลที่พิจารณาว่า rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับการเผาผลาญผ่านไซโตโครม P450 CYP2C9 เป็นเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ โดยมี 2C19, 3A4 และ 2D6 มีส่วนร่วมในระดับที่ต่ำกว่า สารหลักเรียกว่า N - Desmethyl และ Lacton N - สาร Desmethyl มีฤทธิ์อ่อนกว่า rosuvastatin ประมาณ 50% ในขณะที่รูปแบบแลคตันไม่ได้ออกฤทธิ์ทางคลินิก โรสุวาสแตตินมีสัดส่วนมากกว่า 90% ของสารยับยั้ง HMG-COA Reductase ในการไหลเวียน

    การกำจัด

    ประมาณ 90% ของขนาดยาโรสุวาสแตตินจะถูกกำจัดในรูปแบบคงที่ (รวมถึงสารออกฤทธิ์ที่ถูกดูดซึมและดูดซึม) และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ประมาณ 5% ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง ระยะเวลาขายพลาสมาประมาณ 19 ชม. เวลาในการขายไม่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงกว่า การกวาดล้างพลาสมาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 50 ลิตร/ชั่วโมง (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปรคือ 21.7%) เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG -CoA Reductase อื่นๆ การขนส่ง rosuvastatin ผ่านตับจำเป็นต้องมีการขนส่ง Oatp - C การขนส่งนี้มีความสำคัญในการกำจัด rosuvastatin ผ่านทางตับ

    เชิงเส้น

    ระดับการสัมผัสของ Rosuvastatin คำนวณโดยความเข้มข้นและเวลาที่เพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์หลังจากรับประทานยาทุกวัน

    กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

    อายุและเพศ: ผลกระทบของอายุหรือเพศที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ rosuvastatin ไม่เกี่ยวข้องทางคลินิก

    เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่า AUC ประมาณ 2 เท่าในเอเชีย เมื่อเทียบกับคนผิวขาวที่อาศัยอยู่ในตะวันตก ยังไม่ได้กำหนดอิทธิพลของปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมต่อการเปลี่ยนแปลงนี้ การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ตามประชากรแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มคนผิวขาวและคนผิวดำ

    ไตวาย: ในการวิจัยผู้ที่มีภาวะไตวายในระดับต่างๆ พบว่าโรคไตในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของ rosuvastatin หรือ N - Desmethyl metabolites ในพลาสมา ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนในพลาสมา ตับวาย: ในการวิจัยเกี่ยวกับความเสียหายของตับในระดับต่างๆ ไม่มีหลักฐานของการเพิ่มระดับการสัมผัสของ Rosuvastatin ตามความเข้มข้นและเวลาในผู้ป่วยเด็ก - คะแนน PUGH 7 อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีคะแนน Child - PUGH 2 รายคือ 8 และ 9 โดยระดับการสัมผัสของ RosuVastatin คำนวณโดยจำนวนขั้นต่ำของจำนวน Child - Pgh ที่ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วย Child - Pugh> 9

  • ก่อนรับประทาน Rosuvas Hasan 10 ยาลดคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (2 แผง x 14 เม็ด)

    วิธีใช้

    โรสุวาส ฮาซัน 10 สามารถใช้ได้ทุกเวลาของวัน ระหว่างหรือหลังมื้ออาหาร

    ปริมาณ

    ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยจะต้องปฏิบัติตามอาหารมาตรฐานในการลดโคเลสเตอรอล และยังคงรักษาแผนการรักษานี้ต่อไปในระหว่างการรักษา ปรับขนาดยาตามเป้าหมายการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย

    ปริมาณ

    ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. หรือ 10 มก. รับประทานวันละครั้งสำหรับผู้ป่วยทั้งสองที่ไม่เคยใช้ยากลุ่มสแตติน และผู้ป่วยจากการใช้สารยับยั้ง HMG-Coa Reductase เพื่อใช้ Rosuvastatin การเลือกขนาดยาเริ่มต้นควรคำนึงถึงระดับคอเลสเตอรอลของผู้ป่วยแต่ละราย ความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจในภายหลัง รวมถึงความเป็นไปได้ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

    สามารถเพิ่มขนาดยาทุกๆ 4 สัปดาห์หากจำเป็น สูงถึง 40 มก./วัน

  • สำหรับผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงภาวะไขมันในเลือดสูงมีความเสี่ยงสูงต่อ โรคหลอดเลือดหัวใจ (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง) หากไม่บรรลุผลการรักษาที่ 20 มก. สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 40 มก. และต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอโดยผู้เชี่ยวชาญ อตาซานาเวียร์, อตาซานาเวียร์และริโทนาเวียร์, โลปินาเวียร์ และริโทนาเวียร์
  • เด็ก

    ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กยังไม่ได้รับการตั้งค่า ประสบการณ์ในการเสพยาในเด็กนั้นจำกัดเฉพาะเด็กกลุ่มเล็กๆ (อายุมากกว่าหรือ 8 ปี) ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงในครอบครัว ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาโรสุวาสแตตินในเด็ก

    ผู้สูงอายุ

    ไม่มีการปรับขนาดยา

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

    ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วย ไตวาย จากเล็กน้อยถึงปานกลาง มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

    ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

    ระดับการติดต่อกับ RosuVastatin ตามความเข้มข้นและเวลาไม่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเด็ก - คะแนน PUGH น้อยกว่าหรือเท่ากับ 7 ไม่มีประสบการณ์ในคนไข้เด็ก - คะแนน Pugh สูงกว่า 9 ห้ามใช้ rosuvastatin กับผู้ป่วยโรคตับที่ลุกลาม

    เชื้อชาติ

    เพิ่มระดับการสัมผัสยาโดยคำนวณจากความเข้มข้นและเวลาที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยชาวเอเชีย สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อตัดสินใจเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่อยู่ในเอเชีย

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? เมื่อให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนเมื่อจำเป็น ควรตรวจสอบการทำงานของตับและระดับครีเอตินไคเนส การสลายตัวของเลือดอาจไม่เกิดประโยชน์

    ลืม 1 โดส ทำอย่างไร? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Rosuvas Hasan 10 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    อาการไม่พึงประสงค์จะถูกบันทึกไว้เมื่อใช้โรสุวาสแตติน มักจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม ผู้ป่วยน้อยกว่า 4% ที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin ถอนตัวจากการวิจัยเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ไม่ค่อยพบ รวมถึงเทวดาด้วย

  • ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะบ่อย , เวียนศีรษะ ไม่ค่อยมี: โรคกล้ามเนื้อ, รูปแบบของกล้ามเนื้อ.
  • ความผิดปกติทั่วไป: จุดอ่อนที่พบบ่อย

    ผลกระทบต่อไต: โปรตีนในปัสสาวะ ตรวจพบโดยแถบทดสอบและมีต้นกำเนิดหลักจากท่อไตที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน การเปลี่ยนแปลงของปริมาณโปรตีนในปัสสาวะจากไม่มีหรือมีเพียงร่องรอยเป็นบวก ++ หรือสูงกว่านั้นสังเกตได้ในผู้ป่วย ผลกระทบต่อกล้ามเนื้อ - ระบบกระดูก: เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ และรูปแบบกล้ามเนื้อที่พบไม่บ่อย ได้รับการบันทึกไว้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรสุวาสแตตินทุกขนาดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาด> 20 มก.

    ระดับครีเอตินไคเนสเพิ่มขึ้นในขนาดยาที่สังเกตได้ในผู้ป่วยที่ใช้โรซูวาสแตติน; กรณีไม่รุนแรงส่วนใหญ่ไม่มีอาการและโปร่งใส หากระดับครีเอตินไคเนสเพิ่มขึ้น (> 5 x ULN) ให้รักษาชั่วคราว

    ออกฤทธิ์ต่อตับ: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ การเพิ่มทรานซามิเนสในขนาดยาที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ Rosuvastatin กรณีส่วนใหญ่จะเบา ไม่มีอาการ และโปร่งใส

    ประสบการณ์ในการหมุนเวียนของยา: นอกเหนือจากปฏิกิริยาที่กล่าวมาข้างต้น เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์จะถูกบันทึกไว้ในระหว่างการหมุนเวียนของ Rosuvastatin:

  • ความผิดปกติของตับน้ำดี: โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบที่พบได้น้อยมาก นานๆ ครั้ง: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

  • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    Rosuvas Hasan 10

  • ผู้ป่วยที่แพ้ยา rosuvastatin หรือส่วนผสมใดๆ ของยา
  • ผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อ

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    ผลกระทบต่อไต

    ภาวะโปรตีนในปัสสาวะได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin ในปริมาณที่สูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ 40 มก. อาการนี้ส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นชั่วคราวหรือเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว ภาวะโปรตีนในปัสสาวะไม่ใช่สัญญาณเตือนของโรคไตวายเฉียบพลันหรือรุนแรง จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตในช่วงเวลาการติดตามของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในขนาด 40 มก.

    ผลกระทบของกล้ามเนื้อ

    ผลกระทบต่อระบบกล้ามเนื้อและกระดูก เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ และรูปแบบกล้ามเนื้อที่พบไม่บ่อยได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาโรสุวาสแตตินทุกขนาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดที่มากกว่า 20 มก.

    การวัดความเข้มข้นของ Creatin Kinase (CK): ห้ามวัดความเข้มข้นของ CK หลังจากออกแรงหรือเมื่อมีสาเหตุบางประการที่อาจทำให้ CK เพิ่มขึ้น เนื่องจากอาจทำให้ผลลัพธ์เป็นเท็จ หากผลการทดสอบสูงกว่าก่อนการรักษา (5 x ULN) และยังคงทำซ้ำหลังจาก 5-7 วัน อย่าเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน

    พิจารณาติดตาม Creatin Kinase (CK) ในกรณี:

    ก่อนการรักษา: ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้:

  • การทำงานของไตบกพร่อง
  • ความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาระหว่างยาและผู้ป่วยพิเศษบางราย
  • ในผู้ป่วยเหล่านี้ จะต้องคำนึงถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาและการติดตามทางคลินิก หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน

    ระหว่างการรักษา: ขอให้ผู้ป่วยรายงานอาการปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือไม่อธิบายโดยทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการเหนื่อยล้าหรือมีไข้ร่วมด้วย ควรวัดความเข้มข้นของ CK ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรหยุดยา Rosuvastatin หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 x ULN) หรือมีอาการของกล้ามเนื้อรุนแรงและไม่สบายตัวในแต่ละวัน แม้ว่าความเข้มข้นของ CK จะน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 x ULN ก็ตาม หากไม่มีอาการเหล่านี้อีกต่อไปและความเข้มข้นของ CK กลับสู่ระดับปกติ ขอแนะนำให้พิจารณาการใช้ Rosuvastatin ซ้ำหรือตัวยับยั้ง HMG-CoA Reductase ตัวอื่นในปริมาณต่ำสุดและติดตามอย่างใกล้ชิด

    อุบัติการณ์ของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้ออักเสบเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ พร้อมกันกับอนุพันธ์ของกรดไฟบริก ได้แก่ เจมไฟโบรซิล ไซโคลสปอริน กรดนิโคตินิก กลุ่มต้านเชื้อรา Azol สารยับยั้งเอนไซม์ และยาปฏิชีวนะมาโครลิด การใช้ rosuvastatin ร่วมกับ fibrats หรือไนอาซินเพื่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของไขมันควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบระหว่างคุณประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการรวมกันเหล่านี้ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกันระหว่าง rosuvastatin และ gemfibrozil

    ห้ามใช้ยาโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยที่มีอาการร้ายแรงเฉียบพลัน สงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ หรืออาจทำให้เกิดภาวะไตวายทุติยภูมิเนื่องจากกล้ามเนื้อนำร่อง (เช่น การติดเชื้อในเลือด ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัด การบาดเจ็บ ความผิดปกติของฮอร์โมนและการเผาผลาญอย่างรุนแรง หรือการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้)

    อิทธิพลต่อตับ

    เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ rosuvastatin ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังรุนแรงและ/หรือมีประวัติโรคตับ

    การทดสอบตับ Exzy ก่อนเริ่มการรักษาด้วย rosuvastatin และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการทดสอบในภายหลัง ควรหยุดหรือลด Rosuvastatin หากความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเป็น 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ

    ผู้ป่วยภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงทุติยภูมิเนื่องจากการตกขาวของต่อมไทรอยด์หรือกลุ่มอาการไตต้องได้รับการรักษาก่อนเริ่มใช้โรสุวาสแตติน

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ไม่ได้มีการศึกษาเพื่อตรวจสอบผลกระทบของโรสุวาสแตตินต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ตามลักษณะของกำลังทางเภสัชกรรม Rosuvastatin ไม่สามารถส่งผลกระทบต่อความเป็นไปได้เหล่านี้ เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องควรทราบว่าอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะในระหว่างการรักษา

    การตั้งครรภ์

    ยา Rosuvastatin มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ผู้หญิงอาจตั้งครรภ์ควรใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสม

    เนื่องจากคอเลสเตอรอลและผลิตภัณฑ์ชีวสังเคราะห์คอเลสเตอรอลอื่นๆ จำเป็นต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสารยับยั้ง HMG-CAA Reductase จะครอบงำประโยชน์ของการรักษาด้วยโรซูวาสแตตินในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีหลักฐานของความเป็นพิษที่จำกัดต่อระบบสืบพันธุ์ หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรักษาด้วยโรสุวาสแตติน ควรหยุดยาทันที

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ในหนูทดลอง rosuvastatin ถูกขับออกมาในนม ไม่มีข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการขับถ่ายของมนุษย์

    Rosuvastatin มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ไซโคลสปอริน: ใช้ rosuvastatin ร่วมกับ cyclosporin พร้อมกัน ค่า AUC ของ rosuvastatin สูงกว่าค่านี้ 7 เท่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี แต่ไม่ส่งผลต่อระดับของ cyclosporin ในพลาสมา

    ยาต้านวิตามินเค: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ เมื่อเริ่มรักษาหรือเพิ่มขนาดยาของโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านวิตามินเคพร้อมกัน (เช่น วาร์ฟาริน) สามารถเพิ่มค่า Inr (ดัชนีการแข็งตัวของเลือด) การหยุดหรือลดขนาดยาโรสุวาสแตตินอาจลด INR ได้ ในกรณีเช่นนี้ ควรติดตามค่า Inr

    ยาเจมไฟโบรซิลและยารักษาโรคไฟบราตในเลือดชนิดอื่นๆ ในขนาดที่สูง (> 1 กรัม/วัน) โคลชิซิน: ใช้ร่วมกับโรสุวาสแตตินพร้อมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดรอยโรคของกล้ามเนื้อ

    ยาลดกรด: ใช้โรสุวาสแตตินควบคู่ไปกับยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกซี ซึ่งช่วยลดระดับโรซูวาสแตตินในพลาสมาได้ประมาณ 50% เมื่อรับประทานยาลดกรด 2 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาโรสุวาสแตติน ระดับยาโรสุวาสแตตินในพลาสมาจะลดลงน้อยลง ความสัมพันธ์ทางคลินิกของการโต้ตอบนี้ยังไม่ชัดเจน

    erythromycin: ใช้ rosuvastatin ร่วมกับ erythromycin พร้อมกัน โดยลด AUC 20% (0 - T) และ rosuvastatin สูงสุด 30% ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการที่อีรีโทรมัยซินเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้

    การคุมกำเนิด/การบำบัดทดแทนฮอร์โมน (HRT): การใช้ยาโรสุวาสแตตินพร้อมกันกับยาคุมกำเนิดที่เพิ่ม AUC 26% ของเอธินิล เอสตราไดออล และ 34% AUC ของนอร์เจสเตรล ควรสังเกตว่าการเพิ่มความเข้มข้นของสารเหล่านี้ในพลาสมาเมื่อเลือกยาคุมกำเนิด ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วยที่ใช้ rosuvastatin ร่วมกับ HRT ในเวลาเดียวกัน ดังนั้นจึงไม่สามารถแยกแยะความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลแบบเดียวกันได้ อย่างไรก็ตาม การรวมกันนี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสตรีในการทดลองทางคลินิก และได้รับการยอมรับอย่างดี

    ดิจอกซิน: จากข้อมูลจากปฏิกิริยาระหว่างยาเฉพาะทาง ไม่มีปฏิกิริยาทางคลินิกเมื่อใช้กับดิจอกซิน

    Cytochrom P450: ผลลัพธ์จากการทดสอบในหลอดทดลองและในวิฟพิสูจน์ว่า RosuVastatin ไม่ใช่ตัวยับยั้งหรือตัวยับยั้งไซโตโครม P450 นอกจากนี้ Rosuvastatin ยังเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับไอเอ็นไซม์เหล่านี้ อย่าบันทึกปฏิสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4) การใช้ otraconazole (ตัวยับยั้ง CYP3A4) และ rosuvastatin พร้อมกันจะเพิ่ม AUC ของ rosuvastatin 28% การเพิ่มขึ้นนี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ดังนั้นจึงไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาเนื่องจากการเผาผลาญผ่านไซโตโครม P450

    สารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV และ HVC: การใช้ในลักษณะเดียวกันกับโรสุวาสแตตินอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ ที่ร้ายแรงที่สุดคือรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสียหายของไตทำให้ไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

    การเก็บรักษา

    เก็บในที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม