Thuốc tăng cholesterol máu Rosuvas Hasan 10 (2 vỉ x 14 viên)

Ở những bệnh nhân này, phải xem xét nguy cơ và lợi ích của việc điều trị và theo dõi lâm sàng. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin.

Trong quá trình điều trị: Yêu cầu bệnh nhân báo ngay các triệu chứng đau cơ, yếu cơ hoặc không rõ nguyên nhân, đặc biệt nếu kèm theo mệt mỏi hoặc sốt. Nên đo nồng độ CK ở những bệnh nhân này. Nên ngừng dùng rosuvastatin nếu nồng độ CK tăng đáng kể (> 5 x ULN) hoặc có các triệu chứng cơ nghiêm trọng và khó chịu hàng ngày, mặc dù nồng độ CK nhỏ hơn hoặc bằng 5 x ULN. Nếu các triệu chứng này không còn nữa và nồng độ CK trở về mức bình thường thì nên cân nhắc tái sử dụng Rosuvastatin hoặc thuốc ức chế HMG-CoA Reductase khác ở liều thấp nhất và theo dõi chặt chẽ.

Tỷ lệ viêm cơ và cơ tăng lên đã được thấy ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác với các dẫn xuất của axit fibric bao gồm gemfibrozil, cyclosporin, axit nicotinic, nhóm kháng nấm Azol, thuốc ức chế enzyme và kháng sinh macrolid. Việc sử dụng phối hợp rosuvastatin với fibrat hoặc niacin để đạt được sự thay đổi nồng độ lipid cần được cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra do sự kết hợp này. Không nên kết hợp giữa rosuvastatin và gemfibrozil.

Không sử dụng rosuvastatin cho những bệnh nhân đang trong tình trạng nặng cấp tính, nghi ngờ mắc bệnh cơ hoặc có thể dẫn đến suy thận thứ phát do thí điểm cơ (như nhiễm trùng máu, hạ huyết áp, phẫu thuật, chấn thương, rối loạn nội tiết tố và chuyển hóa nặng hoặc co giật không kiểm soát được).

ảnh hưởng đến gan

Giống như các thuốc ức chế HMG-CoA Reductase khác, nên thận trọng khi sử dụng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Xét nghiệm gan exzy trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng để xét nghiệm sau. Nên dừng hoặc giảm rosuvastatin nếu nồng độ transaminase huyết thanh cao gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.

Bệnh nhân tăng sản cholesterol thứ phát do tiết dịch tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư phải được điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu nhằm xác định ảnh hưởng của rosuvastatin đối với việc lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện. Tuy nhiên, căn cứ vào đặc tính lực dược, Rosuvastatin không thể tác động được đến những khả năng này. Khi lái xe hoặc vận hành máy cần lưu ý có thể xảy ra chóng mặt trong quá trình điều trị.

Mang thai

Rosuvastatin chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và cho con bú. Phụ nữ có thể đang mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Vì cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol khác cần thiết cho sự phát triển của thai nhi nên nguy cơ tiềm ẩn do thuốc ức chế HMG-CAA Reductase sẽ lấn át lợi ích của việc điều trị bằng rosuvastatin trong thai kỳ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có bằng chứng về độc tính hạn chế trên hệ thống sinh sản. Nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị bằng rosuvastatin thì nên ngừng thuốc ngay lập tức.

Thời kỳ cho con bú

Ở chuột, rosuvastatin bài tiết qua sữa. Không có dữ liệu tương ứng về sự bài tiết của con người.

Rosuvastatin chống chỉ định ở phụ nữ có thai và cho con bú.

Tương tác thuốc

cyclosporin: sử dụng đồng thời rosuvastatin với cyclosporin, giá trị AUC của rosuvastatin cao gấp 7 lần giá trị này ở người tình nguyện khỏe mạnh nhưng không ảnh hưởng đến nồng độ cyclosporin trong huyết tương.

Thuốc đối kháng vitamin K: Giống như các thuốc ức chế HMG-COA Reductase khác, khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc đối kháng vitamin K (như warfarin) có thể làm tăng giá trị Inr (chỉ số đông máu). Ngừng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Trong những trường hợp như vậy, giá trị Inr cần được theo dõi.

gemfibrozil và các thuốc fibrat điều trị cholesterol máu khác, liều cao (> 1 g/ngày), Colchicin: dùng đồng thời với rosuvastatin làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Thuốc kháng acid: Dùng Rosuvastatin đồng thời với các thuốc kháng acid có chứa nhôm và magie hydroxyd, làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương. Khi dùng thuốc kháng acid sau khi dùng rosuvastatin 2 giờ, nồng độ rosuvastatin trong huyết tương sẽ giảm ít hơn. Mối tương quan lâm sàng của tương tác này vẫn chưa rõ ràng.

erythromycin: dùng đồng thời rosuvastatin với erythromycin, làm giảm 20% AUC (0 - T) và 30% cmax của rosuvastatin. Sự tương tác này có thể là do erythromycin làm tăng nhu động ruột.

Thuốc tránh thai đường uống/liệu pháp thay thế hormone (HRT): sử dụng đồng thời rosuvastatin với thuốc tránh thai làm tăng 26% AUC của Ethinyl Estradiol và 34% AUC của Norgestrel. Cần lưu ý tăng nồng độ các chất này trong huyết tương khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống. Không có dữ liệu dược động học trên bệnh nhân sử dụng rosuvastatin với HRT cùng lúc, vì vậy không thể loại trừ khả năng xảy ra tác dụng tương tự. Tuy nhiên, sự kết hợp này đã được sử dụng rộng rãi ở phụ nữ trong các thử nghiệm lâm sàng và được dung nạp tốt.

Digoxin: Dựa trên dữ liệu từ các tương tác thuốc chuyên biệt, không có tương tác lâm sàng khi sử dụng với Digoxin.

Cytochrom P450: Kết quả từ các xét nghiệm In Vitro và In Vivo chứng minh RosuVastatin không phải là chất ức chế hoặc chất ức chế cytochrom P450. Hơn nữa, Rosuvastatin là chất nền yếu cho các isenzym này. Không ghi lại các tương tác liên quan đến lâm sàng giữa rosuvastatin và fluconazol (thuốc ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc ketoconazol (thuốc ức chế CYP2A6 và CYP3A4). Sử dụng đồng thời otraconazol (chất ức chế CYP3A4) và rosuvastatin làm tăng 28% AUC của rosuvastatin. Sự gia tăng này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Vì vậy không có tương tác thuốc do chuyển hóa qua cytochrom P450.

Thuốc ức chế protease của HIV và HVC: dùng tương tự với rosuvastatin có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.