Rotalzon 50mg Thuốc Atlantic điều trị tăng huyết áp (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Losartan

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Losartan	50mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Rotalzon 50 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp: Thuốc được dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, kể cả thuốc lợi tiểu.

Cao huyết áp ở bệnh nhân phì đại thất trái: Rotalzon được chỉ định để giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân tăng huyết áp phì đại thất trái.

Bệnh thận ở bệnh nhân tiểu đường: Rotalzon được chỉ định điều trị bệnh thận do tiểu đường trong trường hợp huyết thanh và protein niệu (tỷ lệ albumin niệu/creatinin > 300 mg/g) ở bệnh nhân tiểu đường có tiền sử cao huyết áp. Ở những bệnh nhân này, Rotalzon làm giảm tỷ lệ mắc bệnh thận được đánh giá bằng chỉ số creatinine huyết thanh tăng gấp đôi hoặc giai đoạn cuối của bệnh thận (phải là phân hoặc phải ghép thận). II.

angiotensin II, được tạo thành từ angiotensin I trong phản ứng của enzyme chuyển Angiotensin (ACE) được xúc tác, là chất co mạch mạnh; Nó là hormone chính kích hoạt hệ thống Renin - Angiotensin và là thành phần quan trọng trong sinh lý bệnh của bệnh tăng huyết áp.

angiotensin II còn kích thích tuyến thượng thận tiết aldosteron. Losartan và các chất chuyển hóa chính có tác dụng ức chế vận mạch và tiết aldosteron của Angiotensin II bằng cách ngăn chặn chọn lọc Angiotensin II, không gắn vào thụ thể AT ở nhiều mô (ví dụ cơ mạch máu, tuyến thượng thận). Trong nhiều mô còn có thụ thể AT2 nhưng chưa rõ thụ thể này có liên quan đến điều hòa tim mạch hay không.

Cả Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính chính đều không thể hiện tác dụng vượt trội cục bộ trên thụ thể AT1 và có thụ thể AT1 lớn hơn nhiều (khoảng 1.000 lần) so với thụ thể AT2. Losartan là chất ức chế cạnh tranh, có thể đảo ngược của thụ thể AT1.

Các chất chuyển hóa có hoạt tính thuốc mạnh hơn Losartan từ 10 đến 40 lần tính theo trọng lượng và là chất ức chế không cạnh tranh, có thể đảo ngược của thụ thể AT1.

Thuốc đối kháng angiotensin II cũng có tác dụng huyết động như thuốc ức chế ACE, nhưng không có tác dụng không mong muốn của thuốc ức chế ACE thông thường là ho khan.

dược động học

Sau khi uống, Losartan hấp thu tốt và chuyển hóa bước đầu qua gan nhờ enzym cytochrom P450. Sinh khả dụng của Losartan khoảng 33%. Khoảng 14% liều losartan đưa vào chất chuyển hóa có hoạt tính, chất này chủ yếu chống lại tình trạng kháng thụ thể Angiotensin II. Một nửa lượng Losartan thải trừ trong khoảng 2 giờ, và một nửa chất chuyển hóa khoảng 6 - 9 giờ.

Nồng độ đỉnh trung bình của Losartan đạt được trong vòng 1 giờ và của chất chuyển hóa có hoạt tính trong vòng 3-4 giờ. Cả Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính đều liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và không qua được hàng rào máu não.

Thể tích phân bố của Losartan khoảng 34 lít và các chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 12 lít. Độ thanh thải toàn phần trong huyết tương của Losartan là khoảng 600 ml/phút và của chất chuyển hóa có hoạt tính là 50 ml/phút; Độ thanh thải của chúng ở thận tương ứng với khoảng 75 ml/phút và 25 ml/phút.

Sau khi uống Losartan, điểm 14C, thu được khoảng 35% chất phóng xạ trong nước tiểu và khoảng 60% trong phân. Ở bệnh nhân xơ gan nhẹ đến trung bình, diện tích dưới đường cong (AUC) của Losartan và của chất chuyển hóa có hoạt tính cao hơn, tương ứng, cao gấp 5 lần và 2 lần so với bệnh nhân có gan bình thường.

Trước khi dùng Rotalzon 50mg Thuốc Atlantic điều trị tăng huyết áp (6 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Rotalzon 50 có thể uống hoặc không cùng với thức ăn, uống chung với các thuốc chống huyết áp khác.

Liều dùng

Tăng huyết áp

Liều khởi đầu và duy trì là 50 mg/lần/ngày cho hầu hết bệnh nhân. Tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được sau khi bắt đầu điều trị là 3-6 tuần. Một số bệnh nhân có thể thấy tác dụng rõ rệt hơn khi tăng liều lên 100 mg/lần/ngày.

Đối với những bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn (như những người được điều trị bằng liều cao), liều khởi đầu được khuyến cáo là 25 mg/lần/ngày.

Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận, kể cả những người đang đi đại tiện. Tuy nhiên, đối với những bệnh nhân có tiền sử suy gan thì cần phải tăng liều. Giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tỷ lệ tử vong do tim mạch ở bệnh nhân cao huyết áp phì đại thất trái, liều khởi đầu là 50 mg, 1 lần/ngày.

Nên dùng hydrochlorothiazide liều thấp và/hoặc tăng liều 100 mg, 1 lần/ngày tùy theo đáp ứng huyết áp. Để bảo vệ chức năng thận ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 có protein niệu, liều khởi đầu là 50 mg, 1 lần/ngày. Liều này có thể tăng lên 100 mg, 1 lần/ngày tùy theo đáp ứng huyết áp.

Rotalzon có thể dùng phối hợp với một số thuốc hạ huyết áp khác như thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc ức chế alpha hoặc beta và một số thuốc tác động lên hệ trung tâm.

Thuốc có thể phối hợp với insulin và các thuốc hạ đường huyết thông dụng khác như sulfonylurea, glitazone, thuốc ức chế glucosidase.

Dùng thuốc cho trẻ em

Hạ huyết áp của Losartan đã được xác định ở trẻ em bị cao huyết áp từ > 1 tháng đến 16 tuổi. Việc sử dụng thuốc với đối tượng này được chứng minh bằng bằng chứng nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát chặt chẽ ở trẻ nhỏ và người lớn, cũng như có đầy đủ tài liệu về trẻ em.

Dược động học Losartan được tiến hành nghiên cứu trên 50 trẻ em, từ > 1 tháng đến dưới 16 tuổi với liều 1 lần/ngày với liều 0,54 đến 0,77 mg/kg cân nặng (liều có ý nghĩa).

Các chất chuyển hóa có hoạt tính cũng được hình thành ở mọi lứa tuổi. Dược động học của Losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính như nhau và phù hợp với dữ liệu đã nghiên cứu ở người lớn.

Đối với bệnh nhân có khả năng nuốt viên, liều 25 mg, 1 lần/ngày với cân nặng từ > 20 đến

Đối với bệnh nhân trên 50 kg, liều khởi đầu là 50 mg, 1 lần/ngày. Liều tăng tối đa là 100 mg, 1 lần/ngày.

Dùng ở người già

Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự khác biệt giữa độ tuổi và độ an toàn cũng như hiệu quả của thuốc.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Những dấu hiệu này có thể là do kích thích giao cảm. Nếu có dấu hiệu tụt huyết áp cần có biện pháp xử lý kịp thời. Phương pháp cầm máu có thể loại bỏ losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Rotalzon 50, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Losartan được dung nạp tốt trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng ở bệnh nhân cao huyết áp kèm phì đại thất trái. Tác dụng phụ liên quan đến thuốc phần lớn là: chóng mặt, choáng váng, suy nhược/mệt mỏi. Thuốc cũng được dung nạp tốt ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có protein niệu. Tác dụng phụ thường yếu/mệt mỏi, chóng mặt, hạ huyết áp, tăng kali máu.

Phản ứng quá mẫn: Phản ứng quá mẫn, tĩnh mạch bao gồm phù thanh quản, đối tượng gây tắc nghẽn đường thở và/hoặc phù mặt, sưng môi, thanh quản và/hoặc sưng lưỡi. Những dấu hiệu này hiếm gặp ở bệnh nhân điều trị bằng Losartan, một số dấu hiệu này bị phù khi điều trị bằng thuốc ức chế chuyển khác.

Viêm da bao gồm chảy máu Henoch-Schoenlein rất hiếm gặp.

Hệ tiêu hóa: Viêm gan (hiếm), chức năng gan kém.

Huyết học: Thiếu máu, giảm tiểu cầu (hiếm).

Cơ xương: viêm cơ, viêm khớp.

Hệ thần kinh/tinh thần: đau nửa đầu.

Hô hấp: ho.

Da liễu: mày đay, ngứa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Rotalzon 50 chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

độ nhạy: đại bàng.

Hạ huyết áp, mất cân bằng nước và điện giải: Ở bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn như bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu, ở bệnh nhân có dấu hiệu tụt huyết áp. Cần điều chỉnh liều hoặc giảm liều ban đầu với những trường hợp trên.

Suy giảm chức năng gan: Dựa trên dữ liệu nghiên cứu dược lý, cho thấy nồng độ Losartan trong huyết tương tăng đáng kể ở bệnh nhân xơ gan, nên cân nhắc việc giảm liều với bệnh nhân có tiền sử chức năng gan kém.

Suy giảm chức năng thận: Kết quả của việc ức chế hệ thống Renin-Anotensin đã làm thay đổi chức năng thận, bao gồm cả tình trạng suy giảm chức năng thận cũng được báo cáo ở một số cá nhân nhạy cảm. Sự thay đổi chức năng này có thể phục hồi khi ngừng điều trị các thuốc khác tác động lên hệ renin-angiotensin có thể làm tăng urê máu, creatinin huyết thanh ở bệnh nhân hẹp thận hai bên hoặc một bên thận. Tác động tương tự xảy ra với rotalzon. Những thay đổi này có thể phục hồi khi ngừng điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không lái xe, vận hành máy móc khi dùng thuốc vì thuốc có thể gây chóng mặt, chóng mặt, chóng mặt.

Mang thai

Thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến hệ renin-angiotensin nên khi chỉ định cho phụ nữ mang thai có thể gây tử vong hoặc gây bệnh cho thai nhi và trẻ sơ sinh. Theo một số tài liệu trên thế giới đã có báo cáo về những tác động này trên nhiều trường hợp khi dùng thuốc ức chế men chuyển Angiotensin.

Nếu phát hiện có thai, hãy phát hiện Losartan càng sớm càng tốt. Do tác động trực tiếp lên hệ Renin-Anotensin trong giai đoạn 2 và 3 của thai kỳ, có liên quan đến tổn thương thai nhi và trẻ sơ sinh, bao gồm: huyết áp thấp, suy não trẻ sơ sinh, bí tiểu, thận giảm khả năng phục hồi hoặc không hồi phục, tử vong. Cũng có những báo cáo về tình trạng ối có thể xảy ra, có thể do chức năng thận của thai nhi bị suy giảm, nước ối cũng liên quan đến hiện tượng co cứng, biến dạng khuôn mặt, giảm phổi. Tình trạng thai chậm phát triển trong tử cung, hẹp động mạch cũng ghi nhận báo cáo, mặc dù chưa rõ những tác động này là do tiếp xúc với thuốc hay không những phản ứng có hại này dường như không phải do tử cung tiếp xúc trong tử cung vì bị hạn chế trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Ở giai đoạn thứ 2 và thứ 3 của thai kỳ, thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-analiotensin có thể gây tổn hại cho sự phát triển của thai nhi, thậm chí có thể gây tử vong. Nếu phát hiện có thai cần ngừng sử dụng Losartan ngay. Mặc dù chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc với phụ nữ mang thai nhưng qua nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có thể gây tử vong hoặc gây tổn hại cho thai nhi và trẻ sơ sinh, cơ chế tác dụng được cho là tác động trung gian thông qua tác động của hệ thống renin-anidensin.

Thời kỳ cho con bú

Không có bằng chứng cho thấy thuốc được bài tiết qua sữa. Vì nhiều loại thuốc có khả năng bài tiết qua sữa và có nguy cơ gây phản ứng có hại cho trẻ bú mẹ, phải ngừng dùng thuốc hoặc ngừng cho con bú. Cần cân nhắc lợi ích, tác hại của thuốc và nguy cơ đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Không có tương tác lâm sàng nào được ghi nhận với Hydrochlorthiazide, Digoxin, Warfarin, Cimetidin, Phenobarbital, Ketoconazole, Erythromycin.

rifampin và fluconazole: Có báo cáo cho thấy nồng độ các chất chuyển hóa được hoạt hóa giảm. Hậu quả lâm sàng của những tương tác thuốc này chưa được đánh giá. Cần theo dõi bệnh nhân và/hoặc điều chỉnh liều lượng thuốc.

Thuốc ức chế Ace Ingreign: Losartan không phải là chất ức chế chuyển giao nhưng tác dụng tương tự như các thuốc này. Dùng phối hợp với các thuốc nhóm ức chế có thể làm tăng kali máu, suy thận hoặc nguy hiểm hơn có thể gây tụt huyết áp. Nên thận trọng khi sử dụng kết hợp.

Diuretics: Using Losartan in combination with diuretics can reduce excessive blood pressure, often occurs when starting treatment with Losartan. Cần giảm liều thuốc, bắt đầu điều trị bằng Losartan với liều thấp và/hoặc theo dõi cẩn thận trong quá trình dùng thuốc.

Thuốc lợi tiểu kali: dùng đồng thời với Losartan có thể làm tăng nồng độ kali trong máu. Nên thận trọng khi sử dụng kết hợp.

Lithium: dùng đồng thời lithium với losartan có thể làm tăng nồng độ lithium trong máu. Bệnh nhân cần được theo dõi và thường xuyên kiểm tra nồng độ lithium trong máu.

Thuốc chống viêm không Stose: Thuốc chống viêm không steroid bao gồm thuốc ức chế Cycloxygenase-2 (COX-2) có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu và các thuốc hạ huyết áp khác. Do đó, tác dụng hạ huyết áp của thuốc đối kháng Angiotensin II có thể giảm do tác dụng của các thuốc NSAID bao gồm COX-2. Ở một số bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận đang được điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid, COX-2, việc chỉ định đồng thời với thuốc đối kháng đối kháng Angiotensin II có thể gây suy giảm chức năng thận. Tất cả hiệu ứng này có thể phục hồi.

Bảo quản

dưới 30°C. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.