A Rotinvast 20 Agimexpharm gyógyszer csökkenti az összkoleszterinszintet (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Rosuvastatin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Rosuvastatin | 20 mg |
Felhasználások
javallatok
A Rotinvast 20 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:
A rosuvastatin növeli az LDL receptorok számát a máj sejtfelszínén, ezáltal fokozza az LDL felszívódását és katabolizmusát, valamint gátolja a VLDL szintézist a májban, ezáltal csökkenti a VLDL és LDL komponenseket.
Gyógyszerészeti hatás
A rosuvastatin csökkenti az LDL-koleszterinszintet, az összkoleszterint és a triglicerideket, valamint növeli a HDL-koleszterinszintet. A gyógyszer csökkenti az APOB-t, a nem HDL-C-t, a VLDL-C-t, a VLDL-TG-t és növeli az APOA-I szintjét (lásd 1. táblázat). A rosuvastatin emellett csökkenti az LDL-C/HDL-C, a C full/HDL-C, a nem HDL-C/HDL-C és az APOB/APOA-1 arányát.
1. táblázat – A dózisra adott válasz hiperkoleszterin-hipertrófiában szenvedő betegeknél.
(LIA és ILB típus) (a palack változása (%) a kezelés előttihez képest).
adag
A betegek száma
ldl-C az egészet HDL-C TG
Nem HDL-C
APO-B APOA-I 13
-7 -5 3 -3
-7 -3 0
5
17
-45
-33 13
-35 -44 -38 4
10
17
-52 -36 14 -10
-48 -42 4
20
17
-55 -40 8
-23 -51 -46 5
40
18
-63 -46
10
-28 -60 -54 0
Klinikai hatékonyság
A rosuvastatin hatásosnak bizonyult hiperkoleszterinben szenvedő felnőtt betegeknél, függetlenül attól, hogy van-e hiperémia, bármilyen faj, nem vagy életkor, valamint speciális betegeknél, például cukorbetegségben vagy hiperkoleszterinben szenvedő betegeknél.
Bizonyos számú beteggel végzett klinikai vizsgálatokban a RosuVasztatin hatásosnak bizonyult a trigliceridek csökkentésében, ha fenofibráttal kombinálva alkalmazzák, és növeli a HDL-Nicin szintjét.
A rozuvasztatinról nem mutatták ki, hogy megakadályozza a lipid-rendellenességekkel kapcsolatos szövődményeket, például a koszorúér-betegséget, mivel a rozuvasztatin alkalmazása során a mortalitás és a patológia arányának csökkentését vizsgálják.
Farmakokinetika
felszívódás
A rosuvastatin plazma csúcskoncentrációja körülbelül 5 órával az ivás után érhető el. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%.
Elosztás
A májban széles körben elterjedt rosuvastatin a fő helye a koleszterin és az LDL-C kiürülésének. A rozuvasztatin megoszlása körülbelül 134 liter. A rozuvasztatin körülbelül 90%-a plazmafehérjékkel, főleg albuminnal kombinálva.
Metabolizmus
A rosuvastatin kevésbé metabolizálódik (körülbelül 10%). Az anyagcserével kapcsolatos in vitro vizsgálatok emberi májsejteket használnak annak megállapítására, hogy a rozuvasztatin a citokróm P450-en keresztüli metabolizmus gyenge szubsztrátja. A CYP2C9 a fő enzim, amely részt vesz az anyagcserében, a 2C19, 3A4 és 2D6 pedig alacsonyabb szinten vesz részt.
A fő metabolitok az N-desmetil és a lakton. Az N-dezmetil metabolitok aktivitása gyengébb, körülbelül 50%-kal, mint a rozuvasztatin, míg a lakton forma klinikailag nem aktív. A rosuvastatin a keringésben lévő HMG-COA reduktáz gátlók több mint 90%-áért felelős.Megszüntetés
A rozuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a állandó formában ürül (beleértve a felszívódó és fel nem szívódó hatóanyagot is), a többi pedig a vizelettel ürül. Körülbelül 5%-a ürül változatlan vizelettel. A plazma eladási ideje körülbelül 19 óra. Az értékesítési idő nem növekszik nagyobb adag alkalmazása esetén. Az átlagos plazma-clearance körülbelül 50 liter/óra (a változó együttható 21,7%).
Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a rozuvasztatin eliminációja a májból az OATP-C membrán transzportjával függ össze. Ez a transzport fontos a rosuvasztatin májból történő eliminálásában.
lineáris
A rosuvastatin érintkezési szintjét a koncentráció és a dózissal arányosan növelt idő alapján számítják ki. A farmakokinetikai paraméterek a napi adagok beadása után nem változnak.
Speciális betegcsoportok
Életkor és nem: Az életkor vagy a nem hatása a rosuvastatin farmakokinetikájára klinikai szempontból elhanyagolható.
Faj: Farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az AUC és a CMAX körülbelül kétszeresére nőtt ázsiai (Japán, Kína, Fülöp-szigetek, Vietnam és Dél-Korea) esetében a nyugati fehér emberekhez képest. A genetikai és környezeti tényezők hatását erre a változásra nem határozták meg. A populációnkénti farmakokinetikai elemzés azt mutatja, hogy nincs klinikai különbség a fehér és fekete csoport farmakokinetikájában.
Veseelégtelenség: A különböző mértékű veseelégtelenségre vonatkozó kutatások azt mutatják, hogy az enyhétől a közepesig terjedő vesebetegség nem befolyásolja a rozuvasztatin vagy az N-dezmetil metabolitok szintjét a plazmában. Súlyos vesekárosodásban (plazma kreatinin-clearance Májelégtelenség: A különböző szintű májkárosodások kutatása során nincs bizonyíték arra, hogy a rozuvasztatin expozíciója a koncentráció és az idő függvényében emelkedne azoknál a betegeknél, akiknél Child-Pugh = 7. Azonban 2 betegnél a Child-Pugh-ban és a Rosstatinu-Pugh-ban 9 pontérték érintkezik. a koncentráció nagysága és a minimális idő a legkisebb gyermekpulp pontszámmal. mint. Child-Pugh> 9-es betegeknél tapasztalatlan.
Szedés előtt A Rotinvast 20 Agimexpharm gyógyszer csökkenti az összkoleszterinszintet (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell használni
Szájon át alkalmazza. A kezelés megkezdése előtt a betegnek be kell tartania a szokásos diétát a koleszterinszint csökkentésére, és ezt a rendszert a kezelés során is be kell tartania. A lipid rendellenességekre vonatkozó konszenzusos utasítások alapján állítsa be a rozuvasztatin adagját minden egyes betegnél a beteg kezelési és válaszreakcióinak megfelelően.
Adagolás
A rosuvastatin javasolt kezdő adagja 5-10 mg, naponta egyszer bevéve, és a legtöbb beteg kontrollálható ezzel a kezdő adaggal. Ha szükséges, az adag fokozatosan 4 héttel 20 mg-ig emelhető.
Az Egyesült Államokban végzett dinamikus farmakokinetikai kutatások ázsiai fajokon azt mutatják, hogy kétszerese a fehér embereknél több felszívódási képesség. Ezért ajánlatos az 5 mg-os kezdő adagot figyelembe venni, ha ázsiai betegeknek szedik a gyógyszereket.
A rosuvastatin 40 mg-os dózisa csak súlyos vérkoleszterin-hiperpláziában szenvedő betegeknél alkalmazható, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, anélkül, hogy a 20 mg-os adaggal elérnék a kezelési célokat. Ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Mindazonáltal nem alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél magas az izombetegség kockázata, beleértve a fibrátokat szedőket és az ázsiai betegeket.
Magas vérnyomásban szenvedő betegek, hypertonia típusú koleszterin: Az ajánlott kezdő adag napi egyszeri 20 mg. A kezelésre adott válasz becslése a kivonat előtti LDL-koleszterinszint alapján történik.
Hyperlémiás magas vérnyomásban szenvedő betegek, hyperlested vérkoleszterin (10-17 éves kor között):
A rosuvastatin a nap bármely szakában, étkezés közben vagy attól függetlenül alkalmazható.
Kövesse nyomon a gyógyszer káros reakcióit, különösen az izomrendszert érintő káros reakciókat.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?
A túladagolásra nincs specifikus kezelés. Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel kell kezelni, és szükség esetén támogató intézkedéseket kell alkalmazni. Figyelemmel kell kísérni a májfunkciót és a ck-koncentrációt. A hematoparoológia nem fokozza a rosuvastatin clearance-ét.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
Normál és múló rozuvasztatin alkalmazásakor a házasságtöréses reakciókat rögzítik. A kontroll klinikai vizsgálatokban a rozuvasztatinnal kezelt betegek kevesebb mint 1,4%-a vonult vissza nemkívánatos esemény miatt a kutatásból.
A házasságtörési reakciók gyakorisága a következő:
KözösRitka
vesére gyakorolt hatás
A rozuvasztatinnal kezelt betegeknélproteinuriát észleltek, amelyet a tesztcsík mutatott ki, és amelynek fő oka a vesetubulusokból származik. A proteinuria mennyiségének változását a nem, vagy csak nyomokban pozitív ++-ra vagy magasabbra a betegek a mechanikai rendszerre gyakorolt hatás
Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan izomfájdalmakról és izomfájdalomról számoltak be, amelyet másodlagos akut veseelégtelenség kísér, ami myoglobinuriához vezetett.
A rozuvasztatint szedő néhány betegnél megfigyelt megnövekedett CK-koncentráció a dózis mellett, a legtöbb eset enyhe, tünetmentes és átmeneti. Ha a CK koncentrációja emelkedik (> 5xuln), a kezelést átmenetileg fel kell függeszteni.
hatással van a májra
Más HMG-CoA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan a transzamináz-szint növekedését a rosuvastatint szedő betegek kis számánál regisztrálták. A legtöbb eset enyhe, tünetmentes és átlátszó.
Kognitív hanyatlás (például memóriavesztés, zavartság).
Hiperglikémia.
Növelje a HBA1C szintjét.
Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Rotinvast 20 használata ellenjavallt a következő esetekben:
Legyen elővigyázatos a
A betegeknek azonnal jelenteni kell az orvost, hogy kezelje a gyógyszer alkalmazása során jelentkező izomfájdalom, fáradtság, láz, sötét vizelet, hányinger vagy hányás jeleit vagy tüneteit.
A vesére gyakorolt hatások
A tesztcsík által kimutatott proteinuriát, amely főként a vesetubulusokból származik, nagy dózisú, különösen 40 mg-os rozuvasztatinnal kezelt betegeknél regisztráltak. A legtöbb ilyen helyzet átmeneti vagy alkalmanként előfordul. A proteinuria nem figyelmeztető jele az akut vagy progresszív vesebetegségnek. A 40 mg-mal kezelt betegek monitorozása során szükséges a vesefunkció értékelése.
Izomhatások
Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan a vázrendszeri hatásoknak, például izomfájdalmaknak és izombetegségeknek nincs szövődménye. A rozuvasztatinnal kezelt betegeknél nagyon ritka izommintázatokat is feljegyeztek, amelyek néha vesekárosodáshoz kapcsolódnak.
A mechanikai rendszerre gyakorolt hatás: Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan izomfájdalmakról és izommintázatokról is számoltak be, amelyeket myoglobinuriához vezető másodlagos akut veseelégtelenség kísért. Ezek a kockázatok bármilyen adagnál előfordulhatnak, de a legmagasabb dózisnál (40 mg) fokozódnak.
Az izombetegség fokozott kockázata, ha a rozuvasztatint más lipid gyógyszerekkel (fibrátok vagy niacin), gemfibrozillal, ciklosporinnal, lopinavirrel/ritonavirrel vagy atazanavirral/ritonavirrel egyidejűleg alkalmazzák.
mérje meg a kreatin-kináz (ck) koncentrációját.
Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:
A CK-koncentráció időszakos ellenőrzése olyan betegeknél, akiknél nincsenek olyan tünetek, amelyek miatt nem lehet kimutatni az izombetegséget.
A klinikai vizsgálatok során nem nőtt a hatások fokozódása a rozuvasztatint és más gyógyszereket egyidejűleg szedő betegeknél. Megnövekedett izom- és izombetegség előfordulását figyelték meg azonban olyan betegeknél, akik egyidejűleg más HMG-CAA reduktáz gátlót szedtek fibrinsav származékokkal, beleértve a gemfibrozilt, ciklosporint, nikotinsavat, gombaellenes Azol csoportot, enzimgátlókat és makrolid izom-makrolid csoportokat.
A gemfibrozil izombetegség kockázatát egyes HMG-vel együtt alkalmazzák. reduktáz inhibitorok. Ezért a rosuvastatin és a gemfibrozil kombinációja nem javasolt. A rosuvasztatin fibrátokkal vagy niacinnal történő kombinációjának alkalmazását a lipidszintek további megváltoztatása érdekében gondosan mérlegelni kell az e kombinációkból származó előnyök és kockázatok között.
Ne alkalmazza a rozuvasztatint olyan betegeknél, akiknek akut súlyos állapota van, izombetegség gyanúja áll fenn, vagy izombors miatti másodlagos veseelégtelenség kialakulásához vezethet (például vérfertőzés, hipotenzió, nagy műtét, sérülés, elektrolitzavarok, endokrin és súlyos gyulladások; vagy ellenőrizetlen görcsök).
befolyásolja a májat
A pajzsmirigyváladék vagy nephrosis szindróma miatt kialakult másodlagos hiperkoluláris hiperglikémiában szenvedő betegeknél ezeket a betegségeket kezelni kell a rozuvasztatin alkalmazásának megkezdése előtt.
Faj: A dinamikus farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az ázsiai betegek koncentrációja és idő alapján számolva nő a gyógyszerekkel való érintkezés átlagos szintje a nyugati fehér emberekhez képest.
Nincs információ a kábítószerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére. Terhesség
A rosuvastatin terhes nőknél ellenjavallt. A terhes nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a gyógyszer szedése során.
A HMG-CoA reduktáz gátlók által okozott lehetséges kockázatok uralják a rosuvastatin kezelés előnyeit a terhesség alatt. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a reproduktív rendszerre gyakorolt korlátozott toxicitásról van szó. Ha a beteg a rozuvasztatin-kezelés alatt terhes, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.
Szoptatási időszak
Szoptató nőknél ellenjavallt.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az izomelváltozások fokozott kockázata, ha a rosuvastatint a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák: Gemfibrozil, egyéb fibrát vérkoleszterin gyógyszerek, nagy dózisok (> 1 g/nap), Kolchicin.
A sztatin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) való egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás, a legsúlyosabb izomkárosodás, a vesekárosodás kockázatát, amely veseelégtelenséghez vezethet, és akár végzetes is lehet.
Ciklosporin: a rosuvastatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén a rosuvastatin AUC értéke 7-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. A rozuvasztatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a plazma ciklosporinszintjét.
Kumarin antikoaguláns: Más HMG-COA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan a rozuvasztatin kezelésének megkezdése vagy az adag növelése azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg kumarin koagulánsokkal (például warfarinnal) kezeltek, amelyek növelhetik az Inr-értéket. A rozuvasztatin adagjának leállítása vagy csökkentése csökkentheti az INR-t. Ilyen esetekben az Inr értéket kell figyelni.
Gemfibrozil: Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a rosuvastatint és a gemfibrozilt egyidejűleg alkalmazza, ami kétszeresére növeli a rosuvastatin CMAX és AUC mutatóit. Kerülje a 2 gyógyszer kombinálását. Ha a rozuvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg/idő/nap értéket.
Antacidok: A rosuvastatint alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidokkal egyidejűleg alkalmazza, ami a plazma rozuvasztatin plazmaszintjének körülbelül 50%-át csökkenti. Ha a rozuvasztatin alkalmazása után 2 órával antacidokat szed, a plazma rozuvasztatin szintje kevésbé csökken. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai összefüggése még mindig nem tisztázott.
eritromicin: a rozuvasztatint az eritromicinnel egyidejűleg alkalmazza, ami 20%-kal csökkenti a rosuvasztatin AUC-jét (0-T) és 30%-a cmax-át. Ennek a kölcsönhatásnak az oka lehet, hogy az eritromicin fokozza a bélmozgást.
Orális fogamzásgátlók/hormonpótló terápia (HRT): a rozuvasztatin és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása, amely az etinil-ösztradiol AUC-értékét 26%-kal és a norgesztrel AUC-értékét 34%-kal növeli. Figyelembe kell venni, hogy ezen anyagok koncentrációjának növelése a plazmában a fogamzásgátló tabletták kiválasztásakor.
Nincsenek farmakokinetikai adatok a rozuvasztatint és a HRT-t szedő betegekről. Ezért nem zárható ki ugyanaz a hatás. A kombinációt azonban széles körben alkalmazták nők körében a klinikai vizsgálatok során, és jól tolerálták.
Egyéb gyógyszerek:
Tárolás
Hűvös, száraz tárolás, kerülje a fényt, 30⁰C alatti hőmérséklet.
Egyéb gyógyszerek
- ASPRO CLEAR
- COLDREX TABLETS
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- Latuda
- PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION
- ZINNAT TABLETS 250MG
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions