Rotinvast 20 ยา Agimexpharm ลดคอเลสเตอรอลรวม (3 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โรสุวาสแตติน	20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Rotinvast 20 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การเพิ่มคอเลสเตอรอล (เลียลินีมา รวมถึงสกุลครอบครัวเฮเทอโรไซกัสไฮเปอร์เลสเต็ด) หรือความผิดปกติของไขมันในเลือดผสม (ประเภท 1 ปอนด์): เป็นการบำบัดแบบประคับประคองสำหรับการรับประทานอาหาร เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่ออาหารและการบำบัดที่ไม่ใช่ยาอื่นๆ อย่างเต็มที่ (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ไขมันในเลือดผสม (ชนิด ILB) ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (ชนิดที่ 4): เป็นการบำบัดแบบประคับประคองสำหรับการรับประทานอาหารเมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรับประทานอาหารอย่างเต็มที่ และการบำบัดโดยไม่ใช้ยาอื่นๆ (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก) ฝรั่งเศสสนับสนุนการควบคุมอาหารหากหลังจากรับประทานอาหารที่มี LDL-C> 190 มก./ดล. หรือ> 160 มก./ดล. และมีประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดในระยะเริ่มต้น หรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจอีก 2 หรือ 3 ประการ LDL-โคเลสเตอรอล คอเลสเตอรอลรวม และ APOB Reductase เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาของกระบวนการแปลง 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A เป็น Mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล ตำแหน่งออกฤทธิ์หลักของ rosuvastatin คือตับ อวัยวะเป้าหมายจะช่วยลดคอเลสเตอรอล

Rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนผิวเซลล์ในตับ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการดูดซึมและแคแทบอลิซึมของ LDL และยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ ซึ่งช่วยลดส่วนประกอบของ VLDL และ LDL

ผลกระทบทางเภสัชกรรม

โรซูวาสแตตินช่วยลดระดับคอเลสเตอรอล LDL คอเลสเตอรอลรวมและไตรกลีเซอไรด์ และเพิ่ม HDL คอเลสเตอรอล ยายังช่วยลด APOB, Non HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG และเพิ่ม APOA-I (ดูตารางที่ 1) โรซูวาสแตตินยังช่วยลดอัตราส่วนของ LDL-C/HDL-C, C เต็ม/HDL-C, ไม่ใช่ HDL-C/HDL-C และ APOB/APOA-1

ตารางที่ 1 - การตอบสนองต่อขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลสูงมากเกินไป

(ประเภท LIA และ ILB) (การเปลี่ยนแปลงในขวด (%) เปรียบเทียบกับก่อนการรักษา)

ปริมาณ

จำนวนผู้ป่วย

ldl-C ทั้งหมด HDL-C

ทีจี

ไม่ใช่ HDL-C

APO-B APOA-I

-7 -5

-3

-7

-3

-45

-33

-35 -44 -38

-52 -36

-10

-48 -42

-55 -40

-23 -51

-46

-63

-46

-28

-60

-54

การตอบสนองที่เหมาะสมที่สุดมักจะมาถึงประมาณ 4 สัปดาห์และจะคงไว้ในภายหลัง

ประสิทธิผลทางคลินิก

โรซูวาสแตตินแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโคเลสเตอรอลสูง ไม่ว่าจะมีภาวะเลือดคั่งในเลือดสูง เชื้อชาติ เพศ หรืออายุใดๆ หรือไม่ก็ตาม และในผู้ป่วยพิเศษ เช่น เบาหวาน หรือผู้ป่วยโคเลสเตอรอลในเลือดสูง

ในการศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วยจำนวนหนึ่ง RosuVastatin พิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพในการลดไตรกลีเซอไรด์เมื่อใช้ร่วมกับฟีโนไฟเบรต และเพิ่มระดับ HDL-C เมื่อใช้ร่วมกับไนอาซิน

โรซูวาสแตตินไม่ได้แสดงเพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของไขมัน เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ เนื่องจากมีการศึกษาเกี่ยวกับการตายที่ลดลงและลดอัตราพยาธิสภาพเมื่อใช้ยาโรซูวาสแตติน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ความเข้มข้นสูงสุดของ Rosuvastatin ในพลาสมาคือประมาณ 5 ชั่วโมงหลังการดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์ประมาณ 20%

การกระจาย

โรสุวาสแตตินกระจายกันอย่างแพร่หลายในตับเป็นสถานที่หลักในการกวาดล้างคอเลสเตอรอลและ LDL-C การกระจายของโรสุวาสแตตินอยู่ที่ประมาณ 134 ลิตร ประมาณ 90% ของโรสุวาสแตตินรวมกับโปรตีนในพลาสมา โดยมีอัลบูมินเป็นหลัก

กระบวนการเผาผลาญ

Rosuvastatin ถูกเผาผลาญน้อยลง (ประมาณ 10%) การศึกษานอกร่างกายเกี่ยวกับเมแทบอลิซึมใช้เซลล์ตับของมนุษย์เพื่อระบุว่าโรสุวาสแตตินเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับเมแทบอลิซึมผ่านไซโตโครม P450 CYP2C9 เป็นเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ โดยมี 2C19, 3A4 และ 2D6 มีส่วนร่วมในระดับที่ต่ำกว่า

สารหลักเรียกว่า N-Desmethyl และ Lacton สาร N-Desmethyl มีฤทธิ์อ่อนกว่า rosuvastatin ประมาณ 50% ในขณะที่รูปแบบแลคตอนไม่ได้ออกฤทธิ์ทางคลินิก Rosuvastatin มีสัดส่วนมากกว่า 90% ของสารยับยั้ง HMG-COA Reductase ในการไหลเวียน

การกำจัด

ประมาณ 90% ของขนาดยาโรสุวาสแตตินจะถูกกำจัดในรูปแบบคงที่ (รวมถึงสารออกฤทธิ์ที่ถูกดูดซึมและไม่ดูดซึม) และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ประมาณ 5% ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง ระยะเวลาขายพลาสมาประมาณ 19 ชม. เวลาในการขายไม่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงกว่า การกวาดล้างพลาสมาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 50 ลิตร/ชั่วโมง (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปรคือ 21.7%)

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ การกำจัดโรซูวาสแตตินออกจากตับสัมพันธ์กับการขนส่งเมมเบรน OATP-C การขนส่งนี้มีความสำคัญในการกำจัดโรสุวาสแตตินออกจากตับ

เชิงเส้น

ระดับการสัมผัสของ Rosuvastatin คำนวณโดยความเข้มข้นและเวลาที่เพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์หลังจากรับประทานยาทุกวัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

อายุและเพศ: ผลกระทบของอายุหรือเพศที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ rosuvastatin นั้นไม่มีนัยสำคัญในแง่ของทางคลินิก

เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่า AUC และ CMAX เพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าในกลุ่มผู้ป่วยในเอเชีย (ญี่ปุ่น จีน ฟิลิปปินส์ เวียดนาม และเกาหลีใต้) เมื่อเปรียบเทียบกับคนผิวขาวทางตะวันตก ยังไม่ได้กำหนดอิทธิพลของปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมต่อการเปลี่ยนแปลงนี้ การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ตามประชากรแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มคนผิวขาวและคนผิวดำ

ไตวาย: การวิจัยเกี่ยวกับไตวายในระดับต่างๆ แสดงให้เห็นว่าโรคไตในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ส่งผลกระทบต่อระดับของโรซูวาสแตตินหรือสารเมตาบอไลต์ของ N-Desmethyl ในพลาสมา ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนในพลาสมา ตับวาย: ในการวิจัยเกี่ยวกับความเสียหายของตับในระดับต่างๆ ไม่มีหลักฐานว่าการสัมผัส rosuvastatin เพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นและเวลาในผู้ป่วย Child-Pugh = 7 อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วย 2 รายที่มีคะแนน Child-Pugh คือ 8 และ 9 โดยมีระดับการสัมผัสของ RosuVastatin ในขนาดของ ความเข้มข้นและเวลาต่ำสุดด้วยคะแนนเด็ก-เยื่อกระดาษขั้นต่ำ กว่า. ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วย Child-Pugh>9

ก่อนรับประทาน Rotinvast 20 ยา Agimexpharm ลดคอเลสเตอรอลรวม (3 แผง x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทานในช่องปาก. ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยจะต้องรับประทานอาหารมาตรฐานเพื่อลดคอเลสเตอรอลและยังคงรักษาระบอบการปกครองนี้ต่อไปในระหว่างการรักษา ใช้คำแนะนำที่เป็นเอกฉันท์สำหรับความผิดปกติของไขมันเพื่อปรับขนาดยาโรสุวาสแตตินสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามเป้าหมายการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย

ขนาดยา

แนะนำให้ใช้ยา Rosuvastatin เริ่มต้นตั้งแต่ 5 ถึง 10 มก. รับประทานวันละครั้ง และผู้ป่วยส่วนใหญ่จะได้รับการควบคุมในขนาดยาเริ่มต้นนี้ หากจำเป็น สามารถค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก. เป็นเวลา 4 สัปดาห์

การวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกในการแข่งขันเอเชียที่ดำเนินการในสหรัฐอเมริกาแสดงให้เห็นความสามารถในการดูดซึมมากกว่าคนผิวขาวถึง 2 เท่า ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาขนาดเริ่มต้นที่ 5 มก. เมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยชาวเอเชีย

ควรใช้ขนาดยา Rosuvastatin 40 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดรุนแรง ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ โดยที่ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาในขนาด 20 มก. ผู้ป่วยเหล่านี้จะต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด อย่างไรก็ตาม ไม่ได้ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคกล้ามเนื้อ รวมถึงผู้ที่รับประทาน fibrates และผู้ป่วยชาวเอเชีย

ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง ประเภทคอเลสเตอรอลในเลือดสูง: ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 20 มก. ใช้วันละครั้ง การตอบสนองต่อการรักษาประเมินจากระดับ LDL-โคเลสเตอรอลก่อนสารสกัด

ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง ภาวะไขมันในเลือดสูง มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (อายุ 10 ถึง 17 ปี):

ขนาดยาปกติคือตั้งแต่ 5 - 20 มก./วัน ปริมาณสูงสุดคือ 20 มก./วัน ขนาดยาจะพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ขึ้นอยู่กับเป้าหมายของการรักษา ต้องปรับขนาดยาโดยเว้นระยะห่างอย่างน้อย 4 สัปดาห์

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง: (CrCl

สามารถใช้โรซูวาสแตตินได้ตลอดเวลาของวัน ระหว่างหรือหลังมื้ออาหาร

ติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยา โดยเฉพาะปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ

ควรใช้ความระมัดระวังและปรับขนาดยาของ rosuvastatin เมื่อใช้ร่วมกับตัวยับยั้งโปรติเอสของ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV): Atazanavir; Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: โรสุวาสแตติน สูงสุด 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน

หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

ไม่มีการรักษาเฉพาะสำหรับการใช้ยาเกินขนาด เมื่อให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนเมื่อจำเป็น ควรติดตามการทำงานของตับและความเข้มข้นของ CK การตรวจทางโลหิตวิทยาไม่ได้ช่วยเพิ่มการกวาดล้างของ Rosuvastatin

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีจะถูกบันทึกไว้เมื่อใช้โรสุวาสแตตินแบบปกติและหายวับไป ในการศึกษาทางคลินิกกลุ่มควบคุม น้อยกว่า 1.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรสุวาสแตติน ถอนตัวจากการวิจัยเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

ความถี่ของปฏิกิริยาการล่วงประเวณีเป็นดังนี้:

ทั่วไป

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ: อาการคัน ผื่น และลมพิษ

หายาก

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงแองจิโออีดีมา

ส่งผลกระทบต่อไต

มีการบันทึกโปรตีนในปัสสาวะที่ตรวจพบโดยแถบทดสอบและต้นกำเนิดหลักจากท่อไตในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน การเปลี่ยนแปลงของปริมาณโปรตีนในปัสสาวะจากไม่มีหรือมีเพียงร่องรอยเป็นบวก ++ หรือสูงกว่านั้นสังเกตได้ในผู้ป่วย ผลกระทบต่อระบบกลไก

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ มีรายงานกรณีของอาการปวดกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อที่ใช้ไปพร้อมกับภาวะไตวายเฉียบพลันทุติยภูมิที่นำไปสู่ภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myoglobinuria)

ความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นในขนาดยาที่สังเกตได้ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ rosuvastatin โดยส่วนใหญ่จะไม่รุนแรง ไม่มีอาการ และเกิดขึ้นชั่วคราว หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้น (> 5xuln) ควรระงับการรักษาชั่วคราว

ผลกระทบต่อตับ

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ การเพิ่มทรานซามิเนสในขนาดยาที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยจำนวนไม่มากที่ใช้โรสุวาสแตติน กรณีส่วนใหญ่จะเบา ไม่มีอาการ และโปร่งใส

การรับรู้ลดลง (เช่น สูญเสียความทรงจำ สับสน)

น้ำตาลในเลือดสูง

เพิ่ม HBA1C.

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

โรตินวาสต์ 20 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อโรสุวาสแตตินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา เนื่องจากสารยับยั้ง HMG-CA Reductase ลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอล และบางทีการสังเคราะห์กิจกรรมทางชีวภาพอื่นๆ อาจเป็นอนุพันธ์ของคอเลสเตอรอล โรซูวาสแตตินจึงสามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ แม่. มารดาที่ให้นมบุตรไม่ได้รับอนุญาตให้รับประทานยาหรือในทางกลับกัน

ควรระมัดระวังเมื่อใช้

ผู้ป่วยควรรายงานแพทย์ทันทีเพื่อรักษาอาการหรืออาการแสดงของอาการปวดกล้ามเนื้อ เหนื่อยล้า มีไข้ ปัสสาวะสีเข้ม คลื่นไส้หรืออาเจียน ในระหว่างใช้ยา

ผลต่อไต

ภาวะโปรตีนในปัสสาวะ ซึ่งตรวจพบโดยแถบทดสอบและส่วนใหญ่มาจากท่อไต ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาโรสุวาสแตตินในปริมาณสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ 40 มก. สถานการณ์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นชั่วคราวหรือเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว ภาวะโปรตีนในปัสสาวะไม่ใช่สัญญาณเตือนของโรคไตเฉียบพลันหรือลุกลาม มีความจำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตในระหว่างการติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในขนาด 40 มก.

ผลกระทบของกล้ามเนื้อ

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase อื่นๆ ผลกระทบต่อโครงกระดูก เช่น การทำให้เกิดอาการปวดกล้ามเนื้อและโรคของกล้ามเนื้อ ไม่มีภาวะแทรกซ้อน และมีการบันทึกกรณีของรูปแบบของกล้ามเนื้อซึ่งบางครั้งเกี่ยวข้องกับความเสียหายของไตที่พบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin

ผลกระทบต่อระบบกลไก: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ มีรายงานกรณีของอาการปวดกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ ร่วมกับภาวะไตวายเฉียบพลันทุติยภูมิที่นำไปสู่ภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myoglobinuria) ความเสี่ยงเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ทุกขนาด แต่จะเพิ่มขึ้นในขนาดสูงสุด (40 มก.)

ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น เมื่อใช้โรสุวาสแตตินพร้อมกันกับยาลดไขมันอื่นๆ (ไฟเบรตหรือไนอาซิน), เจมไฟโบรซิล, ไซโคลสปอริน, โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ หรืออะตาซานาเวียร์/ริโทนาเวียร์

วัดความเข้มข้นของครีเอตินไคเนส (ck)

พิจารณาติดตาม Creatin Kinase (CK) ในกรณี:

ก่อนการรักษา ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติตนเองหรือประวัติครอบครัวเป็นโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติโรคของกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับ และ/หรือการดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 70 ปี) มีความเสี่ยงพิเศษในการใช้ยาและผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับยา ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยงและติดตามผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อรับการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน หากผลการทดสอบ CK มากกว่า 5 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ ห้ามเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน

ในระหว่างการรักษาด้วย Rosuvastatin ผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบเมื่อมีอาการของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อตึง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ... เมื่อมีอาการเหล่านี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องทดสอบ CK เพื่อดำเนินการแก้ไขอย่างเหมาะสม ควรหยุดยา Rosuvastatin หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5xuln) หรือมีอาการของกล้ามเนื้อรุนแรงและรู้สึกไม่สบายในแต่ละวัน (แม้ว่าความเข้มข้นของ CK

การติดตามความเข้มข้นของ CK เป็นระยะในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการ ซึ่งไม่รับประกันว่าจะตรวจพบโรคกล้ามเนื้อ

ในการทดลองทางคลินิก ไม่มีการเพิ่มขึ้นของผลกระทบของผู้ป่วยบางรายที่ใช้โรสุวาสแตตินและยาอื่นๆ พร้อมกัน อย่างไรก็ตาม อุบัติการณ์ของการเกิดโรคกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง HMG-CAA Reductase อื่นๆ พร้อมกันกับอนุพันธ์ของกรดไฟบริก ได้แก่ gemfibrozil, cyclosporin, กรดนิโคตินิก, กลุ่มต้านเชื้อรา Azol, สารยับยั้งเอนไซม์ และกลุ่ม macrolid macrolid

Gemfibrozil เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง HMG - coa reductase บางชนิด ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ rosuvastatin และ gemfibrozil ร่วมกัน การใช้โรสุวาสแตตินร่วมกับไฟเบรตหรือไนอาซินเพื่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงระดับไขมันเพิ่มเติมควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบระหว่างคุณประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการรวมกันเหล่านี้

ห้ามใช้ยาโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยที่มีอาการร้ายแรงเฉียบพลัน ต้องสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ หรืออาจทำให้เกิดภาวะไตวายทุติยภูมิเนื่องจากกล้ามเนื้อพริกไทย (เช่น การติดเชื้อในกระแสเลือด ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัดใหญ่ การบาดเจ็บ ความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ ต่อมไร้ท่อและการถ่ายทอดอย่างรุนแรง หรือการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้)

อิทธิพลต่อตับ

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ rosuvastatin ในผู้ป่วยที่ติดแอลกอฮอล์รุนแรง และ/หรือมีประวัติโรคตับ

แนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนการรักษาและ 3 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน หรือเมื่อเพิ่มขนาดยา ควรหยุดหรือลด Rosuvastatin หากความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเท่ากับ 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในระดับทุติยภูมิเนื่องจากการตกขาวของต่อมไทรอยด์หรือกลุ่มอาการไต โรคเหล่านี้จะต้องได้รับการรักษาก่อนเริ่มใช้ rosuvastatin

เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกแสดงให้เห็นว่าระดับการสัมผัสยาโดยเฉลี่ยเพิ่มขึ้นโดยคำนวณโดยความเข้มข้นและเวลาในผู้ป่วยในเอเชีย เมื่อเทียบกับคนผิวขาวทางตะวันตก

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาในการขับขี่และการใช้งาน เครื่องจักร.

การตั้งครรภ์

ยา Rosuvastatin มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์ ผู้หญิงอาจตั้งครรภ์ควรใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เหมาะสมเมื่อรับประทานยา

ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase จะครอบงำคุณประโยชน์ของการรักษาด้วย Rosuvastatin ในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีหลักฐานของความเป็นพิษที่จำกัดต่อระบบสืบพันธุ์ หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรักษาด้วยโรสุวาสแตติน ควรหยุดยาทันที

ระยะเวลาให้นมบุตร

มีข้อห้ามในสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดรอยโรคของกล้ามเนื้อเมื่อใช้โรซูวาสแตตินพร้อมกับยาต่อไปนี้: เจมไฟโบรซิล, ยาไฟบราตในเลือดชนิดอื่น ปริมาณสูง (> 1 กรัม/วัน), โคลชิซิน

การใช้ยากลุ่มสแตตินลิพิดร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) พร้อมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อที่ร้ายแรงที่สุด ความเสียหายของไตที่นำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

Cyclosporin: ใช้ rosuvastatin ร่วมกับ cyclosporin พร้อมกัน ค่า AUC ของ rosuvastatin สูงกว่าค่านี้ 7 เท่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้โรซูวาสแตตินและไซโคลสปอรินพร้อมกันไม่ส่งผลต่อระดับไซโคลสปอรินในพลาสมา

สารต้านการแข็งตัวของเลือดของคูมาริน: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ การเริ่มรักษาหรือเพิ่มขนาดยาของ rosuvastatin ในผู้ป่วยที่รักษาพร้อมกับการแข็งตัวของเลือดของ Coumarin (เช่น warfarin) ที่สามารถเพิ่มค่า Inr ได้ การหยุดหรือลดขนาดยาโรสุวาสแตตินอาจลด INR ได้ ในกรณีเช่นนี้ ควรติดตามค่า Inr

เจมไฟโบรซิล: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ ให้ใช้โรซูวาสแตตินร่วมกับเจมไฟโบรซิล ซึ่งเพิ่มตัวบ่งชี้ CMAX และ AUC ของโรซูวาสแตติน 2 เท่า หลีกเลี่ยงการผสมยา 2 ชนิดเข้าด้วยกัน หากขนาดยาโรสุวาสแตตินไม่ควรเกิน 20 มก./ครั้ง/วัน

ยาลดกรด: ใช้ Rosuvastatin ร่วมกับยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียมและแมกนีเซียมไฮดรอกซี ซึ่งจะช่วยลดระดับยา Rosuvastatin ในพลาสมาได้ประมาณ 50% เมื่อรับประทานยาลดกรด 2 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาโรสุวาสแตติน ระดับยาโรสุวาสแตตินในพลาสมาจะลดลงน้อยลง ความสัมพันธ์ทางคลินิกของการโต้ตอบนี้ยังไม่ชัดเจน

erythromycin: ใช้ rosuvastatin ร่วมกับ erythromycin พร้อมกัน โดยลด AUC 20% (0-T) และ rosuvastatin สูงสุด 30% ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการที่อีรีโทรมัยซินเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้

การคุมกำเนิด/การบำบัดทดแทนฮอร์โมน (HRT): การใช้ยาโรสุวาสแตตินพร้อมกันกับยาคุมกำเนิดที่เพิ่ม AUC 26% ของเอธินิล เอสตราไดออล และ 34% AUC ของนอร์เจสเตรล ควรสังเกตว่าการเพิ่มความเข้มข้นของสารเหล่านี้ในพลาสมาเมื่อเลือกยาคุมกำเนิด

ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของผู้ป่วยที่ใช้ rosuvastatin และ HRT ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะแยกแยะความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเช่นเดียวกัน อย่างไรก็ตาม การใช้ร่วมกันนี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสตรีในการทดลองทางคลินิก และได้รับการยอมรับอย่างดี

ยาอื่นๆ:

ข้อมูลจากการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาเฉพาะทางแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาทางคลินิกเมื่อใช้กับดิจอกซินหรือฟีโนไฟเบรต

เคลือบฟัน cytochrom P450: ผลจากการทดสอบในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองพิสูจน์ได้ว่า RosuVastatin ไม่ใช่สารยับยั้งหรือเอนไซม์ที่ทำหน้าที่เหมือน cytochrom P450 นอกจากนี้ Rosuvastatin ยังเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับเอนไซม์เหล่านี้ ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4) การใช้ otraconazole (ตัวยับยั้ง CYP3A4) และ rosuvastatin พร้อมกันจะเพิ่ม AUC ของ rosuvastatin 28% การเพิ่มขึ้นนี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ดังนั้นจึงไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาเนื่องจากการเผาผลาญผ่านไซโตโครม P450

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ