Rovatin Korea Prime Pharm ลดคอเลสเตอรอลรวม LDL-Cholesterol (4 แผง x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โรสุวาสแตติน	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

โพธิสำหรับอาหารเพื่อลดคอเลสเตอรอลรวม, LDL-โคเลสเตอรอล, APOB, Nonhdl-C และไตรกลีเซอไรด์ (TG) และเพิ่ม HDL-C ในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดปฐมภูมิ (เฮเทอโรไซกัสและไม่ใช่ครอบครัว) และความผิดปกติของไขมันในเลือดผสม (Fredriekson ประเภท ILA และ IIB)

รองรับการรับประทานอาหารเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีระดับซีรั่มสูง (Fredrickson IV)

เพื่อลด LDL-C, โคเลสเตอรอลทั้งหมด และ apops ในผู้ป่วยที่มีภาวะการเพิ่มขึ้นของคอเลสเตอรอลปฐมภูมิเป็นไฮโปครัส โดยเป็นยาอีกตัวหนึ่งที่รองรับสำหรับการรักษาลดไขมัน (เช่น แยก LDL-C ในเลือด) หรือหากการรักษานี้ไม่ได้ผล

ใช้ร่วมกับการปรับอาหารสำหรับผู้ป่วยแล้วตามด้วยเบต้าไลโปโปรตีน (เพิ่มไลโปโปรตีนในเลือด 1 ชม.)

การใช้ร่วมกับการปรับอาหารสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแข็งตัวช้าจะช่วยลดคอเลสเตอรอลรวม TC และ LDL-C ให้ถึงเกณฑ์เป้าหมาย

การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดดิบ ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบทางคลินิก แต่เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งรวมถึงมากกว่า 50 สำหรับผู้ชาย และมากกว่า 60 สำหรับผู้หญิง, HSCRP > 2 มก./ลิตร และมีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งประการสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ เช่น ความดันโลหิตสูง การลดลงของ LDL-C การสูบบุหรี่ หรือประวัติครอบครัวของผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในระยะเริ่มแรก มีการระบุ Rosuvastatin เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะเลือดออกในหลอดเลือด ความเสี่ยงเลือดออกในหลอดเลือด

เภสัชวิทยา

รหัส ATC: C10AA07

Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งแบบคัดเลือกและแข่งขันของ HMG-COA ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่จำกัดความเร็วการแปลงของ Coenzyme A 3-Hydroxy-3-MethylGlutaryl ไปเป็น Mevalonate-Premodage ของคอเลสเตอรอล ผลกระทบหลักของโรสุวาสแตตินคือตับ

Rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL ของตับบนผิวเซลล์ เพิ่มการดูดซึมและการเผาผลาญของ LDL และยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ ซึ่งจะช่วยลดจำนวนเมล็ด VLDL และ LDL ทั้งหมด โรซูวาสแตตินช่วยลดคอเลสเตอรอลรวม, LDL-C, APOB และ NonHDL-C (HDL-C) ในคนไข้ที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงปฐมภูมิและภาวะคลัตช์ (FH), ภาวะโคเลสเตอรอลพุ่งเกินโดยไม่มีการสนทนาในครอบครัว และความผิดปกติของ lipDD ในเลือดผสม

โรซูวาสแตตินยังช่วยลด TG และเพิ่ม HDL-C Rosuvastatain Lam TC-โคเลสเตอรอลรวม, LDL-C, VLDL-CHOLesterol (VLDCL-C), APOB, NonHDL-C และ TG และ HDL-C เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การเกิดของ rosuvastatin คือประมาณ 20% ความเข้มข้นของ rosuvastatin ในพลาสมาไม่แตกต่างกันหลังรับประทานยาหรือในตอนเช้า การลดลงของ LDL-C เกิดขึ้นในลักษณะที่ว่าแม้ว่าจะมีการใช้โรสุวาสแตตินร่วมกับอาหารหรือไม่ก็ตาม และโดยไม่คำนึงถึงการใช้ยาในแต่ละวัน

การกระจาย

การกระจายโดยเฉลี่ยของโรสุวาสแตตินใน "สภาวะคงทนคือประมาณ 134 ลิตร โรสุวาสแตตินจับกับโปรตีน 88% เช่นเดียวกับเจ้าของคืออัลบูมิน ลิงก์นี้สามารถย้อนกลับได้และขึ้นอยู่กับความเข้มข้นในพลาสมา

การเผาผลาญอาหาร

Rosuvastatin ไม่ได้มีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษ ประมาณ 10% ของขนาดยาที่มีไอโซโทปกัมมันตรังสีจะพบอยู่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ สารหลักคือ Ndesmethyl Rosuvastatin ซึ่งสร้างขึ้นโดยเจ้าของซึ่งเป็นที่ชื่นชอบของ Cytochrom P450 2C9 และการศึกษาของ Invitro ได้พิสูจน์แล้วว่า N-Desmethyl Rosuvastatin มีเอนไซม์ลด HMG-COA ประมาณหนึ่งถึงหกถึงครึ่งหนึ่งซึ่งยับยั้งการทำงานของ Rosuvastatin

การกำจัด

หลังจากดื่ม rosuvastatin และสารเมตาบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางอุจจาระเป็นหลัก (90%) เวลาขายของ Rosuvastatin (t) คือประมาณ 19 ชั่วโมง

ก่อนรับประทาน Rovatin Korea Prime Pharm ลดคอเลสเตอรอลรวม LDL-Cholesterol (4 แผง x 14 เม็ด)

วิธีใช้งาน

ยานี้ใช้เฉพาะตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยต้องรับประทานอาหารที่มีคอเลสเตอรอลตามมาตรฐานและคงไว้ระหว่างใช้ยา

ยานี้สามารถใช้ได้ทุกเมื่อ ไม่ว่าจะใช้ในมื้ออาหารหรือไม่รวมมื้ออาหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่คือตั้งแต่ 5 ถึง 40 มก. ในกรณีการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดขั้นปฐมภูมิ ปริมาณคือ 20 มก./วัน

ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 5 หรือ 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในเลือดสูงปฐมภูมิ ขนาดเริ่มต้นคือ 20 มก. วันละครั้ง

ขนาดยาต้องเป็นรายบุคคลตามเป้าหมายการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย การเลือกระดับขนาดยาเริ่มต้นเพื่อพิจารณาระดับคอเลสเตอรอลของผู้ป่วยและความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ รวมถึงความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หลังจาก 2 ถึง 4 สัปดาห์ของการเริ่มต้นหรือปรับขนาดขนานยา จำเป็นต้องมีการทดสอบเพื่อติดตามระดับไขมันในเลือด และการปรับขนาดยาถัดไปสามารถทำได้หลังจาก 4 สัปดาห์ เนื่องจากความถี่ของผลข้างเคียงที่รายงานในขนาด 40 มก. เมื่อเทียบกับขนาดยาที่ต่ำกว่า ควรพิจารณาปรับขนาดยาเป็นขนาดสูงสุด 40 มก. เฉพาะเมื่อผู้ป่วยมีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับคอเลสเตอรอลในเลือดที่มีภาวะ Hypercast) โดยที่ไม่บรรลุผลการรักษาในขนาด 20 มก. และผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

เด็ก

ในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันโลหิตสูงเกินภาวะความดันโลหิตสูง ภาวะความดันโลหิตสูงเกินขนาด ปริมาณที่แนะนำคือตั้งแต่ 5 ถึง 10 มก. รับประทาน 1 ครั้งต่อวันในผู้ป่วยอายุ 8 ถึงต่ำกว่า 10 ปี และ 5 ถึง 20 มก. รับประทาน 1 ครั้งต่อวันในผู้ป่วยอายุ 10 ถึง 17 ปี

ในคนไข้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงที่มีภาวะโฮโมไซกัส ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. รับประทาน 1 ครั้งต่อวันในผู้ป่วยอายุ 7 ถึง 17 ปี

ผู้ป่วยชาวเอเชีย

ในผู้ป่วยชาวเอเชีย จำเป็นต้องพิจารณาขนาดเริ่มต้นที่ 5 มก. วันละครั้ง เนื่องจากระดับโรซูวาสแตตินในเลือดเพิ่มขึ้น

ในกรณีที่ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษา ขนาดยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 20 มก./วัน

ผู้สูงอายุ

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี คือ 5 มก. วันละครั้ง ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการอื่นเพื่อปรับขนาดยาตามอายุ

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ความเข้มข้นของ Rosuvastatin ในเลือดไม่เพิ่มขึ้นในคนไข้ที่มี Pugh ≤ 7 ในผู้ป่วยเหล่านี้ จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไต ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีคะแนน PUGH มากกว่า 9 ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับระยะลุกลาม

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยเฉลี่ย (CLCR

ใช้ร่วมกับยาอื่น

ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ (รวมถึงกล้ามเนื้อพริกไทย) เพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานยาพร้อมกับยาบางชนิดที่เพิ่มความเข้มข้นของ rosuvastatin ในเลือด (เช่น ciclosporin และสารยับยั้งโปรติเอสบางชนิด ได้แก่ ritonavir ร่วมกับ Atazanavir, Lopinavir และ/หรือ Tipranavir) และ Gemfibrozil, ยา Fibrat ในเลือดอื่นๆ, กลุ่มเลือดไฟบรินอื่นๆ, ไนอาซิน ไฟบราโตลี ปริมาณสูง (> 1 กรัม/วัน) โคลชิซิน

ในกรณีที่อาจจำเป็นต้องพิจารณามาตรการบำรุงรักษาอื่นๆ และหากจำเป็น อาจหยุดใช้โรซูวาสฟาตินชั่วคราว ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ rosuvastatin ควรระมัดระวังในการพิจารณาถึงคุณประโยชน์และความเสี่ยง และปรับระบบราชการของ Rosuvastatin ขีดจำกัดสูงสุดของขนาดยาโรสุวาสแตติน เมื่อใช้ร่วมกับอะคาคานาเวียร์, อะตาซานาเวียร์ และริโทนาเวียร์, โลปินาเวียร์ และริโทนาเวียร์ คือ 10 มก. วันละครั้ง

การใช้ยากลุ่มสแตตินลิพิดร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) พร้อมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงของการบาดเจ็บ อาการที่ร้ายแรงที่สุดคือรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสียหายของไตที่นำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ไม่มีข้อมูลที่ให้ยาเกินขนาด

วิธีจัดการกับการใช้ยาเกินขนาด: ไม่มีการรักษาที่เฉพาะเจาะจงเมื่อใช้ยา Rosuvastatin เกินขนาด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนหากจำเป็น และควรติดตามการทำงานของตับและ CK รอยฟกช้ำจากการฟอกไตไม่เพิ่มแท่งของโรสุวาสแตติน

ลืมยาต้องทำอย่างไร?

หากคุณลืมใช้ยา ให้ใช้โดยเร็วที่สุด อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยานี้เป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

โดยทั่วไปแล้ว rosuvastatin สามารถทนต่อได้ดี ผลข้างเคียงมักจะเกิดขึ้นเพียงเล็กน้อยและเกิดขึ้นชั่วคราว

ในการศึกษาทางคลินิกของผู้ป่วย 10,275 ราย 3.7 % จะต้องหยุดรับประทานยาเนื่องจากผลข้างเคียง

เมื่อใช้ rosuvastatin อาจมีอาการปวดกล้ามเนื้อ ท้องผูก อ่อนแรง ปวดท้อง และคลื่นไส้ ความบกพร่องทางสติปัญญา (เช่น ความจำตา สับสน ...) น้ำตาลในเลือดสูง ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น ผลที่ไม่คาดคิดต่อไปนี้แสดงตามความถี่และระบบอวัยวะ

ความถี่ของผลกระทบที่ไม่คาดคิด ต้องการได้รับการจัดอันดับตามเกณฑ์ต่อไปนี้: ทั่วไป (> 1/100 ถึง

ตารางที่ 1. ผลที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับการศึกษาทางคลินิกและรายงานหลังการขาย

ระบบวัตถุ ทั่วไป น้อยมาก หายาก

โรคขอบเขตประสาทหลายอย่าง

สูญเสียความทรงจำ

เส้นประสาทส่วนปลาย
ความผิดปกติของการนอนหลับ (รวมถึงการนอนไม่หลับ
และฝันร้าย) โรคทางเดินอาหารผิดปกติ

ปวดท้อง โรคตับอักเสบ
โรคตับอักเสบ สรุป ปวดกล้ามเนื้อ

รูปแบบ

อาการปวดข้อ

เส้นเอ็นรบกวน บางครั้งเกิดภาวะแทรกซ้อนเนื่องจากโรคกล้ามเนื้อตายผ่านภูมิคุ้มกัน หน้าอก

หน้าอกใหญ่ในผู้ชาย ขึ้นอยู่กับว่ามีปัจจัยเสี่ยงหรือไม่ (น้ำตาลในเลือดเมื่อหิว> 5.6 mmol/l, BMI> 30 กก./ม.2, ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น, ประวัติความดันโลหิตสูง)

ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไต

มีรายงานภาวะโปรตีนในปัสสาวะที่ตรวจพบโดยแถบทดสอบและท่อไตส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ใช้โรซูวาสแตติน โปรตีนในปัสสาวะเปลี่ยนจากลบหรือเป็น ++ หรือมากกว่าร่องรอยที่ได้รับการรายงานที่

ในกรณีส่วนใหญ่ โปรตีนในปัสสาวะจะลดลงหรือหายไปเมื่อได้รับการรักษา ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกและรายงานหลังการขายจนถึงขณะนี้ยังไม่ได้ระบุถึงความสัมพันธ์ระหว่างโปรตีนในปัสสาวะกับโรคไตเฉียบพลันหรือรุนแรง

ส่งผลต่อกล้ามเนื้อโครงร่าง

กล้ามเนื้อที่ไม่พึงประสงค์ -ผลข้างเคียงของกล้ามเนื้อ เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ (รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ) และรูปแบบกล้ามเนื้อที่มีหรือไม่มีภาวะไตวายเฉียบพลัน ซึ่งพบไม่บ่อยนักในผู้ป่วยที่ใช้โรสุวาสแตตินทุกระดับขนาดยา และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดยาที่มากกว่า 20 มก.

ระดับครีเอทีนไคเนสที่เพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับปริมาณที่ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ใช้โรสุวาสแตติน กรณีส่วนใหญ่จะไม่รุนแรง ไม่มีอาการ และเกิดขึ้นชั่วคราว หากความเข้มข้นของ Creatine Kinase เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว (มากกว่า 5 เท่าของเกณฑ์ที่สูงกว่าขีดจำกัดปกติ) จำเป็นต้องหยุดใช้ยา

อิทธิพลต่อตับ

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase อื่นๆ การเพิ่มทรานส์อะมิเนสขึ้นอยู่กับขนาดยาที่ได้รับการรายงานในผู้ป่วยบางรายที่ใช้โรซูวาสแตติน กรณีส่วนใหญ่จะมีอาการไม่รุนแรง
ไม่มีอาการและเป็นประเดี๋ยวเดียว

มีรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ กับยากลุ่มสแตตินบางชนิด:

ความผิดปกติทางเพศ

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน

เพิ่มครีเอทีนไคเนส> 10 เท่าในขีดจำกัดปกติและเปลี่ยนอาการหลังการออกกำลังกาย หรือเพิ่มการออกกำลังกายที่รายงานด้วยความถี่ที่มากกว่าผู้ใหญ่ในการศึกษาทางคลินิก 52 สัปดาห์ในเด็กและวัยรุ่น สำหรับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ข้อมูลที่ได้รับในเด็กและวัยรุ่นที่คล้ายกับผู้ใหญ่

คำเตือน

ห้ามใช้

ห้ามระบุการรักษาด้วยยาในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยา

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับลุกลามหรือมีทรานซามิเนสในซีรัมสูงอย่างต่อเนื่อง ไม่สามารถอธิบายได้ (เมื่อความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเพิ่มขึ้นมากกว่า 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ)

สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

ผู้หญิงอาจตั้งครรภ์โดยไม่ต้องใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล

ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การล้างครีเอตินีน

ผู้ป่วยกำลังรับประทานไซโคลสปอริน

ห้ามใช้ยาในระดับ 40 มก. ในผู้ป่วย: ภาวะไตวายปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีน ข้อควรระวังเมื่อใช้

ผลต่อไต

มีรายงานภาวะโปรตีนในปัสสาวะที่ตรวจพบโดยแถบทดสอบและท่อไตส่วนใหญ่กับผู้ป่วยที่ใช้โรซูวาสแตตินขนาดสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 40 มก. โดยส่วนใหญ่เกิดขึ้นชั่วคราวหรือหยุดชะงัก

ภาวะโปรตีนในปัสสาวะแสดงอาการของโรคไตเฉียบพลันหรือลุกลาม ความถี่ในการรายงานโรคไตร้ายแรงจะสูงกว่าเมื่อรับประทานขนาด 40 มก. จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตเมื่อติดตามผู้ป่วยเป็นประจำเมื่อรับประทานขนาด 40 มก.

ผลต่อระบบโครงกระดูก

มีรายงานผลกระทบต่อระบบกล้ามเนื้อและกระดูก เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคกล้ามเนื้อ และพริกไทยของกล้ามเนื้อที่พบได้ยาก เมื่อใช้โรสุวาสแตตินในขนาดพิเศษทั้งหมด ในขนาดที่มากกว่า 20 มก. มีรายงานกรณีน้อยมากเมื่อใช้ ezetimibe ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์ HMG-CoA Reductase ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกัน ความถี่ของกล้ามเนื้อพริกไทยยังคงเกี่ยวข้องกับการใช้โรสุวาสแตตินในขนาด 40 มก. ที่สูงขึ้น

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการทดสอบในภายหลัง

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้โรซูวาสแตตินพร้อมกันกับยาต่อไปนี้: เจมไฟโบรซิล, ยาไฟบราตในเลือดชนิดอื่นๆ, ไนอาซินขนาดสูง (> 1 กรัม/วัน), โคลชิซิน

พิจารณาติดตาม Creatin Kinase (CK) ในกรณี:

ก่อนการรักษา ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติตนเองหรือประวัติครอบครัวเป็นโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติโรคของกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับ และ/หรือการดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 70 ปี) ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อรูปแบบของกล้ามเนื้อ ยาที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยพิเศษ

ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยงและติดตามผู้ป่วยทางคลินิก เมื่อรักษาด้วยสแตติน หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ อย่าเริ่มการรักษาด้วยสแตติน

ในระหว่างการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน ผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบเมื่อมีอาการของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ อาการตึง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ... เมื่อมีอาการเหล่านี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องทำการทดสอบ CK เพื่อดำเนินการรักษาอย่างเหมาะสม

ผลต่อตับ

ควรระมัดระวังในการรับประทานยาร่วมกับผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์มาก และ/หรือมีประวัติโรคตับ แนะนำให้ทำการทดสอบการทำงานของตับก่อนและหลังเริ่มการรักษาด้วยโรสุวาสแตตินเป็นเวลา 3 เดือน มีความจำเป็นต้องรับประทานยาหรือลดขนาดยาเมื่อความเข้มข้นของทรานซามิเนสในเลือดเพิ่มขึ้นสามเท่าตามขีด จำกัด ข้างต้น ความถี่ของการรายงานโรคตับที่เป็นอันตราย (การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับส่วนใหญ่) สูงกว่าขนาด 40 มก. ในคนไข้ที่มีโคเลสเตอรอลสูงในเลือดสูงทุติยภูมิที่เกิดจากภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำหรือกลุ่มอาการไต จำเป็นต้องรักษาโรคเหล่านี้ก่อนเริ่มใช้โรซูวาสแตติน การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของระดับโรซูวาสแตตินในเลือดของคนเอเชียเมื่อรับประทานยา เมื่อเทียบกับผู้ป่วยผิวขาว

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

หลอดเลือดเป็นกระบวนการเรื้อรัง และการหยุดยาไขมันในระหว่างตั้งครรภ์มีผลเพียงเล็กน้อยต่อผลการรักษาระยะยาวสำหรับการเพิ่มคอเลสเตอรอลในเลือดปฐมภูมิ

คอเลสเตอรอลและสารอื่นๆ ของการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลมีความจำเป็นต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ (รวมถึงการสังเคราะห์สเตอรอลและเยื่อหุ้มเซลล์) เนื่องจากสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและความสามารถในการสังเคราะห์อนุพันธ์ทางชีวภาพของคอเลสเตอรอล จึงอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ดังนั้นจึงห้ามใช้สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Rosuvatain ใช้สำหรับสตรีในระหว่างการคลอดบุตรเมื่อผู้ป่วยไม่มีความตั้งใจที่จะตั้งครรภ์ และได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นแล้ว หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ระหว่างใช้ยานี้ ควรหยุดการรักษาทันที และผู้ป่วยต้องได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับตัวอ่อน

ความทนทานต่อแลคโตส

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมในเรื่องความทนทานต่อแลคโตส แลคเตสแลคเตสขาดแลคเตส หรือกลูโคสที่บกพร่อง - กาแลคโตสไม่ควรใช้ยานี้

สารยับยั้งโปรตีเอส

การใช้ยากลุ่มสแตตินลิพิดร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) พร้อมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อที่ร้ายแรงที่สุด ความเสียหายของไตที่นำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

มีรายงานกรณีของโรคปอดคั่นระหว่างหน้าบางกรณีเมื่อใช้ยากลุ่มสแตติน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการใช้ยาในระยะยาว สัญญาณได้แก่: หายใจลำบาก สุขภาพบกพร่อง (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หากสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า จำเป็นต้องหยุดใช้ยากลุ่มสแตติน

เบาหวานตับอ่อน

หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าสแตตินอาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด อย่างไรก็ตาม ผลของการลดความเสี่ยงต่อวงจรของสแตตินจะดีกว่าความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องใช้สแตติน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (น้ำตาลในเลือดตื่นเต้นตั้งแต่ 5.6 ถึง 6.9 มิลลิโมล/ลิตร ดัชนีมวลกาย (BMI)> 30 กก./ม. ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบทั้งทางคลินิกและตัวชี้วัดการทดสอบตามคำแนะนำในการรักษา

เด็ก

ทบทวนส่วนสูง น้ำหนัก ดัชนีมวลกาย (BMI) และคุณลักษณะรองของวุฒิภาวะทางเพศในเด็กอายุ 6 ถึง 17 ปี ที่ใช้ Rosuvastatin ถูกจำกัดไว้เป็นเวลา 2 ปี หลังจากผ่านไป 2 ปี จะไม่มีอิทธิพลต่อส่วนสูง น้ำหนัก BMI หรือเพศที่เป็นผู้ใหญ่ที่ตรวจพบ

ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ยังไม่มีการศึกษาผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการทำงานของเครื่องจักร อย่างไรก็ตามตามผลทางเภสัชวิทยายานี้มีผลเพียงเล็กน้อยต่อความสามารถนี้ ควรระมัดระวังในการขับขี่และใช้เครื่องจักรระหว่างใช้ยาเพราะอาจทำให้เวียนศีรษะได้

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์: ไม่เหมาะสำหรับสตรีมีครรภ์

สตรีให้นมบุตร: ห้ามใช้กับสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ตัวยับยั้งโปรตีนขนส่ง

โรสุวาสแตตินเป็นซับสเตรตของโปรตีนการขนส่งบางชนิด ซึ่งรวมถึง OATPI1BI และ BCRP การใช้โรซูวาสแตตินร่วมกับยาที่ยับยั้งโปรตีนขนส่งเหล่านี้พร้อมกันสามารถเพิ่มระดับของโรซูวาสแตตินในเลือดและเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคของกล้ามเนื้อ

สารยับยั้งโปรตีเอส

มีรายงานระดับโรโซมาสแตตินในเลือดที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้โรซูวาสแตตินร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสร่วมกับริโทนาเวียร์พร้อมกัน การใช้ยาสแตตินลิปิดร่วมกับเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี (HCV) พร้อมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อที่ร้ายแรงที่สุด ความเสียหายของไตนำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

เจมไฟโบรซิลและยารักษาโรคไขมันอื่นๆ

เพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้โรซูวาสแตตินควบคู่ไปกับยาต่อไปนี้: เจมไฟโบรซิล ยารักษาคอเลสเตอรอลในเลือดชนิดไฟบราต

เอเซทิไมบ์

การใช้ Rosuvastatin 10 มก. และ Ezetimibe 10 มก. พร้อมกันจะเพิ่ม Rosuvastatin 1.2 เท่าในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลสูง

ยาลดกรด

การใช้ rosuvastatin พร้อมกันกับอะลูมิเนียม -ที่ประกอบด้วยยาแก้ท้องเฟ้อ -ที่ประกอบด้วยยาแก้ท้องเฟ้อ -ยาแก้ท้องเฟ้อรูปไฮดรอกซี ซึ่งช่วยลดระดับ rosmastatin ในเลือดได้ 50% ควรใช้ Utacid เป็นเวลา 2 ชั่วโมงหลังจากใช้ rosuvastatin

อีรีโทรมัยซิน

การใช้ยา 2 ชนิดพร้อมกันจะช่วยลด AUC 20% และ CMAX ของ RosuVastatin 30% ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการที่อีริโธรมัยซินเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้

การโต้ตอบอื่น ๆ

เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดรอยโรคของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ rosuvastatin ร่วมกับไนอาซินขนาดสูง (> 1 กรัม/วัน), โคลชิซิน Rosuvastatin ทำปฏิกิริยากับแอลกอฮอล์, ทำให้กรดในกระเพาะอาหารเป็นกลาง, ยาคุมกำเนิด,
iTraconazole, เอนไซม์ (โคเลสติน, อาหารเสริม), วาร์ฟาริน

การปรับขนาดยา

เมื่อจำเป็นต้องปรับขนาดยา ขนาดเริ่มต้นของโรซูวาสแตตินคือ 5 มก. วันละครั้ง หากมีแนวโน้มว่าจะเพิ่มขอบเขตประมาณ 2 เท่าหรือสูงกว่า ควรปรับขนาดยาสูงสุดของโรซูวาสแตตินให้เท่ากับปริมาณของโรสุวาสแตตินในร่างกายโดยไม่ต้องใช้ยาเกินขนาด 40 มก. ที่ใช้วันละครั้งเมื่อไม่ได้ใช้ร่วมกับยาอื่น เช่น โรสุวาสแตติน 20 มก. ร่วมกับเจมไฟโบรซิล (เพิ่มขึ้น 1.9 เท่า) และโรสุวาสแตติน 10 มก. ร่วมกับริโทนาเวียร์/อาตาซานาเวียร์ (เพิ่มขึ้น 3.1 เท่า) ตารางที่ 2: ผลของยาพร้อมกันต่อโรสุวาสแตติน (AUC ตามลำดับระดับที่ค่อยๆ ลดลง) จากการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ ไซโคลสปอริน 75 มก. 2 ครั้งต่อวันจนถึง 200 มก. 2 ครั้งต่อวัน, 6 เดือน

10 มก. 1 ครั้งต่อวัน, 10 วัน 17.1 ครั้ง ↑ ↑

clopidogrel 300 มก. เริ่มแรก จากนั้น 75 มก. ที่ 24 ชั่วโมง 20 มก. ครั้งเดียว 2 ครั้ง ↑ เจมไฟโบรซิล 600 มก. 2 ครั้งต่อวัน, 7 วัน

80 มก. ขนาดการให้ยา

10 มก. ครั้งเดียว 1.6 ครั้ง ↑ tipranavir 500 มก./ริโทนาเวียร์ 200 มก. 2 ครั้งต่อวัน, 11 วัน 10 มก. ครั้งเดียว 1.4 ครั้ง ↑ 10 มก. ครั้งเดียว 1.4 ครั้ง ↑ Fosamprenavir 700 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. 2 ครั้งต่อวัน, 8 วัน
10 มก. ครั้งเดียว
↔ 3 ครั้งต่อวัน, 5 วัน 10 มก., ครั้งเดียว ↔ ขนาดยา ↔ 80 มก. ครั้งเดียว 20% ↓ จำนวนครั้ง (x ครั้ง) การเปลี่ยนแปลงในอัตราส่วนสองเท่าเมื่อใช้และเพียงอย่างเดียว RosuVastatin ข้อมูลในรูปแบบ % แสดงความแตกต่างของรอสซีย์เมื่อใช้โรสุวาสแตตินเพียงอย่างเดียว
สัญลักษณ์: เพิ่ม "↑" ห้ามเปลี่ยน "↔" ลด "↓"
** มีการศึกษาเชิงโต้ตอบบางอย่างในโหมดขนาดยาที่แตกต่างกันของโรสุวาสแตติน ในตารางการนำเสนอพร้อมกับความคิดนี้

วิตามินเคต้านวิตามินเค
เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ เมื่อเริ่มรักษาหรือปรับขนาดยาโรสุวาสแตตินที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านวิตามินเคพร้อมกัน (เช่น วาฟารินหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดคูฟารินอื่นๆ) จะสามารถเพิ่มอัตราส่วนสารเคมีปกติระหว่างประเทศ (INR) ได้ การหยุดหรือลดขนาดยาโรสุวาสแตตินอาจลด INR ในกรณีเหล่านี้ มีความจำเป็นต้องใช้มาตรการควบคุม Inr ที่เหมาะสม
ยาคุมกำเนิด/การบำบัดทางเลือกด้วยฮอร์โมน
การใช้ rosuvastatin ร่วมกับยาคุมกำเนิดพร้อมกันจะเพิ่ม Ethinyl estradiol และ Norgestrel ตามลำดับ 26 และ 34% ตามลำดับ ควรพิจารณาการเพิ่มความเข้มข้นของสารเหล่านี้ในเลือดเมื่อเลือกขนาดยาคุมกำเนิด ไม่มีข้อมูลแบบไดนามิกที่เพียงพอในผู้ป่วยที่ใช้ rosuvastatin พร้อมกันและการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นผลแบบเดียวกันของ rosuvastatin ได้ อย่างไรก็ตาม การใช้ยาโรซูวาสแตตินร่วมกับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในสตรีที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกและผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี
ดิจอกซิน
จากการศึกษาเชิงโต้ตอบของยา ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกระหว่างดิจอกซินและโรซูวาสแตติน
กรดฟิวซิดิก
ไม่ได้มีการศึกษาเชิงโต้ตอบระหว่าง rosuvastatin และกรด fusidic เช่นเดียวกับสแตตินอื่นๆ มีรายงานผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้อ รวมถึงกล้ามเนื้อพริกไทย ในรายงานหลังการขายที่มีโรซูวาสแตตินและกรดฟิวซิดิกเมื่อใช้พร้อมกัน
ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้กรดฟิวซิดิกและโรซูวาสแตตินพร้อมกัน หากเป็นไปได้ แนะนำให้หยุดใช้โรสุวาสแตติน หากจำเป็นต้องใช้พร้อมกัน จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด
เด็ก
การวิจัยปฏิกิริยาระหว่างยาดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น ไม่ทราบระดับอิทธิพลของปฏิกิริยาระหว่างยาข้างต้นในเด็ก แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่ใช้อยู่ รวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ มะเดื่อที่มีคุณค่าทางโภชนาการ หรือผลิตภัณฑ์สมุนไพร
ควรแจ้งให้แพทย์ทราบขณะใช้คาเฟอีนหรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ การสูบบุหรี่หรือยาต้องห้าม สิ่งเหล่านี้อาจส่งผลต่อกระบวนการบำบัด ตรวจสอบก่อนที่จะหยุดหรือเริ่มยาใดๆ

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ