Rupafin 10mg Hyphens รักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ลมพิษ (1 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ รูปาดีน

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
รูปาดีน	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Rupafin 10 มก. ระบุไว้ในกรณีของการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และลมพิษในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

เภสัชวิทยา

Rupatadin เป็นสารต่อต้านฮีสตามีนรุ่นที่สอง สารต้านฮีสตามีนที่มีฤทธิ์ยาวนาน สารต้านฮิสตามีนที่มีฤทธิ์ยาวนาน มีฤทธิ์ต้านแบบเลือกสรรบนตัวรับ H1 ต่อพ่วง สารเมตาบอไลต์บางชนิด (เช่น สารเดสลอราตาดีนและไฮดรอกซิล) ยังคงมีความต้านทานต่อสารต้านฮีสตามีนและอาจส่งผลต่อการออกฤทธิ์โดยรวมของยา

ในหลอดทดลอง การศึกษาของ Rupatadin ในระดับความเข้มข้นสูงจะยับยั้งการสะสมของแมสต์เซลล์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันและสิ่งเร้าที่ไม่มีภูมิคุ้มกัน เช่นเดียวกับทำให้เกิดการปลดปล่อยไซโตไคน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง TNF-α ในเซลล์แมสต์และเซลล์โมโนไซต์ การตรวจจับทางคลินิกจากข้อมูลการทดลองยังคงได้รับการยืนยัน การทดลองทางคลินิกกับอาสาสมัคร (n = 375) และผู้ป่วย (n = 2,650) มีอาการจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง แสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ rupatadine ในขนาด 2 - 100 มก. จะไม่พบผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อ ECG

เนื่องจากลักษณะทางสรีรวิทยาพื้นฐานที่เหมือนกัน ในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยเรื้อรังสามารถฟื้นตัวได้อย่างง่ายดายในภายหลัง ผู้คนจึงใช้ลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองเป็นรูปแบบการวิจัยทางคลินิก โดยไม่คำนึงถึงสาเหตุของโรค เนื่องจากการปลดปล่อยฮีสตามีนเป็นสาเหตุของลมพิษ Rupatadin จึงคิดว่าสามารถลดอาการในภาวะลมพิษอื่นๆ ได้ เช่นเดียวกับลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรังตามคำแนะนำทางคลินิก ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมในผู้ป่วยลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง Rupatadin มีฤทธิ์ลดอาการคันหลังการรักษา 4 สัปดาห์ (ลดอาการคันเมื่อใช้ Rupatadin อยู่ที่ 57.5% เทียบกับการใช้ยาหลอกที่ 44.9%) และลดจำนวนผู้ป่วยโดยเฉลี่ยที่มีอาการคัน ผิวแดงเมื่อใช้ Rupatadine อยู่ที่ 54.3% และเมื่อยาหลอกอยู่ที่ 39,794

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

Rupatadin ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังรับประทาน เวลาที่เข้าถึงความเข้มข้นของยาสูงสุดในเลือดโดยเฉลี่ยประมาณ 0.75 ชั่วโมงหลังการดื่ม ปริมาณความเข้มข้นของยาสูงสุดในเลือดโดยเฉลี่ยคือ 2.6 นาโนกรัม/มิลลิลิตร หลังจากรับประทานครั้งเดียวในขนาด 10 มก. และ 4.6 นาโนกรัม/มิลลิลิตร เมื่อรับประทานครั้งเดียวในขนาด 20 มก.

เภสัชจลนศาสตร์ของอัตราส่วน Rupatadin เป็นเส้นตรงในขนาด 10 ถึง 40 มก. หลังจากรับประทาน 10 มก./วัน/วัน เป็นเวลา 7 วัน ปริมาณความเข้มข้นของยาสูงสุดในเลือด CMAX คือ 3.8 ng/ml ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะลดลงเมื่อมีขากรรไกรเอ็กซ์โปเนนต์ที่สองซึ่งมีเวลากึ่งไอเสีย 5.9 ชั่วโมง อัตราส่วนของ rupatadine ที่เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาคือ 98.5 - 99% ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลที่แน่ชัดเกี่ยวกับ Rupatadin เนื่องจาก rupatadin ไม่ได้ระบุโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ผลของอาหาร อาหารจะเพิ่มระดับการสัมผัสของร่างกาย (บริเวณใต้เส้นโค้ง AUC) กับรูปาทาดีนประมาณ 23% ระดับการสัมผัสกับหนึ่งในสารออกฤทธิ์ของยาและสารหลักไม่ได้ออกฤทธิ์เกือบจะเท่ากัน (ลดลงประมาณ 5% สำหรับสารออกฤทธิ์และลดลงประมาณ 3% สำหรับสารที่ไม่ออกฤทธิ์) เวลาที่ใช้ในการบรรลุความเข้มข้นของ rupatadin สูงสุดในพลาสมา (TMAX) ช้าลงเป็นเวลา 1 ชั่วโมง ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร ความแตกต่างเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

การเผาผลาญและการกำจัด

ในการศึกษาการกำจัดของมนุษย์ (40 มก. 14C-rupatadin) เครื่องหมายกัมมันตภาพรังสี 34.6 % พบในปัสสาวะ และอุจจาระ 60.9 % ในตัวอย่างที่ได้รับหลังจาก 7 วัน Rupatadin เมื่อใช้ทางปากจะถูกเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญก่อนการไหลเวียนโลหิต สารออกฤทธิ์ที่ไม่เปลี่ยนแปลงที่พบในอุจจาระและปัสสาวะนั้นมีน้อยมาก ซึ่งหมายความว่า Rupatadin ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมด การศึกษาเมแทบอลิซึมภายนอกร่างกายในเซลล์ตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่ารูปาตาดินถูกเผาผลาญส่วนใหญ่โดยไซโตโครม P450 (CYP 3A4)

ก่อนรับประทาน Rupafin 10mg Hyphens รักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ลมพิษ (1 แผง x 10 เม็ด)

วิธีใช้

Rupafin 10 มก. เป็นยาเม็ดรับประทาน

ปริมาณ

สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

ขนาดรับประทานคือ 10 มก. (1 เม็ด)/ครั้ง/วัน สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

สำหรับผู้สูงอายุ (ดูข้อควรระวัง)

ใช้สำหรับเด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด Rupatadin ขนาด 10 มก. สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี แนะนำให้ใช้ Rupatadin 1 มก./มล. ของสารละลายทางปาก

ใช้สำหรับผู้ป่วยโรคตับหรือไตวาย

เนื่องจากขาดประสบการณ์ทางคลินิกในการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือไต จึงไม่แนะนำให้ใช้รูปาทาดิน 10 มก. ในผู้ป่วยเหล่านี้ในปัจจุบัน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ในการศึกษาความปลอดภัยของรูปาดิน เมื่อรับประทานยาในขนาด 100 มก./วัน เป็นเวลา 6 วัน ยายังคงสามารถทนต่อยาได้ดี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการง่วงนอน หากน่าเสียดายที่กลืนยาจำนวนมาก จำเป็นต้องรักษาอาการและรับประทานอาหารเสริมที่จำเป็น

ลืม 1 โดส ทำอย่างไร? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Rupafin 10 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

Rupatadin 10 มก. ถูกใช้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นในปี 2025 ในการศึกษาทางคลินิก โดยในจำนวนนี้ 120 คนใช้ Rupatadin เป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษาทางคลินิกควบคุมได้คือ อาการง่วงนอน (9.5%) ปวดศีรษะ (6.9%) และความเหนื่อยล้า (3.2%)

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่พบได้ในการทดลองทางคลินิกที่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง และมักไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา

มีรายงานความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rupatadin 10 มก. ในการทดลองทางคลินิกดังนี้:

การติดเชื้อและปรสิต

ไม่บ่อย: เจ็บคอ, โรคจมูกอักเสบ

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ

ไม่บ่อย: เพิ่มความอยากอาหาร

ความผิดปกติของระบบประสาท

ยอดนิยม: นอนหลับ ปวดหัว เวียนศีรษะ

ผิดปกติ: ทำให้เสียสมาธิ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

ไม่บ่อย: เลือดกำเดาไหล, จมูกแห้ง, ไอ, คอแห้ง, ปวดปาก - คอหอย

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ยอดนิยม: ปากแห้ง.

น้อยลง: คลื่นไส้ ปวดท้องตอนบน ท้องร่วง อาหารไม่ย่อย อาเจียน ปวดท้อง ท้องผูก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ไม่บ่อย: ผื่น

น้อยลง: ปวดหลัง, โรคข้ออักเสบ, ปวดกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติในท้องถิ่น

ยอดนิยม: ความเมื่อยล้า, ความอ่อนแอ

น้อย: กระหายน้ำ ไม่สบายตัว มีไข้ กระตุ้นได้ง่าย

ส่งผลต่อผลการทดสอบ

พบไม่บ่อย: ฟอสโฟไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น, อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น, แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น, ผลลัพธ์ที่ผิดปกติเมื่อตรวจสอบการทำงานของตับ, น้ำหนักเพิ่มขึ้น

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Rupafin 10 มก. มีข้อห้ามในกรณีที่ผู้ป่วยเกิดภาวะภูมิไวเกินต่อ Rupatadine หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ไม่ควรใช้รูปาฟินร่วมกับน้ำเกรพฟรุตคั้น (ดูปฏิกิริยาระหว่างยาและปฏิกิริยาประเภทอื่นๆ)

Rupatadin ในขนาดสูงถึง 10 เท่าของการรักษาไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางไฟฟ้าของหัวใจจึงไม่ส่งผลต่อความปลอดภัยของหัวใจ อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Rupatadin กับผู้ป่วยที่ถูกกำหนดให้มีช่วง QT นานขึ้น ผู้ป่วยที่มีโพแทสเซียมไม่แน่นอน - โพแทสเซียมลดลง ผู้ป่วยที่มีภาวะก้าวหน้า เช่น หัวใจเต้นช้าทางคลินิก ผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ควรระมัดระวังการใช้ยา Rupafin 10 มก. สำหรับผู้สูงอายุ (ตั้งแต่อายุ 65 ปีขึ้นไป) แม้ว่าจะไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการทดลองทางคลินิก แต่ก็ไม่ได้ตัดความเสี่ยงของความไวที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุบางราย เนื่องจากได้ทำการทดสอบกับผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายเท่านั้น (ดูรายการคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

ใช้ยาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือการทำงานของไต : โปรดดูขนาดยาเพิ่มเติมและวิธีใช้

เนื่องจากยาเม็ด Rupatadin ขนาด 10 มก. มีแลคโตสโมโนไฮเดรต จึงไม่ควรสั่งยานี้สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสซึ่งพบได้ยาก ขาดเอนไซม์แลคเตส หรือผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กลูโคส-กาแลคโตส

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

Rupatadin 10 มก. ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังก่อนขับขี่หรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะแสดงปฏิกิริยาแยกจากรูปาตาดินของผู้ป่วย

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลที่จำกัดบางประการเกี่ยวกับการใช้รูปาทาดีนสำหรับสตรีมีครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อสตรีมีครรภ์ จนถึงพัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอดบุตร หรือพัฒนาการของทารก แต่ต้องระมัดระวัง หลีกเลี่ยงการใช้รูปาทาดินขณะตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

รูปาทาดินถูกขับออกทางนมสัตว์ ไม่ทราบว่า Rupatadin ถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ มีความจำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมบุตรหรือหยุด/หลีกเลี่ยงรูปาทาดีนในการรักษาโดยพิจารณาจากประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของการรักษาของมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาแบบโต้ตอบใหม่ดำเนินการในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุมากกว่า 12 ปี) ที่ได้รับยาเม็ด Rupatadin 10 มก.

ทำปฏิกิริยากับคีโตโคนาโซลหรืออีรีโธรมัยซิน: ใช้รูปาทาดิน 20 มก. ร่วมกับคีโตโคนาโซลหรืออีรีโธรมัยซินพร้อมกัน ส่งผลให้ความเข้มข้นของรูปาทาดินในเลือดเพิ่มขึ้นเป็น 10 เท่า และประมาณ 2 ถึง 3 เท่า ไม่ควรใช้ยา Rupatadin ร่วมกับยาเหล่านี้และ ISOzyme CYP3A4 อื่นๆ

ปฏิกิริยากับน้ำเกรพฟรุต: เมื่อรับประทานยาพร้อมกับน้ำส้มโอ ความเข้มข้นของรูปาทาดีนในซีรั่มจะเพิ่มขึ้นเป็น 3.5 เท่า อย่าดื่มรูปาฟินพร้อมกับน้ำเกรพฟรุต

อันตรกิริยากับแอลกอฮอล์: หลังจากดื่มแอลกอฮอล์ ได้รับผลข้างเคียงในขนาดรูปาตาด 10 มก. ในการทดลองหลายครั้งเกี่ยวกับเส้นประสาทสั่งการ แต่ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับผลข้างเคียงเมื่อใช้แอลกอฮอล์ ปริมาณ 20 มก. จะเพิ่มผลร้ายเมื่อดื่มแอลกอฮอล์

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาแก้ปวดส่วนกลาง: เช่นเดียวกับยาต้านฮีสตามีนอื่นๆ อย่าละทิ้งปฏิกิริยาระหว่างรูปาทาดินกับยาแก้ปวดส่วนกลาง

การมีปฏิสัมพันธ์กับสแตติน: เพิ่มครีเอตินีนฟอสโฟไคเนส (CPK) โดยไม่มีอาการที่ไม่ค่อยมีรายงานในการทดลองทางคลินิกกับ Rupatadin ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงของการมีปฏิกิริยากับยากลุ่มสแตติน เนื่องจากยาบางชนิดถูกเผาผลาญโดย isenzyme cytochrome P450 CYP3A4 ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Rupatadin ร่วมกับยากลุ่มสแตตินพร้อมกัน

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

เก็บยาไว้ในกล่องกระดาษเพื่อหลีกเลี่ยงแสง

ให้พ้นจากมือเด็ก

วันหมดอายุ 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ