Ryzodeg Flextouch 100 egység/ml cukorbetegség kezelésére (5 fa x 3 ml)

Gyógyszerforma 5 db fa x 3 ml-es doboz
Specifikáció Degludec inzulin, aszpart inzulin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Degludec inzulin2,56 mg
Aszpart inzulin1,05 mg

Felhasználások

Javallatok

A Ryzodeg flextouch injekciós tollak cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves és idősebb gyermekeknél.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A degludek inzulin és az aszpart inzulin humán inzulinreceptorokra specializálódott; És a humán inzulinhoz hasonló farmakológiai hatások hatása.

Az inzulin vércukorszintjét csökkentő hatása az, hogy megkönnyíti a glükóz felszívódását, miután az inzulin az izom- és zsírsejtek receptoraihoz kötődik, miközben gátolja a glükóz termelődését a májból.

Farmakológiai hatás

A Ryzodeg farmakológiai hatása egyértelműen 2 komponensre különül el (1. ábra), és a hatás megjelenítési útvonala gyorsan tükrözi az Insulin ASPART hatás különálló összetevőit, és a degludec inzulin (háttér) meghosszabbodik.

A Ryzodeg (Degludec inzulin) kibővített összetevője (háttér) sok oldott hexamert képez a bőr alá fecskendezve, hatékonyan létrehozva egy tartalékot, amelyből a degudec inzulin folyamatosan és lassan felszívódik a keringésben, ami a glükóz csökkentő hatását eredményezi, hosszantartó, lapos és stabil. Ez a hatás megmarad az aszpart inzulinnal kombinált formulában, és nem befolyásolja a monomerek (monomerek) az aszpart inzulin hatását.

A Ryzodeg Flextouch 100E/ml injekciós toll gyors hatású, amely közvetlenül az injekció beadása után biztosítja az inzulinellátást az étkezések során, míg a háttérkomponens egyenletes és stabil hatást mutat, biztosítva a háttérinzulinszükséglet folyamatos ellátását. A Ryzodeg egyetlen adagjának hatásideje több mint 24 óra.

1. ábra: Farmakológiai, egyszeri adag – Átlagos glükóztranszmissziós sebesség – cukorbetegek, 1. tipp – 0,8 E/kg Ryzodeg – 3539. teszt

A Ryzodeg maximális és maximális redukáló glükózszintje, valamint maximális glükózszintje a dózis növelésével növekszik. A stabil állapot 2-3 napos gyógyszerhasználat után következik be.

Nincs különbség a Ryzodeg farmakológiai hatásában idős és fiatal betegek között.

Farmakokinetika

felszívódás

A szubkután injekció beadása után a degludec inzulin hexamerjei feloldódnak és stabilizálódnak, inzulinraktárt hozva létre a bőr alatti szövetben, miközben nem akadályozzák az aszpart inzulin monomerének (monomerjének) gyors felszabadulását a keringésben. A degudec inzulin monomer (monomer) fokozatosan elvált ettől a hexamertől, így lassú és folyamatos degludec inzulin szétváláshoz vezetett. A szérum inzulinkomponens-koncentrációja stabil állapotban (inzulin degludec) 2-3 napos Ryzodeg injekció után érhető el.

A Ryzodeg egyértelműen meghatározta az aszpart inzulin gyors felszívódását. Az aszpart inzulin farmakokinetikai útja 14 perccel az injekció beadása után jelenik meg a csúcskoncentrációban 72 perc után.

Elosztás

A degludek inzulin szérumalbuminnal való affinitása megfelel a plazmafehérje > 99%-os kohéziójának az emberi plazmában. Az aszpart inzulin alacsony plazmafehérjékkel (

Biológiai változás

A degludek inzulin és az aszpart inzulin leválasztása hasonló a humán inzulinhoz; Az összes képződő metabolit nem aktív.

Megszüntetés

A szubkután Ryzodeg beadása utáni félig hulladékidőt a bőr alatti szövetből való felszívódási sebesség határozza meg. Az inzulin komponens (inzulin degludec) értékesítési ideje stabil állapotban 25 óra, dózistól függetlenül.

lineáris

A Ryzodeg teljes expozíciós szintje arányos a háttérinzulin komponens (degludec inzulin) és az inzulin összetevők (aszpart inzulin) dózisával az 1-es típusú és a 2-es szondában szenvedő betegeknél.

Nem

A Ryzodeg farmakokinetikai tulajdonságai között nincs nemi különbség.

Idősek, faji, veseelégtelenség és májelégtelenség

A Ryzodeg farmakokinetikájában nincs klinikai különbség idős betegek és fiatal felnőtt betegek, rasszok vagy egészséges betegek és vesekárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegek között.

Gyermekbetegek csoportja

A Ryzodeg farmakokinetikai tulajdonságait 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél gyermekeknél (6-11 éves) és tinédzsereknél (12-18 éves korig) tanulmányozták, és 1 egyszeri injekció beadása után felnőttekkel hasonlították össze.

A degludek inzulin stabil farmakokinetikai tulajdonságai a Ryzodeg azon összetevője, amelyet farmakokinetikai elemzéssel 1 éves és idősebb gyermekeknél vizsgáltak. Az aszpart inzulin teljes felmérése és csúcskoncentrációja magasabb, mint a gyermekeké, és hasonló a felnőttekhez és a felnőttekhez.

A degudec inzulin farmakokinetikai tulajdonságai gyermekeknél (1-11 éves korig) és serdülőknél (12-18 évesek) stabil stádiumban megegyeznek az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél megfigyelt farmakokinetikai tulajdonságokkal.

Szedés előtt Ryzodeg Flextouch 100 egység/ml cukorbetegség kezelésére (5 fa x 3 ml)

Hogyan kell használni

A Ryzodeg flextouch injekciós tollat ​​csak szubkután használják.

A Ryzodeg nem intravénásan adható, mert súlyos hipoglikémiához vezethet.

A Ryzodeg nem intramuszkulárisan adható be, mert megváltoztathatja a felszívódást.

A Ryzodeg-et nem használják inzulin transzmissziós pumpákban.

A Ryzodeg-et nem szabad az injekciós toll csövéből a fecskendőhöz húzni.

A Ryzodeg flextouch injekciós tollat ​​a hasfal, a felkar vagy a comb alá kell használni. Mindig változtassa meg a beoltott pozíciót ugyanazon az injekciós területen, hogy csökkentse a zsírbetegségek kockázatát. A betegeket utasítani kell, hogy mindig új tűt használjanak. A tűk újrahasználata növeli a tűelzáródás kockázatát, ami elégtelen adagokat vagy túladagolást okozhat. A fémelzáródásnál a páciensnek követnie kell a mellékelt kézikönyvben leírt utasításokat.

A Ryzodeg egy Flextouch pumpába (Flextouch) van csomagolva, amelyet Novofine vagy Novotwist tűkkel való használatra terveztek. A pumpatoll 1-80 egységig kapható, egységenként csuklással.

Adagolás

A Ryzodeg injekciós toll egy oldható inzulinkészítmény, amely tartalmazza a degludec inzulint (háttér) a hosszan tartó hatás érdekében, és egy gyors hatású aszpart inzulint étkezés közben.

A Ryzodeg naponta egyszer vagy kétszer használható a főétkezések során. Ha szükséges, a beteg módosíthatja a használati időt mindaddig, amíg a Ryzodeg-et a legnagyobb étkezéssel, napi 1 alkalommal használja.

Az inzulinanalógok, köztük a Ryzodeg hatása az egységben (U) látható. Egy (1) Ryzodeg egység (U) A Ryzodeg egy nemzetközi egység (NE) humán inzulinnal, 1 egység glargin inzulin, 1 egység detemir inzulin vagy egy kétfázisú aszpart inzulin egységnek felel meg.

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Ryzodeg önmagában, más orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kombinálva és kombinálható cukorbetegséggel kombinálva, rövid inzulin bolus. inzulin/inzulin ható hatások a fennmaradó étkezéseknél.

A Ryzodeg diabéteszes tollat ​​az egyes betegek szükségleteitől függően használják. A javasolt dózismódosítás főként a plazma glükóz mérésén alapul.

Mint minden inzulinkészítmény esetében, az adag módosítása válhat szükségessé, ha a beteg növeli a fizikai aktivitást, megváltoztatja a szokásos étrendjét vagy kísérő betegsége van.

Rugalmasság a kábítószer-használati idővel kapcsolatban

A Ryzodeg rugalmasan alkalmazza az inzulint mindaddig, amíg a gyógyszert a főétkezésekhez használják.

Indítás

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek

A teljes napi kezdő adag 10 egység étkezésenként, majd az adagot minden egyes betegnek megfelelően állítsa be.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek

A Ryzodeg inzulin toll kezdő adagja a teljes napi inzulinigény 60-70%-a.

A Ryzodeg injekciós tollat ​​napi 1 alkalommal kell használni az étkezés ideje alatt, rövid hatású inzulin/inzulin hatásokkal kombinálva a hátralévő étkezéseknél, majd az adagot minden betegnek megfelelően állítsa be.

másik inzulinra vált

Javaslat a glükóz szoros ellenőrzésére az átállási időszakban és a következő hetekben. Szükség lehet az adagolásra és az időre, valamint az inzulintermékek gyors vagy rövid időn belüli vagy hatékony felhasználására vagy más cukorbetegség kezelésére egyidejűleg.

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek

Az inzulinról (háttérben) átváltott betegek hosszantartó vagy vegyes inzulin (2 fázis) naponta egyszer használatosak, átválthatók Ryzodeg-re, napi 1 alkalom 1:1 egységnyi konverzióra a teljes inzulin adaggal, mint a beteg teljes napi inzulinadagja korábban.

Azok a betegek, akik inzulinról (háttérben) váltanak át, hosszan tartó vagy kevert inzulinra (2 fázis) több mint 1 alkalommal naponta átválthatók Ryzodeg-re a teljes inzulin adaggal, például a beteg napi teljes napi inzulinnal.

Az inzulinról áttérő betegek (háttér) A Ryzodeg-re gyorsan átváltott hatásnak/inzulinnak át kell alakítania az adagot az egyes betegek szükségletei alapján. Általában a beteg az inzulinegységek számának megfelelően kezdi el az adagolást (háttér) a hosszú hatás érdekében.

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek

A Ryzodeg adagja a teljes napi inzulinigény 60-70%-a legyen rövid hatástartamú inzulinnal/inzulin hatású inzulinnal kombinálva a hátralévő étkezéseknél, majd minden egyes betegnél módosítsa az adagot.

Speciális betegcsoportok

Idősek (≥ 65 év)

A Ryzodeg toll idős betegeknél használható. Fokoztatni kell a glükóz monitorozást, és minden egyes betegnél módosítani kell az inzulin adagját.

veseelégtelenség és májelégtelenség

A Ryzodeg vesekárosodásban és májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazható. Fokozni kell a glükóz monitorozást, és minden egyes betegnél módosítani kell az inzulin adagját.

Gyermekbetegek csoportja

A Ryzodeg Flextouch 100E/ml injekciós toll tinédzsereknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél használható. Amikor más inzulinmódokról Ryzodeg-re vált, meg kell fontolni az inzulin teljes dózisának csökkentését minden egyes betegnél a hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében.

A Ryzodeg-et óvatosan kell alkalmazni 2-5 éves gyermekeknél, mert a klinikai adatok azt mutatják, hogy ebben a korcsoportban fennáll a magas hipoglikémia kockázata.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A hipoglikémia azonban egymást követő szakaszokban is kialakulhat, ha az inzulin adagja meghaladja a beteg szükségletét:

Enyhe hipoglikémiás stádium, orális glükóz- vagy cukorkészítményekkel kezelhető. Ezért a cukorbetegeknek azt tanácsoljuk, hogy hozzanak magukkal cukros termékeket.

Súlyos hipoglikémiát, amikor a betegek nem tudják kezelni magukat, glukagonnal (0,5-1 mg) intramuszkulárisan vagy szubkután injekcióval kezelheti olyan személy, akit az injekció beadására oktattak, vagy intravénás glükózt használhat az egészségügyi személyzet. Intravénás glükózt kell alkalmazni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra. Amikor a beteg felébred, az étel szénhidrátot tartalmaz, hogy megakadályozza a kiújulást.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? A betegek nem vehetnek be extra adagot az elfelejtett adag pótlására.

Mellékhatások

When using Ryzodeg® Flextouch, you may experience unwanted effects (ADR). Summary of safety data The most commonly reported side effect during treatment is hypoglycemia. List of side effects The side effects are listed below based on clinical data and are classified in the medra system group. The frequency groups are determined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Ryzodeg flextouch gyógyszerek ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyag hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szemben.

Óvatosság a használat során

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.

Hipoglikémia

Egy étkezés vagy testmozgás kihagyása, nincs olyan terv, amely hipoglikémiához vezethet.

Hipoglikémia léphet fel, ha az inzulinadag túl magas az inzulinszükséglethez képest. Gyermekeknél fordítson nagyobb figyelmet az étkezéshez és a fizikai aktivitáshoz igazodó inzulinadag kiválasztásához, hogy minimalizálja a hipoglikémia kockázatát. A Ryzodeg nagyobb számú súlyos hipoglikémiával hozható összefüggésbe, mint a gyors inzulinkezelés gyermekeknél, különösen a 2-5 éves gyermekeknél (lásd a farmakológiai tulajdonságokat). Ebben a korcsoportban tanácsos megfontolni a Ryzodeg használatát minden egyénnél.

Azoknál a betegeknél, akiknél javult a vércukorszint-kontroll (például fokozott inzulinterápia), megváltozhatnak a hipoglikémia gyakori figyelmeztető tünetei, ezért az orvosnak értesítenie kell őket. A gyakori figyelmeztető tünetek a cukorbetegeknél hosszú időre elveszhetnek.

A kísérő betegségek, különösen a fertőzés és a láz, gyakran növelik a beteg inzulinszükségletét. A kísérő vese-, májbetegségek vagy a mellékveséket, agyalapi mirigyet vagy pajzsmirigyet érintő betegségek az inzulin adagjának módosítását tehetik szükségessé.

Más tartós inzulinkészítményekhez (háttér) vagy háttérkomponenseket tartalmazó inzulinkészítményekhez hasonlóan a Ryzodeg injekciós toll hosszan tartó hatása lelassulhat hipoglikémia után.

Hiperglikémia

Súlyos hiperglikémia esetén gyors hatású inzulin alkalmazása javasolt.

A kezelés nem elegendő és/vagy nem folyamatos azoknál a betegeknél, akiknek inzulinra van szükségük, ami hyperglykaemiához vezethet, és potenciálisan cukorbetegséghez vezethet. Ezen túlmenően a kísérő patológiák, különösen a fertőzések, hiperglikémiához vezethetnek, és ezáltal növelik az inzulinigényt.

Normális esetben a hiperglikémia első tünetei lassan jelentkeznek, több órán vagy napig tartanak. Ezek a tünetek közé tartozik a szomjúság, sokszor, hányinger, hányás, álmosság, vörös bőr, szájszárazság, étvágytalanság és acetonszag. Az 1-es típusú cukorbetegségben a kezeletlen hiperglikémia végül diabéteszes metonikus acidózishoz vezet, amely valószínűleg halálos kimenetelű.

Váltson át más inzulinkészítményekről

Amikor a betegeket más inzulinra állítják át, más márkájú vagy más gyártó inzulint szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni, és ez dózismódosítást tehet szükségessé.

A tiazolidindion és az inzulin gyógyszerek kombinálása

Beszámoltak szívelégtelenségről a tiazolidindion inzulinnal kombinált alkalmazásakor, különösen a szívelégtelenség kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél. Ezt nem szabad elfelejteni, ha a tiazolidindion és a Ryzodeg kombinációját mérlegeli. Kombinált alkalmazás esetén a betegeknek figyelemmel kell kísérniük a szívelégtelenség, a súlygyarapodás és az ödéma jeleit és tüneteit. A tiazolidindion-kezelést abba kell hagyni, ha bármilyen rossz szív- és érrendszeri kockázati tünet jelentkezik.

Szembetegségek

A fokozott inzulinterápia a vércukorszint szabályozásának hirtelen javulásával összefüggésbe hozható a cukorbetegséggel a cukorbetegség átmeneti romlása miatt, míg a hosszú távú vércukorszabályozás javítása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát.

Kerülje el a nem szándékos összetéveszthetőséget

A betegeket utasítani kell, hogy minden injekció előtt mindig ellenőrizzék az inzulin címkéjét, hogy elkerüljék a Ryzodeg és más inzulintermékek nem szándékos összetévesztését.

A betegeknek szabad szemükkel ellenőrizniük kell, hogy hány egységet forgattak az injekciós toll adagján. Ezért az öninjekciózó betegeknek az a követelmény, hogy az injekciós tollról leolvassák az adag adagját. A vak vagy gyengén látó betegeket utasítani kell arra, hogy mindig kapjanak segítséget/támogatást egy másik, jól látó személytől, akit ki kell képezni az inzulin injekciós eszközök használatára. Az adagolási hibák és a túladagolás elkerülése érdekében a betegek és az egészségügyi személyzet soha ne használja az injekciós pumpát az injekciós tollban lévő fecskendőből.

A fémszűkületben a páciensnek követnie kell a mellékelt használati útmutatóban leírt utasításokat (lásd a különleges elővigyázatosságot az egyéb anyagok elhagyásakor és feldolgozásakor).

Inzulin antitestek

Az inzulin használata inzulin antitestek antitestképződéséhez vezethet. Ritka esetekben az inzulin antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé a hiperglikémia vagy hipoglikémia trendjének beállításához.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A hipoglikémia következtében a beteg koncentrációja és reakciókészsége károsodhat. Ez veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezek a lehetőségek különösen fontosak (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése).

A betegeket értesíteni kell, hogy tegyenek intézkedéseket a vezetés közbeni hipoglikémia megelőzésére. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél nehéz felismerni, hogy felismerik-e a hipoglikémia figyelmeztető jeleit, vagy olyan embereknél, akiknél gyakran van hipoglikémia. Ezekben az esetekben mérlegelni kell a vezetés alkalmasságát.

Terhesség

Nincs klinikai tapasztalat a Ryzodeg terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban.

Állatkísérletek nem mutattak ki különbséget a degludec inzulin és a humán inzulin között az embriók toxicitása és a teratogén tulajdonságok tekintetében.

Általánosságban elmondható, hogy a cukorbeteg terhes nők vércukorszint-szabályozásának fokozása és monitorozása javasolt terhesség alatt és terhesség alatt. Az inzulinigény általában a terhesség első három hónapjában csökken, majd a terhesség közepén és az utolsó három hónapban növekszik. Szülés után az inzulinigény gyakran gyorsan visszaáll a terhesség előtti értékre.

A szoptatás időszaka

nincs klinikai tapasztalat a Ryzodeg injekciós toll szoptatás alatti használatával kapcsolatban. Patkányoknál a degludek inzulin kiválasztódik az egértejbe, a tej koncentrációja alacsonyabb a plazmában.

Nem világos, hogy a deglan inzulin

Interaktív gyógyszer

Egyes gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a glükóz metabolizmusával.

A következő anyagok csökkenthetik az inzulinigényt

Orális cukorbetegség elleni gyógyszerek, GLP-1 receptor receptorok, monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI), béta-blokkolók, enzimgátlók angiotenzin (ACE), szalicilát, szilák és szulfonamid.

A következő anyagok növelhetik az inzulinigényt

Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon, szimpatikus szerek, növekedési hormon és Danazol.

A béta-blokkolók eltakarhatják a hipoglikémia tüneteit. Az oktreotid/lanreotid növelheti vagy csökkentheti az inzulinigényt.

Az alkohol fokozhatja vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Tárolás

Az első használat előtt

Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Távol a hűtőegységtől.

Ne fagyassza le.

Fedje le a tollat, hogy elkerülje a fényt.

Az első használat vagy biztonsági mentés után

A termék legfeljebb 4 hétig tárolható. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolható.

Fedje le a tollat, hogy elkerülje a fényt.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Ne használja a Ryzodeg® Flextouch 100 egység/ml-t, a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

count views

Népszerű kulcsszavak