Sagason 75 Celogen Pharma gyógyszer szívinfarktusra, szélütésre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Clopidogrel

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Clopidogrel	75 mg

Felhasználások

javallatok

A Sagason 75 celogén gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A trombózisos rendellenességek, például a szívinfarktus, a stroke és a perifériás artériák betegségeinek megelőzése.

Az atherosclerosisban szenvedő betegek kontrollja és kontemplációja új stroke-ban, új szívinfarktusban vagy perifériás artériás betegségben szenved. A klopidogrél egy prekurzor (Prodrug), amely gátolja a vérlemezkék felhalmozódását a májban az aktív tiol metabolitokká történő metabolizmusától függően.

A biológiai metabolizmus 2 lépésben megy végbe: A klopidogrél kezdetben intermedier metabolitokká, 2-oxo-klopidogréllá oxidálódik, majd aktív tiol metabolitokká alakul. Néhány izenzim citokróm P450 (például CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6) metabolikus útvonala.

A klopidogrél egy adenozin-difoszfát-receptor-gátló (ADP-receptor), amely a klopidogrél szelektíven aktív metabolitja, és nem verseng kis affinitással az ADP-receptor P2Y12-pozíciójához a vérlemezkék felületén. Ezért gátolja az ADP kötődését a receptorhoz, és a glikoprotein GPIIB/IIIA vérlemezke komplex gátlásához vezet. Ez a komplex szükséges a fibrinogén - vérlemezkék rögzítéséhez a vérlemezkék gátlásához.

A klopidogrél gátolja a szilárd részecskék (ADP-t, kalciumot és szerotonint tartalmazó) vérlemezkék képződését is az ADP-közvetítőkön és a (fibrinogént és trombospondint tartalmazó) alfa-gyöngyökön keresztül, ezek a részecskék olyan anyagokat tartalmaznak, amelyek fokozzák a vérlemezke-aggregációt. A platázok érintkeznek a Clopidogrel-lel, hogy fenntartsák a vérlemezkék élettartamának végét (7-10 nap). Az aszpirintől eltérően a klopidogrél és a tiklopidin gátolják a nem aktív thrombocytaképző ciklooxigenázt, hogy megakadályozzák a prosztaglandin és tromboxán a szintézisét.

Napi adag 75 mg klopidogrél alkalmazásakor a vérlemezkék gátló hatása a kezelés első napján jelentkezik, és körülbelül 3-7 napos stabil szinten eléri a 40-60%-os gátlást. A gyógyszer abbahagyása után a vérlemezke-aggregáció és a vérzési idő 5 napon belül visszatér az eredeti szintre.

Dinamikus farmakokinetika

A klopidogrél gyorsan és nem teljes mértékben szívódik fel szájon át, az orális adag legalább 50%-át szívja fel. A 75 mg-os klopidogrél adag bevétele esetén a klopidogrél plazmakoncentrációja a bevétel után 2 órával nagyon alacsony, általában a mennyiségi határ (0,00025 mg/liter) alatt van. A fő metabolitok legmagasabb koncentrációja a klopidogrél plazmájában (a karbonsav vezető nem aktív a vérlemezke-aggregációban) 3 mg/liter az ivás után 1 órával.

A klopidogrél egy prekurzor, amely a májon keresztül metabolizálódik, és a legtöbb karbonsavszármazék inaktív metabolit. Metabolizálja a májban a citokróm P450 izenzim, beleértve a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6. Az aktív metabolit egy tiolszármazék, de nagyon instabil, ha elválik a plazmától. A klopidogrél és a fő metabolitok, amelyek nagy arányú plazmafehérjékhez kapcsolódnak (98% és 94%).

A klopidogrél és metabolitjai a vizelettel és a széklettel ürülnek ki. Az orális adagok körülbelül 50%-a a vizelettel, 46%-a pedig a széklettel ürül. A metabolitok értékesítési ideje egyszeri adag és ismételt adag után 8 óra.

A fő metabolit farmakokinetikai kutatása azt mutatja, hogy a Clopidogrel biohasznosulását a táplálék nem befolyásolja.

Genetikai farmakológiai farmakológiai: A CYP2C19 polimorf génje befolyásolhatja a Clopidogrel farmakokinetikájára és farmakokinetikájára adott választ. A CYP2C19 részt vesz mind az aktív metabolitok, mind az intermedier metabolitok (2 - Oxo - Clopidogrel) létrehozásában. A metabolitok farmakokinetikája és thrombocyta-rezisztenciája aktív a klopidogrél esetében, ha a vérlemezke-gyakorlatok szervezetből történő leállítását célzó kísérletekkel számszerűsítik, a CYP2C19 genotípusától függően változik. Más CYP450 enzimek genetikai változatai szintén befolyásolhatják a klopidogrél aktív metabolitjait.

Az Alen CYP2C19*1 megfelelő metabolikus funkciónak felel meg, míg a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 alluloknak nincs funkciójuk. A CYP2C19 aleneket hordozó emberek százalékos aránya csökkenti a funkciót az általános populációban, rassztól függően. A legtöbb gyenge bőranyagcserével rendelkező ember (85%), Ázsia (99%) rendelkezik a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 alléljaival. Más allélek kevésbé funkcionálisak és kevésbé gyakoriak. A kutatások azt mutatják, hogy a rossz anyagcserével rendelkező betegek egy csoportját, akiknél magas a szív- és érrendszeri események (halálozás, szívinfarktus és stroke) vagy a stent miatti trombózis aránya, összehasonlítják az erős anyagcserével rendelkező betegek csoportjával.

Szedés előtt Sagason 75 Celogen Pharma gyógyszer szívinfarktusra, szélütésre (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Adagolás

Az adagot a klopidogrel számítja ki, figyelemmel a genetikai farmakológiára gyenge anyagcserével rendelkező embereknél.

napi adag felnőtteknél

75 mg/nap.

szívinfarktus, stroke után; Perifériás artéria betegség

75 mg/nap, igyon 1 alkalommal.

akut koronária szindróma

Az instabil anginánál, szívinfarktusnál nincs különbség: Ha a beteget bőrön keresztül történő beavatkozásra választják, a kezdő adag 300 mg a beavatkozás előtt legalább 2 órán keresztül, majd 75 mg/nap (75-325 mg aszpirin/nap kombinációban). Ha a beteg nem tud aszpirint alkalmazni, a Clopidogrel első 300-600 mg-os adagja a beavatkozás előtt legalább 24 óráig, majd 75 mg/nap legalább 12 hónapig tart.

A szívinfarktusnak ST-különbsége van: Ha a beteg konzervatív, igyon 75 mg/nap Clopidogrel-t (75 mg - 162 mg/nap aszpirinnel kombinálva). Kezelés időtartama

Tegyen fel koszorúér-stentet olyan betegeknél, akiknél nincs nagy a vérzés kockázata vagy a klopidogrél tolerancia: Az ideális kezelési idő a stent lassú felszabadulása után 12 hónap, napi kezelési adag. A minimális kezelési időszak 1 hónap, ha a mennyezeti stent felhelyezésre kerül, 3 hónap stentoldó szirolimusz esetén és 6 hónap, ha a stentből a Paclitaxel felszabadul. Ha a korai kezelést leállítják, az a stent trombózisához és szívizominfarktushoz (miokardiális infarktust és/vagy halált okozva) vezethet.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek, idősek adagolása

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, időseknél az adag módosítása nem szükséges.

Adagolás gyermekek számára

Nincs információ a gyermekek számára optimális adagról. A gyermekek adagolására vonatkozó információk nagyon korlátozottak, ezért a vizsgálatokat folytatni kell. A kutatások azt mutatják, hogy a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek napi 0,2 mg/ttkg-ot használnak, napi 1 alkalom ugyanolyan hatékony, mint a rendszeres adagokat használó felnőttek.

2 évesnél idősebb gyermekek számára nem ajánlott az optimális adag. Azonban nem nagyobb adagok felnőtteknél. A kezdő adag 1 mg/ttkg használható, majd a választól függően módosítható.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A klopidogrél túladagolás tünetei a hányás, fáradtság, légszomj és gyomor-bélrendszeri vérzés.

A clopidogrel túladagolása a thrombocyta-transzmisszió következtében a clopidogrel antagonista farmakológiai hatásai miatt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Sagason 75 celogen használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon gyakori, 3/100

Emésztőrendszer: emésztési zavarok, hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, gyomorhurut, székrekedés.

kardiovaszkuláris: mellkasi fájdalom, angioödéma, magas vérnyomás.

Központi idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, emberi fájdalom.

bőr: viszketés, bőrpír.

Endokrin és anyagcsere: Magas koleszterinszint.

Húgyúti fertőzések.

Hematológia: vérzés, bőrpír, orrvérzés.

Máj: májműködési rendellenességek.

izom és csont: ízületi fájdalom, hátfájás.

Légzőszervi: légzési nehézség, nátha, hörghurut, felső légúti fertőzések, influenza szindróma.

Gyakori, 1/100

Szív- és érrendszeri: pitvarfibrilláció, szívelégtelenség, tachycardia, ájulás.

Neurológia: láz, álmatlanság, szédülés, szorongás. bőr: indigó.

Endokrin és anyagcsere: hyperurikaemia, köszvény.

emésztőrendszer: székrekedés, első -vérzés, hányás. vizelet: Cisztás gyulladás.

Hematológia: Vérszegénység, vérzés.

Idegsebészet: görcsök, idegfájdalom, izomgyengeség.

szemek: szürkehályog, kötőhártya-gyulladás.

Nem gyakori, 1/1000

Ezek a mellékhatások ritkák, de súlyosak, életveszélyesek lehetnek: akut májelégtelenség, granulociták elvesztése, allergia, anafilaxia, bőrkiütés, angioödéma, vérszegénység, hyperlemin vér bilirubin, hörgőgörcs, kromatográfiás rózsa, pleurális vérzés, hepatitis, interstitialis tüdőgyulladás, intra-intraintrauccularis vérzés, helyi és intra-intrauccularis vérzés mérgezés, vasculitis, súlyos neutropenia.

Útmutató az ADR kezeléséhez

A klopidogrél-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizze az anaemia tüneteit, a hemoglobint, a hematokritot. Thrombocytopenia esetén cserélje ki a mentőplazmát.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Sagason 75 celogén gyógyszerek a következő esetekben:

A betegek allergiásak a klopidogrélre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

Kóros vérzés kifejeződése (pl. gyomor-nyombélfekély, koponyaűri vérzés).

Óvatosan kell eljárni a

by Clopidogrel alkalmazásakor, meghosszabbítja a vérzési időt, és óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll a vérzés veszélye trauma, műtét vagy kóros vérzés, például gyomorfekély, intraokuláris vérzés, koponyaűri vérzés miatt. Ha a beteg műtétre szorul, a gyógyszeres kezelést előre le kell állítani.

Ha a klopidogrél-kezelés során vérzés vagy hematológiai rendellenességek gyanúja merül fel, meg kell vizsgálni a vörösvértestek számát és egyéb megfelelő vizsgálatokat.

Thrombocytavérzés (a kezelés első 2 hetében) előfordult néhány esetben halálhoz vezető vérlemezkevérzés esetén, amelyet sürgősségi plazmával kell helyettesíteni.

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében átmeneti orális stroke vagy stroke szerepel, fennáll az ischaemiás vérszegénység kiújulásának kockázata, ha profilaxissal kombinálják, de a klopidogrel és a klopidogrel kombináció hatékonyságának növeléséhez képest is. növeli a nagymértékű vérzés kockázatát.

A gasztrointesztinális vérzés kockázata megnő a klopidogrél alkalmazásakor, ezért legyen óvatos, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a gyomor-bél traktus fekélyszerű vérzésre hajlamos. A Clopidogrel-kezelés során óvatosnak kell lennie, ha más, gyomor-bélrendszeri fekélyek kialakulásának kockázatával járó gyógyszereket is alkalmaz.

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél is óvatosan kell alkalmazni. Egyelőre nagyon kevés információ áll rendelkezésre a klopidogrél biztonságosságáról ezekre a tárgyakra vonatkozóan.

Értesíteni kell a betegeket, hogy hajlamosak zúzódásokra és vérzésre, valamint a klopidogrél alkalmazása során megnyúlt vérzési időre.

A betegeknek értesíteniük kell az orvost és a fogorvost arról is, hogy szednek-e klopidogrél, mielőtt műtétet végeznek vagy más gyógyszert szednek.

Azoknál a betegeknél, akik a stent lassan felszabadulását követően két gyógyszeres vérlemezke-ellenes szert (klopidogrél és aszpirin) szednek, bizonyos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a késői trombózis aránya a stentben (gyakran a betegek myopingorelectio és cardialis infarctushoz, illetve szívinfarktushoz/infarktushoz vezet) akik hosszú távú kezelésben részesülnek. A 2 thrombocyta-ellenes kezelés optimális időtartama nem ismert, az alacsony vérzés kockázatának kitett betegeknél továbbra is meghatározatlan lehet.

Bár gyakran javasolt a klopidogrél leállítása a műtét előtt, mérlegelni kell az egyes betegek vérzési kockázata alapján.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs jelentés.

Terhesség

csak akkor alkalmazza a klopidogrél terhes nők számára, ha valóban szükséges.

A szoptatás időtartama

Megfontolandó a szoptatás abbahagyása a klopidogrél alkalmazása idején, vagy a klopidogrél abbahagyása, attól függően, hogy a szoptató anyánál milyen mértékben van szükség gyógyszeres kezelésre.

Gyógyszerkölcsönhatás

A citokróm P450-et befolyásoló vagy általa metabolizálódó gyógyszerek farmakokinetikai kölcsönhatást okozhatnak, a klopidogrél hatására a CYP2C19 izoenzim metabolikus gátló metabolizmusa növeli a következő gyógyszerek koncentrációját: fenitoin, tamoxifen, tolbutamid, warfarin, torsemid, anti-rugvasztatin,.

A CYP2C19 inhibitorok (például omeprazol, cimetidin, flukonazol, ketokonazol, éter, felbamát, fluoxetin, fluvoxamin) csökkenthetik az aktív metabolitok koncentrációját a klopidogrél plazmájában, és csökkenthetik a thrombocyta-rezisztenciát.

A klopidogrél fokozhatja a következő gyógyszerek hatását/toxicitását: véralvadásgátlók, vérlemezke-ellenes szerek, vérrögképződés, Drotrecogin Alfa, Ibritumomab, Szalicilát, Tositumomab, Warfarin.

A klopidogrél hatása fokozódik, ha a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák: dasatinib, nem szteroid gyulladáscsökkentők, omega-3 sav etil-észtere, pentozán-nátrium-poliszulfát, prosztaciklin, rifamicin vezetőképesség.

A klopidogrél cilostazollal kombinálva thrombocyta-tréning hatásokat eredményezhet. Ezért óvatosnak kell lenni a cilostazol és a klopidogrél kombinációjának alkalmazásakor, és figyelni kell a vérzési időt, ha kombináció van.

Csökkenti a hatást: A protonpumpa-gátlók farmakokinetikai kölcsönhatást okozhatnak a klopidogréllel (csökkentik a klopidogrél aktív metabolitjainak koncentrációját) és farmakológiai kölcsönhatást (csökkentik a thrombocyta-rezisztenciát), a CYP2C19 gátlóknak köszönhetően, csökkentve a klopidogrél hatását. A klopidogrél hatása csökkenhet, ha a következő antibiotikumokkal, kalciumcsatorna-blokkolóval együtt alkalmazzák: -gyulladásos gyógyszerek, protonpumpa-gátlók, CYP2C19 gátlók.

Kerülje a koordinációt: Kerülje a klopidogrél és a CYP2C19 gátló gyógyszerekkel való összehangolását, mint például az omeprazol, cimetidin, flukonazol, ketokonazol, vorikonazol, ellavirin, felbamát, fluoxetin, néhány interfluxidin. gyógynövények: Egyes gyógynövények növelik a klopidogrél vérlemezke-ellenállását, mint például: Linh Lang fű, ánizsfa, áfonya, ananászfa, bazsalikom, gyógynövényolaj, fokhagyma, kurkuma, gyömbér, ginzeng, ginkgo, szőlőmag, zöld tea, gesztenye, édesgyökér, vörös szegfűszeg, fű, fű, fű, fűzfa.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.