สารละลายฉีด Saiizen 6mg สำหรับการรักษาการเจริญเติบโตช้า (กล่อง 1 หลอด)

รูปแบบยา กล่อง 1 หลอด
ข้อมูลจำเพาะ โซมาโทรปิน

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 ống

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โซมาโทรปิน	6มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยาฉีด Saiizen Liquid ระบุในกรณีต่อไปนี้:

เด็กและวัยรุ่น:

การเจริญเติบโตที่ไม่ดีในเด็กเนื่องจากการลดลงหรือไม่ขับฮอร์โมนการเจริญเติบโตภายนอกออก

การเจริญเติบโตที่ไม่ดีของผู้หญิงที่มีความผิดปกติของการพัฒนาอวัยวะเพศ (กลุ่มอาการเทอร์เนอร์) ได้รับการยืนยันจากผลการวิเคราะห์โครโมโซม

ครีมเจริญเติบโตในเด็กวัยแรกรุ่นเนื่องจากไตวายเรื้อรัง (CRF)

ความผิดปกติของการเจริญเติบโต (ความสูงปัจจุบัน ผู้ใหญ่:

การรักษาทางเลือกในผู้ใหญ่ที่มีการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตเมื่ออายุน้อยหรือเมื่อผู้ใหญ่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีการทดสอบการทำงานสำหรับการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต

ผู้ป่วยจะต้องมีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ต่อไปนี้:

หากเริ่มต้นตั้งแต่ยังเป็นเด็ก: ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต เนื่องจากเด็กจะต้องได้รับการทดสอบซ้ำและยืนยันการขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Saizen

หากการเจริญเติบโตอยู่ในวัยผู้ใหญ่: ผู้ป่วยจะต้องมีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตเนื่องจากโรคของไฮโปทาลัมหรือบริเวณต่อมใต้สมอง และอย่างน้อยมีการขาดฮอร์โมนอื่นที่ได้รับการวินิจฉัย (ยกเว้นโปรแลคติน) และได้รับการเปลี่ยนอย่างเหมาะสมก่อนที่จะเริ่มการบำบัดทดแทนด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต

เภสัชวิทยา

ผลทางเภสัชวิทยา: ฮอร์โมนของต่อมใต้สมองส่วนหน้าและต่อมใต้สมองส่วนล่าง รหัส ATC: H01AC01

Saiizen® มีฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์เริ่มต้นตามเทคโนโลยีทางพันธุกรรมจากเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม เป็นเปปไทด์ที่มีกรดอะมิโน 191 ชนิดซึ่งมีลำดับ องค์ประกอบ จุดไอโซโทรปิก น้ำหนักโมเลกุล โครงสร้างไอโซเมอร์ และกิจกรรมทางชีวภาพคล้ายกับฮอร์โมนการเจริญเติบโตของต่อมใต้สมอง

Saiizen® เป็นสารดูดซึมและต่อต้านแคแทบอลิซึม ไม่เพียงแต่ทำหน้าที่ในการเจริญเติบโตเท่านั้น แต่ยังทำงานกับส่วนประกอบของร่างกายและเมแทบอลิซึมอีกด้วย Saiizen® ทำปฏิกิริยากับตัวรับบนเซลล์หลายประเภท รวมถึงเซลล์กล้ามเนื้อ เซลล์ไขมัน เซลล์ตับ เซลล์เม็ดเลือดขาว และเซลล์เม็ดเลือด ผลกระทบบางอย่างไม่ได้ทั้งหมด ซึ่งควบคุมโดยกลุ่มของฮอร์โมนอื่นๆ ที่เรียกว่าโซมาโทเมดิน (IGF-1, IGF-2)

การรักษาด้วย Saiizen® อาจเพิ่ม IGF-1, IGFBP-3, กรดไขมันที่ไม่ได้รับเอสเทอร์และกลีเซอรอล, ยูเรียในเลือด, ลดการหลั่งไนโตรเจน, โซเดียม, โพแทสเซียมในปัสสาวะ ขึ้นอยู่กับขนาดยา ระยะเวลาการเจริญเติบโตของฮอร์โมนการเจริญเติบโตมีบทบาทสำคัญในประสิทธิผลของยา อาจมีความอิ่มตัวของความสัมพันธ์ระหว่างผลของ Saizen กับขนาดยาที่สูง สิ่งนี้ไม่เป็นความจริงในกรณีของน้ำตาลในเลือดสูงหรือซีเปปไทด์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหลังจากใช้ยาในปริมาณสูง (20 มก.)

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

เภสัชจลนศาสตร์ของ linear Saizen® จนถึงขนาด 8 IU (2.67 มก.) ในขนาดที่สูงกว่า (60 UI/20 มก.) จะมีระดับเชิงเส้นที่แน่นอน แต่ไม่มีการยืนยันทางคลินิก

หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ปริมาตรของการกระจายจะคงที่ประมาณ 7 ลิตร การกวาดล้างทั้งหมดคือประมาณ 15 ลิตร/ชั่วโมง ในขณะที่การกวาดล้างไตไม่มีนัยสำคัญ ระยะเวลาการขายของยาคือ 20 - 30 นาที

หลังจากฉีดใต้ผิวหนังและฉีดขนาดโหลเดียว® ระยะเวลาในการยกเลิกจะสังเกตเห็นได้ชัดเจนประมาณ 2-4 ชั่วโมง นี่เป็นเพราะกระบวนการดูดซึมที่จำกัด

การดูดซึมสัมบูรณ์ของการฉีดทั้งสองครั้งคือ 70 - 90%

ความเข้มข้นของฮอร์โมนการเจริญเติบโตสูงสุดในซีรั่มจะเกิดขึ้นหลังจากเวลาประมาณ 4 ชั่วโมง และระดับฮอร์โมนการเจริญเติบโตในซีรั่มจะกลับสู่ภาวะปกติหลังจาก 24 ชั่วโมง สิ่งนี้พิสูจน์ได้ว่าไม่มีการเจริญเติบโตของฮอร์โมนการเจริญเติบโตในระหว่างกระบวนการฉีด

สารละลายฉีดใต้ผิวหนัง Saozen® (5.83 และ 8.00 มก./มล.) มีผลทางชีวภาพเทียบเท่ากับผงแช่แข็งแห้ง 8 มก.

ก่อนรับประทาน สารละลายฉีด Saiizen 6mg สำหรับการรักษาการเจริญเติบโตช้า (กล่อง 1 หลอด)

วิธีใช้

ใช้สารละลายฉีด Saiizen® ตามคำแนะนำในแผ่นที่มาพร้อมกับกล่องยาและในคู่มือการใช้งานมาพร้อมกับ
เครื่องมือฉีดอัตโนมัติ Easypod หรือปากกาฉีด Aluetta

ใช้เฉพาะกระบอกฉีดยาอัตโนมัติในเด็กอายุตั้งแต่ 7 ปีขึ้นไป และผู้ใหญ่ การใช้อุปกรณ์ฉีดยาในเด็กต้องได้รับการดูแลจากผู้ใหญ่เสมอ

ขนาดยา

Saizen® ถูกใช้หลายครั้งสำหรับผู้ป่วย

ควรใช้ Saiizen® เมื่อเข้านอนในขนาดต่อไปนี้:

เด็กและวัยรุ่น:

ควรคำนวณขนาดยา Saizen® สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามพื้นที่ผิวของร่างกาย (BSA) หรือน้ำหนักตัว (BW)

ในการเจริญเติบโตที่ไม่ดีเนื่องจากการขับฮอร์โมนการเจริญเติบโตภายนอกไม่เพียงพอ: ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 0.7 - 1 มก./ตร.ม. ของพื้นที่ผิวกาย (BSA) ทุกวัน หรือ 0.025 - 0.035 มก./กก. น้ำหนักตัว (BW) ต่อวัน

การเจริญเติบโตไม่ดีในสตรีเนื่องจากความผิดปกติของการพัฒนาต่อมสืบพันธุ์ (เทอร์เนอร์ซินโดรม): ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 1.4 มก./ตร.ม. ของพื้นที่ผิวกาย (BSA) ทุกวัน หรือ 0.045 - 0.050 มก./กก. น้ำหนักตัว (BW) ทุกวัน การรักษาร่วมกับสเตียรอยด์ที่ไม่ใช่เพศชายในผู้ป่วยที่เป็นโรค Turner สามารถเพิ่มการตอบสนองต่อการเจริญเติบโตได้

การเจริญเติบโตที่ไม่ดีในเด็กวัยแรกรุ่นเนื่องจากภาวะไตวายเรื้อรัง (CRF): การฉีดใต้ผิวหนัง 1.4 มก./ตร.ม. ของพื้นผิวร่างกาย (BSA) เทียบเท่ากับ 0.045 - 0.05 มก./กก. น้ำหนักตัว (BW) ต่อวัน

การเจริญเติบโตที่ไม่ดีในทารกที่เกิดมามีขนาดเล็กกว่าอายุครรภ์ (SGA): ปริมาณที่แนะนำคือ 0.035 มก./กก. น้ำหนักตัว (หรือ 1 มก./ตร.ม./วัน) ฉีดใต้ผิวหนัง

หยุดการรักษาเมื่อผู้ป่วยพอใจกับความสูงของผู้ใหญ่หรือเมื่อกระดูกปิดอยู่

ในกรณีของการเจริญเติบโตผิดปกติในเด็กที่เกิดมามีขนาดเล็กกว่าอายุครรภ์ ควรให้การรักษาต่อไปจนกว่าจะถึงความสูงสุดท้าย หยุดการรักษาหลังจากปีแรกหากอัตราการเติบโตคือ 14 ปี (เด็กหญิง) หรือ> 16 ปี (เด็กชาย) ซึ่งสอดคล้องกับการปิดของปลายกระดูก

ผู้ใหญ่:

ภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่: เมื่อเริ่มต้นด้วยการรักษาด้วยโซมาโทรพีน ควรใช้ขนาดต่ำ 0.15 - 0.3 มก. ทุกวัน ควรปรับขนาดยาทีละน้อยตามค่าของปัจจัยการเจริญเติบโตที่คล้ายกับอินซูลิน 1 (IGF-1) อย่างไรก็ตาม แนะนำให้รับประทานยาครั้งสุดท้ายเกิน 1.0 มก./วัน โดยทั่วไป ขนาดยาต่ำสุดควรจะมีประสิทธิภาพ

ผู้หญิงอาจต้องการปริมาณที่สูงกว่าผู้ชาย เนื่องจากในผู้ชายจะมีความไวต่อ IGF-1 เพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงในสตรี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจนชนิดรับประทานทางเลือกชนิดรับประทาน ภายใต้ขนาดยาของการรักษา ในขณะที่ในผู้ชายได้รับยาเกินขนาด

ปริมาณที่ต้องการอาจลดลงในผู้ป่วยที่มีอายุมากหรือมีน้ำหนักเกิน

ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและน้ำตาลในเลือดสูงได้ นอกจากนี้ การใช้ยาเกินขนาด Somatropine อาจทำให้เกิดการแสดงออกของของเหลวได้

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ประมาณ 10% ของผู้ป่วยที่มีอาการแดงและผื่นบริเวณที่ฉีด

อาจมีการแสดงออกของของเหลวในผู้ใหญ่ในช่วงเวลาของการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต อาการบวมน้ำข้อต่อบวมปวดข้อปวดกล้ามเนื้อและอาชาอาจเป็นอาการทางคลินิกของภาวะหยุดนิ่งของของเหลว อย่างไรก็ตาม อาการและอาการแสดงเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราวและขึ้นอยู่กับการรักษา

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตได้รับการวินิจฉัยตั้งแต่วัยเด็ก มีผลข้างเคียงน้อยกว่าผู้ป่วยที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในการเจริญเติบโต แอนติบอดีต่อ Somatropin สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อย จนถึงขณะนี้แอนติบอดีมีส่วนผสมต่ำและไม่เกี่ยวข้องกับการลดลงของ vefiner ยกเว้นในผู้ป่วยที่มีการสูญเสียส่วนของยีนจากการกลายพันธุ์ ในกรณีที่หายากมาก รูปร่างเล็กที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ซับซ้อนสามารถนำไปสู่การสร้างแอนติบอดีเพื่อลดการเจริญเติบโต มะเร็งเม็ดเลือดขาวได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อยที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต บางรายได้รับการรักษาด้วย somatropin อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานว่าอัตราการเพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตโดยไม่มีปัจจัยแนวโน้ม

ผลข้างเคียงแสดงรายการตามความถี่ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥1/10), พบบ่อย (≥1/100 ถึง ความผิดปกติของระบบประสาท:

ที่พบบ่อย: ปวดศีรษะ (ง่าย), คาลอนซินโดรม (ผู้ใหญ่)

หายากมาก: กระดูกต้นขาของหัวกระดูกต้นขา (แยกกระดูกโคนขา) หรือเนื้อตายของกระดูกต้นขา

ความถี่ที่ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉพาะจุดและทั่วร่างกาย

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ:

หายากมาก: ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ

ความผิดปกติของโภชนาการและการเผาผลาญ:

พบบ่อยในผู้ใหญ่ พบน้อยในเด็ก: มีของเหลว อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง อาการตึง ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ และความรู้สึกชา

พบไม่บ่อย: ต่อมน้ำนมของผู้หญิง

ที่พบบ่อย: ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ไขมันลีบเฉพาะที่

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร:

ความถี่ที่ไม่ทราบ: ตับอ่อนอักเสบ

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

การฉีด Saiizen Liquid มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

มีประวัติแพ้ยา somatropin หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา เนื้องอกในกะโหลกศีรษะจะต้องถูกปิดการใช้งานและต้องทำการบำบัดต่อต้านเนื้องอกให้เสร็จสิ้นก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต ควรหยุดการรักษาหากมีสัญญาณของการพัฒนาของเนื้องอก รุนแรง

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

การรักษาจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการรักษาฮอร์โมนการเจริญเติบโต

อย่าใช้ยาเกินขนาด สูงสุดต่อวัน แนะนำทุกวัน (ดูขนาดยาและส่วนการใช้)

เนื้องอก

ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกใหม่หรือเนื้องอกภายนอกเมื่อได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตหลังการรักษาเนื้องอกจะต้องได้รับการตรวจติดตามอย่างระมัดระวังและตรวจโดยแพทย์อย่างสม่ำเสมอ

ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตทุติยภูมิเนื่องจากเนื้องอกในกะโหลกศีรษะควรให้ความสนใจกับการตรวจเป็นประจำเพื่อตรวจหาสัญญาณของการกลับเป็นซ้ำหรือการลุกลามของโรค

ในผู้รอดชีวิตจากโรคมะเร็งในวัยเด็ก มีรายงานเกี่ยวกับความเสี่ยงของเนื้องอกที่สองในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Somatropin หลังการรักษาเนื้องอกครั้งแรก ในผู้ป่วยที่ได้รับการฉายรังสีเนื้องอกที่ด้านบนของเนื้องอกในกะโหลกศีรษะ โดยเฉพาะเนื้องอกที่เยื่อหุ้มสมอง จะเป็นเนื้องอกที่พบบ่อยที่สุดในบรรดาเนื้องอกที่สองเหล่านี้

พราเดอร์ - วิลลีซินโดรม

Somatropin ใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานานในเด็กด้อยพัฒนาเนื่องจากกลุ่มอาการพราเดอร์ - วิลลี เมื่อมีฮอร์โมนการเจริญเติบโตไม่เพียงพอ มีรายงานหลายฉบับเกี่ยวกับภาวะหยุดหายใจขณะหลับและการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในผู้ป่วยกลุ่มอาการ Prader-Willi ขณะรักษาฮอร์โมนการเจริญเติบโตเนื่องจากมีความเสี่ยงหลายประการ เช่น โรคอ้วนขั้นรุนแรง ประวัติการอุดตันของทางเดินหายใจ การหยุดหายใจขณะหลับ หรือการติดเชื้อทางเดินหายใจที่ไม่เฉพาะเจาะจง

มะเร็งเม็ดเลือดขาว

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันในผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อยที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโต ซึ่งมีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่ได้รับการรักษาด้วย somatropin อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานว่าอัตราการเพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโตโดยไม่มีปัจจัยแนวโน้ม

อินซูลินที่ไวต่อความรู้สึก

เนื่องจาก somatropin สามารถลดความไวของอินซูลินได้ ผู้ป่วยจึงต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อตรวจหาการแพ้กลูโคส สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน อาจจำเป็นต้องใช้ขนาดอินซูลินหลังจากเริ่มการรักษาด้วย somatropin ผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือการแพ้น้ำตาลกลูโคสเมื่อรักษาด้วยโซมาโทรปิน จำเป็นต้องได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิด (อาจจำเป็นต้องปรับการรักษาโรคเบาหวานอย่างเหมาะสม)

โรครินิน

ในกรณีของจอประสาทตา ไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Somatropin แทน อย่างไรก็ตาม ในกรณีของจอประสาทตาซึ่งกระทำมากกว่าปกหรือโรคจอประสาทตาที่มีการแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว จำเป็นต้องหยุดการรักษาเพื่อทดแทน Somatropin

การทำงานของต่อมไทรอยด์

ฮอร์โมนการเจริญเติบโตจะเพิ่มการลดลงของ T4 เป็น T3 และดังนั้นจึงสามารถเผยให้เห็นภาวะพร่องไทรอยด์แบบใหม่ได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจการทำงานของต่อมไทรอยด์ในผู้ป่วยทุกราย สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางต่อมใต้สมอง จะต้องติดตามการรักษาทดแทนมาตรฐานอย่างใกล้ชิดเมื่อรับการรักษาด้วยโซมาโทรพิน

รีบเร่งความดันในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นอันตราย

ในกรณีที่ปวดศีรษะรุนแรง เกิดซ้ำ การมองเห็นผิดปกติ คลื่นไส้และ/หรืออาเจียน ควรส่องที่ด้านล่างของตาเพื่อตรวจหาหนาม หากไก่มีหนามตั้งใจที่จะใส่ใจกับการวินิจฉัยความดันในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นอันตราย (หรือเนื้องอกในสมองปลอม) และหากเป็นจริงควรหยุดรักษา Saiizen® ปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะเป็นแนวทางในการตัดสินใจทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่มีความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น หากการรักษาด้วยฮอร์โมนกลับมาดีขึ้นอีกครั้ง ให้ติดตามอาการของความดันในกะโหลกศีรษะที่เพิ่มขึ้นอย่างระมัดระวัง

ตับอ่อนอักเสบ

แม้จะพบไม่บ่อยนัก แต่ควรพิจารณาตับอ่อนอักเสบในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโซมาโทรพีน โดยเฉพาะในเด็กที่มีอาการปวดท้อง

โรคกระดูกสันหลังคด

เป็นที่ทราบกันว่าโรคกระดูกสันหลังคดมีความถี่มากขึ้นในผู้ป่วยบางกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย somatropin เช่น Turner syndrome นอกจากนี้การพัฒนาอย่างรวดเร็วในเด็กอาจทำให้เกิดการลุกลามของกระดูกสันหลังคดได้ อัตราหรือความรุนแรงของโรคนี้จะไม่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้โซมาโทรพีน ควรติดตามอาการของกระดูกสันหลังคดในระหว่างการรักษา

แอนติบอดี

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่มีโซมาโทรปิน ผู้ป่วยจำนวนไม่มากสามารถสร้างแอนติบอดีต่อต้านโซมาโทรปินได้

อย่างไรก็ตาม การทำงานร่วมกันของแอนติบอดีเหล่านี้ต่ำและไม่ส่งผลต่ออัตราการเติบโต ผู้ป่วยที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาจำเป็นต้องมีการทดสอบแอนติบอดีต่อต้าน -Somatropine

กระดูกต้นขาถูกถ่ายโอน

ปลายกระดูกต้นขาของกระดูกต้นขามักรวมกับความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ เช่น การขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตและภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ และร่วมกับระยะการเจริญเติบโต ในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต ปลายต้นขาของกระดูกโคนขาอาจเกิดจากความผิดปกติของต่อมไร้ท่อที่ซ่อนอยู่ หรือเนื่องมาจากอัตราการเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการรักษา การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นอาจเพิ่มความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับข้อต่อ ข้อต่อสะโพก เป็นข้อต่อที่รับภาระมากเกินไปในช่วงวัยเจริญพันธุ์ แพทย์และผู้ปกครองต้องตื่นตัวเมื่อเด็กดูง่อยหรือบ่นเกี่ยวกับอาการปวดสะโพกหรือเข่าในช่วงเวลาของการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต

การเจริญเติบโตไม่ดีเนื่องจากไตวายเรื้อรัง

ผู้ป่วยที่มีการเจริญเติบโตไม่ดีเนื่องจากภาวะไตวายเรื้อรังจะต้องได้รับการตรวจอย่างสม่ำเสมอเพื่อตรวจหาสัญญาณของไตเสื่อม เต้านมที่ย้ายไปยังหัวกระดูกต้นขาหรือเนื้อร้ายของกระดูกต้นขาอาจพบได้ในเด็กที่มีภาวะไตผิดปกติเนื่องจากการลุกลามของไต และไม่แน่ใจว่าปัญหาเหล่านี้จะได้รับผลกระทบเมื่อรับการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต จำเป็นต้องเอ็กซเรย์สะโพกก่อนการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต

ในเด็กที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ควรปรับการทำงานของไตให้น้อยกว่า 50% เมื่อเทียบกับปกติ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยฮอร์โมนการเจริญเติบโต เพื่อระบุความผิดปกติของการเจริญเติบโต แนะนำให้ติดตามการเจริญเติบโตหนึ่งปีก่อนที่จะเริ่มการรักษา ข้อควรระวังการรักษาภาวะไตวาย (รวมถึงการควบคุมภาวะความเป็นกรด ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน และภาวะโภชนาการเป็นเวลาหนึ่งปีก่อนการรักษา) ในระหว่างการรักษา ควรหยุดการรักษาโกรทฮอร์โมนระหว่างการปลูกถ่ายไต

เด็กที่เกิดน้อยกว่าอายุครรภ์

ในเด็กที่เกิดน้อยกว่าอายุครรภ์ การกำจัดสาเหตุทางการแพทย์หรือการรักษาอื่นๆ อาจอธิบายถึงความผิดปกติของการเจริญเติบโตนี้ก่อนที่จะเริ่มการรักษา

สำหรับทารกที่เกิดมาน้อยกว่าอายุครรภ์ ระดับน้ำตาลในเลือดและน้ำตาลในเลือดจะต้องหิวก่อนเริ่มการรักษา และปีละครั้ง สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการใช้ยาฆ่าแมลง (เช่น ผู้ป่วยที่มีประวัติครอบครัวเป็นโรคเบาหวาน โรคอ้วน ดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น การต้านทานอินซูลินที่รุนแรง หนามดำหนา) จำเป็นต้องดำเนินการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (OGTT) หากมีอาการแสดงทางคลินิกของโรคเบาหวาน ห้ามใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโต

สำหรับทารกที่เกิดมาน้อยกว่าอายุครรภ์ ให้วัดปริมาณ IGF-1 ก่อนเริ่มการรักษา จากนั้นปีละสองครั้ง หากเป็นเชิงปริมาณ ความเข้มข้นของ IGF-1 จะสูงกว่า +2SD เมื่อเทียบกับค่ามาตรฐานเมื่อเปรียบเทียบกับอายุของเด็กและวัยแรกรุ่น จะต้องยึดตามอัตราส่วน IGF-1/GFBD-3 เพื่อปรับขนาดยา

ไม่มีประสบการณ์ในการรักษาเด็กที่อายุน้อยกว่าอายุครรภ์เริ่มการรักษาในช่วงวัยแรกรุ่น จึงไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้เมื่อเข้าสู่วัยแรกรุ่น ผู้ป่วยโรค Silver-Russel ยังไม่ค่อยมีประสบการณ์มากนัก

การเพิ่มความสูงในเด็กที่เกิดมามีขนาดเล็กกว่าอายุขณะตั้งครรภ์ที่ได้รับการรักษาด้วยโซมาโทรปินอาจหายไปบางส่วนหากหยุดก่อนที่เด็กเหล่านี้จะถึงระดับความสูงสุดท้าย

การแปล

ในระหว่างการรักษาการบำบัดทดแทนฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่ อาจมีของเหลวเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นเพียงชั่วคราวและขึ้นอยู่กับการรักษาเป็นอย่างมาก

ในกรณีที่มีความสอดคล้องกันเป็นเวลานานหรือรุนแรง ควรลดการรักษาลงเพื่อหลีกเลี่ยงการลุกลามของข้อมือ

โรคเฉียบพลัน

ในผู้ป่วยโรคเฉียบพลันที่สามารถรักษาโซมาโทรปินได้ การพิจารณาถึงประโยชน์ในการรักษาและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้

ปฏิสัมพันธ์กับกลูโคคอร์ติคอยด์

เมื่อเริ่มเปลี่ยนฮอร์โมนการเจริญเติบโตอาจเผยให้เห็นภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในผู้ป่วยบางราย เนื่องจากกิจกรรมที่ลดลงของ 11B-ไฮดรอกซีสเตียรอยด์ ดีไฮโดรจีเนส ประเภท 1 (11-HSD1) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เปลี่ยนคอร์ติโซนเป็นคอร์ติซอล และอาจจำเป็นต้องได้รับการบำบัดทดแทนกลูโคคอร์ติคอยด์ การเริ่มต้น Somatropin ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดทดแทนกลูโคคอร์ติคอยด์อาจนำไปสู่การขาดคอร์ติซอล อาจปรับขนาดยากลูโคคอร์ติคอยด์ได้ (ดูหัวข้อแบบโต้ตอบ)

ใช้เอสโตรเจนในช่องปาก

หากผู้ป่วยเพศหญิงใช้โซมาโทรปินเพื่อเริ่มการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบรับประทาน ควรเพิ่มขนาดยาโซมาโทรปินเพื่อรักษาความเข้มข้นของ IGF-1 ในซีรั่มให้อยู่ในช่วงปกติที่สอดคล้องกับอายุ ในทางตรงกันข้าม หากผู้ป่วยหญิงใช้โซมาโทรพินเพื่อหยุดรับประทานเอสโตรเจนแบบรับประทาน ควรลดขนาดยาโซมาโทรปินลงเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ฮอร์โมนการเจริญเติบโตเกินขนาดและ/หรือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)

คำเตือนทั่วไป

ตำแหน่งที่ฉีดควรเปลี่ยนเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เนื้อเยื่อไขมันลีบ

การขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตในผู้ใหญ่เป็นโรคที่ยืดเยื้อไปตลอดชีวิตและต้องการการรักษาที่เหมาะสม แต่ไม่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยอายุมากกว่า 60 ปีมากนัก และไม่มีประสบการณ์ระยะยาวในผู้ใหญ่

ความรอบคอบเป็นพิเศษเมื่อใช้และการดำเนินการอื่นๆ:

ตลับ (ตลับ) สารละลาย Saiizen® 5.83 มก. ใช้สำหรับกระบอกฉีดอัตโนมัติ Easypod หรือปากกาฉีด Aluetta เท่านั้น

Aluetta และปากกาฉีดแบบท่อ (Cartridge) Saizen มีให้เลือกหลายแบบ ปากกา Aluetta แต่ละประเภทมีรหัสสีของตัวเองและใช้ตามรหัสสีของหลอด (Cartridge) Saizen เท่านั้นเพื่อให้ได้ปริมาณที่เหมาะสม ต้องใช้ปากกาฉีด Aluetta 6 (สีน้ำเงิน) กับหลอดสีน้ำเงิน (ตลับ) ที่มี somatropin 6 มก. เก็บเครื่องมือฉีดที่มี Saiizen ไว้ในตู้เย็น ดูส่วนที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อเก็บรักษาไว้

สารละลายฉีดจะต้องโปร่งใสหรือทึบแสงเล็กน้อยโดยไม่มีร่องรอยของความเสียหาย หากวิธีแก้ปัญหายังคงอยู่ ไม่ต้องนำออก

ไม่ได้ใช้ผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือที่ถูกถอดออกหลังการฉีดจะต้องได้รับการจัดการอย่างเหมาะสมตามที่กำหนด

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

จากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์โดยใช้โซมาโทรปิน ไม่มีหลักฐานที่เพิ่มความเสี่ยงที่จะเป็นอันตรายต่อเอ็มบริโอและทารกในครรภ์ ไม่มีการศึกษาการใช้ยานี้กับสัตว์ในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นอย่าใช้โซมาโทรพินกับสตรีมีครรภ์ และสตรีอาจตั้งครรภ์โดยไม่ใช้ยาคุมกำเนิด

ผู้หญิงในการให้นมบุตร

ไม่มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้โซมาโทรปินในสตรีให้นมบุตร ไม่ทราบว่า Somatropin ถูกขับออกมาในนมหรือไม่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อระบุการรักษาด้วย Somatropin สำหรับผู้หญิงในช่วงให้นมบุตร

การสืบพันธุ์

การศึกษาความเป็นพิษทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าฮอร์โมนการเจริญเติบโตของรีคอมบิแนนท์รีคอมบิแนนท์ไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อการเจริญพันธุ์ของชายและหญิง

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

somatropin ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ร่วมกันจะยับยั้งการรักษาที่มีประสิทธิภาพของ somatropin ผู้ป่วยที่มีภาวะขาด ACTH ต้องถูกแทนที่ด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ โดยจำเป็นต้องปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการยับยั้งผลของฮอร์โมนการเจริญเติบโต

ฮอร์โมนการเจริญเติบโตช่วยลดการเปลี่ยนคอร์ติโซนไปเป็นคอร์ติซอล และอาจเผยให้เห็นการลดลงของต่อมหมวกไตส่วนกลางที่ตรวจพบก่อนหน้านี้หรือทำให้ขนาดยาต่ำเพื่อทดแทนกลูโคคอร์ติคอยด์อย่างไม่มีประสิทธิภาพ

อาจต้องใช้ขนาดยาฮอร์โมนการเจริญเติบโตที่สูงขึ้นเพื่อให้บรรลุเป้าหมายการรักษาในสตรีที่กำลังรับการบำบัดทางเลือกทางปากทางเลือกทางปาก

ข้อมูลจากการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่ทำกับผู้ใหญ่ที่ขาดฮอร์โมนการเจริญเติบโตแสดงให้เห็นว่าการใช้โซมาโทรปินอาจเพิ่มการชำระล้างของสารที่ถูกเผาผลาญโดย Cytochrome P450 การกวาดล้างสารเมตาบอไลต์ผ่านไซโตโครม P450 3A4 (เช่น เซ็กส์สเตียรอยด์ คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาต้านโรคลมชัก และไซโคลสปอริน) อาจเพิ่มขึ้น ส่งผลให้เลือดในเลือดต่ำ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบผลทางคลินิกของยาเหล่านี้

ทหารม้า: เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับ Tuong Tuong จึงไม่ได้ผสม Saizen® กับยาอื่นใด

การเก็บรักษา

เก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2 ° C - 8 ° C ห้ามแช่แข็ง เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อหลีกเลี่ยงแสง หลังจากการฉีดครั้งแรก หลอด (คาร์ทริดจ์) Saizen®, กระบอกฉีดอัตโนมัติ Easypod หรือปากกาฉีด Aluetta ที่บรรจุหลอด (คาร์ทริดจ์) Saizen® จะต้องเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2 ° C - 8 ° C ได้นานถึง 28 วัน

เมื่อใช้กระบอกฉีดอัตโนมัติ Easypod หรือปากกาฉีด Aluetta ให้เก็บท่อ (คาร์ทริดจ์) Saizen® ไว้กับอุปกรณ์ โดยเก็บรักษาไว้เพื่อหลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ