Dung dịch tiêm Saiizen 6mg điều trị chậm mọc (Hộp 1 ống)

Dạng bào chế hộp 1 ống
Quy cách Somatropin

Thành phần

Thành phần cho 1 ống

Thông tin thành phần	Nội dung
Somatropin	6mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc tiêm Saiizen Liquid được chỉ định trong các trường hợp sau:

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Trẻ tăng trưởng kém do giảm hoặc không bài tiết được hormone tăng trưởng nội sinh.

Tăng trưởng kém ở phụ nữ bị rối loạn phát triển bộ phận sinh dục (hội chứng Turner) đã được xác nhận bằng kết quả phân tích nhiễm sắc thể.

kem tăng trưởng ở trẻ dậy thì do suy thận mãn tính (CRF).

rối loạn tăng trưởng (chiều cao hiện tại Người lớn:

Phương pháp điều trị thay thế ở người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng khi còn trẻ hoặc khi người lớn được chẩn đoán bằng xét nghiệm chức năng về tình trạng thiếu hụt hormone tăng trưởng.

Bệnh nhân cũng phải đáp ứng các tiêu chí sau:

Nếu bắt đầu từ khi còn nhỏ: Bệnh nhân được chẩn đoán thiếu hụt hormone tăng trưởng khi còn nhỏ phải được xét nghiệm lại và xác nhận sự thiếu hụt hormone tăng trưởng trước khi bắt đầu điều trị bằng Saizen.

Nếu tăng trưởng ở tuổi trưởng thành: Bệnh nhân phải bị thiếu hụt hormone tăng trưởng do bệnh ở vùng dưới đồi hoặc vùng tuyến yên và ít nhất là thiếu hụt một loại hormone được chẩn đoán khác (trừ prolactin) và đã được thay thế đúng cách trước khi bắt đầu liệu pháp thay thế bằng hormone tăng trưởng.

Dược lý

Tác dụng dược lý: Hormon thùy trước tuyến yên và thùy trước tuyến yên, mã ATC: H01AC01.

Saiizen® chứa hormone tăng trưởng của con người bắt đầu theo công nghệ di truyền từ tế bào của động vật có vú. Nó là một peptide với 191 axit amin có trình tự, thành phần, điểm đẳng hướng, trọng lượng phân tử, cấu trúc đồng phân và hoạt tính sinh học tương tự như hormone tăng trưởng của tuyến yên.

Saiizen® là chất đồng hóa, chống dị hóa, không chỉ có tác dụng tăng trưởng mà còn có tác dụng lên thành phần của cơ thể và chuyển hóa. Saiizen® tương tác với các thụ thể trên nhiều loại tế bào bao gồm tế bào cơ, tế bào mỡ, tế bào gan, tế bào lympho và tế bào tạo máu. Một số tác dụng không phải là tất cả, được điều chỉnh thông qua một nhóm hormone khác gọi là somatomedin (IGF-1, IGF-2).

Tùy theo liều lượng, điều trị bằng Saiizen® có thể làm tăng IGF-1, IGFBP-3, các axit béo chưa được ester hóa và glycerol, urê máu, giảm bài tiết nitơ, natri, kali trong nước tiểu. Thời kỳ tăng trưởng của hormone tăng trưởng đóng vai trò quan trọng quyết định đến hiệu quả của thuốc. Có thể có mối tương quan bão hòa giữa tác dụng của Saizen và liều cao của thuốc. Điều này không đúng trong trường hợp tăng đường huyết hoặc c-peptide tăng đáng kể sau khi dùng liều cao (20 mg).

Dược động học động học

Dược động học của Saizen® tuyến tính lên đến liều 8 IU (2,67 mg). Ở liều cao hơn (60 UI/20 mg) có một mức độ tuyến tính nhất định, nhưng không có xác nhận lâm sàng.

Sau khi tiêm tĩnh mạch cho người tình nguyện khỏe mạnh, thể tích phân bố ổn định khoảng 7 lít, độ thanh thải toàn phần khoảng 15 lít/giờ trong khi độ thanh thải qua thận không đáng kể, thời gian bán thuốc là 20 - 30 phút.

Sau khi tiêm dưới da và tiêm liều đơn chục®, thời gian hủy thuốc thấy rõ khoảng 2-4 giờ. Điều này là do quá trình hấp thụ bị hạn chế.

Sinh khả dụng tuyệt đối của cả hai mũi tiêm là 70 - 90%.

Nồng độ hormone tăng trưởng cao nhất trong huyết thanh đạt được sau khoảng 4 giờ và nồng độ hormone tăng trưởng trong huyết thanh trở lại bình thường sau 24 giờ. Điều này chứng tỏ không có sự tăng trưởng của hormone tăng trưởng trong quá trình tiêm.

Dung dịch tiêm dưới da Saozen® (5,83 và 8,00 mg/ml) có tác dụng sinh học tương đương 8 mg bột đông khô.

Trước khi dùng Dung dịch tiêm Saiizen 6mg điều trị chậm mọc (Hộp 1 ống)

Cách sử dụng

Sử dụng dung dịch tiêm Saiizen® theo hướng dẫn trên tờ đi kèm hộp thuốc và trong sách hướng dẫn sử dụng đi kèm
Dụng cụ tiêm tự động Easypod hoặc bút tiêm Aluetta.

Chỉ sử dụng ống tiêm tự động ở trẻ em từ 7 tuổi trở lên và người lớn. Việc sử dụng dụng cụ tiêm chích cho trẻ em phải luôn có sự giám sát của người lớn.

Liều lượng

Saizen® được sử dụng nhiều lần cho một bệnh nhân.

Nên dùng Saiizen® khi đi ngủ với liều lượng như sau:

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Liều Saizen® nên được tính cho từng bệnh nhân dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) hoặc trọng lượng cơ thể (BW).

Trong trường hợp tăng trưởng kém do bài tiết hormone tăng trưởng nội sinh không đủ: tiêm dưới da 0,7 - 1mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA) mỗi ngày hoặc 0,025 - 0,035 mg/kg trọng lượng cơ thể (BW) mỗi ngày.

Phụ nữ tăng trưởng chậm do rối loạn phát triển tuyến sinh dục (hội chứng Turner): tiêm dưới da 1,4 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA) mỗi ngày hoặc 0,045 - 0,050 mg/kg thể trọng (BW) mỗi ngày. Điều trị kết hợp với steroid đồng hóa không dành cho nam giới ở bệnh nhân mắc hội chứng Turner có thể làm tăng phản ứng tăng trưởng.

Trẻ dậy thì kém tăng trưởng do suy thận mãn tính (CRF): Tiêm dưới da 1,4 mg/m2 bề mặt cơ thể (BSA) tương đương 0,045 - 0,05 mg/kg thể trọng (BW) mỗi ngày.

Tăng trưởng kém ở trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai (SGA): Liều khuyến cáo là 0,035 mg/kg trọng lượng cơ thể (hoặc 1 mg/m2/ngày) tiêm dưới da.

Ngừng điều trị khi bệnh nhân hài lòng với chiều cao của người trưởng thành hoặc khi xương đã đóng lại.

Trong trường hợp rối loạn tăng trưởng ở trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai, nên tiếp tục điều trị cho đến khi đạt được chiều cao cuối cùng. Ngừng điều trị sau năm đầu tiên nếu tốc độ tăng trưởng 14 tuổi (gái) hoặc > 16 tuổi (trai), tương ứng với thời điểm đóng chóp xương.

Người lớn:

Thiếu hormone tăng trưởng ở người lớn: Khi bắt đầu điều trị bằng somatropine, nên dùng liều thấp 0,15 - 0,3 mg mỗi ngày. Nên điều chỉnh liều dần dần dựa trên giá trị của yếu tố tăng trưởng tương tự như insulin 1 (IGF-1). Tuy nhiên, liều cuối cùng được khuyến cáo vượt quá 1,0 mg/ngày. Nói chung, liều thấp nhất sẽ có hiệu quả.

Phụ nữ có thể cần liều cao hơn nam giới, vì ở nam giới có sự gia tăng nhạy cảm với IGF-1 theo thời gian. Điều này cho thấy nguy cơ ở phụ nữ, đặc biệt là ở những bệnh nhân được điều trị bằng estrogen đường uống thay thế, dưới liều điều trị, trong khi ở nam giới dùng quá liều.

Liều lượng cần thiết có thể thấp hơn ở những bệnh nhân lớn tuổi hoặc thừa cân.

Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Quá liều có thể dẫn đến hạ đường huyết và sau đó tăng đường huyết. Hơn nữa, dùng quá liều Somatropine có thể gây ra biểu hiện ra dịch.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khoảng 10% bệnh nhân bị ban đỏ và phát ban tại chỗ tiêm.

Có thể có biểu hiện tiết dịch người lớn trong thời gian điều trị bằng hormone tăng trưởng. Phù, sưng khớp, đau khớp, đau cơ và dị cảm có thể là biểu hiện lâm sàng của tình trạng ứ dịch. Tuy nhiên, những dấu hiệu và triệu chứng này thường thoáng qua và phụ thuộc vào việc điều trị.

Bệnh nhân trưởng thành bị thiếu hụt hormone tăng trưởng đã được chẩn đoán từ khi còn nhỏ ít tác dụng phụ hơn so với bệnh nhân thiếu hụt hormone tăng trưởng. Kháng thể somatropin có thể được hình thành ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân. Cho đến nay kháng thể có độ kết hợp thấp và không liên quan đến việc giảm vefiner ngoại trừ ở những bệnh nhân bị đột biến mất đoạn gen. Trong một số trường hợp rất hiếm, tầm vóc nhỏ bé liên quan đến việc mất phức hợp hormone tăng trưởng có thể dẫn đến hình thành kháng thể làm suy giảm khả năng tăng trưởng. bệnh bạch cầu đã được ghi nhận ở một số ít bệnh nhân bị thiếu hụt hormone tăng trưởng, một số trong số họ đã được điều trị bằng somatropin. Tuy nhiên, không có bằng chứng nào cho thấy tỷ lệ bệnh bạch cầu tăng ở trẻ được điều trị bằng hormone tăng trưởng mà không có yếu tố xu hướng.

Các tác dụng phụ được liệt kê theo tần suất sau: Rất phổ biến ( ≥1/10), phổ biến ( ≥1/100 đến Rối loạn hệ thần kinh:

Thường gặp: nhức đầu (đơn giản), hội chứng Calon (người lớn).

Rất hiếm gặp: Đầu xương đùi chỏm xương đùi (tách xương đùi) hoặc hoại tử chỏm xương đùi.

Tần suất không xác định: Phản ứng quá mẫn tại chỗ và toàn thân.

Rối loạn nội tiết:

Rất hiếm: Suy giáp.

Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:

thường gặp ở người lớn, ít gặp ở trẻ em: dịch, phù ngoại biên, cứng khớp, đau cơ, đau khớp và dị cảm.

Ít gặp: tuyến vú nữ.

Thường gặp: phản ứng tại chỗ tiêm, teo mỡ cục bộ.

Rối loạn hệ tiêu hóa:

Tần suất chưa rõ: viêm tụy.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tiêm Saiizen Liquid chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Có tiền sử mẫn cảm với somatropin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Các khối u nội sọ phải được bất hoạt và phải hoàn thành bất kỳ liệu pháp chống khối u nào trước khi bắt đầu điều trị bằng hormone tăng trưởng. Nên ngừng điều trị nếu có dấu hiệu phát triển khối u. Nặng.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Việc điều trị phải được thực hiện dưới sự giám sát của các bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị hormone tăng trưởng.

Không dùng quá liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày (xem phần liều lượng và cách sử dụng).

khối u

Những bệnh nhân có khối u mới hoặc khối u bên ngoài khi điều trị bằng hormone tăng trưởng sau khi điều trị khối u phải được bác sĩ theo dõi cẩn thận và khám thường xuyên.

Bệnh nhân bị thiếu hụt hormone tăng trưởng thứ phát do khối u nội sọ nên chú ý khám thường xuyên để phát hiện các dấu hiệu tái phát hoặc tiến triển xấu của bệnh.

Ở những bệnh nhân sống sót sau ung thư khi còn nhỏ, đã có báo cáo về nguy cơ xuất hiện khối u thứ hai ở những bệnh nhân điều trị bằng Somatropin sau lần điều trị khối u đầu tiên. Ở những bệnh nhân xạ trị khối u ở đỉnh khối u nội sọ, đặc biệt là khối u màng não, là khối u hay gặp nhất trong số các khối u thứ 2 này.

Hội chứng Prader - Willi

Somatropin chỉ được chỉ định điều trị kéo dài ở trẻ kém phát triển do hội chứng Prader - Willi khi thiếu hụt hormone tăng trưởng. Có một số báo cáo về tình trạng ngưng thở khi ngủ và đột tử ở bệnh nhân mắc hội chứng Prader - Willi khi đang điều trị hormone tăng trưởng do một số nguy cơ kèm theo như béo phì nặng, tiền sử tắc nghẽn đường thở, ngưng thở khi ngủ hoặc nhiễm trùng đường hô hấp không đặc hiệu.

bệnh bạch cầu

Bệnh bạch cầu cấp tính ở một số ít bệnh nhân thiếu hormone tăng trưởng, trong đó một số bệnh nhân đã được điều trị bằng somatropin. Tuy nhiên, không có bằng chứng nào cho thấy tỷ lệ bệnh bạch cầu tăng ở trẻ được điều trị bằng hormone tăng trưởng mà không có yếu tố xu hướng.

Insulin nhạy cảm

Vì somatropin có thể làm giảm độ nhạy insulin nên bệnh nhân cần được theo dõi để phát hiện tình trạng không dung nạp glucose. Đối với bệnh nhân tiểu đường, có thể cần dùng liều insulin sau khi bắt đầu điều trị bằng somatropin. Bệnh nhân tiểu đường hoặc rối loạn dung nạp glucose khi điều trị bằng somatropin cần được theo dõi chặt chẽ, (có thể cần điều chỉnh phương pháp điều trị phù hợp với bệnh tiểu đường).

Bệnh Rnin

Trong trường hợp bệnh võng mạc, không cần phải ngừng điều trị bằng Somatropin. Tuy nhiên, trong trường hợp bệnh võng mạc tăng động hoặc bệnh võng mạc tăng sinh nhanh cần phải ngừng điều trị để thay thế Somatropin.

chức năng tuyến giáp

hormone tăng trưởng làm tăng sự giảm T4 thành T3 và do đó có thể bộc lộ tình trạng suy giáp mới xuất hiện. Vì vậy, cần phải kiểm tra chức năng tuyến giáp ở tất cả các bệnh nhân. Đối với bệnh nhân bị suy giảm tuyến yên, việc điều trị thay thế tiêu chuẩn phải được theo dõi chặt chẽ khi điều trị bằng somatropin.

Tăng áp lực nội sọ lành tính

Trường hợp nhức đầu dữ dội, tái phát, rối loạn thị giác, buồn nôn và/hoặc nôn mửa thì nên chiếu sáng đáy mắt để phát hiện gai. Nếu gai gai xác định chú ý chẩn đoán áp lực nội sọ lành tính (hoặc u não giả) và nếu đúng thì nên ngừng điều trị Saizen®. Hiện tại, không có đủ dữ liệu để hướng dẫn quyết định lâm sàng cho bệnh nhân tăng áp lực nội sọ. Nếu phương pháp điều trị bằng hormone phát triển trở lại, hãy theo dõi cẩn thận các triệu chứng tăng áp lực nội sọ.

Viêm tụy

Mặc dù hiếm gặp nhưng viêm tụy nên được xem xét ở những bệnh nhân điều trị bằng somatropine, đặc biệt đối với trẻ em bị đau bụng.

Vẹo cột sống

Chứng vẹo cột sống được biết là có tần suất xảy ra nhiều hơn ở một số nhóm bệnh nhân được điều trị bằng somatropin, chẳng hạn như hội chứng Turner. Ngoài ra, sự phát triển nhanh chóng ở bất kỳ trẻ em nào cũng có thể gây ra chứng vẹo cột sống. There is no increase in the rate or severity of this disease when using somatropine. Cần theo dõi các dấu hiệu vẹo cột sống trong quá trình điều trị.

kháng thể

Cũng như tất cả các sản phẩm có chứa somatropin, một số ít bệnh nhân có thể hình thành kháng thể kháng -Somatropin.

Tuy nhiên, độ gắn kết của các kháng thể này thấp và không ảnh hưởng đến tốc độ tăng trưởng. Những bệnh nhân thiếu hormone tăng trưởng không đáp ứng với điều trị cần xét nghiệm kháng thể kháng Somatropine.

Xương đùi được chuyển dời

Chỏm xương đùi thường kết hợp với các rối loạn nội tiết như thiếu hụt hormone tăng trưởng, suy giáp và với các giai đoạn tăng trưởng. Ở trẻ đang điều trị hormone tăng trưởng, đầu xương đùi có thể do rối loạn nội tiết tiềm ẩn hoặc do tốc độ tăng trưởng tăng do điều trị. Tăng trưởng quá mức có thể làm tăng các nguy cơ liên quan đến khớp, khớp háng là khớp chịu lực quá mức trong giai đoạn dậy thì. Các bác sĩ và cha mẹ phải cảnh giác khi trẻ có biểu hiện đi khập khiễng hoặc kêu đau ở hông hoặc đầu gối trong thời gian điều trị bằng hormone tăng trưởng.

Tăng trưởng kém do suy thận mãn tính

Bệnh nhân chậm tăng trưởng do suy thận mạn phải được khám thường xuyên để phát hiện dấu hiệu loạn dưỡng thận. Vú được chuyển sang chỏm xương đùi hoặc hoại tử xương đùi có thể gặp ở trẻ mắc chứng loạn sản thận do thận tiến triển và không chắc những vấn đề này có bị ảnh hưởng khi điều trị bằng hormone tăng trưởng hay không. Cần chụp X-quang hông trước khi điều trị bằng hormone tăng trưởng.

Ở trẻ em bị suy thận mãn tính, nên điều chỉnh chức năng thận xuống dưới 50% so với bình thường trước khi bắt đầu điều trị bằng hormone tăng trưởng. Để xác định các rối loạn tăng trưởng, nên theo dõi sự tăng trưởng một năm trước khi bắt đầu điều trị. Thận trọng điều trị suy thận (bao gồm kiểm soát nhiễm toan, cường giáp và tình trạng dinh dưỡng trong một năm trước khi điều trị) trong quá trình điều trị. Nên ngừng điều trị hormone tăng trưởng trong quá trình ghép thận.

Trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai

Ở trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai, việc loại bỏ các nguyên nhân bệnh lý hoặc các phương pháp điều trị khác có thể giải thích chứng rối loạn tăng trưởng này trước khi bắt đầu điều trị.

Đối với trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai, cần phải đói và lượng đường trong máu trước khi bắt đầu điều trị và sau đó mỗi năm một lần. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm thuốc trừ sâu (ví dụ bệnh nhân có tiền sử gia đình mắc bệnh tiểu đường, béo phì, chỉ số khối cơ thể tăng, kháng insulin nặng, gai đen dày) cần tiến hành dung nạp đường huyết (OGTT). Nếu có biểu hiện bệnh tiểu đường trên lâm sàng, không sử dụng hormone tăng trưởng.

Đối với trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai, hãy định lượng IGF-1 trước khi bắt đầu điều trị và sau đó hai lần một năm. Nếu định lượng, nồng độ IGF-1 cao hơn +2SD so với giá trị chuẩn so với độ tuổi của trẻ và tuổi dậy thì, phải căn cứ vào tỷ lệ IGF-1/GFBD-3 để điều chỉnh liều lượng.

Chưa có kinh nghiệm điều trị cho trẻ nhỏ hơn tuổi thai và bắt đầu điều trị ở thời điểm dậy thì. Vì vậy, không nên bắt đầu điều trị cho những bệnh nhân này ở tuổi dậy thì. Cũng chưa có nhiều kinh nghiệm đối với bệnh nhân mắc hội chứng Silver - Russel.

Việc tăng chiều cao đạt được ở trẻ sinh ra nhỏ hơn tuổi thai được điều trị bằng somatropin có thể bị mất một phần nếu dừng lại trước khi những trẻ này đạt được chiều cao cuối cùng.

Bản dịch

Trong quá trình điều trị bằng liệu pháp thay thế hormone tăng trưởng ở người lớn, có thể có dịch. Tuy nhiên, những triệu chứng này thường thoáng qua và phụ thuộc nhiều vào việc điều trị.

Trong trường hợp mạch lạc kéo dài hoặc nặng thì nên giảm thời gian điều trị để tránh tiến triển đến cổ tay.

Bệnh cấp tính

Ở những bệnh nhân mắc bệnh cấp tính có thể điều trị bằng somatropin, việc cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro của việc điều trị có thể xảy ra.

Tương tác với glucocorticoid

Khi bắt đầu thay thế hormone tăng trưởng có thể bộc lộ tình trạng suy thượng thận thứ phát ở một số bệnh nhân do giảm hoạt động của 11B-hydroxysteroid dehydrogenase, loại 1 (11-HSD1), một loại enzyme chuyển đổi cortisone thành cortisol và có thể cần điều trị thay thế glucocorticoid. Việc khởi đầu sử dụng Somatropin ở bệnh nhân điều trị thay thế glucocorticoid có thể dẫn đến thiếu hụt cortisol. Liều Glucocorticoid có thể được điều chỉnh (xem phần tương tác).

Sử dụng estrogen đường uống

Nếu bệnh nhân nữ đang dùng somatropin để bắt đầu điều trị bằng estrogen đường uống thì nên tăng liều Somatropin để duy trì nồng độ IGF-1 huyết thanh ở mức bình thường tương ứng với độ tuổi. Ngược lại, nếu bệnh nhân nữ đang sử dụng somatropin để ngừng dùng estrogen đường uống thì nên giảm liều somatropine để tránh dùng quá liều hormone tăng trưởng và/hoặc tác dụng không mong muốn (xem phần tương tác).

Cảnh báo chung

Vị trí tiêm nên thay đổi để tránh tình trạng teo mô mỡ.

Thiếu hormone tăng trưởng ở người lớn là bệnh kéo dài suốt đời và cần được điều trị thích hợp nhưng chưa có nhiều kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân trên 60 tuổi và cũng chưa có kinh nghiệm điều trị lâu dài ở người lớn.

Đặc biệt thận trọng khi sử dụng và các thao tác khác:

Hộp mực (Hộp mực) Dung dịch Saiizen® 5,83 mg chỉ dành cho ống tiêm tự động Easypod hoặc bút tiêm Aluetta.

Aluetta và bút tiêm ống (Cartridge) Saizen có nhiều thông số kỹ thuật. Mỗi loại bút Aluetta đều có mã màu riêng và chỉ sử dụng theo đúng mã màu của ống (Cartridge) Saizen để pha đúng liều lượng. Phải sử dụng bút tiêm Aluetta 6 (màu xanh) với ống (hộp mực) màu xanh chứa 6mg somatropin. Bảo quản dụng cụ tiêm chứa Saizen trong tủ lạnh, chú ý phần thận trọng đặc biệt khi bảo quản.

Dung dịch tiêm phải trong suốt hoặc hơi đục và không có dấu hiệu hư hỏng. Nếu giải pháp vẫn còn thì không được gỡ bỏ.

Sản phẩm không được sử dụng hoặc dụng cụ lấy ra sau khi tiêm phải được xử lý phù hợp theo quy định.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Từ các nghiên cứu về sinh sản trên động vật sử dụng somatropin cho thấy không có bằng chứng nào làm tăng nguy cơ gây hại cho phôi và thai. Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng thuốc này cho động vật trong thời kỳ mang thai. Vì vậy không sử dụng somatropin cho phụ nữ có thai và phụ nữ có thể mang thai mà không sử dụng biện pháp tránh thai.

Phụ nữ đang cho con bú

Không có nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng somatropin ở phụ nữ cho con bú. Người ta không biết liệu Somatropin có được bài tiết qua sữa hay không. Vì vậy, cần thận trọng khi chỉ định điều trị Somatropin cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

Sao chép

Các nghiên cứu về độc tính độc hại trên lâm sàng cho thấy hormone tăng trưởng của tái tổ hợp tái tổ hợp không gây ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của nam giới và phụ nữ.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

somatropin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Điều trị đồng thời với glucocorticoid sẽ ức chế hiệu quả điều trị của somatropin. Bệnh nhân thiếu ACTH phải thay thế bằng glucocorticoid cần điều chỉnh liều lượng cẩn thận để tránh ức chế tác dụng của hormone tăng trưởng.

Hormon tăng trưởng làm giảm sự chuyển đổi cortisone thành cortisol và có thể bộc lộ sự suy giảm tuyến thượng thận trung ương đã được phát hiện trước đó hoặc gây ra tình trạng giảm liều thấp để thay thế glucocorticoid không hiệu quả.

có thể cần liều hormone tăng trưởng cao hơn để đạt được mục tiêu điều trị ở những phụ nữ đang dùng liệu pháp thay thế đường uống thay thế.

Dữ liệu từ một nghiên cứu về tương tác được thực hiện trên người lớn bị thiếu hụt hormone tăng trưởng cho thấy rằng sử dụng somatropin có thể làm tăng độ thanh thải các chất được chuyển hóa bởi Cytochrome P450. Độ thanh thải của các chất chuyển hóa qua cytochrome P450 3A4 (ví dụ: steroid sinh dục, corticosteroid, thuốc chống động kinh và cyclosporine) có thể tăng lên, dẫn đến tụt huyết áp, do đó cần theo dõi tác dụng lâm sàng của các thuốc này.

Kỵ: Vì không có thông tin về Tường Tường nên không trộn Saizen® với bất kỳ loại thuốc nào khác.

Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2°C - 8°C. Không để đông lạnh. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng. Sau lần tiêm đầu tiên, ống (Cartridge) Saizen®, ống tiêm tự động Easypod hoặc bút tiêm Aluetta chứa ống (Cartridge) Saizen® phải được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2°C - 8°C trong tối đa 28 ngày.

Khi sử dụng ống tiêm tự động Easypod hoặc bút tiêm Aluetta, giữ nguyên ống (Cartridge) Saizen® gắn liền với thiết bị, bảo quản tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.